---
title: "Без названия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-694"
---

## Без названия

# Документ 6870

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ГОСТ Р 51932-2002"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gost-r-51932-2002" "ГОСТ Р 51932-2002. Государственный стандарт Российской Федерации. Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний (принят и в"
  n1["ГОСТ 31589-2012"]:::doc
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>Введен в действие
Приказом Федерального

<div align="right">

агентства по техническому<br>
регулированию и метрологии<br>
от 1 ноября 2012 г. N 654-ст

<a id="p100002"></a>**МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ОПТИКА ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ**

<a id="p100004"></a>**ОПРАВЫ КОРРИГИРУЮЩИХ ОЧКОВ**

<a id="p100005"></a>**ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ**
**И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ**

<a id="p100006"></a>Ophthalmic optics. Spectacle frames for corrective
eyeglasses. General technical requirements and test methods

<a id="p100007"></a>**(ISO 12870:1997, NEQ)**

<a id="p100008"></a>**ГОСТ 31589-2012**

<a id="p100009"></a>**МКС 11.040.70**

<a id="p100010"></a>Дата введения
1 января 2015 года


### <a id="p100011"></a>Предисловие


<a id="p100012"></a>Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены".


### <a id="p100013"></a>Сведения о стандарте


1. <a id="p100014"></a>Подготовлен Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ).

<div align="center">

2. <a id="p100015"></a>Внесен Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.

</div>

3. <a id="p100016"></a>Принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (Протокол от 24 мая 2012 г. N 41).
<a id="p100017"></a>За принятие стандарта проголосовали:


| <a id="p100018"></a>Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 | <a id="p100019"></a>Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 | <a id="p100020"></a>Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100021"></a>Азербайджан | <a id="p100022"></a>AZ | <a id="p100023"></a>Азстандарт |
| <a id="p100024"></a>Беларусь | <a id="p100025"></a>BY | <a id="p100026"></a>Госстандарт Республики Беларусь |
| <a id="p100027"></a>Казахстан | <a id="p100028"></a>KZ | <a id="p100029"></a>Госстандарт Республики Казахстан |
| <a id="p100030"></a>Кыргызстан | <a id="p100031"></a>KG | <a id="p100032"></a>Кыргызстандарт |
| <a id="p100033"></a>Российская Федерация | <a id="p100034"></a>RU | <a id="p100035"></a>Росстандарт |
| <a id="p100036"></a>Таджикистан | <a id="p100037"></a>TJ | <a id="p100038"></a>Таджикстандарт |
| <a id="p100039"></a>Узбекистан | <a id="p100040"></a>UZ | <a id="p100041"></a>Узстандарт |


4. <a id="p100042"></a>Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября 2012 г. N 654-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31589-2012 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

<div align="center">

5. <a id="p100043"></a>Настоящий стандарт соответствует международному стандарту ISO 12870:1997. Ophthalmic optics - Spectacle frames - General requirements and test methods (Офтальмологическая оптика. Очковые оправы. Общие требования и методы испытаний) в части требований пунктов 3.14, 5.1, 5.2, 5.8 и Приложения А.

</div>

<a id="p100044"></a>Степень соответствия - неэквивалентная (NEQ).
<a id="p100045"></a>Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 51932-2002.
6. <a id="p100046"></a>Введен впервые.

<a id="p100047"></a>Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет.


### 1. <a id="p100048"></a>Область применения


<a id="p100049"></a>Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков (далее - оправы), являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150.
<a id="p100050"></a>Настоящий стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне.
<a id="p100051"></a>Требования настоящего стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу.


### 2. <a id="p100052"></a>Нормативные ссылки


<a id="p100053"></a>В настоящем стандарте используются ссылки на следующие межгосударственные стандарты:
<a id="p100054"></a>ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования
<a id="p100055"></a>ГОСТ 9.313-89 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические на пластмассах. Общие требования и технологические операции
<a id="p100056"></a>ГОСТ 166-89 (ИСО 3599-76) Штангенциркули. Технические условия
<a id="p100057"></a>ГОСТ 5378-88 Угломеры с нониусом. Технические условия
<a id="p100058"></a>ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
<a id="p100059"></a>ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
<a id="p100060"></a>ГОСТ ISO 10993-13-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
<a id="p100061"></a>ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов

<div align="center">

<a id="p100062"></a>ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

</div>

<a id="p100063"></a>ГОСТ 20799-88 Масла индустриальные. Технические условия
<a id="p100064"></a>ГОСТ 25706-83 Лупы. Типы, основные параметры. Основные технические требования.
<a id="p100065"></a>*Примечание.* При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов по указателю "Национальные стандарты", составленному по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим выпускам информационного указателя за текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.


### 3. <a id="p100066"></a>Определения


<a id="p100067"></a>В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

#### <a id="p100068"></a>3.1 Оправа: устройство для фиксации линз в заданном положении.

<a id="p100069"></a>3.2. Рамка: часть оправы, обеспечивающая монтаж и фиксацию линз в заданном положении.
<a id="p100070"></a>3.3. Ободок: часть рамки, содержащая фацетную канавку для монтажа линзы.

#### <a id="p100071"></a>3.4 Канавка фацетная: канавка V-образной формы.


#### <a id="p100072"></a>3.5 Световой проем: пространство, ограниченное ободком.


#### <a id="p100073"></a>3.6 Заушник: часть оправы, обеспечивающая заданное положение очков.

<a id="p100074"></a>3.7. Шарнир: часть оправы, соединяющая рамку и заушник и обеспечивающая его перемещение относительно рамки.
<a id="p100075"></a>3.8. Размер a: расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка или к основаниям выступов в полуободковой оправе.
<a id="p100076"></a>3.9. Размер b: минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков или к основаниям выступов в полуободковой оправе.
<a id="p100077"></a>3.10. Размер L: общая длина заушника от пересечения оси отверстия шарнира до конца заушника в развернутом виде.

#### <a id="p100078"></a>3.11 Внутренняя поверхность: поверхность оправы, обращенная к лицу.

<a id="p100079"></a>3.12. Прямая : линия, проходящая через центры пересечения горизонтальных и вертикальных осей ободков.
<a id="p100080"></a>3.13. Модель очковой оправы: оправы одного типа, имеющие одинаковые конструктивные параметры, при изготовлении которых были использованы одни материалы с одинаковой обработкой поверхности. Допускается различная окраска материалов.
<a id="p100081"></a>3.14. Деформация (детали) оправы: отклонение формы и размеров оправы или ее элемента после испытаний.


### 4. <a id="p100082"></a>Общие технические требования



#### <a id="p100083"></a>4.1 Общие положения

<div align="right">

<a id="p100084"></a>4.1.1. Оправы должны изготавливаться в соответствии с требованиями настоящего стандарта, [1] для класса Г и технических условий на конкретный тип оправы, утвержденных в установленном порядке.

</div>


#### <a id="p100085"></a>4.2 Конструктивные требования

<div align="center">

<a id="p100086"></a>4.2.1. Конструкция оправ должна соответствовать требованиям, приведенным в настоящем подразделе.<br>
<a id="p100087"></a>4.2.2. Оправы в зависимости от конструктивных особенностей и технологии их изготовления подразделяют на типы, приведенные в таблице 1.

<a id="p100088"></a>Таблица 1

</div>



| <a id="p100089"></a>Обозначение типа оправы | <a id="p100090"></a>Наименование типа оправы | <a id="p100091"></a>Вид и обозначение заушника |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100092"></a>ОП | <a id="p100093"></a>Оправа корригирующих очков пластмассовая | <a id="p100094"></a>Пластмассовый жесткий ПЖ; пластмассовый эластичный ПЭ |
| <a id="p100095"></a>ОППО | <a id="p100096"></a>Оправа корригирующих очков пластмассовая полуободковая | <a id="p100097"></a>Пластмассовый жесткий ПЖ; пластмассовый эластичный ПЭ |
| <a id="p100098"></a>ОМ | <a id="p100099"></a>Оправа корригирующих очков металлическая | <a id="p100100"></a>Металлический жесткий МЖ; металлический эластичный МЭ |
| <a id="p100101"></a>ОМПО | <a id="p100102"></a>Оправа корригирующих очков металлическая полуободковая | <a id="p100103"></a>Металлический жесткий МЖ; металлический эластичный МЭ |
| <a id="p100104"></a>ОК | <a id="p100105"></a>Оправа корригирующих очков комбинированная | <a id="p100106"></a>Металлический жесткий МЖ; металлический эластичный МЭ; пластмассовый жесткий ПЖ; пластмассовый эластичный ПЭ |
| <a id="p100107"></a>ОКПО | <a id="p100108"></a>Оправа корригирующих очков комбинированная полуободковая | <a id="p100109"></a>Металлический жесткий МЖ; металлический эластичный МЭ; пластмассовый жесткий ПЖ; пластмассовый эластичный ПЭ |
| <a id="p100110"></a>ОБ | <a id="p100111"></a>Оправа корригирующих очков безободковая | <a id="p100112"></a>Металлический жесткий МЖ; металлический эластичный МЭ; пластмассовый жесткий ПЖ; пластмассовый эластичный ПЭ |


<a id="p100113"></a>4.2.3. Размеры оправ и заушника должны соответствовать указанным на рисунках 1, 2 и в таблице 2.



<a id="p100115"></a>Рисунок 1





<div align="center">

<a id="p100117"></a>Рисунок 2

<a id="p100118"></a>Таблица 2

<a id="p100119"></a>В миллиметрах

</div>


| <a id="p100120"></a>Размер | <a id="p100121"></a>Диапазон номинальных значений | <a id="p100122"></a>Шаг |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100123"></a>a | <a id="p100124"></a>34 - 60 | <a id="p100125"></a>1 |
| <a id="p100126"></a>b | <a id="p100127"></a>10 - 28 | <a id="p100128"></a>1 |
| <a id="p100129"></a>L | <a id="p100130"></a>55 - 115 | <a id="p100131"></a>5 |



###### <a id="p100132"></a>4.2.3.1 Предельные отклонения размеров a и b должны быть следующими:

<div align="center">

<a id="p100133"></a>+/- 0,2 мм - для оправ типа ОМ;

</div>

<a id="p100134"></a>+/- 0,3 мм - для оправ типа ОП.
<a id="p100135"></a>Предельное отклонение размера L не должно быть более +/- 1 мм.
<a id="p100136"></a>4.2.3.2. Для оправ типа ОП и ОК (рисунок 3 а) угол  и глубина S фацетной канавки должны быть от 80° до 120° и от 0,60 до 1,2 мм соответственно. Для оправ типа ОМ (рисунок 3 б) угол  и глубина  фацетной канавки должны быть от 90° до 110° и от 0,30 до 1,0 мм соответственно.



<div align="center">

<a id="p100138"></a>Рисунок 3

</div>


<a id="p100139"></a>4.2.3.3. Размеры выступа на оправах типа ОППО, ОКПО и ОМПО должны соответствовать указанным на рисунке 4.



<a id="p100141"></a>Рисунок 4


##### <a id="p100142"></a>4.2.4 Условное обозначение оправ при заказе и в технической документации должно содержать:

<a id="p100143"></a>слово "Оправа";
<a id="p100144"></a>обозначение типа оправы в соответствии с таблицей 1;
<a id="p100145"></a>условный номер модели;
<a id="p100146"></a>расстояние a, мм;
<a id="p100147"></a>расстояние b, мм (указывается через дефис);
<a id="p100148"></a>обозначение вида заушника в соответствии с таблицей 1;

<div align="center">

<a id="p100149"></a>размер L заушника, мм;

</div>

<a id="p100150"></a>обозначение настоящего стандарта.
<a id="p100151"></a>*Пример* условного обозначения комбинированной оправы модели ALM-001 с размерами a 52 мм, b 14 мм, металлическими жесткими заушниками длиной L 90 мм:
<a id="p100152"></a>Оправа ОК ALM-001 52-14 МЖ 90 ГОСТ 31589-2012


##### <a id="p100153"></a>4.2.5 Масса оправы без линз должна быть не более 38 г.


#### <a id="p100154"></a>4.3 Характеристики

<a id="p100155"></a>4.3.1. Рамка оправы должна быть изогнута в соответствии с рисунком 5. При этом размер OR выбирают из диапазона от 90 до 160 мм с предельными отклонениями +/- 10% номинального значения. Допускается изгибать каждый световой проем или/и всю рамку по радиусу цилиндра, при этом радиус  должен быть в диапазоне от 200 до 400 мм с предельным отклонением +/- 10% номинального значения.



<a id="p100157"></a>Рисунок 5

<a id="p100158"></a>4.3.2. Угол  между раскрытыми заушниками и прямой, проходящей через ось шарнира, может находиться в диапазоне от 85° до 100°.
<a id="p100159"></a>4.3.3. Рамки оправ толщиной в сечении A-A не более 5 мм допускается не изгибать, при этом угол  может находиться в диапазоне от 85° до 110°.
<a id="p100160"></a>4.3.4. Рамки оправ, световой проем которых имеет форму круга, изгибу не подлежат. При этом угол  может находиться в диапазоне от 90° до 95°.
<a id="p100161"></a>4.3.5. В рамках оправ, конструктивно требующих изгиба переносицы, радиус гибки r должен быть от 10 до 30 мм.
<a id="p100162"></a>4.3.6. В оправах с подпружиненными шарнирами угол  может составлять не более 160° при приложении усилия к заушнику в сторону раскрытия более 0,25 Н (0,025 кгс).
<a id="p100163"></a>4.3.7. Размеры, определяющие положение заушника относительно рамки оправы, указаны на рисунке 6.



<a id="p100165"></a>Рисунок 6

<a id="p100166"></a>4.3.8. Жесткие заушники должны быть изогнуты в соответствии с рисунком 7. Числовые значения размеров, приведенных на рисунке 7, должны соответствовать указанным в таблице 3.



<a id="p100168"></a>Рисунок 7

<a id="p100169"></a>Таблица 3

<div align="center">

<a id="p100170"></a>В миллиметрах

</div>


| <a id="p100171"></a>Обозначение размера | <a id="p100172"></a>Диапазон числовых значений |
| --- | --- |
|  | <a id="p100174"></a>От 160 до 450 |
|  | <a id="p100176"></a>От 20 до 30 |
| <a id="p100177"></a>m | <a id="p100178"></a>От 20 до 30 |
| <a id="p100179"></a>n | <a id="p100180"></a>От 5 до 10 |


<a id="p100181"></a>4.3.9. В оправах с подпружиненным шарниром заушник должен иметь два фиксированных положения: горизонтальное и вертикальное. Напряжение пружины при отклонении заушников на одинаковый угол должно быть одинаковым для обоих заушников.
<a id="p100182"></a>4.3.10. В оправах без подпружиненного шарнира заушник, установленный под углом менее 90° к горизонтально расположенной рамке, не должен опускаться под действием собственного веса.
<a id="p100183"></a>4.3.11. Заушник должен поворачиваться на оси шарнира плавно, без заеданий.
<a id="p100184"></a>4.3.12. Основные размеры поверхности опоры для носа указаны на рисунке 8, при этом диапазон числовых значений этих размеров должен соответствовать приведенному в таблице 4.



<a id="p100186"></a>Рисунок 8

<a id="p100187"></a>Таблица 4


<table>
<colgroup><col width="50%"><col width="50%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100188"></a>Обозначение размера</td><td><a id="p100189"></a>Диапазон числовых значений</td></tr>
<tr><td><a id="p100190"></a>, °</td><td><a id="p100191"></a>От 14 до 40</td></tr>
<tr><td><a id="p100192"></a>, °</td><td><a id="p100193"></a>От 20 до 30</td></tr>
<tr><td><a id="p100194"></a>l, мм</td><td><a id="p100195"></a>Не менее 3</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100196"></a><a id="p100197"></a>l, мм<br>L плюс 5</td></tr>
<tr><td><a id="p100198"></a>b, мм</td><td><a id="p100199"></a>От 10 до 28</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100200"></a>4.3.13. На поверхности оправы кроме фацетных канавок не должно быть острых кромок и заусенцев. На поверхности оправ не должно быть видимых невооруженным глазом раковин, царапин, наплывов припоя, пузырей и других дефектов, ухудшающих их внешний вид. На поверхности металлической оправы допускается наличие точек диаметром не более 0,3 мм в количестве не более 5 шт., на внутренней поверхности - волосовин длиной не более 10 мм в количестве не более 2 шт.</td></tr>
</table>


##### <a id="p100201"></a>4.3.14 Соединения деталей оправ должны быть прочными и выдерживать следующие усилия:

<a id="p100202"></a>неразъемные соединения - (5 +/- 0,5) Н (0,5 +/- 0,05) кгс;
<a id="p100203"></a>наконечники заушников с металлической частью - (2 +/- 0,2) Н (0,2 +/- 0,02) кгс.
<a id="p100204"></a>После снятия усилий оправа не должна иметь поломок и/или быть деформированной.

#### <a id="p100205"></a>4.4 Биологическая совместимость

<a id="p100206"></a>4.4.1. Не допускается применять для изготовления оправ материалы, которые могут вызвать раздражение, аллергические или токсические реакции в процессе их эксплуатации при контакте с кожей человека.
<a id="p100207"></a>*Примечание.* Раздражения кожи могут быть вызваны и другими причинами, например избыточным давлением на кожу.

<a id="p100208"></a>4.4.2. В зависимости от продолжительности контакта с кожей человека оправы относят к категории А по ГОСТ ISO 10993-1.
<a id="p100209"></a>4.4.3. Выбор методов оценки биологического действия оправ и материалов для них проводят по ГОСТ ISO 10993-1.

#### <a id="p100210"></a>4.5 Материалы

<a id="p100211"></a>4.5.1. Для изготовления оправ должны применяться материалы, прошедшие испытания по ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-13 и разрешенные к применению уполномоченной организацией государства, упомянутого в предисловии как проголосовавшего за принятие настоящего межгосударственного стандарта:
- <a id="p100212"></a>для пластмассовых оправ: ацетилцеллюлоза, ацетопропионта, полиамид;
- <a id="p100213"></a>для металлических оправ: медно-никелевые и титановые сплавы, алюминий и его сплавы.
<a id="p100214"></a>Допускается при изготовлении оправ применять дерево и другие материалы, отвечающие требованиям 4.4 настоящего стандарта.
<a id="p100215"></a>4.5.2. В пластмассовых оправах и склеенных соединениях оправ не должно быть более трех пузырей на 1 см2 диаметром от 0,15 до 0,25 мм на каждой детали.
<a id="p100216"></a>Допускается наличие посторонних включений размером до 0,5 мм в количестве 1 шт. на оправу. В пластмассовых рамках, получаемых методом литья под давлением, допускается наличие следов спаев потоков расплава полимерного материала в виде волосовин с внутренней стороны рамки.
<a id="p100217"></a>4.5.3. Металлические детали оправ должны быть изготовлены из коррозионно-стойких материалов или защищены от коррозии защитными или защитно-декоративными покрытиями в соответствии с ГОСТ 9.301, ГОСТ 9.313 и установленными в технических условиях на оправы конкретной модели.
<a id="p100218"></a>Допускается отсутствие защитно-декоративных покрытий на металлических деталях, облицованных пластмассой, а также на шарнирах, винтах, заклепках, изготовленных из нейзильбера.
<a id="p100219"></a>4.5.4. Виды современных методов декоративной отделки оправ должны регламентироваться в технических условиях на конкретную модель оправы.
<a id="p100220"></a>В технических условиях на оправы конкретной модели должны быть установлены требования к:
<a id="p100221"></a>виду заушников;
<a id="p100222"></a>размерам заушников;
<a id="p100223"></a>материалу оправы;
<a id="p100224"></a>виду покрытия;
<a id="p100225"></a>массе оправы;
<a id="p100226"></a>маркировке.

#### <a id="p100227"></a>4.6 Устойчивость к внешним воздействующим факторам

<a id="p100228"></a>4.6.1. Оправы при эксплуатации должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов для исполнения В категории 1.1 по ГОСТ 15150.
<a id="p100229"></a>4.6.2. Оправы, упакованные в транспортную тару, должны быть устойчивы к воздействию транспортной тряски с максимальным ускорением 30 м/с2 и частотой от 2 до 3 Гц.

#### <a id="p100230"></a>4.7 Показатели надежности

<a id="p100231"></a>4.7.1. Оправы в зависимости от последствий отказа относят к классу Г по [1].
<a id="p100232"></a>4.7.2. 90%-ная наработка до отказа должна составлять не менее 15385 качаний заушника; средняя наработка на отказ шарнира должна составлять не менее 25000 качаний заушника.
<a id="p100233"></a>4.7.3. 90%-ный срок службы оправ - не менее 1,8 года при наработке не более 15000 качаний заушника.
<a id="p100234"></a>Полный средний срок службы оправ - не менее 3 лет при количестве качаний заушника не более 30000.


### 5. <a id="p100235"></a>Методы испытаний


<a id="p100236"></a>5.1. Испытания оправ заключаются в проверке требований, установленных в разделе 4.
<a id="p100237"></a>Допускается проверку механической прочности и деформации оправ проводить по методам, приведенным в Приложении А.
<a id="p100238"></a>Допускается применение альтернативных методов испытаний при условии совпадения их результатов с результатами испытаний по методам, приведенным в настоящем стандарте.
<a id="p100239"></a>5.2. Проверку конструктивных требований в части основных размеров оправы (4.2.3) и характеристик оправы (4.3.1 - 4.3.5, 4.3.8, 4.3.12) проводят универсальными инструментами: штангенциркулем по ГОСТ 166; угломером с нониусом по ГОСТ 5378, а также специальными шаблонами и приспособлениями, обеспечивающими необходимую точность измерения.
<a id="p100240"></a>Проверку размеров a и b (4.2.3) проводят путем измерения светового проема и глубины фацетной канавки.
<a id="p100241"></a>Проверку размеров фацетной канавки и выступа на оправах (4.2.3.2 и 4.2.3.3) проводят путем контроля технологической оснастки и инструмента, обеспечивающих выполнение соответствующих размеров. Проверку основных размеров оправ (4.2.3) допускается проводить по [2].
<a id="p100242"></a>5.3. Проверку требований по 4.3.13, 4.5.2, 4.5.4 (кроме наличия пузырей и включений) проводят внешним осмотром без применения увеличительных средств.
<a id="p100243"></a>Проверку требований 4.3.13 (кроме наличия пузырей и включений) и 4.5.3 проводят путем сличения оправы с контрольными образцами, утвержденными в установленном порядке.
<a id="p100244"></a>Проверку наличия пузырей (4.3.13) проводят с помощью лупы с увеличением  по ГОСТ 25706.
<a id="p100245"></a>5.4. Проверку угла  (4.3.6) в оправах с подпружиненным шарниром проводят путем приложения усилия, большего или равного 0,25 Н, к концу заушника.
<a id="p100246"></a>5.5. Проверку угла расположения заушника относительно рамки оправы (4.3.7) проводят с помощью угломера по ГОСТ 5378 путем измерения угла между нормалью к плоскости и наклоном заушника оправы, уложенной на эту плоскость наружной частью рамки.
<a id="p100247"></a>5.6. Проверку положений заушника в оправах с подпружиненными шарнирами (4.3.9) проводят внешним осмотром, перемещая заушники в горизонтальное и/или вертикальное положение относительно рамки.
<a id="p100248"></a>5.7. Проверку плавности перемещения заушника (4.3.11) проводят путем легкого встряхивания оправы. При этом заушник, установленный под углом менее 90° к горизонтально расположенной оправе, должен повернуться на оси шарнира.
<a id="p100249"></a>5.8. Проверку прочности соединения деталей оправ (4.3.14) проводят испытанием на отрыв одного элемента конструкции от другого. При приложении усилий, указанных в 4.3.14, направленных с учетом эксплуатационных нагрузок в течение 1 мин, соединение не должно разрушаться.
<a id="p100250"></a>Проверку прочности соединения наконечника заушника с металлической частью проводят путем приложения к концу заушника усилия по 4.3.14, направленного вдоль металлической части заушника в течение 1 мин. При этом соединение не должно разрушаться. Допускается смещение наконечника не более 2 мм.
<a id="p100251"></a>Допускается проверку прочности и деформации оправ (4.3.14) проводить методами, приведенными в Приложении А, с установленными пробными линзами.
<a id="p100252"></a>5.9. Проверку оправ на биологическую совместимость (4.4) проводят по ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-13.
<a id="p100253"></a>5.10. Проверку устойчивости оправ к воздействию транспортной тряски (4.6.2) проводят на стенде имитации транспортирования, обеспечивающем перегрузку с погрешностью от минус 10% до плюс 25%. При испытании оправ в транспортной таре их жестко крепят в центре платформы без дополнительной амортизации. Режим испытаний:
<a id="p100254"></a>частота - от 2 до 3 Гц;
<a id="p100255"></a>максимальное ускорение - 30 м/с2;
<a id="p100256"></a>продолжительность - 1 ч.
<a id="p100257"></a>После испытания оправа не должна иметь повреждений.
<a id="p100258"></a>5.11. Проверку оправ на устойчивость к воздействию климатических факторов проводят по ГОСТ 15150.
<a id="p100259"></a>5.12. Методы контроля показателей надежности (4.7) проводят по [1] для класса Г.
<a id="p100260"></a>Перед испытаниями шарнирные соединения оправы допускается смазывать маслом типа И12-А по ГОСТ 20799.
<a id="p100261"></a>По окончании испытаний проводят подтяжку винтовых соединений оправы до первоначального состояния.
<a id="p100262"></a>За отказ принимают несоответствие оправы требованиям 4.3.10, 4.3.11 настоящего стандарта. За критерий предельного состояния принимают поломку шарнирного соединения.
<a id="p100263"></a>5.13. После каждого вида испытаний не должно быть нарушений целостности оправ и их защитно-декоративных покрытий, замеченных при осмотре без применения увеличительных средств.
<a id="p100264"></a>5.14. Проверку маркировки и упаковки проводят внешним осмотром и сличением с сопроводительной документацией в соответствии с требованиями, установленными в разделе 6 настоящего стандарта.


### 6. <a id="p100265"></a>Маркировка и упаковка



#### <a id="p100266"></a>6.1 Маркировка оправ должна наноситься на заушники и включать в себя:

- <a id="p100267"></a>шифр или наименование модели, размеры a, b, L - с внутренней стороны правого заушника;
- <a id="p100268"></a>наименование (условное обозначение покрытия) - с внутренней стороны левого заушника.
<a id="p100269"></a>Допускается наносить маркировку по [3].
<a id="p100270"></a>6.2. Оправа должна быть вложена в полиэтиленовую упаковку. Полиэтиленовая упаковка должна быть изготовлена по рабочим чертежам предприятия-изготовителя, утвержденным в установленном порядке.
<a id="p100271"></a>6.3. На полиэтиленовой упаковке каждой оправы или на этикетке, вкладываемой в полиэтиленовую упаковку, должны быть указаны:
- <a id="p100272"></a>товарный знак предприятия-изготовителя;
- <a id="p100273"></a>надпись "Оправа очковая";
- <a id="p100274"></a>номинальные значения основных размеров;
- <a id="p100275"></a>наименование предприятия, надпись "Сделано в <1>";
- <a id="p100276"></a>обозначение настоящего стандарта или технических условий.

<a id="p100277"></a>

---

<a id="p100278"></a><1> Указать наименование страны-изготовителя.

<a id="p100279"></a>6.4. Оправы, упакованные в полиэтиленовую упаковку, должны быть плотно уложены в групповые упаковочные коробки, изготовленные по рабочим чертежам предприятия-изготовителя. В групповую упаковочную коробку должны быть уложены оправы одного типа с одинаковыми основными размерами.
<a id="p100280"></a>6.5. На каждую групповую упаковочную коробку должна быть наклеена этикетка, выполненная по рабочим чертежам предприятия-изготовителя, на которой должны быть сделаны надписи в соответствии с 6.3 стандарта и дополнительно указано:
- <a id="p100281"></a>число оправ;
- <a id="p100282"></a>дата упаковывания.
<a id="p100283"></a>6.6. Транспортная тара - по согласованию с заказчиком. Маркировка транспортной тары - по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционного знака "Осторожно, хрупкое".

#### <a id="p100284"></a>6.7 Срок хранения оправ:

<a id="p100285"></a>пластмассовых и комбинированных - 5 лет;
<a id="p100286"></a>металлических - 10 лет;
<a id="p100287"></a>из дерева и других материалов - 5 лет.





<div align="right">

<a id="p100288"></a>Приложение А

</div>

(рекомендуемое)

<div align="center">

<a id="p100289"></a>**МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ОПРАВ КОРРИГИРУЮЩИХ ОЧКОВ**<br>
**НА ДЕФОРМАЦИЮ И НА МЕХАНИЧЕСКУЮ ПРОЧНОСТЬ**

</div>


<a id="p100290"></a>А.1. Общие требования
<a id="p100291"></a>А.1.1. На испытания предъявляют по два испытуемых образца каждого типа оправ, выбранные методом случайного отбора.
<a id="p100292"></a>Испытуемые образцы каждого типа должны быть идентифицированы в качестве образцов 1 и 2 и подготовлены к испытаниям по А.1.2.
<a id="p100293"></a>А.1.2. Перед испытаниями в каждый образец оправы должны быть установлены две пробные линзы из силикатного стекла со следующими характеристиками:
<a id="p100294"></a>задняя вершинная рефракция - (0,00 +/- 0,25) дптр;
<a id="p100295"></a>толщина по центру - (2,25 +/- 0,25) мм;
<a id="p100296"></a>радиус кривизны вогнутой поверхности - (120 +/- 20) мм.
<a id="p100297"></a>Края пробных линз должны быть обработаны по шаблонам, соответствующим требованиям [4]. Допускается обработка краев линз по цифровым данным, соответствующим требованиям [5].
<a id="p100298"></a>А.1.3. Угол фаски фацетированной пробной линзы должен быть:
 - <a id="p100299"></a>для металлических ободков;
 - <a id="p100300"></a>для пластмассовых ободков.
<a id="p100301"></a>При измерении габаритных размеров фацетированная пробная линза не должна отличаться от шаблона или цифровых данных более чем на 0,1 мм.
<a id="p100302"></a>А.1.4. Испытуемые образцы перед началом испытаний должны быть выдержаны в течение 4 ч при следующих климатических условиях: температуре (23 +/- 5) °C и относительной влажности воздуха (50 +/- 10)%.
<a id="p100303"></a>Испытания проводят при вышеприведенных климатических условиях.
<a id="p100304"></a>А.1.5. Проверку и осмотр испытуемых образцов проводит наблюдатель невооруженным глазом с остротой зрения 1 по стандартной таблице оптотипов, соответствующей требованиям [2]. Если острота зрения наблюдателя отличается от 1, то должны применяться необходимые средства коррекции зрения.
<a id="p100305"></a>При осмотре испытуемые образцы должны быть освещены любым источником света, обеспечивающим объективность контроля.
<a id="p100306"></a>А.2. Испытание на деформацию
<a id="p100307"></a>А.2.1. Средства контроля и вспомогательные устройства
<a id="p100308"></a>А.2.1.1. Испытание на деформацию моста проводят на испытательной установке, схема которой приведена на рисунке А.1.



<a id="p100310"></a>1 - измерительный прибор; 2 - кольцевая струбцина;

<div align="center">

3 - направление и точка приложения силы (наибольшая - 5 Н);<br>
4 - направляющее кольцо; 5 - давящий штырь;<br>
 и  - контактные поверхности

</div>


<a id="p100311"></a>Рисунок А.1. Схема испытательной установки

<a id="p100312"></a>А.2.1.2. Вертикально установленная кольцевая струбцина 2 должна обеспечивать фиксацию оправы без ее перекручивания и/или скольжения. Кольцевая струбцина имеет диаметр (25 +/- 2) мм и две контактные поверхности  и , изготовленные из стойкого эластичного материала, например полиамида.
<a id="p100313"></a>Давящий штырь имеет диаметр (10,0 +/- 1,0) мм. Опорный конец давящего штыря выполнен в виде полусферы. Контактные поверхности струбцины могут смещаться относительно горизонтальной оси испытательной установки на +/- 10 мм. Давящий штырь смещается относительно горизонтальной оси на плюс 10, минус 8 мм. Расстояние между струбциной и давящим штырем должно быть регулируемым.
<a id="p100314"></a>А.2.1.3. Линейный измерительный прибор 1 - с точностью измерения не менее 0,1 мм.
<a id="p100315"></a>А.2.2. Порядок проведения испытания
<a id="p100316"></a>А.2.2.1. Закрепить испытуемый образец на установке за геометрический центр линзы с допустимым отклонением 2 мм; при этом заушники оправы должны быть открыты и передняя часть оправы направлена вниз.
<a id="p100317"></a>Опустить давящий штырь так, чтобы он находился на задней поверхности незакрепленной линзы в пределах 2 мм от ее геометрического центра, и убедиться в том, что не происходит смещения линзы. Записать данный результат как начальную позицию.
<a id="p100318"></a>Затем медленно и плавно опустить давящий штырь вниз, приложив силу не более 5 Н на расстоянии (10 +/- 1,0)% от расстояния между центрами линз.
<a id="p100319"></a>А.2.2.2. Если наибольшая сила 5 Н недостаточна для смещения давящего штыря на требуемое расстояние, продолжить испытание, записав значение смещения.
<a id="p100320"></a>Воздействие давящего штыря продолжать в течение 5 с, затем отвести давящий штырь вверх, чтобы он не касался линзы. После перерыва в течение 20 с вновь опускать давящий штырь до тех пор, пока он не соприкоснется с линзой.
<a id="p100321"></a>А.2.2.3. Определить смещение давящего штыря от его начальной позиции и рассчитать деформацию , %, по формуле

<a id="p100322"></a> (А.1)

<div align="center">

<a id="p100323"></a>где x - смещение давящего штыря, мм;

</div>

<a id="p100324"></a>c - расстояние между центрами линз, мм.
<a id="p100325"></a>После испытания провести осмотр образца.
<a id="p100326"></a>Оправу считают выдержавшей испытание, если после испытания на ней нет трещин и поломок.
<a id="p100327"></a>А.3. Испытание на механическую прочность
<a id="p100328"></a>А.3.1. Средства контроля и вспомогательные устройства
<a id="p100329"></a>А.3.1.1. Общий вид и конструкция зажимов испытательной установки для проверки механической прочности оправы приведены на рисунке А.2. Схема типовой испытательной установки приведена на рисунке А.3.



<div align="center">

<a id="p100331"></a>1 - шкала амплитуды смещения оправы; 2 - крепежные винты;

</div>

3 - окно счетчика; 4 - контрольный выключатель;

<div align="center">

5 - фиксационный винт L; 6 - шариковый подшипник;<br>
7 - универсальный шарнир; 8 - регулируемый ограничитель<br>
моста; 9 - регулируемый узел поддержки моста;<br>
10 - регулируемая стойка для различных размеров<br>
очковых оправ; 11 - подвижный зажим

<a id="p100332"></a>Рисунок А.2. Общий вид и конструкция зажимов установки

</div>

для проверки прочности оправы





<a id="p100334"></a>1 - контрольная панель и счетчик; 2 - регулятор зажима

<div align="center">

заушника; 3 - универсальный шарнир; 4 - фиксированный зажим

</div>

R; 5 - подвижный зажим M; 6 - узел поддержки моста;

<div align="center">

7 - испытуемый образец; 8 - вращающийся диск;<br>
9 - приводной мотор

<a id="p100335"></a>Рисунок А.3. Типовая испытательная установка

</div>


<a id="p100336"></a>А.3.1.2. Измерительная установка состоит из двух зажимов для удержания заушников, установленных на универсальных шарнирах (рисунки А.2 и А.3), и узла поддержки моста (рисунок А.4). Узел поддержки моста состоит из стержня диаметром (10 +/- 1) мм с жесткой металлической пластиной толщиной (1 +/- 0,5) мм. Взаимное расположение зажимов и узла поддержки моста допускает регулировку в пределах 40 мм по горизонтали и вертикали.



<a id="p100338"></a>A - вертикальная стойка с щелью для регулирования
по высоте; B - горизонтальный стержень, пропущенный через

<div align="center">

щель в вертикальной стойке A и закрепленный стопорным

</div>

устройством для фиксации выбранной высоты; C - жесткая

<div align="center">

металлическая пластина, согнутая через горизонтальный<br>
стержень B, вращающаяся вокруг стержня при перемещении<br>
очковой оправы; D - ограничительный стержень, пропущенный<br>
через прорезь вертикальной стойки A и закрепленный<br>
стопорным устройством для фиксации выбранной высоты

<a id="p100339"></a>Рисунок А.4. Схема узла поддержки моста

<a id="p100340"></a>А.3.1.3. Диапазон перемещения подвижного зажима M (рисунок А.3) составляет:

</div>

<a id="p100341"></a>вниз - (30 +/- 0,5) мм;

<div align="center">

<a id="p100342"></a>в сторону - (60 +/- 1,0) мм;

</div>

<a id="p100343"></a>вверх - (30 +/- 0,5) мм
<a id="p100344"></a>с частотой до 40 циклов в минуту.
<a id="p100345"></a>А.3.2. Порядок проведения испытания
<a id="p100346"></a>А.3.2.1. Перед закреплением оправы на испытательной установке отметить точки крепления и измерения на испытуемой оправе.
<a id="p100347"></a>Точка крепления должна быть расположена на расстоянии, равном (70 +/- 1)% общей длины заушника от оси винта шарнира оправы. Каждая точка измерения должна быть расположена на (15 +/- 1) мм ближе к оси винта шарнира оправы, чем точка крепления.
<a id="p100348"></a>Для пружинных заушников точка крепления должна находиться на (3 +/- 1) мм ближе к оси винта шарнира оправы, чем соединение между пружинной и жесткой частью заушника. Каждая точка измерения должна быть на (10 +/- 1) мм ближе к оси винта шарнира оправы, чем точка крепления.
<a id="p100349"></a>А.3.2.2. Перед испытанием открыть заушники оправы до полного раскрытия и измерить расстояние между заушниками в точках крепления и измерения. Записать расстояние .
<a id="p100350"></a>А.3.2.3. Закрепить очковую оправу с установленными пробными линзами на испытательной установке и убедиться, что:
- <a id="p100351"></a>подвижный зажим M находится в одной плоскости с фиксированным зажимом R в ближайшей точке своего вращения к фиксированному зажиму R (рисунок А.3);
- <a id="p100352"></a>мост очковой оправы свободно поддерживается узлом поддержки моста (рисунок А.4);
- <a id="p100353"></a>ограничительный стержень D (рисунок А.4) расположен так, что он не зажимает мост, но предохраняет очковую оправу от подъема;
- <a id="p100354"></a>взаимное расположение фиксированного зажима R, узла поддержки моста и подвижного зажима M в горизонтальной плоскости такое, что очковая оправа закреплена с полностью раскрытыми заушниками, без напряжения;
- <a id="p100355"></a>высота узла поддержки моста отрегулирована так, что заушники находятся на одной линии с осями зажимов и параллельны основанию установки;
- <a id="p100356"></a>заушники закреплены в пределах 1 мм от отмеченной точки крепления;
- <a id="p100357"></a>фиксационный винт L ослаблен, что позволяет фиксированному зажиму R выровняться в соответствии с внутренним углом схождения заушника, а затем быть затянутым (рисунок А.2);
- <a id="p100358"></a>счетчик оборотов установлен на ноль.
<a id="p100359"></a>А.3.2.4. Включить установку, достичь показания счетчика на контрольной панели отметки 500 циклов.
<a id="p100360"></a>А.3.2.5. Через  циклов остановить установку и вынуть образец. Измерить расстояние между заушниками в контрольных точках и записать расстояние  в миллиметрах. Проверить оправу на наличие трещин, поломок.
<a id="p100361"></a>А.3.2.6. Оправу считают прошедшей испытание, если разница между  и  не более 5 мм, а также отсутствуют трещины, поломки.





<a id="p100362"></a>Приложение Б
(справочное)

<a id="p100363"></a>**БИБЛИОГРАФИЯ**


| <a id="p100364"></a>[1] | <a id="p100365"></a>РД 50-707-91 <*> | <a id="p100366"></a>Изделия медицинской техники. Требования к надежности. Правила и методы контроля показателей надежности |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100367"></a>[2] | <a id="p100368"></a>ISO 8596:1994 | <a id="p100369"></a>Optics and optical instruments - Ophthalmic optics - Marking of spectacle frames (Офтальмологическая оптика. Измерение остроты зрения. Стандартный оптотип и его представление) |
| <a id="p100370"></a>[3] | <a id="p100371"></a>ISO 9456:1991 | <a id="p100372"></a>Optics and optical instruments - Ophthalmic optics - Marking of spectacle frames (Оптика и оптические приборы. Офтальмологическая оптика. Маркировка очковых оправ) |
| <a id="p100373"></a>[4] | <a id="p100374"></a>ISO 11380:1994 | <a id="p100375"></a>Optics and optical instruments - Ophthalmic optics - Formers (Оптика и оптические приборы. Офтальмологическая оптика. Шаблоны) |
| <a id="p100376"></a>[5] | <a id="p100377"></a>ISO 11715-1:1998 | <a id="p100378"></a>Ophthalmic optics - Format of digital data files for data transfer for the profiling of spectacle lenses - Part 1: Two-dimensional tracers (Оптика офтальмологическая. Формат файлов с цифровыми данными для передачи данных для профилирования очковых стекол. Часть 1. Двухмерные следящие устройства). |



<a id="p100379"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100380"></a><*> Действует на территории Российской Федерации.

</div>




<a id="p100381"></a>

---



## Иллюстрации

$OO_{1}$

![](https://i.bukva.ai/i0mPrx01/img_0.png)

![](https://i.bukva.ai/i0mPrx01/img_1.png)

$\gamma$

$\gamma_{1}$

$S_{1}$

![](https://i.bukva.ai/i0mPrx01/img_2.png)

![](https://i.bukva.ai/i0mPrx01/img_3.png)

$R_{1}$

![](https://i.bukva.ai/i0mPrx01/img_4.png)

$\alpha$

$\alpha$

$\alpha$

$\alpha$

![](https://i.bukva.ai/i0mPrx01/img_5.png)

![](https://i.bukva.ai/i0mPrx01/img_6.png)

$R_{1}$

$R_{2}$

![](https://i.bukva.ai/i0mPrx01/img_7.png)

$\psi$

$\theta$

$10^{\times}$

$\alpha$

$90^{\circ} - (130_{- 2}^{+ 3})^{\circ}$

$90^{\circ} - (110_{- 2}^{+ 3})^{\circ}$

![](https://i.bukva.ai/i0mPrx01/img_8.png)

$E_{1}$

$E_{2}$

$E_{1}$

$E_{2}$

$\varphi$

$\varphi = \frac{x}{c} \cdot 100,$

![](https://i.bukva.ai/i0mPrx01/img_9.png)

![](https://i.bukva.ai/i0mPrx01/img_10.png)

![](https://i.bukva.ai/i0mPrx01/img_11.png)

$d_{1}$

$500_{0}^{+ 1}$

$d_{2}$

$d_{1}$

$d_{2}$
