---
title: "Без названия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-5032"
---

## Без названия

# Документ 47988

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ГОСТ 26641-85"]:::doc
  click n0 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-56801-2015" "ГОСТ 26641-85. Государственный стандарт Союза ССР. Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний (утв. Постановлением Госстандарта СССР от 29.10.1985 N 3465"
  n1["ГОСТ Р 72810-2026"]:::notEnt
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 14 августа 2026 г. N 984-ст

<a id="p100002"></a>**НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ИГЛЫ АТРАВМАТИЧЕСКИЕ**

<a id="p100004"></a>**ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ**

<a id="p100005"></a>Atraumatic needles. General technical
requirements and test methods

<a id="p100006"></a>**ГОСТ Р 72810-2026**

<a id="p100007"></a>**ОКС 11.040.30**

<a id="p100008"></a>Дата введения
1 марта 2027 года


### <a id="p100009"></a>Предисловие


<a id="p100010"></a>1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт") и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Национальный медицинский исследовательский центр хирургии имени А.В. Вишневского" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского" Минздрава России)
<a id="p100011"></a>2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"
<a id="p100012"></a>3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 августа 2026 г. N 984-ст
<a id="p100013"></a>**4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ**

<a id="p100014"></a>Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)


### <a id="p100015"></a>Введение


<a id="p100016"></a>Атравматические иглы предназначены для изготовления атравматического шовного материала, используемого для наложения швов при хирургических операциях, и обеспечивают прохождение шовного материала через прокол в ткани с минимальным ее повреждением. В основу разработки стандарта положена необходимость обновления требований к атравматическим иглам однократного применения, предназначенных для сшивания тканей в процессе хирургических операций. Технические требования позволяют обеспечить унификацию и сопоставимость результатов испытаний, проводимых на различных этапах разработки и производства, а также результатов испытаний для целей подтверждения соответствия. Применение настоящего стандарта обеспечивает достижение надлежащего уровня качества атравматических игл.


### <a id="p100017"></a>1 Область применения


<a id="p100018"></a>Настоящий стандарт распространяется на нестерильные атравматические иглы (далее - иглы), предназначенные для изготовления атравматического шовного материала, используемого для наложения швов при хирургических операциях, и обеспечивающие прохождение шовного материала через прокол в ткани с минимальным ее повреждением.
<a id="p100019"></a>Настоящий стандарт не распространяется на хирургические иглы по ГОСТ Р 72811.


### <a id="p100020"></a>2 Нормативные ссылки


<a id="p100021"></a>В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
<a id="p100022"></a>ГОСТ 427 Линейки измерительные металлические. Технические условия
<a id="p100023"></a>ГОСТ 3717 Замша. Технические условия
<a id="p100024"></a>ГОСТ 8074 Микроскопы инструментальные. Типы, основные параметры и размеры. Технические требования
<a id="p100025"></a>ГОСТ 9377 Наконечники и бойки алмазные к приборам для измерения твердости металлов и сплавов. Технические условия
<a id="p100026"></a>ГОСТ 9378 (ИСО 2632-1-85, ИСО 2632-2-85) Образцы шероховатости поверхности (сравнения). Общие технические условия
<a id="p100027"></a>ГОСТ 9450 Измерение микротвердости вдавливанием алмазных наконечников
<a id="p100028"></a>ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
<a id="p100029"></a>ГОСТ 19126 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия
<a id="p100030"></a>ГОСТ 25706 Лупы. Типы, основные параметры. Общие технические требования
<a id="p100031"></a>ГОСТ 31620 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний
<a id="p100032"></a>ГОСТ Р 2.601 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы
<a id="p100033"></a>ГОСТ Р 58144 Вода дистиллированная. Технические условия
<a id="p100034"></a>ГОСТ Р 72811 Иглы хирургические. Общие технические условия
<a id="p100035"></a>*Примечание* - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.


### <a id="p100036"></a>3 Термины и определения


<a id="p100037"></a>В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
<a id="p100038"></a>3.1

| <a id="p100039"></a><a id="p100040"></a>атравматическая игла: Игла, предназначенная для изготовления атравматического шовного материала и обеспечивающая прохождение шовного материала через прокол в ткани с минимальным ее повреждением.<br>[ГОСТ 31620-2012, пункт 3.4] |
| --- |

<a id="p100041"></a>3.2 тело иглы: Центральная часть иглы, предназначенная для захвата иглодержателем.
<a id="p100042"></a>3.3 острие иглы: Острая часть иглы, предназначенная для прокалывания ткани.
<a id="p100043"></a>3.4 режущее ребро: Режущая кромка, образованная двумя гранями острия иглы.
<a id="p100044"></a>3.5 зона (область) крепления: Торцевая часть иглы, предназначенная для крепления иглы к шовному материалу.
<a id="p100045"></a>*Примечание* - Зона крепления может иметь различные конструкции: осевое глухое отверстие или открытый желоб (паз, канал, ложемент).

<a id="p100046"></a>3.6 крепление атравматической иглы к шовному материалу: Фиксация нити в торце иглы, выполняемая в процессе изготовления атравматического шовного материала (путем обжима, вальцовки или иным способом).
<a id="p100047"></a>*Примечание* - Процесс изготовления шовного материала описан в ГОСТ 31620.

<a id="p100048"></a>3.7 ось иглы: Воображаемая линия, проходящая через геометрический центр поперечного сечения иглы по всей длине иглы.
<a id="p100049"></a>3.8 изгиб (изогнутость) иглы: Форма иглы, определяемая долей окружности (для дугообразных игл) или комбинацией по-разному изогнутых или прямых участков (для сложноизогнутых, лыжеобразных, крючкообразных и иных игл).
<a id="p100050"></a>3.9 длина иглы: Расстояние от конца острия до торца иглы, измеряемое вдоль оси иглы.
<a id="p100051"></a>3.10 диаметр иглы: Толщина исходной заготовки/проволоки, измеряемая на участке перехода от зоны крепления к телу иглы, где сечение иглы сохраняет свою первоначальную цилиндрическую форму.
<a id="p100052"></a>3.11 хорда иглы: Отрезок прямой линии между концом острия и торцом иглы.
<a id="p100053"></a>3.12 радиус изгиба иглы: Радиус равномерно изогнутой части иглы, измеряемый от центра окружности, соответствующей дуге иглы, до осевой линии тела иглы.
<a id="p100054"></a>*Примечание* - Схематическое изображение атравматической иглы приведено на рисунке 1.



<a id="p100056"></a>1 - хорда иглы; 2 - зона крепления; 3 - диаметр иглы;
4 - тело иглы; 5 - радиус изгиба иглы; 6 - острие иглы;
7 - длина иглы

<a id="p100057"></a>Рисунок 1 - Схематическое изображение иглы


### <a id="p100058"></a>4 Классификация



#### <a id="p100059"></a>4.1 В зависимости от степени изгиба иглы подразделяют на следующие типы (см. рисунок 2):

- <a id="p100060"></a>прямые;
- <a id="p100061"></a>прямые с изогнутым концом (лыжеобразные);
- <a id="p100062"></a>равномерно изогнутые (дугообразные), форма которых соответствует доле дуги окружности, например 1/8, 1/4, 5/16, 3/8, 7/16, 1/2, 5/8;
- <a id="p100063"></a>крючкообразные;
- <a id="p100064"></a>сложноизогнутые.


<table>
<colgroup><col width="25%"><col width="25%"><col width="25%"><col width="25%"></colgroup>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100069"></a>а) Прямая игла</td><td><a id="p100070"></a>б) Лыжеобразная игла</td><td><a id="p100071"></a>в) Сложноизогнутая игла</td><td><a id="p100072"></a>г) Крючкообразная игла</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100077"></a>д) 1/8 окружности</td><td><a id="p100078"></a>е) 1/4 окружности</td><td><a id="p100079"></a>ж) 5/16 окружности</td><td><a id="p100080"></a>и) 3/8 окружности</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td rowspan="2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100084"></a>к) 7/16 окружности</td><td><a id="p100085"></a>л) 1/2 окружности</td><td><a id="p100086"></a>м) 5/8 окружности</td></tr>
</table>


<a id="p100087"></a>Рисунок 2 - Основные типы игл
в зависимости от степени изогнутости

<a id="p100088"></a>Допускаются другие изгибы игл в соответствии с технической документацией производителя.

#### <a id="p100089"></a>4.2 В зависимости от формы острия иглы подразделяют на следующие основные типы:

- <a id="p100090"></a>колющие (иглы с круглым поперечным сечением острия, переходящим в конус);
- <a id="p100091"></a>колюще-режущие (иглы с круглым поперечным сечением острия, переходящим в форму трехгранной или четырехгранной пирамиды);
- <a id="p100092"></a>режущие, прямые и обратные (иглы с трехгранным поперечным сечением острия). Прямые режущие иглы - режущая кромка расположена на внутренней стороне изгиба; обратно-режущие - на внешней;
- <a id="p100093"></a>шпательные (иглы с трапецеидальным или шестигранным поперечным сечением);
- <a id="p100094"></a>тупоконечные (иглы с круглым поперечным сечением острия и закругленным острием).

#### <a id="p100095"></a>4.3 В зависимости от формы поперечного сечения тела иглы подразделяют:

- <a id="p100096"></a>на иглы с круглым сечением тела;
- <a id="p100097"></a>иглы с уплощенным сечением тела;
- <a id="p100098"></a>иглы с треугольным сечением тела;
- <a id="p100099"></a>иглы с прямоугольным сечением тела;
- <a id="p100100"></a>иглы с квадратным сечением тела.
<a id="p100101"></a>Допускаются другие формы тела игл в соответствии с технической документацией производителя. Допускается наносить на грани тела иглы продольные борозды (насечки).
<a id="p100102"></a>Основные типы игл в зависимости от формы острия и тела иглы представлены в приложении А.


### <a id="p100103"></a>5 Технические требования


<a id="p100104"></a>5.1 Иглы должны быть изготовлены в соответствии с требованиями настоящего стандарта, технической документации (в том числе технических условий) на иглы конкретного типа, утвержденной в установленном порядке.
<a id="p100105"></a>5.2 Требования к твердости игл устанавливает производитель в технической документации. Рекомендуемая твердость для игл из стали составляет HV 4900 - 7200 Н/мм2.

#### <a id="p100106"></a>5.3 Иглы должны быть упругими.

<a id="p100107"></a>5.4 Иглы должны быть коррозионно-стойкими в условиях применения и хранения.
<a id="p100108"></a>5.5 Наружная поверхность игл может быть без покрытия или с покрытием (антибликовым, силиконовым и др.). Допускается дополнительно наносить на тело иглы продольные насечки, борозды, риски.
<a id="p100109"></a>Не допускается наличие дефектов в виде трещин, раковин, вмятин, царапин и заусенцев.

#### <a id="p100110"></a>5.6 Параметры шероховатости поверхностей игл не должны превышать значений:

- <a id="p100111"></a>на теле иглы - Ra 0,32 мкм;
- <a id="p100112"></a>на поверхности острия - Ra 0,63 мкм.
<a id="p100113"></a>5.7 Острота колющей части иглы не должна превышать 0,025 мм. Колющая часть иглы не должна иметь заусенцев и деформаций. Радиус скругления острия тупоконечных игл устанавливает производитель в технической документации.
<a id="p100114"></a>5.8 Ширина режущих ребер игл с трехгранным и шпательным острием на длине от 2 до 5 диаметров иглы не должна превышать 0,025 мм.
<a id="p100115"></a>5.9 Отклонение от прямолинейности прямых игл не должно превышать 2% от длины иглы.
<a id="p100116"></a>5.10 Радиус изгиба равномерно изогнутых игл, за исключением зоны крепления и зоны заточки, должен быть постоянным.

#### <a id="p100117"></a>5.11 Назначенный ресурс должен быть не менее 25 проколов.

<a id="p100118"></a>Ресурс должен быть не менее 50 проколов.
<a id="p100119"></a>5.12 Иглы должны быть устойчивыми к климатическим воздействиям при хранении по условиям хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150.
<a id="p100120"></a>5.13 Иглы в транспортной упаковке должны быть устойчивыми к климатическим воздействиям при транспортировании по условиям хранения 5 (ОЖ 4) по ГОСТ 15150.
<a id="p100121"></a>5.14 Потребительская упаковка игл должна состоять из первичной упаковки (пакетов, конвертов, блистеров и иных видов упаковки) и групповой упаковки (коробки), обеспечивающих сохранность игл в процессе транспортирования и хранения.
<a id="p100122"></a>Допускается размещение в групповой упаковке первичных упаковок с иглами разных типоразмеров/кодов/лотов.
<a id="p100123"></a>5.15 Срок годности устанавливает производитель в технической документации на изделие.

#### <a id="p100124"></a>5.16 Маркировка первичной упаковки должна содержать следующую информацию:

- <a id="p100125"></a>наименование иглы;
- <a id="p100126"></a>условное обозначение (код) иглы;
- <a id="p100127"></a>сведения о длине, форме острия и степени изогнутости;
- <a id="p100128"></a>количество игл в первичной упаковке;
- <a id="p100129"></a>номер партии (лота);
- <a id="p100130"></a>дату изготовления и/или срок годности.

#### <a id="p100131"></a>5.17 Маркировка групповой упаковки должна содержать информацию по 5.16, а также:

- <a id="p100132"></a>наименование и адрес производителя (изготовителя) и/или его товарный знак (при наличии);
- <a id="p100133"></a>суммарное количество игл в групповой упаковке;
- <a id="p100134"></a>инструкцию по применению.
<a id="p100135"></a>Допускается вкладывать инструкцию по применению в групповую или транспортную упаковку и/или направлять потребителю иным способом. Инструкция по применению должна соответствовать ГОСТ Р 2.601.
<a id="p100136"></a>При размещении в одной групповой упаковке первичных упаковок с иглами разных типоразмеров/кодов/лотов на групповой упаковке должны быть указаны их коды с указанием количества игл каждого кода.
<a id="p100137"></a>Допускается дополнительное нанесение на маркировку иной информации, предусмотренной производителем для идентификации продукции и информирования потребителя.


### <a id="p100138"></a>6 Методы испытаний


<a id="p100139"></a>6.1 Твердость игл после термической обработки (см. 5.2) проверяют по ГОСТ 9450 методом восстановленного отпечатка четырехгранной пирамиды с квадратным основанием наконечником по ГОСТ 9377. Твердость проверяют на участке тела иглы от зоны крепления до острия.
<a id="p100140"></a>6.2 Соответствие игл требованию упругости (см. 5.3) проверяют на иглах со стержнем диаметром до 1,0 мм.
<a id="p100141"></a>Прямые иглы и прямые иглы с изогнутым концом острия согласно рисункам 3 и 4 зажимают на длину L1 в зажимном приспособлении и подвергают изгибу усилием F на величину fmax, указанную в таблице 1.



<a id="p100143"></a>Рисунок 3 - Схема измерения упругости прямых игл





<a id="p100145"></a>Рисунок 4 - Схема измерения упругости прямых игл
с изогнутым концом острия

<a id="p100146"></a>Таблица 1

<a id="p100147"></a>В миллиметрах


<table>
<colgroup><col width="20%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="11%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100148"></a>Диаметр иглы d</td><td colspan="7"><a id="p100149"></a>Значение величины максимального fmax для размера L2</td></tr>
<tr><td><a id="p100150"></a>5</td><td><a id="p100151"></a>10</td><td><a id="p100152"></a>20</td><td><a id="p100153"></a>30</td><td><a id="p100154"></a>40</td><td><a id="p100155"></a>50</td><td><a id="p100156"></a>60</td></tr>
<tr><td><a id="p100157"></a>0,35; 0,40</td><td><a id="p100158"></a>0,60</td><td><a id="p100159"></a>2,30</td><td><a id="p100160"></a>9,30</td><td><a id="p100161"></a>21,00</td><td><a id="p100162"></a>-</td><td><a id="p100163"></a>-</td><td><a id="p100164"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100165"></a>0,50</td><td><a id="p100166"></a>0,40</td><td><a id="p100167"></a>1,60</td><td><a id="p100168"></a>6,50</td><td><a id="p100169"></a>14,50</td><td><a id="p100170"></a>-</td><td><a id="p100171"></a>-</td><td><a id="p100172"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100173"></a>0,60</td><td><a id="p100174"></a>0,30</td><td><a id="p100175"></a>1,30</td><td><a id="p100176"></a>5,40</td><td><a id="p100177"></a>12,00</td><td><a id="p100178"></a>-</td><td><a id="p100179"></a>-</td><td><a id="p100180"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100181"></a>0,70</td><td><a id="p100182"></a>0,30</td><td><a id="p100183"></a>1,10</td><td><a id="p100184"></a>4,60</td><td><a id="p100185"></a>10,50</td><td><a id="p100186"></a>18,50</td><td><a id="p100187"></a>-</td><td><a id="p100188"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100189"></a>0,80</td><td><a id="p100190"></a>0,20</td><td><a id="p100191"></a>1,00</td><td><a id="p100192"></a>4,00</td><td><a id="p100193"></a>9,00</td><td><a id="p100194"></a>16,00</td><td><a id="p100195"></a>25,50</td><td><a id="p100196"></a>36,50</td></tr>
<tr><td><a id="p100197"></a>0,90</td><td><a id="p100198"></a>0,20</td><td><a id="p100199"></a>0,90</td><td><a id="p100200"></a>-</td><td><a id="p100201"></a>-</td><td><a id="p100202"></a>-</td><td><a id="p100203"></a>22,50</td><td><a id="p100204"></a>32,50</td></tr>
<tr><td><a id="p100205"></a>1,00</td><td><a id="p100206"></a>0,20</td><td><a id="p100207"></a>0,80</td><td><a id="p100208"></a>-</td><td><a id="p100209"></a>-</td><td><a id="p100210"></a>-</td><td><a id="p100211"></a>20,00</td><td><a id="p100212"></a>29,00</td></tr>
</table>


<a id="p100213"></a>Иглы считают упругими, если после снятия изгибающего усилия остаточная деформация не превышает 0,05fmax.
<a id="p100214"></a>Изогнутые иглы устанавливают в приспособлении и под усилием F сжимают до величины 0,8L согласно рисунку 5. Иглы считают упругими, если после снятия усилия F остаточная деформация будет не более 0,05L.



<a id="p100216"></a>Рисунок 5 - Схема измерения упругости изогнутых игл

<a id="p100217"></a>6.3 Стойкость игл к действию коррозии (см. 5.4) проверяют в последовательности, приведенной далее.
<a id="p100218"></a>Предварительно обезжиренные иглы укладывают на изолирующую прокладку из стекла, размещенную на сетке электрического дезинфекционного кипятильника или в водяной бане, наполненных дистиллированной водой по ГОСТ Р 58144. Затем воду доводят до кипения и продолжают кипячение в течение 15 мин, после чего подогрев прекращают, оставляя иглы на 30 мин в остывающей воде.
<a id="p100219"></a>Иглы отвечают противокоррозионным требованиям, если на их поверхности не обнаруживаются темные (коррозионные) точки.
<a id="p100220"></a>6.4 Соответствие игл требованиям 5.5 проверяют с помощью лупы с увеличением не менее 4x по ГОСТ 25706.
<a id="p100221"></a>6.5 Шероховатость поверхности игл (см. 5.6) проверяют с применением оптических устройств или с помощью средств измерений шероховатости поверхности, обеспечивающих необходимую точность измерений, или путем сличения с образцами шероховатости по ГОСТ 9378.
<a id="p100222"></a>6.6 Соответствие игл требованиям 5.7 и 5.8 проверяют 10-кратным прокалыванием натянутой замши по ГОСТ 3717 толщиной 0,4 - 0,7 мм. При этом острие иглы не должно деформироваться. Деформацию острия иглы проверяют лупой с увеличением 8x по ГОСТ 25706. Наличие заусенцев на колющей части острия иглы проверяют прокалыванием ваты. На колющей части острия иглы не должны оставаться волокна ваты.
<a id="p100223"></a>Измерение остроты колющей части игл, радиуса скругления острия тупоконечных игл и ширины режущих ребер игл проводят при периодических испытаниях на инструментальном микроскопе по ГОСТ 8074.
<a id="p100224"></a>Острота колющей части игл определяется измерением отрезка А-Б в месте начала скругления острия (см. рисунок 6).



<a id="p100226"></a>1 - острие иглы; 2 - острота, мм

<a id="p100227"></a>Рисунок 6 - Схема определения остроты колющей части игл

<a id="p100228"></a>6.7 Соответствие игл требованиям прямолинейности прямых игл (см. 5.9) проверяют описанным далее способом.
<a id="p100229"></a>Иглу устанавливают в приспособление и поворачивают относительно оси стержня (см. рисунок 7). Максимальное отклонение от прямолинейности игл A измеряют инструментальным микроскопом по ГОСТ 8074 или другими средствами, обеспечивающими соответствующую погрешность измерения.



<a id="p100231"></a>Рисунок 7 - Схема определения прямолинейности прямых игл

<a id="p100232"></a>6.8 Радиус изгиба равномерно изогнутых игл (см. 5.10) проверяют с помощью шаблонов. Длину изогнутых игл проверяют с помощью шаблонов. Длину прямых игл измеряют с помощью металлической измерительной линейки с ценой деления 1 мм по ГОСТ 427.

#### <a id="p100233"></a>6.9 Проверку требований 5.11 проводят не реже одного раза в три года.

<a id="p100234"></a>Ресурс проверяют методом одноступенчатого контроля:
- <a id="p100235"></a>приемочный уровень вероятности ;
- <a id="p100236"></a>браковочный уровень вероятности ;
- <a id="p100237"></a>риск поставщика ;
- <a id="p100238"></a>риск потребителя ;
- <a id="p100239"></a>объем выборки n = 8;
- <a id="p100240"></a>допустимое число предельных состояний rпр = 2.
<a id="p100241"></a>Назначенный ресурс игл проверяют при n = 5, rпр = 0.
<a id="p100242"></a>Проверку требований 5.11 проводят на базовых моделях.
<a id="p100243"></a>За базовую модель принимают любую иглу из указанных в 4.2, кроме тупоконечных.
<a id="p100244"></a>Испытания проводят путем прокалывания натянутой замши по ГОСТ 3717. Продолжительность испытаний при контроле назначенного ресурса и ресурса равна заданным в 5.11.
<a id="p100245"></a>Контроль параметров, определяющих предельное состояние, - через каждые 10 проколов.
<a id="p100246"></a>Результаты испытаний считаются положительными, если число игл, достигших предельного состояния d <= rпр.
<a id="p100247"></a>За предельное состояние игл принимают несоответствие требованиям 5.7 и 5.8.
<a id="p100248"></a>6.10 Устойчивость игл к воздействию климатических факторов при транспортировании и хранении (см. 5.12 и 5.13) проверяют по ГОСТ 19126.

#### <a id="p100249"></a>6.11 Отсутствие повреждений упаковки (см. 5.14) проверяют визуально.

<a id="p100250"></a>6.12 Соответствие требованиям 5.15 и 5.16 проверяют визуально. При необходимости допускается использовать оптические средства (лупа по ГОСТ 25706).





<a id="p100251"></a>Приложение А
(справочное)

<a id="p100252"></a>**ОСНОВНЫЕ ТИПЫ ИГЛ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ФОРМЫ ОСТРИЯ И ТЕЛА ИГЛЫ**

<a id="p100253"></a>А.1 Общий вид и поперечное сечение острия разных типов игл приведены на рисунке А.1.


<table>
<colgroup><col width="50%"><col width="50%"></colgroup>
<tr><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100256"></a>а) Острие колющей иглы</td><td><a id="p100257"></a>б) Острие тупоконечной иглы</td></tr>
<tr><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100260"></a>в) Острие режущей иглы</td><td><a id="p100261"></a>г) Острие колюще-режущей иглы</td></tr>
<tr><td></td><td rowspan="2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100263"></a>д) Острие шпательной иглы</td></tr>
</table>


<a id="p100264"></a>Рисунок А.1

<a id="p100265"></a>А.2 Примеры схематического обозначения формы острия и тела иглы приведены в таблице А.1.

<a id="p100266"></a>Таблица А.1


<table>
<colgroup><col width="22%"><col width="16%"><col width="16%"><col width="46%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100267"></a>Тип иглы по форме острия</td><td><a id="p100268"></a>Острие иглы</td><td><a id="p100269"></a>Тело иглы</td><td><a id="p100270"></a>Сочетание острия и тела иглы</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100271"></a>Колющая</td><td rowspan="2"></td><td></td><td><a id="p100274"></a>Колющая игла с уплощенным телом</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100276"></a>Колющая игла с квадратным телом</td></tr>
<tr><td><a id="p100277"></a>Тупоконечная</td><td></td><td></td><td><a id="p100280"></a>Тупоконечная игла с уплощенным телом</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100281"></a>Режущая</td><td></td><td></td><td><a id="p100284"></a>Режущая (обратно-режущая) игла с треугольным телом (режущая кромка с наружной стороны изгиба)</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td><a id="p100287"></a>Простая режущая игла с треугольным телом (режущая кромка с внутренней стороны изгиба)</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100288"></a>Колюще-режущая</td><td rowspan="2"></td><td></td><td><a id="p100291"></a>Колюще-режущая игла с уплощенным телом</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100293"></a>Колюще-режущая игла с квадратным телом</td></tr>
<tr><td><a id="p100294"></a>Шпательная</td><td></td><td></td><td><a id="p100297"></a>Шпательная игла с квадратным телом</td></tr>
</table>







<table>
<colgroup><col width="76%"><col width="24%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100298"></a>УДК 615.472.2:006.354</td><td><a id="p100299"></a>ОКС 11.040.30</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100300"></a>Ключевые слова: атравматические иглы, классификация, требования, испытания, маркировка, упаковка, транспортирование и хранение</td></tr>
</table>




<a id="p100301"></a>

---



## Иллюстрации

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_0.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_1.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_2.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_3.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_4.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_5.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_6.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_7.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_8.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_9.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_10.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_11.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_12.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_13.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_14.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_15.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_16.png)

$P_{\alpha}(t) = 0,8$

$P_{\beta}(t) = 0,5$

$\alpha = 0,2$

$\beta = 0,2$

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_17.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_18.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_19.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_20.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_21.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_22.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_23.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_24.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_25.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_26.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_27.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_28.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_29.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_30.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_31.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_32.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_33.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_34.png)

![](https://i.bukva.ai/FonjCaYd/img_35.png)