Документ 47926
Принято
Протоколом Межгосударственного
совета по стандартизации,
метрологии и сертификации
от 31 июля 2026 г. № 199-П
ИЗМЕНЕНИЕ № 1 ГОСТ IEC 61340-6-1-2024
«ЭЛЕКТРОСТАТИКА. АНТИСТАТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ
В МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ»
МКС 29.020
17.220.99
11.020.99
Принято Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 199-П от 31.07.2026)
Зарегистрировано Бюро по стандартам МГС № 18714
За принятие изменения проголосовали национальные органы по стандартизации следующих государств: AM, BY, KZ, RU, TJ, UZ [коды альфа-2 по МК (ИСО 3166) 004]
Дату введения в действие настоящего изменения устанавливают указанные национальные органы по стандартизации <*>
<*> Дата введения в действие на территории Российской Федерации — 2026-10-01.
Титульный лист и первая страница. Наименование изложить в новой редакции: «Электростатика. Часть 6-1. Электростатический контроль в медицинских, коммерческих и общественных учреждениях. Медицинские учреждения»;
титульный лист. Наименование на английском языке изложить в новой редакции: «(IEC 61340-6-1:2018+Amd 1:2024, Electrostatics — Part 6-1: Electrostatic control in healthcare, commercial and public facilities — Healthcare, IDT». (Amd 1:2024);
первая страница. Наименование на английском языке изложить в новой редакции: «Electrostatics. Part 6-1. Electrostatic control in healthcare, commercial and public facilities. Healthcare». (Amd 1:2024). |
|
Предисловие. Пункт 5. Первый абзац изложить в новой редакции: «Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 61340-6-1:2018 „Электростатика. Часть 6-1. Электростатический контроль в медицинских, коммерческих и общественных учреждениях. Медицинские учреждения“ („Electrostatics — Part 6-1: Electrostatic control in healthcare, commercial and public facilities — Healthcare“, IDT), включая изменение Amd 1:2024.
Изменение к указанному международному стандарту, принятое после его официальной публикации, внесено в текст настоящего стандарта и выделено двойной вертикальной линией, расположенной на полях напротив соответствующего текста, а обозначение и год принятия изменения приведены в скобках после соответствующего текста». | Содержание. Подраздел 5.7. Заменить слово: «контроля» на «электростатического контроля». |
Раздел 2. IEC 60364-7-710. Наименование на русском языке изложить в новой редакции: «Низковольтные электрические установки. Часть 7-710. Требования к специальным установкам или помещениям. Медицинские помещения».
Пункт 5.3.1. Второй абзац и таблицу 1 изложить в новой редакции:
«Для всех помещений рекомендовано выбирать материалы, способствующие снижению остаточного уровня заряда. Для помещений G0 рекомендовано, для помещений G1 требуется при определенных условиях (см. 5.3.4), а для помещений G2 необходимо обеспечить заземление персонала и проводников (изолированных объектов из электропроводящих материалов). Методы электростатического контроля для каждого типа помещений объединены и приведены в таблице 1.» | | Таблица 1 |
| Перечень методов контроля электростатической обстановки для групп помещений | | |
| Группа помещений | Метод контроля | | |
| Заземление персонала с помощью использования обуви и напольного покрытия | Заземление проводников с помощью напольного покрытия и прямого подключения | Использование проводящих и рассеивающих материалов | Использование слабозаряжаемых материалов | Неклассифицируемые |
| Не обязательно | Не обязательно | Рекомендовано a | Рекомендовано | GO |
| Рекомендовано | Рекомендовано | Рекомендовано a | Рекомендовано | G1 |
| Требуется при определенных условиях b | Требуется при определенных условиях b | Рекомендовано a | Рекомендовано | G2 |
Обязательно
Обязательно | Рекомендовано a | Рекомендовано |
| a Проводящие и рассеивающие материалы следует использовать только при действующем заземлении. | b В помещениях группы G1, где относительная влажность воздуха составляет менее 30%, требуются методы электростатического контроля (см. 5.3.4). |
(Amd 1:2024).
«.»
| Пункт 5.3.2. Примечание исключить. (Amd 1:2024). |
|
| Пункт 5.3.3. Первый абзац изложить в новой редакции: |
«Типичными помещениями для данной группы являются массажные кабинеты». (Amd 1:2024). |
Пункт 5.3.4. Наименование и первый абзац изложить в новой редакции:
«5.3.4 Группа 1 — контроль электростатической обстановки необходим при определенных условиях» |
Типичными помещениями для данной группы являются палаты стационара, родильные палаты, кабинеты электрокардиографии (ЭКГ), электроэнцефалографии (ЭЭГ), электрогистерографии (ЭГГ), эндоскопические кабинеты, смотровые или процедурные кабинеты, урологические отделения, кабинеты радиологической диагностики и терапии, кабинеты гидротерапии, физиотерапевтические кабинеты, кабинеты гемодиализа, кабинеты магнитно-резонансной томографии и помещения радиоизотопной медицины». (Amd 1:2024); |
| дополнить абзацем: |
«Методы контроля электростатической обстановки требуются для помещений класса G1, если относительная влажность воздуха в них падает ниже 30% или ниже влажности, указанной производителями применяемого оборудования, в течение значительного периода времени (обычно более часа) или если имеются признаки недопустимо высокого уровня электростатического заряда. Признаком недопустимо высокого уровня заряда может быть возникновение любой из электростатических опасностей, описанных в разделе 4, что может быть подтверждено тестированием [см. 5.6.2.3.3, 5.6.3.4 и 5.7 c) и d)]». (Amd 1:2024). |
| Пункт 5.3.5. Первый абзац изложить в новой редакции: |
«Типичными помещениями для данной группы являются анестезиологические кабинеты, операционные, кабинеты подготовки к операциям, гипсовальные комнаты, послеоперационные палаты, палаты кардиологической катетеризации, палаты интенсивной терапии, ангиографические кабинеты, отделения специального ухода за детьми и отделения временного пребывания». (Amd 1:2024). |
| Подпункт 5.6.3.1 дополнить абзацем: |
«В спецификации к своей продукции производители иногда могут включать ссылки на различные стандарты, которые устанавливают требования к электростатическим характеристикам изделий общего назначения или используемых вне медицинских учреждений. Некоторые из этих стандартов могут соответствовать требованиям данного документа, в то время как другие — нет, из-за различий в методах испытаний, условиях испытаний или эксплуатационных требованиях. В случае возникновения противоречий или сомнений при выборе материалов для электростатического контроля в медицинских учреждениях должны применяться требования к испытаниям и эксплуатационным характеристикам материалов, приведенные в настоящем стандарте». (Amd 1:2024). |
| Подпункт 5.6.3.2 дополнить абзацем: |
«Если значение сопротивления к точке заземления менее 1·106 Ом невозможно, необходимо принимать меры предосторожности для исключения возможности повышения уровня электростатического заряда, например, смену постельного белья или хирургических пеленок следует проводить медленно». (Amd 1:2024). |
Подпункт 5.6.3.3. Второй абзац изложить в новой редакции:
| «Значение сопротивления к точке заземления менее 1·106 требуется для напольного покрытия в помещениях, где используется оборудование с легковоспламеняющимися анестезирующими веществами и кислородом под высоким давлением, и в других местах, где могут происходить действия, приводящие к повышению уровня электростатического заряда, например быстрая смена постельного белья или хирургических пеленок на операционном столе. Если значение сопротивления к точке заземления менее 1·106 Ом невозможно, необходимо принимать меры предосторожности для исключения возможности повышения уровня электростатического заряда, например, смену постельного белья или хирургических пеленок следует проводить медленно». (Amd 1:2024). |
|
| Подраздел 5.7. Наименование. Заменить слово: «контроля» на «электростатического контроля». (Amd 1:2024). |
|
Приложение ДА. Таблица ДА.1. Графа «Обозначение и наименование соответствующего межгосударственного стандарта». Заменить обозначение: «ГОСТ IEC 61340-5-1-2019» на «ГОСТ IEC 61340-5-1-2025».