--- title: "Без названия" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-4233" --- ## Без названия # Документ 41540 > [!NOTE] > ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ ```mermaid flowchart LR n0["МУ 3.1.1.1119-02"]:::rst click n0 "https://bukva.ai/docs/ukazanie-ukazaniya-mu-3-1-1-1119-02" "МУ 3.1.1.1119-02. 3.1.1. Профилактика инфекционных болезней. Кишечные инфекции. Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и острыми вялыми параличами. Методические указания (утв. " n1["МУ 3.1.1.2360-08"]:::rst click n1 "https://bukva.ai/docs/mu-3-1-1-2360-08" "МУ 3.1.1.2360-08. 3.1.1. Профилактика инфекционных болезней. Кишечные инфекции. Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и острыми вялыми параличами в постсертификационный период" n2["МУ 3.1.1.4016-24"]:::doc n1 --> n2 n0 --> n1 classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000; classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000; classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000; ```
Утверждаю
Руководитель Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека,
Главный государственный санитарный врач
Российской Федерации
А.Ю.ПОПОВА
18 марта 2024 года ##### 3.1.1 ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ. КИШЕЧНЫЕ ИНФЕКЦИИ
**ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ НАДЗОР ЗА ПОЛИОМИЕЛИТОМ**
**И ОСТРЫМИ ВЯЛЫМИ ПАРАЛИЧАМИ** **МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ**
МУ 3.1.1.4016-24 1. Разработаны Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Мельникова А.А., Фролова Н.В.); ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора (Черепанова Е.А., Михайлова Ю.М., Чирова А.В., Морозова Н.С.); ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (Иванова О.Е., Козловская Л.И., Шакарян А.К.); при участии региональных центров эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами (на базе территориальных органов и учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в г. Москве, Ставропольском крае, Омской области). 2. Утверждены руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А.Ю. Поповой "18" марта 2024 г. 3. МУ 3.1.1.4016-24 введены взамен МУ 3.1.1.2360-08 "Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и острыми вялыми параличами в постсертификационный период", утвержденных руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 06.05.2008. ### I. Область применения 1.1. Настоящие методические указания (далее - МУ) описывают алгоритм проведения мероприятий, направленных на поддержание свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации и совершенствование эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами (далее - ОВП) <1>. --- <1> Глава XXXII СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (зарегистрировано Минюстом России 15.02.2021, регистрационный N 62500), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.02.2022 N 5 (зарегистрировано Минюстом России 01.03.2022, регистрационный N 67587); от 25.05.2022 N 16 (зарегистрировано Минюстом России 21.06.2022, регистрационный N 68934) (далее - СанПиН 3.3686-21); План действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации на 2022 - 2024 гг., утвержденный руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека/Министром здравоохранения Российской Федерации 02.02.2022 (далее - План действий на 2022 - 2024 гг.). ### II. Общие положения 2.1. В 2015 г. Глобальная комиссия по сертификации ликвидации полиомиелита объявила о ликвидации дикого полиовируса (далее ДПВ) типа 2, а в 2019 г. - о ликвидации ДПВ типа 3. Эндемичными по полиомиелиту странами остаются Пакистан, Афганистан, где сохраняется передача ДПВ типа 1. Актуальные данные об эпидемиологической ситуации по полиомиелиту в мире публикуются на официальном сайте Всемирной организации здравоохранения (далее - ВОЗ), посвященном глобальной программе по ликвидации полиомиелита <2>. --- <2> Официальный сайт ВОЗ, посвященный глобальной инициативе по ликвидации полиомиелита (англ. WHO. Global polio eradication initiative) (далее - Глобальная инициатива по ликвидации полиомиелита): polioeradication.org (в свободном доступе). Последний эндемичный ДПВ типа 1 в Российской Федерации был выделен в 1995 г. во время вспышки в Чеченской Республике [5]. В 2002 г. Российская Федерация в составе Европейского региона ВОЗ сертифицирована как территория свободная от полиомиелита [2]. В 2010 г. на территории страны были выявлены завозные случаи полиомиелита, связанные с ДПВ типа 1, вызвавшим вспышку полиомиелита в Республике Таджикистан. Своевременные и качественные противоэпидемические мероприятия позволили Российской Федерации и Европейскому региону сохранить статус территории свободной от полиомиелита [3]. 2.2. Помимо ДПВ эпидемически значимыми (способными вызывать случаи заболеваний полиомиелитом и вспышки) являются полиовирусы вакцинного происхождения (далее - ПВВП). ПВВП - это вирусы-дериваты, дивергировавшие от аттенуированных вакцинных штаммов Сэбина, входящих в состав оральной полиовирусной вакцины (далее - ОПВ). Степень отличия таких вирусов от гомотипичного вакцинного штамма на участке генома, кодирующего белок VP1, находится в пределах > 1% - 15% (>= 10 нуклеотидных замен) для полиовирусов типов 1 и 3 типов и > 0,6% - 15% (>= 6 нуклеотидных замен) для полиовируса типа 2. Такие дериваты обладают высокой степенью нейровирулентности и способностью к трансмиссии, что не отличает их в эпидемиологическом смысле от ДПВ [6]. #### 2.3 Выделяют следующие категории ПВВП <3>: --- <3> Руководство ВОЗ по классификации полиовирусов вакцинного происхождения (англ. WHO. Classification and reporting of vaccine-derived polioviruses. GPEI guidelines): polioeradication.org (в свободном доступе). 2.3.1. Циркулирующие ПВВП (далее - цПВВП) - изоляты ПВВП, для которых имеются доказательства передачи от человека к человеку в популяции. К цПВВП относятся генетически связанные ПВВП, изолированные: а) не менее чем от двух лиц (не обязательно с признаками ОВП), не являющихся близкими (т.е. бытовыми) контактами; б) от одного человека и одновременно одного или нескольких образцов, полученных из объектов окружающей среды (далее - ООС); в) из двух или более проб ООС, если они были отобраны более чем в одной точке отбора ООС (зоны отбора не перекрываются), или из одной точки, если отбор проводился с интервалом более двух месяцев. Формирование цПВВП является следствием длительной репликации вируса в организме не иммунных к полиовирусу хозяев, в результате чего в геноме вируса накапливаются мутации. При недостаточном охвате иммунизацией против полиомиелита возможно формирование вспышек. В этой связи цПВВП являются серьезной проблемой на завершающем этапе Глобальной программы ликвидации полиомиелита [1]. По данным ВОЗ <4> ежегодно в ряде стран регистрируются случаи выделения различных ПВВП и вспышки полиомиелита, вызванные цПВВП. --- <4> Глобальная инициатива по ликвидации полиомиелита: polioeradication.org (в свободном доступе). 2.3.2. ПВВП, ассоциированный с иммунодефицитом (далее - иПВВП) - ПВВП, выделенные от лиц с первичными иммунодефицитными состояниями (далее - ПИД). 2.3.3. Неоднозначный ПВВП (далее - нПВВП) - изолят ПВВП, полученный от отдельного лица без явлений иммунодефицита или из ООС, в отношении которого нет данных о продолжающейся циркуляции. Изолят ПВВП может быть классифицирован как "неоднозначный" только после того, как дополнительные исследования исключили, что он является частью продолжающейся цепочки передачи или получен от пациента с ПИД. Изолят нПВВП может быть реклассифицирован как цПВВП, если впоследствии будут выявлены генетически связанные изоляты. 2.4. В соответствии с резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA 68.3 <5>, в апреле 2016 г. в мире осуществлен глобальный переход с трехвалентной оральной полиовакцины (далее - тОПВ) на бивалентную оральную полиовакцину (далее - бОПВ, против 1-го и 3-го типов полиовируса). Проведены мероприятия по обеспечению безопасного хранения (контейнмента) диких и вакцинных полиовирусов в лабораториях национального реестра. В Российской Федерации с 2016 г. зарегистрирована и применяется в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям <6> отечественная бОПВ [4]. --- <5> Резолюция 68-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA 68.3 "Полиомиелит" (англ. WHO. Resolution WHA 68.3. Poliomyelitis): apps.who.int/gb/r/r_wha68.html (в свободном доступе). <6> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2021 N 1122н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок" (зарегистрировано Минюстом России 20.12.2021, регистрационный N 66435). 2.5. После глобального прекращения использования тОПВ и перехода на бОПВ выявление полиовируса типа 2 любого происхождения, в том числе вакциноподобного (далее - ПВ2), в любом образце, полученном из любого источника (пробы от людей, пробы сточной воды), рассматривается как чрезвычайная ситуация <7>, требующая проведения эпидемиологического расследования, оценки риска распространения вируса и ответных мер <8>. В этой связи о каждом случае выделения из любого источника ДПВ типа 1, ПВВП любого типа (1, 2, 3) и происхождения (цПВВП, иПВВП, нПВВП), ПВ2 представляется внеочередное донесение в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека <9>. --- <7> Глобальная стратегия ВОЗ по ликвидации полиомиелита на 2022 - 2026 (англ. WHO. Polio Eradication Strategy 2022 - 2026): polioeradication.org (в свободном доступе). <8> Глава XXXII СанПиН 3.3686-21. <9> Пункт 541 СанПиН 3.3686-21. 2.6. Основными мероприятиями для поддержания свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации на современном этапе являются <10>: --- <10> План действий на 2022 - 2024 гг. - сохранение высокого уровня охвата профилактическими прививками против полиомиелита населения с помощью плановой и при необходимости дополнительной иммунизации; - поддержание на высоком уровне показателей чувствительности и качества эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП; - своевременная лабораторная диагностика случаев заболевания полиомиелитом и ОВП; - проведение дополнительных видов эпидемиологического надзора за циркуляцией полиовирусов с помощью исследования материалов из объектов окружающей среды (сточных вод) и от здоровых детей из "групп риска" по выявлению полиовирусов: из семей мигрантов; кочующих групп населения; прибывших из эндемичных и неблагополучных по полиомиелиту стран (территорий); находящихся в организациях для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей; - эпидемиологический надзор за энтеровирусной (неполио) инфекцией; - соблюдение требований биологической безопасности при работе с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными полиовирусами. ### III. Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и острыми вялыми параличами #### 3.1 В рамках реализации эпидемиологического надзора за полиомиелитом проводятся <11>: --- <11> Глава XXXII СанПиН 3.3686-21; План действий на 2022 - 2024 гг. - оценка эпидемиологической ситуации; - выявление факторов риска ее осложнения; - проведение противоэпидемических (профилактических) мероприятий в случае выявления на территории Российской Федерации ДПВ типа 1, ПВВП любого типа (1, 2, 3), ПВ2, а также случаев поствакцинального осложнения - вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (далее - ВАПП). 3.2. Эпидемиологический надзор за полиомиелитом представляет собой постоянное наблюдение за эпидемическим процессом и включает <12>: --- <12> Пункты 2485, 2487, 2497, 2521, 2526 - 2534 главы XXXII СанПиН 3.3686-21; План действий на 2022 - 2024 гг. - мониторинг заболеваемости полиомиелитом и ОВП (текущий и ретроспективный анализ); - многоуровневый анализ состояния иммунизации (показатели охвата профилактическими прививками против полиомиелита); - серологический мониторинг коллективного иммунитета к полиовирусам; - слежение за циркуляцией полиовирусов с помощью дополнительных видов эпидемиологического надзора; - оценка эффективности проводимых мероприятий и принятие управленческих решений; - прогнозирование. 3.3. Эпидемиологический надзор организуется органами, уполномоченными осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор при участии учреждений, обеспечивающих их деятельность <13>. --- <13> Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1100 "О федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре)". #### 3.4 Эпидемиологический надзор за ОВП осуществляется в целях выявления: - случаев заболеваний, подозрительных на полиомиелит; - территорий, где имеется риск передачи полиовирусов. 3.5. Показателем чувствительности системы эпидемиологического надзора - индикатором способности страны (субъекта Российской Федерации) не пропустить заболевание полиомиелитом - является выявление (даже при отсутствии случаев полиомиелита) одного случая ОВП на 100 тыс. детей в возрасте до 15 лет <14>. --- <14> Пункт 2486 главы XXXII СанПиН 3.3686-21. 3.6. В условиях эпидемиологического неблагополучия (выделение ДПВ, ПВВП, ПВ2 из любого источника, в том числе при единичных находках,) показатель заболеваемости ОПВ увеличивается до 3 на 100 тыс. детей до 15 лет <15>. --- <15> Пункт 2539 главы XXXII СанПиН 3.3686-21. Рекомендуемый срок на который устанавливается повышенный показатель - весь период выделения ДПВ, ПВВП, ПВ2 и в течение 12 месяцев с момента завершения эпидемиологической ситуации (выделения последнего полиовируса) <16>. --- <16> Стандартные операционные процедуры ВОЗ по реагированию на событие, связанное с полиовирусами, и вспышку полиомиелита (англ. WHO. Standard operating procedures: responding to a poliovirus event or outbreak, version 4.1., 2022): polioeradication.org/polio-today/polio-now/outbreak-preparedness-response (в свободном доступе). 3.8. Составной частью проведения эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП является эпидемиологический анализ заболеваемости полиомиелитом и ОВП. 3.9. Эпидемиологический анализ проводится в Российской Федерации (субъектах, отдельных административных территориях). Для проведения анализа заболеваемости и оценки качества эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП используются данные карт эпидемиологического расследования случаев полиомиелита и ОВП, документации о подтверждении свободного от полиомиелита статуса субъекта Российской Федерации, отчетных форм, утвержденных в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <17>. --- <17> Приложения 23 - 25 СанПиН 3.3686-21. 3.10. Эпидемиологический анализ включает оценку уровня заболеваемости полиомиелитом и ОВП, структуры заболеваемости по клиническим формам, возрастам, результатам лабораторных исследований на полиовирусы и неполиоэнтеровирусы, прививочному анамнезу, эпидемиологическому анамнезу. #### 3.11 Оценка случаев заболеваний полиомиелитом и ОВП проводится по следующим данным <18>: --- <18> Пункт 2486 главы XXXII, приложение 23 СанПиН 3.3686-21. - эпидемиологический анамнез (например, нахождение заболевшего в другом населенном пункте в течение 30 дней до начала паралича, наличие других случаев полиомиелита и ОВП в окружении больного за последние 60 дней, наличие в окружении заболевшего лиц, которые прибыли из эндемичных и неблагополучных по полиомиелиту стран); - состояние здоровья ребенка до заболевания (например, выявление иммунодефицитных состояний до развития ВАПП); - прививочный анамнез, включая причины отсутствия профилактических прививок против полиомиелита или незаконченного курса иммунизации; - сроки обращения за медицинской помощью от даты начала развития синдрома ОВП (паралича); - сроки госпитализации от даты обращения; - сроки отбора проб стула и сывороток крови от даты начала ОВП (паралича); - диагнозы, установленные комиссией по диагностике ПОЛИО/ОВП субъекта Российской Федерации и национальной комиссией по диагностике полиомиелита и острых вялых параличей; - причины летальных исходов; - результаты лабораторных исследований на полиовирусы и неполиоэнтеровирусы; - сроки и условия доставки биологического материала в региональный центр эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами (далее - РЦ) или национальную лабораторию по диагностике полиомиелита (далее - НЛДП); - состояние проб стула при поступлении в лабораторию. ### IV. Критерии оценки качества эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами 4.1. Для оценки качества эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП используются следующие утвержденные критерии <19>: --- <19> Пункт 2486 главы XXXII СанПиН 3.3686-21. 4.1.1. Своевременность выявления больных полиомиелитом и ОВП (не позднее 7 календарных дней от начала появления паралича) - не менее 80%; 4.1.2. Эффективность отбора проб фекалий от больных полиомиелитом и ОВП для вирусологического исследования (забор 2 проб не позднее 14 календарных дней от начала заболевания) - не менее 80%; 4.1.3. Полнота лабораторных исследований проб фекалий от больных полиомиелитом и ОВП (2 пробы от одного больного) в РЦ и НЛДП - не менее 100%; 4.1.4. Своевременность (не позднее 72 часов с момента взятия второй пробы фекалий) доставки проб от больных полиомиелитом и ОВП в РЦ, НЛДП - не менее 80%; 4.1.5. Удельный вес проб фекалий, поступивших в лабораторию для исследования, отвечающих требованиям методических документов <20> (удовлетворительных проб) - не менее 90%; --- <20> Глава 4 МУК 4.2.2410-08 "Организация и проведение вирусологических исследований материалов от больных полиомиелитом, с подозрением на это заболевание, с синдромом острого вялого паралича (ОВП)", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 28.07.2008 (далее - МУК 4.2.2410-08). 4.1.6. Своевременность представления результатов лабораторией (не позднее 15 дня с момента поступления пробы при отрицательном результате исследования проб и не позднее 21 дня при положительном результате исследования) в учреждение, направлявшее пробы - не менее 90%; 4.1.7. Эпидемиологическое расследование случаев полиомиелитом и ОВП в течение 24 часов после регистрации - не менее 90%; 4.1.8. Повторный осмотр больных полиомиелитом и ОВП через 60 календарных дней от начала паралича - не менее 90%; 4.1.9. Доля больных полиомиелитом с лабораторным обследованием на полиовирусы на 60 и 90 календарные дни от начала паралича - не менее 90%; 4.1.10. Окончательная классификация случаев полиомиелита и ОВП через 120 календарных дней от начала паралича - не менее 100%; 4.1.11. Своевременность представления в Координационный центр профилактики полиомиелита и энтеровирусной (неполио) инфекции Роспотребнадзора ежемесячной информации о заболеваемости полиомиелитом и ОВП (в том числе нулевой) - не менее 100%; 4.1.12. Своевременность представления в Координационный центр профилактики полиомиелита и энтеровирусной (неполио) инфекции Роспотребнадзора копий карт эпидемиологического расследования случаев заболеваний полиомиелитом и ОВП - не менее 100%; 4.1.13. Полнота представления изолятов полиовирусов в НЛДП, выделенных в пробах из любых источников (пробы фекалий от людей, пробы сточной воды) - не менее 100%. ### V. Определение случая острого вялого паралича и полиомиелита 5.1. Случай ОВП - любой случай заболевания, который сопровождается развитием синдрома острого вялого паралича у ребенка до 15 лет (14 лет 11 мес. 29 дн.) <21>, а также любое паралитическое заболевание независимо от возраста при подозрении на полиомиелит <22>. --- <21> Пункт 2442 главы XXXII СанПиН 3.3686-21. <22> Методические рекомендации "Клиника, диагностика и лечение острого полиомиелита". 5.2. С целью своевременной реализации противоэпидемических (профилактических) мероприятий выделяют приоритетный ("горячий") случай ОВП - случай с наиболее высоким риском выявления полиомиелита, в т.ч. ВАПП <23>. --- <23> Пункт 2439 главы XXXII СанПиН 3.3686-21. 5.3. При регистрации случаев заболеваний полиомиелитом используют стандартные определения случая, установленные санитарно-эпидемиологическими требованиями <24>. --- <24> Пункт 2438 главы XXXII СанПиН 3.3686-21. ### VI. Выявление, учет, регистрация больных полиомиелитом и острыми вялыми параличами 6.1. Выявление, регистрацию, учет больных полиомиелитом и ОВП проводят в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <25>. --- <25> Пункты 21 - 29 главы II, Пункты 2439, 2442 главы XXXII СанПиН 3.3686-21. 6.2. При выявлении приоритетного ("горячего") случая ОВП дополнительно в первой части карты эпидемиологического расследования случая полиомиелита и ОВП ставится пометка "горячий случай". 6.3. Копии карт эпидемиологического расследования случаев полиомиелита и ОВП <26> направляются территориальными органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в Координационный центр профилактики полиомиелита и энтеровирусной (неполио) инфекции Роспотребнадзора <27> в течение 72 часов после завершения эпидемиологического расследования (для 1 части) и в течение 72 часов после проведения повторного осмотра больного (для 2 части). --- <26> Приложение 23 СанПиН 3.3686-21. <27> Пункты 2441, 2486 главы XXXII СанПиН 3.3686-21. 6.4. При подозрении на полиомиелит дополнительно в Координационный центр профилактики полиомиелита и энтеровирусной (неполио) инфекции Роспотребнадзора вместе со 2 частью эпидемиологического расследования случаев полиомиелита и ОВП карты представляется пакет документов в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <28>: --- <28> Приложение 23 СанПиН 3.3686-21. 6.5. Элементом эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП является проведение активного эпидемиологического надзора за ОВП - выявление "пропущенных" случаев ОВП на основе ретроспективного анализа медицинской документации <29>. --- <29> Пункты 2489 главы XXXII СанПиН 3.3686-21; Глобальный план действий ВОЗ по эпидемиологическому надзору за полиомиелитом на 2022 - 2024 (англ. WHO. Global Polio Surveillance Action Plan 2022 - 2024) (далее - Глобальный план действий ВОЗ по эпидемиологическому надзору за полиомиелитом на 2022 - 2024): polioeradication.org/tools-and-library/resources-for-polio-eradicators/gpei-tools-protocols-and-guidelines/ (в свободном доступе). 6.6. "Пропущенным" является случай ОВП, который обращался за медицинской помощью, но не был зарегистрирован в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <30>. --- <30> Пункты 21 - 22, 24 - 27 главы II, пункт 2442 главы XXXII СанПиН 3.3686-21. 6.7. Перечень объектов, подлежащих активному эпидемиологическому надзору за ОВП, кратность и порядок его проведения определяют органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, совместно с органами исполнительной власти в сфере охраны здоровья граждан субъектов Российской Федерации <31>. --- <31> Пункт 2489 главы XXXII СанПиН 3.3686-21; пункт 5.2 плана действий на 2022 - 2024 гг. 6.8. Активный эпидемиологический надзор за ОВП проводится ежегодно <32>. Рекомендуемая кратность проведения активного эпидемиологического надзора составляет: --- <32> Пункт 2489 главы XXXII СанПиН 3.3686-21. - не менее двух раз в год для субъектов Российской Федерации со среднегодовой численностью детского населения в возрасте до 15 лет менее 100 тыс. человек, - не менее 4 раз в год для субъектов Российской Федерации со среднегодовой численностью детского населения в возрасте до 15 лет от 100 тыс. человек и более. 6.9. В проведении мероприятий активного эпидемиологического надзора за ОВП могут участвовать подготовленные специалисты органов и учреждений здравоохранения, органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и учреждений, обеспечивающих их деятельность <33>. --- <33> Пункт 5.2 плана действий на 2022 - 2024 гг. #### 6.10 В перечень объектов, подлежащих активному эпидемиологическому надзору за ОВП, могут входить <34>: --- <34> Глобальный план действий ВОЗ по эпидемиологическому надзору за полиомиелитом на 2022 - 2024: polioeradication.org/tools-and-library/resources-for-polio-eradicators/gpei-tools-protocols-and-guidelines/ (в свободном доступе). - медицинские организации (далее - МО), в которые могут быть госпитализированы или обращаться самостоятельно больные с ОВП (например, неврологические, педиатрические, инфекционные стационары или отделения, организации, специализирующиеся на реабилитации больных с неврологическими заболеваниями, амбулаторно-поликлинические учреждения); - организации для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей. 6.11. Для выявления "пропущенных" случаев ОВП используется первичная документация МО (например, журнал учета приема больных и отказов от госпитализации, медицинская карта стационарного больного, журнал регистрации амбулаторных больных, история развития ребенка и другая документация, в которой отражается информация об обращении за медицинской помощью детского населения с указанием установленного диагноза) <35>. --- <35> Приказ Министерства здравоохранения СССР от 04.10.1980 N 1030 "Перечень форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения". 6.12. Синдром ОВП может встречаться при многих инфекционных и неинфекционных патологиях <36>. --- <36> Приложение 22 СанПиН 3.3686-21; Методические рекомендации "Клиника, диагностика и лечение острого полиомиелита". К наиболее часто встречающимся нозологическим формам относятся: - острый паралитический полиомиелит; - полинейропатии (включая синдром Гийена-Барре); - миелиты; - мононейропатии, в т.ч. посттравматические (постинъекционные). 6.13. При выявлении в документации (см. п. 6.11) случаев заболеваний, которые могут сопровождаться синдромом ОВП (например, синдром Гийена-Барре, полинейропатия, нижний парапарез, нейропатия малоберцового нерва), специалист (см. п. 6.9), который проводил анализ документации, проверяет подано ли экстренное извещение об инфекционном заболевании, пищевом, остром, профессиональном отравлении, необычной реакции на прививку (далее - экстренное извещение) по установленной форме <37> на каждый подобный случай и внесена ли запись в журнал учета инфекционных заболеваний <38>. --- <37> Форма N 058/у, утвержденная приказом Минздрава СССР от 04.10.1980 N 1030 "Перечень форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения" (далее - приказ Минздрава СССР от 04.10.1980). <38> Форма N 060/у, утвержденная приказом Минздрава СССР от 04.10.1980 N 1030. 6.14. Данные о выявленных в рамках активного эпидемиологического надзора за ОВП "пропущенных" случаях передаются в органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья для анализа ситуации и проведения мероприятий по улучшению чувствительности эпидемиологического надзора за ОВП на территории субъекта Российской Федерации <39>. --- <39> Пункт 3.1 плана действий на 2022 - 2024 гг. 6.15. Выявленные в рамках активного эпидемиологического надзора за ОВП "пропущенные" случаи с давностью начала парезов до 60 дней подлежат регистрации и обследованию на полиовирусы в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <40>. --- <40> Глава XXXII СанПиН 3.3686-21. ### VII. Лабораторное обеспечение эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами 7.1. Исследования биологического материала от больных полиомиелитом и с синдромом ОВП, а также контактных с ними в очаге проводится в лабораториях РЦ и НЛДП, аккредитованных ВОЗ, в соответствии с установленными требованиями <41>. --- <41> Пункты 2446 - 2456 главы XXXII СанПиН 3.3686-21. #### 7.2 В лабораториях РЦ проводят исследования: - проб фекалий от случаев ОВП, не относящимся к "горячим" (две пробы), а также от контактных с ними детей в возрасте до 5 лет (одна проба) в эпидемическом очаге при наличии показаний, а именно: забор проб от больного позднее 14 дня с момента выявления паралича, неполное (только 1 проба стула) обследование больного, при наличии в окружении мигрантов, кочующих групп населения, лиц, прибывших из эндемичных или неблагополучных по полиомиелиту стран (территорий); - проб фекалий от здоровых детей в возрасте до 5 лет из семей мигрантов, кочующих групп населения, детей, прибывших из эндемичных или неблагополучных по полиомиелиту стран (территорий) (по одной пробе). #### 7.3 В НЛДП проводят исследования: - проб фекалий от "горячих" случаев ОВП (две пробы) и от контактных в очаге (по одной пробе); возраст и число контактных лиц, подлежащих обследованию на полиовирусы, определяется в соответствии с эпидемиологической ситуацией и санитарно-эпидемиологическими требованиями <42>. --- <42> Глава XXXII СанПиН 3.3686-21. - проб фекалий от больных полиомиелитом, собранные повторно на 60 и 90 день от начала заболевания (по две пробы с интервалом 24 - 48 часов). В случае получения положительного вирусологического результата проводят повторный отбор проб для последующего исследования (по согласованию НЛДП) до получения негативного результата; - материалов от больных детей в возрасте до 15 лет с явлениями ОВП, исследованные в РЦ, от которых выделены цитопатогенные агенты (далее - ЦПА), изоляты полиовирусов и неполиоэнтеровирусов; - материалов от контактных с больными ОВП, исследованные в РЦ, из которых выделены ЦПА, изоляты полиовирусов и неполиоэнтеровирусов; - материалов от здоровых детей в возрасте до 5 лет из семей мигрантов, кочующих групп населения, детей, прибывших из эндемичных или неблагополучных по полиомиелиту стран (территорий), исследованные в РЦ, из которых выделены ЦПА, изоляты полиовирусов; - проб фекалий, отобранных повторно, от здоровых носителей ДПВ, ПВВП, ПВ2 - по согласованию с НЛДП; - парных сывороток крови от "горячих" случаев ОВП; - проб церебро-спинальной жидкости (далее - ЦСЖ) от "горячих" случаев ОВП; - секционного материала от случаев ОВП независимо от их приоритетности. ### VIII. Забор проб материала для проведения исследований 8.1. От больного полиомиелитом и ОВП берут две пробы фекалий в максимально ранние сроки от момента возникновения ОВП, но не позднее 14-го дня <43>. В случае выявления и регистрации случая позднее 14-го дня от начала ОВП пробы фекалий также отбирают, но в данном случае получение отрицательного результата лабораторного исследования не является достоверным подтверждением неинфекционной этиологии заболевания. --- <43> Пункт 2446 главы XXXII СанПиН 3.3686-21. 8.2. Отбор проб проводят в соответствии с методическими документами <44>. Первую пробу фекалий отбирают в день установления клинического диагноза, вторую через 24 - 48 часов после взятия первой пробы. Оптимальный размер фекальной пробы 8 - 10 г, что соответствует величине двух ногтей большого пальца взрослого человека. Сбор проб производят в специальные пластиковые емкости с завинчивающейся крышкой для забора фекальных проб. --- <44> МУК 4.2.2410-08. 8.3. В случаях, когда получить фекалии от больного невозможно, можно получить фекальную пробу с помощью ректальной "соломинки" или ректального тампона. Тампон извлекают и, отломив палочку, помещают его в стерильную пробирку или флакон с 1 - 2 мл транспортировочной среды. 8.4. При наличии показаний, в том числе при подозрении на полиомиелит, у случаев ОВП независимо от приоритетности отбирают ЦСЖ с целью дифференциальной диагностики заболевания (выявление признаков поражения спинного мозга, подтверждение этиологии заболевания). Определение в пробе ЦСЖ уровня клеток, белка и других показателей проводят лаборатории МО. Исследование проб ЦСЖ на полиовирусы и неполиоэнтеровирусы может проводиться методом ПЦР в МО, за исключением проб от "горячих" случаев ОВП. Пробы ЦСЖ от "горячих" случаев ОВП для исследования на полиовирусы и неполиоэнтеровирусы направляют в НЛДП. При получении положительного результата исследования методом ПЦР в МО исходная проба направляется в НЛДП для проведения внутритиповой идентификации. 8.5. В летальных случаях отбирают пробы (кусочки ткани) из шейного и поясничного отделов спинного мозга, продолговатого мозга, Варолиева моста, нисходящего отдела толстой кишки. Пробы отбирают как можно раньше после наступления смерти и направляют для исследования на полиовирусы и неполиоэнтеровирусы в НЛДП. 8.6. Для диагностических серологических исследований от каждого "горячего" случая ОВП, отбирают две пробы крови. Первая проба отбирается в возможно короткие сроки от начала заболевания (при обращении за медицинской помощью), вторая - через 2 - 3 недели. Оптимальный объем пробы - 3 - 5 мл. Если взятие крови из вены по каким-либо причинам невозможно, проводят забор капиллярной крови (из пальца), что позволяет взять 0,3 - 0,4 мл крови. Пробы крови помещают в стерильные емкости без антикоагулянтов или консервантов для дальнейшего получения сыворотки. 8.7. Пробы фекалий в зависимости от приоритетности случая доставляются в РЦ или в НЛДП в течение 72 часов с момента отбора второй пробы с предварительным уведомлением. До отправки их хранят в холодильнике при температуре от плюс 2 до плюс 8 °C. Транспортирование проб осуществляют при температуре от плюс 2 до плюс 8 °C (обратная "холодовая" цепь). Если доставка проб по какой-либо причине задерживается, пробы хранят при температуре не выше минус 20 °C. 8.8. Пробы сыворотки крови и ЦСЖ доставляют в НЛДП в течение 72 часов от момента отбора с предварительным уведомлением. Первую пробу сыворотки крови направляют одновременно с пробами фекалий, не дожидаясь отбора второй пробы сыворотки крови. До отправки пробы хранят при температуре от плюс 2 до плюс 8 °C. Эту же температуру обеспечивают при транспортировании проб. Если доставка задерживается, сыворотки хранят при температуре не выше минус 20 °C. 8.9. К каждой пробе сыворотки крови, церебро-спинальной жидкости, секционного материала прилагается сопроводительный документ, аналогичный направлению проб фекалий от случаев ОВП <45>. --- <45> Приложение 26 СанПиН 3.3686-21. ### IX. Анализ уровня иммунизации 9.1. С целью достижения и обеспечения устойчивого уровня популяционного иммунитета к полиомиелиту проводят многоуровневый анализ состояния иммунизации. На уровне субъекта Российской Федерации осуществляется контроль за качественными показателями иммунизации в разрезе муниципальных образований; на муниципальных образований - в разрезе населенных пунктов, районов города, МО, дошкольных образовательных организаций, врачебных, фельдшерских участков <46>. --- <46> Пункт 2.4 плана действий на 2022 - 2024 гг.; пункт 2497 главы XXXII СанПиН 3.3686-21. 9.2. В МО уровень охвата прививками против полиомиелита детей декретированных возрастов, своевременное начало вакцинации и ревакцинации оценивается по данным прививочной документации МО и индивидуальных учетных форм <47>. --- <47> Пункты 4177 - 4179 главы XLVI СанПиН 3.3686-21. 9.3. Качество проведения иммунизации по эпидемическим показаниям, в том числе дополнительной иммунизации, также оценивается по данным учетной и отчетной документации <48>. --- <48> Пункты 2507, 2509, 2510 главы XXXII СанПиН 3.3686-21. 9.4. Ежегодно проводится серологический мониторинг коллективного иммунитета к полиовирусам в "индикаторных" группах населения. Его основными задачами являются: оценка состояния специфического иммунитета населения к полиомиелиту, контроль за организацией и проведением вакцинопрофилактики полиомиелита <49>. --- <49> МУ 3.1.2943-11 "Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, гепатит B)", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 15.07.2011. ### X. Дополнительные виды эпидемиологического надзора за полиовирусами 10.1. Слежение за циркуляцией полиовируса среди населения, кроме эпидемиологического надзора за ОВП, осуществляется в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <50>, с использованием вирусологического метода исследования материалов, полученных из объектов окружающей среды (сточные воды), а также от здоровых детей в возрасте до 5 лет из "групп риска" (из семей мигрантов; кочующих групп населения; прибывших из эндемичных или неблагополучных по полиомиелиту стран (территорий)) и детей в возрасте до 5 лет из организаций для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей. --- <50> Пункты 2522 - 2525, 2526 - 2534 главы XXXII СанПиН 3.3686-21. 10.2. Обследование на полиовирусы здоровых детей из "групп риска" проводится с целью выявления здоровых носителей ДПВ, ПВВП, ПВ2 и принятия мер по предотвращению распространения полиовирусов среди населения <51>. --- <51> Пункты 2470 - 2473, 2481 - 2484, 2522 - 2525, 2535 - 2544 главы XXXII СанПиН 3.3686-21. 10.3. Выявление лиц из "групп риска", указанных в пункте 10.1, может быть организовано при обращении за медицинской помощью в МО, и (или) при постановке на миграционный учет, и (или) при прикреплении к образовательной организации. 10.4. При выявлении лиц, указанных в пункте 10.1, организуется отбор одной пробы фекалий. К каждой пробе прилагается сопроводительный документ, аналогичный направлению проб фекалий от случаев ОВП <52>. --- <52> Приложение 26 СанПиН 3.3686-21. 10.5. Пробы фекалий от здоровых детей в возрасте до 5 лет, прибывших из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран и (или) территорий, из семей мигрантов, кочующих групп населения направляются на исследования в РЦ <53> с предварительным уведомлением, если иное не предусмотрено временными алгоритмами, разработанными под конкретную эпидемиологическую ситуацию. --- <53> Пункт 2452 главы XXXII СанПиН 3.3686-21. 10.6. Пробы фекалий от детей в возрасте до 5 лет из организаций для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, направляются на исследования в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <54>. --- <54> Пункт 2453 главы XXXII СанПиН 3.3686-21. 10.7. Отбор проб из объектов окружающей среды и их доставка в лабораторию для проведения вирусологических исследований определены методическими документами <55>. --- <55> МУК 4.2.2357-08 "Организация и проведение вирусологических исследований материалов из объектов окружающей среды на полиовирусы, другие (неполио) энтеровирусы", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 04.05.2008. ### XI. Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными полиовирусом 11.1. В целях предупреждения внутрилабораторной контаминации полиовирусом и попадания его в человеческую популяцию из вирусологических лабораторий, работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными полиовирусом, проводятся в соответствии с требованиями биологической безопасности <56>. --- <56> Пункты 2545 - 2571 главы XXXII СанПиН 3.3686-21. 11.2. В рамках реализации Плана действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации ежегодно проводится паспортизация вирусологических лабораторий, включенных в "Национальный инвентарный реестр лабораторий, сохраняющих материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом" <57>. Для этого в каждом субъекте Российской Федерации составляется реестр лабораторий, которые могут работать с материалом, потенциально инфицированным полиовирусом. --- <57> План действий на 2022 - 2024 гг. ### XII. Оценка эпидемиологической ситуации и эффективности мероприятий 12.1. При условии успешной реализации всех основных мероприятий Плана действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации <58> (сохранение высокого уровня охвата профилактическими прививками; поддержание высокой чувствительности и качества эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП; проведение дополнительных видов эпидемиологического надзора за полиовирусами; проведение эпидемиологического надзора за энтеровирусными инфекциями; соблюдение требований биологической безопасности) на территории будет регистрироваться не менее 1 случая ОВП на 100 тыс. детей до 15 лет <59>, будут отсутствовать случаи полиомиелита, вызванного ДПВ, ПВВП. --- <58> План действий на 2022 - 2024 гг. <59> Пункт 2486 главы XXXII СанПиН 3.3686-21. ### XIII. Прогнозирование 13.1. По результатам эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП проводится оценка эпидемиологической ситуации. В случае признания ее неблагополучной (например, выявление ДПВ, ПВВП, вакциноподобного полиовируса типа 2 хотя бы из одной пробы, взятой из любого типа источника - сточная вода, больные ОВП, контактные в очаге ОВП, здоровые лица, дети из "групп риска") разрабатывается дополнительный план мероприятий <60>. --- <60> План действий на 2022 - 2024 гг. 13.2. Неблагоприятными прогностическими признаками являются низкие показатели охвата профилактическими прививками против полиомиелита, низкие показатели чувствительности и качества эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП <61>. --- <61> Пункты 2486, 2496, 2501 главы XXXII СанПиН 3.3686-21. ## Нормативные и методические документы 1. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". 2. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 3. Федеральный закон от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней". 4. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1100 "О федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре)". 5. СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". 6. План действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации на 2022 - 2024 гг. 7. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2021 N 1122н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок". 8. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 04.10.1980 N 1030 "Перечень форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения". 9. МУК 4.2.2410-08 "Организация и проведение вирусологических исследований материалов от больных полиомиелитом, с подозрением на это заболевание, с синдромом острого вялого паралича (ОВП)". 10. МУК 4.2.2357-08 "Организация и проведение вирусологических исследований материалов из объектов окружающей среды на полиовирусы, другие (неполио) энтеровирусы". 11. МУ 3.1.2943-11 "Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, гепатит B)". 12. Методические рекомендации "Клиника, диагностика и лечение острого полиомиелита". ## Библиографические ссылки 1. Иванова. О.Е. Полиомиелит в современных условиях: достижения и перспективы // Журнал инфектологии. 2018. Т. 10. N 2. С. 17 - 29. 2. Ликвидация полиомиелита в России. Сборник материалов по обмену опытом. Под редакцией чл.-корр. РАМН, д.м.н. проф. Е.Н. Беляева, доц. А.А. Ясинского. Москва 2006. С. 7. 3. Онищенко Г.Г., Ежлова Е.Б., Мельникова А.А., Лазикова Г.Ф., Демина Ю.В., Фролова Н.В. Полиомиелит в Таджикистане. Защита территории России от заноса и распространения дикого вируса полиомиелита // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2011. N 2. С. 12 - 22.
4. Хапчаев Ю.Х, Иванова О.Е., Ворович М.Ф., Романенко В.В., Макаров А.Е., Дроздов С.Г., Ишмухаметов А.А. Сравнительное рандомизированное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины "БиВак полио" (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2017. 3 (94). С. 58 - 64.
5. Чернявская О.П., Брико Н.И., Абрамов И.А., Манджиев О.Б. Оценка риска завоза и распространения дикого вируса полиомиелита на территории субъектов Российской Федерации // Медицина катастроф. 2019. N 3 (107). С. 48 - 52. Doi: 10.33266/2070-1004-2019-3-48-52.
6. Modlin J.F., Bandyopadhyay A.S., Sutter R. Immunization Against Poliomyelitis and the Challenges to Worldwide Poliomyelitis Eradication J Infect Dis. 2021 Sep 30; 224 (12 Suppl 2): S398 - S404.
---