---
title: "Без названия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-3972"
---

## Без названия

# Документ 38547


<a id="p100001"></a>Утверждаю
Министр здравоохранения
Российской Федерации

<div align="right">

В.И.СКВОРЦОВА<br>
23 июня 2016 года

<a id="p100002"></a>МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ<br>
ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ВОЗМОЖНОСТЕЙ<br>
РЕГИОНАЛЬНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИНФОРМАЦИОННЫХ СИСТЕМ (РМИС)

</div>



## 1. <a id="p100003"></a>Назначение документа


<a id="p100004"></a>В настоящем документе представлены методические рекомендации по обеспечению функциональных возможностей региональной медицинской информационной системы (далее - РМИС).
<a id="p100005"></a>Основная цель создания данного документа состоит в определении базовых рекомендаций к проектированию, разработке и эксплуатации региональных медицинских информационных систем (РМИС).


## 2. <a id="p100006"></a>Перечень нормативно-правовых актов



### <a id="p100007"></a>2.1. Федеральные законы, распоряжения Правительства Российской Федерации

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**- Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (ред. от 29.12.2015);**<br>
<a id="p100009"></a>**- Федеральный закон от 29 ноября 2010 года N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" (ред. от 30.12.2015);**

</div>

- <a id="p100010"></a>Федеральный закон от 27.07.2006 г. N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" (ред. от 13.07.2015);

<div align="center">

<a id="p100011"></a>**- Федеральный закон от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи" (ред. от 30.12.2015);**<br>
<a id="p100012"></a>**- Федеральный закон от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (ред. от 14.12.2015);**<br>
<a id="p100013"></a>**- Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ред. от 29.12.2015);**<br>
<a id="p100014"></a>**- "Стратегия развития информационного общества в Российской Федерации" (утверждена Президентом Российской Федерации 07.02.2008 N Пр-212);**

</div>

- <a id="p100015"></a>Постановление Правительства РФ от 15 апреля 2014 г. N 313 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Информационное общество (2011 - 2020 годы)" (ред. от 17.06.2015);
- <a id="p100016"></a>Постановление Правительства РФ от 01.11.2012 N 1119 "Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных";

<div align="center">

<a id="p100017"></a>**- Распоряжение Правительства РФ от 17.12.2010 N 2299-р "О плане перехода федеральных органов исполнительной власти и федеральных бюджетных учреждений на использование свободного программного обеспечения на 2011 - 2015 годы";**<br>
<a id="p100018"></a>**- Указ Президента РФ от 07.05.2012 N 598 "О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения".**

</div>


### <a id="p100019"></a>2.2. Приказы и методические рекомендации Минздрава России и ФФОМС

- <a id="p100020"></a>Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.04.2011 N 364 "Об утверждении Концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения" (ред. от 12.04.2012);
- <a id="p100021"></a>Концепция региональной информатизации (утв. распоряжением Правительства РФ от 29.12.2014 N 2769-р);
- <a id="p100022"></a>Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 25.01.2011 N 29н "Об утверждении Порядка ведения персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования";
- <a id="p100023"></a>Приказ Федерального Фонда обязательного медицинского страхования от 07.04.2011 N 79 "Об утверждении общих принципов построения и функционирования информационных систем и порядка информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования" (ред. от 26.12.2013);

<div align="center">

<a id="p100024"></a>**- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.02.2013 N 66 "Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации" (ред. от 14.04.2015);**<br>
<a id="p100025"></a>**- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 мая 2003 г. N 224 "Об утверждении Положения об информационной системе, обеспечивающей субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией";**<br>
<a id="p100026"></a>**- Методические рекомендации "Организация работы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг" (утв. Минздравсоцразвития РФ 12.03.2005);**

</div>

<a id="p100027"></a>**- Методические рекомендации "Организация контрольных мероприятий и оценка эффективности реализации дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан" (утв. Минздравсоцразвития РФ 07.06.2005);**
<a id="p100028"></a>**- Методические рекомендации по обеспечению необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан при обязательном медицинском страховании (утверждены ФФОМС 30.12.2004 N 4742/40);**
<a id="p100029"></a>**- Методические рекомендации по составу и техническим требованиям к сетевому телекоммуникационному оборудованию учреждений системы здравоохранения для регионального уровня единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, а также функциональные требования к ним, обязательные для создания в 2011 - 2012 годах в рамках реализации региональных программ модернизации здравоохранения (опубликованы на официальном сайте Минздравсоцразвития РФ 29.06.2011);**
- <a id="p100030"></a>Методические рекомендации по порядку организации работ по созданию субъектом Российской Федерации в 2011 - 2012 годах регионального фрагмента единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (опубликованы на официальном сайте Минздравсоцразвития РФ 29.06.2011);
- <a id="p100031"></a>Методические рекомендации по составу создаваемых в 2011 - 2012 годах в рамках реализации региональных программ модернизации здравоохранения прикладных компонентов регионального уровня единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, а также функциональные требования к ним (опубликованы на официальном сайте Минздравсоцразвития РФ 29.06.2011);
- <a id="p100032"></a>Методические рекомендации по оснащению медицинских учреждений компьютерным оборудованием и программным обеспечением для регионального уровня единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, а также функциональные требования к ним (опубликованы на официальном сайте Минздравсоцразвития РФ 29.06.2011).

### <a id="p100033"></a>2.3. Нормативно-правовые акты в области защиты информации

- <a id="p100034"></a>Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных" (ред. от 21.07.2014);
- <a id="p100035"></a>Приказ ФСТЭК РФ от 18.02.2013 N 21 "Об утверждении состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных;
- <a id="p100036"></a>Методические рекомендации для организации защиты информации при обработке персональных данных в учреждениях здравоохранения, социальной сферы, труда и занятости, включая "Методические рекомендации по составлению Частной модели угроз безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных учреждений здравоохранения, социальной сферы, труда и занятости" (утв. Минздравсоцразвития РФ 23.12.2009);
- <a id="p100037"></a>Методические рекомендации по проведению в 2011 - 2012 годах работ по информационной безопасности для регионального уровня единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (опубликованы на официальном сайте Минздравсоцразвития РФ 29.06.2011);
- <a id="p100038"></a>Приказ ФСБ России от 10.07.2014 N 378 "Об утверждении Состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных с использованием средств криптографической защиты информации, необходимых для выполнения установленных Правительством Российской Федерации требований к защите персональных данных для каждого из уровней защищенности";
- <a id="p100039"></a>Приказ ФСТЭК России от 11.02.2013 N 17 "Об утверждении Требований о защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах".

### <a id="p100040"></a>2.4. Прочие документы

- <a id="p100041"></a>Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО/ТС 18308-2008 "Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья" (утвержден Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11.03.2008 N 44-ст);
- <a id="p100042"></a>Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52976-2008 "Информатизация здоровья. Состав первичных данных медицинской статистики лечебно-профилактического учреждения для электронного обмена этими данными. Общие требования" (утвержден Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13.10.2008 N 239-ст);
<a id="p100043"></a>**- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52977-2008 "Информатизация здоровья. Состав данных о взаиморасчетах за пролеченных пациентов для электронного обмена этими данными. Общие требования" (утвержден Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13.10.2008 N 240-ст);**
<a id="p100044"></a>**- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52978-2008 "Информатизация здоровья. Состав данных о лечебно-профилактическом учреждении для электронного обмена этими данными. Общие требования" (утвержден Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13.10.2008 N 241-ст);**
<a id="p100045"></a>**- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52979-2008 "Информатизация здоровья. Состав данных сводного регистра застрахованных граждан для электронного обмена этими данными. Общие требования" (утвержден Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13.10.2008 N 242-ст);**
- <a id="p100046"></a>Требования к МИС, передаваемым в фонд алгоритмов и программ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, применяемым в Государственной информационной системе персонифицированного учета в здравоохранении Российской Федерации, N SBR1009140314-02-2.20.


## 3. <a id="p100047"></a>Термины, определения, обозначения и сокращения



### <a id="p100048"></a>3.1. Перечень сокращений, используемых в документе


<a id="p100049"></a>Таблица 1

<a id="p100050"></a>ПЕРЕЧЕНЬ
СОКРАЩЕНИЙ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ДОКУМЕНТЕ


| <a id="p100051"></a>Сокращение | <a id="p100052"></a>Определение |
| --- | --- |
| <a id="p100053"></a>АРМ | <a id="p100054"></a>Автоматизированное рабочее место |
| <a id="p100055"></a>БД | <a id="p100056"></a>База данных |
| <a id="p100057"></a>БП | <a id="p100058"></a>Бизнес-процесс |
| <a id="p100059"></a>ВМП | <a id="p100060"></a>Высокотехнологичная медицинская помощь |
| <a id="p100061"></a>ГИС | <a id="p100062"></a>Географическая информационная (геоинформационная) система |
| <a id="p100063"></a>ДМС | <a id="p100064"></a>Добровольное медицинское страхование |
| <a id="p100065"></a>ДН | <a id="p100066"></a>Диспансерное наблюдение |
| <a id="p100067"></a>ЕГИСЗ | <a id="p100068"></a>Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения |
| <a id="p100069"></a>ЕПГУ | <a id="p100070"></a>Единый портал государственных услуг |
| <a id="p100071"></a>ИНН | <a id="p100072"></a>Идентификационный номер налогоплательщика |
| <a id="p100073"></a>ИС | <a id="p100074"></a>Информационная система |
| <a id="p100075"></a>ИЭМК | <a id="p100076"></a>Интегрированная электронная медицинская карта |
| <a id="p100077"></a>КТС | <a id="p100078"></a>Комплекс технических средств |
| <a id="p100079"></a>ЛВН | <a id="p100080"></a>Лист временной нетрудоспособности |
| <a id="p100081"></a>ЛВС | <a id="p100082"></a>Локальная вычислительная сеть |
| <a id="p100083"></a>ЛДП | <a id="p100084"></a>Лечебно-диагностический процесс |
| <a id="p100085"></a>ЛИС | <a id="p100086"></a>Лабораторная информационная система |
| <a id="p100087"></a>ЛЛО | <a id="p100088"></a>Льготное лекарственное обеспечение |
| <a id="p100089"></a>ЛС | <a id="p100090"></a>Лекарственные средства |
| <a id="p100091"></a>МЗ | <a id="p100092"></a>Министерство здравоохранения |
| <a id="p100093"></a>МИС | <a id="p100094"></a>Медицинская информационная система |
| <a id="p100095"></a>МО | <a id="p100096"></a>Медицинская организация |
| <a id="p100097"></a>МП | <a id="p100098"></a>Медицинская помощь |
| <a id="p100099"></a>МЧС | <a id="p100100"></a>Министерство Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий |
| <a id="p100101"></a>НСИ | <a id="p100102"></a>Нормативно-справочная информация |
| <a id="p100103"></a>ОМС | <a id="p100104"></a>Обязательное медицинское страхование |
| <a id="p100105"></a>ПО | <a id="p100106"></a>Программное обеспечение |
| <a id="p100107"></a>ПФ | <a id="p100108"></a>Пенсионный фонд |
| <a id="p100109"></a>РИС | <a id="p100110"></a>Радиологическая информационная система |
| <a id="p100111"></a>СНИЛС | <a id="p100112"></a>Страховой номер индивидуального лицевого счета |
| <a id="p100113"></a>СМП | <a id="p100114"></a>Скорая медицинская помощь |
| <a id="p100115"></a>СППВР | <a id="p100116"></a>Системы поддержки принятия врачебных решений |
| <a id="p100117"></a>СМЭВ | <a id="p100118"></a>Система межведомственного электронного взаимодействия |
| <a id="p100119"></a>СУБД | <a id="p100120"></a>Система управления базами данных |
| <a id="p100121"></a>СЭМД | <a id="p100122"></a>Структурированные электронные медицинские документы |
| <a id="p100123"></a>ТФОМС | <a id="p100124"></a>Территориальный фонд обязательного медицинского страхования |
| <a id="p100125"></a>УЭК | <a id="p100126"></a>Универсальная электронная карта |
| <a id="p100127"></a>ФМБА | <a id="p100128"></a>Федеральное медико-биологическое агентство |
| <a id="p100129"></a>ФОМС | <a id="p100130"></a>Фонд обязательного медицинского страхования |
| <a id="p100131"></a>ФСС | <a id="p100132"></a>Фонд социального страхования Российской Федерации |
| <a id="p100133"></a>ЭМК | <a id="p100134"></a>Электронная медицинская карта пациента |
| <a id="p100135"></a>ЭП | <a id="p100136"></a>Электронная подпись |
| <a id="p100137"></a>ЭР | <a id="p100138"></a>Электронная регистратура |
| <a id="p100139"></a>CDA | <a id="p100140"></a>Clinical Document Architecture - Архитектура клинических документов, стандарт электронного обмена медицинской информацией |
| <a id="p100141"></a>DICOM | <a id="p100142"></a>Digital Imaging and Communications in Medicine - Индустриальный Стандарт создания, хранения, передачи и визуализации медицинских изображений и документов обследованных пациентов |
| <a id="p100143"></a>HL7 | <a id="p100144"></a>Health Level Seven - организация, регламентирующая разработку международных стандартов в области медицинской информатики и интероперабельности и одновременно стандарт обмена данными |
| <a id="p100145"></a>HTML | <a id="p100146"></a>Hypertext Markup Language - язык гипертекстовой разметки |
| <a id="p100147"></a>IDS/IPS | <a id="p100148"></a>Intrusion detection, prevention system - система предотвращения и защиты от вторжений |
| <a id="p100149"></a>IHE | <a id="p100150"></a>Integrating the Healthcare Enterprise - международная организация, разрабатывающая профили, которые объединяют различные стандарты обмена электронной информацией для решения практических задач интеграции МИС |
| <a id="p100151"></a>LOINC | <a id="p100152"></a>Logical Observation Identifier Names and Codes - "Логические идентификаторы наблюдений: названия и коды" - номенклатура лабораторных и клинических терминов |
| <a id="p100153"></a>JSON | <a id="p100154"></a>Java Script Object Notation - текстовый формат обмена данными, основанный на JavaScript |
| <a id="p100155"></a>ODF | <a id="p100156"></a>Open Document Format - открытый формат документов для офисных приложений |
| <a id="p100157"></a>PACS | <a id="p100158"></a>Picture Archiving and Communication System - Система архивации передачи изображений в формате DICOM |
| <a id="p100159"></a>PDF | <a id="p100160"></a>Portable Document Format - межплатформенный формат электронных документов |
| <a id="p100161"></a>RAID | <a id="p100162"></a>Redundant Array of Independent/Inexpensive Disks - избыточный массив независимых жестких дисков - массив из нескольких жестких дисков, управляемых контроллером, взаимосвязанных скоростными каналами и воспринимаемых как единое целое |
| <a id="p100163"></a>RTF | <a id="p100164"></a>Rich Text Format - проприетарный межплатформенный формат хранения размеченных текстовых документов |
| <a id="p100165"></a>SNOMED CT | <a id="p100166"></a>Systematized Nomenclature of Medicine - Clinical Terms - Международная стандартизированная номенклатура клинических терминов |
| <a id="p100167"></a>SOA | <a id="p100168"></a>Service-Oriented Architecture - модульный подход к разработке программного обеспечения, основанный на использовании распределенных, слабо связанных заменяемых компонентов, оснащенных стандартизированными интерфейсами для взаимодействия по стандартизированным протоколам |
| <a id="p100169"></a>SSL | <a id="p100170"></a>Secure Sockets Layer - уровень защищенных сокетов |
| <a id="p100171"></a>TLS | <a id="p100172"></a>Transport Layer Security - безопасность транспортного уровня |
| <a id="p100173"></a>VPN | <a id="p100174"></a>Virtual Private Network - виртуальная частная сеть |
| <a id="p100175"></a>WSDL | <a id="p100176"></a>Web Services Description Language - язык описания веб-сервисов и доступа к ним, основанный на языке XML |
| <a id="p100177"></a>XML | <a id="p100178"></a>extensible Markup Language - расширяемый язык разметки |



### <a id="p100179"></a>3.2. Перечень терминов, используемых в документе, и их определения


<a id="p100180"></a>Таблица 1

<a id="p100181"></a>ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРЕДМЕТНОЙ ОБЛАСТИ


| <a id="p100182"></a>N | <a id="p100183"></a>Термин, сокращение | <a id="p100184"></a>Описание, определение, расшифровка | <a id="p100185"></a>Нормативный источник |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100186"></a>1. | <a id="p100187"></a>Бизнес-процесс | <a id="p100188"></a>Устойчивая последовательность работ, соотнесенная с отдельным видом деятельности организации | <a id="p100189"></a>Толковый словарь "Инновационная деятельность". Термины инновационного менеджмента и смежных областей (от А до Я). Новосибирск: Сибирское научное изд-во, 2008 |
| <a id="p100190"></a>2. | <a id="p100191"></a>Географическая информационная (геоинформационная) система | <a id="p100192"></a>Информационная система, обеспечивающая сбор, обработку и визуализацию геопространственных данных и связанной с ними информации, в том числе о геопозиционировании объектов | <a id="p100193"></a>Распоряжение Правительства РФ от 29.12.2014 N 2769-р "Об утверждении Концепции региональной информатизации" |
| <a id="p100194"></a>3. | <a id="p100195"></a>Документированная информация | <a id="p100196"></a>Зафиксированная на материальном носителе путем документирования информация с реквизитами, позволяющими определить такую информацию или в установленных законодательством Российской Федерации случаях ее материальный носитель | <a id="p100197"></a>Федеральный закон от 27.07.2006 N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" |
| <a id="p100198"></a>4. | <a id="p100199"></a>Доступ к информации | <a id="p100200"></a>Возможность получения информации и ее использования | <a id="p100201"></a>Федеральный закон от 27.07.2006 N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" |
| <a id="p100202"></a>5. | <a id="p100203"></a>Единая государственная информационная система здравоохранения | <a id="p100204"></a>Совокупность информационно-технологических и технических средств, обеспечивающих информационную поддержку методического и организационного обеспечения деятельности участников системы здравоохранения | <a id="p100205"></a>Приказ Минздравсоцразвития РФ N 364 от 28.04.2011 "Об утверждении Концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения" |
| <a id="p100206"></a>6. | <a id="p100207"></a>Интегральный анамнез пациента | <a id="p100208"></a>Набор медицинских данных, которые содержат наиболее важные клинические факты, необходимые для обеспечения безопасного и надежного медицинского обслуживания при оказании плановой медицинской помощи, а также для оказания помощи в случае неотложных или незапланированных медицинских ситуаций |  |
| <a id="p100209"></a>7. | <a id="p100210"></a>Интегрированная электронная медицинская карта | <a id="p100211"></a>Совокупность электронных персональных медицинских записей, относящихся к одному человеку, собираемых, передаваемых и используемых несколькими медицинскими организациями | <a id="p100212"></a>Проект национального стандарта от 12.10.2015 "Электронная медицинская карта. Основные принципы, термины и определения" |
| <a id="p100213"></a>8. | <a id="p100214"></a>Интероперабельность | <a id="p100215"></a>Способность к взаимодействию между независимыми информационными системами (от англ. interoperability) |  |
| <a id="p100216"></a>9. | <a id="p100217"></a>Информационная система | <a id="p100218"></a>Совокупность содержащейся в базах данных информации и обеспечивающих ее обработку информационных технологий и технических средств | <a id="p100219"></a>Федеральный закон от 27.07.2006 N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" |
| <a id="p100220"></a>10. | <a id="p100221"></a>Информационная система медицинской организации | <a id="p100222"></a>Совокупность информационных, организационных, программных и технических средств, предназначенная для комплексной информационной поддержки лечебно-диагностических, административных и иных бизнес-процессов (БП) медицинской организации |  |
| <a id="p100223"></a>11. | <a id="p100224"></a>Информационно-аналитическая система | <a id="p100225"></a>Система, обеспечивающая, наряду с процессами сбора, накопления, хранения, поиска и обработки информации, подготовку статистических и аналитических отчетов и справок, необходимых для оптимизации врачебных и управленческих решений и для оценки их результативности |  |
| <a id="p100226"></a>12. | <a id="p100227"></a>Информационно-аналитическая система Минздрава России | <a id="p100228"></a>Система, предназначенная для автоматизации процессов сбора и анализа данных в сфере здравоохранения с использованием современных информационных технологий для обеспечения информационно-аналитической поддержки принятия решений |  |
| <a id="p100229"></a>13. | <a id="p100230"></a>Информационно-телекоммуникационная сеть | <a id="p100231"></a>Технологическая система, предназначенная для передачи по линиям связи информации, доступ к которой осуществляется с использованием средств вычислительной техники | <a id="p100232"></a>Федеральный закон от 27.07.2006 N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" |
| <a id="p100233"></a>14. | <a id="p100234"></a>Информационно-технологическая медицинская система | <a id="p100235"></a>Совокупность средств, обеспечивающая ведение электронной медицинской карты (ЭМК) и/или поддержку медико-технологических процессов, включающих электронные записи |  |
| <a id="p100236"></a>15. | <a id="p100237"></a>Информационные технологии | <a id="p100238"></a>Процессы, методы поиска, сбора, хранения, обработки, предоставления, распространения информации и способы осуществления таких процессов и методов | <a id="p100239"></a>Федеральный закон от 27.07.2006 N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" |
| <a id="p100240"></a>16. | <a id="p100241"></a>Информация | <a id="p100242"></a>Сведения (сообщения, данные) независимо от формы их представления | <a id="p100243"></a>Федеральный закон от 27.07.2006 N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" |
| <a id="p100244"></a>17. | <a id="p100245"></a>Конфигурация | <a id="p100246"></a>Взаимосвязанные функциональные и физические характеристики продукции, установленные в данных о конфигурации продукции | <a id="p100247"></a>ГОСТ Р ИСО 10007-2007 "Менеджмент организации. Руководящие указания по управлению конфигурацией" |
| <a id="p100248"></a>18. | <a id="p100249"></a>Конфиденциальность информации | <a id="p100250"></a>Обязательное для выполнения лицом, получившим доступ к определенной информации, требование не передавать такую информацию третьим лицам без согласия ее обладателя | <a id="p100251"></a>Федеральный закон от 27.07.2006 N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" |
| <a id="p100252"></a>19. | <a id="p100253"></a>Лабораторная информационная система | <a id="p100254"></a>Совокупность информационного и программного обеспечения, технических и аппаратных средств, а также организационных решений, предназначенная для автоматизации технологических процессов медицинской лаборатории |  |
| <a id="p100255"></a>20. | <a id="p100256"></a>Медицинская информационная система | <a id="p100257"></a>Совокупность информационных, организационных, программных и технических средств, предназначенная для автоматизации медицинских процессов и (или) организаций |  |
| <a id="p100258"></a>21. | <a id="p100259"></a>Медицинская информационная система мед. организации (учреждения) | <a id="p100260"></a>Интегрированная или комплексная информационная система, предназначенная для автоматизации лечебно-диагностического процесса и сопутствующей медицинской деятельности медицинской организации |  |
| <a id="p100261"></a>22. | <a id="p100262"></a>Медицинская организация | <a id="p100263"></a>Юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации | <a id="p100264"></a>Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
| <a id="p100265"></a>23. | <a id="p100266"></a>Мониторинг здоровья населения | <a id="p100267"></a>Система слежения за состоянием и изменением здоровья населения для углубленной оценки и прогнозирования здоровья населения на различные временные интервалы на определенной территории |  |
| <a id="p100268"></a>24. | <a id="p100269"></a>Нормативно-справочная информация | <a id="p100270"></a>Информация, заимствованная из нормативных документов и справочников, используемая при функционировании информационных систем |  |
| <a id="p100271"></a>25. | <a id="p100272"></a>Обладатель информации | <a id="p100273"></a>Лицо, самостоятельно создавшее информацию либо получившее на основании закона или договора право разрешать или ограничивать доступ к информации, определяемой по каким-либо признакам | <a id="p100274"></a>Федеральный закон от 27.07.2006 N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" |
| <a id="p100275"></a>26. | <a id="p100276"></a>Оператор информационной системы | <a id="p100277"></a>Гражданин или юридическое лицо, осуществляющие деятельность по эксплуатации информационной системы, в том числе по обработке информации, содержащейся в ее базах данных | <a id="p100278"></a>Федеральный закон от 27.07.2006 N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" |
| <a id="p100279"></a>27. | <a id="p100280"></a>Организационное обеспечение МИС | <a id="p100281"></a>Совокупность методов, средств и документов, регламентирующих взаимодействие работников с техническими средствами и между собой в процессе разработки и эксплуатации информационной системы |  |
| <a id="p100282"></a>28. | <a id="p100283"></a>Паспорт МО | <a id="p100284"></a>Совокупность данных, характеризующих основную деятельность медицинской организации и состояние ее ресурсов |  |
| <a id="p100285"></a>29. | <a id="p100286"></a>Правовое обеспечение | <a id="p100287"></a>Совокупность правовых норм, регламентирующих правоотношения при создании, внедрении и эксплуатации информационных систем |  |
| <a id="p100288"></a>30. | <a id="p100289"></a>Предоставление информации | <a id="p100290"></a>Действия, направленные на получение информации определенным кругом лиц или передачу информации определенному кругу лиц | <a id="p100291"></a>Федеральный закон от 27.07.2006 N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" |
| <a id="p100292"></a>31. | <a id="p100293"></a>Программное обеспечение | <a id="p100294"></a>Совокупность программ системы обработки информации и программных документов, необходимых для эксплуатации этих программ | <a id="p100295"></a>ГОСТ 19781-90 "Обеспечение систем обработки информации программное. Термины и определения" |
| <a id="p100296"></a>32. | <a id="p100297"></a>Распространение информации | <a id="p100298"></a>Действия, направленные на получение информации неопределенным кругом лиц или передачу информации неопределенному кругу лиц | <a id="p100299"></a>Федеральный закон от 27.07.2006 N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" |
| <a id="p100300"></a>33. | <a id="p100301"></a>Региональная медицинская информационная система | <a id="p100302"></a>Интегрированная система сбора, обработки, получения, передачи и хранения данных о состоянии здоровья населения, окружающей среды, ресурсном и финансовом обеспечении службы здравоохранения региона, предназначенная для поддержки процессов управления |  |
| <a id="p100303"></a>34. | <a id="p100304"></a>Регистры | <a id="p100305"></a>Специализированные информационные системы, обеспечивающие поддержку электронного документооборота персональных/полицевых данных в проблемно-ориентированных областях медицинской деятельности |  |
| <a id="p100306"></a>35. | <a id="p100307"></a>Ресурс медицинской организации | <a id="p100308"></a>Сотрудники (врачи, средний медперсонал), медицинское оборудование, используемое при оказании услуги, помещения (кабинеты) в которых ведется прием и т.д. |  |
| <a id="p100309"></a>36. | <a id="p100310"></a>Системы поддержки принятия врачебных решений | <a id="p100311"></a>Автоматизированные системы, разработанные с использованием алгоритмов вычислительной диагностики и/или экспертных подходов, предназначенные для консультативной помощи при осуществлении медико-технологических процессов |  |
| <a id="p100312"></a>37. | <a id="p100313"></a>Структурированные электронные медицинские документы | <a id="p100314"></a>Электронные медицинские документы, обеспечивающие преемственность оказания медицинской помощи, предназначенные для обмена между информационными системами (интегральный анамнез пациента, выписной эпикриз стационара, эпикриз случая амбулаторного обращения; статистическая карта выбывшего из стационара, статталон и т.д.) |  |
| <a id="p100315"></a>38. | <a id="p100316"></a>Требование | <a id="p100317"></a>Потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным | <a id="p100318"></a>ГОСТ Р ИСО 9000-2008 |
| <a id="p100319"></a>39. | <a id="p100320"></a>Управление | <a id="p100321"></a>Процесс изменения организации системы (ее структуры и функций) путем переработки информации в управляющий сигнал для достижения определенной цели |  |
| <a id="p100322"></a>40. | <a id="p100323"></a>Электронная регистратура | <a id="p100324"></a>Система записи (самозаписи) на прием к врачу через Интернет или инфомат |  |
| <a id="p100325"></a>41. | <a id="p100326"></a>Электронное здравоохранение (e-Health) | <a id="p100327"></a>Информационная поддержка всего спектра задач здравоохранения на основе персоно-центрированного подхода и оперативного доступа ко всей медицинской информации |  |



## 4. <a id="p100328"></a>Назначение, цели и задачи РМИС


<a id="p100329"></a>**РМИС предназначена для руководителей органов управления здравоохранением, органов государственной власти и органов местного самоуправления субъектов Российской Федерации для использования при решении вопросов оперативного, тактического и стратегического управления, планирования развития здравоохранения региона, для органов государственного надзора и контроля, для МО, общественных объединений, организаций и граждан Российской Федерации.**
<a id="p100330"></a>**Основным назначением РМИС является обеспечение информационной поддержки процессов управления системой здравоохранения региона и предоставления необходимых сервисов для МО.**
<a id="p100331"></a>**РМИС является ключевым компонентом регионального сегмента ЕГИСЗ.**
<a id="p100332"></a>Основными целями создания и внедрения РМИС являются:
- <a id="p100333"></a>повышение и обоснованность принятия решений на этапах оперативного, тактического и стратегического управления;
- <a id="p100334"></a>мониторинг качества и доступности оказываемой населению медицинской помощи;
<a id="p100335"></a>**- повышение экономической эффективности здравоохранения региона за счет оптимального использования всех видов ресурсов;**
<a id="p100336"></a>**- обеспечение качественно нового уровня преемственности оказания медицинской помощи населению;**
<a id="p100337"></a>**- обеспечение оперативного доступа граждан к данным о своем здоровье и взаимодействие с медицинским персоналом;**
- <a id="p100338"></a>поддержка процесса непрерывного образования с использованием дистанционных форм обучения и повышения квалификации в области медицины и фармацевтики.
<a id="p100339"></a>Для достижения поставленных целей РМИС должна выполнять следующие задачи:
<a id="p100340"></a>Стратегические задачи РМИС:
- <a id="p100341"></a>обеспечение планирования основных направлений развития системы здравоохранения региона;
- <a id="p100342"></a>прогнозирование потребности в высокотехнологичной медицинской помощи;
- <a id="p100343"></a>прогнозирование показателей здоровья населения;
- <a id="p100344"></a>информационно-аналитическая поддержка разработки и реализации региональных программ по развитию и модернизации здравоохранения, профилактике заболеваний, лекарственному обеспечению и другим вопросам в области охраны здоровья граждан;
- <a id="p100345"></a>прогнозирование потребности в обеспечении медикаментами и предметами медицинского назначения, льготном лекарственном обеспечении;
<a id="p100346"></a>**- прогнозирование потребности в обеспечении медицинским оборудованием;**
<a id="p100347"></a>**- прогнозирование потребности в медицинских кадрах и объемах подготовки специалистов.**
<a id="p100348"></a>**Тактические задачи РМИС:**
- <a id="p100349"></a>поддержка информационного взаимодействия между органами исполнительной власти региона, субъектами государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, иными хозяйствующими субъектами в области охраны здоровья граждан;
- <a id="p100350"></a>информационно-аналитическая поддержка разработки и реализации региональной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи;
- <a id="p100351"></a>поддержка и обеспечение нормативно-правового регулирования в области охраны здоровья граждан и фармацевтической деятельности на региональном уровне;
- <a id="p100352"></a>учет ресурсов и обеспечение процессов управления ресурсами системы здравоохранения в регионе;
- <a id="p100353"></a>управление и учет разрешительной деятельности в системе здравоохранения региона;
<a id="p100354"></a>**- анализ качества оказания медицинской помощи;**
<a id="p100355"></a>**- анализ экономических аспектов оказания медпомощи на основе первичных учетных данных.**
<a id="p100356"></a>**Оперативные задачи РМИС:**
- <a id="p100357"></a>мониторинг состояния системы здравоохранения региона, муниципалитета по показателям немедленного реагирования;
- <a id="p100358"></a>предоставление оперативной информации и поддержка в чрезвычайных ситуациях;
- <a id="p100359"></a>поддержка региональных сервисов для пациентов;
- <a id="p100360"></a>обеспечение оперативного взаимодействия с МИС МО и федеральными системами и сервисами;
- <a id="p100361"></a>обеспечение оперативного взаимодействия между различными структурами (в том числе различных ведомств), участвующими в информационном обмене как внутри, так и вне системы здравоохранения региона;
- <a id="p100362"></a>обеспечение оперативного получения и всестороннего анализа статистической, в том числе медицинской, информации.


## 5. <a id="p100363"></a>Характеристики объекта автоматизации


<a id="p100364"></a>**Объектом автоматизации является широкий круг бизнес процессов, происходящих в органах управления здравоохранением административной территории. При разработке РМИС учитывается ряд сведений, характеризующих региональную систему здравоохранения, включая сведения об органах управления здравоохранением, медицинских, фармацевтических и других организаций.**
<a id="p100365"></a>**Основными элементами объекта автоматизации являются:**
- <a id="p100366"></a>численность и состав населения территории;
- <a id="p100367"></a>характеристика существующей системы управления при учете ее структурных элементов с указанием распределения функций управления между ними;
- <a id="p100368"></a>структура системы медицинских организаций региона;
- <a id="p100369"></a>количество и профили медицинских организаций;
<a id="p100370"></a>**- оснащенность медицинским оборудованием;**
<a id="p100371"></a>**- оснащенность вычислительной техникой;**
<a id="p100372"></a>**- наличие и характеристики каналов связи РМИС;**
- <a id="p100373"></a>наличие, перечень и уровень медицинских информационных систем;
- <a id="p100374"></a>наличие регионального центра обработки данных (ЦОД);
- <a id="p100375"></a>наличие медицинского информационно-аналитического центра (МИАЦ);
- <a id="p100376"></a>реализованные виды и способы обмена данными между организациями системы здравоохранения;
<a id="p100377"></a>**- реализованные виды и способы обмена информацией между организациями системы здравоохранения и другими структурами;**
<a id="p100378"></a>**- реализованные виды обмена данными между организациями системы здравоохранения, органами управления здравоохранением и федеральными сервисами;**
<a id="p100379"></a>**- характеристики производственно-хозяйственной деятельности.**


## 6. <a id="p100380"></a>Пользователи РМИС


<a id="p100381"></a>Пользователями РМИС являются:
- <a id="p100382"></a>руководители и сотрудники органов управления здравоохранением региона (ОУЗ);
- <a id="p100383"></a>главные внештатные специалисты региона;
- <a id="p100384"></a>руководители медицинских организаций;
- <a id="p100385"></a>специалисты МО, сопровождающие отдельные региональные сегменты ЕГИСЗ (ВМП, ОМС и т.д.);
<a id="p100386"></a>**- врачи, оказывающие медицинскую помощь;**
<a id="p100387"></a>**- сотрудники профильных учебных и научно-исследовательских центров (имеющие доступ к деперсонифицированным данным);**
<a id="p100388"></a>**- пациенты.**


## 7. <a id="p100389"></a>Общие рекомендации к РМИС


<a id="p100390"></a>Формирование полномасштабной информационной системы регионального здравоохранения подразумевает создание единого информационного медицинского пространства региона. В настоящее время регионы России создают свои РМИС как сегменты ЕГИСЗ.
<a id="p100391"></a>РМИС представляет собой совокупность информационных ресурсов в сфере здравоохранения, технологий их ведения и использования, информационно-телекоммуникационных систем и сетей, функционирующих на основе единых принципов и по общим правилам, обеспечивающих взаимодействие заинтересованных субъектов и удовлетворение их информационных потребностей.
<a id="p100392"></a>Субъектами РМИС могут быть юридические и физические лица, получившие в установленном порядке право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью.
<a id="p100393"></a>Сбор и обработку информации осуществляют организации - участники информационного обмена в сфере здравоохранения в порядке, установленном органом управления здравоохранением административной территории.
<a id="p100394"></a>Наборы данных, которые собираются и обрабатываются участниками информационного обмена, состоят из данных, вносимых в обязательном порядке (единый набор для всех регионов РФ, регулируемый федеральным законодательством) и дополнительных данных, необходимых конкретному региону (устанавливается региональным законодательством).
<a id="p100395"></a>Для передачи информации используются коммуникационные средства, позволяющие получать, хранить, передавать и использовать ее без искажений, что создает возможность получать любые необходимые группировки статистических данных на основе обработки первичной информации.
<a id="p100396"></a>РМИС предполагает возможность централизованно-децентрализованного хранения информации, при котором структурированные данные собираются в региональное хранилище, в то время как "тяжелые" неструктурированные данные, например медицинские изображения, могут сохраняться в базах данных МИС МО, а в региональное хранилище собираются ссылки на них.
<a id="p100397"></a>Создание региональной МИС обусловливает необходимость наличия автоматизированных систем в медицинских организациях и коммуникационной среды, в которую должны быть включены МО региона.
<a id="p100398"></a>При разработке РМИС должны быть учтены следующие базовые принципы:
- <a id="p100399"></a>однократный ввод и многократное использование первичной информации;
- <a id="p100400"></a>обеспечение совместимости (интероперабельности) медицинских информационных систем;
- <a id="p100401"></a>возможность использования прикладных медицинских информационных систем по модели "программное обеспечение как услуга" (SaaS);
- <a id="p100402"></a>обеспечение информационной безопасности и защиты персональных данных в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации;
- <a id="p100403"></a>обеспечение интеграции с введенными в промышленную эксплуатацию компонентами "Электронного правительства", с универсальной электронной картой гражданина Российской Федерации;
- <a id="p100404"></a>максимально возможное сохранение существующих МИС;
- <a id="p100405"></a>РМИС, как и другие ИС, должна разрабатываться на конкурентной основе.


## 8. <a id="p100406"></a>Рекомендации по структуре (характеристика основных принципов построения, архитектуры и компонентов системы)


<a id="p100407"></a>**Прикладные информационные системы, являющиеся компонентами регионального сегмента ЕГИСЗ, разделяют на два уровня:**
<a id="p100408"></a>**Первый уровень - медицинские информационные системы уровня МО.**
<a id="p100409"></a>**Они предназначены для автоматизации лечебно-диагностических процессов, включая ведение ЭМК. Сведения, накапливаемые в МИС МО, являются первичной медицинской информацией, которая по определенным правилам и форматам обмена, через защищенные каналы связи, передается в РМИС для последующей обработки и использования.**
<a id="p100410"></a>Второй уровень - региональная медицинская информационная система.
<a id="p100411"></a>Управленческая система, обеспечивающая информационную поддержку осуществления функций органа управления здравоохранением региона, территориального фонда обязательного медицинского страхования, страховых медицинских организаций и других организаций.
<a id="p100412"></a>РМИС может содержать региональную ИЭМК, включающую в необходимом объеме сведения из ЭМК, ведущихся в МИС МО региона.
<a id="p100413"></a>**Использование "облачной" технологии ведения ЭМК или МИС МО возможно в двух вариантах: при использовании системы, предоставляемой органом управления здравоохранением (ОУЗ) или при размещении в "облаке" принадлежащего МО программного обеспечения. В обоих случаях в РМИС передается вся формируемая в МО медицинская информация. По такой же схеме может быть организована работа в регионе лабораторных информационных систем (ЛИС), систем хранения видеоизображений (в том числе радиологических - РИС) и других специализированных систем. В этом случае регион, при наличии технических возможностей, может организовать ведение такой удаленной работы МО в рамках регионального ресурса. Ведение такого регионального ресурса не является обязательным требованием к региональному сегменту ЕГИСЗ.**
<a id="p100414"></a>**РМИС может взаимодействовать с другими региональными информационными системами и региональными и федеральными сервисами.**
<a id="p100415"></a>**РМИС строится на программной платформе, обеспечивающей интеграцию и совместную обработку данных, получаемых от различных источников. "Сквозная" система сбора данных должна базироваться на основе информационной совместимости при использовании единых справочников и стандартов обмена.**
<a id="p100416"></a>Используемая в РМИС платформа должна обеспечить автоматизированное формирование всех видов отчетности на основе сведений из первичных источников данных, давать возможность представления руководителям полной медико-статистической, экологической и экономической информации, необходимой для анализа и принятия обоснованных решений.
<a id="p100417"></a>РМИС должна включать в обязательном порядке средства защиты данных от несанкционированного доступа.
<a id="p100418"></a>РМИС должна состоять из следующих подсистем:
1. <a id="p100419"></a>Подсистема ведения нормативно-справочной информации региона (полностью согласована с федеральной НСИ, но может включать необходимые для региона дополнения).
<a id="p100420"></a>**2. Подсистемы учета демографических показателей региона и ресурсов системы здравоохранения:**
<a id="p100421"></a>**- прикрепленного населения;**
<a id="p100422"></a>**- льготных категорий населения;**
- <a id="p100423"></a>медицинских работников;
- <a id="p100424"></a>паспортов медицинских организаций;
- <a id="p100425"></a>медицинского оборудования и медицинской техники.
3. <a id="p100426"></a>Подсистема записи к врачу через Интернет (электронной регистратуры).
<a id="p100427"></a>**4. Подсистема региональной интегрированной электронной медицинской карты (ИЭМК).**
<a id="p100428"></a>**5. Подсистема ведения стандартов лечения (полностью согласована с федеральной системой ведения стандартов лечения, с региональными дополнениями).**
<a id="p100429"></a>**6. Региональные регистры и сегменты федеральных специализированных регистров по различным аспектам здравоохранения.**
7. <a id="p100430"></a>Подсистема организации скорой и неотложной медицинской помощи региона (включая санитарную авиацию).
8. <a id="p100431"></a>Подсистема обеспечения региона лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, в том числе льготного рецептурного обеспечения.
9. <a id="p100432"></a>Подсистема телемедицины региона.
10. <a id="p100433"></a>Подсистема учета профилактических осмотров населения.
11. <a id="p100434"></a>Подсистема санитарно-эпидемиологического мониторинга.
12. <a id="p100435"></a>Подсистема "Службы переливания крови" (функциональный аналог).
<a id="p100436"></a>**13. Подсистема ведения документов строгой отчетности и учета (листок нетрудоспособности, льготный рецептурный бланк и др.) региона.**
<a id="p100437"></a>**14. Информационно-аналитическая подсистема поддержки управленческих решений на всех уровнях организации здравоохранения региона (в том числе медстатистика).**
<a id="p100438"></a>**Наряду с подсистемами РМИС, региональный сегмент ЕГИСЗ может включать следующие сервисы:**
- <a id="p100439"></a>библиотека систем поддержки принятия врачебных решений;
- <a id="p100440"></a>региональный портал системы здравоохранения;
- <a id="p100441"></a>личный кабинет пациента;
- <a id="p100442"></a>портал электронного образования;
- <a id="p100443"></a>деперсонифицированная информация для научных исследований и учебных целей;
- <a id="p100444"></a>портал профессионального сообщества.


## 9. <a id="p100445"></a>Рекомендации по функциональным возможностям РМИС


<a id="p100446"></a>Создание РМИС осуществляется поэтапно и в процессе развития обеспечивает различные уровни функциональных возможностей: минимальный, базовый и расширенный (Таблица 3).

<a id="p100447"></a>Таблица 3

<a id="p100448"></a>УРОВНИ РАЗВИТИЯ ФУНКЦИОНАЛА РМИС


| <a id="p100449"></a>N | <a id="p100450"></a>Уровень развития РМИС | <a id="p100451"></a>Описание |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100452"></a>1 | <a id="p100453"></a>Минимальная функциональность | <a id="p100454"></a>Обеспечивает ведение региональной НСИ, ведение паспортов медицинских организаций, регистра медицинских работников и медицинской техники, сервиса записи к врачу через Интернет и региональной интегрированной электронной медицинской карты (ИЭМК). Все компоненты должны быть интегрированы с соответствующими федеральными сервисами ЕГИСЗ |
| <a id="p100455"></a>2 | <a id="p100456"></a>Базовая функциональность (включает все функции предыдущего уровня) | <a id="p100457"></a>Дополнительно к минимальной функциональности, обеспечивает ведение регистра прикрепленного населения, региональных регистров (мониторингов) по различным направлениям медицины и здравоохранения, подсистемы лекарственного обеспечения, а также информационно-аналитической подсистемы |
| <a id="p100458"></a>3 | <a id="p100459"></a>Расширенная функциональность (включает все функции предыдущего уровня) | <a id="p100460"></a>Дополнительно к базовой функциональности, обеспечивает автоматизацию клинических и специализированных медицинских направлений работы системы здравоохранения, таких как служба переливания крови, ведение стандартов лечения, скорую и неотложную медицинскую помощь, учет профилактических осмотров населения, санитарно-эпидемиологическую работу и т.д. |


<a id="p100461"></a>**Подсистемы РМИС регионального сегмента ЕГИСЗ должны обеспечивать автоматизацию следующих функций:**

### <a id="p100462"></a>9.1. Ведение нормативно-справочной информации региона

<a id="p100463"></a>**- актуализация региональной НСИ в соответствии с утвержденными регламентами.**

### <a id="p100464"></a>9.2. Учет демографических показателей региона и ресурсов системы здравоохранения

- <a id="p100465"></a>ведение регистра прикрепленного населения региона;
- <a id="p100466"></a>ведение регистра льготных категорий населения;
- <a id="p100467"></a>ведение регистра паспортов медицинских организаций;
- <a id="p100468"></a>ведение регистра медицинских работников;
- <a id="p100469"></a>ведение регистра медицинского оборудования и медицинской техники;
- <a id="p100470"></a>ведение регистра вычислительной техники и каналов связи.

### <a id="p100471"></a>9.3. Запись к врачу через Интернет (Электронная регистратура)

- <a id="p100472"></a>предварительная запись на прием к врачу с использованием различных средств (Интернет, Call-центр, инфоматы, регистратура МО);
- <a id="p100473"></a>ведение листов ожидания, анализ обслуживаемых записей;
- <a id="p100474"></a>формирование направлений на консультацию, прием врача, обследование и т.д. (при МИС МО в "облаке").

### <a id="p100475"></a>9.4. Региональная ИЭМК

- <a id="p100476"></a>организация регионального сервиса ведения ИЭМК пациента;
- <a id="p100477"></a>передача СЭМД из региональной ИЭМК в федеральную ИЭМК в соответствии со структурой и регламентом обмена, установленным на федеральном уровне;
- <a id="p100478"></a>обмен СЭМД между региональной ИЭМК и ЭМК в МО;
- <a id="p100479"></a>обмен СЭМД между региональной ИЭМК и ЭМК, хранящимися на региональном уровне (при использовании в регионе "облачной" МИС МО).

### <a id="p100480"></a>9.5. Ведение стандартов лечения

- <a id="p100481"></a>ведение стандартов лечения в объеме, регламентированном на федеральном и региональном уровне;
- <a id="p100482"></a>анализ оказанной медицинской помощи согласно стандартам.

### <a id="p100483"></a>9.6. Ведение специализированных территориальных регистров по основным направлениям медицины

- <a id="p100484"></a>организация и ведение специализированных регистров по различным аспектам здравоохранения;
- <a id="p100485"></a>обмен данными между МИС МО (ЭМК), РМИС и федеральными компонентами ЕГИСЗ в соответствии с установленной структурой и регламентами обмена информацией для формирования территориальных и федеральных регистров.

### <a id="p100486"></a>9.7. Организация скорой и неотложной медицинской помощи региона (в том числе санитарной авиации)

<a id="p100487"></a>**- учет данных о принятых вызовах и их результатах;**
<a id="p100488"></a>**- управление экстренной госпитализацией пациентов в соответствии с порядком оказания помощи, утвержденным на региональном уровне;**
- <a id="p100489"></a>передача сведений в региональную ИЭМК.

### <a id="p100490"></a>9.8. Организация обеспечения региона лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, в том числе льготного

<a id="p100491"></a>обслуживание льготных рецептурных назначений:
- <a id="p100492"></a>учет выписанных рецептов на льготное лекарственное обеспечение и приобретение изделий медицинского назначения с проверкой уровня "льготности" пациента путем получения соответствующих первичных сведений из МИС МО, а также путем внесения данных о выписанных рецептах непосредственно в РМИС;
- <a id="p100493"></a>учет сведений о результатах обслуживания льготных рецептов в аптечной сети;
- <a id="p100494"></a>ведение справочников лекарственных средств и изделий медицинского назначения, используемых в льготном обеспечении пациентов региона;
- <a id="p100495"></a>обмен данными со смежными информационными системами;
- <a id="p100496"></a>передача сведений по льготному рецептурному обеспечению пациентов из подсистемы регионального льготного лекарственного обеспечения в подсистему федерального льготного лекарственного обеспечения;
<a id="p100497"></a>ведение единой региональной подсистемы Электронный рецепт (рассчитанной на обязательный рецептурный отпуск медикаментов не только льготной категории граждан):
- <a id="p100498"></a>организация учета информации о выписанном медикаменте и его обслуживании аптеками;
- <a id="p100499"></a>ведение баз данных лекарственных средств (ЛС) и изделий медицинского назначения с учетом особенностей региона;
- <a id="p100500"></a>формирование необходимых отчетных форм для анализа информации о лекарственном обеспечении и обороте ЛС;
- <a id="p100501"></a>организация обмена информацией в части электронного рецепта между региональными и федеральной подсистемами, в том числе ЛЛО, в соответствии с регламентами;
<a id="p100502"></a>автоматизация складского учета ЛС и изделий медицинского назначения региона:
- <a id="p100503"></a>учет поступления и расхода лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в МО региона по различным направлениям путем консолидации сведений из МИС МО;
- <a id="p100504"></a>анализ потребностей МО региона в лекарственных препаратах и изделиях медицинского назначения;
- <a id="p100505"></a>автоматизация работы с поставщиками ЛС и изделий медицинского назначения региона;
<a id="p100506"></a>поддержка принятия управленческих решений в сфере обращения лекарственных средств.

### <a id="p100507"></a>9.9. Информационное обеспечение телемедицины региона

<div align="center">

<a id="p100508"></a>**- создание единой информационной системы, сопровождающей телеконсультирование в регионе.**

</div>


### <a id="p100509"></a>9.10. Учет проведения профилактических осмотров населения

- <a id="p100510"></a>анализ охвата населения региона диспансеризацией и профосмотрами (по возрастным категориям);
- <a id="p100511"></a>анализ результатов диспансеризации и профилактических осмотров.

### <a id="p100512"></a>9.11. Санитарно-эпидемиологический мониторинг

- <a id="p100513"></a>контроль эпидемиологической ситуации в регионе;
- <a id="p100514"></a>анализ состояния окружающей природной среды, включая связь факторов загрязнения с уровнем заболеваемости и оценка влияния профессиональных вредностей на здоровье человека.

### <a id="p100515"></a>9.12. Поддержка службы переливания крови

- <a id="p100516"></a>планирование заготовки донорской крови и ее компонентов, а также контроль за их использованием медицинскими организациями;

<div align="center">

<a id="p100517"></a>**- ведение банка крови;**<br>
<a id="p100518"></a>**- организация обмена данными с федеральным ресурсом.**

</div>


### <a id="p100519"></a>9.13. Ведение документов строгой отчетности и учета региона

- <a id="p100520"></a>ведение и учет использования бланков документов строгой отчетности (лист нетрудоспособности, бланк рецепта на наркотические препараты);
- <a id="p100521"></a>ведение и учет использования бланков документов обязательного учета (справка о рождении, врачебное свидетельство о смерти/фельдшерская справка о смерти, направление на МСЭ, экстренные извещения о выявленных заболеваниях, справки для ГИБДД, ФМС и др. ведомств);
- <a id="p100522"></a>передача данных о выданных документах в информационные системы профильных служб и ведомств.

### <a id="p100523"></a>9.14. Информационно-аналитическая система поддержки управленческих решений на всех уровнях организации здравоохранения региона (в том числе медстатистика)

- <a id="p100524"></a>ведение подсистемы мониторинга показателей здоровья населения региона, включая анализ смертности всего населения по всем классам заболеваний, включая смертность от заболеваний системы кровообращения, новообразований, травм и отравлений, оперативный анализ младенческой, детской и материнской смертности; заболеваемости по всем классам заболеваний, инвалидности;
- <a id="p100525"></a>формирование отчетов установленного образца на основании первичных данных из МИС МО;
- <a id="p100526"></a>передача форм обязательной государственной статистической отчетности между региональной и федеральной системами;
- <a id="p100527"></a>анализ обеспеченности и потребности в основных видах медицинской помощи, включая контроль выполнения территориальной программы государственных гарантий населения на бесплатную медицинскую помощь, высокотехнологичные виды медицинской помощи и дополнительное лекарственное обеспечение;
- <a id="p100528"></a>оценка показателей качества оказания медицинской помощи и их динамики для поддержки принятия управленческих решений.

### <a id="p100529"></a>9.15. Сервисы регионального сегмента ЕГИСЗ

<a id="p100530"></a>Сервисы регионального сегмента ЕГИСЗ должны обеспечивать автоматизацию следующих функций:

##### <a id="p100531"></a>9.15.1 Создание библиотеки систем поддержки принятия врачебных решений (СППВР):

- <a id="p100532"></a>разработка регионального сервиса для применения систем поддержки принятия решений;
- <a id="p100533"></a>обеспечение работы с СППВР.

##### <a id="p100534"></a>9.15.2 Поддержка регионального портала системы здравоохранения:

<a id="p100535"></a>**- информация о структуре здравоохранения региона и функциональных возможностях МО.**

##### <a id="p100536"></a>9.15.3 Ведение сервиса персональных медицинских данных "Личный кабинет пациента":

<a id="p100537"></a>**- организация интерфейса для взаимодействия с пациентом;**
- <a id="p100538"></a>организация передачи электронных медицинских документов в личный кабинет пациента из МИС МО;
- <a id="p100539"></a>обеспечение возможности для пациента размещения медицинской информации в "Личном кабинете".

##### <a id="p100540"></a>9.15.4 Портал электронного образования:

- <a id="p100541"></a>предоставление возможностей для проведения дистанционного обучения медицинского персонала и ИТ-специалистов работе с региональной медицинской информационной системой и ЕГИСЗ;
- <a id="p100542"></a>планирование дистанционных курсов обучения и повышения квалификации в области медицины и фармацевтики.

##### <a id="p100543"></a>9.15.5 Предоставление деперсонифицированной информации для научных исследований и учебных целей:

- <a id="p100544"></a>организация интерфейсов для запроса и получения информации;
- <a id="p100545"></a>формирование необходимой выборки данных и их деперсонификация.

##### <a id="p100546"></a>9.15.6 Портал профессионального сообщества:

<a id="p100547"></a>**- предоставление доступа к НСИ;**
<a id="p100548"></a>**- возможность предоставления доступа к главным специалистам региона;**
- <a id="p100549"></a>взаимодействие между членами профессионального сообщества.

### <a id="p100550"></a>9.16. Дополнительные возможности РМИС

<a id="p100551"></a>Кроме перечисленных функций РМИС может иметь дополнительные возможности:

##### <a id="p100552"></a>9.16.1 Ведение ЭМК/МИС МО в рамках РМИС (для организаций, не имеющих собственных МИС):

<a id="p100553"></a>**- организация регионального сервиса ведения ЭМК для организаций разного типа (поликлиника, стационар и др.;**
<a id="p100554"></a>**- формирование структурированных электронных медицинских документов на основе ЭМК для передачи в региональную/федеральную ИЭМК (интегрированный анамнез пациента, выписной эпикриз стационара, эпикриз случая амбулаторного обращения; статистическая карта выбывшего из стационара, стат. талон и др.);**
<a id="p100555"></a>**- формирование структурированных электронных медицинских документов по различным профилям заболеваний.**

##### <a id="p100556"></a>9.16.2 Региональная лабораторная информационная система:

- <a id="p100557"></a>регистрация заказов лабораторных исследований;
- <a id="p100558"></a>диспетчеризация проведения лабораторных исследований;
- <a id="p100559"></a>ведение архива лабораторных исследований;
- <a id="p100560"></a>управление передачей результатов лабораторных исследований;
- <a id="p100561"></a>передача сведений в систему ведения ЭМК и МИС МО.

##### <a id="p100562"></a>9.16.3 Региональная радиологическая система:

- <a id="p100563"></a>диспетчеризация проведения радиологических исследований;
- <a id="p100564"></a>ведение централизованного архива медицинских изображений региона;
- <a id="p100565"></a>организация работы с медицинскими видеоизображениями (обработка, хранение изображений, формирование диагностических заключений);
- <a id="p100566"></a>передача результатов в систему ведения ЭМК и МИС МО.


## 10. <a id="p100567"></a>Рекомендации к архитектуре и стандартам обмена данными


<a id="p100568"></a>**В части обмена данными и интероперабельности РМИС должна соответствовать следующим требованиям:**
<a id="p100569"></a>**- использование централизованной архитектуры обмена данными (единой интеграционной шины), обеспечивающей возможность взаимодействия РМИС с любыми внешними системами;**
<a id="p100570"></a>**- применение общепринятых технологических решений, в частности, сервис-ориентированная архитектура (SOA), протоколы SOAP, REST;**
- <a id="p100571"></a>использование открытых, международных стандартов обмена и доступа к медицинской информации, в том числе: HL7, IHE, DICOM. При использовании IHE необходимо опираться на стандартизированные транзакции и принятую в международном сообществе технологию использования профилей IHE;
- <a id="p100572"></a>применение международных справочников и номенклатур (LOINC, SNOMED CT и др.).


## 11. <a id="p100573"></a>Технические рекомендации к РМИС


<a id="p100574"></a>Системное и прикладное программное обеспечение развертывается на оборудовании ЦОД.
<a id="p100575"></a>Техническое обеспечение Системы должно обеспечивать:
- <a id="p100576"></a>непрерывное функционирование РМИС с производительностью, достаточной для обработки пользовательских запросов с требуемым временем выполнения и временем отклика;
- <a id="p100577"></a>высокую надежность работы Системы путем исключения возможности потери данных и длительного простоя Системы из-за отказа оборудования, поддержание резервирования и восстановления данных на любой момент времени в течение 1 дня и в любой технологической точке.
<a id="p100578"></a>Детальные требования к техническому обеспечению Системы должны быть сформированы на этапе технического проектирования с учетом предполагаемой нагрузки на Систему и общих требований, приведенных ниже. Требования к техническому обеспечению могут быть уточнены по результатам проведения нагрузочных испытаний.
<a id="p100579"></a>Техническое обеспечение должно предоставлять следующие возможности:
- <a id="p100580"></a>включения в комплекс аппаратных средств дополнительных мощностей без остановки и перерыва в работе Системы;
- <a id="p100581"></a>балансировки нагрузки между серверами приложений и в случае выхода из строя компонентов, перераспределение нагрузки;
- <a id="p100582"></a>совместимости операционных сред, технической инфраструктуры и прикладных приложений;
- <a id="p100583"></a>функционирования 24 часа в сутки 7 дней в неделю без учета времени, необходимого для проведения регламентных работ по обслуживанию;
- <a id="p100584"></a>горячего резервирования необходимых компонент системы;
- <a id="p100585"></a>организации системы резервного копирования с применением трехуровневой системы хранения данных и обеспечения хранения резервных копий и восстановления информации со всех важных компонентов Системы.
<a id="p100586"></a>В процессе технического проектирования должны быть определены требования и рекомендации по аппаратному обеспечению рабочих станций пользователей и сетевой инфраструктуры.

#### <a id="p100587"></a>11.1 Рекомендации к аппаратному обеспечению:

<a id="p100588"></a>Аппаратное обеспечение РМИС представляет собой совокупность средств вычислительной техники, объединенных в вычислительную сеть, а также технологического оборудования, необходимых для выполнения всех функций РМИС.
<a id="p100589"></a>К техническому (аппаратному) обеспечению РМИС не должно предъявляться специфических требований, ограничивающих использование компьютерного парка каким-либо конкретным производителем или группой производителей.

<div align="center">

<a id="p100590"></a>**Аппаратное обеспечение РМИС обеспечивает:**<br>
<a id="p100591"></a>**- совместимость и возможность изменения конфигурации технических средств;**<br>
<a id="p100592"></a>**- надежность обработки информации, достаточной для эффективного функционирования и получения требуемой достоверности результатов решения задач;**

</div>

- <a id="p100593"></a>включение средств защиты информации от несанкционированного доступа.

#### <a id="p100594"></a>11.2 Рекомендации к коммуникационному оборудованию:

<a id="p100595"></a>Коммуникационное оборудование должно обеспечивать необходимую скорость передачи данных.
<a id="p100596"></a>В качестве базового протокола сетевого и межсетевого взаимодействия должен использоваться протокол TCP/IP (стек протоколов Интернета).

#### <a id="p100597"></a>11.3 Рекомендации к системному программному обеспечению:

<a id="p100598"></a>В части применяемого системного программного обеспечения РМИС должна удовлетворять следующим требованиям:
- <a id="p100599"></a>использование системного программного обеспечения различных производителей, включая операционные системы, системы управления базами данных (СУБД), сервера приложений и т.д.;
- <a id="p100600"></a>системное программное обеспечение должно базироваться на широком использовании международных стандартов операционных систем, интерфейсов, протоколов передачи данных и форматов данных;
- <a id="p100601"></a>в случае включения в состав РМИС функций, реализующих экспорт документов в форматы офисных пакетов, должна быть обеспечена поддержка форматов свободно распространяемых программных продуктов;
- <a id="p100602"></a>программное обеспечение должно быть пригодно для эксплуатации на рабочих местах пользователей РМИС и совместимо с другими участниками информационного взаимодействия и защищено от попыток несанкционированного доступа.

#### <a id="p100603"></a>11.4 Рекомендации к программному обеспечению:

<div align="center">

<a id="p100604"></a>**Программное обеспечение РМИС должно обладать следующими свойствами:**<br>
<a id="p100605"></a>**- функциональная достаточность (полнота);**<br>
<a id="p100606"></a>**- надежность (в том числе восстанавливаемость, наличие средств выявления ошибок);**

</div>

- <a id="p100607"></a>адаптируемость;
- <a id="p100608"></a>модифицируемость;
- <a id="p100609"></a>масштабируемость;
- <a id="p100610"></a>удобство эксплуатации.
<a id="p100611"></a>В РМИС реализуется сценарий логического контроля.
<a id="p100612"></a>Программное обеспечение РМИС должно обеспечивать возможность эксплуатации в многопользовательском режиме.
<a id="p100613"></a>РМИС должна удовлетворять следующим требованиям программной совместимости:
- <a id="p100614"></a>функционировать в различных операционных системах, устанавливаемых на персональных компьютерах и серверах;
- <a id="p100615"></a>в случае функционирования системы в тонком клиенте поддерживать использованием современных распространенных web-браузеров, поддерживающих HTML5;
- <a id="p100616"></a>выполнять подготовку, оформление и просмотр документов средствами установленных на персональных компьютерах пользователей РМИС текстовых редакторов, программ создания и редактирования электронных таблиц.
<a id="p100617"></a>Использование "тонкого клиента" для приложений, не связанных с управлением специальным оборудованием, должно происходить без использования закрытых или платформо-зависимых программных библиотек (таких как Microsoft ActiveX, Microsoft Silver light, Adobe Flash или аналогичные).


## 12. <a id="p100618"></a>Рекомендации к организационному обеспечению


<a id="p100619"></a>Организационное обеспечение должно регламентировать использование РМИС с учетом действующих нормативных документов и включать:
- <a id="p100620"></a>нормативные документы, регламентирующие внедрение и применение на объектах автоматизации, включая использование электронной подписи;
- <a id="p100621"></a>методические документы по внедрению и применению РМИС.
<a id="p100622"></a>Организационное обеспечение РМИС должно регламентировать работы, обеспечивающие работоспособность и качество функционирования: внедрение, обслуживание, администрирование и сопровождение ее компонентов.
<a id="p100623"></a>Должны быть разработаны и утверждены следующие проекты регламентов:
- <a id="p100624"></a>подготовки к внедрению РМИС с определением порядка выполнения работ;
- <a id="p100625"></a>обслуживания РМИС и ее компонентов с определением порядка и условий выполнения работ по настройке, проверке работоспособности, мониторингу характеристик объекта обслуживания, модернизации, а также профилактических работ в отношении каждого компонента РМИС, включая создание резервных копий данных;
- <a id="p100626"></a>администрирования РМИС и ее компонентов, которые должны устанавливать порядок и условия выполнения работ по организации совместного использования объекта администрирования, включая ведение реестра пользователей и прочих служебных сведений, организацию восстановления функционирования объекта администрирования после сбоев и отказов, перехода на использование резервного оборудования, а также планирования совершенствования объекта администрирования;
- <a id="p100627"></a>сопровождения РМИС и ее компонентов, которые должны устанавливать порядок и условия выполнения работ по сбору сведений об отказах соответствующих программных средств, замечаний и предложений к их характеристикам, диагностированию причин отказов и ошибочных ситуаций, выработке решений по устранению причин отказов и обходу ошибочных ситуаций, предоставлению их обновленных версий, а также исправлений текущей версии.


## 13. <a id="p100628"></a>Рекомендации к защите информации


<a id="p100629"></a>Система защиты информации (СЗИ) РМИС должна удовлетворять требованиям Федерального закона N 152-ФЗ от 27.07.2006 г. (в ред. ФЗ-261 от 25.07.2011 г.) "О персональных данных".
<a id="p100630"></a>Вход в РМИС и дальнейшая работа должны осуществляться только при идентификации и проверке подлинности пользователя по логину (имени пользователя) и паролю условно-постоянного действия. Аутентификация пользователей может быть реализована с использованием Единой системы идентификации, аутентификации и авторизации (ЕСИА).
<a id="p100631"></a>В целях регистрации и учета действий пользователей и администраторов должно быть реализовано протоколирование действий пользователей и администраторов.
<a id="p100632"></a>Должна быть реализована возможность назначения для каждого пользователя одной или более ролей, которые этот пользователь выполняет в РМИС.
<a id="p100633"></a>В СЗИ должна быть предусмотрена возможность настройки для каждой пользовательской роли прав доступа к информационным ресурсам и выполнения определенных операций. Для каждого элемента РМИС должны задаваться права на создание в них новых записей, их редактирование, удаление и получение твердых копий.
<a id="p100634"></a>Для каждой пользовательской роли может быть предусмотрена возможность задать специфичное главное меню РМИС с набором тех функций, которые доступны данной роли.
<a id="p100635"></a>В случае работы с РМИС посредством Web-интерфейса доступ должен осуществляться с использованием защищенных протоколов.
<a id="p100636"></a>Для целей защиты данных сервера БД от несанкционированного доступа конечные пользователи не должны знать пароль доступа непосредственно к самому серверу БД. Авторизация в РМИС должна предусматривать доступ к функциям приложения, а не к серверу базы данных.
<a id="p100637"></a>Система защиты персональных данных от несанкционированного доступа состоит из подсистем:
- <a id="p100638"></a>идентификации и аутентификации субъектов доступа и объектов доступа;
- <a id="p100639"></a>управления доступом субъектов доступа к объектам доступа;
- <a id="p100640"></a>регистрации событий безопасности;
- <a id="p100641"></a>обеспечения целостности информации;
- <a id="p100642"></a>защиты средств связи.
<a id="p100643"></a>Подсистема идентификации и аутентификации субъектов доступа и объектов доступа должна включать:
- <a id="p100644"></a>идентификацию и аутентификацию пользователей;
- <a id="p100645"></a>идентификацию и аутентификацию устройств, в том числе стационарных, мобильных и портативных;
- <a id="p100646"></a>управление идентификаторами, в том числе создание, присвоение, уничтожение идентификаторов;
- <a id="p100647"></a>управление средствами аутентификации, в том числе инициализация и блокирование средств аутентификации.
<a id="p100648"></a>Подсистема управления доступом субъектов доступа к объектам доступа должна включать:

<div align="center">

<a id="p100649"></a>**- управление (заведение, активация, блокирование и уничтожение) учетными записями всех пользователей;**<br>
<a id="p100650"></a>**- реализацию необходимых методов (дискреционный, мандатный, ролевой или иной метод), типов (чтение, запись, выполнение или иной тип) и правил разграничения доступа;**<br>
<a id="p100651"></a>**- обеспечение защиты информационных потоков при передаче данных между устройствами, сегментами РМИС, а также между информационными системами;**<br>
<a id="p100652"></a>**- разделение полномочий (ролей) пользователей, администраторов и лиц, обеспечивающих функционирование РМИС;**<br>
<a id="p100653"></a>**- назначение минимально необходимых прав и привилегий пользователям, администраторам и лицам, обеспечивающим функционирование информационной системы;**<br>
<a id="p100654"></a>**- ограничение несанкционированных и повторяющихся некорректных попыток входа в РМИС (доступа к РМИС);**

</div>

- <a id="p100655"></a>ограничение параллельных сеансов доступа для каждой учетной записи пользователя РМИС;
- <a id="p100656"></a>завершение сеанса доступа в РМИС после установленного времени бездействия (неактивности) пользователя или по его запросу;
- <a id="p100657"></a>разрешение (запрет) действий пользователей, разрешенных до идентификации и аутентификации.
<a id="p100658"></a>Подсистема регистрации событий безопасности должна включать:
- <a id="p100659"></a>определение событий безопасности, подлежащих регистрации, и сроков их хранения;
- <a id="p100660"></a>определение состава и содержания информации о событиях, относящихся к безопасности, и подлежащих регистрации;
<a id="p100661"></a>**- сбор, запись и хранение информации о событиях безопасности в течение установленного времени хранения;**
<a id="p100662"></a>**- реагирование на сбои при регистрации событий безопасности, в том числе программные ошибки, сбои в механизмах сбора информации и при достижении предела или переполнении объема (емкости) памяти;**
<a id="p100663"></a>**- мониторинг (просмотр и анализ) результатов регистрации событий, относящихся к безопасности, и реагирование на них;**
- <a id="p100664"></a>генерирование временных меток и (или) синхронизация системного времени в информационной системе;
- <a id="p100665"></a>защита информации о событиях безопасности;
- <a id="p100666"></a>обеспечение возможности просмотра и анализа информации о действиях отдельных пользователей в информационной системе.
<a id="p100667"></a>Подсистема обеспечения целостности РМИС и информации должна включать:
- <a id="p100668"></a>обеспечение возможности восстановления информации и программного обеспечения;
- <a id="p100669"></a>ограничение прав пользователей по вводу информации в информационную систему в рамках их ролевых функций.
<a id="p100670"></a>Подсистема защиты РМИС и ее средств связи должна включать:
- <a id="p100671"></a>разделение функций по управлению (администрированию) информационной системой,
- <a id="p100672"></a>управление (администрирование) системой защиты персональных данных.


## 14. <a id="p100673"></a>Рекомендации к интеграции с другими информационными системами


<a id="p100674"></a>**РМИС должна интегрироваться со следующими субъектами информационного взаимодействия:**
<a id="p100675"></a>**- внутриведомственными (федерального, регионального, муниципального и учрежденческого уровня);**
<a id="p100676"></a>**- вневедомственными (Росстат, ПФ, ФСС, Роспотребнадзор, ЕПГУ и др.);**
- <a id="p100677"></a>прочими.

### <a id="p100678"></a>14.1. Типы взаимодействий РМИС с внешними системами

1. <a id="p100679"></a>Взаимодействие между РМИС и МИС МО. На уровне региона должен быть подготовлен единый открытый стандарт обмена данными. Данный стандарт должен поддерживаться всеми используемыми в регионе МИС МО, которые взаимодействуют с РМИС.
2. <a id="p100680"></a>Взаимодействие между МИС различных МО. Обмен данными между МО должен, в большинстве случаев, идти через интеграционную шину РМИС с соблюдением правил информационной безопасности. Взаимодействие между МИС различных МО напрямую может происходить только в случае невозможности организовать такой обмен через РМИС.
3. <a id="p100681"></a>Взаимодействие между МИС медицинских организаций, находящихся в разных регионах Российской Федерации, осуществляется через РМИС соответствующих регионов и федеральный компонент ЕГИСЗ. Обмен данными между МО должен происходить путем направления необходимой информации из МИС МО в РМИС, из РМИС в федеральный компонент ЕГИСЗ, из которого эти данные направляются в РМИС другого региона, а из нее в соответствующее МИС МО.
4. <a id="p100682"></a>Данные должны направляться в РМИС, из РМИС в федеральный компонент ЕГИСЗ.
<a id="p100683"></a>**5. Взаимодействие между МИС МО региона и МИС МО федерального подчинения осуществляется через федеральный компонент ЕГИСЗ. Обмен данными между МИС МО региона и МИС медицинских организаций федерального подчинения должен происходить путем направления необходимой информации из МИС МО региона в РМИС своего региона, из РМИС региона в федеральный компонент ЕГИСЗ, из которого эти данные направляются МИС медицинских организаций федерального подчинения, и обратно.**
<a id="p100684"></a>**6. Обеспечение взаимодействия региональных компонентов с федеральными сервисами ЕГИСЗ.**
<a id="p100685"></a>**7. Взаимодействие между РМИС и информационной системой ТФОМС и другими системами электронного документооборота в здравоохранении регионального уровня. Основой для взаимодействия должны стать стандарты обмена информацией, используемые в системах электронного документооборота в здравоохранении регионального уровня.**
8. <a id="p100686"></a>Взаимодействие компонентов РМИС с информационными системами смежных служб (Центр медицины катастроф, МЧС, ФМБА).
9. <a id="p100687"></a>Взаимодействие между РМИС и информационными системами учреждений других ведомств (пенсионный фонд, фонд социального страхования, территориальное управление Росстата и др.). Обмен данными должен быть основан на системе межведомственного взаимодействия (СМЭВ).
10. <a id="p100688"></a>Взаимодействие между РМИС и прочими компонентами ЕГИСЗ. Обмен данными должен проходить в соответствии с требованиями и стандартами, принятыми в нормативных документах, определяющих порядок эксплуатации ЕГИСЗ.

### <a id="p100689"></a>14.2. Объекты информационного обмена

- <a id="p100690"></a>комплексная информация о сфере охраны здоровья граждан и ее состоянии, хранимая и обрабатываемая в различных информационных системах сферы здравоохранения;
- <a id="p100691"></a>сведения об участниках процессов охраны здоровья граждан (юридические и физические лица (персональные данные));
- <a id="p100692"></a>техническая информация о функционировании информационных систем сферы охраны здоровья граждан.
<a id="p100693"></a>Объекты процессов информационного обмена между информационными системами в силу критической значимости их работоспособности и сохранности для сферы здравоохранения в целом, а также географической и сетевой распределенности характеризуются повышенными требованиями к скорости и оперативности обработки и передачи данных, информационной безопасности, надежности и контролю информационного взаимодействия.

### <a id="p100694"></a>14.3. Рекомендации к модулю интеграции

<a id="p100695"></a>Модуль интеграции должен обеспечивать выполнение следующих задач:
1. <a id="p100696"></a>Универсальное автоматизированное информационное взаимодействие участников обмена информацией, а также ведение метаданных об используемых сервисах участников:
- <a id="p100697"></a>предоставление единой точки входа с использованием SOA и технологии веб-сервисов;
- <a id="p100698"></a>предоставление единой точки публикации сервисов, в том числе с использованием технологий WSDL, и обеспечение процесса публикации;
- <a id="p100699"></a>осуществление обмена запросами и ответами, их маршрутизация, а также балансировка нагрузки (при наличии поддержки со стороны сервисов информационных систем участников информационного обмена) в процессе вызова-ответа сервиса;
- <a id="p100700"></a>обеспечение асинхронных вызова-ответа сервисов и гарантированной доставки сообщений путем использования инструментов класса очередей запросов и ответов служб обмена сообщениями, использующих отдельные очереди сообщений для передачи запроса и получения ответа.
2. <a id="p100701"></a>Безопасность информации при информационном взаимодействии:
- <a id="p100702"></a>ведение (регистрация, редактирование и удаление) реестра информационных систем участников информационного обмена, в том числе хранение сертификатов открытых ключей ИС в целях организации безопасного взаимодействия;
- <a id="p100703"></a>ведение (создание, редактирование и удаление) администратором РМИС паспортов веб-сервисов ИС, зарегистрированных в РМИС;
- <a id="p100704"></a>обеспечение криптографической защиты информации посредством функций передачи данных по протоколу HTTPS, поддерживающему шифрование с использованием криптографических протоколов SSL и TLS;
- <a id="p100705"></a>обеспечение физической защиты информации (на уровне ЦОД, на котором будет установлено решение по интеграции).
3. <a id="p100706"></a>Надежность информационного взаимодействия:
- <a id="p100707"></a>первичный контроль информационных сообщений на соответствие форматам, в том числе проверка заголовков и тела входящих сообщений (SOAP, HL7, JSON, XML и т.п.);

<div align="center">

<a id="p100708"></a>**- контроль ЭП входящих сообщений с целью повышения безопасности взаимодействия;**<br>
<a id="p100709"></a>**- мониторинг состояния сервисов прикладных компонентов;**<br>
<a id="p100710"></a>**- гарантированная доставка неискаженных сообщений от отправителя к получателю;**

</div>

- <a id="p100711"></a>возможность контроля и анализа различных параметров информационного взаимодействия;
- <a id="p100712"></a>сбор и предоставление регламентированного доступа к статистической информации об объеме и качестве информационного взаимодействия;
- <a id="p100713"></a>протоколирование в БД процесса интеграции информационного взаимодействия;
- <a id="p100714"></a>визуализация информации (таблицы, графики).


## 15. <a id="p100715"></a>Рекомендации к документированию РМИС


<a id="p100716"></a>Документация на РМИС и ее компоненты должна содержать все необходимые и достаточные сведения для обеспечения выполнения работ по вводу в действие и эксплуатацию, а также для поддержания уровня эксплуатационных характеристик (качества) системы в соответствии с настоящими требованиями.
<a id="p100717"></a>Техническая и эксплуатационная документация должна быть разработана в следующем составе:
- <a id="p100718"></a>описание применения;
- <a id="p100719"></a>описание системы;
- <a id="p100720"></a>спецификация;
- <a id="p100721"></a>руководства пользователя по каждой подсистеме РМИС и системе в целом;
- <a id="p100722"></a>руководство администратора РМИС;

<div align="center">

- <a id="p100723"></a>программы и методики испытаний компонент РМИС;<br>
- <a id="p100724"></a>отчет о проведении испытаний компонент РМИС.<br>
<a id="p100725"></a>Желательно предоставление методических материалов и пособий для обучения пользователей использованию функционала системы (презентации, типовые схемы работы, и др.).<br>
<a id="p100726"></a>Техническая и эксплуатационная документация должна удовлетворять требованиям комплекса стандартов и руководящих документов на автоматизированные системы.

</div>

<a id="p100727"></a>Комплект документации должен быть предоставлен в печатном виде и в электронном виде на магнитном или лазерном (CD или DVD) носителе. Текстовые документы предоставляются в формате текстового редактора, структурные схемы и рисунки - в формате графического редактора.



<a id="p100728"></a>

---