Без названия

И. В. Иванов

24 августа 2018 года

24 августа 2018 года

В РАМКАХ НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ

Настоящие Методические рекомендации разработаны:

• специалистами ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора: заместителем генерального директора, д.м.н. Тарасенко О.А., начальником отдела экспертизы Никифоровой Л.Ю., руководителем испытательного центра Михеевым С.В.

Рецензенты: начальник управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора, к.т.н. Астапенко Е.М., заместитель начальника управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора Суханова М.М., генеральный директор ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора Иванов И.В.

Методические рекомендации предназначены для использования экспертными организациями Росздравнадзора, специалистами Росздравнадзора, для информирования субъектов обращения медицинских изделий.

Нет никаких ограничений на воспроизведение, распространение или использование этого документа, однако его включение, частично или полностью, в любой другой документ должно сопровождаться обязательной ссылкой на данный документ.

Экспертные организации:

• Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора);
• Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр мониторинга и клинико-экономической эффективности» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора).

Настоящие Методические рекомендации разработаны в дополнение к действующим Методическим рекомендациям по экспертизе качества, эффективности и безопасности медицинских изделий для государственной регистрации, утвержденным ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора.