---
title: "Без названия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-3336"
---

## Без названия

# Документ 31996

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["Правила безопасности, производственной... (от 14.07.1989)"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/pravila-bezopasnosti-proizvodstvennoy-sanitarii" "Правила безопасности, производственной санитарии, охранно-карантинного и ветеринарно-санитарного режимов на предприятиях биологической промышленности (утв. Госагропромом СССР 14.07"
  n1["Правила безопасности, производственной... (от 07.06.1999)"]:::doc
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>Утверждаю

<div align="right">

Руководитель<br>
Департамента ветеринарии<br>
Минсельхозпрода России,<br>
Главный Государственный<br>
ветеринарный инспектор<br>
В.М.АВИЛОВ<br>
7 июня 1999 года

<a id="p100002"></a>Согласовано

</div>


<a id="p100003"></a>Директор
Всероссийского Государственного НИИ

<div align="right">

контроля, стандартизации и сертификации<br>
ветеринарных препаратов,<br>
зам. Главного Государственного

</div>

ветеринарного инспектора России
А.Н.ПАНИН
28 апреля 1999 года

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Генеральный директор<br>
РАО "Росагробиопром"<br>
П.П.РАХМАНИН<br>
19 марта 1999 года

<a id="p100005"></a>ПРАВИЛА<br>
БЕЗОПАСНОСТИ, ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ САНИТАРИИ,<br>
ОХРАННО-КАРАНТИННОГО И ВЕТЕРИНАРНО-САНИТАРНОГО РЕЖИМОВ<br>
НА ПРЕДПРИЯТИЯХ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

</div>


<a id="p100006"></a>Документ разработан Всероссийским научно-исследовательским и технологическим институтом биологической промышленности (ВНИиТИБП) г. Щелково. С изданием настоящего документа утрачивают силу "Правила безопасности, производственной санитарии, охранно-карантинного и ветеринарно-санитарного режимов на предприятиях биологической промышленности" от 14.07.89 г.

<div align="right">

1. <a id="p100007"></a>ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. <a id="p100008"></a>Государственные предприятия агробиологической промышленности и другие производители, независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности, при изготовлении и контроле биологических препаратов для диагностики, профилактики и борьбы с заразными болезнями животных (#сельскохозяйственных#, #зоопарковых#, промысловых, #пушных зверей# клеточного содержания, #рыб#, #пчел#, тутового шелкопряда) используют аттенуированные и вирулентные штаммы микроорганизмов: вирусов, бактерии, грибов, простейших возбудителей различных заразных болезней, в том числе:<br>
- <a id="p100009"></a>возбудителей высококонтагиозных болезней сельскохозяйственных животных: #ящура#, #чумы крупного рогатого скота#, #африканской# и классической чумы #свиней#, чумы уток, чумы плотоядных, повального воспаления легких крупного рогатого скота, #инфекционной плевропневмонии коз#, #оспы овец#, #гриппа птиц#, болезни Ньюкасла, везикулярного стоматита и #везикулярной экзантемы# свиней и др.;

</div>

- <a id="p100010"></a>возбудителей инфекционные болезней, опасные для животных и человека: #бешенства#, #сибирской язвы#, #бруцеллеза#, #лептоспироза#, #туберкулеза#, #сапа# и др.
<a id="p100011"></a>По патогенности для животных в соответствии с "Инструкцией о порядке учета, хранения и обращения микроорганизмов, используемых в ветеринарии и животноводстве, и ядов биологического происхождения" Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России культуры микроорганизмов, токсины и яды биологического происхождения разделяются на четыре группы.
<a id="p100012"></a>I Группа. Возбудители ящура, чумы верблюдов, чумы крупного рогатого скота, африканской чумы свиней, африканской чумы лошадей, лихорадки долины РИФТ, перипневмонии КРС.

<div align="center">

<a id="p100013"></a>**II Группа. Возбудители сибирской язвы, туляремии, бруцеллеза, сапа, мелиоидоза, классической чумы свиней, чумы плотоядных, классической чумы птиц, чумы #уток#, Ньюкаслской болезни, бешенства, западного, восточного (японского) и венесуэльского энцефаломиелитов, везикулярного стоматита лошадей, лейкозов птиц, контагиозной плевропневмонии коз, инфекционной агалактии овец и коз, инфекционного бронхита и ларинготрахеита птиц, болезни Найроби, болезни Ауески, риккетсиозов, бластомикоза, кокцидиоидомикоза, гистоплазмоза и др., орнитоза птиц, Ку-лихорадки, а также ботулинический токсин A, B, E, столбнячный токсин.**<br>
<a id="p100014"></a>**III Группа. Возбудители туберкулеза, листериоза, сальмонеллезов, клостридиозов, некробактериоза, рожи свиней, лептоспироза, столбняка, кампилобактериоза, пастереллеза, микоплазмоза птиц, трансмиссивного гастроэнтерита свиней, оспы КРС, верблюдов и птиц, парагриппа КРС, контагиозной эктимы мелкого рогатого скота, губкообразной энцефалопатии КРС, скрейпи овец и коз, трихофитии и микроспории, стрептококки, стафилококки, синегнойная палочка, гемофильные бактерии, эшерихии, актиномицеты, возбудители токсоплазмоза, хламидиозов, а также микотоксины, стрептококковый токсин A, стафилококковый токсин и др.**<br>
<a id="p100015"></a>**IV Группа. Аденовирусы и энтеровирусы животных: возбудители паратуберкулеза и псевдотуберкулеза животных, спирохетоза, аэромоноза и псевдомоноза рыб, американского и европейского гнильца пчел, микроспорозов и мукорозов, бабезиидозов, трипаносомозов, пироплазмидозов, тейлериозов и эймериозов животных и др.**<br>
<a id="p100016"></a>**1.2. В целях охраны окружающей среды, предупреждения заноса возбудителей заразных болезней на территорию биопредприятия, а также выноса инфекций за его пределы, предупреждения заражения персонала, участвующего в производственных процессах, и других вредные последствий, связанных с промышленным производством биопрепаратов, все биологические предприятия независимо от формы собственности должны выполнять требования законов Российской Федерации "#О ветеринарии#" N 1223Р от 12.06.93 г., "Об охране окружающей природной среды" N 2060-1 от 19.12.91 г. (редакция N 5076-1 от 02.06.93 г.), и Федеральных законов #"О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"# N 52-ФЗ от 30.03.99 г., "О государственном регулировании агропромышленного производства" N 100-ФЗ ст. 3 от 14.07.97 г., "О лекарственные средствах" N 86-ФЗ от 22.06.98 г., постановления Правительства РФ "Об утверждении положения о лицензировании деятельности, связанной с возбудителями инфекционные заболеваний человека" (ст. 1628) N 390 от 03.04.96 г., Положения о лицензировании ветеринарной деятельности N 393 от 03.04.96 г., требования действующих санитарных правил Госкомсанэпиднадзора и Минздрава России, требования санитарного, охранно-карантинного и ветеринарно-санитарного режима. На них распространяются требования настоящих правил.**

</div>


#### <a id="p100017"></a>1.3 В основу ветеринарно-санитарного режима биопредприятий входит:

<a id="p100018"></a>1.3.1. Организация контрольно-пропускной системы за входом и въездом на производственную территорию, выходом и выездом из нее, оборудование моечных площадок и дезинфекционных барьеров.
<a id="p100019"></a>1.3.2. Оборудование стерилизующих устройств на приточных и вытяжных системах вентиляции.
<a id="p100020"></a>1.3.3. Устройство специальных сооружений по утилизации, обезвреживанию и очистке отходов производства и сточных вод.
<a id="p100021"></a>1.3.4. Уничтожение отработанного инфекционного материала на местах работы во всех звеньях производственных процессов.
<a id="p100022"></a>1.3.5. Устройство специальных помещений для карантинного содержания животных.
<a id="p100023"></a>**1.3.6. Соблюдение всем работающим персоналом санитарно-противоэпидемического режима, ветеринарно-санитарного и охранно-карантинного режима, правил техники безопасности и производственной санитарии, норм личной гигиены и профилактики.**
<a id="p100024"></a>**1.4. Организацию мероприятий по санитарно-противоэпидемическому, охранно-карантинному и ветеринарно-санитарному режимам осуществляют: зам. директора по производству, начальник ветеринарно-санитарного отделения (ветеринарно-санитарный врач) биопредприятия, начальники (заведующие) цехов (лабораторий) по производству биопрепаратов, а контроль за их выполнением возлагается на директора предприятия.**
<a id="p100025"></a>**1.5. Настоящие "Правила" содержат общие принципиальные указания, на основе которых на каждом биопредприятии должны быть разработаны в цехах и отделах и утверждены директором "Правила требований безопасности, производственной санитарии, охранно-карантинного и ветеринарно-санитарного режимов", с учетом специфики производства.**
<a id="p100026"></a>1.6. Отдел биологического контроля биопредприятия согласно "Положению об отделе (отделении) биологического и технического контроля субъекта хозяйствования, производящего препараты ветеринарного назначения", утвержденному Главным государственным ветеринарным инспектором РФ В.М. Авиловым и зарегистрированному Министерством Юстиции 12.07.95 г. рег. N 901, осуществляет контроль и поддержание штаммов вирусов и бактерийных культур для контроля вакцин, состоянием, правильным хранением и учетом штаммов, применяемых в производстве препаратов, проверяет ветеринарно-санитарное состояние производственных помещений и территории предприятия.
<a id="p100027"></a>1.7. Специфические правила безопасной работы, ветеринарно-санитарного и охранно-карантинного режима при производстве какого-либо препарата должны быть внесены в соответствующие разделы лабораторных регламентов и регламентов производства.
<a id="p100028"></a>1.8. Биологические предприятия руководствуются также действующими правилами по содержанию животных. /27, 36/.

2. <a id="p100029"></a>ОРГАНИЗАЦИЯ И СОДЕРЖАНИЕ ТЕРРИТОРИИ

<a id="p100030"></a>2.1. Территория биопредприятия должна быть обнесена сплошным, оборудованным электроосвещением ограждением, препятствующим проникновению посторонних лиц и животных, и иметь круглосуточную охрану. /29, 30, 31, 32, 33./.

#### <a id="p100031"></a>2.2 Территория биопредприятия сплошным ограждением разделяется на:

<a id="p100032"></a>2.2.1. Производственную зону с ограждением территорий и наличием контрольно-пропускных пунктов, титражных корпусов, цехов и т.п.;
<a id="p100033"></a>2.2.2. Хозяйственную зону - ветобъекты (изоляторы, карантин, убойно-санитарный пункт), склады, мастерские, котельная, ТЭЦ, гараж и др. Помещения административно-хозяйственных служб, которые должны иметь свободный доступ для посторонних лиц и размещаться за пределами производственной территории.
<a id="p100034"></a>2.3. Территория производства должна иметь санитарно-защитную зону, ширина которой согласуется с санитарно-эпидемиологической службой района и определяется исходя из характера производства (группы используемых микроорганизмов), особенностей окружающей местности. /33/.
<a id="p100035"></a>2.3.1. Ветеринарные объекты должны быть соответствующим образом оборудованы и иметь зооветеринарные разрывы, принимаемые в соответствии с нормами. /27/.
<a id="p100036"></a>2.4. Вся территория предприятия и санитарно-защитной зоны должна быть благоустроена. Вокруг производственно-лабораторных зданий устраивают зону шириной не менее 3 метров.
<a id="p100037"></a>Подъезды, переходы, проезды и площадки на территории производства должны быть асфальтированы.
<a id="p100038"></a>2.5. При входе и въезде на территорию биопредприятия оборудуются контрольно-пропускные пункты с помещением, оборудованным установкой для дезинфекции автотранспорта в любое время года. Вход и въезд на производственную территорию предприятия разрешаются только по специальным постоянным или разовым пропускам, подписанным директором предприятия или его заместителем по производству.
<a id="p100039"></a>2.6. Посещение биопредприятий сотрудниками научно-исследовательских или учебных заведений и другими посторонними лицами допускается только с письменного разрешения Департамента ветеринарии и РАО Росагробиопром, кроме сотрудников ВГНКИ ветпрепаратов и ВНИиТИБП.
<a id="p100040"></a>2.7. На территории должны быть асфальтированные (бетонированные) площадки с установленными на них бункерами (металлическими контейнерами) для сбора предварительно обеззараженных мусора и других отходов. Допускается в исключительных случаях централизованный вывоз их в специальных машинах-мусоровозах без заезда в производственную зону. Площадки должны подвергаться систематической очистке и дезинфекции, а в летнее время также регулярной дезинсекции.
<a id="p100041"></a>2.8. Всю территорию предприятия необходимо держать в строгом санитарном порядке. Проходы и проезды в летнее время до уборки поливать, а в зимнее - очищать от снега, льда и посыпать песком.
<a id="p100042"></a>2.9. Биопредприятия, в зависимости от их профиля, в своем составе должны иметь следующие производственные подразделения: производственные цехи по изготовлению биопрепаратов, подготовительные цеха, оснащенные установками по получению деминерализованной воды, моечными, стерилизационными и средоварочными отделениями, цехи сублимационной и распылительной сушки, клиники для содержания животных-продуцентов, манежи для крововзятий и инъекций антигенов, виварии, карантинное отделение, участки инкубации яиц, отделы биологического контроля с изолированными титражными корпусами, холодильные камеры, склады для полуфабрикатов и готовой продукции, цех по упаковке готовой продукции, отделы по переработке мясных продуктов, обеззараживанию кожсырья и отходов животного происхождения, утилизационные установки, трупо-мусоросжигательные печи, очистные и стерилизационные сооружения для обеззараживания сточных вод, навозохранилища, прачечные для стирки производственной и санитарной одежды, хозяйственные службы и др.
<a id="p100043"></a>На территории вблизи клиник оборудуют выгульные площадки с асфальтовым покрытием, дорожки с твердым покрытием и другие устройства для моциона животных, дорожки для прогона животных и дороги для проезда транспорта. /27, 33/.
<a id="p100044"></a>2.10. Изолятор для заболевших животных должен быть расположен на расстоянии не менее 200 м от клиники и выгульных площадок, обнесен ограждением с воротами, к изолятору должна быть подведена асфальтированная дорога. После прогона заболевшего животного дорогу в изолятор подвергают дезинфекционной обработке. /27/.
<a id="p100045"></a>2.11. Карантинное отделение для животных должно быть расположено на расстоянии не менее 100 м от производственных и жилых помещений, обнесено ограждением, вход и въезд на территорию которого располагается так, чтобы животные, подлежащие карантину, могли быть доставлены в карантинные помещения, минуя производственную территорию. /27/.
<a id="p100046"></a>2.12. За работой канализационной системы, стерилизационных и очистных сооружений должен осуществляться контроль, согласно действующим нормам. /11, 27, 34, 41/.
<a id="p100047"></a>2.13. Для уничтожения мусора и отходов на территории предприятия обязательно должна быть установлена печь для их сжигания. Трупы крупных и мелких животных утилизируются в котлах ГВК-2,8.
<a id="p100048"></a>Для сжигания отходов, мусора, трупов лабораторных животных, поступающих из подразделений, работающих с возбудителями особо опасных инфекций, на их территории оборудуются отдельные печи. /13, 27/.
<a id="p100049"></a>2.14. Все предприятия, вырабатывающие лечебные сыворотки, за исключением сибиреязвенных, должны иметь огороженные бетонированные навозохранилища из 3 секций для биотермического обезвреживания навоза.
<a id="p100050"></a>Навоз чумных и ящурных титражников подвергают автоклавированию при температуре 120 град. C в течение 1,5 часа.
<a id="p100051"></a>Навоз от животных сибиреязвенного производства сжигают на территории предприятия. /27/.
<a id="p100052"></a>2.15. Вывоз животных, каких-либо материалов, оборудования и аппаратуры с производственной территории разрешается в каждом отдельном случае директором предприятия или его заместителем по производству.
<a id="p100053"></a>**2.16. Автомобильный транспорт биопредприятия должен обслуживать только свое предприятие.**
<a id="p100054"></a>**Для непосредственного обслуживания производственной территории выделяется специальный автотранспорт (автокары) с его стоянкой на производственной территории.**
<a id="p100055"></a>**2.17. Столовая на биопредприятиях должна быть вынесена за пределы производственной зоны.**

3. <a id="p100056"></a>ПРАВИЛА УСТРОЙСТВА И СОДЕРЖАНИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ

<a id="p100057"></a>3.1. Объем и устройство производственных помещений должны отвечать требованиям ГОСТ Р 50766-95 и СП 1.2.036.-95 и СП 1.2.011-94 /7, 8, 9, 11, 17, 19/.
<a id="p100058"></a>3.2. Устройство и конструкция производственных помещений должны обеспечивать с одной стороны "чистоту" технологического продукта (на всех этапах изготовления), а с другой предотвращать контаминацию окружающей среды и персонала.
<a id="p100059"></a>3.3. Производственные помещения должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией и освещены согласно нормам, приведенным в таблице 1 (Приложение 1.). Для помещений, не указанных в таблице, следует применять нормы по ГОСТУ и СНИП /20, 21/.

#### <a id="p100060"></a>3.4 Архитектурно-планировочные решения зданий и производственных помещений должны обеспечивать:

- <a id="p100061"></a>максимальную группировку помещении с одинаковой степенью чистоты;
- <a id="p100062"></a>поточность процесса с кратчайшими расстояниями между технологически связанными помещениями, исключающими взаимопересечение людских, технологических и грузовых потоков;
- <a id="p100063"></a>параметры микроклимата в соответствии с требованиями технологического процесса;
- <a id="p100064"></a>соблюдение норм и правил пожарной безопасности /8, 17, 19/.
<a id="p100065"></a>3.5. Все производственные помещения должны быть дифференцированы по зонам, исходя из их функционального предназначения и схемы технологического процесса. Существует следующее деление производственных помещений по классам "чистоты" (таблица 1) и одновременно, по зонам биологической опасности (0 зона - отсутствие биологических вредностей; I зона - работа с IV группой микроорганизмов; II зона - работа с III группой и III зона - полного удержания биологических вредностей, работа с I и II группой микроорганизмов) (СП 1.2.011-94) /11/.
<a id="p100066"></a>Класс "чистоты" производственного помещения определяется максимально допустимым количеством механических частиц и микроорганизмов в воздухе помещения, на поверхностях ограждающих конструкций, оборудовании, одежде персонала (ГОСТ Р 50766-95).
<a id="p100067"></a>Классификация рабочих помещений биопредприятий по классам "чистоты" проводится, исходя из производственного процесса и технологического задания (примерный перечень процессов приведен в Приложении 1, таблица 2) /16, 17, 19/.

<a id="p100068"></a>Таблица 1

<a id="p100069"></a>Классификация чистых помещений

<a id="p100070"></a>ГОСТ Р 50766-95


<table>
<colgroup><col width="15%"><col width="13%"><col width="13%"><col width="13%"><col width="13%"><col width="13%"><col width="13%"><col width="8%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100071"></a>Классификационное число N</td><td colspan="6"><a id="p100072"></a>Предельно допустимая счетная концентрация частиц C (частиц/куб. м) размером, равным и превышающим D (мкм):</td><td rowspan="2"><a id="p100073"></a>МК</td></tr>
<tr><td><a id="p100074"></a>0,1</td><td><a id="p100075"></a>0,2</td><td><a id="p100076"></a>0,3</td><td><a id="p100077"></a>0,5</td><td><a id="p100078"></a>1,0</td><td><a id="p100079"></a>5,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100080"></a>0</td><td><a id="p100081"></a>1</td><td><a id="p100082"></a>НД</td><td><a id="p100083"></a>НД</td><td><a id="p100084"></a>НД</td><td><a id="p100085"></a>НД</td><td><a id="p100086"></a>НД</td><td><a id="p100087"></a>НД</td></tr>
<tr><td><a id="p100088"></a>1</td><td><a id="p100089"></a>10</td><td><a id="p100090"></a>2</td><td><a id="p100091"></a>НД</td><td><a id="p100092"></a>НД</td><td><a id="p100093"></a>НД</td><td><a id="p100094"></a>НД</td><td><a id="p100095"></a>НД</td></tr>
<tr><td><a id="p100096"></a>2</td><td><a id="p100097"></a>100</td><td><a id="p100098"></a>24</td><td><a id="p100099"></a>10</td><td><a id="p100100"></a>4</td><td><a id="p100101"></a>НД</td><td><a id="p100102"></a>НД</td><td><a id="p100103"></a>НД</td></tr>
<tr><td><a id="p100104"></a>3</td><td><a id="p100105"></a>1000</td><td><a id="p100106"></a>237</td><td><a id="p100107"></a>102</td><td><a id="p100108"></a>35</td><td><a id="p100109"></a>8</td><td><a id="p100110"></a>НД</td><td><a id="p100111"></a>НД</td></tr>
<tr><td><a id="p100112"></a>4</td><td><a id="p100113"></a>10000</td><td><a id="p100114"></a>2365</td><td><a id="p100115"></a>1018</td><td><a id="p100116"></a>352</td><td><a id="p100117"></a>83</td><td><a id="p100118"></a>НД</td><td><a id="p100119"></a>НД</td></tr>
<tr><td><a id="p100120"></a>5</td><td><a id="p100121"></a>100000</td><td><a id="p100122"></a>23651</td><td><a id="p100123"></a>10176</td><td><a id="p100124"></a>3517</td><td><a id="p100125"></a>832</td><td><a id="p100126"></a>29</td><td><a id="p100127"></a>5+</td></tr>
<tr><td><a id="p100128"></a>6</td><td><a id="p100129"></a>1000000</td><td><a id="p100130"></a>236514</td><td><a id="p100131"></a>101763</td><td><a id="p100132"></a>35168</td><td><a id="p100133"></a>8318</td><td><a id="p100134"></a>293</td><td><a id="p100135"></a>50</td></tr>
<tr><td><a id="p100136"></a>7</td><td><a id="p100137"></a>НК</td><td><a id="p100138"></a>НК</td><td><a id="p100139"></a>НК</td><td><a id="p100140"></a>351676</td><td><a id="p100141"></a>83176</td><td><a id="p100142"></a>2925</td><td><a id="p100143"></a>100</td></tr>
<tr><td><a id="p100144"></a>8</td><td><a id="p100145"></a>НК</td><td><a id="p100146"></a>НК</td><td><a id="p100147"></a>НК</td><td><a id="p100148"></a>3516757</td><td><a id="p100149"></a>831764</td><td><a id="p100150"></a>29251</td><td><a id="p100151"></a>500</td></tr>
<tr><td><a id="p100152"></a>9</td><td><a id="p100153"></a>НК</td><td><a id="p100154"></a>НК</td><td><a id="p100155"></a>НК</td><td><a id="p100156"></a>35167572</td><td><a id="p100157"></a>8317638</td><td><a id="p100158"></a>292511</td><td><a id="p100159"></a>НК</td></tr>
<tr><td><a id="p100160"></a>q</td><td><a id="p100161"></a>1,0</td><td><a id="p100162"></a>4,23</td><td><a id="p100163"></a>9,83</td><td><a id="p100164"></a>28,44</td><td><a id="p100165"></a>120,23</td><td><a id="p100166"></a>3418,67</td><td></td></tr>
</table>


<a id="p100167"></a>Обозначения в таблице 1:
<a id="p100168"></a>МК - предельно допустимое количество микроорганизмов (шт/куб. м);
<a id="p100169"></a>НК - счетная концентрация частиц данного размера для данного класса не контролируется;
<a id="p100170"></a>НД - частиц указанного и больших размеров в воздухе ЧП не должно быть.
<a id="p100171"></a>Примечание: Как правило, на предприятиях биологической промышленности допустимо использовать помещения 4 - 9 классов "чистоты".

<a id="p100172"></a>3.6. В производстве нестерильных лекарственных средств предусматривается следующая классификация производственных помещений по допустимому содержанию микроорганизмов в воздухе. /23/.

<a id="p100173"></a>Таблица 2


| <a id="p100174"></a>Класс помещения | <a id="p100175"></a>Допустимое содержание микроорганизмов в воздухе мк/куб. м |
| --- | --- |
| <a id="p100176"></a>2 | <a id="p100177"></a>До 50 |
| <a id="p100178"></a>3A | <a id="p100179"></a>До 200 |
| <a id="p100180"></a>3B | <a id="p100181"></a>До 500 |
| <a id="p100182"></a>4 | <a id="p100183"></a>По ГОСТ 12.1.005-88 |


<a id="p100184"></a>3.7. При производстве нестерильной продукции правила GMP не устанавливают количественных требований к чистоте помещений. Но на них распространяется общее положение обеспечения "минимального риска" загрязнения материалов, что позволяет обеспечить высокое качество и стабильность в процессе хранения конечной продукции.
<a id="p100185"></a>3.8. Конструктивные решения производственных помещений должны применяться в соответствии с классами "чистоты".
<a id="p100186"></a>Ограждение конструкции должны иметь гладкие внутренние поверхности (стены, полы, потолки, двери) с минимальным количеством выступающих частей и ниш, должны быть непроницаемы для жидкости и легко доступными для мытья и обработки дезинфицирующими растворами. Материалы для отделки должны быть непылящими, легко моющимися, негорючими и устойчивыми к химическим и дезинфицирующим средствам.
<a id="p100187"></a>3.9. Помещения должны содержаться в чистоте, подвергаясь ежедневной уборке, а также генеральной уборке и периодическому ремонту.
<a id="p100188"></a>3.10. При технологических блоках каждого класса "чистоты" должны быть выделены места сбора использованной специальной одежды, а также инвентаря и оборудования для уборки и обработки помещений, которые должны использоваться только в пределах зоны данного класса "чистоты".
<a id="p100189"></a>3.11. Для хранения одежды должны быть гардеробные, располагающиеся при входе в здание.
<a id="p100190"></a>3.12. Должны предусматриваться душевые, помещения для мытья рук, туалеты, по возможности, изолированные от производственных помещений и помещений для хранения сырья и продукции.
<a id="p100191"></a>3.13. Помещения для приема пищи и отдыха должны быть изолированы от других помещений.
<a id="p100192"></a>3.14. При необходимости, на границах зон должны быть предусмотрены санитарные пропускники для людей и передаточные устройства для материалов, производственной аппаратуры, приборов.
<a id="p100193"></a>3.15. Производственные помещения должны объединяться в функциональные технологические блоки со своими санитарно-бытовыми помещениями и, как правило, с автономными системами инженерного обеспечения.
<a id="p100194"></a>Помещения более высокого класса "чистоты" (биологической опасности) должны располагаться внутри помещений более низкого класса (система боксов и предбоксов). /11, 12, 13, 16, 17/.
<a id="p100195"></a>3.16. Не допускается примыкания помещений III зоны биологической опасности и 0 - 5 классов "чистоты" к наружным ограждающим конструкциям /9, 11, 18/.
<a id="p100196"></a>3.17. Оконные рамы и двери должны быть без карнизов, иметь ручки и запорные устройства, легко поддающиеся чистке и дезинфекции (например, металлическими).
- <a id="p100197"></a>двери в "чистых" помещениях 0 - 3 класса и III зоны биологической опасности должны быть устойчивы к огню, самозакрывающимися (с замками), с уплотненным притвором, иметь герметично заделанные смотровые панели из небьющегося материала (слоистое, безосколочное стекло).
- <a id="p100198"></a>окна наружного остекления должны быть двойными (или тройными), с глухим наружным переплетом /11, 18/.

#### <a id="p100199"></a>3.18 Потолки монтируются в соответствии с технологическим заданием.

<a id="p100200"></a>Например, для помещений 1 - 5 класса "чистоты" должны быть подвесные потолки со специальным покрытием, предусматривающие возможность устройства встроенных светильников и разводок систем кондиционирования и вентиляции (сплошной потолок из HEPA-фильтров).
<a id="p100201"></a>"Плавающие" потолки могут быть разрешены, если под ними имеются истинные. ("Чистые помещения" под редакцией А.Е. Федотова, М. Асинком. 1998 г., "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) РД 64-125-91") /17, 18/.
<a id="p100202"></a>3.19. В "чистых" помещениях 4 - 6 классов полы должны иметь бетонное основание, защищенное полимерными наливными композициями, полимерными рулонными или плиточными материалами.
<a id="p100203"></a>Полы должны обладать нескользящей, нестирающейся и антистатической поверхностью, не иметь пор, быть стойкими к воздействию химических веществ, легко очищаться, выдерживать необходимую статическую и динамическую нагрузку в течение требуемого срока. Этим требованиям отвечают наливные полимерные монолитные полы с эпоксидными, полиуретановыми и акриловыми композициями, а также рулонные материалы для полов (например, поливинилхлоридный линолеум - PVC, модифицированный полиуретаном).
<a id="p100204"></a>В помещениях невысоких классов "чистоты" и мокрыми процессами полы должны иметь уклоны (порядка 0,01) в сторону трапов, обеспечивающих удаление воды, быть гидроизолированы с выводом изолирующего покрытия на стены и перегородки на 100 мм выше поверхности пола. Допускается использование керамической плитки для их облицовки.
<a id="p100205"></a>В помещениях 6 - 9 классов "чистоты" допускаются полы из сварного линолеума без воздушных выпуклостей /16, 17, 18/.
<a id="p100206"></a>3.20. Места прохода коммуникаций через ограждающие конструкции должны быть тщательно заделаны и герметизированы с помощью герметизирующих кассет, патронов и т.п., строительными герметиками.
<a id="p100207"></a>3.21. Для "чистых" помещений 0 - 3 класса и тех, где проводятся работы с возбудителями I - II групп (III зона биологической опасности) должна быть обеспечена полная герметизация, предусматривающая их газообразную (парообразную) дезинфекцию.
<a id="p100208"></a>**3.22. Отопительные приборы должны быть с гладкой поверхностью, допускающие их пылеочистку и дезинфекцию.**
<a id="p100209"></a>**3.23. Материалы внутреннего покрытия должны быть нетоксичными, негорючими, стойкими к образованию трещин и кислота-щелочным агентам, обладать минимальным влагопоглощением и влагопроницаемостью. Они должны быть долговечными, грибостойкими, не генерировать частиц и загрязнения. Этим требованиям отвечают полимерные стеклопластики на основе эпоксидных и полиуретановых смол (например, двух-, трехслойные покрытия с эластичным подслоем на основе эпоксидных и жидких каучуков, а также алкидные и пентафталевые эмали - эмаль ЭП-774, нанесенные по шпатлевке ЭП-0010).**
<a id="p100210"></a>**3.24. Рекомендуется вводить в лакокрасочные и эпоксидные покрытия для стен и потолков бактерицидные и антистатические добавки /18/.**
<a id="p100211"></a>3.25. Допускается облицовка внутренних ограждающих конструкций керамическими и глазурованными плитками, лакокрасочными покрытиями в помещениях 6 - 9 класса "чистоты".
<a id="p100212"></a>3.26. Облицовка мебели должна быть из негорючих материалов, без трещин, устойчива к механическим воздействиям, не генерировать пыли и выдерживать влажную обработку с применением дезинфектантов.
<a id="p100213"></a>3.26.1. Геометрия рабочего места (защищаемого объекта) в зонах 1 - 5 класса "чистоты" должна обеспечивать четкое разделение зоны критического процесса от менее "чистого" окружения элективным аэродинамическим барьером. При этом необходимо нейтрализовать отрицательное влияние на распределение воздушных потоков источников тепла, а также учитывать все виды манипуляций, выполняемых в течение технологического процесса (должно быть сведено к минимуму количество персонала и резких, активных движений, которые следует отработать до автоматизма).
<a id="p100214"></a>3.26.2. Уровень звукового давления на рабочем месте не должен превышать - 62 дБ (при нормальных условиях) и - 57 дБ (при требовании высокого уровня внимания персонала). /8, 17, 18/.
<a id="p100215"></a>3.27. Строительные ограждающие конструкции должны исключать возможность проникновения в здание грызунов и насекомых.

#### <a id="p100216"></a>3.28 Система вентиляции и кондиционирования воздуха должна обеспечивать:

- <a id="p100217"></a>тщательную очистку воздуха от механических частиц и микроорганизмов, как правило, в двух последовательно устанавливаемых каскадах соответствующих фильтров - предфильтра грубой очистки (типа стекловолокнистого ФСВУ, полипропиленового ПП;
- <a id="p100218"></a>автоматическое регулирование климатических параметров, приближая к оптимальной влажности 50 + 10% и температуре +20 °C;
- <a id="p100219"></a>исключение возникновения статического электричества;
- <a id="p100220"></a>высокую аэродинамическую устойчивость, необходимую для поддержания соответствующего давления в помещении.
<a id="p100221"></a>Вентиляционные балансы должны определяться, исходя из объемов помещений, единиц оборудования и персонала:
- <a id="p100222"></a>для помещений 9 класса "чистоты" по расчету, но не менее 3-х кратного обмена в час;
- <a id="p100223"></a>для помещений 8 класса "чистоты" по расчету, но не менее 10-ти кратного обмена в час;
- <a id="p100224"></a>для помещений 7 класса "чистоты" по расчету, но не менее 20-ти кратного обмена в час;
- <a id="p100225"></a>для камер, боксов 1 - 5 класса "чистоты" минимальный воздухообмен определяется, исходя из скорости однонаправленного потока в рабочей зоне камеры 0,3 м/с для вертикального или 0,45 м/с для горизонтального. /9, 10, 16, 19/.
<a id="p100226"></a>3.29. Для помещений 1 - 5 класса "чистоты" и II - III зоны биологической опасности должны проектироваться самостоятельные приточно-вытяжные вентиляции в соответствии с технологическим заданием, исходя из нормирования по счетному составу частиц и микроорганизмов.
<a id="p100227"></a>Воздуховоды должны быть из плотных материалов с креплениями снаружи, без сварных грубых швов внутри, без отверстий.
<a id="p100228"></a>Отверстия притока и вытяжки не должны располагаться на одном уровне, как правило, приток - сверху, вытяжка - снизу.
<a id="p100229"></a>Финишные фильтры должны монтироваться как можно ближе ко входу. /11, 17, 18/.
<a id="p100230"></a>Замену фильтров проводят согласно графику. При возрастании динамического сопротивления фильтра в 2 раза или при его повреждении проводится его внеплановая замена. /11/.
<a id="p100231"></a>При работе с микроорганизмами I - II групп вентиляционную систему устанавливают с расчетом обеспечения отрицательного давления 2 - 5 мм в. ст. (19,62 - 19,05 Па) в помещениях и на 10 - 15 мм в. ст. ниже в боксах безопасности III класса. Воздух должен поступать через фильтры тонкой очистки со стороны "условно-заразной" зоны и удаляется через систему таких фильтров (не менее 2) из помещений.
<a id="p100232"></a>Вентиляционные агрегаты устанавливаются за пределами заразной зоны и дублируют на случай выхода из строя одного из них. /11/.
<a id="p100233"></a>При необходимости размещения в технологических блоках II - III зон, "чистых" помещении 1 - 5 классов требования к созданию режимов давления должны быть указаны в технологическом задании, при этом перепады давления между помещениями с разными классами "чистоты" должны составлять не менее 15 Па.
<a id="p100234"></a>Разницу давлений необходимо регулярно контролировать.
<a id="p100235"></a>3.30. Помещения автоклавных, посевных, термостатных, расфасовочных, всех стерильных, холодильных, вскрывочных на случаи аварии с инфекционным материалом должны быть оборудованы звуковой сигнализацией (звонок), иметь запас дезосредств, инвентаря для уборки и санодежды.
<a id="p100236"></a>3.31. Печи для сжигания мусора и трупов мелких животных в подразделениях, работающих с возбудителями I и II групп, должны быть построены отдельно для каждого вида инфекции. Допускается в исключительные случаях мусор и трупы мелких лабораторных животных, инфицированных материалом II группы, сжигать в групповой трупосжигательной печи после предварительного автоклавирования в непроницаемых бачках на месте. /11/.
<a id="p100237"></a>3.32. Печи для сжигания мусора и трупов мелких животных в подразделениях, работающих с возбудителями инфекций III группы, могут быть общими - для обслуживания нескольких цехов. Мусоропроводы этих печей на всем протяжении от приемников мусора до печи должны полностью исключить возможность распространения заразного материала и легко подвергаться дезинфекции. При отсутствии мусоропровода трупы мелких животных и инфицированный материал направляют на сжигание в закрытых бачках в проавтоклавированном виде.
<a id="p100238"></a>3.33. Для стерилизации инфицированного материала и посуды ("убивки") должны применяться проходные автоклавы, загрузочные двери которых находятся в изолированном помещении для приема инфицированного материала и посуды. Выгрузка обезвреженных материалов должна производиться через вторую противоположную дверь автоклава в неинфицированное помещение.
<a id="p100239"></a>3.34. Возможно также использование непроходного автоклава для стерилизации инфицированного материала, где по роду технологических операций он необходим. Полы автоклавных должны быть уложены на гидроизоляционном слое.
<a id="p100240"></a>3.35. Автоклавная должна иметь два выхода, двери автоклавной открываются наружу из помещения и во время работы не запираются.
<a id="p100241"></a>3.36. В автоклавных и помещениях сухожарных стерилизаторов должны соблюдаться правила пожарной безопасности.
<a id="p100242"></a>3.37. Для автоклавирования инфицированного материала должны быть специальные металлические противни с опаянными или сварными швами с высотой бортов, предотвращающей выливание инфицированного материала. Пробирки, флаконы и др. мелкую посуду стерилизуют в металлических баках с крышками. /13/.
<a id="p100243"></a>3.38. Все постоянно установленные трубопроводы должны быть четко маркированы: с указанием проходящих по ним веществ и направлением движения потока (при технологической необходимости).
<a id="p100244"></a>3.39. Трубопроводы для дистиллированной, деионизированной и другой воды подлежат, где требуется, санитарной обработке, в соответствии с технологическими инструкциями, определяющими допустимые уровни микробного загрязнения, и меры по их деконтаминации.
<a id="p100245"></a>3.40. Систему водоснабжения подразделений, работающих с возбудителями инфекционных болезней I, II групп, оборудует двойной запорной арматурой. Обвязку аппаратуры, в которой производится культивирование и другие процессы обработки возбудителей, монтируют с учетом исключения возможности попадания инфицированного материала в водопроводную систему. /11, 12/.
<a id="p100246"></a>3.41. Для обеззараживания сточных вод из помещений, где производится работа с инфицированными материалами I, II групп, монтируются установки, позволяющие проводить термическую обработку сточных вод в течение 1 - 2 часов (температура задается согласно технологическому заданию). /11/.
<a id="p100247"></a>3.42. Канализационные трубопроводы от приемников до стерилизующих установок выполняют из нержавеющей стали на сварных соединениях.
<a id="p100248"></a>3.43. Все жидкие отходы, содержащие бактериальные или вирусные культуры I - IV групп и их токсины, перед выпуском в канализацию полностью обезвреживаются в цехе, лаборатории термическим или химическим способами, независимо от наличия стерилизующих установок в канализационной системе. /11, 12, 17/.
<a id="p100249"></a>3.44. При изменении планирования помещений действующих отделений, цехов и лабораторий или при переводе указанных подразделений в новые помещения, должна быть проведена их аттестация, согласованная с организациями санитарно-эпидемиологической службы.
<a id="p100250"></a>Пуск в эксплуатацию отделений, цехов и лабораторий, планировка или классность которые была изменена, допускается только с разрешения РАО "Росагробиопром", ВГНКИ и организациями санитарно-эпидемиологической службы.
<a id="p100251"></a>3.44. Все вновь построенные предприятия, здания и сооружения, составляющие их части, а также подвергшиеся капитальной реконструкции, могут быть пущены в эксплуатацию только после их аттестации специальной приемочной комиссией. В состав комиссии должны входить: представители дирекции, Департамента ветеринарии, ВНИиТИБП и ВГНКИ.

4. <a id="p100252"></a>ПОРЯДОК РАБОТЫ С МИКРООРГАНИЗМАМИ И ЯДАМИ БИОЛОГИЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ, А ТАКЖЕ ИХ УЧЕТ, ХРАНЕНИЕ И ОБРАЩЕНИЕ

<a id="p100253"></a>4.1. Получение, хранение, обращение, отпуск, пересылка и учет живых культур микроорганизмов проводятся в строгом соответствии со следующими документами:
- <a id="p100254"></a>"Инструкцией о порядке учета, хранения и обращения микроорганизмов, используемых в ветеринарии и животноводстве, и ядов биологического происхождения", утвержденной Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода РФ;
- <a id="p100255"></a>"Федеральными санитарными правилами, нормами и гигиеническими нормативами".

#### <a id="p100256"></a>1.2 Эпидемиология. Безопасность работы с микроорганизмами I и II групп патогенности. (СП 1.2.011-94)

<a id="p100257"></a>1.2. Эпидемиология. Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности. (СП 1.2.036-95)
<a id="p100258"></a>4.2. Все живые культуры микроорганизмов, а также материалы, содержащие микроорганизмы, используемые в процессе производства биопрепаратов, подлежат строгому учету и раздельному хранению в специально отведенных помещениях, в раздельных холодильных камерах или холодильниках, закрываемых на замок, опечатываемых или опломбируемых. Для обеспечения раздельного хранения различных штаммов возбудителей должны быть выделены отдельные металлические ящики с гнездами или металлические пеналы под каждый вид возбудителя. Ключи, печати и пломбы находятся у специально назначенных приказом директора предприятия ответственных лиц (нач. цеха, отделения, лаборатории), которые несут полную ответственность за хранение и учет культур микроорганизмов.
<a id="p100259"></a>Движение и учет микроорганизмов в процессе производства ведется согласно Инструкций (регламентов) по изготовлению соответствующих препаратов, и Инструкции о порядке учета, хранения и обращения микроорганизмов. (СП 1.2.036-95). /12, 13/.
<a id="p100260"></a>4.3. Учет движения микроорганизмов ведется в специальных книгах и журналах, пронумерованных, прошнурованных и скрепленных подписью директора и печатью биопредприятия, по установленным формам.
<a id="p100261"></a>4.4. Вакцинные штаммы должны храниться отдельно от контрольных в холодильниках, в опечатанных металлические контейнерах.
<a id="p100262"></a>Хранение живых бактерийных культур и биопрепаратов в одном холодильнике не допускается.
<a id="p100263"></a>4.5. К работе с живыми культурами микроорганизмов допускаются специально подготовленные лица. Допуск к работе с культурами микроорганизмов ежегодно оформляется приказом директора предприятиям с обязательным указанием фамилий допущенных лиц.
<a id="p100264"></a>4.6. Для работы в стерильных условиях персонал использует защитную одежду (платья, костюмы, комбинезоны, халаты, колпаки, косынки), обувь (тапочки, галоши, резиновые сапоги) и другие средства индивидуальной защиты.
<a id="p100265"></a>Каждое лабораторное помещение должно иметь аварийный запас дезсредств (не менее 5 литров раствора), комплект стерильной санодежды и противопожарные средства.
<a id="p100266"></a>4.7. Посещение работниками предприятия цехов, отделов и других подразделений, где ведутся работы с культурами микроорганизмов, если они не участвуют в их выполнении, а также посещение этих объектов техническим персоналом, допускается в каждом отдельном случае только с разрешения директора предприятия или его заместителя по производству.
<a id="p100267"></a>4.8. Сотрудники, работающие с возбудителями I - II групп, по предписанию санитарно-эпидемиологической службы подвергаются профилактической вакцинации и находятся под постоянным диспансерным наблюдением.
<a id="p100268"></a>4.9. В производственные помещения предприятий входить в своей одежде, вносить и выносить посторонние предметы категорически запрещается.
<a id="p100269"></a>4.10. Прием пищи разрешается только в столовых или специально отведенных на производстве помещениях с отдельным входом в соответствующей одежде.
<a id="p100270"></a>Курение и питье воды разрешается в специально отведенных местах.
<a id="p100271"></a>4.11. По окончании работы с культурами микроорганизмов вся загрязненная посуда, материалы и оборудование обеззараживаются дезсредствами или автоклавированием.
<a id="p100272"></a>4.12. Все отработанные культуры и производственные отходы подвергаются немедленной стерилизации на месте в реакторах или складываются в непроницаемые емкости с крышками, пломбируются и под наблюдением ответственных лиц передаются на автоклавирование или сжигание. Факт обеззараживания фиксируется в специальной книге.
<a id="p100273"></a>4.13. Надписи на рабочих емкостям и посуде с культурами и посевами микроорганизмов должны быть сделаны четко с обозначением материала и даты посева (получения).
<a id="p100274"></a>4.14. Пипетирование культур клеток, микроорганизмов, токсинов следует проводить грушей, используя шланги или автоматические устройства. Проведение этих операций ртом категорически запрещается.
<a id="p100275"></a>Мазки из материала с возбудителями особо опасных инфекций запрещается фиксировать нагреванием. Для фиксации рекомендуется использовать 96° этиловый спирт с эфиром, а при исследовании споровых культур - этиловый спирт с добавлением 10% формалина. /11/.
<a id="p100276"></a>4.15. В цехах, отделах и лабораториях предприятий хранение культур клеток, микроорганизмов, не используемых для изготовления биопрепаратов, запрещается.
<a id="p100277"></a>4.16. После окончания работы все культуры микроорганизмов должны быть убраны в термостаты, металлические шкафы или холодильники, закрываемые на замок и опечатываемые, а столы и помещения - подвергнуты влажной уборке с применением дезосредств. Руки после обязательной обработки дезинфицирующими растворами или 70 град. спиртом тщательно вымыть водой с мылом. Санодежду, используемую в стерильные помещениях, после работы замачивают дезраствором или сдают в укладках на автоклавирование.
<a id="p100278"></a>4.17. Переливание инфекционного материала из сосуда в сосуд или отсасывание его пипетками с грушей нужно производить над металлическим поддоном-лотком, содержащим дезинфицирующий раствор.
<a id="p100279"></a>Стеклянная посуда с живыми культурами и токсинами должна быть установлена на специальных металлических поддонах, которые при случайном образовании трещин на посуде могут вмещать содержащуюся в ней жидкость.
<a id="p100280"></a>4.18. Если в данном помещении будет случайно разлита жидкость, содержащая возбудителей или микробные токсины, то это помещение считается зараженным. Все сотрудники, находящиеся в нем, должны, не выходя за его пределы, немедленно принять меры по дезинфекции зараженных участков, используя средства обеззараживания. Одновременно, следует известить руководителя и специалиста, ответственного за выполнение правил санитарного режима цеха или предприятия. Специалист должен проверить на месте полноту и эффективность принятых мер по обеззараживанию и, только после этого, разрешить сотрудникам выход из зараженного помещения.
<a id="p100281"></a>4.19. В случае, если жидкостью, содержащей возбудители или микробные токсины, будут облиты или забрызганы одежда, обувь или части тела сотрудников, в дополнение к мероприятиям, перечисленным в п. 4.18., необходимо провести экстренную личную профилактику, а также обезвреживание зараженной одежды и обуви. При попадании указанных выше жидкостей в ротовую полость и глаза, необходимо принять специальные профилактические меры: тщательно промыть глаза раствором марганцовокислого калия в разведении 1:10000, а рот прополоскать 0,5%-ным водным раствором соляной кислоты. /11, 13/.
<a id="p100282"></a>4.20. Вызов сотрудников из производственных помещений в период работы запрещается.
<a id="p100283"></a>4.21. Прием посетителей, общественные работы разрешаются только в специально отведенных помещениях.
<a id="p100284"></a>4.22. Пребывание сотрудников, одетых в халаты, в помещениях для приема пищи, библиотеках, конференц-залах и других помещениях, расположенных в зданиях за пределами цеха, запрещается.
<a id="p100285"></a>Для производства работ на территории биопредприятия работники должны надевать соответствующую санодежду - специальные халаты, телогрейки, обувь.
<a id="p100286"></a>**4.23. Перенос материала с культурами микроорганизмов по территории биопредприятия или внутри зданий производится в специально предназначенных, непроницаемых металлических емкостях.**
<a id="p100287"></a>**Ответственность за автоклавирование материала несет зав. отделом стерилизации и дежурный автоклавер. Факт автоклавирования фиксируется в соответствующем журнале.**
<a id="p100288"></a>**4.24. Во всех помещениях, где проводят работы по изготовлению биопрепаратов и их компонентов, ежедневно проводят уборку влажным способом с применением моюще-дезинфицирующих средств.**
<a id="p100289"></a>Помещения для стерильных работ периодически, по специальному графику, кроме влажной, подвергаются аэрозольной обработке дезинфицирующими средствами (Приложение 2).
<a id="p100290"></a>Кроме того, ежедневно следует производить дополнительное обеззараживание при помощи бактерицидных ламп типа БУВ, ДВ и др. (Приложение 2).
<a id="p100291"></a>4.25. Нормальное положение бактерицидных ламп - горизонтальное, но, в случае необходимости, допускается эксплуатация ламп в любом положении. Оптимальный эффект облучения бактерицидными лампами достигается при температуре окружающего воздуха от 5 °C до 50 °C и относительной влажности до 70%. При повышении или понижении температуры бактерицидный эффект ламп уменьшается, при повышении относительной влажности свыше 70% бактерицидное действие ультрафиолетового излучения снижается.
<a id="p100292"></a>4.26. Обезвреживание воздуха помещений бактерицидными лампами может производиться только в отсутствие людей.
<a id="p100293"></a>4.27. Применение бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха в отсутствие людей должно осуществляться в перерывах между работой, ночью или в специально отведенное время. Неэкранированные лампы устанавливают из расчета не менее 2 - 2,5 Вт потребляемой энергии на 1 куб. м помещения.
<a id="p100294"></a>4.28. Обеззараживание воздуха помещений для стерильных работ в отсутствие людей должно производиться бактерицидными лампами в течение 5 - 6 часов. Не менее чем за 30 - 60 минут до начала работы бактерицидные лампы выключают и на этот период включают приточно-вытяжную вентиляцию.
<a id="p100295"></a>4.29. Время работы бактерицидных ламп фиксируется в специальном журнале и по истечении срока эксплуатации производится их замена.
<a id="p100296"></a>4.30. Для работы в технологических холодильных камерах при низких температурах сотрудники обязаны пользоваться теплой одеждой, обувью, головными уборами, рукавицами, предусмотренными действующими отраслевыми нормами бесплатной выдачи санодежды.
<a id="p100297"></a>4.31. При использовании в качестве криогенного средства жидкого азота (-196 град. C) сосуды Дьюара и другие емкости для хранения азота должны быть установлены в чистом изолированном помещении, оборудованном приточно-вытяжной вентиляцией, с хорошим освещением. /42/.
<a id="p100298"></a>4.32. Обслуживать хранилище должны не менее двух человек, специально обученных и допущенных к этой работе.
<a id="p100299"></a>4.33. Заправка сосудов жидким азотом, загрузка или выгрузка материала должны производиться персоналом, одетым в глухие халаты с задними застежками и рукавами, завязанными у кистей рук поверх надетых шерстяных, хлопчатобумажных или комбинированных перчаток (рукавиц), в резиновых сапогах, надетых под брюки (комбинезон), прорезиненный фартук, закрывающий голенища сапог, в шлеме, защитных очках или маске.
<a id="p100300"></a>4.34. Сосуды Дьюара и другие емкости для хранения азота должны быть установлены и заполняться жидким азотом с помощью металлической трубки до положенного уровня.
<a id="p100301"></a>4.35. Ампулы с материалом, хранившиеся в жидком азоте, разрешается извлекать из кассет только пинцетом.
<a id="p100302"></a>4.36. Периодически, не реже одного раза в 6 месяцев, перед очередной заправкой емкости для хранения жидкого азота, производят слив остатков азота, соблюдая правила техники безопасности.
<a id="p100303"></a>4.37. В помещении при работе с жидким азотом категорически запрещается: работа с огнем, применение жирных веществ и других горючих материалов.
<a id="p100304"></a>4.38. При уборке помещений обслуживающий персонал обязательно должен пользоваться резиновыми перчатками, а при необходимости респираторами, защитными очками. /42/.
<a id="p100305"></a>4.39. Технологические операции с бактериальными токсинами (концентрирование, очистка, высушивание) осуществляются в условиях, полностью исключающих контакт с ними работающего персонала. Работу с сухими токсинами следует производить в герметически закрытых настольных боксах, со специально оборудованной стерилизующей приточно-вытяжной вентиляцией.
<a id="p100306"></a>4.40. При работе с вредными химическими веществами (щелочи, кислоты, хлороформ, мертиолят, фенол и др.), при эксплуатации, хранении и транспортировке баллонов с газом под давлением, при работе с огневзрывоопасными и легковоспламеняющимися веществами необходимо руководствоваться "Техникой безопасности при работе в химических лабораториях", под редакцией Л.Н. Захарова, Л., Химия, 1991 г. /15/.
<a id="p100307"></a>4.41. При вставке в резиновые пробки стеклянных сифонов и при выемке из них разбитых сифонов обязательно пользоваться рукавицами и специальным инструментом (стальными стержнями для выталкивания стекла и специальными крючками).
<a id="p100308"></a>4.42. Технологический процесс производства биопрепаратов должен обеспечивать полную изоляцию инфицированной зоны производства от чистой и исключить возможность контаминации препарата при передаче его на расфасовку.
<a id="p100309"></a>4.43. Для предотвращения инфицирования полуфабрикатов, изготовленных из микроорганизмов I и II групп и проверенных на полноту инактивации, их расфасовку (в ампулы, флаконы), укупорку (запайку), этикетировку, производить только в специальных помещениях "чистой" (неинфицированной) зоны.
<a id="p100310"></a>4.44. Работа на измельчителях-гомогенизаторах, коллоидных мельницах, центрифугах и сепараторах производится в строгом соответствии с техническими инструкциями при соблюдении условий, предотвращающих возможность рассеивания инфекционного материала и контаминации обрабатываемого препарата.
<a id="p100311"></a>4.45. Процессы фильтрации, предусмотренные при изготовлении биологических препаратов, питательных сред и растворов, производятся в стерильных помещениях в соответствии с техническими инструкциями, при соблюдении правил асептики, стерилизации аппаратуры и фильтрующих материалов перед работой и после нее.
<a id="p100312"></a>4.46. При работе с реакторами для культивирования клеток, вирусов, бактерий и грибов, приготовления биопрепаратов, питательных сред и растворов, обработки и хранения сывороток соответствующие емкости, технологические трубопроводы и фильтры должны быть предварительно простерилизованы, а работа производится в строгом соответствии с технологическими инструкциями (регламентами).
<a id="p100313"></a>Для аэрации и передавливания используют воздух, подвергнутый очистке и стерилизации. На выходе воздуха из реакторов и вентиляционных установок устанавливают стерилизующие устройства, исключающие возможность попадания биологического аэрозоля в окружающую среду.
<a id="p100314"></a>4.47. При работе с заразными материалами или ядами биологического происхождения необходимо пользоваться соответствующими инструментами (крючками, шпателями, пинцетами и др.). Эти инструменты после употребления обезвреживают путем обжигания в пламени горелки, кипячением или другим способом, обеспечивающим полное обеззараживание.
<a id="p100315"></a>4.48. Вскрытие ампул с возбудителями особо опасных инфекций I - II групп необходимо производить в настольном боксе с однонаправленным потоком воздуха.
<a id="p100316"></a>**Для вскрытия ампул надевают дополнительную стерильную одежду: комбинезон, резиновые перчатки, респиратор, очки.**
<a id="p100317"></a>**В боксе ампулы необходимо осторожно извлечь из металлического контейнера (пенала) и переложить в кювету. Одновременно разрешается вскрывать не более 2 ампул. Шейки ампул необходимо обжечь над горелкой и завернуть в сухую стерильную вату. Затем ампулы тщательно заворачивают в марлевую салфетку, пропитанную дезинфицирующим раствором и хорошо отжатую. Вскрытие необходимо производить с помощью зажима Кохера или пинцета.**
<a id="p100318"></a>**Вскрытые ампулы необходимо извлечь из салфетки, а осколки вместе с ватой и салфеткой погрузить в банку с дезинфицирующим раствором. Затем в ампулу нужно добавить соответствующий растворитель. Работы с жидким, особо опасным материалом должны производиться в соответствии с правилами. /11, 12, 13/.**
<a id="p100319"></a>4.49. Во всех производственных и лабораторных помещениях должны быть приняты меры, исключающие возможность появления и размножения грызунов и насекомых (мышей, крыс, тараканов и пр.).
<a id="p100320"></a>4.50. Инъекции продуцентам антигена и взятие крови проводятся только ветврачами или специально подготовленным техперсоналом. Инъекции вирусного материала и взятие крови в стойлах воспрещаются. Эти операции проводятся в манеже. Факт проведения технологического процесса регистрируется в специальном журнале.
<a id="p100321"></a>4.51. Персонал, занятый на работе по взятию крови и инъекции антигена, обеспечивается санодеждой и санобувью по установленным нормам. /43/.
<a id="p100322"></a>4.52. Животных-продуцентов заводят в манеж по одному и фиксируют в специальных станках для обеспечения полной безопасности работы с ними и проводят необходимые процедуры.
<a id="p100323"></a>4.53. Инъекции сибиреязвенного и лептоспирозного антигена производят из специальных закрытых приборов (шприц Мюллера, аппарат Боброва и другие) с толстостенными резиновыми шлангами и краном Агали или его аналогами.
<a id="p100324"></a>4.54. Во время инъекции антигенов и взятия крови в манеже должны находиться сосуд с дезраствором для дезинфекции рук и бак для сбора инфицированного материала, а также оборудование для дезинфекции манежа. Загрязненный материал по окончании работы немедленно автоклавируют.
<a id="p100325"></a>4.55. Лица, осуществляющие инъекции антигенов, должны иметь предохранительные очки.

5. <a id="p100326"></a>ПРАВИЛА РАБОТЫ ПРИ ЛИОФИЛЬНОЙ СУШКЕ В ПРОИЗВОДСТВЕ БИОПРЕПАРАТОВ

<a id="p100327"></a>5.1. Сушка биопрепаратов (лиофильное высушивание) производится в специализированных цехах, оборудованных санпропускниками, на закрепленном для каждого препарата оборудовании, по соответствующим регламентам.
<a id="p100328"></a>5.2. В цехе должны быть размещены: сублимационные камеры, низкотемпературные камеры для замораживания высушиваемого материала, помещения для необходимого инструмента и ЗИПа для проведения ремонтных работ, запаячная для отпайки ампул под вакуумом при работе с ампулами и технологическая линия обкатывания флаконов металлическими колпачками и этикирования флаконов.
<a id="p100329"></a>Сушильное отделение должно быть изолировано от машинного зала. В цехе должна быть смонтирована звуковая (световая) сигнализация, оповещающая персонал цеха о неисправности или аварии сублимационной установки.
<a id="p100330"></a>5.3. В помещении цеха должен быть необходимый запас дезосредств, аварийные комплекты спецодежды и обуви, резиновых перчаток, аптечка первой помощи.
<a id="p100331"></a>5.4. При входе в помещение должен лежать коврик, смоченный дезинфицирующим раствором (3%-ный раствор перекиси водорода, 3%-ный раствор едкого натра или 2%-ный раствор перекиси водорода с добавлением 0,025 - 0,1 мол/л фосфорной кислоты). В таком растворе бактерицидная активность перекиси водорода усиливается, а концентрация практически не меняется в течение длительного времени.
<a id="p100332"></a>5.5. Допуск персонала к работе по сушке разрешается только после прохождения им курса обучения по утвержденной программе, приобретения практических навыков и сдачи экзаменов с выдачей удостоверения и последующего регулярного - один раз в квартал - инструктажа по месту работы.
<a id="p100333"></a>Ежегодно проводятся экзамены для проверки знаний аппаратчиков, обслуживающих оборудование, работающее под давлением.
<a id="p100334"></a>5.6. Материал для сушки поставляется в металлических кассетах: кассеты с флаконами (ампулами), прикрытыми специальными пробками, для лиофильного высушивания. При переносе кассеты с ампулами дополнительно покрывают алюминиевой фольгой или стерильными чехлами.
<a id="p100335"></a>5.7. К материалу, направляемому в сушку, прилагаются необходимые сопроводительные документы, подписанные начальником цеха, в перечень которых обязательно входит паспорт, в котором указывается название препарата, номер серии, количество продукции направленной на сушку, количество единиц расфасовки и объем в каждом флаконе (ампуле).
<a id="p100336"></a>5.8. Замораживание и сушка препаратов проводится по регламентированным режимам, которые контролируются и регистрируются приборами, фиксируются дежурными в рабочих журналах с приложением диаграмм.
<a id="p100337"></a>5.9. После окончания процессов высушивания флаконы закрывают пробками, накрывают алюминиевыми колпачками и обкатывают, а ампулы запаивают и этикетируют.
<a id="p100338"></a>Укупоренные флаконы или запаянные ампулы с обозначением наименования, номера серии препарата и даты фасовки передают на склад полуфабрикатов для хранения в период проверки в отделе биологического контроля.
<a id="p100339"></a>5.10. После окончания цикла сушки сублимационные камеры стерилизуют паром, а при отсутствии такого оборудования промывают 0,5% водным раствором моющего средства "Новость", "Лотос" или др., ополаскивают стерильной дистиллированной или обессоленной водой, обрабатывают 70 град. этиловым спиртом и облучают бактерицидными лампами в течение 30 - 40 минут.
<a id="p100340"></a>Камеры замораживания периодически по графику размораживают, моют и дезинфицируют аналогичным способом.
<a id="p100341"></a>В помещениях, где проводится сублимационная сушка, ежедневно производят санитарную уборку влажным способом. Используют 3%-ный раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства типа "Лотос" или 2%-ный раствор едкого натра. Норма расхода 130 - 150 мл/кв. м. В случае контаминации оборудования грибной микрофлорой концентрацию перекиси водорода следует увеличить до 4%, а спорообразующей микрофлорой - до 6%. При использовании других дезосредств строго соблюдают инструкцию по их применению.
<a id="p100342"></a>После влажной уборки, и полного высыхания поверхности, включают бактерицидные лампы (БУВ-15, БУВ-30, БУВ-60), из расчета 4 - 5 Вч/куб. м.
<a id="p100343"></a>5.11. В случае боя флаконов или ампул с высушиваемым препаратом, в зависимости от характера содержимого и объема поражения, производят влажную или влажно-аэрозольную дезинфекцию участка.
<a id="p100344"></a>По окончании экспозиции дезинфекции и полного высыхания дезинфектанта включают на 2 - 3 часа бактерицидные лампы.
<a id="p100345"></a>Обеззараживание места аварии должно быть произведено только под наблюдением врача.
<a id="p100346"></a>5.12. При аварии, в случае попадания высушиваемого материала в глаза и ротовую полость необходимо тщательно промыть глаза раствором марганцовокислого калия в разведении 1:10000, а рот прополоскать 0,5%-ным раствором соляной кислоты.
<a id="p100347"></a>5.13. При авариях, связанных с возможностью заражения персонала, пострадавшие должны обратиться к врачу.
<a id="p100348"></a>5.14. Во всех случаях происшествий необходимо ставить в известность руководителя подразделения.
<a id="p100349"></a>5.15. Цех должен быть оборудован приточно-вытяжной вентиляцией с установкой на входе и выходе стерилизующих фильтров.

6. <a id="p100350"></a>ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЫ С КРУПНЫМИ И МЕЛКИМИ ЖИВОТНЫМИ

<a id="p100351"></a>6.1. Животные, поступившие на биопредприятие для производства или контроля биопрепаратов, размещаются в карантинном отделении.
<a id="p100352"></a>Все работы по приему, содержанию, исследованиям и обработкам животных производятся согласно "Основным ветеринарным правилам заготовок, содержания животных и закупки яиц, используемых в биологической промышленности", утвержденным Главветупром МСХ СССР 17.08.81 г., и правилами. /27, 36, 38/.
<a id="p100353"></a>6.2. По окончании карантинирования, проведения комплекса диагностических исследований и профилактических обработок животные, по разрешению заместителя директора биопредприятия по производству, переводятся на производственную территорию и передаются в цеха, титражник или виварий.
<a id="p100354"></a>6.3. Поступившие из карантина животные: лошади, волы, свиньи, овцы размещаются в специально оборудованных клиниках, раздельно по каждому виду животных и изготовляемому препарату.
<a id="p100355"></a>6.4. Клиники для содержания животных-продуцентов размещаются не ближе 100 метров от технологических корпусов и они должны быть обнесены изгородью.
<a id="p100356"></a>При входе-въезде на территорию клиник оборудуют обогреваемый санпропускник для транспорта и персонала, обслуживающего клиники, с душевыми установками и предусматривающий полное переодевание. /27/.
<a id="p100357"></a>6.5. К уходу за крупными животными разрешается допускать только специально обученный и имеющий опыт работы с животными персонал в возрасте не моложе 18 лет и прошедший соответствующий инструктаж.
<a id="p100358"></a>6.6. Ответственность за безопасность при уходе за крупными животными и производственной работе с ними несут начальник цеха и зам. директора по производству.
<a id="p100359"></a>6.7. На все время работы персонал обязан надевать санодежду и предохранительные приспособления, предусмотренные существующими нормами. Санодежда персонала, обслуживающего продуцентов сибиреязвенных и лептоспирозных сывороток, ежедневно по окончании работы подвергается обеззараживанию.
<a id="p100360"></a>6.8. В каждом помещении, где содержатся животные, должен быть умывальник, мыло, сосуд с дезраствором, электрополотенце и аптечка первой помощи.
<a id="p100361"></a>6.9. Крупные животные должны содержаться в помещениях, оборудованных закрепленными стойлами - для лошадей и волов, групповыми станками - для свиней и овец.
<a id="p100362"></a>6.10. Внутри стойл (станков), в проходах, дверных проемах и других местах не должно быть острых, выступающих углов, гвоздей, крючков и других предметов, о которые могли бы травмироваться обслуживающий персонал и животные.
<a id="p100363"></a>6.11. Наружные подходы и полы не должны быть скользкими, проходы в иммунизационную клинику и стойла не должны иметь крутых или высоких порогов.
<a id="p100364"></a>6.12. Все двери должны быть легко отпираемы и раскрываемы наружу во всю ширину.
<a id="p100365"></a>6.13. Проходы должны быть свободны от инвентаря, материалов, и прочих предметов, мешающих движению людей и животных. Инвентарь, фураж хранить в отдельных кладовых, фуражных.
<a id="p100366"></a>6.14. Все помещения должны быть освещены в соответствии с действующими нормами и оборудованы противопожарным инвентарем. /27/.
<a id="p100367"></a>6.15. В клиниках для крупных животных должны быть приспособления для аварийного освещения в виде готовых к действию фонарей "летучая мышь" или аккумуляторных фонарей в количестве не менее 3 шт на каждое помещение.
<a id="p100368"></a>6.16. Кормление животных необходимо производить из кормового прохода, используя специальные кормушки. Раздачу кормов производят кормораздатчиками или с тележек, поение - из автопоилок.
<a id="p100369"></a>6.17. Допуск посторонних лиц в конюшни, клиники, манеж и другие производственные помещения, где содержат животных, запрещается.
<a id="p100370"></a>6.18. Обращение с животными должно быть спокойное, без резких движений. При подходе к лошади и заходе в стойла необходимо предупреждать ее голосом, не подвергать физическому воздействию.
<a id="p100371"></a>6.19. Обслуживание строптивых и легко возбудимых животных следует поручать только опытным рабочим.
<a id="p100372"></a>6.20. Чистку лошадей и волов производят в чистильных станках. Виварщик, занятый чисткой, становится в пол-оборота сбоку лошади. Применение грубых приемов чистки запрещается. Допускается чистка животных в стойлах с применением пылесосов.
<a id="p100373"></a>6.21. Для санитарной обработки лошадей и волов при клиниках оборудуют душевые отделения.
<a id="p100374"></a>6.22. Для чистки копыт обученные рабочие обеспечиваются плотным кожаным или брезентовым фартуком, копытными ножами и клещами. Расчистка производится на развязках или в специальных станках.
<a id="p100375"></a>6.23. При вводе "строгих" лошадей в станок для иммунизации необходимо держать их на развязках (поводке).
<a id="p100376"></a>6.24. Крупный рогатый скот содержат в стойлах на привязях. Привязь должна быть прочной, с подвижным цепным ошейником.
<a id="p100377"></a>6.25. Инъекции антигенов и крововзятия проводят в специальных манежах, имеющих фиксационные станки для крупных животных и клетки для свиней.
<a id="p100378"></a>6.26. Ремни, затяжки и другие приспособления для фиксации крупных животных в станках для введения антигенов или на операционных столах должны ежедневно осматриваться ветеринарным специалистом. В случае обнаружения неисправностей они должны быть немедленно устранены.
<a id="p100379"></a>6.27. Около стойл, станков, денников, где содержатся неспокойные или пугливые животные, делают предупреждающую надпись: "Остерегайтесь, лошадь бьет ногами, кусается и т.д."
<a id="p100380"></a>6.28. На каждую лошадь должен быть надет исправный недоуздок с подбородным кольцом. Для привязывания лошадей обязательно применяются цепи.
<a id="p100381"></a>6.29. Лошадей и рогатый скот необходимо выводить из стойл поочередно по одному животному. Скопление и встречная проводка животных в проходах запрещается.
<a id="p100382"></a>При выводе лошадей из стойл конюхи должны пользоваться прочными поводками с карабинами для взятия лошадей в недоуздок.
<a id="p100383"></a>6.30. Запрещается одному рабочему водить карантинных и "строгих" лошадей. При доставке лошади на процедуру в помощь подводчику выделяют человека для подгона животного.
<a id="p100384"></a>6.31. Навоз от животных удаляется транспортером, складируется в навозохранилище для биотермического обеззараживания или удаляется гидросмывом. От продуцентов противосибиреязвенных сывороток навоз сжигается в специальных печах. /27, 28/.
<a id="p100385"></a>6.32. Помещения клиник подвергаются профилактической дезинфекции по графику с очисткой навозоуборочных устройств и канализационных систем. Дезинфекцию и другие обработки проводят согласно "Инструкции по проведению ветеринарной дезинфекции объектов животноводства", утвержденной Госагропромом СССР 25.08.88 г.
<a id="p100386"></a>6.33. Все животные - продуценты и доноры находятся под постоянным ветеринарным надзором с ежедневной термометрией с регистрацией показателей в спец. журнал. /27/.

#### <a id="p100387"></a>6.34 В процессе эксплуатации животные-продуценты и доноры подвергаются:

1) <a id="p100388"></a>Профилактической вакцинации по показаниям.
<a id="p100389"></a>За две недели до аллергического исследования, животных освобождают от введения антигенов.
2) <a id="p100390"></a>Диагностическим исследованиям.
<a id="p100391"></a>Лошади:
- <a id="p100392"></a>на сап двухкратной офтальмомаллеинизацией и два раза в год по РСК;
- <a id="p100393"></a>на случную болезнь по РСК и микроскопией мазков крови один раз в год;
- <a id="p100394"></a>на инфекционную анемию по РДП - два раза в год;
- <a id="p100395"></a>на бруцеллез в РА и РСК - один раз в год;
- <a id="p100396"></a>на туберкулез офтальмотуберкулинизацией двукратно с интервалом 5 - 6 дней два раза в год;
- <a id="p100397"></a>на кровопаразиты микроскопией окрашенных мазков крови - два раза в год (весной и осенью).
<a id="p100398"></a>Крупный рогатый скот:
- <a id="p100399"></a>на туберкулез - симультанной аллергической пробой очищенным (ППД) туберкулином для млекопитающих и комплексным аллергеном из атипичных микобактерий (КАМ) в соответствии с наставлениями по применению этих препаратов 2 раза в год (весной и осенью);
- <a id="p100400"></a>на паратуберкулез - 1 раз в год, клиническим, аллергическим-альттуберкулином для птиц и в РСК;
- <a id="p100401"></a>на бруцеллез в РА и РСК (РДСК), весной и осенью;
- <a id="p100402"></a>на наличие кровопаразитов - микроскопией мазков крови (весной и осенью).
<a id="p100403"></a>Свиньи:
- <a id="p100404"></a>на бруцеллез в РА и РСК (РДСК) два раза в год;
- <a id="p100405"></a>на туберкулез симультанной аллергической пробой туберкулинами для млекопитающих и для птиц один раз в шесть месяцев;
- <a id="p100406"></a>на ящур и оспу клинически, постоянно.
<a id="p100407"></a>Овцы-доноры крови:
- <a id="p100408"></a>на лептоспироз в РМА с разведением сыворотки крови 1:5, 1:10 каждые 6 месяцев;
- <a id="p100409"></a>на бруцеллез в РА и РСК (1 раз в 6 месяцев);
- <a id="p100410"></a>на гельминтозы - копрологическими исследованиями в весенний период.
3) <a id="p100411"></a>Расчистке копыт - по мере необходимости.
4) <a id="p100412"></a>Кастрация и таврение (мочение) животных производится в период карантина.
<a id="p100413"></a>6.35. Во всех остальных случаях, не являющихся специфическими, необходимо руководствоваться "Правилами безопасности при работе с животными" М., 1997 г. /26/.
<a id="p100414"></a>6.36. Птичьи яйца (куриные, утиные, перепелиные и др.), используемые при изготовлении биопрепаратов, получают из СПФ-хозяйств. На каждую партию яиц выдается вет. Свидетельство и сертификат качества.
<a id="p100415"></a>Яйца перед инкубацией рекомендуется подвергать санобработке согласно инструкции по изготовлению и контролю биопрепарата и "Методики дезинфекции с применением малотоксичных средств поверхности инкубационных яиц, используемых при производстве биопрепаратов", утвержденной Главбиопромом МСХ СССР 01.11.82 г.
<a id="p100416"></a>6.37. Мелкие опытные (лабораторные) животные - кролики, морские свинки, хомяки, крысы, мыши, голуби и др. используются на предприятиях биологической промышленности для проверки биопрепаратов на безвредность, специфичность и активность, в качестве доноров и для диагностических исследований.
<a id="p100417"></a>6.38. Подопытные лабораторные животные содержатся в специальных вивариях в соответствии с действующей инструкцией. /36/.
<a id="p100418"></a>Виварии должны быть оборудованы санпропускниками с полным переодеванием обслуживающего персонала.
<a id="p100419"></a>Животные в вивариях размещаются в отдельных комнатах по видам животных и исследуемым препаратам (инфекциям).
<a id="p100420"></a>6.39. Пополнение вивариев лабораторными животными производят преимущественно из специализированных хозяйств и питомников. Работать с такими животными разрешается после адаптации их к условиям вивария через 3 - 5 дней.
<a id="p100421"></a>Для животных, получаемых не из специализированных хозяйств и питомников, устанавливается следующий срок пребывания в карантине: для мышей, крыс и хомяков - 14 дней, для морских свинок и кроликов - 21 день. /36/.
<a id="p100422"></a>6.40. Основной специфической опасностью для персонала, работающего с мелкими лабораторными животными (кролики, морские свинки, крысы и пр.), является возможность заражения возбудителями инфекций, опасными для человека. Особенно опасны в этом случае укусы животных. Для предотвращения этой опасности персонал должен строго соблюдать правила санитарно-противоэпидемического режима работы с возбудителями заразных болезней и принять все меры, исключающие возможность заражения.
<a id="p100423"></a>6.41. При уходе за мелкими лабораторными животными персонал должен пользоваться санодеждой и обувью, перчатками.
<a id="p100424"></a>6.42. При уходе за животными, зараженными возбудителями контагиозных и особо опасных болезней, персонал обязан пользоваться санитарной одеждой. Персонал проходит полное переодевание, включая нательное белье, и обязательно обмывание в душе после окончания работы.
<a id="p100425"></a>6.43. При уходе за животными, зараженными возбудителями I - III групп, обязательно пользоваться респиратором.
<a id="p100426"></a>**6.44. При производстве операций над мелкими животными рекомендуется предварительная фиксация или обездвиживание путем введения хим. препаратов применение наркоза недопустимо. Для фиксации мелких животных необходимо пользоваться специальными операционными столиками или другими приспособлениями.**
<a id="p100427"></a>**Если по условиям работы приходится фиксировать животное руками, то сотрудник, удерживающий животное, обязан надеть кожаные или плотные резиновые анатомические перчатки.**
<a id="p100428"></a>**6.45. Лабораторные животные содержатся в клетках, садках, банках с надежными запорами и сетчатыми крышками. В комнатах, где размещаются зараженные животные, должны находиться следующие предметы: коврик, смоченный дезраствором, или дезинфекционная ванна для ног у входа, умывальник, мыло и полотенце, халат, резиновые перчатки, резиновые сапоги или галоши, инвентарь, металлический ящик для сбора трупов павших животных, емкость с дезраствором, металлический бачок с крышкой для сбора отходов.**
<a id="p100429"></a>6.46. Кормление и поение животных производится по распорядку дня после чистки клеток и помещений. Мыть и дезинфицировать клетки, кормушки, поилки и прочий инвентарь в секциях, где находятся животные, запрещается. Мытье клеток и инвентаря производится в моечном помещении.
<a id="p100430"></a>6.47. Перед уборкой клеток препаратор осматривает их и при наличии трупов павших животных ставит об этом в известность начальника цеха (отдела, лаборатории). Подстилку и остатки корма складывают в металлический бачок, а клетку тщательно дезинфицируют.
<a id="p100431"></a>6.48. Трупы животных, остатки корма, подстилку, навоз, изъятые из клеток, складывают в металлическую емкость с крышкой и направляют на сжигание. /28/.
<a id="p100432"></a>6.49. Каждое подопытное животное учитывается и заносится в специальный журнал согласно инструкции департамента ветеринарии. /13/.
<a id="p100433"></a>Всех погибших экспериментальных животных в тот же день сжигают или автоклавируют после патологоанатомического вскрытия; клетки, в которых они содержались, направляют на обеззараживание, а навоз и остатки корма - на сжигание.
<a id="p100434"></a>6.50. Для вскрытия павших (убитых) лабораторных животных в виварии оборудуют патологоанатомическую комнату, снабженную дезматом при входе, секционным столом, набором вскрывочного инвентаря и инструментов, дезсредствами, металлическими бачками для трупов, полным комплектом санодежды, защитной одежды и дезсредств.
<a id="p100435"></a>6.51. В помещениях вивария, согласно установленному графику, регулярно проводят профилактическую дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию. /25/.
<a id="p100436"></a>6.52. Титражник для контроля противоящурных вакцин. Титражник для контроля противоящурных вакцин на авирулентность, безвредность и иммуногенность представляет строго изолированный комплекс помещений, оборудованных локальными санпропускниками - при отдельных боксах, для посерийного содержания вакцинированных животных, боксами для контрольного заражения животных, санитарной бонной для убоя животных и последующей переработки мяса, утилизации отходов и обеззараживания шкур.
<a id="p100437"></a>6.53. Боксы, изоляторы, убойные пункты и другие помещения титражника должны быть герметичными, оборудованы индивидуальной приточно-вытяжной вентиляцией с фильтрами, исключающими возможность выноса инфекции во внешнюю среду и контаминации животных внутри титражника. /27/.
<a id="p100438"></a>6.54. Помещения титражника должны быть оборудованы закрытой канализационной сетью, выполненной из труб, изготовленных из нержавеющей стали на сварных соединениях стыков со станцией термического обеззараживания сточных вод. /28/.
<a id="p100439"></a>6.55. Контроль противоящурных вакцин на крупном рогатом скоте производится циклами. Перед постановкой животных во всех помещениях титражника, убойного цеха, переработки мясопродуктов, утильцеха производится тщательная дезинфекция в соответствии с "Наставлением по аэрозольной дезинфекции и дезинсекции предприятий биологической промышленности, работающих с вирусом ящура", утвержденным Главным управлением ветеринарии МСХ СССР 8 октября 1970 г. и Инструкцией /40, 25/.
<a id="p100440"></a>Во время проведения аэрозольной формалиновой дезинфекции пребывания персонала в помещениях титражника не допускается.
<a id="p100441"></a>6.56. Территория ящурного титражника имеет индивидуальный вход, контрольно-пропускной пункт, оборудованный дезбарьер для обработки автотранспорта в любое время года.
<a id="p100442"></a>Вход персонала в помещение титражника осуществляется через санпропускник с обязательным прохождением через душ и полным переодеванием, включая нательное белье.
<a id="p100443"></a>6.57. Завоз опытных животных (крупный рогатый скот, кролики, морские свинки и мыши) в количествах, необходимых для проведения полного контроля, осуществляют на специальном автотранспорте, обработанном дезинфицирующим раствором.
<a id="p100444"></a>6.58. Для контроля вакцин используют крупный рогатый скот не ниже средней упитанности, в возрасте не моложе 18 месяцев, живой массой не менее 250 кг, прошедший карантин, доставленный из благополучных по ящуру зон страны и хозяйств, где в течение двух последних лет не проводилась вакцинация скота против ящура и не было заболеваний животных ящуром. Животные должны быть клинически здоровы и проверены серологическим методом на отсутствие антител к вирусу ящура.
<a id="p100445"></a>6.59. После размещения животных в боксах производится дезинфекция прогонных путей (дорожек, коридоров, пандусов) 2 - 3%-ным раствором едкого натра. /25/.
<a id="p100446"></a>6.60. Вакцинированные, контрольные животные, подвергнутые заражению вирусом ящура, а также используемые для проверки авирулентности противоящурной вакцины, подлежат обязательному убою на месте в титражнике, с последующей термической переработкой мясопродуктов. Отходы перерабатывают на мясокостную муку или сжигают. Шкуры обрабатывают щелочно-тузлучным раствором с последующей засолкой в изолированном помещении в течение месяца. Ванны для тузлучного раствора должны находиться на границе "чистой" и зараженной зон. /28, 35/.
<a id="p100447"></a>6.61. Вывоз обеззараженного кожсырья производится только с разрешения Государственной ветеринарной службы непосредственно на перерабатывающий кожзавод, во влагонепроницаемой таре, с соответствующей дезинфекцией автомашины и тары, в сопровождении ветспециалиста.
<a id="p100448"></a>6.62. Уборка титражных боксов и изолятора производится гидросмывом с ежедневной двукратной обработкой всего помещения 2%-ным раствором едкого натра (в отсутствие животных).
<a id="p100449"></a>В каждом боксе должен быть комплект инвентаря по уходу за животными (ведро, лопата, вилы, скребки, щетки, термометры, бачок с раствором едкого натра). Вынос инвентаря из боксов строго запрещается, /25, 27/.
<a id="p100450"></a>6.63. Все сточные и канализационные воды, отходящие от титражника по сварному стальному трубопроводу, подаются на стерилизационную станцию, где подвергаются термическому обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут и охлажденные до 40 град. C сбрасываются в канализационный коллектор или на очистные сооружения.
<a id="p100451"></a>При отсутствии возможности термообработки сточных вод на станции должен быть предусмотрен метод химического обеззараживания сточных вод путем обработки их едким натром. /28, 34, 41/.
<a id="p100452"></a>6.64. Обеззараживание, стирку и стерилизацию белья, спецодежды производят на месте внутри титражного корпуса.
<a id="p100453"></a>6.65. Вход посторонних лиц на территорию титражника категорически запрещается.

<a id="p100454"></a>**7. МЕДИЦИНСКОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ ПЕРСОНАЛА И ДОПУСК К РАБОТЕ**

<a id="p100455"></a>7.1. На работу на предприятия по производству бактерийных и вирусных препаратов принимаются лица не моложе 18 лет.
<a id="p100456"></a>7.2. Все принимаемые на работу, имеющие непосредственное отношение к производству и выпуску препаратов, проводят медицинское обследованием включающее бактериологические и серологические исследования.
<a id="p100457"></a>7.3. Больные с открытой формой туберкулеза, венерическими заболеваниями, бруцеллезом и заразными заболеваниями кожи и слизистых оболочек, а также бактерионосители кишечных инфекций к работе по производству бактерийных и вирусных препаратов не допускаются.
<a id="p100458"></a>7.4. В дальнейшем работники биопредприятий должны проходить периодически медицинское обследование согласно СП 1.2.011-94. /11/.
<a id="p100459"></a>7.5. Все работники биопредприятий должны быть иммунизированы путем прививок вакцинами против основных инфекционных болезней согласно эпидемиологическим показателям. /29, 30/.
<a id="p100460"></a>7.6. Сотрудники биопредприятий, работающие с возбудителями заразных болезней, опасных для человека, должны быть дополнительно иммунизированы против болезни, с возбудителем которой они работают. Не иммунизированные сотрудники к работе не допускаются. /11, 12, 13/.
<a id="p100461"></a>7.7. Персонал, работающий с возбудителями туберкулеза, должен проходить периодически медицинское обследование на туберкулез и клинический осмотр один раз в квартал. Один раз в год проходить полное обследование с рентгеноскопией (флюорографией) легких. /13/.
<a id="p100462"></a>7.8. Работники обслуживающих цехов (ремонтные рабочие), которые посещают цеха, отделы, лаборатории, работающие с возбудителями болезней, опасных для человека, должны быть иммунизированы с учетом того, с какими видами инфекций они могут контактировать.
<a id="p100463"></a>7.9. Со всем персоналом, принимаемым на работу, независимо от его квалификации и опыта, проводят инструктаж по безопасным приемам и методам работы, а именно:
- <a id="p100464"></a>вводный инструктаж при приеме на работу;
- <a id="p100465"></a>первичный инструктаж на рабочем месте;
- <a id="p100466"></a>периодический (повторный) инструктаж
<a id="p100467"></a>с соответствующими записями в журнале установленной формы. /13/.
<a id="p100468"></a>7.10. При инструктажах персоналу разъясняют специфические особенности работы на данном участке, правила техники безопасности, санитарно-противоэпидемического режима и правила внутреннего распорядка. /29, 30/.
<a id="p100469"></a>7.11. Вводный инструктаж проводят инженер по технике безопасности и начальник ветеринарно-санитарного отдела, контроль за проведением вводного инструктажа осуществляет зам. директора по производству и главный инженер биопредприятия.
<a id="p100470"></a>Инструктаж на рабочем месте проводит руководитель данного подразделения (начальник отдела, цеха, отделения, лаборатории и т.д.), который несет ответственность за его проведение. /13/.

#### <a id="p100471"></a>7.12 Допуск к работе без соответствующего инструктажа запрещен.

<a id="p100472"></a>7.13. В дальнейшем повторный инструктаж по правилам личной профилактической гигиены, технике безопасности и санитарно-противоэпидемического режима проводят ежеквартально.
<a id="p100473"></a>7.14. Все виды инструктажа обязательно регистрируют в журналах установленной формы.
<a id="p100474"></a>7.15. С младшим обслуживающим персоналом регулярно должно проводиться техническое обучение по утвержденной программе, обеспечивающее приобретение минимума специальных знаний для работы в цехах, отделах и лабораториях по производству биопрепаратов, с соответствующей аттестацией.
<a id="p100475"></a>7.16. Все виды инструктажа и обучение должны проводиться в соответствии с "Положением об организации работы по охране труда на предприятиях и организациях АПК РФ" от 26.06.92 г., утв. МСХ и согласованным с ЦК профсоюза рабочих и служащих АПК РФ.

<a id="p100476"></a>**8. СПЕЦОДЕЖДА**

<a id="p100477"></a>8.1. Персонал должен работать в "чистых" помещениях 1 - 5 классов в стерильной одежде. Состав комплекта технологической одежды определяется классом "чистоты" ЧП.
<a id="p100478"></a>8.2. Технологическую одежду следует отличать от спецодежды, которая отвечает лишь требованиям техники безопасности, и состоит из комбинезона-халата, головного убора, обуви и перчаток.
<a id="p100479"></a>8.3. Технологическая одежда должна состоять из двух слоев, нижним слоем является белье (рубашка с укороченными рукавами и брюки с укороченными штанинами).
<a id="p100480"></a>8.4. Комплект второго слоя технологической одежды должен включать комбинезон, шлем, при необходимости перчатки и бахилы.
<a id="p100481"></a>8.5. Комбинезон должен быть без ремней и карманов, с минимумом швов, с краями, заделанными внутрь, с воротником стойкой, с застежкой "Вилькро" (липучка).
<a id="p100482"></a>8.6. Головной убор (шлем) должен быть глубоким, опускаться на затылок и уши, полностью закрывать волосистую часть головы. Полная изоляция волосяного покрова головы достигается только применением глубокого капюшона с прорезью для глаз. /18/.

#### <a id="p100483"></a>8.7 Бахилы должны быть на завязках или на застежке "Вилькро"


#### <a id="p100484"></a>8.8 Технологическая одежда должна быть изготовлена из ткани, удовлетворяющей следующим требованиям:

- <a id="p100485"></a>минимальное ворсоотделение - не более 8 частиц размером свыше 1 мм/10 кв. см;
- <a id="p100486"></a>минимальный электрический заряд - 0;

<div align="center">

- <a id="p100487"></a>определенная плотность<br>
<a id="p100488"></a>по основе - 370, по утку - 316;<br>
- <a id="p100489"></a>воздухопроницаемость не ниже 300 куб. м/кв. м сек;<br>
- <a id="p100490"></a>гигроскопичность не менее 7%. /7, 8, 11, 17, 18/.<br>
<a id="p100491"></a>8.9. Одежду подвергают стирке в изолированном "чистом" помещении, сушке и глажению горячим утюгом с 2-х сторон (глажению подвергается одежда из ткани арт. 82004) и стерилизации в автоклаве насыщенным паром при температуре 120 + 1 °C в течение 45 минут. /17, 22/.

</div>

<a id="p100492"></a>8.10. Планировка прачечной должна быть рассчитана так, чтобы одежда не загрязнилась в процессе подготовки к работе.
<a id="p100493"></a>8.11. Исходя из технологического задания, на определенных этапах работа проводится в стерильных перчатках, которые моются и силиконируются по инструкции. /18/.
<a id="p100494"></a>8.12. Руки предварительно обрабатываются дезинфицирующими растворами: типа диоцид 1:3000, 1:5000 или другими малотоксичными средствами с широким спектром антимикробного действия и хорошей растворимостью в воде. Рекомендуется смена препарата через каждые 5 - 6 дней для предотвращения адаптации микроорганизмов к дезинфицирующим растворам. Для сушки рук после их обработки используют длинноволокнистую бумагу. /17, 22/.

<div align="center">

9. <a id="p100495"></a>КОНТРОЛЬ ЧИСТОТЫ ВОЗДУХА И РАБОТЫ АВТОКЛАВОВ

<a id="p100496"></a>9.1. Оборудование, предназначенное для защиты от специфической контаминации технологического процесса, а также персонала, окружающей среды, должно регулярно проверяться на герметичность и эффективность по специфическим тестам (особенно после монтажа, перемещения или ремонта).<br>
<a id="p100497"></a>9.2. Персонал, кроме подготовки по основной инженерной специальности, должен иметь необходимые знания по прикладной микробиологии и биотехнологии. /11, 18/.<br>
<a id="p100498"></a>9.3. Чистота воздуха в чистом помещении (0 - 4 класса) должна регулярно контролироваться определением счетной концентрации частиц аэрозоля. Размер аэрозольных частиц от 0,1 - до 5 мкм является определяющим для чистых помещений. Исходя из технологического задания, должен выбираться автоматический датчик аэрозольных частиц, например, спектрометр с дисплеем или оптические (лазерные) счетчики частиц с автоматической регистрацией их концентрации и размера. /8, 18/.<br>
<a id="p100499"></a>9.4. Параллельно с определением запыленности чистого помещения должна контролироваться микробная загрязненность воздуха и обсемененность поверхностей оборудования и окружающих конструкций (для всех классов "чистоты"). /11, 18, 24/.<br>
<a id="p100500"></a>9.5. Рекомендуется определять микробную загрязненность воздуха прибором ПУ-1Б "Химко" или пробоотборником ВНИИВС, или импактором микробиологическим БП-50, или седиментационным методом отбора проб на открытые чашки Петри в течение 2-х часов. /11, 18/.<br>
<a id="p100501"></a>9.6. Универсальным методом обеззараживания предметов и материалов на границах зон служит автоклавирование с помощью пара под давлением.<br>
<a id="p100502"></a>9.7. При стерилизации в автоклавах, контроль за режимом стерилизации необходимо осуществлять по показаниям манометра и термометра с регистрацией технологических параметров с электронного моста.<br>
<a id="p100503"></a>9.8. Косвенным способом контроля цикла стерилизации является метод химических термоиндикаторов и термоиндикаторных красок.

<a id="p100504"></a>Вещества, применяемые в качестве химических тестов<br>
при обработке в паровом стерилизаторе /автоклаве/<br>
или сухим жаром

</div>



| <a id="p100505"></a>Наименование вещества | <a id="p100506"></a>Точки плавления, гр. C |
| --- | --- |
| <a id="p100507"></a>Антипирин | <a id="p100508"></a>112 - 115 |
| <a id="p100509"></a>Сера | <a id="p100510"></a>119 |
| <a id="p100511"></a>Бензойная кислота | <a id="p100512"></a>120 - 121 |
| <a id="p100513"></a>Бензамид, никотинамид | <a id="p100514"></a>126 |
| <a id="p100515"></a>Мочевина | <a id="p100516"></a>132 |
| <a id="p100517"></a>Манноза | <a id="p100518"></a>132 |
| <a id="p100519"></a>Тиомочевина, винная кислота | <a id="p100520"></a>180 - 182 |
| <a id="p100521"></a>Янтарная кислота | <a id="p100522"></a>180 - 184 |
| <a id="p100523"></a>Аскорбиновая кислота | <a id="p100524"></a>187 - 192 |


<a id="p100525"></a>9.9. Вместо химических тестов могут быть использованы термовременные индикаторы (ТВИ), контролирующие температуру и время стерилизации, например, ТВИ ИС-160, ИС-180 (при сухожарной стерилизации), ИС-120 и ИС-132 (при паровой), (ГОСТ 22649-83 и ОСТ 42-21-2-85, СП 1.2.011-94). /18/.
<a id="p100526"></a>Индикаторы представляют собой полоски 2 - 3 см, отрываемые от бумажной ленты, с нанесенным на нее индикаторным слоем, цвет которых необратимо меняется только при соблюдении режимов стерилизации.
<a id="p100527"></a>**9.10. Химические индикаторы в паровом стерилизаторе размещают по одному в каждой обеззараживаемой емкости и два в самой камере, в воздушном стерилизаторе - от 5 до 15 в зависимости от емкости. /11/.**

#### <a id="p100528"></a>9.11 При стерилизации в автоклавах не обеспечивается стерильность по следующим причинам:

<a id="p100529"></a>**- не полностью вытеснен воздух из стерилизационной камеры, который препятствует проникновению пара в стерилизуемый объект;**
- <a id="p100530"></a>неправильная загрузка автоклава, в результате чего образуются карманы воздуха или же стерилизуемые вещи оказываются защищенными от контакта с паром;
- <a id="p100531"></a>использование относительно непроницаемого для пара материала при заворачивании обрабатываемых вещей;
- <a id="p100532"></a>реинфекция стерилизуемых материалов, находящихся в автоклаве, при его охлаждении;
- <a id="p100533"></a>чрезмерное увлажнение стерилизуемых материалов;
- <a id="p100534"></a>эксплуатация автоклавов производится плохо проинструктированным персоналом;
- <a id="p100535"></a>дефект в установке и содержании автоклавов;
- <a id="p100536"></a>неисправность контрольно-измерительной аппаратуры.
<a id="p100537"></a>9.12. Для выявления конкретной причины неисправности в работе автоклавов (например, неравномерности проникновения пара в стерилизуемое изделие, или недодержка экспозиции и т.п.) могут использоваться индикаторы, рекомендуемые GMP. /16, 18/.

<a id="p100538"></a>**10. ОРГАНИЗАЦИЯ СЛУЖБЫ ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ**

<a id="p100539"></a>10.1. С действующими "Инструкциями" и "Правилами" безопасной работы, производственной санитарии, санитарно-противоэпидемического и противоэпизоотического режимов должны быть ознакомлены все руководители подразделений предприятий, включая начальников цехов, отделов и лабораторий. Настоящие "Правила..." должны быть выданы всем начальникам подразделений биопредприятий для повседневного руководства. /11, 13/.
<a id="p100540"></a>10.2. На каждом биопредприятии на основе настоящих "Правил..." и действующих положений составляются правила внутреннего распорядка и санитарного режима и безопасных методов работы. Эти правила должны исходить из характеристики и технологии изготавливаемых биопрепаратов с учетом специфики производства. Правила внутреннего распорядка и санитарного режима утверждаются директором предприятия и вывешиваются на видном месте в помещениях подразделений. С этими правилами под расписку должны быть ознакомлены все работники биопредприятия.
<a id="p100541"></a>10.3. Для каждого вида оборудования, механизмов, аппаратов и машин, установленных в подразделениях, должна быть составлена инструкция по правилам эксплуатации. Эту инструкцию вывешивают на рабочем месте и периодически переутверждают через каждые два года. Кроме того, необходимо вывешивать на видных местах соответствующие плакаты по технике безопасности.
<a id="p100542"></a>10.4. На каждом биопредприятии ежегодно издается приказ о назначении лиц, ответственных за мероприятия по требованиям безопасности, охране труда и санитарному режиму.

11. <a id="p100543"></a>ПОЛОЖЕНИЕ О КОМИССИИ ПО КОНТРОЛЮ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ

<a id="p100544"></a>11.1. Согласно инструкции "О порядке учета, хранения и обращения микроорганизмов, используемых в ветеринарии и животноводства, и ядов биологического происхождения" создается комиссия по контролю за соблюдением требований биологической безопасности на биопредприятии (далее Комиссия), которая является исполнительно-консультативным органом, контролирующим порядок проведения работ с микроорганизмами-патогенами животных, их генетически измененными формами, фрагментами генов и ядами биологического происхождения. /12, 13/.
<a id="p100545"></a>11.2. Комиссия создается на биопредприятиях, независимо от их ведомственной принадлежности, на которых выполняется работа с материалом, зараженным или подозреваемым на зараженность патогенными микроорганизмами I - IV групп.
<a id="p100546"></a>11.3. Ответственность за выполнение требований ветеринарно-санитарного режима и биологической безопасности работы на биопредприятии любой формы собственности несет его руководитель.
<a id="p100547"></a>11.4. Комиссия подчиняется по административной линии руководителям организаций и их заместителям.
<a id="p100548"></a>11.5. Председателем комиссии назначают квалифицированного специалиста, имеющего большой практический опыт в проведении противоэпизоотических мероприятий.
<a id="p100549"></a>11.6. Председатель и члены комиссии (5 - 7 человек) назначаются приказом руководителя организации сроком на три года.
<a id="p100550"></a>11.7. В своей деятельности комиссия руководствуется действующими инструкциями и ветеринарными правилами, приказами Департамента ветеринарии МСХП РФ, приказами, санитарными правилами, предписаниями Госсанэпиднадзора Минздрава РФ, инструкцией "О порядке учета, хранения и обращения микроорганизмов, используемых в ветеринарии и животноводстве, и ядов биологического происхождения", настоящими правилами и распоряжениями руководителя биопредприятия (организации).

#### <a id="p100551"></a>11.8 Основными задачами и функциями комиссии являются:

- <a id="p100552"></a>организация и проведение контроля за выполнением режима работ с микроорганизмами, генно-инженерными материалами и ядами биологического происхождения;
- <a id="p100553"></a>организация и проведение комплекса мероприятий, направленных на предупреждение аварийных ситуации и ликвидацию их последствий;
- <a id="p100554"></a>контроль за выполнением приказов и распоряжений вышестоящих органов и руководителя учреждения по вопросам техники безопасности;
- <a id="p100555"></a>подготовка отчетных и других документов по вопросам техники безопасности в сроки, установленные вышестоящими органами или руководителем данного учреждения;
- <a id="p100556"></a>подготовка для направления в соответствующие инстанции материалов для получения разрешения на право работы с возбудителями инфекционных заболеваний животных;
- <a id="p100557"></a>проверка знаний правил безопасной работы сотрудников лабораторий и представление списка сотрудников, допущенных к работе с заразными материалами, для последующего утверждения приказом руководителя учреждения;
- <a id="p100558"></a>осуществление контроля за своевременной вакцинацией и ревакцинацией против отдельных болезней, вызываемых возбудителями зооантропонозов, всех сотрудников, которые в процессе работы соприкасаются с инфекционным материалом, а также учет лиц, имеющих повышенную чувствительность к антибиотикам.

#### <a id="p100559"></a>11.9 Комиссия имеет следующие права:

- <a id="p100560"></a>требовать от руководителей структурных подразделений своего учреждения и отдельных лиц выполнения правил работ с микроорганизмами и ядами биологического происхождения;
- <a id="p100561"></a>самостоятельно решать вопрос о плановых и внеплановых проверках работы по выполнению правил в отделах и лабораториях, а также отдельными сотрудниками подразделений;
- <a id="p100562"></a>привлекать по согласованию с руководством биопредприятия к работе комиссии сотрудников учреждения;
- <a id="p100563"></a>возбуждать мотивированное ходатайство перед руководством биопредприятия о запрещении подразделениям или отдельным работникам работать с патогенными микроорганизмами в случае нарушения правил хранения, обращения, учета, передачи микроорганизмов и правил ветеринарно-санитарного режима работы с ними или о привлечении к административной ответственности лиц, нарушивших установленные правила;
- <a id="p100564"></a>рассматривать профильные документы и давать заключения.





<div align="right">

<a id="p100565"></a>**Приложение 1**

</div>


<a id="p100566"></a>Нормы освещенности и кратности обмена воздуха в помещениях.
/17, 20, 21, 27/.


<table>
<colgroup><col width="24%"><col width="9%"><col width="10%"><col width="10%"><col width="11%"><col width="6%"><col width="7%"><col width="22%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100567"></a>Наименование помещений</td><td rowspan="2"><a id="p100568"></a>Световой коэффициент</td><td colspan="2"><a id="p100569"></a>Нормы освещенности в люксах</td><td rowspan="2"><a id="p100570"></a>Внутренняя температура гр. C</td><td colspan="2"><a id="p100571"></a>Кратность обмена воздуха в час</td><td rowspan="2"><a id="p100572"></a>Примечание</td></tr>
<tr><td><a id="p100573"></a>при люминесц. лампах</td><td><a id="p100574"></a>при лампах накаливания</td><td><a id="p100575"></a>приток</td><td><a id="p100576"></a>вытяжка</td></tr>
<tr><td><a id="p100577"></a>1. Моечное отделение</td><td><a id="p100578"></a>1:4</td><td><a id="p100579"></a>150</td><td><a id="p100580"></a>70</td><td><a id="p100581"></a>+15</td><td colspan="2"><a id="p100582"></a>по расчету</td><td><a id="p100583"></a>Нормализация по влажности и температуре</td></tr>
<tr><td><a id="p100584"></a>2. Сушильное отделение</td><td><a id="p100585"></a>1:5</td><td><a id="p100586"></a>75</td><td><a id="p100587"></a>30</td><td><a id="p100588"></a>+15</td><td colspan="2"><a id="p100589"></a>по расчету</td><td><a id="p100590"></a>То же</td></tr>
<tr><td><a id="p100591"></a>3. Монтажное отделение</td><td><a id="p100592"></a>1:4</td><td><a id="p100593"></a>100</td><td><a id="p100594"></a>60</td><td><a id="p100595"></a>+18</td><td><a id="p100596"></a>3</td><td><a id="p100597"></a>4</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100598"></a>4. Суховоздушное отделение</td><td><a id="p100599"></a>1:6</td><td><a id="p100600"></a>80</td><td><a id="p100601"></a>40</td><td><a id="p100602"></a>+15</td><td colspan="2"><a id="p100603"></a>по расчету</td><td><a id="p100604"></a>Удаление излишнего тепла</td></tr>
<tr><td><a id="p100605"></a>5. Автоклавные</td><td><a id="p100606"></a>1:6</td><td><a id="p100607"></a>80</td><td><a id="p100608"></a>40</td><td><a id="p100609"></a>+15</td><td colspan="2"><a id="p100610"></a>по расчету</td><td><a id="p100611"></a>Удаление излишнего тепла и пара применением бортовых отсосов</td></tr>
<tr><td><a id="p100612"></a>6. Лабораторные помещения для всех видов бактериологических работ</td><td><a id="p100613"></a>1:4</td><td><a id="p100614"></a>300</td><td><a id="p100615"></a>180</td><td><a id="p100616"></a>+20</td><td><a id="p100617"></a>5</td><td><a id="p100618"></a>5,5</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100619"></a>7. Помещение для стерильных работ с непатогенными материалами</td><td><a id="p100620"></a>1:4</td><td><a id="p100621"></a>300</td><td><a id="p100622"></a>150</td><td><a id="p100623"></a>+20</td><td colspan="2"><a id="p100624"></a>15-ти кратный приток без вытяжки</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100625"></a>8. Помещение для стерильных работ с микроорганизмами I, II, III, IV групп</td><td><a id="p100626"></a>1:4</td><td><a id="p100627"></a>300</td><td><a id="p100628"></a>150</td><td><a id="p100629"></a>+20</td><td colspan="2"><a id="p100630"></a>по специальному проекту</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100631"></a>9. Виварий для мелких животных</td><td><a id="p100632"></a>1:8</td><td><a id="p100633"></a>75</td><td><a id="p100634"></a>30</td><td><a id="p100635"></a>+15</td><td><a id="p100636"></a>8</td><td><a id="p100637"></a>10</td><td></td></tr>
</table>


<div align="center">

<a id="p100638"></a>Таблица 2

<a id="p100639"></a>Примерная классификация производственных помещений<br>
по классам "чистоты". /19/.

</div>



<table>
<colgroup><col width="78%"><col width="22%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100640"></a>Производственные процессы</td><td><a id="p100641"></a>Класс "чистоты" помещений</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100642"></a>1. Приготовление питательных сред</td></tr>
<tr><td><a id="p100643"></a><a id="p100644"></a>1.1. Приготовление питательных сред:<br>гидролиз, фильтрация, ионный обмен, стерилизация, сушка</td><td><a id="p100645"></a>5 - 6 - 7</td></tr>
<tr><td><a id="p100646"></a>1.2. То же, для культивирования клеток тканей животных.</td><td><a id="p100647"></a>5 - 6 - 7</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100648"></a>2. Культивирование микроорганизмов</td></tr>
<tr><td><a id="p100649"></a><a id="p100650"></a>2.1. Культивирование микроорганизмов:<br>бактерий, вирусов, перевиваемых (трансформированных) клеток тканей животных.</td><td><a id="p100651"></a>6 - 7</td></tr>
<tr><td><a id="p100652"></a>2.2. Культивирование нормальных (неонкогенных) клеток тканей животных.</td><td><a id="p100653"></a>7 - 8</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100654"></a>3. Получение готовых продуктов.</td></tr>
<tr><td><a id="p100655"></a>3.1. Разделение биомассы живых клеток и культуральной жидкости.</td><td><a id="p100656"></a>6 - 8</td></tr>
<tr><td><a id="p100657"></a>3.2. Получение жидких продуктов на основе биомассы живых микроорганизмов и их метаболитов.</td><td><a id="p100658"></a>4 - 6</td></tr>
<tr><td><a id="p100659"></a>3.3. Сушка биомассы живых микроорганизмов.</td><td><a id="p100660"></a>5 - 6</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100661"></a>4. Фасовка и розлив готового продукта.</td></tr>
<tr><td><a id="p100662"></a>4.1. Фасовка стерильных продуктов, содержащих живые микроорганизмы.</td><td><a id="p100663"></a>4 - 5</td></tr>
<tr><td><a id="p100664"></a>4.2. Фасовка нестерильных продуктов, содержащих живые микроорганизмы и продукты на их основе.</td><td><a id="p100665"></a>7 - 8</td></tr>
<tr><td><a id="p100666"></a>4.3. Розлив стерильных растворов, фасовка в открытом виде биопрепаратов.</td><td><a id="p100667"></a>4 - 5</td></tr>
<tr><td><a id="p100668"></a>5. Работа с производственным штаммом и маточными культурами микроорганизмов.</td><td><a id="p100669"></a>7 - 8</td></tr>
<tr><td><a id="p100670"></a>6. Обработка технологической одежды.</td><td><a id="p100671"></a>9</td></tr>
<tr><td><a id="p100672"></a>7. Помещение оформления и хранения готовой продукции, вспомогательных веществ, тароупаковочных материалов, прачечная, сушка, глажение и загрузка технологической одежды на стерилизацию.</td><td><a id="p100673"></a>9</td></tr>
<tr><td><a id="p100674"></a>8. Автоклавирование, отделение мойки и обработки производственной посуды.</td><td><a id="p100675"></a>9</td></tr>
<tr><td><a id="p100676"></a>9. Отделения сушки и монтажа посуды.</td><td><a id="p100677"></a>7 - 9</td></tr>
</table>


<div align="center">

<a id="p100678"></a>Классы "чистоты" помещений могут уточняться<br>
в зависимости от технологического задания.

</div>






<div align="center">

<a id="p100679"></a>Приложение 2

<a id="p100680"></a>РЕЖИМЫ ДЕКОНТАМИНАЦИИ РАЗЛИЧНЫХ ОБЪЕКТОВ.

</div>



<table>
<colgroup><col width="22%"><col width="47%"><col width="11%"><col width="20%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100681"></a>Объект, подлежащий обеззараживанию</td><td><a id="p100682"></a>Обеззараживающее средство, способ обеззараживания</td><td><a id="p100683"></a>Время контакта</td><td><a id="p100684"></a>Норма расхода</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100685"></a>А. Бактерии, не образующие спор.</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100686"></a>1. Ограниченные участки почвы (дороги)</td><td><a id="p100687"></a>Орошение. 10% осветленный или неосветленный раствор хлорной извести или белильной термостойкой извести.</td><td><a id="p100688"></a>60 мин.</td><td><a id="p100689"></a>2 л/куб. м</td></tr>
<tr><td><a id="p100690"></a>5% раствор двутретьосновной соли гипохлорида кальция (ДТСГК) или нейтрального гипохлорида кальция (НГК).</td><td><a id="p100691"></a>-"-</td><td><a id="p100692"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100693"></a>10% раствор едкого натра</td><td><a id="p100694"></a>-"-</td><td><a id="p100695"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100696"></a>Раствор гипохлорида натрия, содержащий 1% активного хлора.</td><td><a id="p100697"></a>-"-</td><td><a id="p100698"></a>-"-</td></tr>
<tr><td rowspan="8"><a id="p100699"></a>2. Поверхности помещения, оборудование</td><td><a id="p100700"></a><a id="p100701"></a>Орошение, мытье:<br>1% раствор хлорамина Б</td><td><a id="p100702"></a>60 мин.</td><td><a id="p100703"></a>300 мл/куб. м</td></tr>
<tr><td><a id="p100704"></a>0,5% раствор ДТСГК или НГК</td><td><a id="p100705"></a>-"-</td><td><a id="p100706"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100707"></a><a id="p100708"></a>В случае аварии зараженные поверхности залить одним из растворов<br>1% раствор хлорной извести или белильной термостойкой извести</td><td><a id="p100709"></a>-"-</td><td><a id="p100710"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100711"></a>Раствор гипохлорида натрия, содержащий 2% раствор метасиликата натрия</td><td><a id="p100712"></a>-"-</td><td><a id="p100713"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100714"></a>3% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства</td><td><a id="p100715"></a>-"-</td><td><a id="p100716"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100717"></a>0,2% раствор сульфохлорантина</td><td><a id="p100718"></a>-"-</td><td><a id="p100719"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100720"></a>0,2% раствор калиевой (натриевой) соли ДХЦК</td><td><a id="p100721"></a>-"-</td><td><a id="p100722"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100723"></a>Выпаривание, испарение раствора формальдегида: 37% раствор формальдегида с последующей нейтрализацией его аммиаком (25% раствором при норме расхода 10 мл/куб. м)</td><td><a id="p100724"></a>12 час.</td><td><a id="p100725"></a><a id="p100726"></a>Формалина 17,5 - 12,5 мл/куб. м (7 - 5 г формальдегида) при температ. пом. 20 - 25 гр. C,<br>Формалина 37,5 - 25 мл/куб. см 1,5 - 10 г/куб. м формальдегида) 16 - 17 гр. C и относительной влажности 60 - 92%.</td></tr>
<tr><td rowspan="2"></td><td><a id="p100727"></a><a id="p100728"></a>Аэрозольный метод:<br>37% водный раствор формальдегида с последующей нейтрализацией его 25% раствором аммиака (при норме расхода 10 мл/куб. м)</td><td><a id="p100729"></a>12 час.</td><td><a id="p100730"></a>Формалина 12,5 мл/куб. м (5 г/куб. м)</td></tr>
<tr><td><a id="p100731"></a>3% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства</td><td><a id="p100732"></a>120 мин.</td><td><a id="p100733"></a>200 мл/куб. м двухкратная обработка с интервалом 60 мин.</td></tr>
<tr><td rowspan="7"><a id="p100734"></a>3. Спецодежда</td><td><a id="p100735"></a><a id="p100736"></a>В паровом стерилизаторе (автоклаве):<br>пар под давлением 1,1 кгс/куб. см (120 + 2 гр. C)</td><td><a id="p100737"></a>30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100738"></a>Кипячение: 2% раствор соды</td><td><a id="p100739"></a>15 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100740"></a>Погружение: !% раствор хлорамина</td><td><a id="p100741"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100742"></a><a id="p100743"></a>0,2% раствор сульфохлорантина<br>0,2% раствор натриевой (калиевой) соли</td><td><a id="p100744"></a>120 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100745"></a><a id="p100746"></a>ДХЦК<br>2% раствор метаксиликата натрия</td><td><a id="p100747"></a>-"-</td><td><a id="p100748"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100749"></a>3% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства</td><td><a id="p100750"></a>-"-</td><td><a id="p100751"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100752"></a>Погружение: спирт 70%</td><td><a id="p100753"></a>30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100754"></a>тапочки резиновые, кирзовые сапоги</td><td><a id="p100755"></a>Протирание: Дезинфицирующие растворы, указанные в п. 3а.</td><td></td><td><a id="p100756"></a>Двухкратное протирание с интервалом 15 мин.</td></tr>
<tr><td><a id="p100757"></a>ватные куртки, брюки</td><td><a id="p100758"></a>Камерное обеззараживание: паровоздушная смесь 80 - 90 гр. C</td><td><a id="p100759"></a>20 мин.</td><td><a id="p100760"></a>10 комп. (60 кг/куб. м)</td></tr>
<tr><td><a id="p100761"></a>обувь</td><td><a id="p100762"></a>Камерное обеззараживание: пароформалиновая смесь 57 - 59 гр. C</td><td><a id="p100763"></a>45 мин.</td><td><a id="p100764"></a><a id="p100765"></a><a id="p100766"></a>Формалина 75,0 мл/куб. м<br>t = 57 - 59 гр. C<br>вес загружаемых вещей 30 кг/куб. м</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100767"></a>4. Посуда лабораторная, резиновые груши, шланги и т.п.</td><td><a id="p100768"></a>Обработка в паровом стерилизаторе (автоклаве): Пар под давлением 1,5 кгс/кв. м (126 + 2 гр. C)</td><td><a id="p100769"></a>60 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100770"></a>Кипячение: 2% раствор соды</td><td><a id="p100771"></a>30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100772"></a><a id="p100773"></a>Погружение: Для обеззараживания посевов на питательных средах экспозицию увеличивают до 24 час.<br>3% раствор хлорамина Б или ХБ</td><td><a id="p100774"></a>60 мин.</td><td><a id="p100775"></a>Полное погружение</td></tr>
<tr><td><a id="p100776"></a>3% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства</td><td><a id="p100777"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100778"></a>5. Петля для пересева заразного материала</td><td><a id="p100779"></a>Прокаливание охлажденной петли, погружение в спиртовой раствор с 10% формалина.</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100780"></a>6. Руки в резиновых перчатках</td><td><a id="p100781"></a>Погружение и мытье: Дезинфицирующие растворы, указанные в пункте 2.</td><td><a id="p100782"></a>2 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100783"></a>Руки</td><td><a id="p100784"></a><a id="p100785"></a>Погружение и мытье:<br>0,5% раствор хлорамина</td><td><a id="p100786"></a>2 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100787"></a>0,2% (по АДВ) раствор дезоксона-1</td><td><a id="p100788"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100789"></a>Руки и открытые участки тела в случае аварии</td><td><a id="p100790"></a><a id="p100791"></a>Погружение и мытье:<br>1% раствор хлорамина</td><td><a id="p100792"></a>10 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="7"><a id="p100793"></a>7. Транспорт</td><td><a id="p100794"></a><a id="p100795"></a><a id="p100796"></a>Орошение с последующим протиранием сухой ветошью:<br>При положительных температурах:<br>1% раствор хлорамина Б или ХБ</td><td><a id="p100797"></a>30 мин.</td><td><a id="p100798"></a>300 мл/кв. м</td></tr>
<tr><td><a id="p100799"></a>1% осветленный раствор хлорной извести или белильной термостойкой извести</td><td><a id="p100800"></a>-"-</td><td><a id="p100801"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100802"></a>0,5% раствор ДТСГК или ПГК</td><td><a id="p100803"></a>-"-</td><td><a id="p100804"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100805"></a>0,2% раствор сульфохлорантина</td><td><a id="p100806"></a>-"-</td><td><a id="p100807"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100808"></a>3 - 6% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства</td><td><a id="p100809"></a>-"-</td><td><a id="p100810"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100811"></a>3% раствор формальдегида</td><td><a id="p100812"></a>-"-</td><td><a id="p100813"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100814"></a><a id="p100815"></a>при отрицательных температурах (0 - 22 гр. C)<br>5% раствор ДТСГК с 15% поваренной солью (хлорида натрия)</td><td><a id="p100816"></a>-"-</td><td><a id="p100817"></a>-"-</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100818"></a>8. банки для животных</td><td><a id="p100819"></a><a id="p100820"></a>Залить до краев и протереть снаружи:<br>3% раствор хлорамина Б или ХБ</td><td><a id="p100821"></a>24 час.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100822"></a>1% раствор ДТСГК или НГК</td><td><a id="p100823"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100824"></a>3 - 6% раствор перекиси водорода</td><td><a id="p100825"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100826"></a>9. Металлические ящики, сетчатые крышки и др. орудия лова</td><td><a id="p100827"></a><a id="p100828"></a>Обработка в паровом стерилизаторе (автоклаве):<br>Паром под давлением 1,5 кгс/кв. см (126 + 2 гр. C)</td><td><a id="p100829"></a>30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100830"></a>обработка сухим жаром: 160</td><td><a id="p100831"></a>60 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100832"></a><a id="p100833"></a>Погружение:<br>3% раствор хлорамина Б или ХБ</td><td><a id="p100834"></a>120 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100835"></a>10. Инструменты после вскрытия животных</td><td><a id="p100836"></a>Кипячение: 3% раствор соды</td><td><a id="p100837"></a>15 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100838"></a>Вода</td><td><a id="p100839"></a>30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100840"></a>3 - 6% раствор перекиси водорода</td><td><a id="p100841"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100842"></a>11. Подстилочный материал остатки кормов, выделения животных</td><td><a id="p100843"></a><a id="p100844"></a>Обработка в паровом стерилизаторе (автоклаве):<br>паром под давлением 1,5 кгс/кв. м (126 + 2 гр. C)</td><td><a id="p100845"></a>60 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100846"></a><a id="p100847"></a><a id="p100848"></a>Сжигание<br>Погружение:<br>3% раствор хлорамина Б или ХБ</td><td><a id="p100849"></a>24 час.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100850"></a>1% раствор ДТСГК или НГК</td><td><a id="p100851"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100852"></a>12. Трупы лабораторных животных</td><td><a id="p100853"></a><a id="p100854"></a><a id="p100855"></a>Сжигание<br>Обработка в паровом стерилизаторе (автоклаве):<br>Паром под давлением 1,5 кгс/кв. см (126 + 2 гр. C)</td><td><a id="p100856"></a>60 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100857"></a>13. Помещения вивария</td><td><a id="p100858"></a><a id="p100859"></a>Орошение:<br>3% раствор хлорамина Б или ХБ</td><td><a id="p100860"></a>60 мин.</td><td><a id="p100861"></a>300 мл/кв. м</td></tr>
<tr><td><a id="p100862"></a>3% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства</td><td><a id="p100863"></a>-"-</td><td><a id="p100864"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100865"></a>0,2% раствор калиевой (натриевой) соли ДХЦК</td><td><a id="p100866"></a>-"-</td><td><a id="p100867"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100868"></a>0,2% раствор сульфохлорантина</td><td><a id="p100869"></a>-"-</td><td><a id="p100870"></a>-"-</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100871"></a>14. Изделия из синтетических материалов.</td><td><a id="p100872"></a><a id="p100873"></a>Камерное обеззараживание:<br>Паровоздушная смесь 80 - 90 гр. C</td><td><a id="p100874"></a>30 мин.</td><td><a id="p100875"></a>60 кг/кв. м</td></tr>
<tr><td><a id="p100876"></a>Погружение: 1% раствор хлорамина</td><td><a id="p100877"></a>5 час.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100878"></a>0,2% раствор формальдегида при t = 70 гр. C</td><td><a id="p100879"></a>60 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100880"></a>Б. Бактерии, образующие споры и ботулинический токсин, содержащий споры ботулизма</td></tr>
<tr><td rowspan="6"><a id="p100881"></a>1. Ограниченные участки почвы (дороги)</td><td><a id="p100882"></a>Орошение. 4% активированный раствор хлорной извести или белильной термостойкой извести, содержащей 1% активированного хлора</td><td><a id="p100883"></a>120 мин.</td><td><a id="p100884"></a>10 л/кв. м</td></tr>
<tr><td><a id="p100885"></a>2% активированный раствор ДТСГК или НГК</td><td><a id="p100886"></a>-"-</td><td><a id="p100887"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100888"></a>20% осветленный или неосветленный раствор хлорной извести или белильной извести</td><td><a id="p100889"></a>-"-</td><td><a id="p100890"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100891"></a>термостойкой извести</td><td><a id="p100892"></a>-"-</td><td><a id="p100893"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100894"></a>15% раствор ДТСГК или НГК</td><td><a id="p100895"></a>-"-</td><td><a id="p100896"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100897"></a>10% раствор едкого натра (70 гр. C)</td><td><a id="p100898"></a>-"-</td><td><a id="p100899"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100900"></a>2. Поверхности помещения, оборудование</td><td><a id="p100901"></a><a id="p100902"></a>Двухкратное орошение через 30 мин:<br>4% осветленный активированный раствор хлорной извести или белильной термостойкой извести</td><td><a id="p100903"></a>120 мин.</td><td><a id="p100904"></a>500 мл/куб. м на каждое орошение</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100905"></a>Протирание двукратно с интервалом 15 м 2% осветленный активированный раствор ДТСГК или НГК</td><td><a id="p100906"></a>-"-</td><td><a id="p100907"></a>-"-</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100908"></a>4% активированный раствор хлорамина Б или ХБ</td><td><a id="p100909"></a>-"-</td><td><a id="p100910"></a>-"-</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100911"></a>20% осветленный раствор хлорной извести или белильной термостойкой извести</td><td><a id="p100912"></a>-"-</td><td><a id="p100913"></a>-"-</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100914"></a><a id="p100915"></a>Орошение и протирание:<br>15% раствор ДТСГК или НГК</td><td><a id="p100916"></a>-"-</td><td><a id="p100917"></a>-"-</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100918"></a>Мытье:</td><td><a id="p100919"></a>-"-</td><td><a id="p100920"></a>-"-</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100921"></a>5% раствор формалина с 5% раствором мыла (70 гр. C)</td><td><a id="p100922"></a>-"-</td><td><a id="p100923"></a>-"-</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100924"></a><a id="p100925"></a>6% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства<br>В случае аварии зараженные поверхности залить одним из вышеуказанных растворов на 2 час.</td><td><a id="p100926"></a>-"-</td><td><a id="p100927"></a>-"-</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100928"></a><a id="p100929"></a>Аэрозольный метод дезинфекции:<br>20% водный раствор формальдегида с последующей нейтрализацией его 25% раствором аммиака</td><td><a id="p100930"></a>24 час.</td><td><a id="p100931"></a>200 мл/куб. м</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100932"></a>10% раствор перекиси водорода</td><td><a id="p100933"></a>60 мин.</td><td><a id="p100934"></a>400 мл/куб. м</td></tr>
<tr><td rowspan="5"><a id="p100935"></a>3. Спецодежда</td><td><a id="p100936"></a><a id="p100937"></a>В паровом стерилизаторе (автоклаве):<br>пар под давлением 2,0 кгс/кв. см (132 + 2 гр. C)</td><td><a id="p100938"></a>90 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100939"></a>Кипячение: 25 раствор соды</td><td><a id="p100940"></a>60 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100941"></a>Погружение: 1% активированный раствор хлорамина Б или ХБ</td><td><a id="p100942"></a>120 мин.</td><td><a id="p100943"></a>5 л на 1 кг</td></tr>
<tr><td><a id="p100944"></a>0,2% раствор формальдегида с 0,2% мыла или ОП-10 при 60 гр. C.</td><td><a id="p100945"></a>60 мин.</td><td><a id="p100946"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100947"></a>3% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства при t = 50 гр. C</td><td><a id="p100948"></a>-"-</td><td><a id="p100949"></a>-"-</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100950"></a>Перчатки</td><td><a id="p100951"></a>Кипячение: 2% раствор соды</td><td><a id="p100952"></a>60 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100953"></a>Погружение: 1% активированный раствор хлорамина Б или ХБ</td><td><a id="p100954"></a>120 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100955"></a>0,2% раствор формальдегида с 0,2% мыла при 60 гр. C</td><td><a id="p100956"></a>60 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100957"></a>6% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства</td><td><a id="p100958"></a>-"-</td><td><a id="p100959"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p100960"></a>тапочки резиновые, резиновые сапоги</td><td><a id="p100961"></a><a id="p100962"></a>Двухкратное протирание или обмывание марлевой салфеткой с интервалом 15 мин.<br>1% активированный раствор хлорамина Б или ХБ</td><td><a id="p100963"></a>60 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100964"></a>ватные куртки, брюки</td><td><a id="p100965"></a><a id="p100966"></a>Камерное обеззараживание:<br>Паровоздушная смесь 97 - 98 гр. C</td><td><a id="p100967"></a>45 мин.</td><td><a id="p100968"></a>Вес загруж. 60 кг/куб. м</td></tr>
<tr><td><a id="p100969"></a>обувь</td><td><a id="p100970"></a><a id="p100971"></a>Камерное обеззараживание:<br>Параформалиновая смесь 57 - 59 гр. C</td><td><a id="p100972"></a>165 мин.</td><td><a id="p100973"></a><a id="p100974"></a>Формалина 250 мл/куб. м<br>вес загруж. 18 кг/куб. м</td></tr>
<tr><td><a id="p100975"></a>4. Жидкие отходы, смывные воды</td><td><a id="p100976"></a>Обработка в паровом стерилизаторе (автоклаве: Пар под давлением 2,0 кгс/кв. см (132 + 2 гр. C)</td><td><a id="p100977"></a>90 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="5"><a id="p100978"></a>5. посуда лабораторная, резиновые груши, шланги и т.п.</td><td><a id="p100979"></a><a id="p100980"></a>Обработка в паровом стерилизаторе (автоклаве):<br>Пар под давлением 2,0 кгс/кв. м (132 + 2 гр. C)</td><td><a id="p100981"></a>90 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100982"></a>Кипячение: 2% раствор соды</td><td><a id="p100983"></a>120 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100984"></a><a id="p100985"></a>Погружение:<br>4% активированный раствор хлорамина Б или ХБ</td><td><a id="p100986"></a>60 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100987"></a>6% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства</td><td><a id="p100988"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100989"></a>раствор "Дезоксона-1", содержащий 1% надуксусной кислоты</td><td><a id="p100990"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100991"></a>6. Посевы</td><td><a id="p100992"></a><a id="p100993"></a>Обработка в паровом стерилизаторе (автоклав):<br>Пар под давлением 2,0 кгс/кв. м (132 + 2 гр. C)</td><td><a id="p100994"></a>90 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100995"></a>7. Петля для пересева заразного материала</td><td><a id="p100996"></a>Прокаливание охлажденной петли, погружение в дез. раствор</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100997"></a>8. Руки в резиновых перчатках</td><td><a id="p100998"></a>Погружение и мытье: Дезинфицирующие растворы, указанные в пункте 2</td><td><a id="p100999"></a>2 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101000"></a>Руки</td><td><a id="p101001"></a>Мытье с марлевой салфеткой, протирание 1% активизированный раствор хлорамина или препарата ХБ</td><td><a id="p101002"></a>1 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p101003"></a>9. Транспорт</td><td><a id="p101004"></a><a id="p101005"></a>Протирание, двукратное орошение с интервалом 15 мин:<br>4% активированный раствор хлорамина Б или ХБ</td><td><a id="p101006"></a>120 мин</td><td><a id="p101007"></a>500 мл/кв. м</td></tr>
<tr><td><a id="p101008"></a>4% активированный раствор хлорной извести или белильной термостойкой извести</td><td><a id="p101009"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101010"></a>2% активированный раствор ДТСГК или МГК</td><td><a id="p101011"></a>-"-</td><td><a id="p101012"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p101013"></a>6% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства</td><td><a id="p101014"></a>60 мин.</td><td><a id="p101015"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p101016"></a>10. Банки для животных</td><td><a id="p101017"></a>Обработка в паровом стерилизаторе (автоклаве): Пар под давлением 2,0 кгс/кв. м (132 + 2 гр. C)</td><td><a id="p101018"></a>90 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p101019"></a>Бачки из-под животных с подстилочным материалом и выделениями животных</td><td><a id="p101020"></a><a id="p101021"></a>Залить до краев, протереть снаружи двукратно с интервалом 3 час:<br>4% активированный раствор хлорамина Б или ХБ</td><td><a id="p101022"></a>48 час.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101023"></a>2% активированный раствор ДТСГК или МГК</td><td><a id="p101024"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101025"></a>20% раствор хлорной извести или белильной термостойкой извести</td><td><a id="p101026"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101027"></a>6% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства</td><td><a id="p101028"></a>60 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p101029"></a>11. Металлические ящики, сетчатые крышки и др. орудия лова</td><td><a id="p101030"></a><a id="p101031"></a>Обработка в паровом стерилизаторе (автоклаве):<br>Пар под давлением 2,0 кгс/кв. см (132 + 2 гр. C)</td><td><a id="p101032"></a>90 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101033"></a>Обработка сухим жаром: 180 гр. C</td><td><a id="p101034"></a>60 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101035"></a>12. Инструментарий</td><td><a id="p101036"></a><a id="p101037"></a>Обработка в паровом стерилизаторе (автоклаве):<br>пар под давлением 2,0 кгс/кв. см (132 + 2 гр. C)</td><td><a id="p101038"></a>90 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101039"></a>13. Трупы лабораторных животных.</td><td><a id="p101040"></a><a id="p101041"></a><a id="p101042"></a>Сжигание<br>Обработка в паровом стерилизаторе (автоклаве):<br>пар под давлением 2,0 кгс/кв. см</td><td><a id="p101043"></a>90 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p101044"></a>14. Помещения вивария</td><td><a id="p101045"></a>Орошение двукратное с интервалом 30 м<br>4% активированный раствор хлорамина Б или ХБ</td><td><a id="p101046"></a>120 мин.</td><td><a id="p101047"></a>500 мл/куб. м на каждое орошение</td></tr>
<tr><td><a id="p101048"></a>2% активированный раствор ДТСГК или НГК</td><td><a id="p101049"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101050"></a>10% раствор едкого натра (70%)</td><td><a id="p101051"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p101052"></a>В. Вирусы и риккетсии</td></tr>
<tr><td><a id="p101053"></a>Объект, подлежащий обеззараживанию</td><td><a id="p101054"></a>Обеззараживающее средство, способ обеззараживания</td><td><a id="p101055"></a>Время контакта</td><td><a id="p101056"></a>Норма расхода</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p101057"></a>1. Ограниченные участки почвы (дороги)</td><td><a id="p101058"></a>Орошение. 10% осветленный или неосветленный раствор хлорной извести или белильной термостойкой извести.</td><td><a id="p101059"></a>120 мин.</td><td><a id="p101060"></a>2 л/куб. м</td></tr>
<tr><td><a id="p101061"></a>5% раствор двутретьосновной соли гипохлорида кальция (ДТСГК) или нейтрального гипохлорида кальция (НГК).</td><td><a id="p101062"></a>-"-</td><td><a id="p101063"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p101064"></a>10% раствор едкого натра</td><td><a id="p101065"></a>-"-</td><td><a id="p101066"></a>-"-</td></tr>
<tr><td rowspan="5"><a id="p101067"></a>2. Поверхности помещения, оборудование</td><td><a id="p101068"></a><a id="p101069"></a>Двухкратное орошение через 30 мин:<br>3% раствор хлорамина Б или ХБ или двукратное протирание с интервалом 15 мин.</td><td><a id="p101070"></a>120 мин.</td><td><a id="p101071"></a>500 мл/кв. м на каждое</td></tr>
<tr><td><a id="p101072"></a>3% осветленный раствор хлорной извести или белильной термостойкой извести</td><td><a id="p101073"></a>-"-</td><td><a id="p101074"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p101075"></a>1,5% раствор ДТСГК или НГК</td><td><a id="p101076"></a>-"-</td><td><a id="p101077"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p101078"></a>6% раствор перекиси водорода</td><td><a id="p101079"></a>-"-</td><td><a id="p101080"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p101081"></a>0,2% раствор сульфохлорантина</td><td><a id="p101082"></a>90 мин.</td><td><a id="p101083"></a>-"-</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p101084"></a>3. Спецодежда</td><td><a id="p101085"></a>Кипячение: 2% раствор соды или любое моющее средство</td><td><a id="p101086"></a>30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101087"></a>Погружение: 3% раствор хлорамина Б или ХБ</td><td><a id="p101088"></a>120 мин.</td><td><a id="p101089"></a>5 л на 1 кг.</td></tr>
<tr><td><a id="p101090"></a>0,2% раствор сульфохлорантина</td><td><a id="p101091"></a>90 мин.</td><td><a id="p101092"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p101093"></a><a id="p101094"></a>В паровом стерилизаторе (автоклаве):<br>пар под давлением 1,1 кгс/куб. см (120 + 2 гр. C)</td><td><a id="p101095"></a>45 мин.</td><td><a id="p101096"></a>-"-</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p101097"></a>Перчатки</td><td><a id="p101098"></a>Кипячение: Температура кипения воды</td><td><a id="p101099"></a>30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101100"></a>Погружение: 3% раствор хлорамина</td><td><a id="p101101"></a>60 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101102"></a>6% раствор перекиси водорода</td><td><a id="p101103"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p101104"></a>тапочки резиновые, кирзовые сапоги</td><td><a id="p101105"></a><a id="p101106"></a>Двухкратное протирание ветошью с интервалом 15 мин.:<br>3% раствор хлорамина Б или ХБ,</td><td><a id="p101107"></a>30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101108"></a>0,5% активированный раствор хлорамина Б или ХБ,</td><td><a id="p101109"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101110"></a>6% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства</td><td><a id="p101111"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101112"></a>ватные куртки, брюки</td><td><a id="p101113"></a>Камерное обеззараживание: паровоздушная смесь 80 - 90 гр. C</td><td><a id="p101114"></a>45 мин.</td><td><a id="p101115"></a>10 комп. (60 кг/куб. м)</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p101116"></a>обувь</td><td rowspan="2"><a id="p101117"></a>Камерное обеззараживание: пароформалиновая смесь 57 - 59 гр. C</td><td><a id="p101118"></a>Для вирусов 45 мин.</td><td><a id="p101119"></a>Формалина 75,0 мл/куб. м</td></tr>
<tr><td><a id="p101120"></a>Для риккетсий 210 мин.</td><td><a id="p101121"></a>Формалина 300 мл/куб. м<br>5 комплект. 30 кг/куб. м</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p101122"></a>4. Жидкие отходы, смывные воды</td><td><a id="p101123"></a>Кипячение: температура кипения воды.</td><td><a id="p101124"></a>30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101125"></a>Обработка в паровом стерилизаторе (автоклаве): пар под давлением 1,5 кгс/кв. см (126 + 2 гр. C)</td><td><a id="p101126"></a>60 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="5"><a id="p101127"></a>5. Посуда лабораторная, резиновые груши, шланги и т.п.</td><td><a id="p101128"></a>Обработка в паровом стерилизаторе (автоклаве): Пар под давлением 1,5 кгс/кв. м (126 + 2 гр. C)</td><td><a id="p101129"></a>60 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101130"></a>Кипячение: Температура кипения воды</td><td><a id="p101131"></a>30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101132"></a><a id="p101133"></a>Погружение:<br>3% раствор хлорамина Б или ХБ</td><td><a id="p101134"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101135"></a>3% осветленный раствор хлорной извести или белильной термостойкой извести</td><td><a id="p101136"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101137"></a>6% раствор перекиси водорода</td><td><a id="p101138"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p101139"></a>6. Посевы<br>т.п.</td><td><a id="p101140"></a><a id="p101141"></a><a id="p101142"></a>Обработка в паровом стерилизаторе (автоклаве):<br>Пар под давлением 1,5 кгс/кв. м (126 + 2 гр. C)<br>Кипячение</td><td><a id="p101143"></a>60 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101144"></a><a id="p101145"></a>Погружение:<br>3% раствор хлорамина Б или ХБ,</td><td><a id="p101146"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101147"></a><a id="p101148"></a>3% осветленный раствор хлорной извести или белильной термостойкой извести,<br>6% раствор перекиси водорода</td><td><a id="p101149"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101150"></a>7. Петля для пересева заразного материала</td><td><a id="p101151"></a>Прокаливание охлажденной петли, погружение в дез. раствор</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101152"></a>8. Руки в резиновых перчатках</td><td><a id="p101153"></a>Погружение и мытье: Дезинфицирующие растворы, указанные в пункте 2.</td><td><a id="p101154"></a>2 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101155"></a>Руки</td><td><a id="p101156"></a><a id="p101157"></a>Мытье с марлевой салфеткой, протирание 1% активированный раствор хлорамина или препарата ХБ<br>0,5% раствор хлорамина</td><td><a id="p101158"></a>1 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p101159"></a>9. Транспорт</td><td><a id="p101160"></a><a id="p101161"></a>Двухкратное орошение с интервалом 15 мин.:<br>2% раствор едкого натра</td><td><a id="p101162"></a>120 мин.</td><td><a id="p101163"></a>500 мл/кв. м</td></tr>
<tr><td><a id="p101164"></a>4% активированный раствор хлорной извести или белильной термостойкой извести или хлорамина Б</td><td><a id="p101165"></a>-"-</td><td><a id="p101166"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p101167"></a>2% активированный раствор ДТСГК или МГК</td><td><a id="p101168"></a>-"-</td><td><a id="p101169"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p101170"></a>6% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства</td><td><a id="p101171"></a>60 мин.</td><td><a id="p101172"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p101173"></a>10. Банки для животных</td><td><a id="p101174"></a>Обработка в паровом стерилизаторе (автоклаве): пар под давлением 2,0 кгс/кв. см (132 + 2 гр. C)</td><td><a id="p101175"></a>90 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p101176"></a>Бачки из-под животных с подстилочным материалом и выделениями животных</td><td><a id="p101177"></a><a id="p101178"></a>Залить до краев, протереть снаружи двукратно с интервалом 3 час:<br>4% активированный раствор хлорамина Б или ХБ</td><td><a id="p101179"></a>48 час.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101180"></a>2% активированный раствор ДТМГК или МГК,</td><td><a id="p101181"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101182"></a>20% раствор хлорной извести или белильной термостойкой извести</td><td><a id="p101183"></a>-"-</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101184"></a>6% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства</td><td><a id="p101185"></a>60 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p101186"></a>11. Металлические ящики, сетчатые крышки и др. орудия лова</td><td><a id="p101187"></a><a id="p101188"></a>Обработка в паровом стерилизаторе (автоклаве):<br>Паром под давлением 2,0 кгс/кв. см (132 + 2 гр. C)</td><td><a id="p101189"></a>90 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101190"></a>обработка сухим жаром: 180 гр. C</td><td><a id="p101191"></a>60 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101192"></a>12. Инструментарий</td><td><a id="p101193"></a><a id="p101194"></a>Обработка в паровом стерилизаторе (автоклаве):<br>пар под давлением 2,0 кгс/кв. м (132 + 2 гр. C)</td><td><a id="p101195"></a>90 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101196"></a>13. Трупы лабораторных животных</td><td><a id="p101197"></a><a id="p101198"></a><a id="p101199"></a>Сжигание<br>Обработка в паровом стерилизаторе (автоклаве):<br>Паром под давлением 2,0 кгс/кв. см</td><td><a id="p101200"></a>90 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p101201"></a>14. Помещения вивария</td><td><a id="p101202"></a><a id="p101203"></a>Орошение двукратное с интервалом 30 мин.<br>4% раствор хлорамина Б или ХБ</td><td><a id="p101204"></a>120 мин.</td><td><a id="p101205"></a>500 мл/кв. м на каждое орошение</td></tr>
<tr><td><a id="p101206"></a>2% активированный раствор ДТСГК или НГК</td><td><a id="p101207"></a>-"-</td><td><a id="p101208"></a>-"-</td></tr>
<tr><td><a id="p101209"></a>10% раствор едкого натра</td><td><a id="p101210"></a>-"-</td><td><a id="p101211"></a>-"-</td></tr>
</table>






<a id="p101212"></a>Приложение 3

<div align="center">

<a id="p101213"></a>**Таблица 1**

<a id="p101214"></a>**Выделение микроорганизмов из воздуха**<br>
**при выполнении микробиологических операций.**

</div>



| <a id="p101215"></a>Лабораторная операция | <a id="p101216"></a>Количество колоний на чашке пробоотборника |
| --- | --- |
| <a id="p101217"></a>1. Проведение реакции агглютинации | <a id="p101218"></a>0 - 0,66 |
| <a id="p101219"></a>2. Центрифугирование (повреждение пробирки) | <a id="p101220"></a>0 - 20 |
| <a id="p101221"></a>3. Центрифугирование (выплескивание жидкости из разбитой пробирки) | <a id="p101222"></a>80 - 1800 |
| <a id="p101223"></a>4. Падение одной капли материала на стальную поверхность с высоты 7,6 см | <a id="p101224"></a>0,2 - 4,7 |
| <a id="p101225"></a>5. Повреждение ампулы с лиофилизированным материалом | <a id="p101226"></a>1939 - 2040 |
| <a id="p101227"></a>6. Штриховой посев (чашка петри) | <a id="p101228"></a>7 - 73 |
| <a id="p101229"></a>7. Открытие флакона | <a id="p101230"></a>0 - 45 |
| <a id="p101231"></a>8. Переливание 7 мл культуры из одной пробирки в другую | <a id="p101232"></a>0,8 - 1,6 |
| <a id="p101233"></a>9. Отбор колоний из чашки петри с культурой: |  |
| <a id="p101234"></a>- горячей петлей | <a id="p101235"></a>22 - 40 |
| <a id="p101236"></a>- холодной петлей | <a id="p101237"></a>25 - 39 |
| <a id="p101238"></a>10. помещение проволочной петли с посевным материалом в пламя | <a id="p101239"></a>10 - 16 |
| <a id="p101240"></a><a id="p101241"></a>11. Сбор вируса:<br>- сбор аллантоисной жидкости путем отсасывания шприцем (50 яиц) | <a id="p101242"></a>57 |
| <a id="p101243"></a>- сбор амниотической жидкости путем отсасывания шприцем (50 яиц) | <a id="p101244"></a>10 |
| <a id="p101245"></a>- мацерация головного мозга 10 мышей | <a id="p101246"></a>83 |






<a id="p101247"></a>НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

1. <a id="p101248"></a>Закон РФ "О ветеринарии" N 1223Р от 12.06.93 г., "Ведомости Съезда народных депутатов РФ и Верховного Совета РФ", 1993 г., N 24, с. 857.
2. <a id="p101249"></a>Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" N 52-ФЗ от 30.03.99 г., "Собрание законодательства РФ", 1999 г., N 14, с. 1650.
3. <a id="p101250"></a>Закон РФ "Об охране окружающей природной среды" N 2060-1 от 19.12.91 г., "Ведомости Съезда народных депутатов РФ и Верховного Совета РФ", 1992 г., N 10, с. 457., (редакция N 5076-1 от 02.06.93 г. "Ведомости Съезда народные депутатов РФ и Верховного Совета РФ", 1993 г., N 29, с. 1760).
4. <a id="p101251"></a>Федеральный закон "О государственном регулировании агропромышленного производства" N 100-ФЗ ст. 3 от 14.07.97 г., "Собрание законодательства РФ", 1997 г., N 29, с. 5689.
5. <a id="p101252"></a>Постановление Правительства РФ "Об утверждении положения о лицензировании деятельности, связанной с возбудителями инфекционных заболеваний человека" (ст. 1628) N 390 от 03.04.96 г., "Собрание законодательства РФ", 1996 г., N 15, с. 3828.
6. <a id="p101253"></a>Положение о лицензировании ветеринарной деятельности N 393 от 03.04.96 г., "Собрание законодательства РФ", 1996 г., N 15, с. 3828 - 5698.
7. <a id="p101254"></a>Организация и контроль производства лекарственные средств. Стерильные лекарственные средства. МУ 42-51-1-93, МУ 42-51-26-93 М. Минздрав РФ, 1993 г.
8. <a id="p101255"></a>ГОСТ Р 50766-95 "Помещения чистые. Классификация, Методы аттестации. Основные требования" 01.01.96 г.
9. <a id="p101256"></a>СНиП 2.04.05-91 "Нормы проектирования. Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха" М. Стройиздат, 1992 г.
10. <a id="p101257"></a>ГОСТ 12.1.005-88 "Воздух рабочей зоны" М. Изд-во стандартов, 1989 г.
11. <a id="p101258"></a>СП 1.2.011-94
<a id="p101259"></a>1.2. Эпидемиология. Безопасность работы с микроорганизмами I и II групп патогенности. Госкомсанэпиднадзор России, М., 1994 г.
12. <a id="p101260"></a>СП 1.2.036-95
<a id="p101261"></a>1.2. Эпидемиология. Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности. Госкомсанэпиднадзор России, М., 1995 г.
13. <a id="p101262"></a>Инструкция о порядке учета, хранения и обращения микроорганизмов, используемых в ветеринарии и животноводстве, и ядов биологического происхождения, утв. Департаментом Ветеринарии, 1999 г.
14. <a id="p101263"></a>Положение об отделе (отделении) биологического и технического контроля субъекта хозяйствования, производящего препараты ветеринарного назначения, утв. Главным государственным инспектором РФ В.М. Авиловым 12.07.95 г. рег. N 901.
15. <a id="p101264"></a>Л.Н. Захаров. "Техника безопасности в химических лабораториях", Л., Химия, 1991 г.
16. <a id="p101265"></a>Правила производства лекарственных средств. GMP EC. М., 1998 г.
17. <a id="p101266"></a>Требования к помещениям для производства лекарственные средств в асептические условиях. РДП. 64-3-80, М., 1980 г.
18. <a id="p101267"></a>"Чистые помещения" под редакцией А.Е. Федотова, М. "Асинком", 1998 г., 320 стр.
19. <a id="p101268"></a>Инструкция по строительному проектированию предприятий медицинской и микробиологической промышленности, ВСН 64-064-88, М, Минмедмикробиопром, 1988 г.
20. <a id="p101269"></a>СНиП 23-05-95. Естественное и искусственное освещение.
21. <a id="p101270"></a>ГОСТ 24-940-96. Здания и сооружения. Методы измерения освещенности.
22. <a id="p101271"></a>Правила техники безопасности и промышленной санитарии в производстве медицинских изделий и полимерные материалов. М, Минмедпром, 1983 г.
23. <a id="p101272"></a>Сборник руководящих нормативных документов (Инструкций) по предупреждению микробной обсемененности не стерильных лекарственных средств в процессе их производства, хранения и транспортировки. РДИ 64-31-84, М., Минмедпром, 1984 г.
24. <a id="p101273"></a>Методика по определению моющего дезинфицирующего свойства химических препаратов на тестобъектах. М., Минмедпром, 25.03.93 г.
25. <a id="p101274"></a>Инструкция по проведению ветеринарной дезинфекции объектов животноводства, утв. Госагропромом, 25.08.88 г.
26. <a id="p101275"></a>Правила безопасности при работе с животными, под ред. Кумсиева Ш.А., М., Колос, 1979 г., с. 95.
27. <a id="p101276"></a>Нормы технологического проектирования ветеринарных объектов для животноводческих, звероводческих и птицеводческих предприятий. ВНТП 8-93, утв. Минсельхозпродом России 16.12.93 г.
28. <a id="p101277"></a>Ветеринарно-санитарные правила сбора, утилизации и уничтожения биологических отходов, утв. Главным государственным инспектором РФ В.М. Авиловым 04.12.95 г. N 13-7-2/469, зарегистр. в Мин. юстиции 05.01.96 г. N 1005.
29. <a id="p101278"></a>Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утв. постановлением Правительства РФ 05.06.94 г. N 625, "Собрание законодательства РФ", 1994 г., N 8, с. 1225.
30. <a id="p101279"></a>Положение о Государственной санитарно-эпидемиологической службе РФ, утв. постановлением Правительства РФ 05.06.94 г. N 625, "Собрание законодательства РФ", 1994 г., N 8, с. 1219.
31. <a id="p101280"></a>СанПиН 2.1.6.575-96 "Гигиенические требования к охране атмосферного воздуха населенных мест", М., 1996 г.
32. <a id="p101281"></a>ПН 2.2.4/2.1.8.562-96 "Допустимые уровни шума на рабочих местах в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки", М., Минздрав России, 1996 г.
33. <a id="p101282"></a>Проектирование, строительство, реконструкция эксплуатация предприятий. Планировка и застройка населенных мест. Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов. СанПиН 2.2.1/2.1.1.567-96, Минздрав России.
34. <a id="p101283"></a>СанПиН 2.5.7.573-96 "Гигиенические требования к использованию сточных вод и их осадков для орошения и удобрения", утв. постановлением Госкомсанэпиднадзора 31.10.96 г.
35. <a id="p101284"></a>Правила о порядке использования мяса, полученного от убоя животных-продуцентов на предприятиях биопрома, утв. Главветупром МСХ СССР и Минмясопромом СССР, 25.10.73 г.
36. <a id="p101285"></a>Ветеринарно-санитарные правила содержания опытных/лабораторных животных в вивариях НИИ, станций, лабораторий и учебных заведений, 1999 г.
37. <a id="p101286"></a>Основные ветеринарные правила заготовок, содержания животных и закупок яиц, используемых в биопромышленности, утв. Главветупром МСХ СССР 17.08.81 г.
38. <a id="p101287"></a>Правила сбора, ветеринарной обработки животных и птиц, отправляемых на экспорт, утв. Главным государственным ветеринарным инспектором СССР 05.05.87 г. N 435-3/20.
39. <a id="p101288"></a>ОСТ 46.0.126.82 ССБТ. Организация обучения охраны труда в с/х.
40. <a id="p101289"></a>Инструкция о мероприятиях по предупреждению и ликвидации заболеваний животных ящуром, утв. Главветупром МСХ СССР 15.05.85 г.
41. <a id="p101290"></a>СанПиН охраны поверхностных вод от загрязнения N 4630-88, М., Минздрав СССР, 1988 г.
42. <a id="p101291"></a>Рекомендации по эксплуатации криогенного оборудования, применяемого на госплемстанциях и техника безопасности при работе с ним. М., Колос, 1973 г.
43. <a id="p101292"></a>Социально-правовые основы ветеринарной деятельности в России. Сборник нормативных актов и образцов документов. С-Петербург, Лениздат, 1995 г.

<div align="center">

44. <a id="p101293"></a>Положение об организации работы по охране труда на предприятиях и организациях АПК РФ, утвержденные МСХ и согласованные с ЦК профсоюза рабочих и служащих АПК РФ 26.06.98 г.

</div>




<a id="p101294"></a>

---