--- title: "Без названия" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-2854" --- ## Без названия # Документ 26393
Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 30 июня 2016 г. N 744-ст
**НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ХИМИЧЕСКИЕ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ СРЕДСТВА И АНТИСЕПТИКИ.**
**ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ СРЕДСТВА** **КРИТЕРИИ И ПОКАЗАТЕЛИ ЭФФЕКТИВНОСТИ** **Chemical disinfectants and antiseptics. Disinfectants.**
**Criteria and indicators for evaluating the effectiveness** **ГОСТ Р 56990-2016**
ОКС 11.080 Дата введения
1 января 2017 года
**Предисловие**
1 РАЗРАБОТАН Федеральным бюджетным учреждением науки "Научно-исследовательский институт дезинфектологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН "НИИ Дезинфектологии" Роспотребнадзора) 2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Безопасность сырья, материалов и веществ" 3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 июня 2016 г. N 744-ст 4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru) **1 Область применения** Настоящий стандарт устанавливает критерии и показатели эффективности дезинфицирующих средств, которые применяют при проведении дезинфектологической экспертизы дезинфекционных средств в процессе их разработки, производства и использования в быту, лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах. **2 Термины и определения** В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 56994, а также следующий термин с соответствующим определением: 2.1 оценка эффективности дезинфицирующего средства: Оценка бактерицидной, вирулицидной, фунгицидной и спороцидной активности средства в отношении тест-микроорганизмов. **3 Тест-микроорганизмы, используемые для оценки эффективности дезинфицирующих средств** #### 3.1 Тест-микроорганизмы для оценки бактерицидной активности дезинфицирующих средств При оценке бактерицидной активности в отношении грамотрицательных бактерий в качестве тест-микроорганизмов используют: - Escherichia coli (штамм 1257); - Pseudomonas aeruginosa (штамм ATCC 27853); - Salmonella typhimurium. При оценке бактерицидной активности в отношении грамположительных бактерий в качестве тест-микроорганизмов используют Staphylococcus aureus (штамм 906). При проведении испытаний и экспертной оценке ранее зарегистрированных дезинфицирующих средств набор тест-микроорганизмов может быть ограничен наиболее устойчивыми представителями каждой группы. #### 3.2 Тест-микроорганизмы для оценки туберкулоцидной активности дезинфицирующих средств При оценке туберкулоцидной активности в качестве тест-микроорганизмов используют: - Mycobacterium B5 - для оценки эффективности и разработки туберкулоцидных режимов камерного обеззараживания различных объектов; - Mycobacterium terrae (штамм DSM 43227) - для оценки эффективности и разработки режимов применения дезинфицирующих средств при обеззараживании объектов в отношении возбудителя туберкулеза и микобактериозов; - Mycobacterium tuberculosis - для подтверждения эффективности разработанных режимов применения ДС в отношении возбудителей туберкулеза и микобактериозов в практических условиях. #### 3.3 Тест-микроорганизмы для оценки фунгицидной активности дезинфицирующих средств При оценке фунгицидной активности в качестве тест-микроорганизмов используют: - Candida albicans (штамм 15) - для оценки фунгицидной активности в отношении возбудителей кандидозов; - Trichophyton gypseum - для оценки фунгицидной активности в отношении возбудителей дерматофитий; - Aspergillus niger - для оценки фунгицидной активности в отношении плесневых грибов рода Aspergillus. При проведении испытаний и экспертной оценке ранее зарегистрированных дезинфицирующих средств набор тест-микроорганизмов может быть ограничен наиболее устойчивыми представителями каждой группы. #### 3.4 Тест-микроорганизмы для оценки вирулицидной активности дезинфицирующих средств При оценке вирулицидной активности в качестве тест-микроорганизмов используют: - вирус полиомиелита 1 типа (вакцинный штамм Sabin (LSc-2ab); - аденовирус 5 типа (штамм Аденоид 75). #### 3.5 Тест-микроорганизмы для оценки спороцидной активности дезинфицирующих средств При оценке спороцидной активности дезинфицирующих средств и их субстанций в качестве тест-микроорганизмов используют: - Bacillus cereus (штамм 96); - Bacillus subtilis (штамм 7); - сибиреязвенную живую сухую вакцину СТИ-1 для людей; - Bacillus anthracis (штамм 81/1 (pX01+, pX02+) или штамм 27 (pX01+, pX02+). **4 Критерии и показатели эффективности дезинфицирующих средств** 4.1 Дезинфицирующие средства для обеззараживания поверхностей помещений, жесткой мебели, приборов, аппаратов, санитарно-технического оборудования путем орошения или протирания Критерий эффективности обеззараживания тест-поверхностей из различных материалов площадью 10 x 10 см, контаминированных тест-микроорганизмами, - уничтожение не менее 99,99% культур тест-микроорганизмов [1]. Время обеззараживания (мин): - S. aureus, E. coli, P. aeruginosa - не более 120; - Mycobacterium terrae - не более 240; - C. albicans, T. - не более 240; - B. cereus, B. subtilis в споровой форме - не более 360; - Aspergillus niger - не более 360; - вирус полиомиелита - не более 60; - аденовирус - не более 60. #### 4.2 Дезинфицирующие средства для обеззараживания поверхностей помещений путем обработки аэрозолями Критерий эффективности обеззараживания тест-поверхностей из различных материалов площадью 10 x 10 см, контаминированных тест-микроорганизмами, - уничтожение не менее 99,99% культур тест-микроорганизмов. Время обеззараживания (час): - S. aureus, E. coli, P. aeruginosa - не более 24; - Mycobacterium terrae - не более 24; - C. albicans, T. gypseum - не более 24; - B. cereus, B. subtilis в споровой форме - не более 24; - Aspergillus niger - не более 24; - вирус полиомиелита - не более 24; - аденовирус - не более 24; - сибиреязвенная живая сухая вакцина СТИ-1 для людей - не более 24. 4.3 Дезинфицирующие средства для обеззараживания поверхностей технологического оборудования в различных отраслях пищевой промышленности Критерий эффективности обеззараживания объектов в отношении санитарно-показательных микроорганизмов для конкретной отрасли пищевой промышленности - уничтожение не менее 99,99% культур тест-микроорганизмов. #### 4.4 Дезинфицирующие средства для обеззараживания посуды столовой, лабораторной и из-под выделений 4.4.1 Критерий эффективности обеззараживания посуды, контаминированной тест-микроорганизмами, - уничтожение не менее 100% культур тест-микроорганизмов. ##### 4.4.2 Время обеззараживания (мин) столовой посуды без остатков пищи, контаминированной: - S. aureus, E. coli - не более 60; - Mycobacterium terrae - не более 60; - C. albicans - не более 60; - вирусом полиомиелита - не более 60; - аденовирусом - не более 60. ##### 4.4.3 Время обеззараживания (мин) посуды с остатками пищи, контаминированной: - S. aureus, E. coli - не более 120; - C. albicans - не более 120; - вирусом полиомиелита - не более 120; - аденовирусом - не более 120; - Mycobacterium terrae - не более 240; - B. cereus, B. subtilis, B. anthracis в споровой форме - не более 240; - сибиреязвенной живой сухой вакциной СТИ-1 для людей - не более 240. ##### 4.4.4 Время обеззараживания (мин) лабораторной посуды с остатками пищи, контаминированной: - S. aureus, E. coli - не более 120; - C. albicans - не более 120; - вирусом полиомиелита - не более 120; - аденовирусом - не более 120; - Mycobacterium terrae - не более 240; - B. cereus, B. subtilis, B. anthracis в споровой форме - не более 240; - сибиреязвенной живой сухой вакциной СТИ-1 для людей - не более 240. ##### 4.4.5 Время обеззараживания (мин) посуды из-под выделений, контаминированной: - S. aureus, E. coli - не более 120; - C. albicans - не более 120; - вирусом полиомиелита - не более 120; - аденовирусом - не более 120; - Mycobacterium terrae - не более 240; - B. cereus, B. subtilis, B. anthracis в споровой форме - не более 240; - сибиреязвенной живой сухой вакциной СТИ-1 для людей - не более 240. 4.5 Дезинфицирующие средства для обеззараживания предметов ухода за больными и игрушек из различных материалов (кроме мягких) 4.5.1 Критерий эффективности обеззараживания предметов ухода и игрушек, контаминированных тест-микроорганизмами, - уничтожение не менее 100% культур тест-микроорганизмов. ##### 4.5.2 Время обеззараживания (мин) объектов, контаминированных: - S. aureus, E. coli - не более 60; - C. albicans - не более 120; - T. gypseum - не более 120; - вирусом полиомиелита - не более 120; - аденовирусом - не более 120; - Mycobacterium terrae - не более 120; - B. cereus, B. subtilis, B. anthracis в споровой форме - не более 240; - сибиреязвенной живой сухой вакциной СТИ-1 для людей - не более 240. #### 4.6 Дезинфицирующие средства для обеззараживания белья 4.6.1 Критерий эффективности обеззараживания белья, контаминированного тест-микроорганизмами, - уничтожение не менее 100% культур тест-микроорганизмов. ##### 4.6.2 Время обеззараживания (мин) белья без видимых загрязнений, контаминированного: - S. aureus, E. coli - не более 120; - Mycobacterium terrae - не более 120; - C. albicans, T. gypseum - не более 120; - вирусом полиомиелита - не более 120; - аденовирусом - не более 120. ##### 4.6.3 Время обеззараживания (мин) белья, загрязненного выделениями и контаминированного: - S. aureus, E. coli - не более 240; - Mycobacterium terrae - не более 240; - C. albicans - не более 240; - T. gypseum - не более 240; - вирусом полиомиелита - не более 120; - аденовирусом - не более 120; - B. cereus, B. subtilis, B. anthracis в споровой форме - не более 240; - сибиреязвенной живой сухой вакциной СТИ-1 для людей - не более 240. *Примечание* - Время обеззараживания может быть увеличено в зависимости от назначения дезинфицирующего средства. #### 4.7 Дезинфицирующие средства для обеззараживания обуви способом протирания, орошения или погружения 4.7.1 Критерий эффективности обеззараживания обуви, контаминированной тест-микроорганизмами, - уничтожение не менее 100% культур тест-микроорганизмов. 4.7.2 Время обеззараживания (мин) обуви, контаминированной T. gypseum - не более 240. #### 4.8 Дезинфицирующие средства для обеззараживания выделений (фекалии, моча, мокрота, кровь, сгустки крови, гной) 4.8.1 Критерий эффективности обеззараживания выделений, контаминированных тест-микроорганизмами, - уничтожение не менее 100% культур тест-микроорганизмов. ##### 4.8.2 Время обеззараживания (час) выделений, контаминированных: - S. aureus, E. coli - не более 6; - Mycobacterium terrae - не более 6; - C. albicans - не более 6; - вирусом полиомиелита - не более 6; - аденовирусом - не более 6; - B. cereus, B. subtilis, B. anthracis в споровой форме - не более 6. *Примечание* - Время обеззараживания может быть увеличено в зависимости от назначения дезинфицирующего средства. #### 4.9 Дезинфицирующие средства для обеззараживания (консервации) выделений (фекально-мочевая взвесь) 4.9.1 Критерий эффективности обеззараживания фекально-мочевой взвеси, контаминированной тест-микроорганизмами, - уничтожение не менее 99,9% культур тест-микроорганизмов. ##### 4.9.2 Время обеззараживания (мин) фекально-мочевой взвеси, контаминированной: - S. aureus, E. coli - не более 120. *Примечание* - Время обеззараживания может быть увеличено в зависимости от назначения дезинфицирующего средства. #### 4.10 Дезинфицирующие средства для обеззараживания изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов) 4.10.1 Критерий эффективности обеззараживания изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов), контаминированных тест-микроорганизмами, - уничтожение не менее 100% культур тест-микроорганизмов. 4.10.2 Время обеззараживания (мин) изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов), контаминированных тест-микроорганизмами: - S. aureus, E. coli - не более 60; - Mycobacterium terrae - не более 120; - C. albicans - не более 120; - T. gypseum - не более 120; - вирусом полиомиелита - не более 120; - аденовирусом - не более 120; - B. cereus, B. subtilis, B. anthracis в споровой форме - не более 240; - сибиреязвенной живой сухой вакциной СТИ-1 для людей - не более 240. #### 4.11 Дезинфицирующие средства для обеззараживания эндоскопов 4.11.1 Критерий эффективности обеззараживания эндоскопов, контаминированных тест-микроорганизмами, - уничтожение не менее 100% культур тест-микроорганизмов. ##### 4.11.2 Время обеззараживания (мин) эндоскопов, контаминированных тест-микроорганизмами: - Mycobacterium terrae - не более 60; - C. albicans - не более 60; - вирусом полиомиелита - не более 60; - аденовирусом - не более 60; - B. cereus, B. Subtilis - не более 60. #### 4.12 Дезинфицирующие средства для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов 4.12.1 Критерий эффективности обеззараживания эндоскопов, контаминированных тест-микроорганизмами, - уничтожение не менее 100% культур тест-микроорганизмов. ##### 4.12.2 Время обеззараживания (мин) эндоскопов, контаминированных тест-микроорганизмами: - Mycobacterium terrae - не более 60; - C. albicans - не более 60; - вирусом полиомиелита - не более 60; - аденовирусом - не более 60; или одним из указанных тест-микроорганизмов, наиболее устойчивым к изучаемому средству. Примечания: 1 Средство должно обладать спороцидной (стерилизующей) активностью. 2 Эффективность обеззараживания средством тест-объектов изучают при концентрации и температуре, обеспечивающих стерилизацию эндоскопов, определяя необходимое время дезинфекционной выдержки. #### 4.13 Дезинфицирующие средства для обеззараживания стоматологических оттисков 4.13.1 Критерий эффективности обеззараживания стоматологических оттисков, контаминированных тест-микроорганизмами, - уничтожение не менее 100% культур тест-микроорганизмов. ##### 4.13.2 Время обеззараживания (мин) стоматологических оттисков, контаминированных тест-микроорганизмами: - S. aureus - не более 30; - C. albicans - не более 30; - вирусом полиомиелита - не более 30.
**БИБЛИОГРАФИЯ**
| [1] | Руководство Р 4.2.2643-10. М., 2011 г. | Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности | | --- | --- | --- | ---