Документ 24374

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Кориандра посевного плоды Coriandri sativi fructus	ФС.2.5.0018.15 Взамен ГФ IX, ст. 214

Собранные зрелые и высушенные плоды культивируемого однолетнего травянистого растения кориандра посевного — Coriandrum sativum L., сем. сельдерейных — Apiaceae.

ПОДЛИННОСТЬ

Внешние признаки. Цельное сырье. Плоды (вислоплодники) размером 1,5-6 мм шарообразной формы, отдельные полуплодики, от желтовато-серого до коричневато-серого или от соломенно-желтого до желтовато-коричневого цвета. На поверхности околоплодника цельного плода видны 10 продольных извилистых ребрышек, чередующихся с 12 прямыми, на верхушке плода — остатки чашечки и столбика. На внутренней стороне каждого полуплодика видны два крупных удлиненно-овальных эфирномасличных канала желтовато-коричневого или коричневого цвета. Запах сильный, специфический, ароматный. Вкус водного извлечения пряный.

Порошок. При рассмотрении порошка под лупой (10x) или стереомикроскопом (16x) видны полусферические мерикарпии (полуплодики) без перикарпия (околоплодника) и их кусочки, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, от желтовато-серого до желтовато-коричневого или серовато-коричневого цвета, иногда с сохранившимся слоем эндокарпия, имеющим слегка шероховатую поверхность; на внутренней стороне полуплодиков видны цельные или частично сохранившиеся два удлиненно-овальных эфирномасличных канала; кусочки перикарпия вогнутые, тонкие, светло-желтые с внутренней стороны и светло-коричневые с выпуклой наружной стороны с заметными извилистыми и прямыми ребрышками; кусочки семени от светло-коричневого до темно-коричневого цвета. Запах сильный, специфический, ароматный. Вкус водного извлечения пряный.

Микроскопические признаки. Цельное сырье. На поперечном срезе плода должны быть видны: эпидермис околоплодника (экзокарпий), состоящий из двух слоев овальных клеток; тангентально вытянутые клетки мезокарпия; механический пояс, состоящий из волокнистых склереид с сильноутолщенными лигнифицированными оболочками, расположенных пластами, которые видны как в поперечном, так и в продольном сечении; примыкающие к механическому поясу тангентально вытянутые клетки с сетчатым и пористым утолщением; эндокарпий околоплодника, плотно сросшийся с семенной кожурой, заметен в виде темной полосы; семя, имеющее форму полумесяца; на плоской стороне мерикарпиев — крупные эфирномасличные канальцы, по два у каждого полуплодика; эндосперм семени, состоящий из крупных многоугольных толстостенных клеток, заполненных алейроновыми зернами, каплями жирного масла и мелкими друзами оксалата кальция.

При рассмотрении под микроскопом давленого препарата плода должны быть видны фрагменты эпидермиса экзокарпия с устьицами; фрагменты механического слоя мезокарпия, волнистые толстостенные волокна которого расположены в продольном и поперечном направлениях; фрагменты эндокарпия, группы узких длинных тонкостенных клеток которого расположены в косо-продольном и продольном направлениях, часто с остатками паренхимы мезокарпия, представленной толстостенными пористыми клетками; фрагменты семени, включающие тонкостенные коричневатые клетки семенной кожуры и группы крупных многоугольных толстостенных клеток эндосперма, заполненных алейроновыми зернами, каплями жирного масла и мелкими друзами оксалата кальция; цельный зародыш с округлыми листочками или его фрагменты.

Порошок. При рассмотрении под микроскопом должны быть видны фрагменты эпидермиса экзокарпия с устьицами; фрагменты механического слоя мезокарпия, волнистые толстостенные волокна которого расположены в продольном и поперечном направлениях; фрагменты эндокарпия, группы узких длинных тонкостенных клеток которого расположены в косо-продольном и продольном направлениях, часто с остатками паренхимы мезокарпия, представленной толстостенными пористыми клетками; фрагменты семени, включающие тонкостенные коричневатые клетки семенной кожуры и группы крупных многоугольных толстостенных клеток эндосперма, заполненных алейроновыми зернами, каплями жирного масла и мелкими друзами оксалата кальция; цельный зародыш с округлыми листочками или его фрагменты.

Рисунок — Кориандра плоды. 1 — поперечный срез полуплодика: а — экзокарпий, б — механический слой мезокарпия, в — эндокарпий, г — эндосперм семени, д — эфирномасличные канальцы (40x); 2 — клетки эпидермиса (200x); з — фрагмент эндокарпия (200x); 4 — фрагмент поперечного среза полуплодика: а — механический слой мезокарпия, б — тангентально вытянутые клетки с сетчатым и пористым утолщением, в — эндокарпий, г — эндосперм семени с каплями масла, д — эндосперм семени с друзами оксалата кальция (200x)

Определение основных групп биологически активных веществ

Тонкослойная хроматография

Приготовление растворов.

Раствор стандартного образца (CO) Судана III. Около 0,002 г CO Судана III растворяют в 10 мл толуола и перемешивают. Срок годности раствора не более 3 мес. при хранении в прохладном, защищенном от света месте.

Раствор для детектирования. Смешивают последовательно 0,5 мл анисового альдегида, 10 мл уксусной кислоты ледяной, 85 мл спирта 96% и 5 мл серной кислоты концентрированной и перемешивают. Срок годности раствора не более 30 сут. при хранении в прохладном, защищенном от света месте.

Около 1,0 г сырья, измельчают до отсутствия цельных плодов и сразу помещают в колбу со шлифом вместимостью 100 мл, прибавляют 10 мл смеси толуол-спирт 96% (1:4) и выдерживают на ультразвуковой бане в течение 10 мин. Полученное извлечение фильтруют через бумажный фильтр, содержащий 2 г натрия сульфата безводного (испытуемый раствор).

На линию старта высокоэффективной хроматографической пластинки со слоем силикагеля на полимерной подложке размером 10x10 см наносят 10 мкл испытуемого раствора и 5 мкл раствора CO судана III.

Пластинку с нанесенными пробами сушат при комнатной температуре, помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение 30 мин смесью растворителей толуол — этилацетат (95:5) и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80-90% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и просматривают при дневном свете.

На хроматограмме раствора CO судана III должна обнаруживаться зона адсорбции розовато-красного цвета.

Пластинку обрабатывают раствором для детектирования, выдерживают в сушильном шкафу при 100-105 °С в течение 2-3 мин и просматривают при дневном свете.

На хроматограмме раствора CO Судана III должна обнаруживаться зона адсорбции фиолетового, красно-фиолетового, фиолетово-голубого или голубого цвета.

На хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться зона адсорбции фиолетового или фиолетово-коричневого цвета ниже зоны на хроматограмме раствора CO судана III и зона адсорбции фиолетового или серо-фиолетового цвета выше зоны судана III; допускается обнаружение дополнительных зон.

ИСПЫТАНИЯ

Влажность. Цельное сырье, порошок — не более 13%.

Зола общая. Цельное сырье, порошок — не более 7%.

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Цельное сырье, порошок — не более 1,5%.

Измельченность сырья. Порошок; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, — не более 5%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, — не более 5%.

Посторонние примеси

Поврежденные, недоразвитые плоды кориандра и другие части растения. Цельное сырье — не более 3%.

Органическая примесь. Цельное сырье — не более 2%.

Минеральная примесь. Цельное сырье, порошок — не более 1%.

Тяжелые металлы. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Радионуклиды. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Остаточные количества пестицидов. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение. Цельное сырье: эфирного масла — не менее 0,5%. Порошок: эфирного масла — не менее 0,3%.

Определение эфирного масла проводят в соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания эфирного масла в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (метод 2, из 20,0 г сырья, измельченного до отсутствия цельных плодов, время перегонки 1 ч).

Упаковка, маркировка и транспортирование. В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

Хранение. В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

---

Иллюстрации