--- title: "Без названия" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-2663" --- ## Без названия # Документ 24370 > [!NOTE] > ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ ```mermaid flowchart LR n0["Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск..."]:::rst click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xi-minzdrav-sssr-ministerstvo" "Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье" n1["ФС.2.5.0014.15"]:::doc n0 --> n1 classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000; classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000; classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000; ``` **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ** | Жостера слабительного плоды
Rhamni catharticae fructus | ФС.2.5.0014.15
Взамен ГФ X ст. 292
Взамен ГФ XI ст. 37 | | --- | --- | Собранные осенью зрелые и высушенные плоды дикорастущего кустарника или небольшого дерева жостера слабительного (син.: крушина слабительная) - Rhamnus cathartica L., сем. крушиновых - Rhamnaceae. ## ПОДЛИННОСТЬ Внешние признаки. Цельное сырье. Плоды - округлые костянки с блестящей морщинистой поверхностью, диаметром 5-8 мм, с небольшим малозаметным остатком столбика и с сохранившейся плодоножкой или углублением на месте ее отрыва. Мякоть коричневая с 3-4 (реже 2) темно-коричневыми косточками с твердой кожурой, трехгранной или яйцевидной формы. Цвет плодов от синевато-черного до почти черного, иногда с сизоватым налетом. Запах слабый, неприятный. Вкус водного извлечения сладковато-горький. Микроскопические признаки. Цельное сырье. Эпидермис состоит из мелких, толстостенных, полигональных клеток. На поверхности эпидермиса встречаются небольшие устьица, окруженные 3 рядами несколько сжатых клеток. При рассмотрении на поперечном срезе заметно, что наружная и внутренняя стенки эпидермальных клеток утолщены более боковых; колленхима представлена несколькими рядами клеток, из которых 2 наружных ряда состоят из крупных, толстостенных клеток с пигментом коричневого цвета; в паренхиме мезокарпия располагается один ряд проводящих пучков, встречаются друзы оксалата кальция и одиночные или собранные группами идиобласты с коричневым содержимым, расположенные вдоль проводящих пучков. Эндокарпий состоит из ряда мелких кристаллоносных клеток, покрывающих толстостенные склереиды, слоя волокон. Кожура семени плода тонкая, плотно соединенная с эндокарпием. Эпидермис ее состоит из каменистых клеток, далее видна тонкостенная паренхима, заканчивающаяся у зародыша семени рядом клеток с заметной пористостью. Эндосперм и зародыш содержат в клетках алейроновые зерна и жирное масло. Плодоножки покрыты эпидермисом с толстым слоем кутикулы, не опушены. Рисунок 1 - Плод жостера слабительного. Поперечный срез. 1 - общий вид с семенными полостями (40x); 2 - паренхима перегородки (100x); 3 - клетки паренхимы с пигментом (400x); 4 - экзокарпий (400x); 5 - сердцевина плода (100x); 6 - семенная перегородка (100x); 7 - склеренхима (400x) Рисунок 2 - Поперечный срез плодоножки жостера. 1 - Общий вид плодоножки (100x); 2 - фрагмент коровой части с пигментом и склеренхимой (400x); 3 - фрагмент сердцевины плодоножки ### Определение основных групп биологически активных веществ Тонкослойная хроматография Раствор стандартного образца (СО) 3-О-рутинозида рамнетина. Около 0,02 г CO 3-О-рутинозида рамнетина помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в 30 мл спирта 70% при нагревании на водяной бане. После охлаждения содержимого колбы до комнатной температуры доводят объем раствора спиртом 70% до метки и перемешивают. Раствор используют свежеприготовленным. На линию старта аналитической хроматографической пластинки со слоем силикагеля с флуоресцентным индикатором на алюминиевой подложке 10x15 см наносят 20 мкл испытуемого раствора (см. раздел "Количественное определение" приготовление раствора А испытуемого раствора), 20 мкл раствора CO 3-О-рутинозида рамнетина и 20 мкл раствора CO франгулина А (см. раздел "Количественное определение" приготовление раствора А CO франгулина А.) Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение 1 ч смесью растворителей хлороформ-метанол-вода (26:14:3), и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80-90% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и просматривают при дневном свете. На хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться зона адсорбции ярко-желтого цвета на уровне зоны адсорбции на хроматограмме раствора CO 3-О-рутинозида рамнетина; зона адсорбции оранжево-красного цвета на уровне зоны адсорбции на хроматограмме раствора CO франгулина А; допускается обнаружение других зон. Затем пластинку обрабатывают диазореактивом. На хроматограмме испытуемого раствора должна обнаруживаться зона адсорбции ярко-желтого цвета на уровне зоны адсорбции на хроматограмме раствора CO 3-О-рутинозида рамнетина и зона адсорбции оранжево-красного цвета на уровне зоны адсорбции на хроматограмме раствора CO франгулина А; допускается обнаружение других зон. ## ИСПЫТАНИЯ Влажность. Цельное сырье - не более 14%. Зола общая. Цельное сырье - не более 4%. Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Цельное сырье ~ не более 2%. ### Посторонние примеси Недозрелые плоды. Цельное сырье - не более 4%. Подгоревшие плоды. Цельное сырье - не более 5%. Органическая примесь (посторонние плоды и веточки). Цельное сырье - не более 2%. Минеральная примесь. Цельное сырье - не более 0,5%. Тяжелые металлы. В соответствии с требованиями ОФС "Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах". Радионуклиды. В соответствии с требованиями ОФС "Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах". Остаточные количества пестицидов. В соответствии с требованиями ОФС "Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах". Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота". Количественное определение. Цельное сырье: сумма антраценпроизводных в пересчете на франгулин А - не менее 2,5%, Приготовление растворов. Раствор CO франгулина А. Около 0,02 г (точная навеска) CO франгулина А помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в 30 мл спирта 70% при нагревании на водяной бане. После охлаждения содержимого колбы до комнатной температуры доводят объем раствора спиртом 70% до метки и перемешивают (раствор А CO франгулина А). Срок годности раствора 30 сут. при хранении в хорошо укупоренной упаковке, в прохладном защищенном от света месте. 1,0 мл раствора А CO франгулина А помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, доводят объем раствора щелочно-аммиачным раствором до метки и перемешивают затем раствор помещают в колбу вместимостью 100 мл, нагревают в течение 15 мин на кипящей водяной бане с обратным холодильником и охлаждают до комнатной температуры. (раствор Б CO франгулина А). Срок годности раствора 3 мес. при хранении в хорошо укупоренной упаковке, в прохладном защищенном от света месте. Аналитическую пробу сырья измельчают до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 1 мм. Около 1,0 г (точная навеска) измельченного сырья помещают в колбу со шлифом вместимостью 250 мл, прибавляют 50 мл спирта 40%. Колбу закрывают пробкой и взвешивают с точностью до г. Колбу присоединяют к обратному холодильнику и нагревают на кипящей водяной бане (умеренное кипение) в течение 60 мин. После охлаждения колбу закрывают той же пробкой, снова взвешивают, восполняют недостающий экстрагент до первоначальной массы, перемешивают и фильтруют через бумажный фильтр (раствор А испытуемого раствора). 1,0 мл раствора А испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем раствора щелочно-аммиачным раствором до метки и перемешивают (раствор Б испытуемого раствора). Раствор Б испытуемого раствора переносят в колбу вместимостью 50 мл, нагревают в течение 15 мин на кипящей водяной бане с обратным холодильником, а затем охлаждают до комнатной температуры. Оптическую плотность раствора Б испытуемого раствора измеряют на спектрофотометре при длине волны 524 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения используют раствор, состоящий из 1 мл раствора А испытуемого раствора доведенный щелочно-аммиачным раствором до метки в мерной колбе вместимостью 50 мл перемешивают и обрабатывают аналогично раствору Б испытуемого раствора. Параллельно измеряют оптическую плотность раствора Б CO франгулина А на спектрофотометре при длине волны 524 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения используют раствор, состоящий из 1 мл спирта 70% доведенный щелочно-аммиачным раствором до метки в мерной колбе вместимостью 50 мл, перемешивают и обрабатывают аналогично раствору Б CO франгулина А. Содержание суммы антраценпроизводных в пересчете на франгулин А в абсолютно сухом сырье в процентах (X) вычисляют по формуле: , где: A - оптическая плотность раствора Б испытуемого раствора; A0 - оптическая плотность раствора Б CO франгулина А; a - навеска сырья, г; a0 - навеска CO франгулина А, г; P - содержание франгулина А в СО, %; W - влажность сырья, %. Допускается содержание суммы антраценпроизводных в пересчете на франгулин А вычислять с использованием удельного показателя поглощения франгулина А со щелочно-аммиачным раствором по формуле: , где: A - оптическая плотность раствора Б испытуемого раствора; - удельный показатель поглощения франгулина А со щелочно-аммиачным раствором при длине волны 524 нм, равный 180; a - навеска сырья, г; W - влажность сырья, %. Упаковка, маркировка и транспортирование. В соответствии с требованиями ОФС "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов". Хранение. В соответствии с требованиями ОФС "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов". --- ## Иллюстрации ![](https://i.bukva.ai/57kLRBFH/img_0.png) ![](https://i.bukva.ai/57kLRBFH/img_1.png) $\pm 0,01$ $X = \frac{A \cdot a_{0} \cdot 1 \cdot 50 \cdot 50 \cdot P \cdot 100}{A_{0} \cdot 50 \cdot 25 \cdot a \cdot 1 \cdot 100 \cdot (100 - W)} \cdot 100$ $X = \frac{A \cdot 50 \cdot 50 \cdot 100}{A_{1\text{см}}^{1\%} \cdot a \cdot 1 \cdot (100 - W)}$ $A_{1\text{см}}^{1\%}$