---
title: "Без названия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-2617"
---

## Без названия

# Документ 24322

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["Государственная фармакопея Российской Федерации. XII..."]:::doc
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xii" "Государственная фармакопея Российской Федерации. XII издание. Часть 1"
  n1["ФС.2.2.0010.15"]:::doc
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


| <a id="p100003"></a>Магния сульфат<br>Магния сульфат<br>Magnesii sulfas | <a id="p100004"></a>ФС.2.2.0010.15<br>Взамен ГФ X, ст. 383;<br>Взамен ГФ XII, ч. 1, ФС 42-0253-07 |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>Сульфат магния, гептагидрат

<a id="p100006"></a>MgSO4 · 7H2O

<a id="p100007"></a>М.м. 246,48

<a id="p100008"></a>Содержит не менее 99,0% и не более 101,0% магния сульфата MgSO4 · 7H2O.

<a id="p100009"></a>Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные призматические кристаллы.
<a id="p100010"></a>Растворимость. Очень легко растворим в кипящей воде, легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96%.
<a id="p100011"></a>Подлинность. Препарат дает характерные реакции на магний и сульфаты (ОФС "Общие реакции на подлинность").
<a id="p100012"></a><*> Прозрачность раствора. 2 г субстанции растворяют в воде и разбавляют водой до 20 мл; полученный раствор должен быть прозрачным (ОФС "Прозрачность и степень мутности жидкостей").
<a id="p100013"></a><*> Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на "Прозрачность раствора", должен быть бесцветным (ОФС "Степень окраски жидкостей").
<a id="p100014"></a>Кислотность или щелочность. К 5 мл раствора, полученного в испытании на "Прозрачность раствора", прибавляют 5 мл воды и 0,05 мл 1% раствора фенолфталеина; раствор должен быть бесцветным. Розовое окрашивание должно появляться от прибавления не более 0,1 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида.
<a id="p100015"></a>Хлориды. Не более 0,004% (ОФС "Хлориды"). К 5 мл раствора, полученного в испытании "Прозрачность раствора", прибавляют 5 мл воды.
<a id="p100016"></a>Тяжелые металлы. Не более 0,0005% (ОФС "Тяжелые металлы"). Для определения используют 10 мл раствора, полученного в испытании "Прозрачность раствора".
<a id="p100017"></a>Железо. Не более 0,002% (ОФС "Железо"). 1,5 г субстанции растворяют в воде и доводят водой до 10 мл.
<a id="p100018"></a>Марганец. 1,25 г субстанции растворяют в 5 мл воды, прибавляют 0,5 мл серной кислоты концентрированной, 0,2 мл 0,1 М раствора серебра нитрата и нагревают до кипения. Прибавляют 2 мл 20% раствора аммония персульфата и снова нагревают до кипения.
<a id="p100019"></a>Проводят контрольный опыт с 5 мл воды и теми же реактивами.
<a id="p100020"></a>Оба раствора охлаждают и переносят в одинаковые пробирки. В пробирку с контрольным опытом прибавляют из микробюретки 0,01 М раствор калия перманганата до тех пор, пока окраска не сравняется с окраской испытуемого раствора. Сравнение окрасок проводят на белом фоне по оси пробирок.
<a id="p100021"></a>1 мл 0,01 М раствора калия перманганата соответствует 0,11 мг марганца, которого в субстанции должно быть не более 0,004%.
<a id="p100022"></a>Если субстанция предназначена для производства лекарственных препаратов для парентерального применения, используют раствор сравнения без добавления 0,01 М раствора калия перманганата; в такой субстанции марганца не должно быть.
<a id="p100023"></a>Мышьяк. Не более 0,0002% (ОФС "Мышьяк"). Для определения используют 0,25 г субстанции.
<a id="p100024"></a>Потеря в массе при прокаливании. От 48,0 до 52,0%. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции сушат в течение 2,5 ч при температуре от 100 до 105 °С, а затем прокаливают при температуре красного каления до постоянной массы.
<a id="p100025"></a><*> Бактериальные эндотоксины. Не более 0,07 ЕЭ на 1 мг магния сульфата (ОФС "Бактериальные эндотоксины").
<a id="p100026"></a>Для проведения испытания готовят исходный раствор субстанции (концентрация 250 мг/мл), затем разводят его не менее чем в 100 раз.
<a id="p100027"></a>Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".
<a id="p100028"></a>Количественное определение. Около 0,15 г субстанции (точная навеска) растворяют в 50 мл воды, прибавляют 5 мл аммиачного буферного раствора и титруют при энергичном перемешивании 0,05 М раствором натрия эдетата до появления синего окрашивания (индикатор - кислотный хром черный специальный).
<a id="p100029"></a>Параллельно проводят контрольный опыт.
<a id="p100030"></a>1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 12,32 мг магния сульфата MgSO4 · 7H2O.
<a id="p100031"></a>Хранение. В хорошо укупоренной упаковке.

<a id="p100032"></a>

---

<a id="p100033"></a><*> Контроль по показателям качества "Прозрачность раствора", "Цветность раствора", "Бактериальные эндотоксины" проводят в субстанциях, предназначенных для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.



<a id="p100034"></a>

---