--- title: "Без названия" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-2611" --- ## Без названия # Документ 24316 **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ** | Масло вазелиновое
Парафин жидкий
Paraffinum liquidum | ФС.2.2.0004.15
Взамен ГФ X, ст. 481 | | --- | --- | Описание. Бесцветная маслянистая нефлуоресцирующая жидкость без запаха. Растворимость. Растворимо в хлороформе, практически не растворимо в воде и спирте 96%. Смешивается с растительными маслами, кроме касторового. Подлинность. 1. ИК-спектр. Инфракрасный спектр пленки субстанции между пластинками калия бромида, снятый в области частот от 4000 до 400 см-1, по положению полос поглощения должен соответствовать рисунку спектра вазелинового масла (Приложение). 2. Качественная реакция. В пробирке осторожно кипятят 1 мл субстанции с 1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида при постоянном перемешивании в течение 30 с. При охлаждении до комнатной температуры образуются 2 слоя. К водному (нижнему) слою прибавляют 0,1 мл 1% раствора фенолфталеина. Должно появиться розовое окрашивание. Плотность. От 0,850 до 0,890 г/см3 (ОФС "Плотность"). Температура затвердевания. Не выше -5 °С (ОФС "Температура затвердевания"). Вязкость. От 26,0 до 38,5 сСт при 50 °С (ОФС "Вязкость"). Определение проводят на вискозиметре ВПЖ-2 с диаметром капилляра 0,99 мм, номинальным значением К 0,1 мм2/с. Вода, твердый парафин. При охлаждении субстанции до 0 °С в течение 4 ч допускается появление слабой опалесценции. Органические примеси. 5 мл субстанции помещают в пробирку, прибавляют 5 мл серной кислоты концентрированной, нагревают на кипящей водяной бане в течение 10 мин при частом взбалтывании и охлаждают на воздухе до полного разделения слоев. Верхний слой должен быть бесцветным, допускается легкое помутнение. Нижний слой (слой серной кислоты) может быть окрашен в коричневый или темно-желтый цвет. Кислотность или щелочность. 5 мл субстанции взбалтывают в течение 2-3 мин с 20 мл горячей воды. К 10 мл отделившегося водного слоя прибавляют 2 капли 1% раствора фенолфталеина; раствор должен оставаться бесцветным. Розовое окрашивание должно появиться от прибавления не более 0,05 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида. Восстанавливающие вещества. К 10 мл субстанции прибавляют 0,5 мл 0,1% раствора калия перманганата и нагревают на кипящей водяной бане в течение 5 мин при взбалтывании. Розовая окраска не должна исчезнуть. Сульфиды. Смесь 3 мл субстанции с 0,1 мл 10% раствора свинца(II) ацетата и 2 мл этанола не должна темнеть при нагревании до 70 °С на водяной бане в течение 10 мин. Низкокипящие соединения. 100 мл субстанции помещают в колбу для перегонки так, чтобы шарик термометра был полностью погружен в жидкость, и нагревают до 360 °С; должно отгоняться не более 0,2 мл. Общая зола. Не более 0,001% (ОФС "Зола общая"). Для определения используют около 5,0 г (точная навеска) субстанции. Полициклические ароматические углеводороды. Гексан, обработанный диметилсульфоксидом. 60 мл гексана помещают в делительную воронку с несмазанной запорной частью, прибавляют 12 мл диметилсульфоксида и встряхивают. После разделения слоев отделяют нижний слой и отбрасывают, а верхний слой обрабатывают еще раз диметилсульфоксидом и повторно отбрасывают нижний слой после разделения. Испытуемый раствор. 25 мл субстанции помещают в делительную воронку с несмазанной запорной частью, прибавляют 25 мл гексана, обработанного диметилсульфоксидом, перемешивают и прибавляют 5 мл диметилсульфоксида, встряхивают в течение 1 мин и дают отстояться до образования 2 четких слоев. Нижний слой переносят в другую делительную воронку, прибавляют 2 мл гексана, обработанного диметилсульфоксидом, и встряхивают. После разделения слоев отделяют и используют нижний слой. Контрольный раствор. 0,0700 г нафталина помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 60 мл триметилпентана, доводят раствор триметилпентаном до метки и перемешивают (раствор А). Срок годности раствора А 6 мес. 1 мл раствора А переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора триметилпентаном до метки и перемешивают. Срок годности контрольного раствора 1 мес. Снимают спектр поглощения испытуемого раствора в области от 260 до 420 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм и измеряют оптическую плотность контрольного раствора при длине волны 275 нм. В качестве раствора сравнения для испытуемого раствора используют прозрачный нижний слой, полученный при энергичном встряхивании 5 мл диметилсульфоксида с 25 мл гексана, обработанного диметилсульфоксидом, в течение 1 мин. В качестве раствора сравнения для контрольного раствора используют триметилпентан. Оптическая плотность испытуемого раствора в области от 260 до 420 нм не должна превышать 1/3 от оптической плотности контрольного раствора при длине волны 275 нм. Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота". Хранение. В хорошо укупоренной упаковке, в защищенном от света месте. ---