---
title: "Без названия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-2602"
---

## Без названия

# Документ 24307


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


| <a id="p100003"></a>Формальдегида раствор<br>Формальдегид<br>Formaldehydi solution | <a id="p100004"></a>ФС.2.1.0043.15<br>Взамен ГФ X, ст. 619 |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>Формальдегид



<a id="p100007"></a>Содержит не менее 34,5% и не более 38,0% формальдегида CH2O. Стабилизируют прибавлением метанола.

<a id="p100008"></a>Описание. Прозрачная бесцветная жидкость с резким характерным запахом.
<a id="p100009"></a>Растворимость. Смешивается с водой и спиртом 96%.
<a id="p100010"></a>Подлинность.
1. <a id="p100011"></a>Качественная реакция. К 2 мл субстанции прибавляют 10 мл воды, 1 мл 5% аммиачного раствора серебра нитрата; выделяется металлическое серебро в виде зеркала или серого осадка.
2. <a id="p100012"></a>Качественная реакция. 20 мг салициловой кислоты растворяют в 5 мл серной кислоты концентрированной. К полученному раствору прибавляют 2 капли субстанции и осторожно нагревают, должно появиться неисчезающее ярко-красное окрашивание.
<a id="p100013"></a>Муравьиная кислота. Не более 0,2%. К 10 мл (точная навеска) субстанции прибавляют 1% раствор фенолфталеина и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида до розового окрашивания.
<a id="p100014"></a>1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 4,6 мг муравьиной кислоты CH2O2.
<a id="p100015"></a>Метанол. От 9,0 до 15,0%. Определение проводят методом газовой хроматографии (ГХ).
<a id="p100016"></a>Раствор внутреннего стандарта. 10,0 мл этанола безводного помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.
<a id="p100017"></a>Испытуемый раствор. 10 мл раствора формальдегида помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 10,0 мл раствора внутреннего стандарта, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.
<a id="p100018"></a>Стандартный раствор. 1,0 мл метанола безводного помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 10,0 мл раствора внутреннего стандарта, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.
<a id="p100019"></a>Хроматографические условия


| <a id="p100020"></a>Колонка | <a id="p100021"></a>стеклянная, насадочная, (1,5-2,0 м) x (2-4 мм) с неподвижной фазой (НФ) - сополимер этилстирол-дивинилбензол, 150-180 мкм (90-80 меш); |
| --- | --- |
| <a id="p100022"></a>Газ-носитель | <a id="p100023"></a>азот; |
| <a id="p100024"></a>Скорость потока | <a id="p100025"></a>30-40 мл/мин; |
| <a id="p100026"></a>Температура: |  |
| <a id="p100027"></a>колонки<br>испарителя<br>детектора | <a id="p100028"></a>120 °С;<br>150 °С;<br>150 °С; |
| <a id="p100029"></a>Детектор | <a id="p100030"></a>пламенно-ионизационный; |
| <a id="p100031"></a>Объем пробы | <a id="p100032"></a>1 мкл. |


<a id="p100033"></a>Проверка пригодности хроматографической системы.
<a id="p100034"></a>Хроматографируют стандартный раствор. Хроматографическая система считается пригодной, если разрешение (R) между пиками метанола и этанола не менее 2,0.
<a id="p100035"></a>Хроматографируют попеременно испытуемый и стандартный растворы.
<a id="p100036"></a>Содержание метанола в субстанции (X) в процентах вычисляют по формуле:



<a id="p100038"></a>где: V - объем субстанции, взятый для приготовления испытуемого раствора, мл;
<a id="p100039"></a>VМ - объем метанола, взятый для приготовления стандартного раствора (1,0 мл);
<a id="p100040"></a>B - среднее значение отношения площади пика метанола к площади пика этанола на хроматограммах испытуемого раствора;
<a id="p100041"></a>B0 - среднее значение отношения площади пика метанола к площади пика этанола на хроматограммах стандартного раствора;
<a id="p100042"></a>Общая зола. Не более 0,005% (м/о). 20,0 мл субстанции выпаривают на водяной бане досуха. Полученную белую массу сжигают и прокаливают при температуре около 600 °С.
<a id="p100043"></a>Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".
<a id="p100044"></a>Количественное определение. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят водой до метки. 5 мл полученного раствора переносят в колбу с притертой пробкой, прибавляют 20 мл 0,05 М раствора йода и 10 мл 1 М раствора натрия гидроксида, взбалтывают и оставляют в темном месте на 10 мин. Затем прибавляют 11 мл 0,5 М раствора серной кислоты и выделившийся йод титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата до получения слабо-желтой окраски. Прибавляют 2 мл раствора крахмала и титруют до обесцвечивания раствора.
<a id="p100045"></a>Параллельно проводят контрольный опыт.
<a id="p100046"></a>1 мл 0,05 М раствора йода соответствует 1,501 мг формальдегида CH2O.
<a id="p100047"></a>Хранение. В защищенном от света месте, при температуре не ниже +15 °С.



<a id="p100048"></a>

---



## Иллюстрации

![](https://i.bukva.ai/YEBVzyt5/img_0.png)

$X = \frac{V_{M} \cdot B}{V \cdot B_{0}} \cdot 100$