---
title: "Без названия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-2599"
---

## Без названия

# Документ 24304

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ФС.2.1.0040.15"]:::rst
  n1["ФС.2.1.0040"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-1-0040" "ФС.2.1.0040. Фармакопейная статья. Тимол (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


| <a id="p100003"></a>Тимол<br>Тимол<br>Thymolum | <a id="p100004"></a>ФС.2.1.0040.15<br>Взамен ГФ X, ст. 681;<br>Взамен ФС 42-1010-75 |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>5-Метил-2-(пропан-2-ил)фенол



<a id="p100007"></a>Содержит не менее 99,0% тимола C10H14O.

<a id="p100008"></a>Описание. Бесцветные кристаллы или кристаллический порошок с характерным запахом.
<a id="p100009"></a>Растворимость. Очень легко растворим в спирте 96%, легко растворим в хлороформе, жирных маслах, 10% растворе натрия гидроксида, очень мало растворим в воде.
<a id="p100010"></a>Подлинность.
1. <a id="p100011"></a>ИК-спектр. ИК-спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области частот от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца тимола.
2. <a id="p100012"></a>Качественная реакция. 5 мг субстанции растворяют в 1 мл уксусной кислоты ледяной, прибавляют 0,3 мл серной кислоты концентрированной и 0,05 мл азотной кислоты концентрированной; в отраженном свете должно наблюдаться сине-зеленое окрашивание, в проходящем свете - темно-красное.
3. <a id="p100013"></a>Качественная реакция. 0,2 г субстанции нагревают на водяной бане с 1 мл 10% раствора натрия гидроксида; образуется бесцветный прозрачный раствор, приобретающий при дальнейшем нагревании желтовато-розовое окрашивание. К подогретому раствору прибавляют 0,10-0,15 мл хлороформа и взбалтывают; должно появиться красно-фиолетовое окрашивание.
<a id="p100014"></a>Температура плавления. От 48 до 52 °С (ОФС "Температура плавления", капиллярный метод, без предварительного высушивания).
<a id="p100015"></a>Кислотность. 1 г субстанции помещают в коническую колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 20 мл воды, нагревают до полного растворения, охлаждают и перемешивают в течение 1 мин. Затем прибавляют 1-2 кристалла субстанции для начала кристаллизации, перемешивают в течение 1 мин и фильтруют. К 5 мл фильтрата прибавляют 0,05 мл 0,05% раствора метилового красного и 0,05 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида; должно появиться желтое окрашивание.
<a id="p100016"></a>Родственные примеси. Определение проводят методом газовой хроматографии (ГХ).
<a id="p100017"></a>Испытуемый раствор. Около 0,1 г (точная навеска) субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, растворяют в 5 мл спирта 96%, доводят объем спиртом 96% до метки и перемешивают.
<a id="p100018"></a>Раствор сравнения А. 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора спиртом 96% до метки и перемешивают.
<a id="p100019"></a>Раствор сравнения Б. 1,0 мл раствора сравнения А помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, доводят объем раствора спиртом 96% до метки и перемешивают.
<a id="p100020"></a>Раствор сравнения В. 5,0 мл раствора сравнения Б помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, доводят объем раствора спиртом 96% до метки и перемешивают.
<a id="p100021"></a>Хроматографические условия


<table>
<colgroup><col width="45%"><col width="24%"><col width="32%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100022"></a>Колонка</td><td colspan="2"><a id="p100023"></a>из нержавеющей стали, 300x0,3 см,<br>15 % полиэтиленгликоля 20000 (карбовакс 20 М) на хроматоне N-AW-DMCS с размером частиц 0,16-0,20 мм (95-70 меш);</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>Газ-носитель</td><td colspan="2"><a id="p100025"></a>гелий, 30 мл/мин;</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100026"></a>Температура колонки</td><td><a id="p100027"></a>Время, мин</td><td><a id="p100028"></a>Температура</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>0-2</td><td><a id="p100030"></a>80 °С</td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a>2-17</td><td><a id="p100032"></a>°С (8 °С/мин)</td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a>17-32</td><td><a id="p100034"></a>200 °С</td></tr>
<tr><td><a id="p100035"></a>Температура детектора<br>Температура испарителя<br>Детектор<br>Скорость водорода<br>Скорость воздуха<br>Объем пробы</td><td colspan="2"><a id="p100036"></a>210 °С;<br>210 °С;<br>пламенно-ионизационный;<br>30 мл/мин;<br>300 мл/мин;<br>0,4 мкл.</td></tr>
</table>


<a id="p100037"></a>Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А, Б и В не менее 3 раз.
<a id="p100038"></a>Хроматографическая система считается пригодной, если фактор асимметрии для пика тимола на хроматограмме испытуемого раствора не более 1,2; соотношение "сигнал/шум" для пика тимола на хроматограмме раствора сравнения Б не менее 5.
<a id="p100039"></a>На хроматограмме испытуемого раствора сумма площадей всех пиков, кроме основного, не должна превышать площадь основного пика на хроматограмме раствора сравнения А (не более 1,0%).
<a id="p100040"></a>Не учитывают пики с площадью, меньшей площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения В (менее 0,05%).
<a id="p100041"></a>Нелетучий остаток. Не более 0,05%. Около 2,0 г (точная навеска) субстанции помещают в металлический или стеклянный бюкс и нагревают на водяной бане до полного улетучивания. Сушат в сушильном шкафу при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы.
<a id="p100042"></a>Остаток не должен превышать 1,0 мг.
<a id="p100043"></a>Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями ОФС "Остаточные органические растворители".
<a id="p100044"></a>Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".
<a id="p100045"></a>Количественное определение. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции растворяют в 5 мл 10% раствора натрия гидроксида в мерной колбе вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. 10,0 мл полученного раствора переносят в колбу с притертой пробкой, прибавляют 0,5 г калия бромида, 40 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3%, 3 капли 0,1% раствора метилового оранжевого и при сильном взбалтывании титруют 0,0167 М раствором калия бромата до исчезновения розового окрашивания (к концу титрования прибавляют еще 2 капли 0,1% раствора метилового оранжевого).
<a id="p100046"></a>Параллельно проводят контрольный опыт.
<a id="p100047"></a>1 мл 0,0167 М раствора калия бромата соответствует 3,755 мг тимола C10H14O.
<a id="p100048"></a>Хранение. В плотно укупоренной упаковке, в защищенном от света месте.



<a id="p100049"></a>

---



## Иллюстрации

![](https://i.bukva.ai/FonjCEAP/img_0.png)

$80 \rightarrow 200$