---
title: "Без названия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-2593"
---
## Без названия
# Документ 24298
> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ
```mermaid
flowchart LR
n0["ФС.2.1.0035.15"]:::rst
n1["ФС.2.7.0011"]:::doc
click n1 "https://bukva.ai/docs/fs-2-7-0011" "ФС.2.7.0011. Фармакопейная статья. Сорбиновая кислота (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 13.03.2024 N 120)"
n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**
| Сорбиновая кислота
Сорбиновая кислота
Acidum sorbicum | ФС.2.1.0035.15
Вводится впервые |
| --- | --- |
(2E,4E)-Гекса-2,4-диеновая кислота
Содержит не менее 99,0% и не более 101,0% сорбиновой кислоты C6H8O2 в пересчете на безводное вещество.
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. Растворимость. Легко растворим в спирте 96%, мало растворим в воде.
Подлинность.
1. ИК-спектр. Инфракрасный спектр поглощения субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области частот от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен соответствовать рисунку спектра сорбиновой кислоты (Приложение).
2. УФ-спектр. 0,05 г субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 250 мл, растворяют в воде, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. 2,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл, доводят объем раствора 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты до метки и перемешивают. Ультрафиолетовый спектр поглощения полученного раствора в области длин волн от 230 до 350 нм должен иметь максимум при длине волны 264 нм.
3. Качественная реакция. К 1 мл 5% раствора субстанции прибавляют 2 мл 0,1 М раствора йода; раствор должен обесцветиться.
Температура плавления. От 132 до 136 °С (ОФС "Температура плавления").
Прозрачность раствора. Раствор 1,25 г субстанции в 25 мл спирта 96% должен быть прозрачным (ОФС "Прозрачность и степень мутности жидкостей").
Альдегиды. Не более 0,15% в пересчете на ацетальдегид.
Испытуемый раствор. 1,0 г субстанции растворяют в 80 мл смеси, состоящей из 30 мл воды и 50 мл 2-пропанола, доводят pH раствора до 4,0 прибавлением 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты или 0,1 М раствора натрия гидроксида. Объем полученного раствора доводят водой до 100 мл и перемешивают.
Стандартный раствор ацетальдегида (100 мкг/мл). 1,0 г ацетальдегида помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 2-пропаноле, доводят объем полученного раствора тем же растворителем до метки и перемешивают. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 500 мл, доводят объем раствора 2-пропанолом до метки и перемешивают. Раствор используют свежеприготовленным.
Эталонный раствор. К 1,5 мл стандартного раствора ацетальдегида (100 мкг/мл) прибавляют 4 мл 2-пропанола и 4,5 мл воды.
К 10 мл испытуемого раствора и эталонного раствора прибавляют по 1 мл 0,1% обесцвеченного раствора фуксина. Через 30 мин окраска испытуемого раствора должна быть не интенсивнее окраски эталонного раствора.
Вода. Не более 1,0% (ОФС "Определение воды"). Для определения используют около 2,0 г (точная навеска) субстанции.
Сульфатная зола. Не более 0,2% (ОФС "Сульфатная зола"). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.
Тяжелые металлы. Не более 0,001%.
Испытуемый раствор. 12 мл раствора, приготовленного в испытании на "Прозрачность раствора".
Стандартный раствор 1 мкг/мл свинец-иона, 1,0 мл стандартного раствора свинец-иона (100 мкг/мл) помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Раствор используют свежеприготовленным.
Эталонный раствор. К 5 мл стандартного раствора свинец-иона (1 мкг/мл) прибавляют 5 мл спирта 96% и 2 мл раствора, приготовленного в испытании на "Прозрачность раствора".
Контрольный раствор. К 10 мл спирта 96% прибавляют 2 мл раствора, приготовленного в испытании на "Прозрачность раствора".
К испытуемому, эталонному и контрольному растворам прибавляют по 2 мл буферного раствора, pH 3,5, перемешивают, прибавляют по 1,2 мл реактива тиоацетамида и немедленно перемешивают. Через 2 мин сравнивают окраску растворов. Окраска испытуемого раствора не должна превышать окраску эталонного раствора.
Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями ОФС "Остаточные органические растворители".
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".
Количественное определение. Около 0,1 г (точная навеска) субстанции растворяют в 20 мл спирта 96% и титруют полученный раствор 0,1 М раствором натрия гидроксида до появления розового окрашивания (индикатор - 0,2 мл 0,1% раствора фенолфталеина) или определяют точку эквивалента ости потенциометрически.
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 11,21 мг сорбиновой кислоты C6H8O2.
Хранение. В плотно укупоренной упаковке, в защищенном от света месте.
---
## Иллюстрации
