---
title: "Без названия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-2565"
---

## Без названия

# Документ 24270


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


| <a id="p100003"></a>Бензилникотинат<br>Бензилникотинат<br>Benzylis nicotinas | <a id="p100004"></a>ФС.2.1.0007.15<br>Взамен ФС 42-2160-84 |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>Бензил(пиридин-3-карбоксилат)



<a id="p100007"></a>Содержит не менее 97,0% бензилникотината C13H11NO2.

<a id="p100008"></a>Описание. Маслянистая жидкость от желтоватого до желтовато-коричневого или слабо красноватого цвета с характерным запахом. Может кристаллизоваться при температуре ниже 24 °С.
<a id="p100009"></a>Растворимость. Практически нерастворим в воде, смешивается со спиртом 96% и хлороформом.
<a id="p100010"></a>Подлинность.
1. <a id="p100011"></a>ИК-спектр. Инфракрасный спектр пленки субстанции, снятый между пластинками калия бромида в области частот от 4000 до 400 см-1, по положению полос поглощения должен соответствовать рисунку спектра стандартного образца бензилникотината (Приложение).
2. <a id="p100012"></a>Качественная реакция. К 1 капле субстанции прибавляют 0,5 г натрия карбоната безводного и нагревают на пламени горелки; образуется бензальдегид, обнаруживаемый по характерному запаху.
3. <a id="p100013"></a>Качественная реакция. 0,6 г субстанции растворяют в 5 мл спирта 96%, прибавляют 1 мл 10% раствора натрия гидроксида и кипятят в течение 3 мин. Охлажденный раствор нейтрализуют 1 М раствором уксусной кислоты по фенолфталеину, затем прибавляют 0,5 мл 10% раствора меди(II) сульфата; должен образоваться синий осадок.
<a id="p100014"></a>Показатель преломления. От 1,569 до 1,571 (ОФС "Рефрактометрия").
<a id="p100015"></a>Никотиновая кислота. Не более 1,7%.
<a id="p100016"></a>Около 0,6 г субстанции (точная навеска) растворяют в 5 мл, предварительно нейтрализованного, по фенолфталеину спирта 96% и титруют с тем же индикатором 0,01 М раствором натрия гидроксида до розового окрашивания.
<a id="p100017"></a>1 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида соответствует 1,231 мг бензил никотината C6H5NO2.
<a id="p100018"></a>Родственные примеси. Определение проводят методом газовой хроматографии (ГХ).
<a id="p100019"></a>Раствор для проверки пригодности хроматографической системы. 25 мг стандартного образца метилникотината растворяют в 2,5 мл субстанции.
<a id="p100020"></a>Хроматографические условия.


<table>
<colgroup><col width="32%"><col width="33%"><col width="35%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100021"></a>Колонка</td><td colspan="2"><a id="p100022"></a>капиллярная, 25 м x 0,32 мм, полидиметилсилоксан, 1,5 мкм;</td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>Газ-носитель</td><td colspan="2"><a id="p100024"></a>азот, 4 мл/мин;</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100025"></a>Температура колонки</td><td><a id="p100026"></a>Время, мин</td><td><a id="p100027"></a>Температура, °С</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>0<br>0-5<br>5-10</td><td><a id="p100029"></a>180<br>180  240<br>240</td></tr>
<tr><td><a id="p100030"></a>Детектор</td><td colspan="2"><a id="p100031"></a>пламенно-ионизационный;</td></tr>
<tr><td><a id="p100032"></a>Температура испарителя</td><td colspan="2"><a id="p100033"></a>230 °С;</td></tr>
<tr><td><a id="p100034"></a>Температура детектора</td><td colspan="2"><a id="p100035"></a>250 °С;</td></tr>
<tr><td><a id="p100036"></a>Объем пробы</td><td colspan="2"><a id="p100037"></a>0,8 мкл.</td></tr>
</table>


<a id="p100038"></a>Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической системы. Разрешение (R) между пиками метилникотината и бензилникотината должно составлять не менее 5,0.
<a id="p100039"></a>Хроматографируют субстанцию в течение времени, в 2 раза превышающего время удерживания основного пика.
<a id="p100040"></a>На хроматограмме испытуемого раствора площадь пика любой примеси должна быть не более 0,5% от суммарной площади пиков (не более 0,5%); суммарная площадь пиков примесей должна быть не более 1,0% от суммарной площади пиков (не более 1,0%). Не учитывают пики, площадь которых менее 0,05% площади основного пика.
<a id="p100041"></a>Сульфатная зола. Не более 0,1% (ОФС "Сульфатная зола"). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.
<a id="p100042"></a>Тяжелые металлы. Не более 0,001%. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС "Тяжелые металлы" в зольном остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции (ОФС "Сульфатная зола").
<a id="p100043"></a>Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями ОФС "Остаточные органические растворители".
<a id="p100044"></a>Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".
<a id="p100045"></a>Количественное определение. Около 0,2 г (точная навеска) субстанции растворяют в 20 мл уксусной кислоты ледяной и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до появления зеленого окрашивания (индикатор - 0,4 мл 0,1% раствора кристаллического фиолетового) или потенциометрически.
<a id="p100046"></a>Параллельно проводят контрольный опыт.
<a id="p100047"></a>1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 21,32 мг бензилникотината C13H11NO2.
<a id="p100048"></a>Хранение. В защищенном от света месте.
<a id="p100049"></a>*Примечание.* При работе с бензилникотинатом следует принимать меры, предохраняющие от его попадания на кожу и слизистые оболочки; работу производить в резиновых перчатках в вытяжном шкафу.



<a id="p100050"></a>

---



## Иллюстрации

![](https://i.bukva.ai/JnopdJYD/img_0.png)

$\rightarrow$