---
title: "Без названия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-2556"
---

## Без названия

# Документ 24261


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


| <a id="p100003"></a>Определение содержания антиальфастафилолизина (специфических антител) в лекарственных препаратах из сыворотки крови человека и животных | <a id="p100004"></a>ОФС.1.8.2.0008.15<br>Вводится впервые |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на метод определения содержания антиальфастафилолизина (специфических антител), предназначенный для оценки специфической активности препаратов крови (донорская плазма, плазма для фракционирования, иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного и внутримышечного введения, иммуноглобулин человека антистафилококковый для внутримышечного введения), иммуногенности анатоксинов стафилококковых (раствора и суспензии) для подкожного введения, а также для определения активности токсина стафилококкового диагностического. С помощью описываемого метода определяют содержание антиальфастафилолизина - специфических антител к экзотоксину стафилококковому (син.: альфа-токсин, токсин стафилококковый, альфастафилолизин).
<a id="p100006"></a>Метод основан на способности специфических антител нейтрализовать гемолитические свойства стафилококкового альфатоксина.
<a id="p100007"></a>Используемые ингредиенты:
- <a id="p100008"></a>0,9% раствор натрия хлорида (pH );
- <a id="p100009"></a>вода очищенная;
- <a id="p100010"></a>стандартный образец (CO) антиальфастафилолизина;
- <a id="p100011"></a>эритроциты кролика;
- <a id="p100012"></a>набор реагентов для определения уровня антиальфастафилолизина в сывороточных препаратах крови человека и животных (токсин стафилококковый диагностический).
<a id="p100013"></a>Стандартный образец (CO) антиальфастафилолизина представляет собой раствор очищенной концентрированной сыворотки крови лошади в глицерине, полученный путем иммунизации лошадей стафилококковым анатоксином, который содержит антитела к альфастафилолизину. Активность стандартного образца (CO) выражается в Международных единицах (ME).
<a id="p100014"></a>Для того, чтобы исключить искажение результатов испытания специфической активности препаратов, обязательно определяют уровень содержания антиальфастафилолизина в сыворотке крови кроликов-доноров. Пригодными считаются те кролики, в сыворотке крови которых антиальфастафилолизин отсутствует или содержится в количестве не более 0,125 МЕ/мл. Кролик в качестве донора может быть использован в течение 3-6 мес.
<a id="p100015"></a>Кровь берут из сердца или краевой вены уха кролика-донора в стерильный сосуд со стеклянными бусами и дефибринируют ее, встряхивая флакон круговыми движениями в течение 10-15 мин. Кровь освобождают от сгустка фибрина и бус, в асептических условиях фильтруя ее в стерильный флакон через стерильную марлю, сложенную в три слоя. Дефибринированная кровь пригодна для приготовления взвеси эритроцитов в течение 2 дней при условии хранения ее при температуре от 2 до 8 °С.
<a id="p100016"></a>Кровь кролика можно консервировать в равных объемах модифицированного раствора Олсвера.

<a id="p100017"></a>Примечание
<a id="p100018"></a>Приготовление модифицированного раствора Олсвера. В 1200 мл воды очищенной растворяют 24,6 г глюкозы, 9,6 г натрия цитрата, 5,04 г натрия хлорида, доводят pH до 6,1 с помощью 1 М раствора лимонной кислоты и стерилизуют текучим паром в течение 30 мин.
<a id="p100019"></a>Консервированная кровь пригодна для приготовления взвеси эритроцитов в течение 30 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8 °С.


## <a id="p100020"></a>Методика испытания


<a id="p100021"></a>В день проведения испытания эритроциты кролика из дефибринированной или консервированной крови отмывают трижды пятикратным объемом 0,9% раствора натрия хлорида и последующего центрифугирования в течение 15 мин. при 1500 об/мин.
<a id="p100022"></a>Из осадка отмытых эритроцитов готовят 15% суспензию, используя 0,9% раствор натрия хлорида. Для стандартизации методики устанавливают концентрацию эритроцитов в приготовленной взвеси, определяя оптическую плотность гемолизированного раствора эритроцитов. Для этого к 0,5 мл 15% взвеси эритроцитов кролика добавляют 2,0 мл воды очищенной, перемешивают круговыми движениями, после чего разводят полученный раствор 1:6.
<a id="p100023"></a>После приготовления раствора гемолизированных эритроцитов измеряют оптическую плотность раствора гемоглобина, полученного в результате гемолиза, при длине волны 400 нм в кювете с толщиной слоя 1 мм. Контролем служит вода очищенная. Величина оптической плотности приготовленного раствора должна быть равна .
<a id="p100024"></a>В случае, если этот показатель выше 0,54, к приготовленной 15% взвеси эритроцитов добавляют 0,9% раствор натрия хлорида в объеме (Vдоб), рассчитанном по формуле:

<a id="p100025"></a>Vдоб = Vнач x A400 / 0,53 - Vнач,

<a id="p100026"></a>где: Vнач - начальный объем 15% взвеси эритроцитов;
<a id="p100027"></a>A400 - значение оптической плотности гемолизированного раствора.
<a id="p100028"></a>В случае, если значение оптической плотности ниже 0,52, то добавляют отмытые эритроциты в объеме (Vэр.доб), рассчитанном по формуле:

<a id="p100029"></a>Vэр.доб = Vэр.исх x 0,53 / A400 - Vэр.исх,

<a id="p100030"></a>где: Vэр.исх - объем отмытых эритроцитов, использованных для приготовления 15% взвеси, мл;
<a id="p100031"></a>A400 - значение оптической плотности гемолизированного раствора.
<a id="p100032"></a>После добавления 0,9% раствора натрия хлорида или отмытых эритроцитов следует вновь определить оптическую плотность приготовленного раствора. Приготовленная 15% взвесь эритроцитов с установленным значением оптической плотности пригодна для проведения анализа в течение дня.
<a id="p100033"></a>Токсин стафилококковый диагностический представляет собой фильтрат бульонной культуры токсигенного штамма стафилококка 0-15 и выпускается с установленным значением Lh (лимит гемолитического действия токсина). Лимит гемолитического действия токсина (Lh) - это минимальное количество стафилококкового токсина, соответствующее 1 ME (Международной единице) CO антиальфастафилолизина, которое вызывает почти полный гемолиз (+++) взятых в опыт эритроцитов кролика.
<a id="p100034"></a>В день проведения испытания специфической активности препаратов необходимо установить Lh токсина в условиях опыта, т.к. вследствие влияния различных факторов (нестабильность стафилококкового токсина в процессе хранения, возможные колебания чувствительности отдельных партий эритроцитов кролика и др.) результаты могут отклоняться в ту или иную сторону.


## <a id="p100035"></a>Методика определения лимита гемолитического действия стафилотоксина


<a id="p100036"></a>Разведения токсина готовят, исходя из величины Lh, указанной в паспорте препарата. Осторожно, не касаясь стенок, в 7 пробирок вносят испытуемый токсин: в среднюю - в объеме, равном величине Lh по паспорту, в остальные - в соответствующих объемах с интервалом в 0,01 мл в стороны убывания и возрастания от средней пробирки. Затем в каждую пробирку добавляют 0,9% раствор натрия хлорида до объема 1,0 мл.
<a id="p100037"></a>CO антиальфастафилолизина разводят до содержания 1 ME антиальфастафилолизина в 1,0 мл и добавляют по 1,0 мл приготовленных разведений токсина в каждую пробирку с CO. В контрольную пробирку (контроль отсутствия спонтанного лизиса эритроцитов кролика) вносят 2,0 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Пробирки со смесью антигена (стафилотоксина) с антителом (CO антиальфастафилолизина) осторожно встряхивают и инкубируют при температуре от 18 до 22 °С в течение 15 мин. Затем в каждую пробирку ряда (опытные и контрольную) добавляют по 0,1 мл свежеприготовленной 15% взвеси эритроцитов с установленной величиной оптической плотности. Пробирки снова осторожно встряхивают и инкубируют в термостате при температуре () °С в течение 1 ч.
<a id="p100038"></a>Результаты учитывают визуально по степени гемолиза:
<a id="p100039"></a>(++++) - полный гемолиз эритроцитов;
<a id="p100040"></a>(+++) - почти полный гемолиз эритроцитов;
<a id="p100041"></a>(++) - частичный гемолиз (50%-ный гемолиз эритроцитов);
<a id="p100042"></a>(+) - следы гемолиза эритроцитов;
<a id="p100043"></a>(-) - отсутствие гемолиза эритроцитов.
<a id="p100044"></a>В контрольной пробирке гемолиз эритроцитов должен отсутствовать.
<a id="p100045"></a>Количество токсина, содержащееся в первой пробирке, в которой произошел почти полный гемолиз (+++) эритроцитов, принимается за лимит его гемолитического действия в условиях опыта.


## <a id="p100046"></a>Методика определения содержания антиальфастафилолизина в испытуемых образцах в концентрации 0,2 МЕ/мл и выше


<a id="p100047"></a>Стафилококковый токсин с установленной величиной Lh непосредственно перед проведением анализа разводят 0,9% раствором натрия хлорида до содержания Lh/5 в 1,0 мл (рабочий раствор токсина). Количество исходного токсина и объем рабочего раствора стафилококкового токсина, необходимый для проведения анализа, рассчитывают, исходя из установленной величины Lh токсина и количества пробирок, необходимых для проведения анализа.
<a id="p100048"></a>Для определения концентрации антиальфастафилолизина в 1 мл испытуемого сывороточного препарата готовят его разведения с учетом предполагаемого содержания антиальфастафилолизина (в МЕ/мл) по схеме (табл. 1).
<a id="p100049"></a>Таблица 1

<a id="p100050"></a>Схема разведения исследуемых препаратов


<table>
<colgroup><col width="12%"><col width="29%"><col width="13%"><col width="24%"><col width="22%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100051"></a>N пробирки</td><td rowspan="2"><a id="p100052"></a>Предполагаемое содержание антиальфастафилолизина, (МЕ/мл)</td><td rowspan="2"><a id="p100053"></a>Разведение препарата</td><td colspan="2"><a id="p100054"></a>Количество вносимого в пробирку</td></tr>
<tr><td><a id="p100055"></a>исследуемого препарата, мл</td><td><a id="p100056"></a>0,9% раствора натрия хлорида, мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100057"></a>1</td><td><a id="p100058"></a>0,2</td><td><a id="p100059"></a>-</td><td><a id="p100060"></a>0,5</td><td><a id="p100061"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100062"></a>2</td><td><a id="p100063"></a>0,5</td><td><a id="p100064"></a>1:2,5</td><td><a id="p100065"></a>1,0</td><td><a id="p100066"></a>1,5</td></tr>
<tr><td><a id="p100067"></a>3</td><td><a id="p100068"></a>1</td><td><a id="p100069"></a>1:5</td><td><a id="p100070"></a>1,0</td><td><a id="p100071"></a>4,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100072"></a>4</td><td><a id="p100073"></a>2</td><td><a id="p100074"></a>1:10</td><td><a id="p100075"></a>1,0</td><td><a id="p100076"></a>9,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100077"></a>5</td><td><a id="p100078"></a>3</td><td><a id="p100079"></a>1:15</td><td><a id="p100080"></a>0,5 (из пробирки N 3)</td><td><a id="p100081"></a>1,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100082"></a>6</td><td><a id="p100083"></a>4</td><td><a id="p100084"></a>1:20</td><td><a id="p100085"></a>0,5 (из пробирки N 3)</td><td><a id="p100086"></a>1,5</td></tr>
<tr><td><a id="p100087"></a>7</td><td><a id="p100088"></a>5</td><td><a id="p100089"></a>1:25</td><td><a id="p100090"></a>0,5 (из пробирки N 3)</td><td><a id="p100091"></a>2,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100092"></a>8</td><td><a id="p100093"></a>6</td><td><a id="p100094"></a>1:30</td><td><a id="p100095"></a>0,5 {из пробирки N 3)</td><td><a id="p100096"></a>2,5</td></tr>
<tr><td><a id="p100097"></a>9</td><td><a id="p100098"></a>7</td><td><a id="p100099"></a>1:35</td><td><a id="p100100"></a>0,5 (из пробирки N 3)</td><td><a id="p100101"></a>3,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100102"></a>10</td><td><a id="p100103"></a>8</td><td><a id="p100104"></a>1:40</td><td><a id="p100105"></a>0,5 (из пробирки N 3)</td><td><a id="p100106"></a>3,5</td></tr>
<tr><td><a id="p100107"></a>11</td><td><a id="p100108"></a>9</td><td><a id="p100109"></a>1:45</td><td><a id="p100110"></a>0,5 (из пробирки N 3)</td><td><a id="p100111"></a>4,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100112"></a>12</td><td><a id="p100113"></a>10</td><td><a id="p100114"></a>1:50</td><td><a id="p100115"></a>0,5 (из пробирки N 3)</td><td><a id="p100116"></a>4,5</td></tr>
<tr><td><a id="p100117"></a>13</td><td><a id="p100118"></a>14</td><td><a id="p100119"></a>1:70</td><td><a id="p100120"></a>0,5 (из пробирки N 4)</td><td><a id="p100121"></a>3,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100122"></a>14</td><td><a id="p100123"></a>16</td><td><a id="p100124"></a>1:80</td><td><a id="p100125"></a>0,5 (из пробирки N 4)</td><td><a id="p100126"></a>3,5</td></tr>
<tr><td><a id="p100127"></a>15</td><td><a id="p100128"></a>18</td><td><a id="p100129"></a>1:90</td><td><a id="p100130"></a>0,5 (из пробирки N 4)</td><td><a id="p100131"></a>4,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100132"></a>16</td><td><a id="p100133"></a>20</td><td><a id="p100134"></a>1:100</td><td><a id="p100135"></a>0,5 (из пробирки N 4)</td><td><a id="p100136"></a>4,5</td></tr>
<tr><td><a id="p100137"></a>17</td><td><a id="p100138"></a>22</td><td><a id="p100139"></a>1:110</td><td><a id="p100140"></a>0,5 (из пробирки N 4)</td><td><a id="p100141"></a>5,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100142"></a>18</td><td><a id="p100143"></a>24</td><td><a id="p100144"></a>1:120</td><td><a id="p100145"></a>0,5 (из пробирки N 4)</td><td><a id="p100146"></a>5,5</td></tr>
<tr><td><a id="p100147"></a>19</td><td><a id="p100148"></a>26</td><td><a id="p100149"></a>1:130</td><td><a id="p100150"></a>0,5 (из пробирки N 4)</td><td><a id="p100151"></a>6,0</td></tr>
<tr><td><a id="p100152"></a>20</td><td><a id="p100153"></a>28</td><td><a id="p100154"></a>1:140</td><td><a id="p100155"></a>0,5 (из пробирки N 4)</td><td><a id="p100156"></a>6,5 и т.д</td></tr>
</table>


<a id="p100157"></a>Каждый опыт сопровождается контролем, необходимым для подтверждения соблюдения условий проведения испытания. Контроль предусматривает оценку точности взятой в опыт дозы стафилококкового токсина и, при необходимости, коррекцию результатов опыта с помощью CO антиальфастафилолизина.
<a id="p100158"></a>CO антиальфастафилолизина разводят 0,9% раствором натрия хлорида до содержания 1 ME антиальфастафилолизина в 1 мл. Далее из этого разведения, содержащего 1 МЕ/мл, готовят следующие разведения по схеме (табл. 2).

<a id="p100159"></a>Таблица 2

<a id="p100160"></a>Схема разведения CO антиальфастафилолизина


<table>
<colgroup><col width="12%"><col width="29%"><col width="33%"><col width="27%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100161"></a>N пробирки</td><td rowspan="2"><a id="p100162"></a>Концентрация CO антиальфастафилолизина, МЕ/0,5 мл</td><td colspan="2"><a id="p100163"></a>Количество вносимого в пробирку</td></tr>
<tr><td><a id="p100164"></a>CO антиальфастафилолизина в разведении 1 МЕ/мл, мл</td><td><a id="p100165"></a>0,9% раствора натрия хлорида, мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100166"></a>1</td><td><a id="p100167"></a>0,12</td><td><a id="p100168"></a>1,0</td><td><a id="p100169"></a>3,17</td></tr>
<tr><td><a id="p100170"></a>2</td><td><a id="p100171"></a>0,11</td><td><a id="p100172"></a>1,0</td><td><a id="p100173"></a>3,55</td></tr>
<tr><td><a id="p100174"></a>3</td><td><a id="p100175"></a>0,10</td><td><a id="p100176"></a>1,0</td><td><a id="p100177"></a>4,00</td></tr>
<tr><td><a id="p100178"></a>4</td><td><a id="p100179"></a>0,09</td><td><a id="p100180"></a>1,0</td><td><a id="p100181"></a>4,56</td></tr>
<tr><td><a id="p100182"></a>5</td><td><a id="p100183"></a>0,08</td><td><a id="p100184"></a>1,0</td><td><a id="p100185"></a>5,25</td></tr>
</table>


<a id="p100186"></a>В чистые пробирки вносят по 0,5 мл необходимых для анализа разведений испытуемого препарата (опытный ряд) и по 0,5 мл приготовленных разведений CO антиальфастафилолизина (контрольный ряд), затем в каждую пробирку вносят по 0,5 мл приготовленного разведения стафилококкового токсина (рабочего раствора токсина). Пробирки осторожно встряхивают круговыми движениями и инкубируют при температуре от 18 до 22 °С в течение 15 мин.
<a id="p100187"></a>Затем в каждую пробирку опытного и контрольного рядов добавляют по 0,05 мл свежеприготовленной 15% взвеси эритроцитов кролика с установленной величиной оптической плотности. Пробирки вновь осторожно встряхивают круговыми движениями и инкубируют при температуре () °С в течение 1 ч.
<a id="p100188"></a>После инкубации проводят учет результатов реакции по степени выраженности гемолиза.
<a id="p100189"></a>Учет результатов начинают с визуальной оценки степени гемолиза. Для этого в контрольном и опытном рядах отбирают последнюю пробирку, в которой отмечается начало гемолиза (+), все пробирки с 50% (частичным) гемолизом (++) и первую пробирку с почти полным гемолизом (+++). Для остановки гемолиза отобранные пробирки помещают в холодильник на 10 минут при температуре 2-8 °С. После охлаждения пробирки центрифугируют в течение 5 мин. при 1500 об/мин. Надосадочную жидкость из каждой пробирки быстро и осторожно отбирают в чистые сухие пробирки и определяют оптическую плотность при длине волны 400 нм, используя кюветы с толщиной слоя 1 мм. Раствором сравнения служит 0,9% раствор натрия хлорида. Оптическая плотность, соответствующая 50% гемолизу эритроцитов, должна быть равна .
<a id="p100190"></a>Аналогичным образом определяют оптическую плотность надосадочной жидкости в пробирках контрольного ряда, содержащих разведения CO антиальфастафилолизина. При оптимальных условиях опыта 50% гемолиз эритроцитов и величина оптической плотности, равная , регистрируются в пробирке, содержащей 0,1 ME CO антиальфастафилолизина, т.е. расчетная доза Lh/10 точно соответствует ее истинному значению. В этом случае пробирка опытного ряда, в которой зарегистрирован гемолиз 50% эритроцитов, содержит 0,1 ME антиальфастафилолизина в объеме 0,5 мл, что соответствует содержанию 0,2 ME в мл. Для расчета содержания антиальфастафилолизина в 1,0 мл неразведенного исследуемого образца, необходимо 0,2 ME умножить на величину разведения в данной пробирке. Например, первая пробирка, в которой надосадочная жидкость имеет величину оптической плотности , содержит препарат в разведении 1:100; следовательно, 1 мл неразведенного препарата содержит 0,2 ME x 100 = 20 ME.
<a id="p100191"></a>В результате влияния различных факторов возможно несоответствие дозы токсина, используемой в опыте, получаемому расчетному значению. В таких случаях при расчете специфической активности испытуемых препаратов применяется коэффициент пересчета (К), определяемый для каждого конкретного анализа по формуле:

<a id="p100192"></a>К = а/0,1,

<a id="p100193"></a>где: а - концентрация (количество ME) CO антиальфастафилолизина в первой пробирке контрольного ряда, в которой зарегистрирован гемолиз 50% эритроцитов, дающий оптическую плотность надосадочной жидкости .


## <a id="p100194"></a>Методика определения содержания антиальфастафилолизина в испытуемых сывороточных образцах в концентрации не более 0,125 МЕ/мл


<a id="p100195"></a>Для исключения искажения результатов при определении специфической активности иммуноглобулинов и препаратов крови, необходимо определять содержание антиальфастафилолизина в сыворотке крови кроликов, используемых в качестве доноров для получения эритроцитов, а также при подборе кроликов для проведения испытания иммуногенности (специфической активности), специфической безвредности и антигенной активности стафилококковых анатоксинов. Для таких целей пригодны кролики, в сыворотке крови которых антиальфастафилолизин отсутствует или содержится в количестве не более 0,125 МЕ/мл.
<a id="p100196"></a>Для определения малых концентраций антиальфастафилолизина можно использовать метод титрования препарата с использованием более высоких разведений токсина (Lh/20, Lh/40, Lh/80, и т.д.).
<a id="p100197"></a>Определение содержания антиальфастафилолизина в сыворотках крови кроликов проводят следующим образом: испытуемые сыворотки разводят в 5 раз 0,9% раствором натрия хлорида. Для этого в пробирку с 4,0 мл 0,9% раствора натрия хлорида добавляют 1,0 мл сыворотки. Затем в необходимых количествах готовят разведения стафилококкового токсина с содержанием в 0,5 мл Lh/40 и Lh/80. Для приготовления разведений токсина используют токсин с точно установленной в день испытания величиной Lh.
<a id="p100198"></a>Разведенную в 5 раз сыворотку разливают по 0,5 мл в 3 пробирки, затем в первую и вторую добавляют по 0,5 мл токсина в разведениях Lh/40 и Lh/80 соответственно, а в третью, являющуюся контрольной, вносят 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Для контроля наличия литического действия токсина берут еще 2 пустые пробирки и наливают в них по 0,5 мл каждого приготовленного разведения токсина и по 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Пробирки осторожно встряхивают, оставляют при температуре 18-22 °С в течение 15 мин., а затем во все пробирки добавляют 0,05 мл свежеприготовленной в день испытания 15% взвеси эритроцитов кролика-донора. Пробирки вновь осторожно встряхивают и инкубируют при температуре () °С в течение 1 ч. Результаты учитывают визуально по степени гемолиза эритроцитов (табл. 3). В контрольной пробирке N 3 (без добавления токсина) гемолиз эритроцитов должен отсутствовать; в контрольных пробирках с соответствующими разведениями токсина должен произойти полный гемолиз эритроцитов.

<a id="p100199"></a>Таблица 3

<a id="p100200"></a>Примеры оценки результатов опыта


<table>
<colgroup><col width="15%"><col width="14%"><col width="14%"><col width="14%"><col width="24%"><col width="19%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100201"></a>N кролика (сыворотки)</td><td colspan="3"><a id="p100202"></a>Степень гемолиза в пробирках</td><td rowspan="2"><a id="p100203"></a>Оценка результатов (количество МЕ/мл сыворотки)</td><td rowspan="2"><a id="p100204"></a>Вывод</td></tr>
<tr><td><a id="p100205"></a>Lh/40</td><td><a id="p100206"></a>Lh/80</td><td><a id="p100207"></a>Контроль сывороток</td></tr>
<tr><td><a id="p100208"></a>1</td><td><a id="p100209"></a>++++</td><td><a id="p100210"></a>+++</td><td><a id="p100211"></a>-</td><td><a id="p100212"></a>&lt; 0,125 ME</td><td><a id="p100213"></a>Годен</td></tr>
<tr><td><a id="p100214"></a>2</td><td><a id="p100215"></a>++++</td><td><a id="p100216"></a>++</td><td><a id="p100217"></a>-</td><td><a id="p100218"></a>0,125 ME</td><td><a id="p100219"></a>Возможно годен</td></tr>
<tr><td><a id="p100220"></a>3</td><td><a id="p100221"></a>+++</td><td><a id="p100222"></a>+ (-)</td><td><a id="p100223"></a>-</td><td><a id="p100224"></a>&gt; 0,125 &lt; 0,25 ME</td><td><a id="p100225"></a>Не годен</td></tr>
<tr><td><a id="p100226"></a>4</td><td><a id="p100227"></a>++</td><td></td><td><a id="p100228"></a>-</td><td><a id="p100229"></a>0,25 ME</td><td><a id="p100230"></a>Не годен</td></tr>
<tr><td><a id="p100231"></a>5</td><td><a id="p100232"></a>+ (-)</td><td><a id="p100233"></a>-</td><td><a id="p100234"></a>-</td><td><a id="p100235"></a>&gt; 0,25 ME</td><td><a id="p100236"></a>Не годен</td></tr>
<tr><td><a id="p100237"></a>Контроль токсина</td><td><a id="p100238"></a>++++</td><td><a id="p100239"></a>++++</td><td></td><td colspan="2"></td></tr>
</table>


<a id="p100240"></a>Результаты следует считать относительно точными, поскольку опыт не сопровождается контролем с CO антиальфастафилолизина. Необходимость включения в опыт контрольного ряда CO в данном случае не оправдана, принимая во внимание цели испытания и концентрацию антиальфастафилолизина. При необходимости точного определения малых концентраций антиальфастафилолизина следует использовать методику, описанную выше, но использовать более высокие разведения токсина.



<a id="p100241"></a>

---



## Иллюстрации

$7,2 \pm 0,1$

$0,53 \pm 0,01$

$37,0 \pm 0,5$

$37,0 \pm 0,5$

$0,35 \pm 0,05$

$0,35 \pm 0,05$

$0,35 \pm 0,05$

$0,35 \pm 0,05$

$37 \pm 0,5$