---
title: "Без названия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-2528"
---

## Без названия

# Документ 24233


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


| <a id="p100003"></a>Определение нуклеиновых кислот по методу Спирина в иммунобиологических лекарственных препаратах | <a id="p100004"></a>ОФС.1.7.2.0018.15<br>Вводится впервые |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для определения суммарного количества нуклеиновых кислот в иммунобиологических лекарственных препаратах (ИЛП). Определение количества нуклеиновых кислот проводится спектрофотометрическим методом после проведения кислотного гидролиза.
<a id="p100006"></a>Метод основан на измерении разности показателей оптической плотности гидролизатов ИЛП в ультрафиолетовой области спектра, характеризующей содержание фосфора нуклеиновых кислот. По результатам измерения оптической плотности растворов при 270 нм (максимум поглощения нуклеиновых кислот) и 290 нм (максимум поглощения примесей) определяется содержание нуклеиновых кислот.

<a id="p100007"></a>Спектрофотометрический метод

<a id="p100008"></a>К 1 мл испытуемого образца прибавляют 5 мл 0,5 М раствора хлорной кислоты и перемешивают. Смесь нагревают на кипящей водяной бане в течение 20 мин. После охлаждения гидролизат центрифугируют в течение 20 мин. при 2000 об./мин., отделяют осадок от надосадочной жидкости и измеряют оптическую плотность надосадочной жидкости в кювете с толщиной слоя 10 мм при 270 и 290 нм по сравнению с контрольным раствором, содержащим 1 мл воды очищенной и 5 мл 0,5 М раствора хлорной кислоты.
<a id="p100009"></a>Содержание нуклеиновых кислот (X) в мкг/мл вычисляют по формуле:

<a id="p100010"></a>,

<a id="p100011"></a>где: A270 и A290 - значения оптической плотности, измеренные при соответствующих длинах волн;
<a id="p100012"></a>0,19 - коэффициент удельной экстинкции нуклеиновых кислот (среднее значение разницы показаний оптической плотности (D270 - D290), соответствующее содержанию 1 мкг фосфора нуклеиновых кислот в 1 мл испытуемого раствора);
<a id="p100013"></a>10,3 - коэффициент пересчета количества фосфора на нуклеиновые кислоты, мкг/мл;
<a id="p100014"></a>6 - разведение испытуемого образца.

<a id="p100015"></a>Метод применим при выполнении условия: показания оптической плотности при A270 и A290 не должны отличаться более чем на 15%.
<a id="p100016"></a>Содержание нуклеиновых кислот в ИЛП должно составлять от 15 до 35 мкг/мл.

<a id="p100017"></a>Примечания.
1. <a id="p100018"></a>Испытуемый раствор. Исследуют 1 мл испытуемого образца или приготовленного, как указано в фармакопейной статье и нормативной документации.
2. <a id="p100019"></a>0,5 М раствор хлорной кислоты. Раствор готовят с учетом удельного веса и процентной концентрации исходного раствора кислоты хлорной.
<a id="p100020"></a>Приготовление 0,5 М раствора хлорной кислоты из 70% раствора. В мерную колбу вместимостью 1000 мл вносят 42,07 мл 70% раствора хлорной кислоты с удельным весом 1,664, доводят объем раствора водой очищенной до метки и перемешивают. Раствор хранят в склянке с притертой пробкой при температуре от 18 до 25 °С в течение 12 мес.



<a id="p100021"></a>

---



## Иллюстрации

$X = \frac{A_{270} - A_{290}}{0,19} \cdot 10,3 \cdot 6$