---
title: "Без названия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-2499"
---

## Без названия

# Документ 24204


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


| <a id="p100003"></a>Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | <a id="p100004"></a>ОФС.1.5.3.0011.15<br>Вводится впервые |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>Требования настоящей общей фармакопейной статьи распространяются на лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты, независимо от формы выпуска, на этапах переработки лекарственного растительного сырья, при производстве лекарственных растительных препаратов, хранении, транспортировании, закупке, ввозе в страну, сертификации и реализации (далее обращение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов).
<a id="p100006"></a>Содержание остаточных пестицидов, как правило, определяют в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах, получаемых от культивируемых лекарственных растений.


## <a id="p100007"></a>Термины и определения


<a id="p100008"></a>В настоящей общей фармакопейной статье использованы следующие определения.
<a id="p100009"></a>Пестициды - химические или биологические препараты, используемые для борьбы с вредителями и болезнями растений, сорными растениями, вредителями хранящейся сельскохозяйственной продукции, бытовыми вредителями и внешними паразитами животных, а также для регулирования роста растений, предуборочного удаления листьев (дефолианты), предуборочного подсушивания растений (десиканты).
<a id="p100010"></a>Остаточные пестициды - вещества, включающие в себя остаточное количество пестицидов и любые производные пестицидов (продукты конверсии, реакций, метаболиты, примеси).
<a id="p100011"></a>Проба для определения остаточных пестицидов и тяжелых металлов - определенное количество пробы, выделенной методом квартования из объединенной пробы.
<a id="p100012"></a>Единицы измерения - мг/кг - количество мг пестицида в 1 кг лекарственного растительного сырья или лекарственного растительного препарата.
<a id="p100013"></a>Средства измерении включают необходимые для определения содержания пестицидов приборы и методики выполнения измерений, имеющие нормированные метрологические характеристики.
<a id="p100014"></a>Контроль на содержание остаточных количеств пестицидов - определение соответствия исследуемых объектов требованиям нормативной документации.


## <a id="p100015"></a>Общие положения


<a id="p100016"></a>Для обеспечения достоверности полученных результатов анализируемое на содержание остаточных пестицидов лекарственное растительное сырье/препараты, как правило, должно иметь влажность не более 15%.
<a id="p100017"></a>В лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах определяют содержание остаточных пестицидов, в том числе хлорсодержащих: гексахлорциклогексана (ГХЦГ) и его изомеров (-, -, -ГХЦГ), дихлордифенилтрихлорметилметана (ДДТ) и его метаболитов (ДДД - дихлордифенилдихлорметилметана, ДДЕ - дихлордифенилхлорэтилена), гексахлорбензол (ГХБ), алдрина, гептахлора и других.
<a id="p100018"></a>Основные этапы определения содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах:
- <a id="p100019"></a>отбор пробы для определения остаточных пестицидов, тяжелых металлов и мышьяка (ОФС "Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов");
- <a id="p100020"></a>подготовка пробы к определению;
- <a id="p100021"></a>определение содержания остаточных пестицидов в испытуемых образцах;
- <a id="p100022"></a>обработка результатов измерений;
- <a id="p100023"></a>определение соответствия сырья допустимым нормам.
<a id="p100024"></a>Пробы должны анализироваться немедленно, во избежание возможного разрушения остатков пестицидов. Если это невозможно, пробы сохраняют в герметичных контейнерах, пригодных для контакта с пищевыми продуктами, при температуре ниже 0 °С в защищенном от света месте.
<a id="p100025"></a>Все реактивы и растворители не должны содержать примесей, особенно пестицидов, которые могут влиять на результаты анализа.
<a id="p100026"></a>Используемые аналитические методы должны удовлетворять требованиям ОФС "Валидация аналитических методик" и следующим критериям:
- <a id="p100027"></a>выбранный метод является подходящим для комбинации остаточный пестицид/лекарственное растительное сырье;
- <a id="p100028"></a>при интерпретации результатов необходимо учитывать влияние некоторых компонентов (например, влияние дисульфида у растений семейства Крестоцветных);
- <a id="p100029"></a>концентрации испытуемого раствора и раствора сравнения, а также настройки аппаратуры должны быть такими, чтобы аналитический сигнал, используемый для количественного анализа пестицидов, находился в пределах линейного диапазона используемого детектора;
- <a id="p100030"></a>каждый пестицид извлекается в диапазоне 70-110%;
- <a id="p100031"></a>повторяемость и воспроизводимость метода: относительное стандартное отклонение (%) не должно превышать значений, указанных в табл. 1.
<a id="p100032"></a>Для определения содержания пестицидов в пробе используется газовая (ГХ/МС) или жидкостная (ВЭЖХ/МС) хроматография с масс-спектрометрическим детектором. При отсутствии масс-спектрометрического детектора можно использовать электронно-захватный или другие селективные детекторы. Определение проводится в соответствии с требованиями ОФС "Хроматография", "Газовая хроматография", "Высокоэффективная жидкостная хроматография" и "Масс-спектрометрия".

<a id="p100033"></a>Таблица 1

<a id="p100034"></a>Аналитические характеристические параметры
в различных диапазонах концентрации вещества


| <a id="p100035"></a>Диапазон концентрации вещества, мг/кг | <a id="p100036"></a>Повторяемость (относительное стандартное отклонение, %) | <a id="p100037"></a>Воспроизводимость (относительное стандартное отклонение, %) |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100038"></a>0,001-0,01 | <a id="p100039"></a>30 | <a id="p100040"></a>60 |
| <a id="p100041"></a>> 0,01-0,1 | <a id="p100042"></a>20 | <a id="p100043"></a>40 |
| <a id="p100044"></a>> 0,1-1 | <a id="p100045"></a>15 | <a id="p100046"></a>30 |
| <a id="p100047"></a>> 1 | <a id="p100048"></a>10 | <a id="p100049"></a>20 |


<a id="p100050"></a>Лекарственные растительные препараты получают из лекарственного растительного сырья, которое соответствует по содержанию остаточных пестицидов требованиям настоящей общей фармакопейной статьи. Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственных растительных препаратах проводят в случае обоснованных претензий.
<a id="p100051"></a>Поставщик лекарственного растительного сырья должен предоставить протокол анализа на поставляемую партию лекарственного растительного сырья, в котором указываются использованные пестициды и содержание остаточных пестицидов.


## <a id="p100052"></a>Порядок отбора проб


<a id="p100053"></a>Отбор проб от партии сырья/серии препарата проводят в соответствии с требованиями ОФС "Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов" и настоящей статьей.
<a id="p100054"></a>Отбор проб для проведения испытаний осуществляют в соответствии с действующими санитарно-гигиеническими правилами и условиями, исключающими дополнительное загрязнение сырья.


## <a id="p100055"></a>Определение остаточных пестицидов (хлорсодержащих)



### <a id="p100056"></a>Подготовка проб к анализу


<a id="p100057"></a>Пробы лекарственного растительного сырья/препарата измельчают и просеивают через сито с размером отверстий 0,5 мм. Затем около 5 г сырья/препарата (точная навеска) помещают в коническую колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 100 мкл стандартного раствора внутреннего стандарта с общей концентрацией 1 мкг/мл и 50 мл перегнанного гексана, перемешивают на магнитной мешалке в течение 1 ч при нагревании с использованием обратного холодильника. Затем полученное извлечение отфильтровывают через стекловату и проводят повторную экстракцию 30 мл гексана. Остаток на фильтре промывают 30 мл гексана и промывную жидкость объединяют с полученными извлечениями. К объединенному извлечению добавляют натрия сульфат безводный в соотношении 1:10 и выдерживают 1-1,5 ч, а затем упаривают на роторном вакуумном испарителе до объема 10-15 мл.
<a id="p100058"></a>В делительную воронку вместимостью 100 мл помещают 10-15 мл полученного объединенного извлечения и прибавляют 20-25 мл серной кислоты концентрированной. Содержимое делительной воронки осторожно встряхивают 5-10 раз и оставляют до расслоения фаз, после чего нижний слой (кислотный) отбрасывают. Очистку повторяют несколько раз до получения бесцветного слоя серной кислоты. Очищенные извлечения нейтрализуют натрия гидрокарбоната раствором 0,5 М и промывают водой очищенной до нейтральной реакции промывных вод, после чего извлечения пропускают через колонку (длиной 10 см и диаметром 1 см), последовательно заполненную алюминия оксидом (высота слоя 3 см) и натрия сульфатом безводным (высота слоя 3 см). Колонку промывают 20 мл метиленхлорида. Полученное очищенное извлечение упаривают на роторном вакуумном испарителе досуха. Сухой остаток растворяют в 1 мл ацетона.


### <a id="p100059"></a>Альтернативный способ пробоподготовки


<a id="p100060"></a>Для проведения анализа может быть использован альтернативный способ пробоподготовки.
<a id="p100061"></a>Измельчают около 50 г лекарственного растительного сырья или лекарственного растительного препарата (проба для определения остаточных пестицидов, тяжелых металлов и мышьяка) и просеивают через сито с размером отверстий 0,5 мм. Затем помещают 10 г (точная навеска) измельченного образца в тефлоновую пробирку для центрифугирования вместимостью 50 мл, добавляют 10 мл ацетонитрила для хроматографии, тщательно встряхивают в течение 1 мин, добавляют 4 г безводного магния сульфата, 1 г натрия хлорида, тщательно встряхивают в течение 1 мин. Затем экстракт центрифугируют в течение 3 мин при 5000 об/мин. После центрифугирования из пробирки из верхнего слоя переносят аликвоту объемом 6 мл в тефлоновую пробирку для центрифугирования вместимостью 15 мл, содержащую 150 мг сорбента, представляющего собой смесь первичных и вторичных аминов, и 950 мг магния сульфата безводного, и снова центрифугируют в течение 3 мин при 5000 об/мин. Полученную надосадочную жидкость фильтруют через фильтр с размером пор 0,45 мкм. 1,5 мл полученного фильтрата переносят в хроматографическую виалу, содержащую 15 мкл муравьиной кислоты раствора 5% в ацетонитриле (для стабилизации экстракта). Проводят определение содержания остаточных пестицидов методом ГХ/МС или ВЭЖХ/МС.
<a id="p100062"></a>В качестве внутреннего стандарта может быть использован трифенилфосфат. Его добавляют в начальной стадии пробоподготовки одновременно с ацетонитрилом в концентрации 1 мкг/мл для ВЭЖХ/МС или 10 мкг/мл для ГХ/МС.
<a id="p100063"></a>Могут быть использованы другие методики пробоподготовки при условии их валидации.


## <a id="p100064"></a>Проведение измерений


<a id="p100065"></a>Хроматомасс-спектрометрический анализ полученных растворов проводят на газовом хроматографе с масс-селективным детектором с использованием стандартных веществ (стандартный образец состава: -гексахлорциклогексан, -гексахлорциклогексан, ДДТ, ДДЕ, ДДД, альдрин, гептахлор), а также внутреннего стандарта-4,4'-дибромдифенила.
<a id="p100066"></a>Для анализа используют 30 м кварцевую капиллярную колонку НР-5MS (сополимер 5% дифенила и 95% диметилсилоксана) с внутренним диаметром 0,25 мм и толщиной пленки неподвижной фазы 0,3 мкм или любую аналогичную. Анализ осуществляют при условиях, указанных в табл. 2.
<a id="p100067"></a>Масс-спектры регистрируют при ионизации электронным ударом с энергией ионизации 70 эВ. Скорость сканирования должна составлять 1 скан/с при диапазоне сканирования 40-600 а.е.м.

<a id="p100068"></a>Таблица 2

<a id="p100069"></a>Условия хроматомасс-спектрометрического анализа
остаточных пестицидов (хлорсодержащих) на колонке HP-5MS


| <a id="p100070"></a>Тнач., °C | <a id="p100071"></a>v, °С/мин | <a id="p100072"></a>Тконеч., °C | <a id="p100073"></a>Тисп., °C | <a id="p100074"></a>Тинт., °C | <a id="p100075"></a>V, мкл |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100076"></a>70 | <a id="p100077"></a>10 | <a id="p100078"></a>300 | <a id="p100079"></a>280 | <a id="p100080"></a>280 | <a id="p100081"></a>1 |


<a id="p100082"></a>Примечание: Тнач. - начальная температура термостата колонки (выдержка 4 мин.); v - скорость линейного нагрева колонки; Тконеч. - конечная температура колонки (выдержка 5 мин.); Тисп. - температура испарителя; Тинт. - температура интерфейса; V, мкл - объем вводимой пробы.

<a id="p100083"></a>Хроматомасс-спектрометрический анализ проводят в режиме селективного детектирования индивидуальных ионов с идентификацией пестицидов по характеристическим ионам и времени удерживания с использованием растворов стандартных образцов (табл. 3).

<a id="p100084"></a>Таблица 3

<a id="p100085"></a>Хроматографические и масс-спектрометрические данные
анализа растворов стандартных образцов хлорорганических
пестицидов (ХОП) и полихлорбифенилов (ПХБ)


<table>
<colgroup><col width="27%"><col width="22%"><col width="28%"><col width="22%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100086"></a>Наименование<br>ХОП или ПХБ</td><td><a id="p100087"></a>Время удерживания, мин</td><td><a id="p100088"></a>Характеристические ионы, m/z</td><td><a id="p100089"></a>Относительное время удерживания</td></tr>
<tr><td><a id="p100090"></a>-ГХЦГ</td><td><a id="p100091"></a>17,26</td><td rowspan="3"><a id="p100092"></a>219, 183, 217, 181</td><td><a id="p100093"></a>0,848</td></tr>
<tr><td><a id="p100094"></a>-ГХЦГ</td><td><a id="p100095"></a>17,82</td><td><a id="p100096"></a>0,874</td></tr>
<tr><td><a id="p100097"></a>-ГХЦГ</td><td><a id="p100098"></a>17,96</td><td><a id="p100099"></a>0,881</td></tr>
<tr><td><a id="p100100"></a>ДДТ</td><td><a id="p100101"></a>23,49</td><td rowspan="2"><a id="p100102"></a>235, 237, 165</td><td><a id="p100103"></a>1,152</td></tr>
<tr><td><a id="p100104"></a>ДДД</td><td><a id="p100105"></a>22,80</td><td><a id="p100106"></a>1,118</td></tr>
<tr><td><a id="p100107"></a>ДДЕ</td><td><a id="p100108"></a>22,02</td><td><a id="p100109"></a>318, 246, 248</td><td><a id="p100110"></a>1,080</td></tr>
<tr><td><a id="p100111"></a>Альдрин</td><td><a id="p100112"></a>20,14</td><td><a id="p100113"></a>263, 298, 66</td><td><a id="p100114"></a>0,988</td></tr>
<tr><td><a id="p100115"></a>Гептахлор</td><td><a id="p100116"></a>19,45</td><td><a id="p100117"></a>272, 274, 339, 237</td><td><a id="p100118"></a>0,954</td></tr>
<tr><td><a id="p100119"></a>4,4'-Дибром-дифенил</td><td><a id="p100120"></a>20,39</td><td><a id="p100121"></a>312, 310, 314, 152</td><td><a id="p100122"></a>1,000</td></tr>
</table>


<a id="p100123"></a>Примечание: Данные представлены для колонки HP-5MS.

<a id="p100124"></a>Критериями идентификации являются:
- <a id="p100125"></a>времена удерживания, которые не должны отличаться более чем на 0,5 мин от времени удерживания стандартного вещества;
- <a id="p100126"></a>относительные интенсивности пиков характеристических ионов на реконструированной хроматограмме не должны отличаться более чем на 20% от относительной интенсивности этих пиков в масс-спектре стандартного вещества, полученного на данной хроматомасс-спектрометрической системе;
- <a id="p100127"></a>синхронность максимумов пиков характеристических ионов;
- <a id="p100128"></a>соотношение сигнал/шум, которое должно быть не менее 3:1.
<a id="p100129"></a>Условия проведения измерений могут быть иными при использовании других детекторов, при этом методика должна быть валидирована.


## <a id="p100130"></a>Обработка результатов измерений


<a id="p100131"></a>Содержание пестицидов в лекарственном растительном сырье/препарате рассчитывают методом внешнего стандарта, в качестве которого используют растворы стандартных веществ определяемых соединений. Для количественной оценки используют пробы, извлечение из которых внутренних стандартов составляет 70-110%. Рассчитывают среднее значение из трех измерений площадей пиков анализируемых веществ.
<a id="p100132"></a>Количество определяемого компонента (Cисп) в нг/г или нг/мл вычисляют по формуле:

<a id="p100133"></a>,

<a id="p100134"></a>где: Сконтр - концентрация определяемого соединения в контрольной пробе, нг/г или нг/мл;
<a id="p100135"></a>S - площадь пика определяемого соединения на хроматограмме испытуемого раствора;
<a id="p100136"></a>Сст - концентрация определяемого соединения в стандартном растворе;
<a id="p100137"></a>Sст - площадь пика определяемого соединения на хроматограмме стандартного раствора;
<a id="p100138"></a>P(V) - навеска в г или объем пробы в мл.

<a id="p100139"></a>Для перевода концентрации в мг/кг полученное значение следует разделить на 1000.


## <a id="p100140"></a>Определение соответствия остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах допустимым нормам


<a id="p100141"></a>Пределы допустимого содержания остаточных хлорсодержащих пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах не должны превышать значения, указанные в табл. 4.

<a id="p100142"></a>Таблица 4

<a id="p100143"></a>Пределы допустимого содержания остаточных пестицидов
(хлорсодержащих) в лекарственном растительном сырье
и лекарственных растительных препаратах


| <a id="p100144"></a>Вещество | <a id="p100145"></a>Пределы допустимого содержания, мг/кг |
| --- | --- |
| <a id="p100146"></a>Гексахлорциклогексан и его изомеры (в сумме) | <a id="p100147"></a>0,1 |
| <a id="p100148"></a>ДДТ и его метаболиты (в сумме) | <a id="p100149"></a>0,1 |
| <a id="p100150"></a>Алдрин | <a id="p100151"></a>Не допускается |
| <a id="p100152"></a>Гептахлор | <a id="p100153"></a>Не допускается |


<a id="p100154"></a>Если нет других указаний в фармакопейной статье, количество других остаточных пестицидов не должно превышать значений предельно допустимого содержания, указанных в табл. 5.

<a id="p100155"></a>Таблица 5

<a id="p100156"></a>Пределы допустимого содержания остаточных пестицидов
в лекарственном растительном сырье и лекарственных
растительных препаратах


| <a id="p100157"></a>N п/п | <a id="p100158"></a>Вещество | <a id="p100159"></a>Пределы допустимого содержания, мг/кг |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100160"></a>1 | <a id="p100161"></a>Азинфос-метил | <a id="p100162"></a>1,0 |
| <a id="p100163"></a>2 | <a id="p100164"></a>Азиифос-этил | <a id="p100165"></a>0,1 |
| <a id="p100166"></a>3 | <a id="p100167"></a>Алахлор | <a id="p100168"></a>0,02 |
| <a id="p100169"></a>4 | <a id="p100170"></a>Ацефат | <a id="p100171"></a>0,1 |
| <a id="p100172"></a>5 | <a id="p100173"></a>Бромид, неорганический (в пересчете на бромид ион) | <a id="p100174"></a>50 |
| <a id="p100175"></a>6 | <a id="p100176"></a>Бромофос-метил | <a id="p100177"></a>0,05 |
| <a id="p100178"></a>7 | <a id="p100179"></a>Бромофос-этил | <a id="p100180"></a>0,05 |
| <a id="p100181"></a>8 | <a id="p100182"></a>Бромпропилат | <a id="p100183"></a>3,0 |
| <a id="p100184"></a>9 | <a id="p100185"></a>Винклозолин | <a id="p100186"></a>0,4 |
| <a id="p100187"></a>10 | <a id="p100188"></a>Гексахлорбензол | <a id="p100189"></a>0,1 |
| <a id="p100190"></a>11 | <a id="p100191"></a>Дельтаметрин | <a id="p100192"></a>0,5 |
| <a id="p100193"></a>12 | <a id="p100194"></a>Диазинон | <a id="p100195"></a>0,5 |
| <a id="p100196"></a>13 | <a id="p100197"></a>Дихлофлуанид | <a id="p100198"></a>0,1 |
| <a id="p100199"></a>14 | <a id="p100200"></a>Дихлорфос | <a id="p100201"></a>1,0 |
| <a id="p100202"></a>15 | <a id="p100203"></a>Дикофол | <a id="p100204"></a>0,5 |
| <a id="p100205"></a>16 | <a id="p100206"></a>Диметоат и ометоат (в сумме) | <a id="p100207"></a>0,1 |
| <a id="p100208"></a>17 | <a id="p100209"></a>Дитиокарбаматы (в пересчете на CS2) | <a id="p100210"></a>2,0 |
| <a id="p100211"></a>18 | <a id="p100212"></a>Квиналфос | <a id="p100213"></a>0,05 |
| <a id="p100214"></a>19 | <a id="p100215"></a>Квинтоцен (в сумме с пентахлоранилином и метилпентахлорфенилсульфидом) | <a id="p100216"></a>1,0 |
| <a id="p100217"></a>20 | <a id="p100218"></a>Малатион (в сумме с малаоксоном) | <a id="p100219"></a>1,0 |
| <a id="p100220"></a>21 | <a id="p100221"></a>Мекарбам | <a id="p100222"></a>0,05 |
| <a id="p100223"></a>22 | <a id="p100224"></a>Метакрифос | <a id="p100225"></a>0,05 |
| <a id="p100226"></a>23 | <a id="p100227"></a>Метамидофос | <a id="p100228"></a>0,05 |
| <a id="p100229"></a>24 | <a id="p100230"></a>Метидатион | <a id="p100231"></a>0,2 |
| <a id="p100232"></a>25 | <a id="p100233"></a>Метоксихлор | <a id="p100234"></a>0,05 |
| <a id="p100235"></a>26 | <a id="p100236"></a>Мирекс | <a id="p100237"></a>0,01 |
| <a id="p100238"></a>27 | <a id="p100239"></a>Монокротофос | <a id="p100240"></a>0,1 |
| <a id="p100241"></a>28 | <a id="p100242"></a>Паратион-метил и параоксон-метил (в сумме) | <a id="p100243"></a>0,2 |
| <a id="p100244"></a>29 | <a id="p100245"></a>Паратион-этил и параоксон-этил (в сумме) | <a id="p100246"></a>0,5 |
| <a id="p100247"></a>30 | <a id="p100248"></a>Пендиметалин | <a id="p100249"></a>0,1 |
| <a id="p100250"></a>31 | <a id="p100251"></a>Пентахлоранизол | <a id="p100252"></a>0,01 |
| <a id="p100253"></a>32 | <a id="p100254"></a>Перметрин и изомеры (в сумме) | <a id="p100255"></a>1,0 |
| <a id="p100256"></a>33 | <a id="p100257"></a>Пиперонилбутоксид | <a id="p100258"></a>3,0 |
| <a id="p100259"></a>34 | <a id="p100260"></a>Пиретрум (цинерин I, цинерин II, джасмолин I, джасмолин II, пиретрин I и пиретрин II в сумме) | <a id="p100261"></a>3,0 |
| <a id="p100262"></a>35 | <a id="p100263"></a>Пиримифос-метил и с N-дезэтил-пиримифос-метил в сумме | <a id="p100264"></a>4,0 |
| <a id="p100265"></a>36 | <a id="p100266"></a>Пиримифос-этил | <a id="p100267"></a>0,05 |
| <a id="p100268"></a>37 | <a id="p100269"></a>Протиофос | <a id="p100270"></a>0,05 |
| <a id="p100271"></a>38 | <a id="p100272"></a>Профенофос | <a id="p100273"></a>0,1 |
| <a id="p100274"></a>39 | <a id="p100275"></a>Процимидон | <a id="p100276"></a>0,1 |
| <a id="p100277"></a>40 | <a id="p100278"></a>С-421 | <a id="p100279"></a>0,02 |
| <a id="p100280"></a>41 | <a id="p100281"></a>Текназен | <a id="p100282"></a>0,05 |
| <a id="p100283"></a>42 | <a id="p100284"></a>Тетрадифон | <a id="p100285"></a>0,3 |
| <a id="p100286"></a>43 | <a id="p100287"></a>Фенвалерат | <a id="p100288"></a>1,5 |
| <a id="p100289"></a>44 | <a id="p100290"></a>Фенитротион | <a id="p100291"></a>0,5 |
| <a id="p100292"></a>45 | <a id="p100293"></a>Фенпропатрин | <a id="p100294"></a>0,03 |
| <a id="p100295"></a>46 | <a id="p100296"></a>Фенсульфотион (в сумме) | <a id="p100297"></a>0,05 |
| <a id="p100298"></a>47 | <a id="p100299"></a>Фентион (в сумме) | <a id="p100300"></a>0,05 |
| <a id="p100301"></a>48 | <a id="p100302"></a>Фенхлорофос (сумма фемхлорофоса и фенхлорофосоксона) | <a id="p100303"></a>0,1 |
| <a id="p100304"></a>49 | <a id="p100305"></a>-Флувалинат | <a id="p100306"></a>0,05 |
| <a id="p100307"></a>50 | <a id="p100308"></a>Флуцитринат | <a id="p100309"></a>0,05 |
| <a id="p100310"></a>51 | <a id="p100311"></a>Фонофос | <a id="p100312"></a>0,05 |
| <a id="p100313"></a>52 | <a id="p100314"></a>Фозалон | <a id="p100315"></a>0,1 |
| <a id="p100316"></a>53 | <a id="p100317"></a>Фосмет | <a id="p100318"></a>0,05 |
| <a id="p100319"></a>54 | <a id="p100320"></a>Хлордан (сумма цис-, транс- и оксихлордана) | <a id="p100321"></a>0,05 |
| <a id="p100322"></a>55 | <a id="p100323"></a>Хлорпирифос-метил | <a id="p100324"></a>0,1 |
| <a id="p100325"></a>56 | <a id="p100326"></a>Хлорпирифос-этил | <a id="p100327"></a>0,2 |
| <a id="p100328"></a>57 | <a id="p100329"></a>Хлортал-диметил | <a id="p100330"></a>0,01 |
| <a id="p100331"></a>58 | <a id="p100332"></a>Хлорфенвинфос | <a id="p100333"></a>0,5 |
| <a id="p100334"></a>59 | <a id="p100335"></a>-Цигалотрин | <a id="p100336"></a>1,0 |
| <a id="p100337"></a>60 | <a id="p100338"></a>Циперметрин и изомеры (в сумме) | <a id="p100339"></a>1,0 |
| <a id="p100340"></a>61 | <a id="p100341"></a>Цифлутрин (в сумме) | <a id="p100342"></a>0,1 |
| <a id="p100343"></a>62 | <a id="p100344"></a>Эндосульфан (изомеры и эндосульфана сульфат в сумме) | <a id="p100345"></a>3,0 |
| <a id="p100346"></a>63 | <a id="p100347"></a>Эндрин | <a id="p100348"></a>0,05 |
| <a id="p100349"></a>64 | <a id="p100350"></a>Этион | <a id="p100351"></a>2,0 |
| <a id="p100352"></a>65 | <a id="p100353"></a>Этримфос | <a id="p100354"></a>0,05 |


<a id="p100355"></a>Значение пределов допустимого содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (ПДСОПЛРС), не включенных в табл. 5, рассчитывают по формуле с учетом значения уровня допустимого суточного потребления вещества, рекомендованного ФАО/ВОЗ, и величины дозы суточного потребления лекарственного растительного сырья/препарата:



<a id="p100357"></a>где: ДСП - допустимое суточное потребление вещества <*> в мг на кг массы тела;
<a id="p100358"></a>М - масса тела, кг (60 кг);
<a id="p100359"></a>МСД - суточная доза лекарственного растительного сырья, кг;
<a id="p100360"></a>100 - фактор потребления <**>.

<a id="p100361"></a>Значение предельно допустимого содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном препарате (ПДСОПЛРП) рассчитывают по формуле:

1) <a id="p100362"></a>Э  10
<a id="p100363"></a>,

2) <a id="p100364"></a>Э > 10


<a id="p100366"></a>где: ДСП - допустимое суточное потребление вещества <*> в мг на кг массы тела;
<a id="p100367"></a>М - масса тела в кг (60 кг);
<a id="p100368"></a>100 - фактор потребления <**>;
<a id="p100369"></a>Э - фактор экстракции определяется экспериментально, как соотношение между количеством сырья и количеством полученного препарата;
<a id="p100370"></a>МСДП - суточная доза лекарственного растительного препарата в кг.

<a id="p100371"></a>Примечания:
<a id="p100372"></a><*> Как опубликовано Организацией по продовольствию и сельскому хозяйству ВОЗ;
<a id="p100373"></a><**> Относится к требованию ВОЗ о том, что количество остаточных пестицидов, потребляемых из ЛРС, не должно превышать 1% от общего количества потребляемых пестицидов.

<a id="p100374"></a>Если в ходе анализа установлено превышение допустимых норм остаточных пестицидов, организация, проводившая анализ, должна поставить в известность производителя готовой продукции и оптовое или розничное предприятие, через которое данное лекарственное растительное сырье или лекарственный растительный препарат поступил на реализацию.



<a id="p100375"></a>

---



## Иллюстрации

$\alpha$

$\beta$

$\gamma$

$\alpha$

$\gamma$

$\alpha$

$\beta$

$\gamma$

$C_{\text{исп}} = \frac{S}{S_{\text{ст}} \cdot P(V)} \cdot C_{\text{ст}} - C_{\text{контр}}$

$\tau$

$\lambda$

$\text{ПДСОП}_{\text{ЛРС}} = \frac{\text{ДСП } \cdot \text{М}}{\text{МСД} \cdot 100}$

$\leq$

$\text{ПДСОП}_{\text{ЛРП}} = \text{ПДСОП}_{\text{ЛРС}} \cdot \text{Э}$

$\text{ПДСОП}_{\text{ЛРП}} = \frac{\text{ДСП } \cdot \text{М } \cdot \text{Э}}{\text{МСДП } \cdot 100}$