---
title: "Без названия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-2489"
---

## Без названия

# Документ 24194


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


| <a id="p100003"></a>Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | <a id="p100004"></a>ОФС.1.5.3.0001.15<br>Взамен ОФС 42-0011-03 |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>Требования настоящей общей фармакопейной статьи применяются в отношении лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов, независимо от формы выпуска, на этапах разработки и постановки на производство лекарственных средств, при переработке, производстве, хранении, транспортировании, закупке, ввозе в страну, сертификации и реализации (далее обращение лекарственного растительного сырья/препаратов).
<a id="p100006"></a>Государственному контролю на радиационную безопасность подлежит лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты, выпускаемые предприятиями различных форм собственности на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации.


## <a id="p100007"></a>Термины и определения


<a id="p100008"></a>В настоящей общей фармакопейной статье применяются следующие термины и определения:
<a id="p100009"></a>Счетный образец - аналитическая проба - определенное количество пробы, выделенной методом квартования из объединенной пробы, для измерения ее радиационных параметров.
<a id="p100010"></a>Радиоактивность - свойство некоторых радионуклидов подвергаться радиоактивному распаду.
<a id="p100011"></a>Активность радионуклида - число ядерных превращений (N), происходящих в данном количестве вещества, в промежуток времени (t), отнесенное к этому промежутку времени:

<a id="p100012"></a>А = - dN/dt.

<a id="p100013"></a>Единица активности в СИ - Беккерель (Бк) - одно ядерное превращение в секунду.
<a id="p100014"></a>Зиверт (Зв) - единица эквивалентной дозы, соответствующей определенному виду излучения (), т.е. количество излучения, которое проникло внутрь с учетом тканевого сопротивления. 1 Зв : 1000 = 1 мЗв (миллизиверт).
<a id="p100015"></a>Удельная активность радионуклида (a) - активность вещества (A), отнесенная к массе (m) испытуемой пробы:

<a id="p100016"></a>a = A/m (Бк/кг).

<a id="p100017"></a>Концентрирование удельной активности - процедура приготовления счетного образца путем высушивания, обугливания, озоления или химического концентрирования.
<a id="p100018"></a>Средства измерения включают в себя необходимые для определения удельной активности радионуклидов цезия-137 и стронция-90:
- <a id="p100019"></a>радиометрическую установку с приспособлениями для экспонирования счетных образцов;
- <a id="p100020"></a>методики выполнения измерений на данной радиометрической установке;
- <a id="p100021"></a>методики приготовления счетных образцов вместе с необходимыми устройствами, приспособлениями и инструментами.
<a id="p100022"></a>Радиационный контроль - применение средств измерений для определения соответствия испытуемых образцов требованиям нормативов радиационной безопасности.


## <a id="p100023"></a>Общие положения


<a id="p100024"></a>Настоящая общая фармакопейная статья рассматривает вопросы радиационного контроля лекарственного растительного сырья (ЛРС) и лекарственных растительных препаратов (ЛРП), в том числе и сборов из ЛРС, применяемых в сфере обращения лекарственных средств.
<a id="p100025"></a>Радиационный контроль лекарственных средств проводится в соответствии с требованиями Закона "О радиационной безопасности населения" и "Правил сертификации лекарственных средств". Радиационный контроль лекарственных средств отечественного и зарубежного производства на территории Российской Федерации осуществляется уполномоченными на это органами.
<a id="p100026"></a>При проведении радиационного контроля ЛРС и ЛРП выполняются следующие основные процедуры:
- <a id="p100027"></a>отбор проб из партии ЛРС/серии ЛРП;
- <a id="p100028"></a>приготовление счетных образцов с концентрированием удельной активности в случае необходимости;
- <a id="p100029"></a>измерение активности стронция-90 и цезия-137 в счетных образцах;
- <a id="p100030"></a>расчет результатов измерений и погрешности исследований;
- <a id="p100031"></a>определение соответствия ЛРС/ЛРП критериям радиационной безопасности.
<a id="p100032"></a>Отбор проб для радиационного контроля проводят в соответствии с требованиями ОФС "Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".
<a id="p100033"></a>Подготовку счетных образцов ЛРС/ЛРП для определения удельной активности Sr-90 и Cs-137 проводят на основании настоящей общей фармакопейной статьи.
<a id="p100034"></a>Метрологические характеристики средств измерений должны подтверждаться поверкой органами Государственной метрологической службы в установленные сроки с выдачей свидетельства о поверке.
<a id="p100035"></a>Персонал, осуществляющий радиационный контроль ЛРС/ЛРП, должен пройти соответствующее обучение для работы на радиометрических установках, освоить методики приготовления счетных образцов и методики выполнения измерений.
<a id="p100036"></a>Результатом измерения активности радионуклидов в счетном образце является интервал значений активности от () до (), в котором с вероятностью P = 0,95 находится значение измеряемой величины A (Бк):

<a id="p100037"></a>, (1)

<a id="p100038"></a>где: A - значение измеренной активности радионуклида на данной радиометрической установке, Бк;
 - <a id="p100039"></a>значение погрешности при измерении A на данной радиометрической установке, Бк.
<a id="p100040"></a>*Пример.* При измерении активности радионуклида получены следующие значения: A = 75 Бк;  = 20 Бк.

<a id="p100041"></a>.

<a id="p100042"></a>С вероятностью P = 0,95 значение измеряемой величины A (Бк) находится в интервале от 55 до 95 Бк.
<a id="p100043"></a>Если часть интервала от () до A или {() - A} находится в области отрицательных значений, то следует считать, что с вероятностью Р = 0,95 значение величины A находится в интервале:

<a id="p100044"></a>от 0 до () или {0 - ()}, (2)

<a id="p100045"></a>*Пример.* При измерении активности радионуклида получены следующие значения: A = 15 Бк;  = 20 Бк.

<a id="p100046"></a> (3)

<a id="p100047"></a>С вероятностью P = 0,95 значение измеряемой величины A (Бк) находится в интервале от 0 до 35 Бк.
<a id="p100048"></a>Если значение измеренной активности A < 0, то следует считать, что значение величины A находится в интервале от 0 до  или ().
<a id="p100049"></a>*Пример.* При измерении активности радионуклида получены следующие значения:

<a id="p100050"></a>A = -5Бк;  = 20 Бк, т.к. A < 0 - 5 < 0  0 - 20, (4)

<a id="p100051"></a>С вероятностью P = 0,95 значение измеряемой величины A (Бк) находится в интервале от 0 до 20 Бк.
<a id="p100052"></a>Результатом определения удельной активности радионуклидов (a) в ЛРС/ЛРП является интервал, характеризуемый соотношением:

<a id="p100053"></a>,

<a id="p100054"></a>где: a - значение удельной активности радионуклида в исследуемом ЛРС/ЛРП, Бк/кг;
 - <a id="p100055"></a>значение погрешности, Бк/кг.


## <a id="p100056"></a>Порядок отбора проб ЛРС/ЛРП


<a id="p100057"></a>Порядок отбора проб ЛРС/ЛРП включает выделение однородной по радиационному составу пробы для приготовления счетных образцов. Отбор проб проводят в соответствии с требованиями ОФС "Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".
<a id="p100058"></a>Отбор пробы для радиационного контроля от партии ЛРС и от серии ЛРП имеют разные схемы отбора проб и разный объем выборки.
<a id="p100059"></a>Отбор проб от партии представлен на схеме 1, отбор проб от серии ЛРП - на схеме 2.



<a id="p100061"></a>Схема 1. Порядок отбора проб от партии ЛРС
для радиационного контроля и определения
содержания радионуклидов



<a id="p100063"></a>Схема 2. Порядок отбора проб от серии ЛРП
для определения содержания радионуклидов

<a id="p100064"></a>Радиационный контроль ЛРС и ЛРП имеют право проводить уполномоченные на это организации.


## <a id="p100065"></a>Определение удельной активности цезия-137 и стронция-90 в ЛРС/ЛРП


<a id="p100066"></a>Для измерения удельной активности цезия-137 и стронция-90 в ЛРС/ЛРП и определения соответствия ЛРС/ЛРП критериям радиационной безопасности при оптимальных затратах времени и средств предложены три варианта подготовки счетных образцов. В табл. 1 приведены массы ЛРС в зависимости от используемого варианта измерений. В случае отсутствия указаний в табл. 1, следует руководствоваться данными, приведенными в табл. 2. В табл. 2 приведены массы ЛРС/ЛРП в зависимости от морфологической группы и используемого варианта измерений.

<a id="p100067"></a>Таблица 1

<a id="p100068"></a>Масса ЛРС/ЛРП в зависимости от используемого
варианта измерений


<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="24%"><col width="12%"><col width="12%"><col width="12%"><col width="12%"><col width="12%"><col width="12%"></colgroup>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100069"></a>N</td><td rowspan="4"><a id="p100070"></a>Наименование ЛРС/ЛРП</td><td colspan="6"><a id="p100071"></a>Масса ЛРС/ЛРП (не менее), г</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100072"></a>Определение Cs-137</td><td colspan="3"><a id="p100073"></a>Определение Sr-90</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100074"></a>Вариант измерений</td><td colspan="3"><a id="p100075"></a>Вариант измерений</td></tr>
<tr><td><a id="p100076"></a>1-й</td><td><a id="p100077"></a>2-й</td><td><a id="p100078"></a>3-й</td><td><a id="p100079"></a>1-й</td><td><a id="p100080"></a>2-й</td><td><a id="p100081"></a>3-й</td></tr>
<tr><td><a id="p100082"></a>1</td><td><a id="p100083"></a>Алтея корни</td><td><a id="p100084"></a>40</td><td><a id="p100085"></a>280</td><td><a id="p100086"></a>400</td><td><a id="p100087"></a>10</td><td><a id="p100088"></a>30</td><td><a id="p100089"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100090"></a>2</td><td><a id="p100091"></a>Аниса плоды</td><td><a id="p100092"></a>40</td><td><a id="p100093"></a>400</td><td><a id="p100094"></a>600</td><td><a id="p100095"></a>10</td><td><a id="p100096"></a>30</td><td><a id="p100097"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100098"></a>3</td><td><a id="p100099"></a>Аира корневища</td><td><a id="p100100"></a>45</td><td><a id="p100101"></a>300</td><td><a id="p100102"></a>600</td><td><a id="p100103"></a>8</td><td><a id="p100104"></a>30</td><td><a id="p100105"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100106"></a>4</td><td><a id="p100107"></a>Березы почки</td><td><a id="p100108"></a>50</td><td><a id="p100109"></a>450</td><td><a id="p100110"></a>600</td><td><a id="p100111"></a>8</td><td><a id="p100112"></a>30</td><td><a id="p100113"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100114"></a>5</td><td><a id="p100115"></a>Бессмертника цветки</td><td><a id="p100116"></a>15</td><td><a id="p100117"></a>150</td><td><a id="p100118"></a>250</td><td><a id="p100119"></a>4</td><td><a id="p100120"></a>30</td><td><a id="p100121"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100122"></a>6</td><td><a id="p100123"></a>Боярышника плоды</td><td><a id="p100124"></a>50</td><td><a id="p100125"></a>350</td><td><a id="p100126"></a>600</td><td><a id="p100127"></a>15</td><td><a id="p100128"></a>40</td><td><a id="p100129"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100130"></a>7</td><td><a id="p100131"></a>Брусники листья</td><td><a id="p100132"></a>30</td><td><a id="p100133"></a>170</td><td><a id="p100134"></a>350</td><td><a id="p100135"></a>8</td><td><a id="p100136"></a>40</td><td><a id="p100137"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100138"></a>8</td><td><a id="p100139"></a>Багульника побеги</td><td><a id="p100140"></a>30</td><td><a id="p100141"></a>225</td><td><a id="p100142"></a>350</td><td><a id="p100143"></a>5</td><td><a id="p100144"></a>40</td><td><a id="p100145"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100146"></a>9</td><td><a id="p100147"></a>Валерианы корневища с корнями</td><td><a id="p100148"></a>40</td><td><a id="p100149"></a>300</td><td><a id="p100150"></a>450</td><td><a id="p100151"></a>9</td><td><a id="p100152"></a>30</td><td><a id="p100153"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100154"></a>10</td><td><a id="p100155"></a>Девясила корневища и корни</td><td><a id="p100156"></a>50</td><td><a id="p100157"></a>350</td><td><a id="p100158"></a>650</td><td><a id="p100159"></a>10</td><td><a id="p100160"></a>30</td><td><a id="p100161"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100162"></a>11</td><td><a id="p100163"></a>Донника трава</td><td><a id="p100164"></a>25</td><td><a id="p100165"></a>150</td><td><a id="p100166"></a>300</td><td><a id="p100167"></a>6</td><td><a id="p100168"></a>30</td><td><a id="p100169"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100170"></a>12</td><td><a id="p100171"></a>Дуба кора</td><td><a id="p100172"></a>50</td><td><a id="p100173"></a>300</td><td><a id="p100174"></a>500</td><td><a id="p100175"></a>8</td><td><a id="p100176"></a>30</td><td><a id="p100177"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100178"></a>13</td><td><a id="p100179"></a>Душицы трава</td><td><a id="p100180"></a>25</td><td><a id="p100181"></a>200</td><td><a id="p100182"></a>300</td><td><a id="p100183"></a>6</td><td><a id="p100184"></a>30</td><td><a id="p100185"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100186"></a>14</td><td><a id="p100187"></a>Зверобоя трава</td><td><a id="p100188"></a>30</td><td><a id="p100189"></a>170</td><td><a id="p100190"></a>350</td><td><a id="p100191"></a>8</td><td><a id="p100192"></a>30</td><td><a id="p100193"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100194"></a>15</td><td><a id="p100195"></a>Крушины кора</td><td><a id="p100196"></a>25</td><td><a id="p100197"></a>300</td><td><a id="p100198"></a>400</td><td><a id="p100199"></a>8</td><td><a id="p100200"></a>30</td><td><a id="p100201"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100202"></a>16</td><td><a id="p100203"></a>Кукурузы столбики с рыльцами</td><td><a id="p100204"></a>26</td><td><a id="p100205"></a>150</td><td><a id="p100206"></a>250</td><td><a id="p100207"></a>8</td><td><a id="p100208"></a>30</td><td><a id="p100209"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100210"></a>17</td><td><a id="p100211"></a>Липы цветки</td><td><a id="p100212"></a>30</td><td><a id="p100213"></a>200</td><td><a id="p100214"></a>450</td><td><a id="p100215"></a>8</td><td><a id="p100216"></a>30</td><td><a id="p100217"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100218"></a>18</td><td><a id="p100219"></a>Лопуха корни</td><td><a id="p100220"></a>40</td><td><a id="p100221"></a>350</td><td><a id="p100222"></a>500</td><td><a id="p100223"></a>8</td><td><a id="p100224"></a>30</td><td><a id="p100225"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100226"></a>19</td><td><a id="p100227"></a>Льна семена</td><td><a id="p100228"></a>60</td><td><a id="p100229"></a>600</td><td><a id="p100230"></a>800</td><td><a id="p100231"></a>10</td><td><a id="p100232"></a>30</td><td><a id="p100233"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100234"></a>20</td><td><a id="p100235"></a>Мать и мачехи листья</td><td><a id="p100236"></a>30</td><td><a id="p100237"></a>200</td><td><a id="p100238"></a>350</td><td><a id="p100239"></a>7</td><td><a id="p100240"></a>30</td><td><a id="p100241"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100242"></a>21</td><td><a id="p100243"></a>Мелиссы трава</td><td><a id="p100244"></a>25</td><td><a id="p100245"></a>180</td><td><a id="p100246"></a>250</td><td><a id="p100247"></a>6</td><td><a id="p100248"></a>30</td><td><a id="p100249"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100250"></a>22</td><td><a id="p100251"></a>Можжевельника плоды</td><td><a id="p100252"></a>50</td><td><a id="p100253"></a>400</td><td><a id="p100254"></a>600</td><td><a id="p100255"></a>12</td><td><a id="p100256"></a>30</td><td><a id="p100257"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100258"></a>23</td><td><a id="p100259"></a>Ламинарии слоевища</td><td><a id="p100260"></a>40</td><td><a id="p100261"></a>600</td><td><a id="p100262"></a>800</td><td><a id="p100263"></a>15</td><td><a id="p100264"></a>30</td><td><a id="p100265"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100266"></a>24</td><td><a id="p100267"></a>Мяты листья</td><td><a id="p100268"></a>25</td><td><a id="p100269"></a>180</td><td><a id="p100270"></a>250</td><td><a id="p100271"></a>8</td><td><a id="p100272"></a>30</td><td><a id="p100273"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100274"></a>25</td><td><a id="p100275"></a>Ноготков цветки</td><td><a id="p100276"></a>16</td><td><a id="p100277"></a>180</td><td><a id="p100278"></a>270</td><td><a id="p100279"></a>6</td><td><a id="p100280"></a>30</td><td><a id="p100281"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100282"></a>26</td><td><a id="p100283"></a>Ортосифона листья (почечный)</td><td><a id="p100284"></a>30</td><td><a id="p100285"></a>260</td><td><a id="p100286"></a>400</td><td><a id="p100287"></a>8</td><td><a id="p100288"></a>30</td><td><a id="p100289"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100290"></a>27</td><td><a id="p100291"></a>Пижмы цветки</td><td><a id="p100292"></a>25</td><td><a id="p100293"></a>220</td><td><a id="p100294"></a>350</td><td><a id="p100295"></a>5</td><td><a id="p100296"></a>30</td><td><a id="p100297"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100298"></a>28</td><td><a id="p100299"></a>Подорожника листья</td><td><a id="p100300"></a>35</td><td><a id="p100301"></a>280</td><td><a id="p100302"></a>400</td><td><a id="p100303"></a>6</td><td><a id="p100304"></a>30</td><td><a id="p100305"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100306"></a>29</td><td><a id="p100307"></a>Пустырника трава</td><td><a id="p100308"></a>20</td><td><a id="p100309"></a>180</td><td><a id="p100310"></a>300</td><td><a id="p100311"></a>5</td><td><a id="p100312"></a>30</td><td><a id="p100313"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100314"></a>30</td><td><a id="p100315"></a>Расторопши плоды</td><td><a id="p100316"></a>50</td><td><a id="p100317"></a>500</td><td><a id="p100318"></a>800</td><td><a id="p100319"></a>12</td><td><a id="p100320"></a>30</td><td><a id="p100321"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100322"></a>31</td><td><a id="p100323"></a>Родиолы корневища и корни</td><td><a id="p100324"></a>30</td><td><a id="p100325"></a>200</td><td><a id="p100326"></a>400</td><td><a id="p100327"></a>5</td><td><a id="p100328"></a>30</td><td><a id="p100329"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100330"></a>32</td><td><a id="p100331"></a>Рябины плоды</td><td><a id="p100332"></a>60</td><td><a id="p100333"></a>370</td><td><a id="p100334"></a>600</td><td><a id="p100335"></a>12</td><td><a id="p100336"></a>30</td><td><a id="p100337"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100338"></a>33</td><td><a id="p100339"></a>Сенны листья</td><td><a id="p100340"></a>40</td><td><a id="p100341"></a>180</td><td><a id="p100342"></a>250</td><td><a id="p100343"></a>8</td><td><a id="p100344"></a>30</td><td><a id="p100345"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100346"></a>34</td><td><a id="p100347"></a>Спорыша трава</td><td><a id="p100348"></a>25</td><td><a id="p100349"></a>220</td><td><a id="p100350"></a>350</td><td><a id="p100351"></a>5</td><td><a id="p100352"></a>30</td><td><a id="p100353"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100354"></a>35</td><td><a id="p100355"></a>Солодки корни</td><td><a id="p100356"></a>30</td><td><a id="p100357"></a>270</td><td><a id="p100358"></a>400</td><td><a id="p100359"></a>10</td><td><a id="p100360"></a>30</td><td><a id="p100361"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100362"></a>36</td><td><a id="p100363"></a>Сосны почки</td><td><a id="p100364"></a>25</td><td><a id="p100365"></a>150</td><td><a id="p100366"></a>300</td><td><a id="p100367"></a>5</td><td><a id="p100368"></a>30</td><td><a id="p100369"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100370"></a>37</td><td><a id="p100371"></a>Тмина плоды</td><td><a id="p100372"></a>45</td><td><a id="p100373"></a>300</td><td><a id="p100374"></a>500</td><td><a id="p100375"></a>10</td><td><a id="p100376"></a>30</td><td><a id="p100377"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100378"></a>38</td><td><a id="p100379"></a>Толокнянки листья</td><td><a id="p100380"></a>35</td><td><a id="p100381"></a>200</td><td><a id="p100382"></a>450</td><td><a id="p100383"></a>8</td><td><a id="p100384"></a>30</td><td><a id="p100385"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100386"></a>39</td><td><a id="p100387"></a>Тысячелистника трава</td><td><a id="p100388"></a>15</td><td><a id="p100389"></a>200</td><td><a id="p100390"></a>300</td><td><a id="p100391"></a>4</td><td><a id="p100392"></a>30</td><td><a id="p100393"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100394"></a>40</td><td><a id="p100395"></a>Укропа плоды</td><td><a id="p100396"></a>40</td><td><a id="p100397"></a>330</td><td><a id="p100398"></a>500</td><td><a id="p100399"></a>9</td><td><a id="p100400"></a>30</td><td><a id="p100401"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100402"></a>41</td><td><a id="p100403"></a>Фасоли створки</td><td><a id="p100404"></a>20</td><td><a id="p100405"></a>180</td><td><a id="p100406"></a>280</td><td><a id="p100407"></a>6</td><td><a id="p100408"></a>30</td><td><a id="p100409"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100410"></a>42</td><td><a id="p100411"></a>Фенхеля плоды</td><td><a id="p100412"></a>40</td><td><a id="p100413"></a>380</td><td><a id="p100414"></a>500</td><td><a id="p100415"></a>9</td><td><a id="p100416"></a>30</td><td><a id="p100417"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100418"></a>43</td><td><a id="p100419"></a>Фиалки трава</td><td><a id="p100420"></a>25</td><td><a id="p100421"></a>200</td><td><a id="p100422"></a>300.</td><td><a id="p100423"></a>6</td><td><a id="p100424"></a>30</td><td><a id="p100425"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100426"></a>44</td><td><a id="p100427"></a>Хвоща трава</td><td><a id="p100428"></a>25</td><td><a id="p100429"></a>130</td><td><a id="p100430"></a>280</td><td><a id="p100431"></a>8</td><td><a id="p100432"></a>30</td><td><a id="p100433"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100434"></a>45</td><td><a id="p100435"></a>Хмеля шишки</td><td><a id="p100436"></a>20</td><td><a id="p100437"></a>190</td><td><a id="p100438"></a>300</td><td><a id="p100439"></a>4</td><td><a id="p100440"></a>30</td><td><a id="p100441"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100442"></a>46</td><td><a id="p100443"></a>Чабреца трава</td><td><a id="p100444"></a>30</td><td><a id="p100445"></a>170</td><td><a id="p100446"></a>300</td><td><a id="p100447"></a>6</td><td><a id="p100448"></a>30</td><td><a id="p100449"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100450"></a>47</td><td><a id="p100451"></a>Чага</td><td><a id="p100452"></a>25</td><td><a id="p100453"></a>350</td><td><a id="p100454"></a>400</td><td><a id="p100455"></a>6</td><td><a id="p100456"></a>30</td><td><a id="p100457"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100458"></a>48</td><td><a id="p100459"></a>Черники побеги</td><td><a id="p100460"></a>25</td><td><a id="p100461"></a>150</td><td><a id="p100462"></a>28</td><td><a id="p100463"></a>4</td><td><a id="p100464"></a>30</td><td><a id="p100465"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100466"></a>49</td><td><a id="p100467"></a>Череды трава</td><td><a id="p100468"></a>25</td><td><a id="p100469"></a>200</td><td><a id="p100470"></a>300</td><td><a id="p100471"></a>8</td><td><a id="p100472"></a>30</td><td><a id="p100473"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100474"></a>50</td><td><a id="p100475"></a>Чистотела трава</td><td><a id="p100476"></a>30</td><td><a id="p100477"></a>150</td><td><a id="p100478"></a>300</td><td><a id="p100479"></a>6</td><td><a id="p100480"></a>30</td><td><a id="p100481"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100482"></a>51</td><td><a id="p100483"></a>Шалфея листья</td><td><a id="p100484"></a>35</td><td><a id="p100485"></a>250</td><td><a id="p100486"></a>350</td><td><a id="p100487"></a>7</td><td><a id="p100488"></a>30</td><td><a id="p100489"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100490"></a>52</td><td><a id="p100491"></a>Шиповника плоды</td><td><a id="p100492"></a>50</td><td><a id="p100493"></a>400</td><td><a id="p100494"></a>600</td><td><a id="p100495"></a>13</td><td><a id="p100496"></a>30</td><td><a id="p100497"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100498"></a>53</td><td><a id="p100499"></a>Эвкалипта листья</td><td><a id="p100500"></a>30</td><td><a id="p100501"></a>240</td><td><a id="p100502"></a>400</td><td><a id="p100503"></a>9</td><td><a id="p100504"></a>30</td><td><a id="p100505"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100506"></a>54</td><td><a id="p100507"></a>Элеутерококка корневища и корни</td><td><a id="p100508"></a>40</td><td><a id="p100509"></a>400</td><td><a id="p100510"></a>600</td><td><a id="p100511"></a>9</td><td><a id="p100512"></a>30</td><td><a id="p100513"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100514"></a>55</td><td><a id="p100515"></a>Эрвы шерстистой трава</td><td><a id="p100516"></a>25</td><td><a id="p100517"></a>200</td><td><a id="p100518"></a>350</td><td><a id="p100519"></a>5</td><td><a id="p100520"></a>30</td><td><a id="p100521"></a>90</td></tr>
</table>


<a id="p100522"></a>Таблица 2

<a id="p100523"></a>Масса ЛРС/ЛРП в зависимости от морфологической группы
и используемого варианта измерений


<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="24%"><col width="12%"><col width="12%"><col width="12%"><col width="12%"><col width="13%"><col width="12%"></colgroup>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100524"></a>N</td><td rowspan="4"><a id="p100525"></a>Наименование ЛРС/ЛРП</td><td colspan="6"><a id="p100526"></a>Масса &lt;*&gt; ЛРС/ЛРП (не менее), г</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100527"></a>Определение Cs-137</td><td colspan="3"><a id="p100528"></a>Определение Sr-90</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100529"></a>Вариант измерений</td><td colspan="3"><a id="p100530"></a>Вариант измерений</td></tr>
<tr><td><a id="p100531"></a>1-й</td><td><a id="p100532"></a>2-й</td><td><a id="p100533"></a>3-й</td><td><a id="p100534"></a>1-й</td><td><a id="p100535"></a>2-й</td><td><a id="p100536"></a>3-й</td></tr>
<tr><td><a id="p100537"></a>1</td><td><a id="p100538"></a>Побеги</td><td><a id="p100539"></a>30</td><td><a id="p100540"></a>200</td><td><a id="p100541"></a>340</td><td><a id="p100542"></a>6</td><td><a id="p100543"></a>30</td><td><a id="p100544"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100545"></a>2</td><td><a id="p100546"></a>Почки</td><td><a id="p100547"></a>40</td><td><a id="p100548"></a>300</td><td><a id="p100549"></a>450</td><td><a id="p100550"></a>7</td><td><a id="p100551"></a>30</td><td><a id="p100552"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100553"></a>3</td><td><a id="p100554"></a>Цветки</td><td><a id="p100555"></a>25</td><td><a id="p100556"></a>200</td><td><a id="p100557"></a>300</td><td><a id="p100558"></a>6</td><td><a id="p100559"></a>30</td><td><a id="p100560"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100561"></a>4</td><td><a id="p100562"></a>Плоды</td><td><a id="p100563"></a>50</td><td><a id="p100564"></a>400</td><td><a id="p100565"></a>600</td><td><a id="p100566"></a>10</td><td><a id="p100567"></a>30</td><td><a id="p100568"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100569"></a>5</td><td><a id="p100570"></a>Листья</td><td><a id="p100571"></a>30</td><td><a id="p100572"></a>200</td><td><a id="p100573"></a>320</td><td><a id="p100574"></a>8</td><td><a id="p100575"></a>30</td><td><a id="p100576"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100577"></a>6</td><td><a id="p100578"></a>Трава</td><td><a id="p100579"></a>30</td><td><a id="p100580"></a>200</td><td><a id="p100581"></a>300</td><td><a id="p100582"></a>6</td><td><a id="p100583"></a>30</td><td><a id="p100584"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100585"></a>7</td><td><a id="p100586"></a>Кора</td><td><a id="p100587"></a>35</td><td><a id="p100588"></a>250</td><td><a id="p100589"></a>400</td><td><a id="p100590"></a>7</td><td><a id="p100591"></a>30</td><td><a id="p100592"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100593"></a>8</td><td><a id="p100594"></a>Семена</td><td><a id="p100595"></a>60</td><td><a id="p100596"></a>600</td><td><a id="p100597"></a>800</td><td><a id="p100598"></a>10</td><td><a id="p100599"></a>30</td><td><a id="p100600"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100601"></a>9</td><td><a id="p100602"></a>Корни</td><td><a id="p100603"></a>40</td><td><a id="p100604"></a>330</td><td><a id="p100605"></a>500</td><td><a id="p100606"></a>10</td><td><a id="p100607"></a>30</td><td><a id="p100608"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100609"></a>10</td><td><a id="p100610"></a>Корневища</td><td><a id="p100611"></a>40</td><td><a id="p100612"></a>360</td><td><a id="p100613"></a>600</td><td><a id="p100614"></a>8</td><td><a id="p100615"></a>30</td><td><a id="p100616"></a>90</td></tr>
<tr><td><a id="p100617"></a>11</td><td><a id="p100618"></a>Корневища с корнями</td><td><a id="p100619"></a>40</td><td><a id="p100620"></a>300</td><td><a id="p100621"></a>450</td><td><a id="p100622"></a>9</td><td><a id="p100623"></a>30</td><td><a id="p100624"></a>90</td></tr>
</table>



<a id="p100625"></a>

---

<a id="p100626"></a><*> Приведенные массы являются усредненными.


## <a id="p100627"></a>Определение Cs-137 при времени экспонирования счетного образца 1800 с (30 мин)


<a id="p100628"></a>1-й вариант измерений предполагает использование аттестованной геометрии - чашки Петри, измельчение указанной массы до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм (содержимое фильтр-пакетов может использоваться без дополнительного измельчения).
<a id="p100629"></a>2-й вариант измерений предполагает использование аттестованной геометрии - сосуда Маринелли объемом 1 л, ЛРС/ЛРП категории "измельченное" (как правило, проходящее сквозь сито отверстиями размером 7 мм); допускается без измельчения анализировать цельное сырье/препарат, например: боярышника плоды, шиповника плоды, льна семена и т.д., при достаточной насыпной массе.
<a id="p100630"></a>3-й вариант измерений предполагает использование аттестованной геометрии - сосуда Маринелли объемом 1 л, измельчение указанной массы ЛРС/ЛРП до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм.


## <a id="p100631"></a>Определение Sr-90 при времени экспонирования счетного образца 1800 с (30 мин)


<a id="p100632"></a>1-й вариант измерений предполагает использование аттестованной геометрии - кюветы, измельчение указанной массы до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 1 мм.
<a id="p100633"></a>2-й вариант измерений предполагает использование аттестованной геометрии - кюветы, измельчение с последующим озолением указанной массы.
<a id="p100634"></a>3-й вариант измерений предполагает использование аттестованной геометрии - кюветы, измельчение с последующим радиохимическим концентрированием.


## <a id="p100635"></a>Приготовление счетных образцов и измерение активности Sr-90 и Cs-137 в пробах ЛРС/ЛРП



### <a id="p100636"></a>Подготовка проб к измерениям


<a id="p100637"></a>Подготовка проб к измерениям заключается в отборе пробы, предварительном измельчении ЛРС/ЛРП с целью приготовления однородного счетного образца в соответствии с выбранным вариантом измерения, выборе измерительной кюветы, определении объема ее заполнения, определении схемы анализа.
<a id="p100638"></a>Пробу ЛРС/ЛРП предварительно измельчают с помощью ножа, секатора, мясорубки, терки, а затем в специальных лабораторных измельчителях, дробилках и мельницах, возможно использование кофемолки.
<a id="p100639"></a>В зависимости от выбранного варианта измерения радиологическому испытанию подвергают ЛРС/ЛРП, измельченное до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, 2 мм и 1 мм.
<a id="p100640"></a>Навеску для радиологического испытания определяют для каждого вида ЛРС/ЛРП с учетом выбора аттестованной геометрии, которая не может быть меньше указанной в табл. 1.
<a id="p100641"></a>Приготовление счетного образца для измерения Cs-137 и Sr-90 зависит от измельченности поступившего на анализ сырья/препарата, используемого метода измерения и чувствительности используемой радиометрической установки. Выбор аттестованных геометрий (гамма-спектрометр, сосуд Маринелли 1 л, чашка Петри; бета-спектрометр - измерительная кювета) зависит от результатов, полученных в процессе анализа (см. варианты измерений).


### <a id="p100642"></a>Приготовление счетного образца для определения удельной активности Cs-137


<a id="p100643"></a>Пробу измельчают и просеивают сквозь сито с отверстиями размером 2 мм для аттестованной геометрии - чашки Петри (1-й вариант измерений), 7 мм (2-й вариант измерений) или 2 мм (3-й вариант измерений) для сосуда Маринелли. Измельченное ЛРС/ЛРП помещают в сосуд Маринелли или в чашку Петри, масса сырья/препарата не может быть меньше указанной в табл. 1, и измеряют активность Cs-137.
<a id="p100644"></a>Для определения массы измеряемого счетного образца сосуд взвешивают до и после его заполнения.
<a id="p100645"></a>При получении отрицательного результата в чашке Петри (т.е. сырье/препарат относится ко второй или третьей группе радиационной безопасности) увеличивают массу счетного образца (2-й вариант измерений) и повторно проводят измерение активности цезия-137 в сосуде Маринелли. При получении результатов, соответствующих третьей группе по критериям радиационной безопасности, продолжают исследование по 3-му варианту измерений. Схема проведения радиационного контроля приведена на схеме 3.


### <a id="p100646"></a>Приготовление счетного образца для определения удельной активности Sr-90


<a id="p100647"></a>Данная методика определения удельной активности Sr-90 рассчитана на равномерное распределение радионуклида по объему пробы, поэтому проба должна быть тщательно измельчена и перемешана:
<a id="p100648"></a>а) отобранную пробу измельчают и просеивают сквозь сито с отверстиями размером 1 мм;
<a id="p100649"></a>б) измельченное и просеянное ЛРС/ЛРП помещают в измерительную кювету; масса счетного образца должна быть не меньше указанной в табл. 1. Для определения массы измеряемого образца измерительную кювету взвешивают до и после заполнения;
<a id="p100650"></a>в) измельченное и просеянное ЛРС/ЛРП помещают в измерительную кювету, тщательно перемешивают шпателем и уплотняют в ней специальным приспособлением; высота слоя счетного образца не должна превышать глубины кюветы;
<a id="p100651"></a>г) проводят определение активности счетного образца на бета-спектрометре в соответствии с инструкцией к данному спектрометрическому комплексу. Как правило, при анализе ЛРС/ЛРП требуется 2-й вариант измерений.
<a id="p100652"></a>С целью уменьшения погрешности измерения () допускаются методы термического и радиохимического концентрирования. Первоначально проводят термическое концентрирование, основанное на озолении массы счетного образца согласно данным табл. 1.
<a id="p100653"></a>Если по результатам 2-го варианта измерений a -  < H, то необходимо использовать 3-й вариант измерений с извещением контролирующей организации производителя или дистрибьютора оптовой сети. Если на основании повторного исследования вновь нельзя сделать однозначного вывода, то для дальнейшего концентрирования используют радиохимические методики.
<a id="p100654"></a>При необходимости увеличения чувствительности применяемых методов измерения возможно использование утвержденных в установленном порядке методов термохимического концентрирования или частичного, или полного радиохимического выделения определяемого радионуклида. Допускается также использование методов концентрирования и радиохимического выделения, не указанных в приложениях, при условии их метрологической аттестации в РФ.


## <a id="p100655"></a>Термическое концентрирование


<a id="p100656"></a>Термическое концентрирование основано на озолении порошка счетного образца ЛРС/ЛРП. Основным требованием является наличие достаточного объема пробы для получения от 3 до 7 г золы. Необходимо учитывать, что при озолении происходит концентрирование в среднем в 10 раз. Таким образом, навеска для озоления может составлять от 30 (2-й вариант измерений) до 90 г в случае необходимости увеличения массы счетного образца в 3-ем варианте измерений.
<a id="p100657"></a>Измельченное и просеянное ЛРС/ЛРП переносят в предварительно взвешенные тигли. Для определения массы образца заполненные тигли вновь взвешивают и помещают в муфельную печь для озоления при температуре 600-800 °С. После окончания концентрирования золу переносят в измерительную кювету, выравнивают и уплотняют в ней с помощью специального приспособления. Проводят определение массы зольного остатка (с точностью до 0,01 г) по разнице между массой чистой и заполненной кюветы. Масса золы в кювете должна составлять от 3 до 7 г в случае проведения дополнительных измерений, необходимость которых указана в разделе "Измерение активности радионуклидов".
<a id="p100658"></a>К термическому концентрированию относится также сушка при поступлении на испытание свежесобранного сырья.


## <a id="p100659"></a>Методики радиохимического концентрирования проб для бета-спектрометрического определения Sr-90 в ЛРС/ЛРП


<a id="p100660"></a>I. Используемые вещества: хлористоводородная кислота концентрированная, азотная кислота концентрированная, аммиака раствор концентрированный 32%, насыщенные растворы щавелевой кислоты и аммония карбоната, натрия гидроксида раствор 20%, "универсальная" индикаторная бумага, растворы носителей иттрия 50 мг/мл и стронция 50 мг/мл в пересчете на металлы, спирт и диэтиловый эфир.
<a id="p100661"></a>II. Приготовление раствора носителя иттрия. Растворяют 21,6 г иттрия нитрата гексагидрата в 100 мл воды дистиллированной. Раствор фильтруют от возможных примесей через бумажный фильтр с синей полосой и отбирают параллельно три пробы по 1 мл. Каждую пробу разбавляют водой до 5 мл. Отобранные пробы нагревают до 80-90 °С и к каждой прибавляют 5 мл насыщенного раствора щавелевой кислоты. Осадок выдерживают в растворе в течение 2-3 ч и фильтруют через пористый фильтр N 4, промывают 2 раза водой, спиртом и диэтиловым эфиром (по 2-3 мл). Осадок высушивают до постоянной массы при 45-50 °С. Весовая форма для пересчета - иттрия оксалат наногидрат - Y2(C2O4)3 · 9 H2O. Коэффициент пересчета на металл - 0,295.
<a id="p100662"></a>III. Приготовление раствора носителя стронция. Растворяют 12,1 г стронция нитрата в 100 мл воды дистиллированной. Раствор фильтруют, отбирают три пробы по 1 мл и разбавляют каждую до 5 мл водой. Пробы нагревают до 80-90 °С и прибавляют при перемешивании 2 мл насыщенного раствора аммония карбоната. Осадок выдерживают в течение 1 ч и фильтруют через пористый фильтр N 4. Промывают по два раза водой, спиртом и диэтиловым эфиром (2-3 мл), высушивают до постоянной массы при 110-120 °С. Весовая форма для пересчета - стронция карбонат - SrCO3. Коэффициент пересчета на металл 0,594.
<a id="p100663"></a>IV. Ход анализа. Перед проведением анализа осадок носителей смывают с фильтров минимальным количеством хлористоводородной кислоты раствора 6 М и собирают в отдельном стаканчике (т.е. по 50 мг стронция и иттрия в пересчете на металл).
1) <a id="p100664"></a>К навеске озоленного ЛРС/ЛРП прибавляют раствор, содержащий носители. Нагревают на песчаной бане и постепенно прибавляют смесь концентрированных хлористоводородной и азотной кислот в объемном соотношении 3:1 ("царская водка") до растворения основной массы озоленного сырья/препарата (приблизительно 200 мл).
2) <a id="p100665"></a>Осадок декантируют и промывают "царской водкой". Промывной раствор прибавляют к фильтрату. Осадок промывают водой и высушивают в сушильном шкафу при 80-90 °С, охлаждают и проводят регистрацию активности осадка на бета-спектрометре (как правило, активность подобных осадков находится на уровне фона).
3) <a id="p100666"></a>Фильтрат осторожно нейтрализуют натрия гидроксида раствором 20% при постоянном перемешивании до pH 3-4, используя универсальную индикаторную бумагу. Затем к раствору приливают при перемешивании аммиака раствор концентрированный 25% до pH 8 и 5 мл насыщенного раствора аммония карбоната.
4) <a id="p100667"></a>Выпавший осадок выдерживают в течение 30 мин в равновесии с раствором и фильтруют на воронке Бунзена, размером чуть меньше размера счетной кюветы, через двойной бумажный фильтр с синей полосой.
5) <a id="p100668"></a>Осадок промывают 2-3 раза водой по 3-5 мл, спиртом и подсушивают (промыванием диэтиловым эфиром).
6) <a id="p100669"></a>Фильтр с осадком осторожно снимают с воронки и помещают в счетную кювету.
7) <a id="p100670"></a>Сушат при температуре 40-45 °С и измеряют активность образца на бета-спектрометре без учета удельной активности калия.
<a id="p100671"></a>Примечания:
1. <a id="p100672"></a>При проведении концентрирования необходимо добавлять по 1 порции каждого раствора носителя на 2-3 г золы ЛРС/ЛРП.
2. <a id="p100673"></a>Методика гарантирует выделение более 90% равновесных стронция-90 и иттрия-90.


## <a id="p100674"></a>Измерение активности радионуклидов


<a id="p100675"></a>Измерение удельной активности Cs-13, Для измерения удельной активности Cs-137 используют гамма-спектрометры со сцинтилляционными и полупроводниковыми детекторами, находящиеся в свинцовой защите, толщина которой должна быть не менее 50 мм. Минимальная измеряемая активность гамма-спектрометров должна составлять 3-10 Бк.
<a id="p100676"></a>Установленная настоящей общей фармакопейной статьей масса анализируемой пробы в зависимости от выбранного варианта измерения обеспечивает приемлемую погрешность получаемого результата при измерении в стандартной геометрии - чашка Петри или сосуд Маринелли (1 л).
<a id="p100677"></a>Первоначально измерение активности проводят в аттестованной геометрии - чашке Петри; если по 1-му варианту измерений чувствительности гамма-спектрометра не хватает для получения достоверного результата, увеличивают массу счетного образца и. в качестве измерительного сосуда используют сосуд Маринелли (2-й или 3-й вариант измерений).
<a id="p100678"></a>Измерение активности проводят в соответствии с инструкцией к используемому гамма-спектрометру и настоящей общей фармакопейной статьей.
<a id="p100679"></a>Последовательность проведения радиационного контроля приведена на схеме 3.
<a id="p100680"></a>Примечание: Допускается использование компьютеризованных гамма-, бета-спектрометрических комплексов с программным обеспечением.

<a id="p100681"></a>Измерение удельной активности Sr-90. Для измерения удельной активности Sr-90 используют бета-спектрометры с детектором, находящиеся в свинцовой защите. Минимальная измеряемая активность бета-спектрометров должна составлять 0,1-1,0 Бк.
<a id="p100682"></a>Приготовленный счетный образец в соответствии с вариантом измерения помещают в свинцовую защиту под детектор и проводят определение активности радионуклида.
<a id="p100683"></a>Первоначально проводят измерение исходного (неозоленного) ЛРС/ЛРП в виде порошка с размером частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 1 мм (1-й вариант измерений). В случаях, когда чувствительности бета-спектрометра не хватает для измерения активности радионуклида, сначала проводят термическое концентрирование (озоление) - 2-й вариант измерений; если при этом не происходит уменьшение погрешности измерения, то увеличивают навеску для последующего озоления. Если полученный результат попадает в третью группу согласно критериям радиационной безопасности, то радиационный контроль продолжают, проводят радиохимическое концентрирование.
<a id="p100684"></a>Последовательность проведения радиационного контроля приведена на схеме 4.


## <a id="p100685"></a>Измерение проб нулевой активности


<a id="p100686"></a>Как правило, активность большинства испытуемых образцов ЛРС/ЛРП не превышает 1% от нормативного показателя. Такие счетные образцы называются образцами с "нулевой" активностью. При радиационном контроле основной задачей становится проверка соответствия счетного образца следующему уравнению:

<a id="p100687"></a> (5)

<a id="p100688"></a>где: H - допустимый уровень удельной активности радионуклида в испытуемом веществе;
<a id="p100689"></a>mпр - масса счетного образца для определения удельной активности Sr-90 или Cs-137, кг;
<a id="p100690"></a>t0 = 3600 с - время измерения, соответствующее определению минимальной измеряемой активности A0;
<a id="p100691"></a>tизм - время измерения данного счетного образца, которое не должно превышать 3600 с, в секундах;
<a id="p100692"></a>A0 Sr-90 - минимальная измеряемая активность Sr-90 по алгоритму "с учетом 40К", в данном случае A0 Sr-90 = 0,6 Бк, а при использовании алгоритма без учета 40 К A0 Sr-90 = 1,0 Бк;
<a id="p100693"></a>A0 Cs-137 - минимальная измеряемая активность Cs-137; для сосуда Маринелли 1 л эта величина равна 3,4 Бк, а при использовании чашки Петри - 1,7 Бк.



<a id="p100695"></a>Схема 3. Схема проведения радиационного контроля
на содержание Cs-137

<a id="p100696"></a>В схеме под утвердительным ответом "Да" подразумевается соответствие полученного результата нормативу удельной активности Cs-137 в ЛРС/ЛРП. Ответ "Нет" - если ЛРС/ЛРП относится ко второй или третьей группе (по критериям радиационной безопасности).



<a id="p100698"></a>Схема 4. Схема проведения радиационного контроля
на содержание Sr-90

<a id="p100699"></a>В схеме под утвердительным ответом "Да" подразумевается соответствие полученного результата нормативу удельной активности Sr-137 в ЛРС/ЛРП. Ответ "Нет" - если ЛРС/ЛРП относится ко второй или третьей группе (по критериям радиационной безопасности).


## <a id="p100700"></a>Измерение активных проб


<a id="p100701"></a>Если по итогам проведенного радиационного контроля сырье/препарат по критериям радиационной безопасности относится к третьей группе, то окончательный вывод можно сделать только при соблюдении условии точности .
<a id="p100702"></a>При измерении "активных проб" используют следующее уравнение:

<a id="p100703"></a>.

<a id="p100704"></a>Исходя из него, можно вычислить массу счетного образца по следующему выражению:

<a id="p100705"></a>.


## <a id="p100706"></a>Определение соответствия ЛРС/ЛРП требованиям радиационной безопасности


<a id="p100707"></a>Для определения соответствия ЛРС/ЛРП критериям радиационной безопасности используют показатель соответствия В и погрешность его определения АВ, значения которых рассчитывают по результатам измерений удельной активности Sr-90 и Cs-137 в пробе:

<a id="p100708"></a>B = (a/H)Sr + (a/H)Cs,

<a id="p100709"></a>,

<a id="p100710"></a>где: a - измеренное значение удельной активности радионуклида в пробе;
<a id="p100711"></a>H - допустимый уровень удельной активности радионуклида в испытуемом веществе;
 - <a id="p100712"></a>абсолютная доверительная (P = 0,95) погрешность измерения удельной активности.
<a id="p100713"></a>ЛРС/ЛРП считается соответствующим критерию радиационной безопасности (первая группа), если:

<a id="p100714"></a>.

<a id="p100715"></a>ЛРС/ЛРП должно признаваться несоответствующим критерию радиационной безопасности (вторая группа), если:

<a id="p100716"></a>.

<a id="p100717"></a>Переход на 2-й и 3-й вариант измерений проводится с одновременным извещением производителя или дистрибьютора розничной сети.
<a id="p100718"></a>Если величина , а  (третья группа), то прежде чем принять решение по растительному сырью/препарату следует иметь в виду, что при проведении более точных измерений существует вероятность уменьшения ЛВ и перенос отнесения ЛРС/ЛРП из третьей группы в первую. В подобной ситуации рекомендуется:
- <a id="p100719"></a>при измерении удельной активности Cs-137 увеличить массу счетного образца, используя для измерения вместо чашки Петри сосуд Маринелли (1,0 л);
- <a id="p100720"></a>при измерении удельной активности Sr-90 первоначально озолить сырье/препарат и провести повторное измерение, если при этом растительное сырье/препарат остается в третьей группе, необходимо увеличить навеску растительного сырья/препарата для озоления с 30 до 70 г или использовать метод радиохимического концентрирования, или увеличить время экспозиции до 3600 с.
<a id="p100721"></a>Результаты измерений удельной активности радионуклидов в пробе должны удовлетворять условию точности:

<a id="p100722"></a>.

<a id="p100723"></a>ЛРС/ЛРП, качество которого не соответствует установленным нормативам, изымается из обращения.
<a id="p100724"></a>Для определения соответствия ЛРС/ЛРП критериям радиационной безопасности используют нормативы, приведенные в табл. 3.

<a id="p100725"></a>Таблица 3

<a id="p100726"></a>Пределы допустимого содержания радионуклидов в ЛРС/ЛРП


| <a id="p100727"></a>Радионуклиды | <a id="p100728"></a>Допустимая удельная активность радионуклида, Бк/кг, не более |
| --- | --- |
| <a id="p100729"></a>Cs-137 | <a id="p100730"></a>400 |
| <a id="p100731"></a>Sr-90 | <a id="p100732"></a>200 |




<a id="p100733"></a>

---



## Иллюстрации

$\alpha,\beta,\gamma$

$A - \Delta A$

$A + \Delta A$

$A - \Delta A<A \leq A + \Delta A$

$\Delta A$

$\Delta A$

$75 - 20<75 \leq 75 + 20 \rightarrow 55<75 \leq 95$

$A - \Delta A$

$A - \Delta A$

$A + \Delta A$

$A + \Delta A$

$\Delta A$

$15 - 20<15 \leq 15 + 20(1) \rightarrow 0<15 \leq 35$

$\Delta A$

$0 - \Delta A$

$\Delta A$

$\rightarrow$

$a - \Delta a<a \leq a + \Delta a$

$\Delta a$

![](https://i.bukva.ai/IaUDW4Oq/img_0.png)

![](https://i.bukva.ai/IaUDW4Oq/img_1.png)

$\Delta a$

$\Delta a$

$M_{\text{пр}Sr - 90} = \frac{(A_{0} \sqrt H)_{Sr - 90} \cdot \sqrt t_{0}/t_{\text{изм}}}{1 - (A_{0} \sqrt m_{\text{пр}} \cdot H)_{Cs - 137} \cdot \sqrt t_{0}/t_{\text{изм}}}$

![](https://i.bukva.ai/IaUDW4Oq/img_2.png)

![](https://i.bukva.ai/IaUDW4Oq/img_3.png)

$\Delta B<0,3$

$\frac{(A_{0})_{Sr - 90}}{(m_{\text{пр}} \cdot H)_{Sr90}} + \frac{(A_{0})_{Cs - 137}}{(m_{\text{пр}} \cdot H)_{Cs137}} = 0,3$

$m_{\text{пр}Sr - 90} = \frac{1}{0,3 - (A_{0}/m_{\text{пр}} \cdot H)_{Cs - 137}} \cdot \frac{(A_{0})_{Sr - 90}}{(H)_{Sr - 90}}$

$\Delta B = \sqrt{(\Delta a/H)_{Sr}^{2}} + \sqrt{(\Delta a/H)_{Cs}^{2}}$

$\Delta a$

$B + \Delta B \leq 1$

$B - \Delta B>1$

$(B + \Delta B)>1$

$(B - \Delta B) \leq 1$

$\Delta B<0,3$