---
title: "Без названия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-2471"
---

## Без названия

# Документ 24176


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


| <a id="p100003"></a>Прочность таблеток на раздавливание | <a id="p100004"></a>ОФС.1.4.2.0011.15<br>Вводится впервые |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>Испытание позволяет определить устойчивость таблеток к давлению при определенных условиях путем измерения силы, необходимой для разрушения таблеток.
<a id="p100006"></a>Определение и нормирование механической прочности таблеток необходимо как в условиях промышленного производства (например, процесс покрытия таблеток и фасовка), так и для обеспечения потребительских свойств препарата (сохранение целостности таблетки при извлечении из упаковки).
<a id="p100007"></a>Оборудование. Прибор представляет собой два расположенных друг против друга зажима, один из которых может перемещаться по направлению к другому. Плоскости поверхностей зажимов перпендикулярны направлению движения. Допускается использование прибора, в котором оба зажима могут перемещаться с постоянной скоростью по направлению друг к другу. Сдавливающие поверхности зажимов должны быть плоскими и превосходить по размеру зону контакта с таблеткой. Прибор должен обеспечивать прекращение сдавливания при любом нарушении целостности таблеток.
<a id="p100008"></a>Прибор калибруют с использованием системы, обеспечивающей точность 1 Н (ньютон).
<a id="p100009"></a>Методика. Если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации, таблетку помещают между зажимами ребром по отношению к движущейся части прибора. Таблетку, поставленную на ребро, сжимают до разрушения. Измерения проводят для 10 таблеток. Перед каждым измерением тщательно удаляют все фрагменты предыдущей таблетки.
<a id="p100010"></a>Если на таблетке есть разделительная линия (риска) или надпись, каждая таблетка должна быть ориентирована одинаково по отношению к направлению прилагаемой силы.
<a id="p100011"></a>Таблетки овальной или продолговатой формы помещают между зажимами длинным ребром перпендикулярно по отношению к сдавливающим поверхностям прибора (вдоль направления прилагаемой нагрузки), если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.
<a id="p100012"></a>Представление результатов. Указывают среднее, минимальное и максимальное значения измеренной силы в ньютонах (Н), а также тип использованного прибора и, при необходимости, ориентацию таблеток.
<a id="p100013"></a>Таблетки круглой формы должны иметь прочность не ниже значений, приведенных в таблице, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.

<a id="p100014"></a>Таблица

<a id="p100015"></a>Минимально допустимая прочность в зависимости
от диаметра таблеток


| <a id="p100016"></a>Диаметр, мм | <a id="p100017"></a>6 | <a id="p100018"></a>7 | <a id="p100019"></a>8 | <a id="p100020"></a>9 | <a id="p100021"></a>10 | <a id="p100022"></a>11 | <a id="p100023"></a>12 | <a id="p100024"></a>13 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100025"></a>Прочность, Н | <a id="p100026"></a>30 | <a id="p100027"></a>30 | <a id="p100028"></a>30 | <a id="p100029"></a>30 | <a id="p100030"></a>40 | <a id="p100031"></a>40 | <a id="p100032"></a>50 | <a id="p100033"></a>50 |


<a id="p100034"></a>Данные, приведенные в таблице, носят рекомендательный характер.



<a id="p100035"></a>

---