---
title: "Без названия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-2455"
---

## Без названия

# Документ 24160

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск..."]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xi-minzdrav-sssr-ministerstvo" "Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье"
  n1["ОФС.1.4.1.0017.15"]:::doc
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


| <a id="p100003"></a>Эмульсии | <a id="p100004"></a>ОФС.1.4.1.0017.15<br>Взамен ГФ X, ст. 239,<br>ст. ГФ XI, вып. 2 |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>Эмульсии - жидкие лекарственные формы, представляющие собой гетерогенную двухфазную дисперсную систему с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой.
<a id="p100006"></a>Эмульсии могут быть типа масло/вода и вода/масло.
<a id="p100007"></a>Эмульсии предназначены для приема внутрь, ингаляций, местного, наружного и парентерального применения.

<div align="center">

<a id="p100008"></a>Эмульсии могут расслаиваться, но при взбалтывании должны легко восстанавливаться. Для обеспечения устойчивости в состав эмульсий вводят эмульгаторы.

</div>

<a id="p100009"></a>Тип образующейся эмульсии определяется свойствами эмульгатора (его гидрофильно-липофильным балансом).
<a id="p100010"></a>Эмульгаторы по типу образуемых эмульсий разделяются на гидрофильные (белки, слизи, крахмал, декстрин, сапонины, танин, растительные экстракты, соли желчных кислот, щелочные мыла, лецитин, полисорбаты и др.), образующие эмульсии типа масло/вода, и липофильные (мыла двух- и трехвалентных металлов, стерины, смоляные мыла, амиды жирных кислот, высокомолекулярные одноатомные спирты и др.), образующие эмульсии типа вода/масло.
<a id="p100011"></a>Эмульсии бывают дозированные и недозированные.


## <a id="p100012"></a>ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ


<a id="p100013"></a>При получении эмульсий используют миндальное, персиковое, оливковое, подсолнечное, касторовое, вазелиновое и эфирные масла, а также рыбий жир и другие несмешивающиеся с водой жидкости.
<a id="p100014"></a>Выбор эмульгатора и его количество зависит от природы и свойств эмульгатора и масла.
<a id="p100015"></a>Эмульсии получают диспергированием эмульгатора с эмульгируемой жидкостью и дисперсионной средой. Действующие вещества вводят в состав эмульсий с учетом их физико-химических свойств: липофильные вещества растворяют в маслах, водорастворимые - в воде, нерастворимые вещества диспергируют и вводят в основу эмульсии.


## <a id="p100016"></a>ИСПЫТАНИЯ


<a id="p100017"></a>Эмульсии для парентерального применения должны соответствовать требованиям ОФС "Лекарственные формы для парентерального применения". Эмульсии для ингаляций должны отвечать требованиям ОФС "Лекарственные формы для ингаляций". Эмульсии в форме капель глазных должны соответствовать требованиям ОФС "Глазные лекарственные формы".

<div align="center">

<a id="p100018"></a>Описание. Эмульсия должна представлять собой однородную жидкость, в которой может наблюдаться расслоение, исчезающее после взбалтывания. Указывают цвет и при необходимости - запах эмульсии.

</div>

<a id="p100019"></a>pH. Определяют, если указано в фармакопейной статье или нормативной документации. Испытание проводят потенциометрическим методом в соответствии с ОФС "Ионометрия".
<a id="p100020"></a>Вязкость. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС "Вязкость" для эмульсий в форме капель глазных, если в их состав входят вещества, увеличивающие вязкость; эмульсий для парентерального применения и эмульсий для ингаляций. Нормы указывают в фармакопейных статьях или нормативной документации.
<a id="p100021"></a>Размер частиц. Определяют, если указано в фармакопейной статье или нормативной документации. Для эмульсий для внутрисосудистого введения контроль по показателю "Размер частиц" является обязательным (ОФС "Лекарственные формы для парентерального применения").


## <a id="p100022"></a>УПАКОВКА


<a id="p100023"></a>В соответствии с требованиями ОФС "Лекарственные формы". Эмульсии выпускаются как в многодозовой, так и в однодозовой упаковке, снабженной при необходимости приспособлением, обеспечивающим удобство применения и дозирования лекарственного средства.
<a id="p100024"></a>В качестве средства для отмеривания предписанной дозы в комплекте упаковки могут быть предусмотрены мерная ложка или стаканчик, капельница и др.
<a id="p100025"></a>Эмульсии для парентерального применения, эмульсии в форме капель глазных и эмульсии для нанесения на поврежденную кожу выпускаются в стерильной герметичной упаковке.


## <a id="p100026"></a>МАРКИРОВКА


<a id="p100027"></a>В соответствии с требованиями ОФС "Лекарственные формы". На этикетке должна быть предусмотрена предупредительная надпись "Перед употреблением взбалтывать".


## <a id="p100028"></a>ХРАНЕНИЕ


<div align="center">

<a id="p100029"></a>В соответствии с требованиями ОФС "Хранение лекарственных средств". В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации. Не допускается замораживание.

</div>




<a id="p100030"></a>

---