---
title: "Без названия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-2417"
---

## Без названия

# Документ 24122


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


| <a id="p100003"></a>Определение кислотонейтрализующей способности | <a id="p100004"></a>ОФС.1.2.3.0016.15<br>Вводится впервые |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>Показатель "Кислотонейтрализующая способность" характеризует основные свойства препаратов-антацидов - способность связывать хлористоводородную кислоту. Кислотонейтрализующая способность выражается количеством миллиграмм-эквивалентов хлористоводородной кислоты, связываемой 1 г или минимальной дозой препарата.

<a id="p100006"></a>Приготовление испытуемого раствора

<a id="p100007"></a>Если не указано иначе, испытуемый раствор готовят следующим образом:
<a id="p100008"></a>Твердые лекарственные формы. Точно взвешенное количество препарата, эквивалентное минимальной дозе, помещают в стакан вместимостью 250 мл. При необходимости увлажняют, прибавляя не более 5 мл спирта 96% (нейтрализованного до pH 3,5) и перемешивают, чтобы смочить образец полностью. Прибавляют 70 мл воды и перемешивают на магнитной мешалке в течение 1 мин.
<a id="p100009"></a>*Примечание.* В случае шипучих таблеток к навеске сначала прибавляют 10 мл воды и осторожно вращают стакан, пока реакция не прекратится. Добавляют еще 10 мл воды и осторожно перемешивают. Обмывают стенки стакана 50 мл воды и перемешивают на магнитной мешалке в течение 1 мин.

<a id="p100010"></a>Суспензии и другие жидкости. Встряхивают контейнер, пока содержимое не станет однородным, и определяют плотность. Переносят точно взвешенное количество однородной смеси, эквивалентное минимальной дозе, в стакан вместимостью 250 мл, добавляют воду до объема приблизительно 70 мл и перемешивают на магнитной мешалке в течение 1 мин.

<a id="p100011"></a>Методика

<a id="p100012"></a>К испытуемому раствору при перемешивании магнитной мешалкой прибавляют 30,0 мл 1 M титрованного раствора хлористоводородной кислоты. Перемешивают в течение 15 мин., и в течение не более 5 мин. оттитровывают избыток хлористоводородной кислоты 0,5 М раствором натрия гидроксида до достижения устойчивого от 10 до 15 с. значения pH 3,5.
<a id="p100013"></a>Вычисляют количество миллиграмм-эквивалентов (мг-экв) поглощенной кислоты по формуле:

<a id="p100014"></a>мг-экв = (30 · MHCl) - (VNa0H · MNa0H), (1)

<a id="p100015"></a>где: MHCl и MNa0H - молярность хлористоводородной кислоты и натрия гидроксида соответственно;
<a id="p100016"></a>VNa0H - объем натрия гидроксида раствора 0,5 М, израсходованный на титрование.

<a id="p100017"></a>*Примечание.* Если кислотонейтрализующая способность анализируемого образца больше 25 мг-экв, добавляют 60,0 мл 1 М титрованного раствора хлористоводородной кислоты и делают соответствующее изменение при вычислении.

<a id="p100018"></a>Выражают результат в миллиграмм-эквивалентах (мг-экв) кислоты, поглощенной 1 г испытуемого препарата (X1) или минимальной дозой (X2):
<a id="p100019"></a>Для твердых лекарственных форм:

<a id="p100020"></a>, (2)

<a id="p100021"></a>, (3)

<a id="p100022"></a>где: a - навеска препарата, г;
<a id="p100023"></a>G - средняя масса таблетки или содержимого капсулы, г.

<a id="p100024"></a>Для жидкостей:

<a id="p100025"></a>, (4)

<a id="p100026"></a>где: Vдозы, - объем дозы, мл;
 - <a id="p100027"></a>плотность жидкости, г/мл;
<a id="p100028"></a>a - навеска препарата, г.



<a id="p100029"></a>

---



## Иллюстрации

$X_{1} = \frac{\text{МГ } - \text{ЭКВ}}{a}$

$X_{2} = \frac{\text{МГ } - \text{ЭКВ } \cdot G}{a}$

$X_{2} = \frac{\text{МГ } - \text{ЭКВ } \cdot V_{\text{дозы}} \cdot \rho}{a}$

$\rho$