---
title: "Без названия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-2370"
---

## Без названия

# Документ 24075

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск..."]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xi" "Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 1. Общие методы анализа"
  n1["ОФС.1.2.1.0010.15"]:::doc
  n2["ОФС.1.2.1.0010.15 (от 31.10.2018 N 749)"]:::rst
  click n2 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-1-0010-15" "ОФС.1.2.1.0010.15. Общая фармакопейная статья. Потеря в массе при высушивании (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
  n3["ОФС.1.2.1.0010 (от 20.07.2023 N 377)"]:::rst
  click n3 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0010" "ОФС.1.2.1.0010. Общая фармакопейная статья. Потеря в массе при высушивании (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n4["ОФС.1.2.1.0010"]:::doc
  click n4 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0010" "ОФС.1.2.1.0010. Общая фармакопейная статья. Потеря в массе при высушивании (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 13.03.2024 N 120)"
  n1 --> n2
  n0 --> n1
  n2 --> n3
  n2 --> n4
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


| <a id="p100003"></a>Потеря в массе при высушивании | <a id="p100004"></a>ОФС.1.2.1.0010.15<br>Взамен ГФ X<br>Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для определения потери в массе при высушивании в лекарственных средствах и в иммунобиологических лекарственных препаратах. Под понятием "Потеря в массе при высушивании" подразумевают потерю в массе за счет гигроскопической влаги и летучих веществ, которую определяют в веществе при высушивании до постоянной массы, или в течение времени, указанного в фармакопейной статье или нормативной документации.
<a id="p100006"></a>Определение потери в массе при высушивании проводят приведенными ниже способами или иными валидированными методами, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации. Результат выражают в виде массовой доли в процентах.

<a id="p100007"></a>Методика высушивания

<a id="p100008"></a>Точную навеску испытуемого вещества, указанную в фармакопейной статье или нормативной документации, помещают в предварительно высушенный до постоянной массы и взвешенный в условиях проведения испытания бюкс. Пробу сушат с открытой крышкой бюкса до постоянной массы или в течение времени, указанного в фармакопейной статье или нормативной документации, одним из следующих способов.
<a id="p100009"></a>Способ 1. Если не указано иначе, пробу высушивают в течение 2 ч. в сушильном шкафу в пределах температурного интервала, указанного в фармакопейной статье или нормативной документации. Затем открытый бюкс вместе с крышкой помещают в эксикатор для охлаждения на 50 мин., после чего закрывают крышкой и взвешивают. Последующие взвешивания проводят после каждого часа дальнейшего высушивания до достижения постоянной массы. При отсутствии других указаний пробу сушат до постоянной массы при температуре от 100 до 105 °С.
<a id="p100010"></a>Способ 2. Высушивание проводят в эксикаторе над фосфора (V) оксидом одним из следующих методов:
- <a id="p100011"></a>при атмосферном давлении и комнатной температуре;
- <a id="p100012"></a>в вакууме при комнатной температуре или температуре, указанной в фармакопейной статье или нормативной документации;
- <a id="p100013"></a>в "глубоком вакууме": при давлении не более 0,1 кПа при температуре, указанной в фармакопейной статье или нормативной документации.
<a id="p100014"></a>Возможно использование иных условий, указанных в фармакопейной статье или нормативной документации.

<a id="p100015"></a>Методика определения потери в массе при высушивании
в иммунобиологических лекарственных препаратах

<a id="p100016"></a>Для проведения анализа используют бюксы высотой 35 мм и диаметром 25 мм. Точную навеску 0,15-0,20 г испытуемого образца помещают в бюкс и высушивают с открытой крышкой при температуре 60  1 °С и остаточном давлении, не превышающем 0,667 кПа (5 мм рт. ст.), в течение 3 ч. Открытый бюкс вместе с крышкой помещают в эксикатор для охлаждения на 40 мин., после чего закрывают крышкой и взвешивают.
<a id="p100017"></a>*Потерю в массе при высушивании (X) в процентах вычисляют по формуле:*

<a id="p100018"></a>*,*

<a id="p100019"></a>*где: m1 - масса бюкса, доведенного до постоянной массы, г;*
<a id="p100020"></a>*m2 - масса бюкса с испытуемым образцом до высушивания, г;*
<a id="p100021"></a>*m3 - масса бюкса с испытуемым образцом после высушивания, г.*



<a id="p100022"></a>

---



## Иллюстрации

$\pm$

$X = \frac{m_{2} - m_{3}}{m_{2} - m_{1}} \times 100\%$