---
title: "Без названия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-2366"
---

## Без названия

# Документ 24071

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск..."]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xi" "Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 1. Общие методы анализа"
  n1["Государственная фармакопея Российской Федерации. XII..."]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/gf-xii" "Государственная фармакопея Российской Федерации. XII издание. Часть 1"
  n2["ОФС.1.2.1.0006.15"]:::doc
  n1 --> n2
  n0 --> n2
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


| <a id="p100003"></a>Степень окраски жидкостей | <a id="p100004"></a>ОФС.1.2.1.0006.15<br>Взамен ст. ГФ Х<br>Взамен ст. ГФ XI, вып. 1<br>Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0050-07 |
| --- | --- |


<a id="p100005"></a>Окраску жидкостей определяют визуально одним из методов" приведенных ниже, путем сравнения с соответствующими эталонами. В статью включены методы контроля качества лекарственных средств по показателям "цветность" и "цветность раствора". Цветность является условно принятой количественной характеристикой для жидкостей, имеющих незначительную окраску.
<a id="p100006"></a>Цвет - это восприятие или субъективная реакция наблюдателя на объективный раздражитель в виде энергии, излучаемой в видимой области спектра и охватывающей диапазон длин волн от 400 до 700 нм. Окраска двух растворов совпадает (при определенном источнике света), если их спектры поглощения и отражения идентичны и наблюдатель не замечает разницы между ними.
<a id="p100007"></a>Ахроматизм или отсутствие окраски означает отсутствие у испытуемого раствора абсорбции в видимой области спектра.
<a id="p100008"></a>Для визуальной оценки окраски жидкостей в зависимости от интенсивности в области коричневых, желтых и красных цветов используют один из двух методов, описанных в статье.
<a id="p100009"></a>Бесцветной считается жидкость, если ее окраска не отличается от воды (в случае растворов - от соответствующего растворителя) или она окрашена не более интенсивно, чем эталон B9.
<a id="p100010"></a>Сравнение степени окраски жидкости с эталонами (B, BY, Y, GY, R)1-3 обычно проводят по методу 1; в случае использования эталонов B4-9, (BY, Y, GY, R)4-7 применяют метод 2.


## <a id="p100011"></a>Метод 1


<a id="p100012"></a>Испытания проводят в одинаковых пробирках из бесцветного, прозрачного, нейтрального стекла с внутренним диаметром около 12 мм, используя равные объемы - 2,0 мл испытуемой жидкости и воды, или растворителя, или эталона сравнения, описанного в статье. Сравнивают окраску при рассеянном дневном свете, горизонтально (перпендикулярно оси пробирок) на матово-белом фоне.


## <a id="p100013"></a>Метод 2


<a id="p100014"></a>Испытания проводят в одинаковых пробирках из бесцветного, прозрачного, нейтрального стекла с внутренним диаметром от 15 до 25 мм, используя равные слои высотой 40 мм испытуемой жидкости и воды, или растворителя, или эталона сравнения, описанного в статье. Сравнивают окраску при рассеянном дневном свете сверху вдоль вертикальной оси пробирок на матово-белом фоне.


## <a id="p100015"></a>Приготовление исходных растворов


<a id="p100016"></a>Желтый раствор. 46,0 г (точная навеска) железа(III) хлорида (FeCl3 · 6H2O; М.м. 270,30) помещают в мерную колбу вместимостью 1000 мл, растворяют в 900 мл смеси, приготовленной из 25 мл концентрированной хлористоводородной кислоты и 975 мл воды, доводят объем раствора этой же смесью до метки и перемешивают. Определяют количественное содержание железа(III) хлорида в 1 мл раствора. Объем раствора железа(III) хлорида разбавляют этой же смесью таким образом, чтобы содержание железа(III) хлорида в 1 мл составляло 45,0 мг.
<a id="p100017"></a>Раствор хранят в защищенном от света месте.
<a id="p100018"></a>Количественное определение: 10,0 мл раствора железа(III) хлорида помещают в коническую колбу с притертой пробкой вместимостью 250 мл, прибавляют 15 мл воды, 5 мл концентрированной хлористоводородной кислоты и 4 г калия йодида, перемешивают, закрывают пробкой и оставляют на 15 мин. в темном месте, затем прибавляют 100 мл воды. Титруют выделившийся йод раствором 0,1 М натрия тиосульфата, прибавляя 0,5 мл раствора крахмала 1% в конце титрования в качестве индикатора.
<a id="p100019"></a>Параллельно проводят контрольный опыт.
<a id="p100020"></a>1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 27,03 мг железа(III) хлорида (FeCl3 · 6H2O).

<a id="p100021"></a>Красный раствор. 60,0 г (точная навеска) растертого кобальта хлорида (CoCl2 · 6H2O; М.м. 237,93) помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 900 мл смеси, приготовленной из 25 мл концентрированной хлористоводородной кислоты и 975 мл воды, доводят объем раствора этой же смесью до метки и перемешивают. Определяют количественное содержание кобальта хлорида в 1 мл раствора. Объем раствора кобальта хлорида разбавляют этой же смесью таким образом, чтобы содержание кобальта хлорида в 1 мл раствора составляло 59,5 мг.
<a id="p100022"></a>Количественное определение. 5,0 мл раствора кобальта хлорида помещают в коническую колбу с притертой стеклянной пробкой вместимостью 250 мл, прибавляют 5 мл 3% раствора перекиси водорода и 30 мл 10% раствора натрия гидроксида. Смесь кипятят с обратным холодильником в течение 10 мин., затем охлаждают до комнатной температуры и прибавляют 60 мл 1 М раствора серной кислоты и 2 г калия йодида. Закрывают колбу и растворяют осадок, осторожно помешивая. Выделившийся йод титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата до бледно-розового окрашивания, используя в качестве индикатора 0,5 мл раствора крахмала 1% в конце титрования.
<a id="p100023"></a>Параллельно проводят контрольный опыт.
<a id="p100024"></a>1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 23,79 мг кобальта хлорида (CoCl2 · 6H2O).

<a id="p100025"></a>Голубой раствор. 63,0 г (точная навеска) меди(II) сульфата (CuSO4 · 5H2O; М.м. 249,68) помещают в мерную колбу вместимостью 1000 мл, растворяют в 900 мл смеси, приготовленной из 25 мл концентрированной хлористоводородной кислоты и 975 мл воды, доводят объем раствора этой же смесью до метки и перемешивают. Определяют количественное содержание меди(II) сульфата в 1 мл раствора. Объем раствора меди(II) сульфата разбавляют этой же смесью таким образом, чтобы содержание меди(II) сульфата в 1 мл раствора составляло 62,4 мг.
<a id="p100026"></a>Количественное определение. 10,0 мл раствора меди(II) сульфата помещают в коническую колбу с притертой стеклянной пробкой вместимостью 250 мл, прибавляют 50 мл воды, 12 мл 2 М раствора уксусной кислоты, 3 г калия йодида и перемешивают. Выделившийся йод титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата до бледно-коричневого окрашивания, используя 0,5 мл раствора крахмала 1% в качестве индикатора в конце титрования.
<a id="p100027"></a>Параллельно проводят контрольный опыт.
<a id="p100028"></a>1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 24,97 мг меди(II) сульфата (CuSO4 · 5H2O).


## <a id="p100029"></a>Приготовление стандартных растворов


<a id="p100030"></a>Стандартные растворы получают смешением исходных растворов железа(III) хлорида, кобальта хлорида, меди(II) сульфата с 1% раствором хлористоводородной кислоты, отмеривая их с помощью калиброванной пипетки или бюретки с точностью до 0,02 мл (табл. 1).

<a id="p100031"></a>Таблица 1

<a id="p100032"></a>Стандартные растворы


| <a id="p100033"></a>Стандартные растворы | <a id="p100034"></a>Желтый исходный раствор, мл | <a id="p100035"></a>Красный исходный раствор, мл | <a id="p100036"></a>Голубой исходный раствор, мл | <a id="p100037"></a>1% раствор хлористоводородной кислоты, мл |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100038"></a>B (коричневый) | <a id="p100039"></a>30,0 | <a id="p100040"></a>30,0 | <a id="p100041"></a>24,0 | <a id="p100042"></a>16,0 |
| <a id="p100043"></a>BY (коричневато-желтый) | <a id="p100044"></a>24,0 | <a id="p100045"></a>10,0 | <a id="p100046"></a>4,0 | <a id="p100047"></a>62,0 |
| <a id="p100048"></a>Y (желтый) | <a id="p100049"></a>24,0 | <a id="p100050"></a>6,0 | <a id="p100051"></a>0 | <a id="p100052"></a>70,0 |
| <a id="p100053"></a>GY (зеленовато-желтый) | <a id="p100054"></a>96,0 | <a id="p100055"></a>2,0 | <a id="p100056"></a>2,0 | <a id="p100057"></a>0 |
| <a id="p100058"></a>R (красный) | <a id="p100059"></a>10,0 | <a id="p100060"></a>20,0 | <a id="p100061"></a>0 | <a id="p100062"></a>70,0 |


<a id="p100063"></a>Приготовленные исходные и стандартные растворы помещают в сухие колбы с притертыми пробками и хранят при температуре (20  3) °С в защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте.
<a id="p100064"></a>Срок годности исходных и стандартных растворов - 1 год.
<a id="p100065"></a>При хранении исходных и стандартных растворов следует перед употреблением убедиться в отсутствии в них мути, осадка и хлопьев. При наличии таковых растворы заменяют свежеприготовленными.


## <a id="p100066"></a>Приготовление эталонов


<a id="p100067"></a>Эталоны готовят из пяти стандартных растворов путем разбавления их 1% раствором хлористоводородной кислоты.
<a id="p100068"></a>Отмеривание исходных и стандартных растворов для приготовления шкал производят при помощи калиброванной пипетки или бюретки е точностью до 0,02 мл.
<a id="p100069"></a>Эталоны для определения степени окраски жидкостей по методу I хранят в ампулах из бесцветного прозрачного нейтрального стекла с наружным диаметром 12 мм, в защищенном от света месте в течение 1 года.
<a id="p100070"></a>Эталоны, используемые для определения степени окраски жидкостей по методу II, готовят из соответствующих стандартных растворов непосредственно перед использованием.
<a id="p100071"></a>Количества компонентов для приготовления эталонов цветности приведены в табл. 2 - 6.

<a id="p100072"></a>Таблица 2

<a id="p100073"></a>Эталоны коричневых оттенков (шкала B)


| <a id="p100074"></a>Эталоны шкалы B | <a id="p100075"></a>Стандартный раствор B, мл | <a id="p100076"></a>1% раствор хлористоводородной кислоты, мл |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100077"></a>B1 | <a id="p100078"></a>75,0 | <a id="p100079"></a>25,0 |
| <a id="p100080"></a>B2 | <a id="p100081"></a>50,0 | <a id="p100082"></a>50,0 |
| <a id="p100083"></a>B3 | <a id="p100084"></a>37,5 | <a id="p100085"></a>62,5 |
| <a id="p100086"></a>B4 | <a id="p100087"></a>25,0 | <a id="p100088"></a>75,0 |
| <a id="p100089"></a>B5 | <a id="p100090"></a>12,5 | <a id="p100091"></a>87,5 |
| <a id="p100092"></a>B6 | <a id="p100093"></a>5,0 | <a id="p100094"></a>95,0 |
| <a id="p100095"></a>B7 | <a id="p100096"></a>2,5 | <a id="p100097"></a>97,5 |
| <a id="p100098"></a>B8 | <a id="p100099"></a>1,5 | <a id="p100100"></a>98,5 |
| <a id="p100101"></a>B9 | <a id="p100102"></a>1,0 | <a id="p100103"></a>99,0 |



<a id="p100104"></a>Таблица 3

<a id="p100105"></a>Эталоны коричневато-желтых оттенков (шкала BY)


| <a id="p100106"></a>Эталоны шкалы BY | <a id="p100107"></a>Стандартный раствор BY, мл | <a id="p100108"></a>1% раствор хлористоводородной кислоты, мл |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100109"></a>BY1 | <a id="p100110"></a>100,0 | <a id="p100111"></a>0,0 |
| <a id="p100112"></a>BY2 | <a id="p100113"></a>75,0 | <a id="p100114"></a>25,0 |
| <a id="p100115"></a>BY3 | <a id="p100116"></a>50,0 | <a id="p100117"></a>50,0 |
| <a id="p100118"></a>BY4 | <a id="p100119"></a>25,0 | <a id="p100120"></a>75,0 |
| <a id="p100121"></a>BY5 | <a id="p100122"></a>12,5 | <a id="p100123"></a>87,5 |
| <a id="p100124"></a>BY6 | <a id="p100125"></a>5,0 | <a id="p100126"></a>95,0 |
| <a id="p100127"></a>BY7 | <a id="p100128"></a>2,5 | <a id="p100129"></a>97,5 |


<a id="p100130"></a>Таблица 4

<a id="p100131"></a>Эталоны желтых оттенков (шкала Y)


| <a id="p100132"></a>Эталоны шкалы Y | <a id="p100133"></a>Стандартный раствор Y, мл | <a id="p100134"></a>1% раствор хлористоводородной кислоты, мл |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100135"></a>Y1 | <a id="p100136"></a>100,0 | <a id="p100137"></a>0,0 |
| <a id="p100138"></a>Y2 | <a id="p100139"></a>75,0 | <a id="p100140"></a>25,0 |
| <a id="p100141"></a>Y3 | <a id="p100142"></a>50,0 | <a id="p100143"></a>50,0 |
| <a id="p100144"></a>Y4 | <a id="p100145"></a>25,0 | <a id="p100146"></a>75,0 |
| <a id="p100147"></a>Y5 | <a id="p100148"></a>12,5 | <a id="p100149"></a>87,5 |
| <a id="p100150"></a>Y6 | <a id="p100151"></a>5,0 | <a id="p100152"></a>95,0 |
| <a id="p100153"></a>Y7 | <a id="p100154"></a>2,5 | <a id="p100155"></a>97,5 |


<a id="p100156"></a>Таблица 5

<a id="p100157"></a>Эталоны зеленовато-желтых оттенков (шкала GY)


| <a id="p100158"></a>Эталоны шкалы GY | <a id="p100159"></a>Стандартный раствор GY, мл | <a id="p100160"></a>1% раствор хлористоводородной кислоты, мл |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100161"></a>GY1 | <a id="p100162"></a>25,0 | <a id="p100163"></a>75,0 |
| <a id="p100164"></a>GY2 | <a id="p100165"></a>15,0 | <a id="p100166"></a>85,0 |
| <a id="p100167"></a>GY3 | <a id="p100168"></a>8,5 | <a id="p100169"></a>91,5 |
| <a id="p100170"></a>GY4 | <a id="p100171"></a>5,0 | <a id="p100172"></a>95,0 |
| <a id="p100173"></a>GY5 | <a id="p100174"></a>3,0 | <a id="p100175"></a>97,0 |
| <a id="p100176"></a>GY6 | <a id="p100177"></a>1,5 | <a id="p100178"></a>98,5 |
| <a id="p100179"></a>GY7 | <a id="p100180"></a>0,75 | <a id="p100181"></a>99,25 |


<a id="p100182"></a>Таблица 6

<a id="p100183"></a>Эталоны красных оттенков (шкала R)


| <a id="p100184"></a>Эталоны шкалы R | <a id="p100185"></a>Стандартный раствор R, мл | <a id="p100186"></a>1% раствор хлористоводородной кислоты, мл |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100187"></a>R1 | <a id="p100188"></a>100,0 | <a id="p100189"></a>0,0 |
| <a id="p100190"></a>R2 | <a id="p100191"></a>75,0 | <a id="p100192"></a>25,0 |
| <a id="p100193"></a>R3 | <a id="p100194"></a>50,0 | <a id="p100195"></a>50,0 |
| <a id="p100196"></a>R4 | <a id="p100197"></a>37,5 | <a id="p100198"></a>62,5 |
| <a id="p100199"></a>R5 | <a id="p100200"></a>25,0 | <a id="p100201"></a>75,0 |
| <a id="p100202"></a>R6 | <a id="p100203"></a>12,0 | <a id="p100204"></a>87,5 |
| <a id="p100205"></a>R7 | <a id="p100206"></a>5,0 | <a id="p100207"></a>95,00 |


<a id="p100208"></a>Степень окраски испытуемого раствора не должна превышать степень окраски соответствующего эталона. Цвет испытуемого образца должен быть максимально приближен к цвету соответствующего эталона.
<a id="p100209"></a>При сравнении окраски испытуемого раствора с эталонами указывают номера эталона и букву шкалы. Например, окраска раствора не должна превышать эталон B7.
<a id="p100210"></a>При необходимости могут быть использованы другие эталоны, приготовленные путем смешения стандартных растворов разных цветовых шкал с точным указанием их объемов для достижения нужной окраски, приближенной к окраске испытуемого раствора, если это предусмотрено фармакопейной статьей.
<a id="p100211"></a>Для оценки окраски жидкостей возможно использование спектрофотометрического метода, если это предусмотрено фармакопейной статьей, при этом должны быть указаны: длина волны, при которой наблюдается максимум поглощения в видимой области спектра, толщина кюветы и значение оптической плотности с допустимыми отклонениями.



<a id="p100212"></a>

---



## Иллюстрации

$\pm$