---
title: "Без названия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-1733"
---

## Без названия

# Документ 19050

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["МР N 01.038-08"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/01-038-08" "МР N 01.038-08. Экспресс-метод токсиколого-гигиенической оценки парфюмерно-косметической продукции с помощью люминесцентного бактериального теста. Методические рекомендации (утв. Р"
  n1["МР 1.1.0119-17"]:::rst
  click n1 "https://bukva.ai/docs/mr-1-1-0119-17" "МР 1.1.0119-17. 1.1. Общие вопросы. Гигиена, токсикология, санитария. Экспресс-метод токсиколого-гигиенической оценки парфюмерно-косметической продукции с помощью люминесцентного б"
  n2["МР 1.1.0120-18"]:::doc
  n1 --> n2
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>Утверждаю
Руководитель Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека -
Главный государственный санитарный врач
Российской Федерации
**А.Ю.ПОПОВА**
13 февраля 2018 года


#### <a id="p100002"></a>1.1 ОБЩИЕ ВОПРОСЫ. ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ, САНИТАРИЯ


<a id="p100003"></a>**ЭКСПРЕСС-МЕТОД ТОКСИКОЛОГО-ГИГИЕНИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ**
**ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ С ПОМОЩЬЮ**
**ЛЮМИНЕСЦЕНТНОГО БАКТЕРИАЛЬНОГО ТЕСТА (С ПРИМЕНЕНИЕМ**
**ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО ПРИБОРА-ЛЮМИНОМЕТРА ТИПА "БИОТОКС-10")**

<a id="p100004"></a>**МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ**
МР 1.1.0120-18

1. <a id="p100005"></a>Разработаны Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" Роспотребнадзора.
2. <a id="p100006"></a>Утверждены руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А.Ю. Поповой 13.02.2018.
3. <a id="p100007"></a>МР 1.1.0120-18 введены взамен МР 1.1.0119-17 "Экспресс-метод токсиколого-гигиенической оценки парфюмерно-косметической продукции с помощью люминесцентного бактериального теста (с применением измерительного прибора-люминометра типа "Биотокс-10"), утвержденных руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А.Ю. Поповой 22.12.2017.


## <a id="p100008"></a>I. Общие положения


<a id="p100009"></a>1.1. Методические рекомендации содержат описание метода токсикологического тестирования парфюмерно-косметической (далее - ПК) продукции с применением в качестве тест-объекта (биосенсора) реактива люминесцентных бактерий "Эколюм" или иных препаратов бактериальной люциферазы и определяют порядок проведения испытаний следующих видов ПК продукции (далее - методические рекомендации, метод):
<a id="p100010"></a>продукция косметическая гигиеническая моющая;
<a id="p100011"></a>жиросодержащие косметические средства;
<a id="p100012"></a>продукция косметическая жидкая, не содержащая спирт;
<a id="p100013"></a>гели косметические;
<a id="p100014"></a>продукция декоративной косметики на эмульсионной основе;
<a id="p100015"></a>продукция косметическая для окрашивания, осветления, химической завивки и выпрямления волос;
<a id="p100016"></a>продукция косметическая на носителях;
<a id="p100017"></a>пилинги, скрабы, эксфолианты;
<a id="p100018"></a>интимная косметика;
<a id="p100019"></a>парфюмерная и косметическая спиртосодержащая продукция;
<a id="p100020"></a>дезодоранты и депиляторы в аэрозольной упаковке и не в аэрозольной упаковке;
<a id="p100021"></a>продукция декоративной косметики порошкообразная и компактная, тальк, присыпки, зубные порошки;
<a id="p100022"></a>кремы косметические для ухода за кожей лица, тела, волосами, ногтями, губами, кожей вокруг глаз;
<a id="p100023"></a>продукция декоративной косметики на жировосковой основе;
<a id="p100024"></a>средства для маникюра и ухода за ногтями;
<a id="p100025"></a>мыло туалетное твердое;
<a id="p100026"></a>соли для ванн, сухие средства для ванн;
<a id="p100027"></a>зубные пасты;
<a id="p100028"></a>средства гигиены полости рта жидкие;
<a id="p100029"></a>средства для домашнего отбеливания зубов;
<a id="p100030"></a>косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов.
<a id="p100031"></a>1.2. Методические рекомендации предназначены для оценки общетоксического действия вновь разрабатываемой и серийно выпускаемой ПК продукции.
<a id="p100032"></a>Метод может быть применен для скрининговой оценки ПК продукции в качестве самостоятельного экспресс-метода или в сочетании с другими токсиколого-гигиеническими методами.
<a id="p100033"></a>1.3. Методические рекомендации предназначены для учреждений научно-исследовательского и практического профиля, осуществляющих разработку новых видов ПК продукции, контроль ее качества и оценки соответствия, а также для органов и организаций, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.


## <a id="p100034"></a>II. Описание метода


<a id="p100035"></a>2.1. В качестве тест-объекта используются препараты "Эколюм" лиофилизированных люминесцентных бактерий или иных препаратов бактериальной люциферазы. Метод основан на определении изменения интенсивности бактериальной биолюминесценции при воздействии химических веществ, присутствующих в анализируемой пробе, по сравнению с контролем. Люминесцентные бактерии оптимальным образом сочетают в себе различные типы чувствительных структур, ответственных за генерацию биоповреждений (клеточная мембрана, цепи метаболического обмена, генетический аппарат), с экспрессностью, объективным и количественным характером отклика целостной системы на интегральное воздействие токсикантов. Это обеспечивается тем, что люминесцентные бактерии содержат фермент люциферазу, осуществляющую эффективную трансформацию энергии химических связей жизненно важных метаболитов в световой сигнал на уровне, доступном для экспрессных и количественных измерений.
<a id="p100036"></a>2.2. Критерием токсического действия является измерение с помощью прибора типа "Биотокс-10" интенсивности биолюминесценции тест-объекта под воздействием химических соединений, содержащихся в экстрактах ПК продукции по сравнению с раствором, не содержащим токсических веществ, или эталонной пробой. Уменьшение интенсивности биолюминесценции пропорционально токсическому эффекту.
<a id="p100037"></a>При изучении токсикологических свойств ПК продукции и ее химических ингредиентов люминесцентный бактериальный тест показывает хорошую корреляцию с их действием на высших животных.
<a id="p100038"></a>Токсическое действие исследуемой пробы определяется по ингибированию интенсивности ее биолюминесценции за 30 мин (в экспрессном варианте - 5 мин) период экспозиции. Количественные оценки тест-реакции выражаются в виде безразмерной величины - индекса токсичности "T".
<a id="p100039"></a>2.3. Индекс токсичности "T", равный отношению T = 100 x (Iо - I)/Iо, где Iо и I соответственно интенсивность биолюминесценции контроля и опыта при фиксированном времени экспозиции исследуемой пробы с бактериальным препаратом.
<a id="p100040"></a>Метод допускает три пороговых уровня индекса токсичности:
<a id="p100041"></a>1 уровень - допустимая степень токсичности образца, индекс токсичности T меньше 20;
<a id="p100042"></a>2 уровень - образец токсичен, индекс T равен или больше 20 и меньше 50;
<a id="p100043"></a>3 уровень - образец сильно токсичен, индекс токсичности T равен или более 50.
<a id="p100044"></a>Основанием для выбора эталонных разведений различных видов ПКП с учетом допустимого интервала индекса токсичности послужила сравнительная оценка результатов исследования общей токсичности настоящим методом и кожно-раздражающего действия различных видов ПКП в эксперименте на лабораторных животных.


## <a id="p100045"></a>III. Оборудование, химическая посуда и реактивы


<a id="p100046"></a>3.1. Измерительный прибор - люминометр типа "Биотокс-10" с набором кювет на 1,5 мл.
<a id="p100047"></a>3.2. Лиофилизированная культура микроорганизмов "Эколюм" или иных препаратов бактериальной люциферазы.
<a id="p100048"></a>3.3. Весы лабораторные по ГОСТ OIML R 76-1-2011, высокого класса точности, с наибольшим пределом взвешивания 200 г.
<a id="p100049"></a>3.4. pH-метр любой марки с набором электродов.

#### <a id="p100050"></a>3.5 Сушильный электрический шкаф, ГОСТ 13474.


#### <a id="p100051"></a>3.6 Холодильник бытовой, обеспечивающий температуру от -18 до 4 °C.


#### <a id="p100052"></a>3.7 Пробирки с притертыми пробками объемом 3 - 5 мл, ГОСТ 1770-74.

<a id="p100053"></a>3.8. Дозаторы лабораторные по ГОСТ 28311. Цилиндры вместимостью 25, 50 мл, второго класса точности, ГОСТ 1770.

#### <a id="p100054"></a>3.9 Воронки делительные на 100 мл, типа ВД-1-100.

<a id="p100055"></a>3.10. Фильтры бумажные "синяя лента" или обеззоленные типа ФОБ, ТУ 6-09-1678.

#### <a id="p100056"></a>3.11 Стаканчики для взвешивания диаметром 30, 40 мм, ГОСТ 7148.


#### <a id="p100057"></a>3.12 Вода дистиллированная, ГОСТ 6709.


#### <a id="p100058"></a>3.13 Кислота соляная, ГОСТ 3118.


#### <a id="p100059"></a>3.14 Натрия гидроокись, ГОСТ 4328.


#### <a id="p100060"></a>3.15 Цинк сернокислый 7-водный, ГОСТ 4174.


#### <a id="p100061"></a>3.16 Спирт этиловый, химически чистый, ТУ 6-091710.


#### <a id="p100062"></a>3.17 Кислота серная, ГОСТ 4204.


#### <a id="p100063"></a>3.18 Термометр, предметное стекло (технические характеристики).

<a id="p100064"></a>Допускается применение аналогичного оборудования и материалов с техническими и метрологическими характеристиками, а также реактивов по качеству не ниже указанных в пункте 3 методических рекомендаций.
<a id="p100065"></a>При их применении следует руководствоваться рекомендациями изготовителя.


## <a id="p100066"></a>IV. Проведение испытаний



#### <a id="p100067"></a>4.1 Условия выполнения токсикологических испытаний.

<a id="p100068"></a>При проведении испытаний в лаборатории должны быть соблюдены следующие условия:
<a id="p100069"></a>температура воздуха от +18 до 25 °C;
<a id="p100070"></a>относительная влажность воздуха не более 80%;
<a id="p100071"></a>атмосферное давление (84 - 106) кПа [(630 - 800 мм рт. ст.)];
<a id="p100072"></a>частота переменного тока 50 +/- 1 Гц;
<a id="p100073"></a>напряжение сети 220 +/- 10 В.

#### <a id="p100074"></a>4.2 Отбор проб проводится по ГОСТ 29188.0-2014.


#### <a id="p100075"></a>4.3 Приготовление экстрактов из образцов ПК продукции:

<a id="p100076"></a>4.3.1. Из поступивших на испытания образцов одного наименования (не менее двух единиц) составляют объединенную пробу. Опытные образцы готовят путем разбавления испытуемых образцов в модельной среде (дистиллированная вода).
<a id="p100077"></a>В сосуд помещают необходимое количество пробы ПК продукции, заливают определенным объемом дистиллированной воды и выдерживают (настаивают) в термостате при температуре 37 °C определенное время (продолжительность экстракции).
<a id="p100078"></a>Соотношение массы (объема) испытуемой продукции и объема модельной среды, а также продолжительность экстракции приведены в таблице 1.
<a id="p100079"></a>После окончания экстракции полученные экстракты охлаждают до комнатной температуры и отделяют водную фазу фильтрацией или с помощью делительной воронки.
<a id="p100080"></a>Испытуемые образцы продукции на носителях предварительно измельчают ножницами.
<a id="p100081"></a>Испытуемые образцы ПК продукции, представляющей собой жиросодержащие средства, порошкообразные и компактные, эмульсии и суспензии, продукцию на носителях, требуют периодического перемешивания в течение времени экстракции.
<a id="p100082"></a>Для продукции, применение которой согласно аннотации подразумевает смешивание перед применением нескольких компонентов (для окрашивания, осветления, мелирования волос, для химической завивки или распрямления волос, сухие косметические маски и другая аналогичная продукция), готовят испытуемые образцы в зависимости от полученной консистенции готовой композиции.
<a id="p100083"></a>Средства для ухода за ногтями требуют предварительной подготовки. На предметное стекло (2 см*2 см) ровным слоем наносят исследуемую навеску (1 г) образца и оставляют при комнатной температуре до полного высыхания. Высушенную пробу переносят в сосуд с дистиллированной водой и готовят экстракт в соответствии с 4.3.1.

<a id="p100084"></a>Таблица 1

<a id="p100085"></a>Условия приготовления водных экстрактов
в зависимости от вида продукции


| <a id="p100086"></a>N | <a id="p100087"></a>Вид ПК продукции | <a id="p100088"></a>Масса или объем образца | <a id="p100089"></a>Объем дистиллированной воды, мл | <a id="p100090"></a>Степень разведения | <a id="p100091"></a>Продолжительность экстракции, мин |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100092"></a>1. | <a id="p100093"></a>Продукция косметическая гигиеническая моющая | <a id="p100094"></a>1 мл | <a id="p100095"></a>20 | <a id="p100096"></a>1:20 | <a id="p100097"></a>10 |
| <a id="p100098"></a>2. | <a id="p100099"></a>Жиросодержащие косметические средства | <a id="p100100"></a>0,1 мл или 0,1 г | <a id="p100101"></a>100 | <a id="p100102"></a>1:1000 | <a id="p100103"></a>60 |
| <a id="p100104"></a>3. | <a id="p100105"></a>Продукция косметическая жидкая, не содержащая спирт | <a id="p100106"></a>0,1 мл или 0,1 г | <a id="p100107"></a>100 | <a id="p100108"></a>1:1000 | <a id="p100109"></a>60 |
| <a id="p100110"></a>4. | <a id="p100111"></a>Гели косметические | <a id="p100112"></a>0,1 мл или 0,1 г | <a id="p100113"></a>100 | <a id="p100114"></a>1:1000 | <a id="p100115"></a>60 |
| <a id="p100116"></a>5. | <a id="p100117"></a>Продукция декоративной косметики на эмульсионной основе | <a id="p100118"></a>0,1 мл или 0,1 г | <a id="p100119"></a>100 | <a id="p100120"></a>1:1000 | <a id="p100121"></a>60 |
| <a id="p100122"></a>6. | <a id="p100123"></a>Продукция косметическая для окрашивания, осветления, химической завивки и выпрямления волос | <a id="p100124"></a>0,1 мл или 0,1 г | <a id="p100125"></a>100 | <a id="p100126"></a>1:1000 | <a id="p100127"></a>60 |
| <a id="p100128"></a>7. | <a id="p100129"></a>Продукция косметическая на носителях | <a id="p100130"></a>0,1 мл или 0,1 г | <a id="p100131"></a>100 | <a id="p100132"></a>1:1000 | <a id="p100133"></a>60 |
| <a id="p100134"></a>8. | <a id="p100135"></a>Пилинги, скрабы, эксфолианты | <a id="p100136"></a>0,1 мл или 0,1 г | <a id="p100137"></a>100 | <a id="p100138"></a>1:1000 | <a id="p100139"></a>60 |
| <a id="p100140"></a>9. | <a id="p100141"></a>Интимная косметика | <a id="p100142"></a>0,1 мл или 0,1 г | <a id="p100143"></a>100 | <a id="p100144"></a>1:1000 | <a id="p100145"></a>60 |
| <a id="p100146"></a>10. | <a id="p100147"></a>Парфюмерная и косметическая спиртосодержащая продукция | <a id="p100148"></a>1 мл | <a id="p100149"></a>20 | <a id="p100150"></a>1:20 | <a id="p100151"></a>10 |
| <a id="p100152"></a>11. | <a id="p100153"></a>Дезодоранты и депиляторы в аэрозольной упаковке | <a id="p100154"></a>0,1 мл | <a id="p100155"></a>100 | <a id="p100156"></a>1:1000 | <a id="p100157"></a>10 |
| <a id="p100158"></a>12. | <a id="p100159"></a>Продукция декоративной косметики порошкообразная и компактная, тальк, присыпки, зубные порошки | <a id="p100160"></a>0,1 г | <a id="p100161"></a>100 | <a id="p100162"></a>1:1000 | <a id="p100163"></a>10 |
| <a id="p100164"></a>13. | <a id="p100165"></a>Кремы косметические для ухода за кожей лица, тела, волосами, ногтями, губами, кожей вокруг глаз | <a id="p100166"></a>1 г | <a id="p100167"></a>10 | <a id="p100168"></a>1:10 | <a id="p100169"></a>60 |
| <a id="p100170"></a>14. | <a id="p100171"></a>Продукция декоративной косметики на жировосковой основе | <a id="p100172"></a>1 г | <a id="p100173"></a>10 | <a id="p100174"></a>1:10 | <a id="p100175"></a>60 |
| <a id="p100176"></a>15. | <a id="p100177"></a>Дезодоранты и депиляторы не в аэрозольной упаковке | <a id="p100178"></a>1 г | <a id="p100179"></a>10 | <a id="p100180"></a>1:10 | <a id="p100181"></a>60 |
| <a id="p100182"></a>16. | <a id="p100183"></a>Средства для маникюра и ухода за ногтями | <a id="p100184"></a>1 г | <a id="p100185"></a>20 | <a id="p100186"></a>1:20 | <a id="p100187"></a>60 |
| <a id="p100188"></a>17. | <a id="p100189"></a>Мыло туалетное твердое, соли для ванн, сухие средства для ванн | <a id="p100190"></a>0,1 г | <a id="p100191"></a>100 | <a id="p100192"></a>1:1000 | <a id="p100193"></a>60 |
| <a id="p100194"></a>18. | <a id="p100195"></a>Зубные пасты | <a id="p100196"></a>1 г | <a id="p100197"></a>1000 | <a id="p100198"></a>1:1000 | <a id="p100199"></a>60 |
| <a id="p100200"></a>19. | <a id="p100201"></a>Средства гигиены полости рта жидкие | <a id="p100202"></a>1,0 мл | <a id="p100203"></a>1000 | <a id="p100204"></a>1:1000 | <a id="p100205"></a>10 |
| <a id="p100206"></a>20. | <a id="p100207"></a>Средства для домашнего отбеливания зубов | <a id="p100208"></a>1 г | <a id="p100209"></a>1000 | <a id="p100210"></a>1:1000 | <a id="p100211"></a>60 |


<a id="p100212"></a>Не допускается консервирование проб, предназначенных для исследования на токсичность.

#### <a id="p100213"></a>4.4 Подготовка прибора "Биотокс-10" и тест-объекта "Эколюм":


##### <a id="p100214"></a>4.4.1 Подготовка прибора "Биотокс-10".

<a id="p100215"></a>Подготовку прибора "Биотокс-10" проводят в соответствии с инструкцией по эксплуатации.

##### <a id="p100216"></a>4.4.2 Регидратация биосенсора "Эколюм".


###### <a id="p100217"></a>4.4.2.1 Вскрыть флакон с лиофилизированным препаратом "Эколюм".

<a id="p100218"></a>4.4.2.2. Добавить 10 мл дистиллированной воды, комнатной температуры для получения суспензии бактериального препарата. Рекомендуется использовать стерилизованную дистиллированную воду, а также несколько раз встряхнуть флакон с суспензией препарата.
<a id="p100219"></a>Рекомендуется перемешивание рабочей суспензии препарата перед отбором определенных объемов для проведения анализа.

###### <a id="p100220"></a>4.4.2.3 Выдержать суспензию в течение 30 мин.


##### <a id="p100221"></a>4.4.3 Определение рабочей концентрации биосенсора "Эколюм".

<a id="p100222"></a>4.4.3.1. Измерить фоновое значение прибора "Биотокс-10" (по инструкции к прибору, при счете 10 сек без кюветы) и записать это значение.

#### <a id="p100223"></a>4.5 Проведение измерений:

<a id="p100224"></a>4.5.1. Добавить 0,1 мл суспензии бактерий из флакона в кювету люминометра. Затем туда же добавить 0,9 мл дистиллированной воды (комнатная температура).
<a id="p100225"></a>4.5.2. Вставить кювету с биосенсором в люминометр и измерить величину интенсивности биолюминесценции. Свечение рабочей суспензии бактерий должно находиться в интервале, превышающем фоновое значение прибора в 25 - 250 раз. Если величина больше интервала, то следует разбавить суспензию бактерий дистиллированной водой и повторить измерение.
<a id="p100226"></a>Если биосенсор стал меньше растворяться холодной дистиллированной воде, рекомендуется более энергично его встряхивать и отфильтровать суспензию бактерий через бумажный фильтр.
<a id="p100227"></a>4.5.3. В стандартном анализе приготовляют контрольный образец путем смешения в кювете от люминометра 0,1 мл рабочей суспензии бактерий и 0,9 мл дистиллированной воды. При приготовлении опытных образцов к 0,1 мл рабочей суспензии бактерий добавляют 0,9 мл пробы ПК продукции различного разведения в соответствии с таблицей 1 методических рекомендаций. Температура дистиллированной воды и образцов должна быть одинаковой. Указать значение температуры.
<a id="p100228"></a>Измерение токсикологических параметров проводят с помощью прибора "Биотокс-10" в стандартном варианте через 30 мин экспозиции. В экспрессном варианте допустимо проведение анализа через 5 мин.

##### <a id="p100229"></a>4.5.4 Контроль погрешности метода токсикологического анализа.

<a id="p100230"></a>Контроль качества оценки токсичности объектов окружающей среды проводится по определению чувствительности используемых тест-организмов к модельному "эталонному" токсиканту цинку сернокислому 7-водного (ZnSO47H2O). Расчет проводится по содержанию ионов цинка. Диапазон концентраций модельного токсиканта, при действии которого в течение 30 мин интенсивность биолюминесценции ингибируется на 50%, составляет 0,6 - 1,5 мг/л.
<a id="p100231"></a>Удовлетворительные результаты, полученные при проверке диапазона реагирования люминесцентных бактерий на модельный токсикант, не обеспечивают гарантии адекватного реагирования организмов на другие токсиканты и тем более их смеси, однако регулярно проводимая проверка позволяет выявить ошибки при приготовлении исследуемых смесей и растворов, нарушения, допускаемые в условиях проведения опытов.
<a id="p100232"></a>Процедура определения диапазона реагирования тест-системы "Эколюм" на модельный токсикант проводится путем действия раствора, содержащего 4,4 мг/л цинка сернокислого при времени инкубации 30 мин с биосенсором. Должно происходить не менее чем 50% ингибирование интенсивности биолюминесценции по сравнению с контролем. В случае если эта величина меньше, то следует проверить точность приготовления исследуемых растворов, условий проведения опытов.

#### <a id="p100233"></a>4.6 Математическая обработка результатов измерений:

<a id="p100234"></a>4.6.1. Результат токсикологического анализа в документах - индекс токсичности, предусматривающих его использование, представляется в виде:

<a id="p100235"></a>, при P = 0,95

<a id="p100236"></a>где  - среднее арифметическое определений, s - среднеквадратичное отклонение, P - уровень вероятности.
<a id="p100237"></a>За результат анализа  принимают среднее арифметическое результатов трех (или более - до 10) параллельных измерений индекса токсичности. Индекс токсичности T вычисляется по формуле T = 100 x (Iконтр - Iопыт)/Iконтр, где Iконтр и Iопыт соответственно интенсивности биолюминесценции бактерий в контрольной и опытной пробах.
<a id="p100238"></a>Среднее квадратичное отклонение  результатов определений количественного выражения тест-реакции - индекса токсичности вычисляется по формуле:



<a id="p100240"></a>где xi - i-й результат определений, n - число параллельных определений.
<a id="p100241"></a>Среднее арифметическое  результатов определений количественного выражения тест-реакций вычисляется по формуле:



<a id="p100243"></a>Все указанные статистические параметры вычисляются измерительным прибором "Биотокс-10" автоматически по команде оператора.


## <a id="p100244"></a>V. Оценка результатов испытаний


<a id="p100245"></a>Оценку токсичности пробы проводят по относительному различию в интенсивности биолюминесценции контрольной и опытной проб и вычислению индекса токсичности "T".
<a id="p100246"></a>В ряде случаев возможен вариант, когда интенсивность биолюминесценции в анализируемой пробе больше, чем в контроле. В таком случае независимо от величины отрицательного значения "T" делается вывод об отсутствии токсичности образца, и индекс токсичности принимает нулевое значение.
<a id="p100247"></a>4.6.3. По величине индекса токсичности анализируемой пробы классифицируются на три группы в соответствии с таблицей 2.

<a id="p100248"></a>Таблица 2

<a id="p100249"></a>Классификация токсичности проб


| <a id="p100250"></a>Группы | <a id="p100251"></a>Величина индекса токсичности "T" | <a id="p100252"></a>Вывод о степени токсичности пробы |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100253"></a>1. | <a id="p100254"></a>меньше 20 | <a id="p100255"></a>допустимая степень токсичности |
| <a id="p100256"></a>2. | <a id="p100257"></a>от 20 до 50 | <a id="p100258"></a>образец токсичен |
| <a id="p100259"></a>3. | <a id="p100260"></a>равно или больше 50 | <a id="p100261"></a>образец сильно токсичен |


<a id="p100262"></a>Если при оценке токсичности продукции по величине индекса токсичности получено значение индекса токсичности более 20, то вывод о токсикологической безопасности продукции должен быть сделан после испытаний продукции аналогичными альтернативными методами или методами in vivo.



<a id="p100263"></a>

---



## Иллюстрации

$\overline{x} \pm s$

$\overline{x}$

$(\overline{x})$

$(\sigma)$

$\sigma = \sqrt{\frac{\sum_{i}^{n} {}_{= 1}(\overline{x} - x_{i})^{2}}{n - 1} ,}$

$\overline{x}$

$\overline{x} = \frac{1}{n} \sum_{i = 1}^{n} x_{i}.$