--- title: "Без названия" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/bez-nazvaniya-1460" --- ## Без названия # Документ 15823 > [!NOTE] > ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ ```mermaid flowchart LR n0["Методические указания по гигиенической... (от 31.08.1976 N 1353-76)"]:::doc click n0 "https://bukva.ai/docs/1353-76" "Методические указания по гигиенической оценке одежды и обуви из полимерных материалов (утв. Минздравом СССР 31.08.1976 N 1353-76)" n1["МУК 4.1/4.3.1485-03"]:::doc n0 --> n1 classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000; classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000; classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000; ```
Утверждаю
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации,
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации **Г.Г.ОНИЩЕНКО** 29 июня 2003 года **4.1/4.3. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ.** **ХИМИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ/ФИЗИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ** **ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ОДЕЖДЫ ДЛЯ ДЕТЕЙ,**
**ПОДРОСТКОВ И ВЗРОСЛЫХ**
**МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ**
**МУК 4.1/4.3.1485-03** Дата введения 30 июня 2003 года 1. Разработаны: НИИ гигиены и охраны здоровья детей и подростков Научного центра здоровья детей РАМН (Л.М. Текшева, Н.К. Барсукова, Л.Г. Надежина, Д.А. Андреев), Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава России (Б.Г. Бокитько), ЦГСЭН в г. Москве (Л.А. Якушева), МИФИ (государственный университет) (А.А. Котляров). 2. Рекомендованы Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Минздраве России. 3. Утверждены 29.06.03 и введены 30.06.03 Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации. 4. Введены взамен Методических указаний N 1353-76 от 31 августа 1976 г. в части одежды. ## 1. Общие положения 1.1. Настоящие Методические указания определяют порядок организации и проведения гигиенической оценки одежды для детей, подростков и взрослых. Методические указания устанавливают требования к определению электризуемости, гигроскопичности, воздухопроницаемости материалов; санитарно-химических показателей, индекса токсичности; к проведению клинических испытаний. 1.2. Требования настоящих Методических указаний обязательны для аккредитованных испытательных лабораторий, занимающихся гигиенической оценкой одежды для детей, подростков и взрослых. 1.3. Настоящие Методические указания распространяются на изделия швейные и трикотажные бельевые; швейные и трикотажные платьево-блузочного и пальтово-костюмного ассортимента; чулочно-носочные; головные уборы; платочно-шарфовые; кожаные и меховые, а также на материалы для их изготовления (натуральные, подвергшиеся в процессе производства обработке; химические волокна и нити; пленки). ## 2. Перечень документов, представляемых для гигиенической оценки Организация-изготовитель или организация, реализующая продукцию, представляет следующую документацию: для отечественной продукции: - заявку на проведение гигиенической оценки, где указывают наименование и реквизиты организации-заявителя, вид продукции, материалы, из которых она изготовлена, область применения; - уставные документы организации-заявителя; - образцы продукции в количестве, необходимом для гигиенической оценки; - нормативно-техническую документацию на продукцию; - сведения об идентичности представленных для гигиенической оценки образцов выпускаемой или реализуемой продукции; для импортной продукции:
- заявку на проведение гигиенической оценки установленного образца;
- документы, подтверждающие безопасность продукции, выданные официально уполномоченными на то органами (на языке страны и в переводе на русский язык);
- протоколы испытаний продукции (при их наличии);
- контракт (договор) на поставку данной продукции либо предконтрактную документацию; - техническое описание продукции с указанием состава и области применения (использования);
- образцы продукции в количестве, необходимом для гигиенической оценки.
## 3. Методы определения показателей ### 3.1. Определение органолептических показателей Определение органолептических показателей изделий (и/или вытяжек) проводят по Инструкции N 880-71 "Санитарно-химические исследования изделий, изготовленных из полимерных и других синтетических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами". Для исследования запаха образцов берут колбу с притертой пробкой емкостью 300 мл, куда помещают образец размером 10 х 10 кв. см и выдерживают при температуре (40 +/- 2) °С в течение 1 ч. ### 3.2. Определение электризуемости материалов Электризуемость определяют по величине напряженности электростатического поля, единица измерения - кВ/м. Отбор образцов проводят: - для тканей - по государственному стандарту на ткани и штучные изделия текстильные, правила приемки и методы отбора проб; - для трикотажных полотен - по государственному стандарту на полотна трикотажные, правила приемки и методы отбора образцов. Образец должен иметь размеры 1 х 1 м. Аппаратура и материалы: - измеритель напряженности электростатического поля СТ-1 или другой измеритель с аналогичными метрологическими параметрами; - плоский металлический электрод размером 500 х 500 мм и толщиной не менее 3 мм для размещения на его поверхности образцов; - измерительная проводящая пластина диаметром 200 мм с закрепленными ограничительными стойками-изоляторами длиной 100 мм; - валик диаметром 50 мм с длиной рабочей части не менее 500 мм; рабочая часть валика должна быть обернута одним слоем 100%-ной полиамидной ткани. Образец и валик перед испытанием выдерживают в подвешенном состоянии не менее 24 ч в атмосферных условиях по государственному стандарту на материалы текстильные (климатические условия для кондиционирования и испытания проб и методы их определения). В этих же условиях проводят испытания. Плоский металлический электрод и измерительную проводящую пластину протирают неокрашенной хлопчатобумажной тканью, смоченной этиловым спиртом и просушивают в естественных условиях. Подготовку измерителя электростатического поля к работе проводят в соответствии с руководством по эксплуатации. Преобразователь и стойки-изоляторы крепятся с одной стороны измерительной пластины. Проведение испытания: 1) образец разместить на поверхности плоского металлического электрода; 2) измерительную пластину установить по центру образца ткани на расстоянии 100 мм от поверхности образца, при этом стойки-изоляторы должны упираться в поверхность образца; 3) измерение напряженности электростатического поля проводят в покое в течение 3 мин. Результатом испытания считают максимальное значение напряженности электростатического поля (Е ); п 4) удалить прибор с поверхности образца; 5) провести валиком пять раз по поверхности образца так, чтобы давление на образец осуществлялось только за счет веса валика; 6) измерительную пластину установить по центру образца и осуществлять измерение напряженности электростатического поля после воздействия валиком в течение 3 мин. Результатом испытания считают максимальное значение напряженности электростатического поля после воздействия валиком (Е ). в Каждое последующее измерение необходимо проводить после того, как напряженность электростатического поля плоского металлического электрода будет составлять менее 0,35 кВ/м. Обработка результатов Напряженность электростатического поля на поверхности образца Е в кВ/м вычисляют по формуле: Е = Е - Е , в п где: Е - максимальное значение напряженности электростатического в поля после воздействия на образец валиком; Е - максимальное значение напряженности электростатического п поля в покое. Относительная погрешность измерения будет равна: ______
/2 2
\/Е + Е
в п
гамма = дельта ---------,
Е + Е
в п где дельта - предел допускаемой основной относительной погрешности измерителя.
Результаты испытаний оформляются протоколами испытаний.
### 3.3. Определение гигроскопичности материалов Гигроскопичность определяют по государственному стандарту на полотна текстильные, методы определения гигроскопических и водоотталкивающих свойств. ### 3.4. Определение воздухопроницаемости материалов Воздухопроницаемость определяют по государственному стандарту на материалы текстильные и изделия из них, методы определения воздухопроницаемости. ### 3.5. Определение индекса токсичности Определение индекса токсичности проводится по МУ 1.1.037-95 "Биотестирование продукции из полимерных и других материалов" или по МР 11-1/131-09 "Определение токсичности химических соединений, полимеров, материалов и изделий с помощью люминесцентного бактериального теста". ### 3.6. Определение санитарно-химических миграционных показателей 3.6.1. Исследования санитарно-химических показателей изделий и материалов проводят в зависимости от состава материала и используемых текстильно-вспомогательных веществ. 3.6.2. Отбор образцов проводят по государственному стандарту на правила приемки и методы отбора проб методом случайной выборки. Образцы должны быть выдержаны в лабораторных условиях 24 ч. Изделия и материалы для новорожденных и детей до 1 года, а также первого слоя подлежат обязательной предварительной стирке без моющих средств. От каждого изделия или материала берут по две точечные пробы размером (0,5 х 0,5) м. 3.6.3. Условия моделирования водных вытяжек при определении миграции формальдегида и других органических показателей. Пробы, измельченные на кусочки размером (10 х 10) мм, помещают в колбу с притертой пробкой и заливают водой в соотношении: для одежды первого слоя, постельного белья - (1,0 +/- 0,1) г на 50 мл воды; для одежды второго слоя, тяжелых махровых хлопчатобумажных тканей - (1,0 +/- 0,1) г на 100 мл воды; для изделий из кожи и меха - (1,0 +/- 0,1) г на 100 мл воды. Колбы с содержимым выдерживают в термостате 1 ч при температуре (40 +/- 2) °С, затем определяют органические вещества (табл. 1). Таблица 1 **САНИТАРНО-ХИМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ, ОПРЕДЕЛЯЕМЫЕ** **ПО НОРМАТИВНО-МЕТОДИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Контролируемые вещества и элементы | Нормативно-методические документы | | --- | --- | | 1 | 2 | | Ацетальдегид | МУК 4.1.599-96, МУК 4.1.650-96, МУК 4.1.1044-1053-01 | | Акрилонитрил | МУК 2.3.3.052-96, МУК 4.1.658-96, МР 123-11/284-7, МУК 4.1.1044а-01, РД 59.04-186, МУК 4.1.580-96 | | Бензол | МУК 4.1.650-96, МУК 4.1.649-96, МУК 4.1.739-99, МУК 4.1.598-96 | | Винил ацетат | ГОСТ 22648-77, МР 2915-82, МР 1870-78, МУК 4.1.1044-1053-01 | | Гексаметилендиамин | МР 1503-76, Инструкция N 880-71, МУК 4.1.1044-1053-01 | | Диметилтерефталат | Инструкция N 880-71, МУК 4.1.738-99, МУК 4.1.1044-1053-01, МУК 4.1.745-99 | | Капролактам | МР 1328-75, МУК 4.1.1044-1053-01, НДП 30.2:3.2-95, ИН 4259-87, МУ 3133-84 | | Толуол | МУК 4.1.650-96, МУК 4.1.651-96, МУК 4.1.649-96, МУК 4.1.598-96 | | Формальдегид | ПНДФ 14.1:2:4:187-02, РД 52.24.492-95, МУК 4.1.078-96, МУК 4.1.1045-01, МР 3315-82; ПНДФ 14.1:2.97-97 | | Дибутилфталат Диоктилфталат | МУК 4.1.738-99, МУК 4.1.611-96, ГОСТ 26150-84 | | Сероуглерод | МУК 4.1.740-99, ПНДФ 14.1:2.1.62-00 | | Этиленгликоль | Инструкция N 880-71, МУК 4.1.1044-1053-01 | | Кадмий | ГОСТ 30178-96, ПНДФ 14.1:2:4.140-98 | | Кобальт | МУ 1856-78, ГОСТ 30178-96, ПНДФ 14.1:2:4.140-98 | | Медь | ГОСТ 4388-72, ГОСТ 30178-96, МУК 4.1.742-99, МУ 1856-78, ПНДФ 14.1:2.22-95 | | Мышьяк | ГОСТ 4152-89, ГОСТ 30178-96, ПНДФ 14.1:2:4.140-98 | | Никель | ГОСТ 30178-96, ПНДФ 14.1:2:4.140-98 | | Ртуть | ГОСТ 30178-96, НДП 20.1:2:3.21-95 | | Свинец | ГОСТ 18293-72, ГОСТ 30178-96, МУК 4.1.742-99, ПНДФ 14.1:2:4.140-98, ПНДФ 14.1:2.22-95 | | Хром | ГОСТ 30178-96, ПНДФ 14.1:2:4.140-98 | В изделиях третьего слоя (кроме изделий для новорожденных и детей до 1 года), материалах для их изготовления, тканях для колясок формальдегид и другие органические вещества определяют в воздушных вытяжках. В изделиях третьего слоя для новорожденных и детей до 1 года органические вещества определяют в водных вытяжках (в соотношении (1,0 +/- 0,1) г на 50 мл воды) и воздушных вытяжках (насыщенность камеры 1 кв. м/куб. м). ##### 3.6.4 Условия моделирования водных вытяжек при определении металлов. Пробы (для всех видов одежды, тканей и полотен), измельченные на кусочки размером (10 х 10) мм, помещают в колбу с притертой пробкой и заливают водой в соотношении (1,0 +/- 0,1) г на 50 мл воды; для определения хрома в коже и изделиях из нее - в соотношении (0,1 +/- 0,01) г на 100 мл воды. Колбы выдерживают в термостате 1 ч при температуре (40 +/- 2) °С и определяют выделившиеся металлы (табл. 1). 3.6.5. Условия моделирования водных вытяжек при определении индекса токсичности. Пробы (для всех видов одежды, тканей и полотен), измельченные на кусочки размером (1 х 1) см, помещают в колбу с притертой пробкой и заливают водой в соотношении (1,0 +/- 0,1) г на 50 мл воды; при определении индекса токсичности на приборе "Биотокс" - в соотношении (1,0 +/- 0,1) г на 5 мл воды; для определения токсичности кожаных, меховых материалов и изделий из них - в соотношении (1,0 +/- 0,1) г на 100 мл воды. Колбы выдерживают в термостате 24 ч при температуре (40 +/- 2) °С при определении на анализаторе и 24 ч без температурного режима при определении на "Биотоксе", затем вычисляют значения индекса токсичности. 3.6.6. Условия моделирования воздушных вытяжек при определении органических веществ. Исследуемые образцы закладывают в герметическую камеру объемом не менее 45 куб. дм или в камеру с воздухообменом 0,5 об./ч в следующих соотношениях: для легких материалов (вес 1 кв. м до 500 г) отношение площади поверхности образца к объему камеры равно 1 кв. м/куб. м; для тяжелых материалов (вес 1 кв. м свыше 500 г) отношение площади поверхности образца к объему камеры равно 0,1 кв. м/куб. м. При исследовании готовых изделий допускается помещение в камеру всего изделия исходя из указанных соотношений. Изделие или образец в соответствии с указанным соотношением загружают в камеру и выдерживают в течение суток (24 ч) при температуре (40 +/- 2) °С. Отбор проб воздуха из камеры осуществляют в соответствии с методиками (табл. 1) и далее определяют органический показатель химическим методом. Результат, полученный при исследованиях в герметической камере, делится на коэффициент 1,2, учитывающий условия эксплуатации. Металлы в воздушной среде не контролируют. 3.6.7. Рекомендуемые методы определения санитарно-химических показателей. При анализе вытяжек допускается применять другие методы и средства измерения, не уступающие указанным по чувствительности и точности анализа (не ниже половины нормы ПДК или ДКМ). ### 3.7. Гигиеническая оценка подгузников и прокладок 3.7.1. Санитарно-химические исследования подгузников и прокладок проводят в водной вытяжке без разрушения при насыщенности 1 кв. см/куб. см при температуре (40 +/- 2) °С в течение 3 ч или при температуре (20 +/- 2) °С в течение 24 ч и определяют органические вещества (табл. 1) и индекс токсичности (п. 3.5). Из изделий, содержащих гелеобразующие влагопоглощающие материалы, удаляют влагопоглощающий слой. > *(п. 3.7.1 в ред. Дополнения N 1, утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 13.12.2006)* 3.7.2. Гигиеническая оценка подгузников должна предусматривать обязательные клинические испытания на группах практически здоровых детей. Группы числом не менее 10 должны обязательно включать детей новорожденных, детей от 1 до 3 месяцев и детей от 3 до 6 месяцев. 3.7.3. При клинических испытаниях оценивается состояние кожи брюшной, паховой, генитальной, ягодичной и дорсальной областей по пятибалльной шкале. Шкала описания степеней тяжести эритемы: - 0 - отсутствие признаков эритемы; - 1 - легкая эритема на небольшой площади (площадях); - 2 - обширная область (обширные области) небольшой эритемы; очень небольшая область (небольшие малочисленные) области сильной эритемы без отека; - 3 - обширная область (области) сильной эритемы без отека; (малочисленные) очень маленькие по площади области эритемы с отеком; - 4 - обширная область (области) сильной эритемы с отеком. При появлении признаков эритемы соответствующих степеней тяжести 2 балла и более хотя бы у одного ребенка в группе результаты клинических испытаний следует считать отрицательными. Результат гигиенической оценки следует считать отрицательным при несоответствии одного из контролируемых показателей нормативным требованиям. ## 4. Библиографические данные 1. Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ. 2. Положение о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июня 2000 г. N 554. 3. Приказ Минздрава России от 15 августа 2001 г. N 325 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции", зарегистрированный Минюстом России 19 октября 2001 г., N 2978. 4. ГОСТ 12088-77. Материалы текстильные и изделия из них. Метод определения воздухопроницаемости. 5. ГОСТ 3816-81 (ИСО 811-81). Полотна текстильные. Методы определения гигроскопических и водоотталкивающих свойств. 6. ГОСТ 10681-75. Материалы текстильные. Климатические условия для кондиционирования и испытания проб и методы их определения. 7. ГОСТ 8844-75. Полотна трикотажные. Правила приемки и метод отбора образцов. 8. ГОСТ 20566-75. Ткани и штучные изделия текстильные. Правила приемки и метод отбора проб. 9. ГОСТ 25737-91 (ИСО 6401-85). Поливинилхлорид и сополимеры винилхлорида. Хроматографический метод определения винилхлорида. 10. ГОСТ 4388-72. Вода питьевая. Метод определения содержания меди. 11. ГОСТ 4152-89. Вода питьевая. Метод определения массовой концентрации мышьяка. 12. ГОСТ 18293-72. Вода питьевая. Метод определения содержания свинца, цинка, серебра. 13. ГОСТ 30178-96. Атомно-абсорбционный метод определения токсичных элементов в пищевых продуктах и сырье. 14. ГН 2.3.3.792-00. Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. 15. МУ 1.1.037-95. Методические указания. Биотестирование продукции из полимерных и других материалов. 16. МУ 4149-86. Методические указания по осуществлению государственного санитарного надзора за производством и применением полимерных материалов класса полиолефинов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. 17. МУ 4628-88. Методические указания по газохроматографическому определению остаточных мономеров и неполимеризующихся примесей, выделяющихся из полистирольных пластиков в воде, модельных средах и пищевых продуктах.
18. МУ 942-72. Методические указания по определению перехода органических растворителей из полимерных материалов в контактирующие с ними воздух, модельные растворы, сухие и жидкие пищевые продукты.
19. МУК 4.1.599-96. Методические указания по газохроматографическому определению ацетальдегида в воздухе.
20. МУК 2.3.3.052-96. Методические указания. Санитарно-химическое исследование изделий из полистирола и сополимеров стирола.
21. МУК 4.1.650-96. Методические указания по газохроматографическому определению ацетона, метанола, бензола, толуола, этилен-бензола, пентана, о-, м-, n-ксилола, гексана, октана, декана в воде.
22. МУК 4.1.653-96. Методические указания по газохроматографическому определению формальдегида.
23. МУК 4.1.658-96. Методические указания по газохроматографическому определению акрилонитрила в воде.
24. МУК 4.1.738-99. Хромато-масс-спектрометрическое определение фталатов и органических кислот в воде.
25. МУК 4.1.742-99. Инверсионное вольтамперометрическое измерение концентрации ионов цинка, кадмия, свинца и меди в воде.
26. МУК 4.1.753-99. Ионохроматографическое определение формальдегида в воде.
27. МУК 4.1.1044-1053-01. Определение концентраций химических веществ в воздухе.
28. МУК 4.1.649-96. Методические указания по хромато-масс-спектрометрическому определению летучих органических веществ в воде.
29. МУК 4.1.739-99. Хромато-масс-спектрометрическое определение бензола, толуола, хлорбензола, этилбензола, о-ксилола, стирола в воде.
30. МУК 4.1.651-96. Методические указания по газохроматографическому определению толуола в воде.
31. РД 52.04.186-89. Руководство по контролю загрязнения атмосферы.
32. МР 123-11/284-7. Методические рекомендации по спектрофотометрическому определению стирола и акрилонитрила при совместном присутствии их в вытяжках из АБС-пластиков и сополимеров стирола с акрилонитрилом (водной и 5%-ном растворе поваренной соли).
33. МР 1941-78. Методические рекомендации по определению хлористого винила в ПВХ и полимерных материалах на его основе, в модельных средах, имитирующих пищевые продукты, в продуктах питания.
34. МР 2915-82. Методические рекомендации по определению винилацетата в воде методом газожидкостной хроматографии.
35. МР 1870-78. Методические рекомендации по меркуриметрическому определению малых количеств винилацетата в воде, водноспиртовых растворах и пищевых продуктах.
36. МР 1503-76. Методические рекомендации по определению гексаметилендиамина в воде при санитарно-химических исследованиях полимерных материалов, применяемых в пищевой и текстильной промышленности.
37. МР 1328-75. Методические рекомендации по определению капролактама в воде, воздухе и биологических средах.
38. МР 1849-78. Методические рекомендации по определению формальдегида в водных вытяжках и модельных средах.
39. МР 3315-82. Методические рекомендации по определению формальдегида в воздухе.
40. МР 1510-76. Методические рекомендации по определению кадмия в воде и модельных средах, имитирующих пищевые продукты.
41. Инструкция N 880-71. Инструкция по санитарно-химическому исследованию изделий, изготовленных из полимерных и других синтетических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. М., 1972.
42. Методическое пособие "Атомно-абсорбционный анализ в санитарно-гигиенических исследованиях"/Под редакцией Л.Г. Подуновой. М., 1997.
---