---
title: "<Письмо> ФАС России от 18.02.2019 N АЦ/11563/19"
number: "АЦ/11563/19"
issuer: "Федеральная антимонопольная служба"
issued_on: 2019-02-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/ats1156319"
---

## <Письмо> ФАС России от 18.02.2019 N АЦ/11563/19

# <Письмо> ФАС России от 18.02.2019 N АЦ/11563/19

"О предоставлении разъяснений по вопросам расчета предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП"

> [!IMPORTANT]
> При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер и является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 18 февраля 2019 г. N АЦ/11563/19**

<a id="p100003"></a>**О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ РАЗЪЯСНЕНИЙ ПО ВОПРОСАМ РАСЧЕТА ПРЕДЕЛЬНЫХ**<br>
**ОТПУСКНЫХ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ**<br>
В ПЕРЕЧЕНЬ ЖНВЛП

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная антимонопольная служба рассмотрела обращение о предоставлении разъяснений по вопросам расчета предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственных препаратов), и в рамках компетенции сообщает.
<a id="p100005"></a>Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.10.2018 N 1207 "О внесении изменений в постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 и от 15 сентября 2015 г. N 979", вступившим в силу 18.10.2018, внесены изменения в Правила государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты (далее - Правила) и в Методику расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты при их государственной регистрации и перерегистрации (далее - Методика).
<a id="p100006"></a>Государственная регистрация (перерегистрация) предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты осуществляется на основании заявления и документов, представляемых владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченным им лицом) с учетом требований Правил и Методики.
<a id="p100007"></a>К предельным отпускным ценам производителей на референтные лекарственные препараты Правилами и Методикой предъявляется в том числе требование о том, что цена не должна превышать минимальную отпускную дену производителя на заявляемый препарат, рассчитанную на основании сведений об уровне минимальных цен лекарственного препарата в референтных странах (с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением).
<a id="p100008"></a>При расчете минимальной отпускной цены производителя на заявляемый лекарственный препарат в референтных странах в соответствии с Методикой предусмотрен расчет стоимости единицы действующего вещества в случае отсутствия такой же дозировки в референтной стране.
<a id="p100009"></a>Согласно сведениям государственного реестра лекарственных препаратов, лекарственные препараты "Ксарелто" (МИН - "Ривароксабан") в лекарственной форме "таблетки, покрытые пленочной оболочкой" имеют различные регистрационные удостоверения для дозировки "2,5 мг" (N ЛП-002318) и дозировки "10 мг" (N ЛСР-009820/09), а также каждый из этих лекарственных препаратов является референтным.
<a id="p100010"></a>Таким образом, при условии подтверждения экспертным учреждением (ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России) того факта, что лекарственные препараты "Ксарелто" в дозировках "2,5 мг" и "10 мг" являются различными референтными лекарственными препаратами, расчет минимальной отпускной цены производителя на каждый из таких лекарственных препаратов в референтных странах в соответствии с Правилами и Методикой возможно производить раздельно.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Статс-секрктарь -<br>
заместитель руководителя<br>
А.Ю.ЦАРИКОВСКИЙ

</div>




<a id="p100012"></a>

---