---
title: "\"Аптечный пункт. Стандарт (основные требования)\""
issuer: "Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/aptechnyy-punkt-standart-osnovnye-trebovaniya"
---

## "Аптечный пункт. Стандарт (основные требования)"

# "Аптечный пункт. Стандарт (основные требования)"

(утв. Минздравмедпромом РФ 01.09.1994)

> [!WARNING]
> Утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава РФ от 24.04.2003 N 172
> Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава РФ от 24.04.2003 N 172.


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утверждаю<br>
Заместитель Министра<br>
здравоохранения и<br>
медицинской промышленности<br>
Российской Федерации<br>
**В.К.АГАПОВ**<br>
1 сентября 1994 года

</div>


<a id="p100002"></a>**АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ**

<a id="p100003"></a>**СТАНДАРТ**
(Основные требования)

<div align="center">

1. <a id="p100004"></a>Общие положения

</div>


<a id="p100005"></a>1.1. Стандарт предназначен для проведения обязательной государственной аккредитации аптечного пункта перед лицензированием фармацевтической деятельности, связанной с изготовлением и реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
<a id="p100006"></a>1.2. Стандарт устанавливает основные требования, предъявляемые к аптечному пункту как аптечному учреждению, независимо от его ведомственной принадлежности, а также основанного на негосударственной форме собственности, включая кооперативную и частную собственность.
<a id="p100007"></a>1.3. Целью аккредитации является содействие в соблюдении интересов граждан по приобретению в аптечном пункте лекарственных средств высокого качества.
<a id="p100008"></a>1.4. Государственная аккредитация и лицензирование аптечного пункта проводится в соответствии с действующим законодательством, нормативными документами Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации и органов государственного управления аптечной службы, настоящим стандартом, регламентирующим фармацевтическую деятельность по изготовлению и реализации лекарственных средств.
<a id="p100009"></a>1.5. Государственную аккредитацию аптечного пункта проводит аккредитационная комиссия, определяющая процедуру аккредитации и осуществляющая выдачу сертификата на определенные виды фармацевтической деятельности.
<a id="p100010"></a>Государственное лицензирование аптечного пункта проводит лицензионная комиссия, определяющая процедуру лицензирования и осуществляющая выдачу лицензии на определенные виды деятельности.
<a id="p100011"></a>1.6. Для получения аккредитационного сертификата руководство аптечного пункта (или аптеки, к которой он прикреплен) представляет территориальной и лицензионной комиссии документы согласно перечню, утвержденному Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, в том числе аккредитационные сертификаты на специалистов, выполняющих функции по изготовлению и реализации лекарственных средств.
<a id="p100012"></a>1.7. Аптечный пункт по результатам аккредитации и лицензирования получает сертификат по форме, утвержденной Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, подтверждающий право выполнения заявленных видов фармацевтической деятельности или обоснованный отказ в выдаче сертификата.

#### <a id="p100013"></a>1.8 Руководство аптечного пункта (или аптеки) имеет право:

- <a id="p100014"></a>получать все необходимые сведения и документы о порядке, условиях, сроках проведения аккредитации и лицензирования;
- <a id="p100015"></a>проходить аккредитацию и лицензирование по инициативе руководства аптечного пункта с целью получения сертификата и лицензии на выполнение новых видов фармацевтической деятельности и услуг;
- <a id="p100016"></a>при несогласии с решением аккредитационной и лицензионной комиссии опротестовать его в установленном порядке.


## 2. <a id="p100017"></a>Основные функции и виды фармацевтической деятельности, выполняемые аптечным пунктом


<a id="p100018"></a>2.1. Аптечные пункты организуются с целью приближения лекарственной помощи к населению, в том числе при всех лечебных учреждениях и врачебных участках, фельдшерско-акушерских пунктах, где нет аптек, а также на фабриках и заводах, лесо- и торфоразработках и т.д.
<a id="p100019"></a>2.2. Аптечный пункт может быть 1 категории - с правом изготовления лекарственных средств, а также II категории - без права изготовления лекарственных средств, организуемый как филиал аптеки.
<a id="p100020"></a>Аптечный пункт может быть также организован как самостоятельное аптечное учреждение (предприятие) с правами юридического лица.

#### <a id="p100021"></a>2.3 Основными видами фармацевтической деятельности аптечного пункта, подвергаемыми аккредитации, являются:

- <a id="p100022"></a>изготовление лекарственных средств по индивидуальным прописям врачей (для аптечных пунктов с правом изготовления);
- <a id="p100023"></a>реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения.


## 3. <a id="p100024"></a>Общие требования к организации работы и помещениям аптечного пункта


<a id="p100025"></a>3.1. Аптечный пункт организуется в отдельном помещении, которое предоставляется лечебным или аптечным учреждением, промышленным или другим предприятием (учреждением) или арендуется у этих учреждений.
<a id="p100026"></a>3.2. Размер площади аптечного пункта определяется объемом выполняемых функций.
<a id="p100027"></a>Аптечный пункт 2 группы - без права изготовления лекарственных средств - должен иметь площадь не менее 12 кв. м.
<a id="p100028"></a>Аптечный пункт 2 группы - с правом изготовления лекарственных средств (кроме лекарственных форм, требующих асептических условий) - должен иметь дополнительную площадь для ассистентской не менее 10 кв. м для изготовления лекарственных средств, всего - 22 кв. м.
<a id="p100029"></a>Аптечный пункт 1 группы с правом изготовления лекарственных форм, требующих асептических условий, должен иметь кроме того асептический блок площадью не менее 8 кв. м, всего - 30 кв. м.
<a id="p100030"></a>3.3. Аптечный пункт должен быть оснащен аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями (с правом изготовления лекарственных средств или без права изготовления их), в том числе иметь:
- <a id="p100031"></a>кассовый аппарат;
- <a id="p100032"></a>шкафы и полки для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- <a id="p100033"></a>холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств;
- <a id="p100034"></a>рабочий стол и стул;
- <a id="p100035"></a>шкаф для раздельного хранения санитарно-гигиенической и верхней одежды, обуви;
- <a id="p100036"></a>аппараты и приборы, вспомогательные материалы и посуду для изготовления и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
<a id="p100037"></a>3.4. В аптечном киоске должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей, санитарно - гигиенические условия труда, а также условия безопасной работы. На рабочем месте должна быть инструкция по охране труда и технике безопасности.
<a id="p100038"></a>3.5. Аптечный пункт должен иметь вывеску с названием, объявление о режиме работы.


## 4. <a id="p100039"></a>Общие требования к персоналу аптечного пункта


<a id="p100040"></a>4.1. Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование и получивший аккредитационный сертификат.
<a id="p100041"></a>4.2. Функции по изготовлению и реализации лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.
<a id="p100042"></a>4.3. В своей работе сотрудники аптечного пункта руководствуются положениями (стандартами) о фармацевтических должностях работников аптечных учреждений (предприятий), а также правилами внутреннего трудового распорядка.
<a id="p100043"></a>4.4. Работники аптечного пункта в обязательном порядке проходят инструктаж по безопасным методам работы, должны быть обеспечены санитарно-гигиенической одеждой, санитарной обувью и предохранительными приспособлениями в соответствии с действующими нормами.



<a id="p100044"></a>

---