---
title: "<Письмо> ФАС России от 23.09.2013 N АК/37028/13"
number: "АК/37028/13"
issuer: "Федеральная антимонопольная служба"
issued_on: 2013-09-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/ak3702813"
---

## <Письмо> ФАС России от 23.09.2013 N АК/37028/13

# <Письмо> ФАС России от 23.09.2013 N АК/37028/13

"О рассмотрении обращения"




<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 23 сентября 2013 г. N АК/37028/13

<a id="p100003"></a>**О РАССМОТРЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ**

<a id="p100004"></a>Федеральная антимонопольная служба рассмотрела обращение относительно возможности предложения на торгах в рамках Федерального закона от 21.07.2005 N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" лекарственного препарата "Артикаин Перрель с адреналином" и сообщает.
<a id="p100005"></a>Согласно статье 61 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" одинаковые по МНН, лекарственным формам и дозировкам лекарственные препараты являются аналогичными. При проведении анализа товарного рынка, рассмотрении дел о нарушении антимонопольного законодательства и жалоб на действия заказчиков ФАС России считает аналогичные по МНН, лекарственной форме и дозировке, но различающиеся по торговым наименованиям лекарственные препараты взаимозаменяемыми.
<a id="p100006"></a>В рамках рассмотрения обращения антимонопольной службой направлен запрос информации в Министерство здравоохранения Российской Федерации, касающийся возможности применения различных лекарственных препаратов в рамках международного непатентованного наименования (далее - МНН) "артикаин+эпинефрин" (раствор для инъекций в дозировке 1:100000) при одних и тех же показаниях на одной группе пациентов с одинаковым терапевтическим эффектом.
<a id="p100007"></a>Министерство здравоохранения Российской Федерации [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-25-1102-6847) от 11.09.2013 N 25-1/10/2-6847 сообщило, что терапевтический эффект при применении лекарственных препаратов в рамках одного МНН с одинаковой дозировкой активного вещества в одной форме выпуска при их использовании при одних и тех же показаниях к применению на одной группе больных без необходимости получения терапии в стационарных лечебно-профилактических учреждениях при переходе с одной лекарственной формы на другую сопоставим. В случае индивидуальной непереносимости у конкретного пациента решение о замене одного лекарственного препарата на другой принимается лечащим врачом лечебно-профилактического учреждения.
<a id="p100008"></a>Дополнительно антимонопольная служба запросила пояснения Минздрава России относительно причин указания в инструкциях по применению лекарственных препаратов "Убистезин форте", "Альфакаин СП", "Ультракаин Д-С форте" более широкого перечня показаний к применению по сравнению с иными лекарственными препаратами в рамках того же МНН в той же лекарственной форме и дозировке.
<a id="p100009"></a>По данному вопросу Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщило, что указанные различия формулировок клинически не значимы, поскольку общей целью применения препарата является достижение инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии. В некоторых инструкциях по применению лекарственных препаратов в рамках указанной комбинации приведен более подробный перечень состояний, при которых возможно применение препарата, которые, однако, подпадают под определение "инфильтрационная и проводниковая анестезия" и не являются расширением показаний к применению.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Заместитель руководителя<br>
**А.Б.КАШЕВАРОВ**

</div>




<a id="p100011"></a>

---