РД-03-41-97. Требования к составу комплекта и содержанию документов, обосновывающих способность обеспечения качества и безопасности при конструировании и изготовлении оборудования для ядерных установок, радиационных источников, пунктов хранения ядерных материалов и радиоактивных веществ, хранилищ радиоактивных отходов

(утв. и введены в действие Приказом Госатомнадзора России от 08.12.1997 № 95)

от 8 декабря 1997 г. № 95

ТРЕБОВАНИЯ К СОСТАВУ КОМПЛЕКТА И СОДЕРЖАНИЮ ДОКУМЕНТОВ, ОБОСНОВЫВАЮЩИХ СПОСОБНОСТЬ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ КОНСТРУИРОВАНИИ И ИЗГОТОВЛЕНИИ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ЯДЕРНЫХ УСТАНОВОК, РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ, ПУНКТОВ ХРАНЕНИЯ ЯДЕРНЫХ МАТЕРИАЛОВ И РАДИОАКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ, ХРАНИЛИЩ РАДИОАКТИВНЫХ ОТХОДОВ

РД-03-41-97

с 8 декабря 1997 года

Перечень встречающихся понятий

Оборудование для ядерных установок, радиационных источников, пунктов хранения ядерных материалов и радиоактивных веществ, хранилищ радиоактивных отходов — оборудование, изделия, трубопроводы, механизмы, приборы, аппаратура, средства автоматизации, вычислительная техника для этих объектов, а также комплектующие изделия (элементы), узлы, детали, используемые для них, отказы которых нарушают нормальную эксплуатацию объектов и могут привести к авариям, или предназначенные для выполнения действий, направленных на предотвращение аварий или ограничение их последствий (далее — оборудование).

Категория оборудования — в тексте данного документа — оборудование, близкое по назначению, конструктивным особенностям и характеристикам, такое как: работающие под давлением и вакуумом сосуды, насосы, теплообменное оборудование, арматура, трубопроводы, механизмы, приборы, аппаратура, средства автоматизации, вычислительная техника, экстракционное оборудование, оборудование для пневмо- и газовых систем, вентиляционное оборудование.

1. Общие положения

1.1. Настоящие Требования к составу комплекта и содержанию документов, обосновывающих способность обеспечения качества и безопасности при конструировании и изготовлении оборудования для ядерных установок, радиационных источников, пунктов хранения ядерных материалов и радиоактивных веществ, хранилищ радиоактивных отходов (далее — Требования), разработаны в соответствии с Положением о Федеральном надзоре России по ядерной и радиационной безопасности и Положением о лицензировании деятельности в области использования атомной энергии, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 июля 1997 г. № 865.

1.2. Настоящие Требования распространяются на комплект документов, обосновывающих способность обеспечения качества и безопасности при конструировании и изготовлении оборудования для ядерных установок, радиационных источников, а также пунктов хранения ядерных материалов и радиоактивных веществ, хранилищ радиоактивных отходов, расположенных на территории ядерных установок.

1.3. Настоящие Требования обязательны для организаций, представляющих в Госатомнадзор России заявление о выдаче лицензии на конструирование или изготовление оборудования для ядерных установок, радиационных источников, а также пунктов хранения ядерных материалов и радиоактивных веществ, хранилищ радиоактивных отходов, расположенных на территории ядерных установок.

1.4. Настоящие Требования не распространяются на комплекты документов, обосновывающих способность обеспечения качества и безопасности при конструировании и изготовлении тепловыделяющих элементов, тепловыделяющих сборок, радионуклидных источников, изделий радиационной техники и оборудования для пунктов хранения радиоактивных веществ и хранилищ радиоактивных отходов, не расположенных на территории ядерных установок.

2. Состав и требования к содержанию комплекта документов, обосновывающих способность обеспечения качества и безопасности при конструировании оборудования

2.1. В состав комплекта документов, обосновывающих способность обеспечения качества и безопасности при конструировании оборудования, входят:

2.1.1. Перечень конструируемого оборудования, в котором должны быть приведены его наименование, назначение, технические характеристики.

2.1.2. Материалы по обоснованию обеспечения безопасности оборудования для ядерных установок, радиационных источников, пунктов хранения ядерных материалов и радиоактивных веществ, хранилищ радиоактивных отходов при конструировании:

оценка взаимодействия конструируемого оборудования с другим оборудованием и системами при нормальных условиях эксплуатации и проектных авариях;

оценка возможности образования при эксплуатации конструируемого оборудования радиоактивных отходов с указанием их возможного количества, активности, изотопного состава, системы сбора, переработки, хранения и захоронения;

предполагаемый порядок вывода из эксплуатации (для оборудования, обладающего остаточной радиоактивностью после завершения эксплуатации).

2.1.3. Справка о ранее выполненных организацией-заявителем работах, характеризующая его опыт конструирования аналогичного оборудования или в смежных областях техники.

2.1.4. Комплект документов принятой в организации-заявителе системы обеспечения качества конструкторских работ.

В комплекте документов должна представляться информация: об организации разработки, утверждения, введения в действие, внесения изменений в конструкторскую документацию на всех этапах разработки и контроля ее качества, включая информацию о системе учетной и отчетной документации; об организации службы нормоконтроля.

2.1.5. Справка о системе обмена информацией с организациями, использующими разрабатываемую конструкторскую документацию, включая способы выявления, учета, анализа недостатков этой документации при изготовлении оборудования, строительстве, монтаже, вводе в эксплуатацию и эксплуатации (включая ремонт) объектов, а также принятия мер по их устранению.

2.1.6. Справка о наличии в организации-заявителе стендовой экспериментальной базы и опытного производства.

2.1.7. Справка об укомплектованности организации-заявителя квалифицированными кадрами с указанием уровня их образования, квалификации или прохождения специальной подготовки (стажировки).

2.1.8. Справка о проведенной в организации-заявителе проверке знаний требований правил, норм и инструкций, связанных с обеспечением ядерной и радиационной безопасности, у сотрудников, занятых конструкторскими работами (если такая проверка не проводилась, представляется распорядительная документация по ее выполнению до начала конструкторских работ).

2.1.9. Справка о техническом и программном оснащении организации-заявителя, позволяющем соответствующим образом выполнять запланированный объем конструкторских работ и проводить необходимые расчетные и экспериментальные обоснования.

2.1.10. Справка, содержащая перечень нормативно-технической документации по безопасности, требованиям которой должна соответствовать разрабатываемая конструкторская документация, и сведения об укомплектованности ею организации-заявителя.

2.1.11. Справка об организации подразделений, ведущих авторское сопровождение конструкторских разработок на объектах при сооружении (включая изготовление оборудования, монтаж), вводе в эксплуатацию, эксплуатации (включая ремонт) и выводе из эксплуатации.

2.1.12. Справка, подтверждающая, что в организации-заявителе созданы условия, исключающие несанкционированное распространение ядерных технологий.

2.1.13. Перечень организаций, предоставляющих услуги при осуществлении лицензируемой деятельности, с указанием вида предоставляемых услуг и наличия лицензии Госатомнадзора России на осуществление такой деятельности.

2.2. Документы должны быть подписаны руководством организации-заявителя и заверены печатью.

2.3. В зависимости от особенностей конструируемого оборудования состав комплекта обосновывающих документов может быть изменен по решению Госатомнадзора России.

3. Состав и требования к содержанию комплекта документов, обосновывающих способность обеспечения качества и безопасности при изготовлении оборудования, при рассмотрении обоснований по категориям оборудования

3.1. В состав комплекта документов, обосновывающих способность обеспечения качества и безопасности при изготовлении оборудования, при рассмотрении обоснований по категориям оборудования входят:

3.1.1. Перечень изготавливаемого оборудования с указанием его наименования, обозначения, технических характеристик, планируемого объема выпуска.

3.1.2. Комплект документов действующей в организации-заявителе системы качества.

3.1.3. Справка о наличии в организации-заявителе условий производства, обеспечивающих изготовление оборудования в полном соответствии с требованиями конструкторской документации, а также правил и норм по безопасности Госатомнадзора России.

В справке должны быть указаны сведения и документы, определяющие:

перечень правил, норм и инструкций, требования которых учитываются при изготовлении в организации оборудования, на изготовление которого запрашивается лицензия;

анализ соответствия заявленной деятельности в части обеспечения качества и безопасности требованиям законов, правил и норм, регулирующих такую деятельность;

порядок постановки оборудования на производство, принятый в организации-заявителе;

порядок обращения конструкторской документации;

порядок разработки технологической документации на изготовление и контроль, а также внедрения и обеспечения ею рабочих мест;

номенклатура действующей в организации отчетной и учетной документации, в том числе по операционному контролю, и порядок ее оформления;

метрологическое обеспечение производства;

укомплектованность технологическим оборудованием, испытательными средствами, оснасткой и приспособлениями, лабораторными приборами и мерительным инструментом;

порядок входного контроля, хранения и запуска в производство материалов и комплектующих изделий;

порядок учета рекламаций и претензий по качеству оборудования и проведения мероприятий по своевременному устранению дефектов, выявленных в процессе эксплуатации оборудования, и предупреждению их появления;

порядок обучения, проверки знаний, аттестации, допуска к работам и учета всех категорий работников, связанных с изготовлением оборудования и контролем его качества.

3.2. Обосновывающие документы должны быть подписаны руководством организации-заявителя и заверены печатью.

3.3. В зависимости от особенностей изготавливаемого оборудования состав комплекта обосновывающих документов может быть изменен по решению Госатомнадзора России.

4. Состав и требования к содержанию комплекта документов, обосновывающих способность обеспечения качества и безопасности при изготовлении оборудования, при рассмотрении обоснований по изготовлению конкретного оборудования или группы оборудования, изготавливаемого по отдельному комплекту конструкторской документации, стандарту или техническим условиям

4.1. В состав комплекта документов, обосновывающих способность обеспечения качества и безопасности при изготовлении оборудования, при рассмотрении обоснований по изготовлению конкретного оборудования или группы оборудования, изготавливаемого по отдельному комплекту конструкторской документации, стандарту или техническим условиям, входят:

4.1.1. Условия действия лицензии, полученной заявителем после рассмотрения комплекта обосновывающих документов, представленных в соответствии с разделом 3 настоящих Требований.

4.1.2. Материалы по обоснованию обеспечения безопасности при изготовлении, эксплуатации и выводе из эксплуатации оборудования, на изготовление которого запрашивается лицензия.

Указанные материалы должны содержать:

обоснование возможности изготавливаемого оборудования выполнять свои функции в установленном проектом оборудования объеме с учетом взаимодействия с другим оборудованием и системами при нормальных условиях эксплуатации и проектных авариях;

обоснование ресурса и надежности с учетом нормальных условий эксплуатации и проектных аварий;

оценка возможности образования радиоактивных отходов при изготовлении и/или эксплуатации оборудования с указанием их количества, активности, изотопного состава, системы сбора, переработки, хранения и захоронения;

предполагаемый порядок вывода из эксплуатации (для оборудования, обладающего остаточной радиоактивностью после завершения эксплуатации).

4.1.3 Программа обеспечения качества при изготовлении.

4.1.4. Перечень привлекаемых организаций, предоставляющих услуги при изготовлении, с указанием объема предоставляемых услуг и наличия у них лицензий Госатомнадзора России.

4.1.5 Комплект конструкторской документации в составе:

спецификации;

чертежей (на сборочном чертеже, представляемом в составе комплекта конструкторской документации, должна быть отметка инспекции Госатомнадзора России, ведущей надзор за разработчиком рабочей документации, подтверждающая, что конструирование велось под надзором);

технических условий или стандартов на оборудование;

программ и методик межведомственных и типовых испытаний оборудования;

программы контроля качества;

расчетов на прочность;

инструкции по консервации, упаковке, транспортированию, погрузке, разгрузке, складированию и хранению;

инструкции по монтажу и эксплуатации;

заполненного образца паспорта (формуляра) оборудования.

4.1.6 Комплект технологической документации на изготовление и контроль, а также:

образцы форм учетных и отчетных документов;

графики проверки и аттестации средств технологического оснащения;

копии приказов об экзаменационных и аттестационных комиссиях по проверке знаний персонала, участвующего в изготовлении оборудования;

комплект документов, определяющий методики и объемы операционного контроля;

справка о наличии работников, прошедших проверку знаний и аттестацию, в том числе сварщиков и дефектоскопистов, с указанием удостоверения о допуске их к работе;

график проведения типовых испытаний оборудования.

4.2. Обосновывающие документы должны быть подписаны руководством организации-заявителя и заверены печатью.

4.3. В зависимости от особенностей изготавливаемого оборудования состав комплекта обосновывающих документов может быть изменен по решению Госатомнадзора России.

---