Методические рекомендации. О проведении поведенческого надзора среди больных ВИЧ-инфекцией

(утв. Минздравсоцразвития РФ 20.09.2007 № 6966-РХ)

Утверждаю Заместитель Министра здравоохранения

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Настоящие методические рекомендации подготовлены Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации в соответствии с условиями Соглашения между Российской Федерацией и Международным банком реконструкции и развития о займе для финансирования проекта «Профилактика, диагностика, лечение туберкулеза и СПИДа» № 4687-RU в рамках подготовки нормативно-правовых актов и методических документов по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний (Приказ Минздравсоцразвития России от 1 апреля 2005 г. № 251 «О создании Рабочей группы по подготовке нормативных правовых актов и методических документов по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний») при участии ФГУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Роспотребнадзора», Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом (В.В. Покровский, Н.Н. Ладная), социологического факультета МГУ им. М.В. Ломоносова Рособразования (Ю.П. Аверин).

1. Введение

Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) вызвал глобальную эпидемию, масштабы которой в два раза превзошли прогнозы десятилетней давности. Если в начале 1980-х во всем мире насчитывалось около 100 тыс. ВИЧ-инфицированных лиц, то к концу 2005 года число лиц, живущих с ВИЧ/СПИДом, составило 38,6 млн. человек <1>.

<1> Report on the global AIDS epidemic, UNAIDS, 2006.

На протяжении всего периода наблюдения происходило постоянное увеличение количества зарегистрированных ВИЧ-инфицированных россиян. Первой группой, вовлеченной в эпидемию ВИЧ-инфекции, были МСМ. Резкий подъем заболеваемости регистрировался в 1989 г., он был связан с передачей ВИЧ во внутрибольничных очагах на юге России; система эпиднадзора позволила быстро обнаружить и локализовать очаги инфекции, и уже в 1990 — 1991 гг. наблюдалось снижение заболеваемости ВИЧ. Период с 1992 по 1995 г. характеризовался стабильными, но очень низкими показателями роста числа инфицированных, наибольшее количество инфицированных регистрировалось среди МСМ и гетеросексуалов. С начала наблюдения до 1995 г. среди всех обследованных потребителей наркотиков был выявлен 1 ВИЧ-позитивный. Начиная с 1996 г. в России отмечалось катастрофическое увеличение числа новых случаев заражения ВИЧ, связанное с распространением вируса в популяции потребителей наркотиков. Развитие эпидемии среди ПИН в России привело к широкому распространению ВИЧ-инфекции в стране. К концу 2005 г. 0,4% взрослого населения страны в возрасте от 15 до 49 лет были официально зарегистрированы как ВИЧ-инфицированные. В возрастной группе 18 — 24 года было зарегистрировано 1% ВИЧ-инфицированных. Экстраполяция числа выявленных случаев на количество населения РФ позволяет предполагать, что инфицированы не менее миллиона человек или более 1% населения РФ в возрасте 15 — 50 лет.

К 2006 году находились в возрасте 18 — 30 лет — 62% ВИЧ-инфицированных россиян, в возрасте от 18 до 35 лет — 84% ВИЧ-инфицированных.

История пандемии ВИЧ-инфекции имеет многочисленные примеры стремительного распространения вируса иммунодефицита человека среди уязвимых групп: инъекционных наркопотребителей (ПИН), коммерческих сексуальных работников (КСР), мужчин, имеющих секс с мужчинами (МСМ), и других групп населения в различных географических регионах мира. Распространение инфекции среди представителей уязвимых групп таит серьезную опасность и для основного населения регионов, поскольку через сексуальных партнеров лиц из уязвимых групп инфекция может поразить основное население страны.

2. Текущая ситуация

3. Порядок проведения поведенческих исследований в Российской Федерации

• Организации-исполнители, которые могут быть как государственными, так и неправительственными или международными организациями, предоставляют информацию о планируемых поведенческих и эпидемиологических исследованиях в группу по мониторингу и оценке национального координирующего органа высокого уровня на этапе планирования исследования или после подписания договора о выполнении исследования. Отчеты о всех завершенных исследованиях в России в области оценки численности уязвимых групп и/или пораженности уязвимых групп ВИЧ предоставляют в рабочую группу по мониторингу и оценке национального координирующего органа высокого уровня и соответствующие Центры по профилактике и борьбе со СПИДом.
• Территориальные межведомственные комитеты по проблеме ВИЧ-инфекции заслушивают, анализируют информацию о проведенных поведенческих исследованиях и корректируют мероприятия по противодействию эпидемии ВИЧ-инфекции в субъектах Российской Федерации. На основании таких решений корректируют деятельность территориальные центры СПИД и другие организации, вовлеченные в противодействие эпидемии ВИЧ-инфекции, в субъектах Российской Федерации.
• Территориальные центры СПИД обеспечивают ведение базы данных планируемых и осуществленных исследований в курируемом регионе Российской Федерации.

4. Оценка стадии эпидемии ВИЧ-инфекции на основании имеющихся данных

4.1. Распространенность ВИЧ среди беременных в России

Для определения стадии эпидемии ВИЧ-инфекции в регионе в первую очередь можно воспользоваться имеющимися данными государственного эпиднадзора за ВИЧ-инфекцией. Необходимо определить, какова распространенность ВИЧ среди беременных. В России все беременные женщины подвергаются тестированию на ВИЧ, а также ведется учет случаев беременности у ВИЧ-позитивных женщин. Исходя из данных о количестве беременных в регионе и данных о количестве беременных среди ВИЧ-инфицированных мы можем рассчитать показатель распространенности ВИЧ среди беременных за последний год.

Показатель распространенности рассчитывается по формуле:

P = \frac{d}{N} 100,

N — общее количество беременных женщин в регионе в изучаемом году.

Количество беременных ВИЧ-позитивных женщин в городах региона в изучаемом году можно получить из данных государственной статистики. Форма № 61, таблица 1006, п. 1.

Общее количество беременных женщин в городах региона в изучаемом году можно получить из данных государственной статистики, для этого необходимо суммировать значения в форме № 32, таблица 2210, стр. 1, гр. 06. и форме № 13.

Если этот показатель составляет в городах менее 1%, то решается вопрос о стадии низкого уровня распространения или стадии концентрированной эпидемии в данном регионе. Если показатель распространенности составляет 1% или более, то делается вывод о генерализованной стадии эпидемии ВИЧ-инфекции в данном регионе.

Исходя из данных скринингового тестирования уязвимых групп населения, в частности потребителей наркотиков, можно предположить нахождение территории в стадии концентрированной эпидемии. В частности, если в регионе в одном из последних нескольких лет количество новых выявленных случаев ВИЧ-инфекции в уязвимой группе составляло более 5%, то с высокой вероятностью можно предположить, что распространенность ВИЧ-инфекции в данной группе более 5%. Эти данные можно верифицировать при проведении выборочных серологических обследований представителей уязвимых групп на ВИЧ. В действительности государственная система эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией в России очень оперативно позволяет отслеживать изменения в заболеваемости ВИЧ-инфекцией групп населения, в том числе ПИН. В частности, государственная система отчетности позволила обнаружить эпидемию ВИЧ-инфекции среди ПИН в г. Санкт-Петербурге в тот же месяц, когда были получены результаты дозорного исследования в этом городе. Однако часто ценная информация из многих источников, в том числе из форм государственной статистической отчетности, часто игнорируется.

К сожалению, тестирование КРС не включено в статистическую отчетность и данной информации мы не имеем.

В России группой, где регистрируется стабильный рост показателей количества выявленных, являются беременные, рис. 1 (здесь и далее рисунки не приводятся). К 2002 г. количество новых случаев ВИЧ-инфекции возросло до 119,2 выявленных ВИЧ-позитивных на 100 тыс. тестированных с 0,2 в 1995 г., то есть регистрировалось ухудшение показателя в 560 раз. Показатель выявленных ВИЧ-позитивных на 100000 обследованных беременных в 2004 и 2005 гг. оказался даже чуть ниже, чем в 2003 (111,3 и 112,0 против 113,3), однако в действительности новых случаев ВИЧ-инфекции среди беременных было обнаружено в 2005 и 2004 гг. больше (4251 и 3940 против 3490 в 2004 г.). На нескольких территориях РФ в 2002 — 2004 гг. выявляемость новых случаев ВИЧ среди беременных составляла около 0,5%, такой показатель свидетельствует о близости этих территорий к генерализованной эпидемии ВИЧ.

При этом мы должны учитывать, что при скрининговом тестировании на ВИЧ мы регистрируем только новые случаи ВИЧ-инфекции. Общее количество беременных в 2004 г. в стране составляло 2,9 млн. и у ВИЧ-инфицированных по данным Баранова И.И. ГУ НЦ Акушерства, Гинекологии и Перинатологии РАМН было зарегистрировано всего в 2004 г. 11105 беременностей. То есть показатель пораженности среди беременных составил 0,4% в 2004 г. Это означает, что страна, в целом, не находится в стадии генерализованной эпидемии, вместе с тем наиболее пораженные регионы страны, к ним относились: Самарская, Ленинградская, Московская, Свердловская, Ульяновская области и г. Санкт-Петербург стоят на пороге генерализованной эпидемии, а возможно переступили этот порог в 2005 г. Необходимо провести более подробное региональное исследование по данному вопросу.

4.2. Распространенность ВИЧ среди потребителей наркотиков в России

В России до 2005 г. инъекционное употребление наркотиков является основным путем заражения ВИЧ — 85% всех ВИЧ-инфицированных заразились инъекционным путем.

Опыт ряда стран показывает, что достигнув 10% уровня распространенности среди инъекционных наркопотребителей, удельный вес пораженных в этой группе может в течение 4 лет достигнуть 40 — 50% <3>. Фактически это было подтверждено исследованиями во всем мире: в Эдинбурге в 1983 году распространенность ВИЧ среди потребителей инъекционных наркотиков составляла 0%, а в 1985 превысила 50%. Похожие по стремительности вспышки ВИЧ-инфекции среди наркопотребителей были зарегистрированы в Нью-Йорке <4>, Бангкоке <5> и других регионах. Исследования популяций потребителей инъекционных наркотиков (ПИН), проведенные в Российской Федерации различными группами исследователей, показали, что удельный вес ВИЧ-инфицированных в этой группе риска варьирует от 0,5 до 70% на разных территориях <6>, <7>. По данным государственного эпиднадзора за ВИЧ-инфекцией в 2001 — 2005 гг., выявляемость новых случаев ВИЧ-инфекции среди наркопотребителей варьирует на территориях РФ от 0 до 31%.

<3> Des Jarlais D.C., Dehne K.L., Casabona J. HIV surveillance among injecting drug users//AIDS, 2001 (Apr). Vol. 15, Suppl 3. P. S 13 — 22.

<4> Des Jarlais D.C., Choopanya K., Vanichseni S., Friedmann P., Raktham S., Friedman S.R. High HIV seroprevalence epidemics among injecting drug users; New York City and Bangkok//J Drug Issues, 1997. Vol. 27 (1). P. 87 — 95.

<5> Stimson G.V. Global overview of injecting drug use and HIV infection: epidemic situation and effective responses//Presentation on the Intercountry Consultation for Policy Makers. London, December 7 — 8, 2000.

<6> Smolskaya, T Dehne, KL, Development, adaptation and field testing of the tools for measuring of biological and behavioural markers used in HIV surveillance in the groups of intravenous drug users in the selected cities of the Russian Federation, UNAID/WHO, Editor. 2002, UNAIDS/WHO: St. Petersburg, p. 108.

<7> Смольская Т.Т., В.И. Третьякова, С.В. Огурцова, Э.А. Шилова. Дозорный надзор за ВИЧ-инфекцией среди потребителей наркотиков инъекционным способом. Пособие для врачей. Санкт-Петербург, 2002.

Большой интерес представляют статистические данные о количестве ВИЧ-инфицированных среди потребителей инъекционных наркотиков, зарегистрированных в специализированных наркологических учреждениях (эти данные были впервые включены в статистическую отчетность в 2005 г.). По данным ННЦ Наркологии Киржанова В.В., наиболее высокий уровень пораженности ВИЧ-инфекцией среди ПИН в 2005 г. имел место в Калининградской и Ленинградской областях (46,2% и 33,6% соответственно), несколько ниже — в Свердловской и Челябинской областях (22,3% и 25,1% соответственно).

Среди факторов риска заражения ВИЧ-инфекцией путем инъекций зарубежные авторы особое значение придают совместному использованию инъекционного оборудования, а именно: шприцев и игл. Важно, что кроме инъекционного инструментария (шприцев и игл) серьезную опасность представляют средства и инструменты, используемые в процессе приготовления и дележа раствора (емкости, ложка/крышка, фильтр, пипетка и вода), особенно, если в этом процессе используют кровь <8>. Несмотря на то, что большинством исследователей инъекционный путь передачи признается наиболее значимым в распространении ВИЧ среди наркопотребителей, имеются убедительные доказательства того, что сексуальные отношения без использования презерватива способны значительно ускорять распространение ВИЧ среди наркопотребителей и их сексуальных партнеров.

<8> Shah S.M., Shapshak P., Rivers J.E., Stewart R.V., Weatherby N.L., Xin K.-Q., Page J.B., Chitwood D.D., Mash D.C., Vlahov D. and McCoy C.B. Detection of HIV-1 DNA in needle/syringes, paraphernalia, and washes from shooting galleries in Miami: a preliminary report//Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 1996. Vol. 11, suppl. 3. P. 301 — 306.

Таким образом, все имеющиеся эпидемиологические данные о распространенности ВИЧ-инфекции среди ПИН указывают на концентрированную стадию эпидемии в России, однако некоторые территории РФ, вероятно, находятся на начальной стадии эпидемии. Данные об увеличении заболеваемости в данной группе являются индикатором продолжающейся эпидемии в данной популяции.

4.3. Распространенность и заболеваемость по ВИЧ-инфекции среди МСМ

В России проводилось не много исследований пораженности данной группы ВИЧ-инфекцией. По данным рутинного тестирования в 2005 г., среди МСМ было обнаружено 0,6% ВИЧ-позитивных.

С 1991 по 1995 гг. мужчины, имеющие секс с мужчинами, доминировали в общей структуре инфицированных в РФ и составляли 48,6%. Несмотря на снижение в 1999 — 2003 гг. доли зараженных при гомосексуальных контактах, среди всех инфицированных до менее 1%, в то же время ежегодно увеличивается абсолютное количество зарегистрированных новых случаев ВИЧ-инфекции среди МСМ. Имеются данные о продолжающемся развитии эпидемии ВИЧ-инфекции в популяции мужчин, имеющих секс с мужчинами.

Сокращающаяся ежегодно выборка обследованных мужчин, имевших половые контакты с мужчинами, продемонстрировала более чем двукратное в 2004 — 2005 гг. увеличение вероятности обнаружения ВИЧ-инфекции в этой группе по сравнению с 2003 г. Число случаев с установленным риском заражения при гомосексуальных контактах также возрастает ежегодно. За весь период регистрации 1254 мужчин были инфицированы при гомосексуальных контактах.

Кроме того, не стоит забывать, что эта группа остается труднодоступной для исследователей, поэтому как в рамках скринингового, так и в рамках дозорного исследования иногда может тестироваться нерепрезентативная часть группы МСМ.

С точки зрения ВИЧ-инфекции особенностью группы МСМ в России является широкое распространение феномена бисексуальности МСМ. По некоторым данным, 72 — 78% МСМ в России имеют сексуальные контакты с женщинами, с которыми часто состоят в зарегистрированном браке <10>. Таким путем ВИЧ может распространяться в гетеросексуальную часть популяции, хотя варианты профилактической работы с этой группой известны достаточно хорошо <11>.

<10> Покровский В.В., Ерамова И.Ю. Проникновение ВИЧ в популяцию московских гомосексуалистов и распространение в ней//Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии, 1990, № 4, с. 27 — 30.

<11> Johnson W.D., Hedges L.V., Diaz R.M. Interventions to modify sexual risk behaviors for preventing HIV infection in men who have sex with men (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2003. Oxford: Update Software.

В результате дозорных исследований, проведенных в 2004 — 2005 гг. в Екатеринбурге, Томске и Волгограде, было выяснено, что среди МСМ распространенность ВИЧ-инфекции на различных территориях составляет от 0 до 14% <12>, <13>.

<12> Дозорный надзор за ВИЧ-инфекцией в группах лиц с рискованным поведением в Волгоградской области в рамках проекта ООН «Комплексные стратегии противодействию распространения ВИЧ/ИППП среди молодежи в Российской Федерации» Смольская Т.Т. и соавт., Волгоград, 2005.

<13> «Исследование распространенности ВИЧ/ИППП и поведенческих факторов риска среди женщин, оказывающих сексуальные услуги за плату, и мужчин, имеющих секс с мужчинами» Смольская Т.Т., Яковлева А.А., Шегай М.М. и др. Презентация г. Суздаль, 30 сентября, 2004 г.

4.4. Распространенность и заболеваемость по ВИЧ-инфекции среди КСР

Коммерческий секс в РФ не запрещен, но проституция не легализована. Закон запрещает только содержание публичных домов и вовлечение несовершеннолетних. Главные особенности поведения, приводящие к заражению в этой группе, — большое количество случайных половых партнеров, незащищенный секс и потребление наркотиков. По данным всех выборочных обследований в России, пораженность группы КСР составила более 5%: в г. Тольятти — 62% <14>, г. Москва — 15% <15>, г. Санкт-Петербург — 48%, Екатеринбург — 15% <16>, Волгоград — 14% <17>. Результаты, полученные в ходе проведенных исследований, подтвердили предварительные оценки о концентрированной стадии эпидемии ВИЧ-инфекции в России.

<17> Дозорный надзор за ВИЧ-инфекцией в группах лиц с рискованным поведением в Волгоградской области в рамках проекта ООН «Комплексные стратегии противодействию распространения ВИЧ/ИППП среди молодежи в Российской Федерации» Смольская Т.Т. и соавт., Волгоград, 2005.

5. Исследования по оценке численности уязвимых ВИЧ групп населения, проведенные в Российской Федерации

5.1. Оценка численности ПИН в России

По официальным данным в 2005 г. в России было зарегистрировано 500508 потребителей наркотиков, из них ПИН составили 369649 человек. По данным Министерства внутренних дел, число лиц, употребляющих наркотики в России, оценивалось от 2,5 — 3 млн. (при темпах роста около 5% в год) [МВД, 1998] до 4 млн. по данным других исследователей <18>. В начале 2003 года в Москве официально были зарегистрированы 29 тысяч больных наркоманией и 15 тысяч состояли на учете как лица, употребляющие наркотики, однако при предъявлении этих данных официальные лица всегда сопровождали свои слова оценочными представлениями о размерах этой популяции. Так на тот же период Комитет здравоохранения г. Москвы оценивал число наркозависимых и наркопотребителей в 150 тысяч и 1 миллион соответственно [Сельцовский А., 2003]. По данным других авторов, доля охваченных потребителей наркотиков лечебными и профилактическими мероприятиями не превышает 15 — 30% там, где проводятся специфические мероприятия по выявлению и поддержанию контакта с наркопотребителями <19>. Там же, где специфические мероприятия не проводятся, уровень охвата значительно ниже.

Исследований, посвященных оценке численности потребителей инъекционных наркотиков в регионах России, проведено недостаточно. Среди них следует отметить два исследования, проведенные в Самарской области. Первое проведено в Чапаевске методом повторного захвата в 1999 г. <20>, в котором авторы определили распространенность употребления инъекционных наркотиков на уровне 3% среди населения в г. Чапаевске. Второе проведено в Тольятти, где распространенность инъекционного потребления составила 2,8% среди населения <21>. И в том и в другом случае соотношение между выявленными и невыявленными ПИН составило 1:3. В Москве исследование, проведенное одностадийным номинационным методом, показало, что на каждого состоящего на наркологическом учете ПИН приходится 7 ПИН в сообществе <10>. В 2003 г. было проведено два исследования в Барнауле и Волгограде методом повторного захвата <12>. Соотношение выявленных и невыявленных ПИН составили в Волгограде 1:11, в Барнауле — 1:7,5. Распространенность инъекционного употребления наркотиков определена авторами в 2,3% среди населения в Волгограде и 2,1% среди населения в Барнауле.

<20> Кошкина Е.А., Корякин С.А., Царев С.А.//Вопросы наркологии. 2002. № 6. С. 46 — 53.

<21> Platt L., Hickman M., Rhodes T., Mikhailova L., Vlasov A., Tilling K., et al. The prevalence of injecting drug use in a Russian city: implications for harm reduction and coverage. Addiction 2004; 99; 1430 — 1438.

5.2. Оценка численности КСР в России

Количество КСР в России неизвестно, поскольку их учет не ведется <22>. Так, по оценкам СПИД-инфосвязь (2001), только в Москве — от 30 до 150 тыс. КСР <23>. Проституция в большей степени является феноменом крупных городов, по оценочным данным специалистов территориальных центров СПИД и центров госсанэпиднадзора (ЦГСЭН), в городах КСР составляют 0,3 — 0,4% всего населения. Исходя из этих данных, количество КСР в России может составлять от 500 до 700 тыс. человек (0,3 — 0,4% городского населения). Проведение исследований по численности.

<22> ОЭСР. Измерение ненаблюдаемой экономики: Руководство. М., 2003, гл. 9, п. 9.4.

<23> Estimating the Size of Populations at Risk for HIV. Issues and Methods. A joint UNAIDS/IMPACT/FHI workshop: Report and Conclusions. Report prepared by Elizabeth Pisani, May, 2002.

5.3. Оценка численности МСМ в России

Поскольку СПИД как новое явление был выявлен в среде гомосексуалистов, эта группа исторически стала первой уязвимой группой. Численность этой группы населения является активно дискутируемой. В СМИ приводятся данные о 7 — 10% МСМ среди мужского населения. По некоторым оценкам <24>, в России их доля составляет от 2 до 5% или не менее 4% среди мужского населения, то есть 1350 — 3400 тыс. человек. Специалисты Федерального центра СПИД принимают за базовое число МСМ в России — 2700000 человек (4% среди мужского населения).

<24> Ерамова И.Ю. Распространение ВИЧ-инфекции среди гомо- и бисексуалистов в СССР. Автореферат диссертации на соискание ученой степени к.м.н., Москва, 1991; Кон И.С. О нормализации гомосексуальности//Сексология и сексопатология, 2003, № 2, с. 2 — 12.

На основании проведенного анализа имеющейся информации о численности групп, уязвимых по ВИЧ-инфекции, и распространенности ВИЧ-инфекции среди населения РФ можно констатировать факт концентрированной стадии для эпидемии ВИЧ-инфекции в Российской Федерации. При этом эпидемия характеризуется распространенностью ВИЧ-инфекции более 5% в уязвимых группах. ВИЧ-инфекция распространяется среди ПИН, КСР и МСМ. Лица из данных групп имеют опасное в плане заражения ВИЧ поведение. В настоящий момент происходит переход ВИЧ-инфекции из групп риска в основное гетеросексуальное население. Среди беременных женщин распространенность ВИЧ составляет менее 1%. Однако ситуация быстро меняется и 13 территорий РФ стоят на пороге генерализованной эпидемии.

Очевидным также является необходимость проведения дополнительных научно обоснованных исследований по оценке численности групп, уязвимых по ВИЧ-инфекции, особенно в группах МСМ и КСР, где ранее такие исследования не были проведены.

6. Задачи исследования

1. Оценить численность уязвимых по ВИЧ групп населения:

Изучить распространенность ВИЧ-инфекции в популяции потребителей инъекционных наркотиков с целью определения стадии эпидемического процесса в этой группе риска.

Изучить распространенность ВИЧ-инфекции в популяции КСР.

Изучить распространенность ВИЧ-инфекции в популяции МСМ.

7. Методы

1. Изучение распространенности инъекционного употребления планируется провести методом повторного захвата, который широко используется для определения численности скрытых и малодоступных популяций ПИН.

4. Исследование стадии ВИЧ-инфекции среди ПИН, КСР и МСМ планируется провести с применением методов дозорного эпиднадзора второго поколения.

А именно, для всех целевых групп ПИН, РКС и МСМ будет использована методика одномоментного анонимного серологического исследования крови с параллельным проведением в этих же группах стандартизованных интервью. Образцы крови будут протестированы для определения антител к ВИЧ, вирусу гепатита С, Tr. Pallidum. Продолжительность сбора материала составит 4 — 6 недель.

Метод сбора биологических проб — будет применяться методика забора венозной (по стандартной методике) и капиллярной (при помощи системы микроветте) крови. Пробы крови будут кодироваться и со всех дозорных участков направляться в Центр СПИД.

Сыворотки крови будут протестированы методом ИФА: на антитела к ВИЧ, к вирусу гепатита С, Tr. Pallidum и микобактерии туберкулеза (группа ПИН); на антитела к ВИЧ, к вирусу гепатита С, Tr. Pallidum (группа РКС); на антитела к ВИЧ, к вирусу гепатита С, Tr. Pallidum (группа МСМ). Исследования будут проводить в лаборатории диагностики ВИЧ-инфекции Центра СПИД.

8. Оценка численности ПИН

Повторный захват

Источники информации

Для решения первой задачи необходимо составить 2 или более списков потребителей инъекционных наркотиков на местном уровне. Для составления списков ПИН следует определить источники информации. Для того, чтобы обеспечить в дальнейшем возможность экстраполяции данных на регион необходимым источником являются наркологические учреждения, где составляются списки ПИН, находящихся на диспансерном или профилактическом наблюдении у психиатра-нарколога, ведущего амбулаторный прием. В отдельных регионах, как, например, в Иркутской области, где наркологическая служба объединена с психиатрической, эти списки могут быть получены в психоневрологических учреждениях.

Второй, третий, при необходимости, четвертый и пятый списки могут быть предоставлены следующими службами и учреждения: Центры СПИД (списки обратившихся потребителей инъекционных наркотиков или списки ВИЧ+), МВД (списки лиц, задержанных или арестованных в связи с незаконным оборотом наркотиков), Скорая помощь (списки имевших передозировки инъекционных наркотиков), экспертиза наркотического опьянения (положительный тест на опиаты), инфекционные больницы (например, сведения о ВИЧ+ или позитивные результаты на гепатит С), токсикологические и реанимационные отделения (сведения о передозировках наркотиков), а также травматологические отделения, родильные дома, гинекологические отделения, противотуберкулезные и кожно-венерологические диспансеры и т.п. Также могут использоваться списки клиентов ПОШ, если таковые будут доступны исследователям. В каждом регионе источники списков определяются, исходя из конкретных местных условий.

Идентификаторы двойного учета

Идентификаторами двойного учета могут являться: фамилия, имя, отчество или сокращенные варианты этих идентификаторов (начальные буквы Ф.И.О.), год рождения (возраст), пол, место проживания (название города, района или улицы города, название поселка, села или деревни). Конкретные методы идентификации выбираются исследователем, исходя из местных условий.

<25> Доминго-Сальвани А. Оценка распространенности употребления наркотиков: метод повторного захвата. Материалы совместного научного семинара Группы Помпиду и EMCDDA, публикация Группы Помпиду, Страсбург, 1996, 16 с. 29.

Во-первых, списки должны быть репрезентативными для исследуемой популяции, которая должна быть «закрытой» (т.е. делается предположение, что индивидуумы не попадают и не выходят из популяции в период проведения исследования). В связи с этим в списки должны включаться только лица, постоянно проживающие на данной территории (как правило, не менее 3 месяцев). Из списков должны быть исключены лица, в течение изучаемого периода находящиеся в местах заключения или временно не проживающие на изучаемой территории, а также умершие лица. Следует исключить лиц, привлеченных за сбыт наркотических веществ, но наркотики не употребляющих, а также иногородних жителей, задержанных на данной территории. Эти условия трудно соблюсти в крупных городах, где велики неучтенные миграционные потоки.

Во-вторых, каждый список должен быть гомогенным, т.е. вероятность попадания в список должна быть одинаковой для всех индивидуумов.

В-третьих, списки должны быть независимыми друг от друга, т.е. присутствие индивидуума в одном списке не должно уменьшать или увеличивать вероятность его присутствия в другом списке. Это может случиться со списками МВД и наркологических диспансеров, поскольку известно, что подвергшиеся арестам или задержаниям потребители наркотиков направляются на освидетельствование в наркологические учреждения, что часто влечет за собой их регистрацию в данных учреждениях.

Репрезентативность

Репрезентативность для изучаемого региона обеспечивается проведением исследования в нескольких типичных районах каждого из изучаемых субъектов РФ. Районы должны включать городское и сельское население в пропорциях, близких к изучаемому региону. Какие районы и их число должны быть включены — определяется исследователем в каждом конкретном случае.

Выявление совпадений (итераций) между источниками данных

Небольшие по объему списки по смысловым критериям могут быть объединены в единый список (например, списки токсикологических и реанимационных отделений и т.п.). Оптимальным для анализа является база из 3 — 4 списков.

Полученные списки лучше всего сопоставлять вручную. Но если в списки включены тысячи респондентов — методом выбора являются компьютерные программы. Из списков должны быть сформированы компьютерные базы данных. Выявлять совпадения можно с помощью электронных таблиц или баз данных, которые позволяют по-разному сгруппировать источники данных, с тем чтобы выявить лиц, включенных в обе базы данных. Например, можно взять два списка в разбивке по полу и датам рождения и определить, имеются ли еще лица с таким же именем или инициалами; либо взять списки в разбивке по полу и фамилиям и определить, имеются ли в них одинаковые даты рождения и т.п.

Метод двойного захвата с использованием двух источников

После идентификации совпадений (итераций) полученные данные представляются в табличном виде. Таблица 1 является примером таблицы сопряженности — простейшей четырехпольной таблицы. Таблица неполная, так как неизвестно число лиц, не включенных в оба источника данных (х), т.е. «скрытых» или ненаблюдаемых лиц, употребляющих наркотики путем инъекций. Другими словами, оба источника данных не «полностью охватывают» целевую популяцию, т.е. общее число лиц, употребляющих наркотики путем инъекций.

Таблица 1

а - число лиц, присутствующих одновременно и в Списке 1, и в Списке 2;

b - число лиц, присутствующих в Списке 1, отсутствующих в Списке 2;

с - число лиц, присутствующих в Списке 2, отсутствующих в Списке 1;

х - число лиц, отсутствующих и в Списке 1, и в Списке 2 (неизвестное значение).

При применении метода двойного захвата с использованием двух источников особенно важно соблюдать условие независимости двух списков, что в исследованиях, связанных с определением численности ПИН, не всегда возможно.

Метод двойного захвата с использованием трех источников

Использование трех источников является более предпочтительным при оценке численности ПИН. Последовательным сопоставлением различных комбинаций выборок (1 и 2; 2 и 3; 1 и 3; 1 и 2 и 3) определяются лица, идентифицированные одновременно в нескольких списках. Эти данные могут быть представлены как в таблице 2.

Таблица 2

В приведенной таблице количество людей, идентифицированных во всех трех списках, обозначено как а. Те, кто идентифицирован в 1 и 2 списках, но отсутствует в списке 3, обозначен как с. Присутствующие только в списке 3 обозначены как f. И так далее. Число скрытых потребителей обозначено как х - это то количество инъекционных потребителей, которое должно быть определено.

Количество человек в каждом из списков может быть определено следующим образом:

N 1 = а + b + с + d,

N 2 = а + c + е + g,

N 3 = а + b + е + f,

N 3 - количество человек в списке 3.

Наблюдаемое число потребителей рассчитывается следующим образом:

N = а + b + с + d + е + f + g.

Таблица 3

ПОДГОТОВКА ДАННЫХ ДЛЯ ОБРАБОТКИ В SPSS <26>

<26> Кошкина Е.А., Корякин С.А., Царев С.А. Исследование "скрытого" контингента потребителей наркотических веществ методом "повторного захвата" в г. Чапаевске Самарской области в 2000 - 2001 гг. Вопросы наркологии, 2002, N 4, с. 46 - 53.

В приведенной таблице символ "1" означает присутствие в соответствующей выборке, а "2" - отсутствие. В таком виде данные помещаются в статистический пакет SPSS для вычисления искомой величины.

б) осуществляется подбор модели с различными видами взаимодействия между источниками данных к возможным видам зависимости;

в) выбирается оптимальная модель по стандартным замерам неадекватности (в этой связи следует проконсультироваться со статистиком или математиком);

г) с помощью модели оценивается число лиц, составляющих ненаблюдаемую часть популяции, и рассчитываются доверительные интервалы;

д) весь анализ повторяется по возможности по различным подгруппам (мужчины, женщины, различные возрастные группы и т.д.).

Аналогичные методы применяются при исследовании, включающем 4 - 5 источников данных.

<27> ООН, Оценка распространенности - косвенные методы оценки масштабов проблемы наркотиков, Нью-Йорк, 2003 г., 83 с.

В планируемой работе в качестве опорной информации предполагается применить сведения, полученные в результате проводимого обследования популяции ПИН методом повторного захвата. В районах, в которых проводилось обследование, будет рассчитан коэффициент, определенный на основании численности ПИН, наблюдавшихся и не наблюдавшихся у психиатра-нарколога по поводу зависимости (таблица 4). Эти данные впоследствии будут использованы для экстраполяции на районы, в которых обследование не проводилось.

Таблица 4

СВЕДЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСТРАПОЛЯЦИИ

Для проведения экстраполяции районы изучаемого субъекта РФ следует разделить на группы, схожие по ряду ключевых показателей, что является прерогативой исполнителей исследования в конкретном регионе. Для этого могут быть использованы данные медицинских учреждений о распространенности и смертности, связанной с инъекционным употреблением наркотиков, сведения о произведенных органами правопорядка арестах в связи с употреблением или хранением наркотиков и иная доступная информация о ПИН во всех районах региона. Необходимая информация должна быть собрана в процессе проведения исследования исследователями на местном уровне. Разделение районов на группы может быть проведено также по формальным признакам, например, по уровню распространенности наркомании, или по другому иному признаку, с использованием кластерного анализа (для этого следует обратиться к статистику или математику).

Для каждой группы районов (кластеров) выбирается наиболее приемлемый множительный коэффициент, полученный в результате данного исследования для исследованных районов, который и используется для расчета скрытой численности ПИН в районах, где обследование не проводилось. Расчет величины 95% ошибки репрезентативности позволит рассчитать доверительные интервалы для оценочных данных по районам. Оценочные данные по региону в целом будут получены путем суммирования чисел по всем районам данного субъекта РФ.

9. Исследование численности МСМ в регионах РФ

Эмпирическим объектом исследования является:

мужское население регионов в возрасте от 15 до 50 лет, проживающее в трех отобранных регионах.

Состав показателей и индикаторов стигматизации и дискриминации разделен на основные дополнительные показатели и индикаторы. Основные показатели и индикаторы позволяют прямо оценить уровень стигматизации и дискриминации, дополнительные - позволяют раскрыть их причины и взгляды людей на способы снижения числа ВИЧ-инфицированных людей.

В состав предлагаемых показателей и индикаторов входят некоторые из тех, которые представлены в Предварительном перечне национальных индикаторов МиО в Российской Федерации <28> и Руководящих принципах по разработке ключевых показателей, созданных в рамках мониторинга выполнения Декларации о приверженности делу борьбы с ВИЧ/СПИДом на специальной сессии Генеральной ассамблеи ООН по ВИЧ/СПИДу <29>.

<28> Предварительный перечень национальных индикаторов МиО эффективности мероприятий, обеспечивающих контроль над эпидемией ВИЧ/СПИД в Российской Федерации.

<29> Специальная сессия Генеральной ассамблеи ООН по ВИЧ/СПИДу. Мониторинг выполнения Декларации о приверженности делу борьбы с ВИЧ/СПИДом. Руководящие принципы по разработке ключевых показателей. Июль 2005 г.

Показатели и индикаторы сексуальной ориентации, рискованного поведения и правильного представления о путях передачи ВИЧ позволяют оценить наличие риска инфицирования ВИЧ для респондентов, правильных знаний о ВИЧ-инфекции, а также оценить, какие неверные представления о передаче ВИЧ-инфекции существуют у людей.

Показатель 1. Рискованное поведение и правильное указание на пути профилактики передачи ВИЧ половым путем и в то же время правильное указание на основные неверные представления о передаче ВИЧ (процентное соотношение) среди групп населения, находящихся в зоне наиболее высокого риска (потребители инъекционных наркотиков; мужчины, имеющие секс с мужчинами)

Метод измерения - вопросы:

1. Имели ли люди когда-либо сексуальные контакты.

2. Вступали ли люди в интимные отношения в течение последних 12 месяцев, в последний месяц.

3. Если да, то партнером был в течение последних 12 месяцев, в последний месяц (мужчина/женщина, муж/жена, случайный половой партнер, женщина/мужчина коммерческий сексуальный работник).

4. Если да, то сколько половых партнеров у вас при этом было женщин/мужчин.

5. Как часто использовали люди презерватив при половых контактах с непостоянным половым партнером в течение последнего месяца.

6. Использовали ли люди презерватив при половых контактах с непостоянным половым партнером во время последнего полового контакта.

4. Если да, то пользовались ли каким-либо общим инъекционным инструментарием за последний месяц.

Показатель 2. Сексуальная ориентация

Метод измерения - вопросы:

Испытываете ли сексуальный интерес к другим людям:

1. Одинаковый к женщинам/мужчинам

2. Больший сексуальный интерес испытываю к женщинам

3. Больший сексуальный интерес испытываю к мужчинам

4. Сексуальный интерес испытываю только к женщинам

5. Сексуальный интерес испытываю только к мужчинам.

Возраст первого сексуального контакта.

5. Как часто использовали люди презерватив при половых контактах с непостоянным половым партнером.

Вы считаете себя

1. Гетеросексуалом (секс с противоположным полом)

2. Гомосексуалом

3. Бисексуалом

4. Лесбиянкой

Когда Вы в последний раз занимались/имели секс с лицом вашего пола

1. За последние 7 дней

2. Более 1 недели, но не более 1 месяца назад

3. Более 1 месяца, но не более 6 месяцев назад

4. Более 6 месяцев, но не более 1 года назад

5. Более чем год назад

Сколько всего раз в жизни Вы имели секс с лицом Вашего пола.

Распространение ВИЧ-инфекции характерно, прежде всего, для городского населения, где массовое скопление людей и развитая инфраструктура развлечений создает благоприятные предпосылки для этого.

В соответствие с данным подходом в качестве генеральной совокупности по отношению к населению отобранных регионов выступает мужское население в возрасте от 15 до 50 лет, проживающее в городах.

2. Определение выборочной совокупности

Данное исследование планируется совместить с масштабным исследованием по стигматизации и дискриминации в регионах РФ.

Метод формирования выборочной совокупности населения

Для обеспечения представительности выборочной совокупности к населению каждого отобранного для исследования субъекта РФ будет использован метод гнездовой случайной выборки.

Во-первых, в ее состав будут включен центр субъекта РФ.

Во-вторых, из списка больших и средних городов будут случайным образом выбраны один-два города в зависимости от их численности в субъекте РФ.

В-третьих, из списка малых городов субъекта РФ будут случайным образом выбраны три города.

Численность опрошенных в каждом типе городских поселений будет соответствовать поселенческой структуре субъекта РФ.

В каждом отобранном городе случайным образом будут выбраны по 3 района, в каждом районе - по три улицы и на каждой улице - по три дома. В каждом доме случайным образом будут выбраны домохозяйства и в каждом домохозяйстве будет опрошен один человек в возрасте от 15 до 50 лет. Если окажется, что в домохозяйстве таких людей несколько, то будет опрошен тот человек, число и месяц рождения которого ближе всего к дате проведения опроса.

В качестве метода исследования будет использоваться квартирный анкетный опрос. После разъяснения цели опроса, интервьюер будет спрашивать жителя о согласии участвовать в опросе. Опрос проводится в случае согласия жителя отвечать на вопросы. Опрос жителя будет проводиться "один на один" с интервьюером, т.е. без присутствия других лиц.

Опрос будет проведен профессиональными интервьюерами, прошедшими инструктаж у руководителя исследования. Число отказов от опроса будет контролироваться, чтобы не превысить 10%. Число пропусков ответов на вопросы анкеты будет контролироваться, чтобы не превысить 4%. Будет проведен 10% контроль анкет каждого интервьюера для определения достоверности проведения опроса.

Результаты исследования будут перевзвешены в соответствии с половозрастной структурой городского населения данного субъекта РФ в возрасте от 15 до 50 лет.

При таком подходе принятая в исследовании численность выборочной совокупности, которая обеспечивает необходимую представительность всероссийской выборки в рамках целевой группы населения, должна составлять 2000 человек в каждом субъекте РФ.

3. Анализ и обобщение первичных данных

Обработка и анализ данных будут проведены с помощью специального пакета программ SPSS (Statistical Package for Social Sciences), являющегося международным стандартом обработки социологической информации.

Для каждого из индикаторов будет рассчитано процентное распределение ответов в соответствии с принятыми шкалами. На основе значений индикаторов будет проведен расчет обобщающих индексов, который будут использовать в исследовании для оценки значений показателей. Так как показатели включают числители и знаменатели, будет указан порядок их расчета и точное значение этих величин.

10. Исследование численности КРС в регионах РФ

<30> Estimating the Size of Populations at Risk for HIV Issues and Methods, UNAIDS/IMPACT/FHI, 2003.

Перепись методом обхода населения сводится, в сущности, к непосредственному расчету КСР на их рабочих местах. В идеальном случае необходимо посетить все пункты оказания сексуальных услуг и собрать информацию о количестве секс-работников в каждом пункте. Это нужно сделать в очень короткий промежуток времени, иначе перемещение КСР между пунктами может привести к двойному подсчету.

Отбор респондентов и их включение в исследование

В нашем исследовании вместо того, чтобы считать каждого индивидуума, будут выбраны дозорные участки, где имеется доступ к КСР. Город будет разделен на районы и в каждом районе будут посещены несколько пунктов и будут пересчитаны КСР в пределах дозорных участков.

Отбор кандидатов среди КСР планируется осуществлять в пунктах, где имеется доступ к представителям данных групп. А именно, кроме перечисленных пунктов будут использованы ночные клубы, гостиницы, сауны.

Каждый из респондентов в письменной форме должен выразить информированное согласие на проведение опроса и сдачу анализа крови на ВИЧ. Анкета и материалы для лабораторного анализа должны иметь одинаковый идентификационный номер.

Информация о других пунктах оказания сексуальных услуг и количестве КСР в этих пунктах будет собрана методом опроса сотрудников МВД, сутенеров и КСР в дозорных участках.

Критерии включения

Кандидаты КСР должны предоставлять коммерческий секс и дать информированное согласие на включение в исследование.

Критерии исключения

Лица, не удовлетворяющие критериям включения, не должны включаться в выборку и не согласившиеся с условиями исследования.

Количество участников исследования

В исследовании планируется опросить не менее 100 респондентов КСР для каждого субъекта РФ.

Стимулирование участников

Для поддержания интереса к исследованию ПИН проект разработал систему стимулирования. Система стимулирования включает в себя следующее: подарок для респондента 300 рублей за каждое интервью и сдачу крови, а также бесплатные информационные материалы и презервативы.

Со всеми участниками проводится структурированное количественное интервью сразу после вступления в исследование. Во время интервью собираются данные по таким категориям, как численность пунктов оказания сексуальных услуг и количество КСР в указанных пунктах; социально-демографическая характеристика; тестирование на ВИЧ; рискованное поведение; социальная поддержка; сексуальное поведение; употребление алкоголя и наркотиков; общее состояние здоровья; дискриминация и экономический статус. Продолжительность интервью составляет 30 мин. Анкеты для проведения исследования приложены к протоколу.

Математический расчет количества КСР

Количество КСР на изученных дозорных участках будет рассчитано и данные со всех дозорных участков будут суммированы. Суммирование будет проводиться по нижней и верхней границе оценок. Далее будет выяснено количество пунктов оказания сексуальных услуг. Среднее число КСР будет умножено на количество установленных пунктов оказания сексуальных услуг. Расчеты будут проводиться по нижней и верхней границе оценок. Для получения оценки количества КСР в изучаемом городе будет рассчитано среднее число от результатов расчета по нижней и верхней границе оценок. Аналогичные расчеты необходимо провести в центре субъекта Федерации и 1 - 2 небольших городах данного региона. После получения результатов численность КСР может быть пересчитана на население всего региона.

Мониторинг

Контролирующее лицо, назначенное координатором исследования, посетит учреждение в согласованное время для ознакомления с документацией исследования, - в частности, с исходными документами для проверки точности и полноты их заполнения. Этот эксперт проведет также проверку соответствия проводимых процедур данному протоколу. Все необходимые документы должны быть предоставлены данному лицу по первому его требованию во время заранее согласованного визита. Также контролирующее лицо посетит места для проведения интервью совместно с интервьюерами и осуществит выборочные проверки. Будут проверены формы информированного согласия, чтобы убедиться в том, что каждый респондент своевременно получил всю необходимую об этом информацию.

Анализ данных

Приоритетами хранения данных являются их своевременная доставка в главный офис, занесение, сохранение конфиденциальности и их сохранение.

В процессе исследования планируется сформировать базу данных. Базы находятся в территориальном и Федеральном научно-методическом центре СПИД. Доступ к базам данных ограничен и они защищены паролями.

Статистическая обработка данных будет производиться при использовании программ Excel и SPSS. Статистическая обработка данных анкет будет проводиться при помощи статистической программы SPSS v.12.

Качество данных

Обеспечение качества данных является постоянным процессом и обязанностью более чем одного сотрудника. Координатор исследования отвечает за качество всех данных и работу базы данных.

Этические вопросы

Все методы исследования, обработка данных и получение информированного согласия будут согласованы с Этическим комитетом Центрального НИИ Эпидемиологии. Все документы в печатном виде будут храниться в запертых шкафах. Базы данных защищены паролями. Ограниченное количество персонала исследования будет иметь к ним доступ. Данные будут храниться в безопасности в течение 15 лет после окончания проекта.

У лиц, изъявивших желание принять участие в исследовании, будет получено информированное согласие на включение в исследование.

Распространение результатов

Результаты исследования направлены на специалистов в области противодействия эпидемии ВИЧ-инфекции. Результаты планируется распространять на различных конференциях и встречах, а также в печатном виде.

Исследовательская группа

Исследовательская группа состоит из специалистов Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом, Территориальных центров по профилактике и борьбе со СПИДом и ИЗ.

11. Изучение распространенности ВИЧ-инфекции в популяции ПИН, КСР и МСМ с целью определения стадии эпидемического процесса в этой группе риска на территориях России

Для адекватной оценки статуса эпидемии ВИЧ-инфекции в России, построения прогнозов развития ситуации, а также мониторинга и оценки мероприятий по противодействию эпидемии ВИЧ-инфекции необходимо провести исследования по распространенности ВИЧ-инфекции среди групп населения: ПИН, КСР, МСМ.

Отбор респондентов и их включение в исследование

Для проведения "дозорного" эпиднадзора среди целевых групп будут определены дозорные участки.

Отбор кандидатов планируется осуществлять случайным образом из числа лиц, обратившихся в территориальные центры СПИД, кожно-венерологические диспансеры, в пункты обмена шприцев (ПОШ), мобильные пункты снижения вреда и другие общественные и государственные организации.

Отбор кандидатов среди КСР и МСМ планируется осуществлять в пунктах, где имеется доступ к представителям данных групп. А именно, кроме перечисленных пунктов, будут использованы ночные клубы, гостиницы, сауны.

Каждый из респондентов в письменной форме должен выразить информированное согласие на проведение опроса и отдельно сдачу анализа крови на ВИЧ. Анкете и материалу для лабораторного анализа от одного человека необходимо присвоить одинаковый идентификационный номер.

Кандидаты МСМ должны иметь секс с мужчинами не менее 10 раз в течение жизни и иметь такой опыт в течение 3 месяцев, предшествовавших опросу.

Критерии исключения

Лица, не удовлетворяющие критериям включения и не согласившиеся с условиями исследования, не должны включаться в выборку.

Количество участников исследования

В исследовании планируется опросить и собрать образцы крови для анализа на ВИЧ не менее 200 респондентов ПИН для каждого субъекта РФ, 150 респондентов КСР для каждого субъекта РФ и 100 респондентов МСМ для каждого субъекта РФ.

Набор участников

Отбор "первичных" респондентов планируется осуществлять случайным образом через службы центов ВИЧ/СПИДа, кожно-венерологические диспансеры, ПОШ, а также общественные организации и учреждения, имеющие доступ к ПИН, КСР и МСМ. Использование нескольких источников отбора максимизирует количество респондентов и повышает уровень репрезентативности выборки. Дальнейшие волны респондентов набираются методом "снежного кома": "первичные" респонденты предоставляют исследователю контактную информацию о кандидатах для участия в исследовании. При этом каждого респондента ПИН следует просить представить контакты не менее шести, но не более десяти других наркопотребителей. Каждого респондента КСР следует просить представить контакты не менее трех, но не более шести других КСР. Каждого респондента МСМ следует просить представить контакты не менее трех, но не более шести других МСМ.

Исследователь связывается с указанными лицами и спрашивает их о том, хотят ли они принять участие в исследовании. Каждого кандидата, согласившегося принять участие в исследовании, просят назвать имена определенного числа кандидатов для участия в исследовании. Этот процесс повторяется столько раз, сколько необходимо для получения достаточной выборки.

Отбор через медицинских работников и общественные организации

Информация о проекте распространяется среди медицинских работников и общественных организаций, которые могут перенаправить ПИН, КСР и МСМ. Проект обеспечивает распространение информации через все источники, доступные ПИН, КСР и МСМ. На страницах в Интернете будет размещена информация как для научных работников, так и для потенциальных участников исследования.

Потенциальных участников просят связаться с главным офисом по телефону для получения дополнительной информации.

Метод сбора биологических проб

Для исследования будут применяться методики забора венозной (по стандартной методике) и капиллярной (при помощи системы микроветте) крови. Пробы крови будут кодироваться и направляться в Центр СПИД.

Лабораторные исследования

Сыворотки крови будут протестированы методом ИФА: на антитела к ВИЧ, к вирусу гепатита С, Tr. Pallidum и микобактерии туберкулеза (группа ПИН); на антитела к ВИЧ, к вирусу гепатита С, Tr. Pallidum (группа РКС); на антитела к ВИЧ, к вирусу гепатита С, Tr. Pallidum (группа МСМ).

Исследования будут проводиться в лаборатории диагностики ВИЧ-инфекции Центра СПИД.

Данные о результатах лабораторного исследования заносятся в базу данных и имеют общий с анкетой идентификационный номер.

Количественные и качественные интервью

Со всеми участниками проводится структурированное количественное интервью сразу после вступления в исследование. Во время интервью собираются данные по таким категориям, как социально-демографическая характеристика; тестирование на ВИЧ; рискованное поведение; социальная поддержка; сексуальное поведение; употребление алкоголя и наркотиков; общее состояние здоровья; дискриминация и экономический статус. Продолжительность интервью составляет 30 мин. - 1 час. Анкеты для проведения исследования N 1, 3, 4 приложены к протоколу.

Мониторинг

Контролирующее лицо, назначенное координатором исследования, посетит учреждение в согласованное время для ознакомления с документацией исследования - в частности, с исходными документами для проверки точности и полноты их заполнения. Этот эксперт проведет также проверку соответствия проводимых процедур данному протоколу. Все необходимые документы должны быть предоставлены данному лицу по первому его требованию во время заранее согласованного визита. Также контролирующее лицо посетит места для проведения интервью совместно с интервьюерами и осуществит выборочные телефонные проверки. Будут проверены формы информированного согласия, чтобы убедиться в том, что каждый респондент своевременно получил всю необходимую об этом информацию.

Анализ данных

Приоритетами хранения данных являются их своевременная доставка в главный офис, занесение, сохранение конфиденциальности и их сохранение.

В процессе исследования планируется сформировать 6 баз данных: 1-я - будет содержать сведения по оценке скрытого контингента ПИН, 2-я - данные для определения стадии инфекции. Дополнительно во 2-ю базу данных будет введена информация о результатах лабораторных исследований образцов крови участников исследования.

3-я - будет содержать сведения по оценке численности КСР, 4-я - данные для определения стадии инфекции среди КСР.

5-я - будет содержать сведения по оценке численности МСМ, 6-я - данные для определения стадии инфекции среди МСМ.

Базы находятся в Центре СПИД. Доступ к базам данных ограничен и они защищены паролями.

Анализ данных лабораторных исследований образцов крови участников исследования проводится специалистами в области лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции с применением международной методики интерпретации данных.

Анализ результатов исследования и написание отчета исследования проводится совместно со специалистами в области эпидемиологии, лабораторной диагностики и социологии.

Статистическая обработка данных будет производиться при использовании программ Excel и SPSS. Статистическая обработка данных анкет будет проводиться при помощи статистической программы SPSS v.12.

Качество данных

Обеспечение качества данных является постоянным процессом и обязанностью более чем одного сотрудника. Координатор исследования отвечает за качество всех данных и работу базы данных.

Этические вопросы

Все методы исследования, обработка данных и получение информированного согласия будут согласованы с Этическим комитетом Центрального НИИ Эпидемиологии. Все документы в печатном виде будут храниться в запертых шкафах. Базы данных защищены паролями. Ограниченное количество персонала исследования будет иметь к ним доступ. Данные будут храниться в безопасности в течение 15 лет после окончания проекта.

У лиц, изъявивших желание принять участие в исследовании, будет получено информированное согласие на включение в исследование.

Распространение результатов

Результаты исследования направлены на специалистов в области противодействия эпидемии ВИЧ-инфекции. Результаты планируется распространять на различных конференциях и встречах, а также в печатном виде.

12. Распространение результатов исследований

В протоколе использованы опросные листы для ПИН, КСР И МСМ, приведенные в "Руководстве по проведению периодических исследований в рамках изучения поведения групп населения, подверженных риску инфицирования ВИЧ" FHI, Impact, USAID, DFID, WHO, 2004.

Приложение 1

ИССЛЕДОВАНИЯ ПО ОЦЕНКЕ ЧИСЛЕННОСТИ УЯЗВИМЫХ ПО ВИЧ ГРУПП НАСЕЛЕНИЯ: ПИН, КСР, МСМ И СТАДИИ ЭПИДЕМИИ ИНФЕКЦИИ В РЕГИОНАХ РОССИИ

ОПРОСНЫЙ ЛИСТ ДЛЯ ЛИЦ, УПОТРЕБЛЯЮЩИХ ИНЪЕКЦИОННЫЕ НАРКОТИКИ (ПИН)

Введение: "Здравствуйте. Меня зовут ... Я являюсь сотрудником ... Мы проводим опрос населения [название города, района, места проведения опроса] в целях усовершенствования профилактики ВИЧ-инфекции. Скажите, не являлись ли Вы участником аналогичного опроса, проводившегося в течение предыдущих нескольких недель. ЕСЛИ РЕСПОНДЕНТ УКАЗЫВАЕТ НА ТО, ЧТО ОН (ОНА) УЖЕ УЧАСТВОВАЛ В ОПРОСЕ, ПРОВОДИВШЕМСЯ ДО ИЛИ В ТЕЧЕНИЕ НАСТОЯЩЕЙ СЕРИИ ИОП, НЕ ПРОВОДИТЕ ОПРОС ДАННОГО РЕСПОНДЕНТА ПОВТОРНО. Объясните респонденту, что повторное проведение опроса является нецелесообразным, поблагодарите его и завершите беседу. Если же респондент ранее не участвовал в проводимом исследовании, то необходимо установить подлинность того факта, что респондент действительно является лицом, употребляющим наркотики инъекционным путем.

Данная анкета должна использоваться ТОЛЬКО для опроса респондентов, которые являются лицами, употребляющими инъекционные наркотики (ПИН), производящих инъекции не менее года, осуществившие не менее 10 инъекций и употреблявших наркотики в течение последнего месяца. Если Вы не знаете, принадлежит ли респондент к такой категории, то необходимо задать следующий вопрос: "Получали ли Вы инъекции наркотиков в течение прошлого месяца?" При этом может возникнуть необходимость уточнить, действительно ли респондент, говоря о наркотиках, имеет в виду вещества, не являющиеся медицинскими препаратами, запрещенные законом и вызывающие наркотическую зависимость. Если ответ утвердительный, продолжайте работать над заполнением анкеты. Если же ответ отрицательный, завершите беседу с респондентом.

Конфиденциальность и согласие: "Я хочу задать Вам несколько вопросов очень личного характера, которые порой могут быть трудными для ответа. Заверяю Вас, что все Ваши ответы будут полностью конфиденциальны. Ваше имя не будет указано на этом бланке и никогда не будет использовано в связи с какой-либо информацией, которую Вы мне сообщите. Вы не обязаны отвечать на все вопросы данной анкеты и Вы можете прервать нашу беседу в любой момент, когда Вы посчитаете это необходимым. Однако правдивые ответы на вопросы, которые содержатся в этой анкете, могут помочь нам лучше понять мысли, слова и поступки людей, касающиеся определенных видов поведения человека. Мы будем очень благодарны Вам, если Вы согласитесь помочь нам в проведении нашего исследования. Заполнение анкеты займет не больше ХХ минут. Согласны ли Вы участвовать в нашем опросе?"

____________________________________ (Подпись респондента, подтверждающая согласие на участие в исследовании)

Посещение Интервьюера

005 ИНТЕРВЬЮЕР: Код [] [] Ф.И.О. ______________________

006 БЕСЕДА ПРОВЕДЕНА //____

ПРОВЕРЕНО (Подпись руководителя) __________ Дата __________

ИССЛЕДОВАНИЯ ОСОБЕННОСТЕЙ ПОВЕДЕНИЯ ДЛЯ ПИН (ВИЧ/СПИД/ИППП)

Раздел 1. Общая информация

Раздел 1. Общая информация (продолжение)

Раздел 2. Употребление наркотиков

Раздел 2. Употребление наркотиков (продолжение)

Раздел 3. Иглы и практика совместного пользования инъекционными принадлежностями

Раздел 3. Иглы и практика совместного пользования инъекционными принадлежностями (продолжение)

Раздел 3. Иглы и практика совместного пользования инъекционными принадлежностями (продолжение)

Раздел 3. Иглы и практика совместного пользования инъекционными принадлежностями (продолжение)

Раздел 4. Брак и сожительство

Раздел 5. Сексуальный анамнез: количество и типы сексуальных партнеров

Раздел 5. Сексуальный анамнез: количество и типы сексуальных партнеров (продолжение)

Раздел 6. Сексуальный анамнез: постоянные партнеры

N	Вопросы и фильтры	Кодировка ответов		Перейти к
В601	Фильтр: Сверьтесь с В504 Состоял в сексуальных отношениях с постоянным партнером в течение последних 12 месяцев ... [__]	Не состоял в сексуальных отношениях с постоянным партнером в течение последних 12 месяцев ... [__] ->		-> В701
В602	Сколько половых актов Вы имели со своим последним постоянным половым партнером в течение последних 30 дней? [Категория постоянных партнеров включает брачных партнеров или сожителей]	Количество (раз)	[__] [__]
		Респондент затрудняется ответить	88
		Ответа нет	99
В603	Использовали ли Вы презерватив во время Вашего последнего полового контакта с постоянным партнером?	Да	1
		Нет	2	-> В605
		Респондент затрудняется ответить	8	-> В606
		Ответа нет	9
В604	Кто предложил использовать презерватив во время этого последнего полового контакта с постоянным партнером? Обведите соответствующий ответ	Сам респондент	1	-> В606
		Партнер респондента	2	-> В606
		Совместное решение	3	-> В606
		Респондент затрудняется ответить	8	-> В606
		Ответа нет	9

Раздел 6. Сексуальный анамнез: постоянные партнеры (продолжение)

Раздел 7. Сексуальный анамнез: коммерческие партнеры

N	Вопросы и фильтры	Кодировка ответов		Перейти к
В701	Фильтр: Сверьтесь с В504 Имел половые контакты с платными партнерами в течение последних 12 месяцев ... [__]	Не имел половых контактов с платными партнерами в течение последних 12 месяцев ... [__] ->		-> В801
В702	Попытайтесь вспомнить о своих сексуальных связях с платными партнерами, имевших место в течение последнего месяца. Теперь ответьте мне, сколько половых партнеров у Вас было в течение указанного периода? Из числа указанных партнеров, сколько партнеров принадлежало к категории: - партнеров, которые покупали Ваши сексуальные услуги в обмен на денежное вознаграждение или наркотики - партнеров, у которых Вы покупали сексуальные услуги в обмен на денежное вознаграждение или наркотики	ПРОДАЖА УСЛУГ	[__]
		Респондент затрудняется ответить	88
		Ответа нет	99
		ПОКУПКА УСЛУГ	[__]
		Респондент затрудняется ответить	88
		Ответа нет	99
В703	Попытайтесь вспомнить, сколько половых контактов Вы имели с Вашим последним платным партнером в течение последнего месяца?	Количество раз	[__]
		Респондент затрудняется ответить	88
		Ответа нет	99
В704	Использовали ли Вы презерватив во время Вашего последнего полового контакта с платным партнером?	Да	1
		Нет	2	-> В706
		Респондент затрудняется ответить	8	-> В707
		Ответа нет	9
В705	Кто предложил использовать презерватив во время Вашего последнего полового контакта с платным партнером? Обведите один ответ	Сам респондент	1	-> В707
		Партнер респондента	2	-> В707
		Совместное решение	3	-> В707
		Респондент затрудняется ответить	8	-> В707
		Ответа нет	9

Раздел 7. Сексуальный анамнез: коммерческие партнеры (продолжение)

Раздел 8. Сексуальный анамнез: случайные некоммерческие партнеры

Раздел 9. Презервативы

N	Вопросы и фильтры	Кодировка ответов			Перейти к
В901	Фильтр: см. В603, В606, В705, В707, В803, В806 Презерватив не используется ... [__]	Презерватив используется ... [__] ->			-> В904
В902	Использовали ли Вы или Ваш партнер когда-либо мужской презерватив во время полового акта? (Покажите рисунок или образец презерватива) (Респондент мог не пользоваться презервативом в ситуациях, охватываемых разделами 6 - 8, но мог пользоваться защитными средствами в какой-либо другой момент в прошлом)	Да	1		-> В904
		Нет	2
		Респондент затрудняется ответить	8
		Ответа нет	9
В903	Слышали ли Вы когда-либо о таком защитном средстве, как мужской презерватив? (Покажите рисунок или образец презерватива) (Я имею в виду резиновый предмет, надеваемый на пенис мужчиной перед половым актом)	Да	1		-> В1001
		Нет	2
		Респондент затрудняется ответить	8
		Ответа нет	9
В904	Знаете ли Вы места (лиц), где (у которых) можно приобрести мужские презервативы?	Да	1		-> В907
		Нет	2
		Респондент затрудняется ответить	8
		Ответа нет	9
В905	В каких местах (у каких лиц) можно приобрести мужские презервативы? Назовите все пункты из перечня и зафиксируйте ВСЕ ответы Другие места?		Да	Нет
		Магазин	1	2
		Аптека	1	2
		Больница	1	2
		Поликлиника	1	2
		Центр по планированию семьи	1	2
		Бар/гостиница/отель	1	2
		Учебное заведение	1	2
		Товарищи	1	2
		Другие ____________
		Ответа нет
В906	Сколько времени может понадобится для того, чтобы добраться от Вашего дома или места работы до точки, где продаются (выдаются) мужские презервативы?	(Введите коррективы с учетом местной специфики)
		Менее часа	1
		От одного часа до одного дня	2
		Более одного дня	3
		Респондент затрудняется ответить	8
		Ответа нет	9

Раздел 10. Инфекции, передающиеся половым путем (ИППП)

Раздел 11. Информированность, мнения и позиция в отношении ВИЧ/СПИД

Раздел 11. Информированность, мнения и позиция в отношении ВИЧ/СПИД (продолжение)

Раздел 11. Информированность, мнения и позиция в отношении ВИЧ/СПИД (продолжение)

Раздел 12. Охват превентивными мероприятиями

На этом мы заканчиваем заполнение опросного листа. Спасибо за то, что Вы уделили нам время. Благодарим за помощь.

Приложение 2

ИССЛЕДОВАНИЕ ПО СТИГМЕ, ДИСКРИМИНАЦИИ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ/СПИД, В РЕГИОНАХ РФ И ОЦЕНКЕ ЧИСЛЕННОСТИ УЯЗВИМЫХ ПО ВИЧ ГРУПП НАСЕЛЕНИЯ В РЕГИОНАХ РОССИИ

АНКЕТА ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОГО ЗАПОЛНЕНИЯ

Уважаемый житель ___________ области (республики)!

Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом проводит исследование мнения россиян по поводу этой болезни. С помощью этой анкеты мы хотим узнать Ваши мысли и мнения о ВИЧ-инфекции и СПИДе. Эта информация поможет нам более эффективно осуществлять профилактические программы по ВИЧ-инфекции в России. Кроме того, в этом исследовании мы пытаемся оценить количество мужчин, имеющих секс с мужчинами, эти оценки важны для понимания серьезности проблемы и планирования профилактических программ.

Мы будем очень признательны Вам за участие в данном исследовании.

Отвечать на вопросы анкеты очень просто: ОБВЕДИТЕ ЦИФРУ ОТВЕТА, который наиболее точно отражает ВАШЕ ЛИЧНОЕ МНЕНИЕ, или НАПИШИТЕ ответ сами.

На некоторые вопросы можно дать несколько ответов, если об этом сказано в инструкции к вопросу. В некоторых случаях потребуется написать несколько слов. Пожалуйста, прочтите внимательно инструкцию для каждого вопроса. Если Вы обвели не там, где хотели, зачеркните обведенную цифру и отметьте тот вариант, который Вам нужен.

1. Прочитайте, пожалуйста, следующие высказывания и отметьте, согласны ли Вы с ними. Даже если Вы не сталкивались с некоторыми ситуациями, нам интересно Ваше мнение.

N 1. КАК, В ЦЕЛОМ, ВЫ ОЦЕНИВАЕТЕ СОСТОЯНИЕ СВОЕГО ЗДОРОВЬЯ?

N 2. ИМЕЮТСЯ ЛИ СРЕДИ ВАШИХ ЗНАКОМЫХ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫЕ ЛЮДИ?

КАК ВЫ СЧИТАЕТЕ, СПОСОБНЫ ЛИ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫЕ ЛЮДИ ...?

КАК ВЫ СЧИТАЕТЕ, ДОЛЖНЫ ЛИ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫЕ ЛЮДИ ...?

N 14. ЕСЛИ ВЫ СЧИТАЕТЕ, ЧТО ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫЕ ЛЮДИ НЕ ДОЛЖНЫ ПОЛУЧАТЬ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ ТАМ ЖЕ, ГДЕ ВСЕ ДРУГИЕ ЛЮДИ, ТО ГДЕ, НА ВАШ ВЗГЛЯД, ОНИ ДОЛЖНЫ ЕЕ ПОЛУЧАТЬ?

N 15. ЕСЛИ ВЫ УЗНАЕТЕ, ЧТО В ДЕТСКОМ САДУ ИЛИ В ШКОЛЕ, КУДА ХОДИТ (МОЖЕТ ХОДИТЬ) ВАШ РЕБЕНОК, НАХОДЯТСЯ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫЕ ЛЮДИ, РАЗРЕШИЛИ БЫ ВЫ РЕБЕНКУ ХОДИТЬ ТУДА?

КАК ВЫ СЧИТАЕТЕ, МОГУТ ЛИ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫЕ ...?

НАСКОЛЬКО ВЫ СОГЛАСНЫ ИЛИ НЕ СОГЛАСНЫ СО СЛЕДУЮЩИМИ УТВЕРЖДЕНИЯМИ?

НАСКОЛЬКО ВЫ СОГЛАСНЫ ИЛИ НЕ СОГЛАСНЫ С ТЕМ, ЧТО ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫЕ ЛЮДИ ...? Дайте ответ по каждой строке!

НА ВАШ ВЗГЛЯД, КАКИЕ МЕРЫ ДОЛЖНА ПРЕДПРИНЯТЬ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННАЯ ЖЕНЩИНА, ЧТОБЫ ПРЕДОТВРАТИТЬ ЗАРАЖЕНИЕ РЕБЕНКА?

Оцените, пожалуйста, вероятность заражения ВИЧ следующими путями.

По каждой строке дайте ответ, который соответствует Вашему мнению.

N 50. ПРОБОВАЛИ ЛИ ВЫ КОГДА-НИБУДЬ НАРКОТИКИ?

1. Нет, никогда

2. Да, пробовал(а), но потом бросил(а)

3. Да, употребляю, приблизительно раз в месяц (напишите сколько раз)

N 51. ДЕЛАЛИ ЛИ ВЫ КОГДА-НИБУДЬ ВНУТРИВЕННЫЕ ИНЪЕКЦИИ НАРКОТИКОВ?

N 52. ДЕЛАЛИ ЛИ ВЫ ВНУТРИВЕННЫЕ ИНЪЕКЦИИ НАРКОТИКОВ В ТЕЧЕНИЕ ПОСЛЕДНЕГО МЕСЯЦА?

N 53. Если да, то пользовались ли каким-либо общим инъекционным инструментом за последний месяц?

Выскажите свое мнение по каждому из нижеследующих утверждений.

По каждой строке дайте ответ, который лучше всего соответствует Вашему мнению.

НА ВАШ ВЗГЛЯД, МОЖНО ЛИ СНИЗИТЬ РИСК ПЕРЕДАЧИ ВИЧ, ЕСЛИ ...?

НА ВАШ ВЗГЛЯД, ...?

N 70. ВЫ ИМЕЛИ СЕКСУАЛЬНЫЕ КОНТАКТЫ С ДРУГИМИ ЛЮДЬМИ?

N 71. ИСПЫТЫВАЕТЕ ЛИ ВЫ СЕКСУАЛЬНЫЙ ИНТЕРЕС (ВЛЕЧЕНИЕ) К ДРУГИМ ЛЮДЯМ?

ЕСЛИ ДА, ТО К КОМУ ВЫ ИСПЫТЫВАЕТЕ СЕКСУАЛЬНЫЙ ИНТЕРЕС:

1. Равный сексуальный интерес испытываю к женщинам и мужчинам

2. Больший сексуальный интерес испытываю к женщинам

3. Больший сексуальный интерес испытываю к мужчинам

4. Сексуальный интерес испытываю только к женщинам

5. Сексуальный интерес испытываю только к мужчинам

N 72. ВЫ СЧИТАЕТЕ СЕБЯ ...

1. Гетеросексуалом (секс с противоположным полом)

2. Гомосексуалом

3. Бисексуалом

4. Лесбиянкой

5. Другое

N 73. ВСТУПАЛИ ЛИ ВЫ КОГДА-ЛИБО В СЕКСУАЛЬНЫЕ КОНТАКТЫ С ЧЕЛОВЕКОМ ВАШЕГО ПОЛА?

ЕСЛИ ДА, ТО КАК ЧАСТО ВЫ ИМЕЛИ СЕКС С ЧЕЛОВЕКОМ ВАШЕГО ПОЛА?

1. Всегда

2. Почти каждый раз

3. Иногда

4. Редко

ЕСЛИ ДА, ТО КОГДА ВЫ В ПОСЛЕДНИЙ РАЗ ИМЕЛИ СЕКС С ЛИЦОМ ВАШЕГО ПОЛА?

1. За последние 7 дней

2. Более 1 недели, но не более 1 месяца назад

3. Более 1 месяца, но не более 6 месяцев назад

4. Более 6 месяцев, но не более 1 года назад

5. Более чем год назад

6. Более чем 5 лет назад

N 74. КАКОВ БЫЛ ВАШ ВОЗРАСТ ПРИ ВСТУПЛЕНИИ В ПЕРВЫЙ СЕКСУАЛЬНЫЙ КОНТАКТ С ЛИЦОМ СВОЕГО ПОЛА?

Возраст (лет) __.

N 75. КАКОВ БЫЛ ВАШ ВОЗРАСТ ПРИ ВСТУПЛЕНИИ В ПЕРВЫЙ СЕКСУАЛЬНЫЙ КОНТАКТ С ЛИЦОМ ПРОТИВОПОЛОЖНОГО ПОЛА?

Возраст (лет) __.

N 76. СОСТОЯЛИ ЛИ ВЫ КОГДА-ЛИБО В БРАКЕ?

N 77. КАКОВ БЫЛ ВАШ ВОЗРАСТ ПРИ ВСТУПЛЕНИИ В ПЕРВЫЙ БРАК?

Возраст (лет) __.

N 78. СОСТОИТЕ ЛИ ВЫ В БРАКЕ В НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ ИЛИ ЖИВЕТЕ С МУЖЧИНОЙ/ЖЕНЩИНОЙ С КОТОРЫМ(ОЙ) ВЫ СОСТОИТЕ В СЕКСУАЛЬНЫХ ОТНОШЕНИЯХ?

1. Состоит в браке, живет с супругом (супругой)

2. Состоит в браке, живет с внебрачным сексуальным партнером

3. Состоит в браке, не живет с супругом (супругой) и не имеет внебрачных сексуальных партнеров

4. Не состоит в браке, живет с сексуальным партнером

5. Не состоит в браке, не живет с сексуальным партнером

N 79. ВСТУПАЛИ ЛИ ВЫ В СЕКСУАЛЬНЫЕ КОНТАКТЫ В ТЕЧЕНИЕ ПОСЛЕДНИХ 12 МЕСЯЦЕВ?

N 80. ЕСЛИ ДА, ТО КТО БЫЛ ПАРТНЕРОМ? Можно выбрать несколько вариантов ответов!

N 81. НАЗОВИТЕ КОНКРЕТНО, КТО ЭТО БЫЛ? Можно выбрать несколько вариантов ответов!

N 82. ВСТУПАЛИ ЛИ ВЫ В ИНТИМНЫЕ ОТНОШЕНИЯ В ТЕЧЕНИЕ ПОСЛЕДНЕГО МЕСЯЦА?

ЕСЛИ ДА, ТО СКОЛЬКО ПОЛОВЫХ ПАРТНЕРОВ У ВАС ПРИ ЭТОМ БЫЛО?

N 83. НАЗОВИТЕ КОНКРЕТНО, КТО ЭТО БЫЛ? Можно выбрать несколько вариантов ответов!

N 84. КАК ЧАСТО ВЫ ИСПОЛЬЗОВАЛИ ПРЕЗЕРВАТИВ СО СЛУЧАЙНЫМ ПОЛОВЫМ ПАРТНЕРОМ ИЛИ КОММЕРЧЕСКИМ СЕКСУАЛЬНЫМ РАБОТНИКОМ В ТЕЧЕНИЕ ПОСЛЕДНЕГО МЕСЯЦА?

N 85. КАК ЧАСТО ВЫ ИСПОЛЬЗОВАЛИ ПРЕЗЕРВАТИВ С ПОСТОЯННЫМ ПОЛОВЫМ ПАРТНЕРОМ В ТЕЧЕНИЕ ПОСЛЕДНЕГО МЕСЯЦА?

Выскажите свое суждение по каждому из нижеследующих вопросов, если они к вам относятся.

N 83. Как Вы считаете, может ли здоровый на вид человек иметь ВИЧ?

N 90. СКОЛЬКО ВАМ ЛЕТ?

N 92. ВАШЕ ОБРАЗОВАНИЕ:

НАЗВАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ - СТРАНА - ГОД

001 ИДЕНТИФИКАЦИОННЫЙ НОМЕР АНКЕТЫ [] [] [__]

002 ГОРОД _______________________________________

003 РАЙОН _______________________________________

004 МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ ОПРОСА _____________________

Введение: "Здравствуйте. Меня зовут ... Я являюсь сотрудником ... Мы проводим опрос населения [название города, района, места проведения опроса] в целях усовершенствования профилактики ВИЧ-инфекции. Скажите, не являлись ли Вы участником аналогичного опроса, проводившегося в течение предыдущих 12 месяцев. ЕСЛИ РЕСПОНДЕНТ УКАЗЫВАЕТ НА ТО, ЧТО ОН (ОНА) УЖЕ УЧАСТВОВАЛ В ОПРОСЕ, ПРОВОДИВШЕМСЯ ДО ИЛИ В ТЕЧЕНИЕ НАСТОЯЩЕЙ СЕРИИ ИОП, НЕ ПРОВОДИТЕ ОПРОС ДАННОГО РЕСПОНДЕНТА ПОВТОРНО. Объясните респонденту, что повторное проведение опроса является нецелесообразным, поблагодарите его и завершите беседу. Если же респондент ранее не участвовал в проводимом исследовании, беседа продолжается следующим образом:

Конфиденциальность и согласие: "Я хочу задать Вам несколько вопросов очень личного характера, которые порой могут быть трудными для ответа. Заверяю Вас, что все Ваши ответы будут полностью конфиденциальны. Ваше имя не будет указано на этом бланке и никогда не будет использовано в связи с какой-либо информацией, которую Вы мне сообщите. Вы не обязаны отвечать на все вопросы данной анкеты и Вы можете прервать нашу беседу в любой момент, когда Вы посчитаете это необходимым. Однако правдивые ответы на вопросы, которые содержатся в этой анкете, могут помочь нам лучше понять мысли, слова и поступки людей, касающиеся определенных видов поведения человека. Мы будем очень благодарны Вам, если Вы согласитесь помочь нам в проведении нашего исследования. Заполнение анкеты займет не больше 60 минут. Согласны ли Вы участвовать в нашем опросе?"

____________________________________ (Подпись респондента, подтверждающая согласие на участие в исследовании)

Посещение Интервьюера

006 БЕСЕДА ПРОВЕДЕНА //____

ПРОВЕРЕНО (Подпись руководителя) _____________ Дата __________

Опросный лист для РКС включает в себя следующие разделы:

ИССЛЕДОВАНИЯ ОСОБЕННОСТЕЙ ПОВЕДЕНИЯ ДЛЯ РКС (ВИЧ/СПИД/ИППП)

Раздел 1. Общая информация

Раздел 1. Общая информация (продолжение)

Раздел 2. Брак, семья, работа

Раздел 3. Сексуальный анамнез: количество и типы сексуальных партнеров

Раздел 4. Сексуальный анамнез - платные клиенты

Раздел 5. Сексуальный анамнез - некоммерческие партнеры

N	Вопросы и фильтры	Кодировка ответов			Перейти к
В501	Фильтр: Сверьтесь с В302 Имела некоммерческого партнера ... [__]	Не имеет некоммерческих партнеров... [__] ->			-> В601
В502	Постарайтесь вспомнить своего последнего некоммерческого сексуального партнера. Сколько половых актов Вы имели с ним в течение последних 30 дней?	Количество (раз)	[__] [__]
		Респондент затрудняется ответить	88
		Ответа нет	99
В503	Использовали ли Вы презерватив во время Вашего последнего полового контакта со своим некоммерческим партнером?	Да	1
		Нет	2		-> В505
		Респондент затрудняется ответить	8		-> В505
		Ответа нет	9
В504	Кто предложил использовать презерватив? Обведите один ответ	Сам респондент	1		-> В506
		Партнер респондента	2		-> В506
		Совместное решение	3		-> В506
		Респондент затрудняется ответить	8		-> В506
		Ответа нет	9
В505	Почему Вы не воспользовались презервативом? Добавьте любые другие ответы, которые могут быть характерны в вашем регионе (проведите предварительное тестирования таких ответов с целевыми группами) Обведите все ответы, названные респондентом		Да	Нет
		Я сам не хотел использовать презервативы	1	2
		Я был под влиянием алкоголя или наркотиков	1	2
		Секс был таким чудесным	1	2
		Я не думал о том, что у меня есть ВИЧ-инфекция или другие ИППП	1	2
		Я не думал о том, что у моего партнера есть ВИЧ-инфекция	1	2
		Я был с моим постоянным половым партнером	1	2
		У меня тогда не было презервативов	1	2
		Я не люблю презервативы	1	2
		Мой партнер не любит презервативы	1	2
		У меня нет денег на покупку презервативов	1	2
		Мне психологически сложно доставать презервативы	1	2
		Я не думал об использовании презервативов	1	2
		Я не мог говорить о презервативах	1	2
		Использование презервативов причиняет боль	1	2
		Мой партнер рассердился на меня за предложение использовать презервативы	1	2
		Я был принужден к занятиям сексом	1	2
		Другие _________________
		Респондент затрудняется ответить
		Ответа нет
В506	Как часто Вы и все Ваши некоммерческие партнеры применяли презерватив при половом контакте в течение предыдущих 30 дней?	Каждый раз	1
		Почти каждый раз	2
		Иногда	3
		Никогда	4
		Респондент затрудняется ответить	8
		Ответа нет	9

Раздел 6. Мужские презервативы

N	Вопросы и фильтры	Кодировка ответов			Перейти к
В601	Фильтр: см. В403, В406, В503, В506 Презерватив не используется ... [__]	Презерватив используется ... [__] ->			-> В604
В602	Использовали ли Вы или Ваш партнер когда-либо мужской презерватив во время полового акта? (Покажите рисунок или образец презерватива) (Респондент мог не пользоваться презервативом в ситуациях, охватываемых разделами 4 - 5, но мог пользоваться защитными средствами в какой-либо другой момент в прошлом)	Да	1		-> В604
		Нет	2
		Респондент затрудняется ответить	8
		Ответа нет	9
В603	Слышали ли Вы когда-либо о таком защитном средстве, как мужской презерватив? (Покажите рисунок или образец презерватива) (Я имею в виду резиновый предмет, надеваемый на пенис мужчиной перед половым актом)	Да	1
		Нет	2		-> В701
		Респондент затрудняется ответить	8		-> В701
		Ответа нет	9
В604	Знаете ли Вы места (лиц), где (у которых) можно приобрести мужские презервативы?	Да	1
		Нет	2		-> В607
		Респондент затрудняется ответить	8
		Ответа нет	9
В605	В каких местах (у каких лиц) можно приобрести мужские презервативы? Назовите все пункты из перечня и зафиксируйте ВСЕ ответы Другие места?		Да	Нет
		Магазин	1	2
		Аптека	1	2
		Больница	1	2
		Поликлиника	1	2
		Центр по планированию семьи	1	2
		Бар/гостиница/отель	1	2
		Учебное заведение	1	2
		Товарищи	1	2
		Другие ____________	1	2
		Ответа нет	1	2

Раздел 6. Мужские презервативы (продолжение)

Раздел 7. Инфекции, передающиеся половым путем (ИППП)

Раздел 8. Информированность, мнения и позиция в отношении ВИЧ/СПИД

Раздел 8. Информированность, мнения и позиция в отношении ВИЧ/СПИД (продолжение)

Раздел 9. Охват превентивными мероприятиями

Раздел 10. Поведение, связанное с обращением за лечением по поводу ИППП

N	Вопросы и фильтры	Кодировка ответов						Перейти к
В1120	Фильтр: Сверьте В*** и В*** Наличие выделений и/или язвенных образований в течение последних 12 месяцев [__]	Отсутствие выделений или язвенных образований в течение последних 12 месяцев [__] ->						->
В1121	Совершали ли Вы следующие действия в последний раз, когда у Вас имелась генитальная язва/ранка или генитальные выделения: Зачитайте вслух (возможно два и более вариантов ответов)
		Да	Нет	Рзо			Он
	а) Обращение за консультацией (лекарственными препаратами) в государственное клиническое или госпитальное учреждение	1	2	8			9
	б) Обращение за консультацией (лекарственными препаратами) в клиническое или госпитальное учреждение по месту работы	1	2	8			9
	в) Обращение за консультацией (лекарственными препаратами) в клиническое или госпитальное учреждение при церкви или благотворительном фонде	1	2	8			9
	г) Обращение за консультацией (лекарственными препаратами) в частное клиническое или госпитальное учреждение	1	2	8			9
	д) Обращение за консультацией (лекарственными препаратами) в частную аптеку	1	2	8			9
	е) Обращение за консультацией (лекарственными препаратами) к народному целителю	1	2	8			9
	ж) Прием лекарственных препаратов из домашних запасов	1	2	8			9
	з) Сообщение половому партнеру о наличии посторонних выделений (симптомов ИППП)	1	2	8			9
	и) Прекращение половых контактов при появлении симптомов ИППП	1	2	8			9
	к) Использование презерватива при половых контактах в случае наличия симптомов ИППП	1	2	8			9
В1122	Если Вы принимали лекарства в последний раз, когда у Вас имелись симптомы ИППП, то где Вы доставали такие лекарства? Обведите все ответы				Да	Нет
		Медицинский работник в поликлинике/больнице			1	2
		Аптека			1	2
		Народный целитель			1	2
		Друг или родственник			1	2
		"Принимал лекарства из домашней аптечки"			1	2
		Не принимал никаких лекарств			1	2
		НЕ ПОМНЮ			1	2
		ОТВЕТА НЕТ			1	2
В1123	Сколько Вы заплатили за лекарства во время лечения?	[__] [__] Адаптируйте с учетом местной специфики
В1124	Фильтр: см. В*** Обращался за помощью в клиническое или госпитальное учреждение:							-> В
	[__] Да	Нет [__] ->
В1125	Через какое время после появления первых симптомов ИППП Вы обратились за помощью в клиническое или госпитальное учреждение?	В течение 1 недели			1
		В течение 1 месяца, но позже 7 дней			2
		Позже 1 месяца			3
		НЕ ПОМНЮ			8
		ОТВЕТА НЕТ			9
В1126	Получали ли Вы рецепт на лекарства?	Да			1
		Нет			2
		НЕ ПОМНЮ			8
		ОТВЕТА НЕТ			9
В1127	Получили ли Вы лекарства, выписанные по рецепту?	Да, получил все лекарства			1
		Получил, но не все			2
		Не получил			3
		НЕ ПОМНЮ			8
		ОТВЕТА НЕТ			9
В1128	Принимали ли Вы все выписанные лекарства?	Да			1
		Нет			2
		НЕ ПОМНЮ			8
		ОТВЕТА НЕТ			9
В1129	Если нет, то почему Вы не принимали все выписанные лекарства? Обведите все ответы				Да	Нет
		Укажите пункты с учетом местной специфики			1	2
		НЕ ПОМНЮ			1	2
		ОТВЕТА НЕТ			1	2

Раздел 11. Общественное осуждение и дискриминация

Добровольные и принудительные сексуальные отношения

Раздел 12. Оценка численности группы КСР

На этом мы заканчиваем заполнение анкеты. Спасибо за то, что Вы уделили нам время. Благодарим за помощь.

Приложение 4

ИССЛЕДОВАНИЯ ПО ОЦЕНКЕ ЧИСЛЕННОСТИ УЯЗВИМЫХ ПО ВИЧ ГРУПП НАСЕЛЕНИЯ: ПИН, КСР, МСМ И СТАДИИ ЭПИДЕМИИ ИНФЕКЦИИ В РЕГИОНАХ РОССИИ, РОССИЯ, 2006 Г.

ОПРОСНЫЙ ЛИСТ ДЛЯ МУЖЧИН, ИМЕЮЩИХ СЕКС С МУЖЧИНАМИ (МСМ)

Рабочее определение респондента: "Лица мужского пола, вступавшие в мануальные, оральные или анальные контакты с лицами аналогичного пола в течение предыдущих 6 месяцев".

001 ИДЕНТИФИКАЦИОННЫЙ НОМЕР АНКЕТЫ [] [] [__]

002 ГОРОД                   ______________________________________
003 РАЙОН                   ______________________________________

004 МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ ОПРОСА ______________________________________

Введение: «Здравствуйте. Меня зовут ... Я являюсь сотрудником ... Мы проводим опрос населения [название города, района, места проведения опроса] в целях усовершенствования профилактики ВИЧ-инфекции]. Скажите, не являлись ли Вы участником аналогичного опроса, проводившегося в течение предыдущих Х недель [месяцев и т.д.]. ЕСЛИ РЕСПОНДЕНТ УКАЗЫВАЕТ НА ТО, ЧТО ОН (ОНА) УЖЕ УЧАСТВОВАЛ В ОПРОСЕ, ПРОВОДИВШЕМСЯ ДО ИЛИ В ТЕЧЕНИЕ НАСТОЯЩЕЙ СЕРИИ ИОП, НЕ ПРОВОДИТЕ ОПРОС ДАННОГО РЕСПОНДЕНТА ПОВТОРНО. Объясните респонденту, что повторное проведение опроса является нецелесообразным, поблагодарите его и завершите беседу. Если же респондент ранее не участвовал в проводимом исследовании, беседа продолжается следующим образом:»

Конфиденциальность и согласие: «Я хочу задать Вам несколько вопросов очень личного характера, которые порой могут быть трудными для ответа. Заверяю Вас, что все Ваши ответы будут полностью конфиденциальны. Ваше имя не будет указано на этом бланке и никогда не будет использовано в связи с какой-либо информацией, которую Вы мне сообщите. Вы не обязаны отвечать на все вопросы данной анкеты и Вы можете прервать нашу беседу в любой момент, когда Вы посчитаете это необходимым. Однако правдивые ответы на вопросы, которые содержатся в этой анкете, могут помочь нам лучше понять мысли, слова и поступки людей, касающиеся определенных видов поведения человека. Мы будем очень благодарны Вам, если Вы согласитесь помочь нам в проведении нашего исследования. Заполнение анкеты займет не больше ХХ минут. Согласны ли Вы участвовать в нашем опросе?»

____________________________________ (Подпись респондента, подтверждающая согласие на участие в исследовании)

Посещение Интервьюера

Кодировка результатов: опрос завершен — 1; респондент отсутствует — 2; респондент отказался от участия в опросе — 3; анкета частично заполнена — 4; другое — 5.

005 ИНТЕРВЬЮЕР: Код [] [] Ф.И.О. _____________________________

006 БЕСЕДА ПРОВЕДЕНА //____

ПРОВЕРЕНО (Подпись руководителя) _____________ Дата ______________

ИССЛЕДОВАНИЯ ОСОБЕННОСТЕЙ ПОВЕДЕНИЯ ДЛЯ МСМ (ВИЧ/СПИД/ИППП)

Раздел 1. Общая информация

Раздел 2. Брак и партнерство