Положение о региональном управлении № 81 Федерального медико-биологического агентства

(утв. Приказом ФМБА России от 07.10.2010 № 638)

Вр.и.о. руководителя Федерального медико-биологического агентства М. Ф. Киселев

ПОЛОЖЕНИЕ О РЕГИОНАЛЬНОМ УПРАВЛЕНИИ № 81 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА

I. Общие положения

1. Региональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства (далее — Управление) является территориальным органом Федерального медико-биологического агентства. Управление осуществляет функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия в отношении работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда — обслуживаемых организаций и населения закрытого административного территориального образования Северск (далее — ЗАТО Северск) в соответствии с распоряжением Правительства от 21.08.2006 № 1156-р «Об утверждении перечня организаций, подлежащих обслуживанию ФМБА» (в редакции распоряжения Правительства Российской Федерации от 30.11.2006 № 1658-р, распоряжения Правительства Российской Федерации от 12.03.2008 № 302-р, распоряжения Правительства Российской Федерации от 30.03.2009 № 391-р, распоряжения Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 № 2118-р), распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.01.2009 № 98-р «Об утверждении перечня федеральных государственных учреждений, находящихся в ведении ФМБА», а также контролю за качеством донорской крови и ее компонентов, выпускаемых организациями здравоохранения (структурными подразделениями), осуществляющими заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, на территории Российской Федерации (далее — государственный контроль крови).

Управление создано на основании Приказа Федерального медико-биологического агентства от 12.07.2005 № 273 «О создании территориальных органов Федерального медико-биологического агентства», действует в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития от 21.04.2010 № 263н «Об утверждении схемы размещения территориальных органов Федерального медико-биологического агентства».

2. Официальное полное наименование Управления — региональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства.

Сокращенное наименование Управления — региональное управление № 81 ФМБА России.

3. Управление руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, актами Федерального медико-биологического агентства, правовыми актами главного государственного санитарного врача Российской Федерации, Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, а также настоящим Положением.

4. Управление является юридическим лицом, имеет печать с воспроизведением Государственного герба Российской Федерации и со своим наименованием, иные печати, штампы и бланки установленного образца, а также лицевой счет в отделении по г. Северску Управления Федерального казначейства по Томской области.

Юридический и почтовый адрес: 636071, Российская Федерация, Томская область, г. Северск, ул. Лесная, 17а/1.

5. Управление осуществляет свою деятельность во взаимодействии с другими территориальными органами федеральных органов исполнительной власти в Томской области, с органами исполнительной власти Томской области, полномочным представителем Президента Российской Федерации в Сибирском федеральном округе, органами местного самоуправления ЗАТО Северск, общественными объединениями и иными организациями.

Специалисты управления имеют право на ношение форменной одежды установленного образца.

II. Основные задачи Управления

6. Основными задачами Управления являются:

а) осуществление функций по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников ОАО «СХК», других обслуживаемых организаций и населения ЗАТО Северск;

б) проведение мероприятий по выявлению и устранению влияния особо опасных факторов физической, химической и биологической природы на здоровье работников ОАО «СХК», других обслуживаемых организаций и населения ЗАТО Северск;

в) профилактика профессиональных, инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) среди работников ОАО «СХК», других обслуживаемых организаций и населения ЗАТО Северск;

г) проведение медико-санитарных мероприятий по предупреждению, выявлению причин, локализации и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, радиационных, химических и биологических аварий и инцидентов, распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

д) осуществление государственного контроля крови;

е) предупреждение, выявление и пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

III. Полномочия территориального органа

7. Управление осуществляет следующие полномочия в установленной сфере деятельности:

а) государственный санитарно-эпидемиологический надзор:

1. при планировании и проведении технических, санитарно-гигиенических, противоэпидемических, профилактических и организационных мероприятий, направленных на соблюдение требований к безопасному ведению работ в области использования атомной энергии, химической и биологической безопасности в обслуживаемых организациях и на территории ЗАТО Северск;

2. при разработке и проведении мероприятий по локализации и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, радиационных, химических и биологических аварий и инцидентов в обслуживаемых организациях и среди населения ЗАТО Северск;

3. за радиационной безопасностью, в том числе за дозами облучения работников ОАО «СХК», других обслуживаемых организаций и населения ЗАТО Северск от техногенных, природных, медицинских источников ионизирующих излучений, за химической безопасностью объектов по использованию, производству, переработке, уничтожению, хранению опасных химических веществ, а также за биологической безопасностью;

4. при выборе земельных участков, проектировании, строительстве, реконструкции, техническом перевооружении, расширении, консервации и ликвидации обслуживаемых организаций и при установлении их санитарно-защитных зон;

5. за производством, транспортировкой, хранением, применением (использованием) и утилизацией продукции производственно-технического назначения в случаях, когда требуется непосредственное участие человека, а также за производством товаров для личных и бытовых нужд граждан;

6. за производством, транспортировкой, закупкой, хранением, реализацией и применением (использованием) потенциально опасных для человека химических, биологических веществ и отдельных видов продукции после их государственной регистрации;

7. за производством, применением (использованием) и реализацией населению новых видов продукции (впервые разрабатываемых или внедряемых), а также за новыми технологическими процессами производства продукции;

8. за реализацией населению продукции, ввозимой на территорию ЗАТО Северск гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, а также за ее применением (использованием) в промышленности, сельском хозяйстве, гражданском строительстве, на транспорте;

9. за производством, транспортировкой, хранением, применением (использованием), реализацией и утилизацией продукции производственно-химического назначения, товаров для личных и бытовых нужд, пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья, потенциально опасных для человека химических, биологических факторов и отдельных видов продукции;

10. за организацией питания населения в специально оборудованных местах (столовых, ресторанах, кафе, барах и др.), в том числе за приготовлением пищи и напитков, их хранением и реализацией населению, для предотвращения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

11. за организацией питания в дошкольных и других образовательных учреждениях, лечебно-профилактических учреждениях, оздоровительных учреждениях и учреждениях социальной защиты населения;

12. за водными объектами, используемыми для питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях, в том числе за водными объектами, расположенными в черте городских и сельских поселений;

13. за осуществлением эксплуатации централизованных, нецентрализованных, домовых распределительных, автономных систем питьевого водоснабжения населения и систем питьевого водоснабжения на транспортных средствах индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, осуществляющими их эксплуатацию;

14. за состоянием атмосферного воздуха по критериям безопасности и (или) безвредности для человека в городских и сельских поселениях, на территориях промышленных организаций, а также воздуха в рабочих зонах производственных помещений, в жилых и других помещениях (местах постоянного или временного пребывания человека);

15. за состоянием почвы по критериям безопасности и (или) безвредности городских и сельских поселений и сельскохозяйственных угодий;

16. за условиями и способами сбора, использования, обезвреживания, транспортировки, хранения и захоронения отходов производства и потребления;

17. за содержанием жилых помещений;

18. за санитарно-эпидемиологическим состоянием лечебно-профилактических учреждений;

19. за эксплуатацией производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта;

20. за деятельностью или работой отдельных цехов, участков, сооружений, оборудования, транспорта, выполнением отдельных видов работ и оказанием услуг;

21. за условиями труда, рабочими местами и трудовыми процессами, технологическим оборудованием, организацией рабочих мест, коллективными и индивидуальными средствами защиты работников, за режимом труда, отдыха и бытовым обслуживанием работников в целях предупреждения травм, профессиональных заболеваний, инфекционных заболеваний, заболеваний (отравлений), связанных с условиями труда, и неинфекционных заболеваний;

22. за условиями работы с биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе за условиями работы в области генной инженерии, а также работы с возбудителями инфекционных заболеваний;

23. за условиями работы с машинами, механизмами, установками, устройствами, аппаратами, которые являются источниками физических факторов воздействия на человека (шума, вибрации, ультразвуковых, инфразвуковых воздействий, теплового, ионизирующего, неионизирующего и иного излучения), а также за производством, применением (использованием), транспортировкой, хранением и захоронением радиоактивных веществ, материалов и отходов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека;

24. за использованием программ, методик и режимов воспитания и обучения, технических, аудиовизуальных и иных средств обучения и воспитания, учебной мебели, а также учебников и иной издательской продукции;

25. за дошкольными и другими образовательными учреждениями независимо от их организационно-правовых форм;

26. за проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на профилактику инфекционных и паразитарных заболеваний;

б) Выдача на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, а также токсикологических, гигиенических и иных видов оценок санитарно-эпидемиологических заключений по:

1. земельным участкам для строительства о соответствии предполагаемого использования земельных участков санитарным правилам;

2. проектам поясов и зон санитарной охраны водных объектов, используемых для питьевого, хозяйственно-бытового водоснабжения и в лечебных целях, округов санитарной охраны курортов и лечебно-оздоровительных местностей, проектам санитарно-защитных зон; проектам реконструкции и перепланировки квартир и помещений общественного и производственного назначения, проектам переоборудования (замены оборудования), изменения технологических процессов, проектам инженерных схем территорий и зданий;

3. условиям специального водопользования, проектам нормативов выбросов вредных веществ в атмосферу и сбросов в водоемы;

4. проектам конструкций транспортно-упаковочных контейнеров, предназначенных для транспортировки радиоактивных веществ, материалов, изделий, отработанного ядерного топлива;

5. проектной документации объектов по хранению и уничтожению химического оружия, а также бывших объектов по производству и разработке химического оружия, а также проектной документации по ликвидации объектов по уничтожению химического оружия;

6. условиям хранения, транспортировки и использования компонентов ракетного топлива;

7. соответствию санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления следующих видов деятельности:

• производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
• производство лекарственных средств;
• медицинская и фармацевтическая деятельность;
• деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
• деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения;
• деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами;
• деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I — IV классов опасности;
• образовательная деятельность;

в) организация и проведение социально-гигиенического мониторинга;

г) формирование перечня мероприятий, проводимых федеральным государственным учреждением здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии № 81 ФМБА России» (далее — ФГУЗ «ЦГиЭ № 81 ФМБА России»), осуществляющим свою деятельность в целях обеспечения государственного санитарно-эпидемиологического надзора в обслуживаемых организациях и осуществление контроля за их исполнением, в том числе за:

1. деятельностью по выявлению и установлению причин и условий возникновения и распространения профессиональных, инфекционных, паразитарных заболеваний, а также массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) людей, связанных с воздействием неблагоприятных факторов среды обитания человека, путем проведения специальных санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических и иных видов оценок для установления причинно-следственных связей между состоянием здоровья и средой обитания человека;

2. проведением медико-санитарных мероприятий, направленных на предупреждение, выявление и ликвидацию последствий чрезвычайных ситуаций, в том числе связанных с применением с террористической целью биологических, химических и иных факторов, работой радиационных, химических, противоэпидемических бригад;

3. проведением мероприятий, направленных на выявление и устранение влияния вредных и опасных факторов среды обитания на здоровье человека;

4. аттестацией работников, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения;

5. проведением лабораторных исследований и испытаний;

6. проведением санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок;

7. проведением государственного учета инфекционных, паразитарных, профессиональных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), связанных с воздействием неблагоприятных факторов среды обитания человека;

д) прием и учет уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, предполагающих выполнение работ (оказание услуг) на территории ЗАТО Северск:

1. ведет на бумажном и электронных носителях реестр уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и размещает сведения на своем официальном сайте в сети Интернет в течение 10 дней со дня регистрации уведомления;

2. по письменному запросу органов государственной власти и органов местного самоуправления ЗАТО Северск предоставляет бесплатно сведения, содержащиеся в реестре, в виде выписок или сообщает об отсутствии указанных сведений в день поступления соответствующего запроса;

е) подготовка по запросу ФМБА России материалов для ежегодных государственных докладов о санитарно-эпидемиологической обстановке в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях;

ж) ведение государственных статистических форм учета и отчетности;

з) информирование руководства и работников организаций, федеральных государственных учреждений, а также органов местного самоуправления, населения ЗАТО Северск по вопросам санитарно-эпидемиологической обстановки через средства массовой информации и иными способами:

1. о возникновении профессиональных, инфекционных, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

2. о состоянии среды обитания;

3. о проводимых санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятиях;

и) государственный контроль крови в соответствии с Порядком осуществления контроля за качеством донорской крови и ее компонентов, выпускаемых организациями здравоохранения (структурными подразделениями), осуществляющими заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 22.02.2008 № 91н (зарегистрирован в Минюсте России 17.03.2008, регистрационный № 11352), с изменениями, внесенными Приказом Минздравсоцразвития России от 15.04.2009 № 190н (зарегистрирован в Минюсте России 12.05.2009, регистрационный № 13913);

к) мониторинг опасных природных патогенов и химических веществ, а также вызываемых ими заболеваний (отравлений) на территории ЗАТО Северск, с целью прогнозирования биологических и химических угроз на территории Российской Федерации и принятия адекватных санитарно-эпидемиологических мер;

л) обеспечение функционирования системы оперативного реагирования на ситуации, связанные с возникновением биологических, химических угроз на обслуживаемых объектах и на территории ЗАТО Северск;

м) организация работы радиационных, химических и противоэпидемических бригад экстренного реагирования;

н) предоставление населению ЗАТО Северск информации по вопросам обеспечения биологической и химической безопасности через средства массовой информации и с использованием информационно-просветительных материалов;

о) подготовка в установленном порядке нормативных правовых актов о введении (отмене) ограничительных мероприятий (карантина) в обслуживаемых организациях и на территории ЗАТО Северск;

п) комплектование, хранение, учет и использование архивных документом Управления;

р) прием граждан, своевременное и полное рассмотрение обращений, запросов органов государственной власти, органов местного самоуправления, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан в сроки, установленные законодательством Российской Федерации;

с) обеспечение в пределах своей компетенции защиты сведений, составляющих государственную тайну;

т) обеспечение в установленном порядке мобилизационной подготовки работников Управления;

у) организация и осуществление в установленном порядке мероприятий по защите от чрезвычайных ситуаций, гражданской обороне;

ф) организация профессиональной подготовки, переподготовки, повышения квалификации, стажировки, аттестации и квалификационных экзаменов работников Управления;

х) проведение в установленном порядке по согласованию с ФМБА России конкурсов и заключение государственных контрактов на размещение заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд Управления, а также на проведение научно-исследовательских работ для государственных нужд в установленной сфере деятельности;

ц) участие в системе оперативного обмена информацией по гражданской обороне и чрезвычайным ситуациям;

ч) организация и проведение мероприятий по санитарной охране в обслуживаемых организациях и на территории ЗАТО Северск от заноса и распространения инфекционных заболеваний, представляющих опасность для населения, а также от ввоза и реализации в обслуживаемых организациях и на территории ЗАТО Северск товаров, химических, биологических и радиоактивных веществ, отходов и иных грузов, представляющих опасность для человека;

ш) анализ практики применения законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в обслуживаемых организациях и направляет обобщенную информацию в ФМБА России;

щ) организация работ по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых ФМБА России и территориальными органами ФМБА России в качестве экспертов, экспертных организаций к проведению мероприятий по контролю (надзору).

8. В целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности Управление имеет право:

а) осуществлять взаимодействие с территориальными органами и учреждениями федеральных органов исполнительной власти, уполномоченными осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Российской Федерации, а также с другими организациями в соответствии с типовым регламентом взаимодействия федеральных органов исполнительной власти, утвержденным Постановлением Правительства от 19.01.2010 № 30;

б) осуществлять деятельность по предупреждению, обнаружению, пресечению нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия работников ОАО «СХК», других обслуживаемых организаций и населения ЗАТО Северск, а также применять меры административного, ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушений гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами обязательных требований в установленной сфере деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;

в) привлекать для проработки вопросов в установленной сфере деятельности научные и иные организации, ученых, экспертов и специалистов для проведения экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок;

г) координировать деятельность и осуществлять контроль за федеральными государственными учреждениями в порядке и в пределах полномочий, установленных законодательством Российской Федерации;

д) вносить предложения руководству ОАО «СХК» и других обслуживаемых организаций, органам местного самоуправления ЗАТО Северск, органам исполнительной власти Томской области, полномочному представителю Президента Российской Федерации в Сибирском федеральном округе:

1. о реализации мер по обеспечению и улучшению санитарно-эпидемиологической обстановки, выполнению требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия работников обслуживаемых организаций и населения ЗАТО Северск;

2. о введении (отмене) ограничительных мероприятий (карантина);

3. о приведении в соответствие с требованиями санитарного законодательства Российской Федерации принятых ими нормативных правовых актов в части, касающейся вопросов обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия работников обслуживаемых организаций и населения ЗАТО Северск;

е) запрашивать и получать на безвозмездной основе материалы и сведения по вопросам, относящимся к компетенции Управления;

ж) получать информацию о каждом впервые выявленном случае профессионального, инфекционного и паразитарного заболевания, пищевого отравления, а также организовывать, контролировать и принимать участие в проведении противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на выявление причин, путей и факторов передачи, локализацию и ликвидацию очага заболевания в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

з) организовывать и проводить конференции, совещания, семинары по вопросам обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий, участвовать в их работе;

и) образовывать коллегиальные и совещательные органы для обсуждения вопросов деятельности в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

к) участвовать в работе комиссий по аттестации персонала радиационно-опасных объектов.

IV. Организация деятельности территориального органа

9. Управление возглавляет руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Министром здравоохранения и социального развития Российской Федерации по представлению руководителя ФМБА России по согласованию с полномочным представителем Президента Российской Федерации в Сибирском федеральном округе.

10. Руководитель Управления несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Управление задач и полномочий.

11. Руководитель Управления является Главным государственным санитарным врачом по ЗАТО Северск Томской области.

12. Руководитель Управления имеет заместителей, назначаемых на должность и освобождаемых от должности руководителем ФМБА России.

---