--- title: "\"Методические рекомендации. Учет, хранение и использование препаратов для лечения больных ВИЧ-инфекцией в медицинских организациях\"" number: "5959-РХ" issuer: "Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/5959-rh" --- ## "Методические рекомендации. Учет, хранение и использование препаратов для лечения больных ВИЧ-инфекцией в медицинских организациях" # "Методические рекомендации. Учет, хранение и использование препаратов для лечения больных ВИЧ-инфекцией в медицинских организациях" (утв. Минздравсоцразвития РФ 06.08.2007 N 5959-РХ)
Утверждаю
Заместитель Министра
здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
**Р.А.ХАЛЬФИН**
6 августа 2007 г. N 5959-РХ
**МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ** **УЧЕТ, ХРАНЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ**
**БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ**
Настоящие методические рекомендации подготовлены Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации в соответствии с условиями Соглашения между Российской Федерацией и Международным банком реконструкции и развития о займе для финансирования проекта "Профилактика, диагностика, лечение туберкулеза и СПИДа" N 4687-RU в рамках подготовки нормативно-правовых актов и методических документов по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний (Приказ Минздравсоцразвития России от 1 апреля 2005 г. N 251 "О создании Рабочей группы по подготовке нормативных правовых актов и методических документов по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний") при участии ФГУ "Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом Роспотребнадзора" (Нарсия Р.С.). В соответствии с Федеральным законом "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция)" от 30.03.1995 N 38-ФЗ (изменен от 22.08.2004) предусматривается: ### Порядок обеспечения бесплатными медикаментами для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях в федеральных специализированных медицинских учреждениях больных ВИЧ-инфекцией и лиц, имевших эпидемически значимый контакт с больным ВИЧ-инфекцией или содержащим ВИЧ материалом Настоящим устанавливается порядок обеспечения больных ВИЧ-инфекцией и лиц, имевших эпидемически значимый контакт с больным ВИЧ-инфекцией, или содержащим ВИЧ материалом, бесплатными медикаментами для лечения в амбулаторных условиях в федеральных специализированных медицинских учреждениях. К лицам, больным ВИЧ-инфекцией и имевшим эпидемически значимый контакт с больным ВИЧ-инфекцией или содержащим ВИЧ материалом (далее - указанные категории лиц), подлежащим лечению и получающим антиретровирусные препараты относятся: Больные ВИЧ-инфекцией взрослые и дети, нуждающиеся в лечении ВИЧ-инфекции и ее осложнений; Больные ВИЧ-инфекцией беременные. Дети, рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей и нуждающиеся в профилактическом лечении ВИЧ-инфекции. Обеспечению подлежат также лица, нуждающиеся в проведении профилактического лечения антиретровирусными препаратами в случаях возникновения риска заражения ВИЧ-инфекцией при исполнении ими служебных обязанностей. Лечение лиц, не нуждающихся по состоянию здоровья в постоянном медицинском наблюдении, в условиях стационара проводится в амбулаторных условиях. Указанная категория лиц, с момента установления диагноза ВИЧ-инфекции и обнаружения у них показаний к медикаментозной терапии ВИЧ-инфекции, в течение всего периода диспансерного наблюдения обеспечиваются бесплатными медикаментами для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях и условиях стационара, согласно назначению врача или клинико-экспертной комиссии с соответствующей записью в медицинской документации (амбулаторная карта и история болезни больного). Указанной категории предлагается постановка на диспансерный учет для наблюдения, обследования и лечения в специализированных медицинских учреждениях, согласно принятой в настоящее время практике работы Центров СПИД. Данные пациенты обеспечиваются назначенными медицинскими работниками лечебно-оздоровительными мероприятиями и обследованием, необходимыми для оценки соматического статуса в динамике, эффективности и безопасности проводимого лечения. Организация бесплатного обеспечения медикаментами для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях и стационара возложена на руководителя учреждения, медицинского подразделения, в ведении которого находится сформированное для этого структурное подразделение, и орган исполнительной власти, в ведении которого находится данное учреждение. Лечение пациентов в амбулаторных условиях осуществляется на основании утвержденных стандартов оказания медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией, в пределах перечня лекарственных препаратов, отпускаемых пациентам бесплатно. Выдача лекарственных препаратов осуществляется в предназначенном для этого структурном подразделении Центра или уполномоченной аптеке. Антиретровирусные препараты для лечения больных в условиях стационара должны отпускаться непосредственно в отделениях лечебных учреждений. Учет, хранение, назначение и использование этих лекарственных препаратов осуществляется на основании утвержденных нормативных документов. Перед назначением антиретровирусной терапии пациент подписывает форму информированного согласия на получение антиретровирусной терапии и получает информационный листок, в котором указываются: - реквизиты медицинского учреждения - схема и особенности приема назначенных препаратов - описываются их возможные побочные эффекты - действия пациента в случае их возникновения - указывается фамилия, имя, отчество и телефон врача, с которым пациент может проконсультироваться в случае возникновения осложнений. ### Учет движения лекарственных средств В соответствии с законом Российской Федерации от 21.11.96 N 129-ФЗ "О бухгалтерском учете", нормативными актами и методическими указаниями Минфина России, Минздрава России, в целях упорядочения учета движения лекарственных средств предложены основные положения по учету товарно-материальных ценностей в натуральных измерениях и в денежном выражении по внутриведомственным формам первичных учетных документов. - Учет движения лекарственных средств, в соответствии с действующими приказами и инструкциями. - Первичные учетные документы должны содержать обязательные реквизиты: - наименование документа, - дату составления документа, - наименование организации, - наименование должностей лиц, ответственных, - личные подписи указанных лиц. При поступлении лекарственных препаратов в Центры СПИД или уполномоченное лечебно-профилактическое учреждение лицо, ответственное за его учет, хранение, выдачу его пациентам, ставит каждый лекарственный препарат на предметно-количественный учет в специальном журнале учета на основании приходного документа (счет-фактуры). Журнал учета должен быть пронумерован, прошнурован, скреплен подписью руководителя и печатью лечебного учреждения. Предметно-количественный учет перечисленных лекарственных средств отражается в "Книге учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету" в соответствии Приказа Минздрава здравоохранения и социального развития РФ N 757 от 05.12.2005 "О порядке отпуска лекарственных средств". В журнале выдачи противоретровирусных препаратов при их получении пациентом производится запись с указанием: - даты выдачи препаратов пациенту - фамилии, имени, отчества пациента - наименования выданных препаратов - количества выданных препаратов, фамилии и инициалов медицинского работника, выдавшего препараты - подпись медицинского работника, выдавшего медикаменты - подпись пациента. Книга заводится на год. На первой странице указываются лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственного препарата отводится отдельный лист (разворот). Указываются единицы учета для каждого препарата. Исправления зачеркиваются и заверяются подписью материально-ответственного лица. Поступление отражается по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами. ### Хранение лекарственных препаратов Приспособленные для хранения лекарственных средств помещения должны иметь заключение государственного и муниципального учреждения, уполномоченного Министерством здравоохранения и социального развития РФ или органом исполнительной власти субъекта РФ в области здравоохранения, о соответствии объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям. ### Условия хранения - Закрывающийся на ключ шкаф, обеспечивающий сохранность лекарственных препаратов, с возможностью использовать охранную сигнализацию - Соответствующий температурный режим - Журнал контроля температуры - Наличие холодильной и морозильной камеры (при необходимости) - Другое оборудование в соответствии со специфическими требованиями - Ежедневный контроль условий хранения лекарственного препарата
- Проведение мониторинга температуры
- Контроль достаточного количества лекарственного препарата - Контроль сроков годности лекарственного препарата - Возвращенный пациентами лекарственный препарат должен непременно храниться отдельно от неиспользованного препарата. Выдача лекарственных средств пациентам осуществляется центрами СПИД, ЛПУ или аптечными учреждениями на основании рецептов врачей в соответствии Приказа N 757 от 05.12.2005. ### Использование лекарственных препаратов Перед выдачей лекарственных препаратов пациенту: - Необходимо удостовериться в точности маркировки препарата (данные на этикетке препарата должны совпадать с данными сопроводительных документов) - Необходимо еще раз проверить срок годности препарата - Проверить целостность упаковки - Согласовать с пациентом: план лечения, вопросы тактики лечения, его последовательности - Объяснить пациенту особенности приема лекарственных препаратов: часы приема, кратность приема, связь с приемом пищи (с учетом режима работы пациента) - Провести подробную беседу с пациентом, акцентируя внимание на развитии нежелательных явлений - Указать особенности хранения лекарственных препаратов в домашних условиях - Предложить использование вспомогательных приспособлений (таймеры, таблетницы).
При выдаче антиретровирусных препаратов необходимо проводить:
- мониторирование лекарств, в первые недели приема (для повышения приверженности); - выдачу памяток пациентам (контактная информация, информация о лекарственных препаратах, режим приема, даты плановых визитов). При последующих визитах пациента: - провести анализ остатков лекарственных препаратов (повышение приверженности). ### Список использованных документов - Закон Российской Федерации "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция)" от 30.03.1995 N 38-ФЗ (изменен от 22.08.2004); - "О бухгалтерском учете" от 21.11.96 N 129-ФЗ, Приказ МЗСР РФ "О порядке отпуска лекарственных средств" N 757 от 05.12.2005; - Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах; - Постановление Правительства РФ от 28 июля 2000 г. N 577 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"; - Приказ МЗ РФ 23.08.1999, N 328 (в ред. Приказов Минздрава РФ от 09.01.2001 N 3, от 16.05.2003 N 206, от 19.12.2003 N 608);
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации РФ от 22.11.2004 N 257, от 16.03.2005 N 216, от 29.04.2005 N 313;
- "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)";
- Методические рекомендации "Организация работы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг" (Утверждены Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации 12 марта 2005);
- Письмо Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 21 ноября 2005 г. N 5658-ВС "Об организации дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих в сельской местности";
- Отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения". ОСТ 91500.05.0007-2003 (утвержден Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (в ред. от 29.08.2004);
- Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (утверждена Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377).
---