Методические рекомендации. Мониторинг лекарственной терапии больных ВИЧ-инфекцией
Актуально на 09.11.2026.
Как цитировать: "Методические рекомендации. Мониторинг лекарственной терапии больных ВИЧ-инфекцией". 5951-РХ. https://bukva.ai/docs/5951-rh
(утв. Минздравсоцразвития РФ 06.08.2007 № 5951-РХ)
Утверждаю
Заместитель Министра
здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
Р. А. Хальфин
6 августа 2007 г. № 5951-РХ
Настоящие Методические рекомендации подготовлены Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации в соответствии с условиями Соглашения между Российской Федерацией и Международным банком реконструкции и развития о займе для финансирования проекта «Профилактика, диагностика, лечение туберкулеза и СПИДа» № 4687-RU в рамках подготовки нормативно-правовых актов и методических документов по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний (Приказ Минздравсоцразвития России от 1 апреля 2005 г. № 251 «О создании Рабочей группы по подготовке нормативных правовых актов и методических документов по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний») при участии ФГУ «Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом Роспотребнадзора» (д.м.н. О.Г. Юрин, к.м.н. Н.Н. Ладная).
Список сокращений
Введение
ВИЧ-инфекция — длительно текущая инфекционная болезнь, развивающаяся в результате инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Важной особенностью ВИЧ является способность поражать и вызывать гибель некоторых клеток иммунной системы, в результате чего развивается и медленно прогрессирует иммунодефицитное состояние (откуда и название заболевания). Через несколько лет после заражения этот иммунодефицит приводит к появлению у больного заболеваний, вызванных условно-патогенными микроорганизмами. По мере прогрессирования иммунодефицита эти заболевания становятся все более тяжелыми и, при отсутствии лечения, приводят к гибели больного. Под термином СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) подразумеваются некоторые тяжелые оппортунистические заболевания (инфекционной, паразитарной или онкологической природы), развивающиеся у больных ВИЧ-инфекцией.
Своевременное применение препаратов, подавляющих размножение ВИЧ (антиретровирусная терапия), в сочетании с профилактикой и лечением оппортунистических заболеваний позволяет восстановить иммунную систему, предупредить развитие оппортунистических заболеваний (или привести к их исчезновению, если они уже появились), сохранить трудоспособности и улучшить качество жизни людей, зараженных ВИЧ.
Стандартизация методов диагностики и лечения ВИЧ-инфекции, а также организация системы мониторинга лечения позволяет оптимизировать оказание медицинской помощи лицам, зараженным ВИЧ.
1. Лекарственное обеспечение больных ВИЧ-инфекцией в Российской Федерации
Бесплатное предоставление всех видов квалифицированной и специализированной медицинской помощи ВИЧ-инфицированным гражданам Российской Федерации, бесплатное получение ими медикаментов при лечении в амбулаторных или стационарных условиях предусмотрено согласно статье 4 Федерального закона от 30 марта 1995 г. № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции»).
В 2006 году обеспечение больных ВИЧ-инфекцией противоретровирусной терапией предусмотрено за счет специально выделяемых с этой целью средств Федерального бюджета (Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2005 г. № 870).
Приложением № 1 «Порядок обеспечения лекарственными средствами, отпускаемыми бесплатно по рецептам врача, для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции» к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 757 от 05.12.2005 предусмотрено что «Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения одновременно с заявкой на обеспечение лекарственными средствами представляют отчет о расходовании лекарственных средств за прошлый год» (пункт 6).
Мониторинг лекарственной терапии больных ВИЧ-инфекции осуществляется с целью оценки качества оказываемой им медицинской помощи, одним из основных компонентов которой эта терапия и является.
В рамках глобальной цели по обеспечению всеобщей доступности медицинской помощи при ВИЧ-инфекции одной из основных задач мониторинга лекарственной терапии ВИЧ-инфекции является оценка полноты обеспечения пациентов лекарственной (в настоящее время, в первую очередь, противоретровирусной) терапией и правильности ее проведения.
Для оценки качества медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией на муниципальном, региональном и федеральном уровне должны быть решены задачи по определению:
- доступности медицинской помощи для больных ВИЧ-инфекцией;
- охвата диспансерным наблюдением;
- возможности оценки клинического состояния пациента;
- возможности оценки критериев прогрессирования заболевания и эффективности терапии;
- возможности оценки безопасности терапии;
- возможности определения резистентности ВИЧ к противоретровирусным препаратам;
- приверженности пациентов к терапии;
- качества (эффективности и безопасности) терапии.
Все эти параметры должны быть оценены и для отдельных (значимых с точки зрения особенностей терапии) групп пациентов: мужчины, женщины, дети моложе 7 лет, дети старше 7 лет, подростки и взрослые до 40 лет, взрослые до 50 лет, взрослые старше 50 лет, беременные, больные вирусными гепатитами В и С, туберкулезом.
2. Порядок сбора и анализа информации, необходимой для мониторинга за лекарственной терапией ВИЧ-инфекции
Сбор и анализ информации, необходимой для мониторинга лекарственной терапии ВИЧ-инфекции, осуществляется на региональном и федеральном уровне.
На уровне субъектов Российской Федерации
Центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями субъектов Российской Федерации:
- получают и анализируют учетные и отчетные формы (утвержденные на федеральном уровне), заполняемые и направляемые ежеквартально медицинскими учреждениями всех форм собственности, функционирующими на территории субъекта Федерации и оказывавшими в течение отчетного периода медицинскую помощь больным ВИЧ-инфекцию. Кроме того, анализируются данные о пациентах, получавших медицинскую помощь непосредственно в Центре СПИД. В тех регионах, где помимо Центров СПИД субъектов Федерации, функционируют муниципальные центры СПИД, сбор и анализ первичной учетной и отчетной документации может, в порядке, установленном на региональном уровне, осуществляться и в этих учреждениях;
- готовят и направляют в Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом и свой Окружной центр по профилактике и борьбе со СПИДом учетные и отчетные формы, предназначенные для осуществления мониторинга на федеральном уровне;
- в установленном на региональном уровне порядке готовят отчетные, аналитические и методические материалы регионального уровня.
Окружные центры по профилактике и борьбе со СПИДом:
- готовят и направляют в Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом учетные и отчетные формы, предназначенные для осуществления мониторинга на федеральном уровне (касающиеся пациентов, наблюдаемых непосредственно в Окружном центре);
- анализируют учетные и отчетные формы (утвержденные на федеральном уровне) присылаемые ежеквартально Центрами СПИД субъектов Российской Федерации. Кроме того, анализируются данные о пациентах, получавших медицинскую помощь непосредственно в Окружном Центре по профилактике и борьбе со СПИДом;
- анализируют отчетные и аналитические материалы, подготовленные Центрами по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями субъектов Российской Федерации своего федерального округа;
- ежегодно направляют в Центры по профилактике и борьбе со СПИДом своего федерального округа аналитические материалы о состоянии лекарственной терапии больных ВИЧ-инфекцией на территории округа.
Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом:
- анализирует учетные и отчетные формы (утвержденные на федеральном уровне) присылаемые ежеквартально Центрами СПИД субъектов Российской Федерации. Кроме того, анализируются данные о пациентах, получавших медицинскую помощь непосредственно в Федеральном Центре СПИД;
- анализирует отчетные и аналитические материалы, представленные Окружными центрами по профилактике и борьбе со СПИДом;
- ежегодно направляет в Центры по профилактике и борьбе со СПИДом субъектов Российской Федерации аналитические материалы о состоянии лекарственной терапии больных ВИЧ-инфекцией в России и субъектах Российской Федерации;
- в установленном порядке готовит отчетные, аналитические и методические материалы для Министерства здравоохранения и социального развития РФ, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Отчетная форма: «Пациенты, состоящие на диспансерном наблюдении»
Подается ежегодно
Название субъекта Российской Федерации __________________
Отчетная форма: «Пациенты, получающие противоретровирусную терапию»
Название субъекта Российской Федерации ______________________
Название учреждения _________________________________________
Отчетный период: год __________
| Мужчины 15 — 39 лет | Женщины 15 — 39 лет | Мужчины старше 39 лет | Женщины старше 39 лет | Дети 7 — 14 лет | Дети до 7 лет | ||
| Количество пациентов нуждающихся в АРТ | |||||||
| Из них | Получают АРТ | ||||||
| Из них во время беременности | /// | /// | |||||
| Среди нуждающихся имеют абсолютные показания к АРТ <*> | |||||||
| Из них | Получают АРТ | ||||||
| Из них во время беременности | /// | /// | |||||
<*> Абсолютные показания к АРТ: Стадия 4Б или 4В в фазе прогрессирования, CD4 < 0,2 млрд./л (у детей до 7 лет менее 15%).
Мужчины 15 — 39 лет
Женщины 15 — 39 лет
Мужчины старше 39 лет
Женщины старше 39 лет
Дети 7 — 14 лет
Дети до 7 лет
| В следующем году | Через 1 год |
|
|---|---|---|
| Ожидаемое количество детей, родившихся от ВИЧ+ матерей |
Отчетная форма: «Противоретровирусные препараты, использовавшиеся в отчетном году»
Название субъекта Российской Федерации ________________