---
title: "\"ОСТ ПВБ 91500.09.0001-1999. Отраслевой стандарт. Протоколы ведения больных. Общие положения\""
number: "303"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/303-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## "ОСТ ПВБ 91500.09.0001-1999. Отраслевой стандарт. Протоколы ведения больных. Общие положения"

# "ОСТ ПВБ 91500.09.0001-1999. Отраслевой стандарт. Протоколы ведения больных. Общие положения"

(принят и введен в действие Приказом Минздрава России от 03.08.1999 N 303)

> [!IMPORTANT]
> С 01.07.2003 в связи с вступлением в силу Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ отраслевые стандарты не относятся к нормативным документам по стандартизации. До вступления в силу технических регламентов акты федеральных органов исполнительной власти в сфере технического регулирования (в том числе стандарты отраслей) носят рекомендательный характер и подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям и условиям, указанным в п. 1 ст. 46 названного закона, за исключением случаев, предусмотренных ст. 5.
> С 01.07.2016 виды документов по стандартизации установлены ст. 14 Федерального закона от 29.06.2015 N 162-ФЗ.
> Документ [введен](#p100018) в действие с 1 сентября 1999 года.


<div align="right">

<a id="p100013"></a>Принят и введен в действие<br>
Приказом Министерства<br>
здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
от 3 августа 1999 г. N 303

</div>


<a id="p100014"></a>**СИСТЕМА НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ**
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100015"></a>**ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ**

<a id="p100016"></a>**ПРОТОКОЛЫ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ.**
**ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ**

<a id="p100017"></a>**ОСТ ПВБ 91500.09.0001-1999**

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Дата введения<br>
1 сентября 1999 года

</div>



### <a id="p100019"></a>ПРЕДИСЛОВИЕ


<a id="p100020"></a>Разработан Московской медицинской академией им. И.М. Сеченова.
<a id="p100021"></a>Внесен Московской медицинской академией им. И.М. Сеченова.
<a id="p100022"></a>Принят и введен в действие Министерством здравоохранения Российской Федерации. Приказ от 3 августа 1999 г. N 303.
<a id="p100023"></a>Введен впервые.


### 01. <a id="p100024"></a>ВВЕДЕНИЕ



#### <a id="p100025"></a>01.01. Общие положения и нормативные ссылки


<a id="p100026"></a>Отраслевой стандарт 91500.09.0001-1999 "Протоколы ведения больных. Общие положения" (далее - ОСТ ПВБ) разработан в Лаборатории проблем стандартизации в здравоохранении Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова.
<a id="p100027"></a>Основанием для разработки ОСТ ПВБ являются Постановления Правительства Российской Федерации от 05.11.97 N 1387 "О мерах по стабилизации и развитию здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации" и от 11.09.98 N 1096 "Об утверждении Программы государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью", а также "Программа работ по созданию и развитию системы стандартизации в здравоохранении", утвержденная Минздравом России, Федеральным фондом обязательного медицинского страхования и Госстандартом России 21 июля 1998 г.
<a id="p100028"></a>ОСТ ПВБ разработан с учетом принципов, правил и требований, установленных в стандартах Государственной системы стандартизации Российской Федерации (ГОСТ Р 1.0-92 - ГОСТ Р 1.5-92). Решением коллегий Министерства здравоохранения Российской Федерации, Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации, Совета исполнительных директоров территориальных фондов обязательного медицинского страхования от 03.12.97 N 14/43/6-11 "Об основных положениях стандартизации в здравоохранении", Приказом Минздрава России и Федерального фонда ОМС N 12/2 от 19.01.98 "Об организации работ по стандартизации в здравоохранении", Приказами Минздрава России от 08.12.98 N 354 "О порядке рассмотрения и утверждения проектов нормативных документов по стандартизации в здравоохранении" и от 22.12.98 [N 374](https://bukva.ai/docs/klassifikator-374) "О введении классификатора "Простые медицинские услуги", и практического опыта отечественной и международной стандартизации в области технологии оказания медицинской помощи.
<a id="p100029"></a>ОСТ ПВБ согласно "Основным положениям стандартизации в здравоохранении" относится к группе 09 - "Классификация и систематизация медицинских услуг".


#### <a id="p100030"></a>01.02. Цели и задачи


<a id="p100031"></a>Отраслевой классификатор ПВБ создан с целью нормативного обеспечения реализации Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и Постановления Правительства Российской Федерации от 11.09.98 N 1096 "Об утверждении Программы государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью".
<a id="p100032"></a>ОСТ ПВБ разработан для решения следующих задач:
- <a id="p100033"></a>нормативное обеспечение разработки, внедрения и оценки "Протоколов ведения больных" с различными заболеваниями;
- <a id="p100034"></a>установление единых требований к порядку профилактики, диагностики, лечения и реабилитации больных с различными заболеваниями;
- <a id="p100035"></a>унификация расчетов стоимости медицинской помощи, разработок базовых программ обязательного медицинского страхования и тарифов на медицинские услуги и оптимизации системы взаиморасчетов между территориями за оказанную гражданам медицинскую помощь;
- <a id="p100036"></a>контроль объемов, доступности и качества медицинской помощи, оказываемой пациенту в медицинском учреждении и на территории в рамках государственных гарантий обеспечения граждан бесплатной медицинской помощью.


#### <a id="p100037"></a>01.03. Определения и сокращения


<a id="p100038"></a>В настоящем ОСТ ПВБ применяются термины в интерпретации, делающей их однозначными для восприятия медицинскими работниками. Для целей настоящего нормативного документа используются следующие термины и определения:

<a id="p100039"></a>Протокол           Нормативный документ системы стандартизации
<a id="p100040"></a>ведения            в здравоохранении, определяющий требования к
<a id="p100041"></a>больного           выполнению медицинской помощи больному при
<a id="p100042"></a>                   определенном заболевании, с определенным
<a id="p100043"></a>                   синдромом или при определенной клинической
<a id="p100044"></a>                   ситуации.

<a id="p100045"></a>Модель пациента    Сконструированное описание объекта
<a id="p100046"></a>                   (заболевание, синдром, клиническая ситуация),
<a id="p100047"></a>                   регламентирующее совокупность клинических
<a id="p100048"></a>                   или ситуационных характеристик, выполненное
<a id="p100049"></a>                   на основе оптимизации выбора переменных
<a id="p100050"></a>                   (осложнение, фаза, стадия заболевания) с
<a id="p100051"></a>                   учетом наибольшего их влияния на исход и
<a id="p100052"></a>                   значимых причинно-следственных связей,
<a id="p100053"></a>                   определяющее возможность и необходимость
<a id="p100054"></a>                   описания технологии оказания медицинской
<a id="p100055"></a>                   помощи.

<a id="p100056"></a>Нозологическая     Совокупность клинических, лабораторных и
<a id="p100057"></a>форма              инструментальных диагностических признаков,
<a id="p100058"></a>                   позволяющих идентифицировать заболевание
<a id="p100059"></a>                   (отравление, травму, физиологическое состояние)
<a id="p100060"></a>                   и отнести его к группе состояний с общей
<a id="p100061"></a>                   этиологией и патогенезом, клиническими
<a id="p100062"></a>                   проявлениями, общими подходами к лечению и
<a id="p100063"></a>                   коррекции состояния.

<a id="p100064"></a>Синдром            Состояние, развивающееся как следствие
<a id="p100065"></a>                   заболевания и определяющееся совокупностью
<a id="p100066"></a>                   клинических, лабораторных, инструментальных
<a id="p100067"></a>                   диагностических признаков, позволяющих
<a id="p100068"></a>                   идентифицировать его и отнести к группе
<a id="p100069"></a>                   состояний с различной этиологией, но общим
<a id="p100070"></a>                   патогенезом, клиническими проявлениями, общими
<a id="p100071"></a>                   подходами к лечению, зависящих вместе с тем и
<a id="p100072"></a>                   от заболеваний, лежащих в основе синдрома.

<a id="p100073"></a>Клиническая        Случай, требующий регламентации медицинской
<a id="p100074"></a>ситуация           помощи вне зависимости от заболевания или
<a id="p100075"></a>                   синдрома.

<a id="p100076"></a>Осложнение         - присоединение к заболеванию синдрома
<a id="p100077"></a>заболевания          нарушения физиологического процесса
                   - <a id="p100078"></a>нарушение целостности органа или его стенки
                   - <a id="p100079"></a>кровотечение
                   - <a id="p100080"></a>развившаяся острая или хроническая
<a id="p100081"></a>                     недостаточность функции органа или системы
<a id="p100082"></a>                     органов.

<a id="p100083"></a>Физиологический    взаимосвязанная совокупная деятельность
<a id="p100084"></a>процесс            различных клеток, тканей, органов или систем
<a id="p100085"></a>                   органов (совокупность функций), направленная
<a id="p100086"></a>                   на удовлетворение жизненно важной потребности
<a id="p100087"></a>                   всего организма.

<a id="p100088"></a>Функция органа,    Составляющее физиологический процесс свойство,
<a id="p100089"></a>ткани, клетки или  реализующее специфическое для соответствующей
<a id="p100090"></a>группы клеток      структурной единицы организма действие.

<a id="p100091"></a>Исходы             Медицинские и биологические последствия
<a id="p100092"></a>заболеваний        заболевания.

<a id="p100093"></a>Последствия        Исходы заболеваний, социальные, экономические
<a id="p100094"></a>(результаты)       результаты применения медицинских технологий.

<a id="p100095"></a>Формулярные        Фрагмент протоколов ведения больных, содержащий
<a id="p100096"></a>статьи на          сведения о применяемых при определенном
<a id="p100097"></a>лекарственные      заболевании (синдроме) лекарственных
<a id="p100098"></a>препараты          препаратах, схемах и особенностях их
<a id="p100099"></a>                   назначения.

<a id="p100100"></a>В тексте документа используются следующие сокращения

<a id="p100101"></a>ОСТ ПВБ            Отраслевой стандарт "Протоколы ведения больных.
<a id="p100102"></a>                   Общие положения"

<a id="p100103"></a>ВОЗ                Всемирная организация здравоохранения

<a id="p100104"></a>ОМС                Обязательное медицинское страхование граждан

<a id="p100105"></a>МКБ-10             Международная классификация болезней, травм
<a id="p100106"></a>                   и состояний, влияющих на здоровье, 10-го
<a id="p100107"></a>                   пересмотра

<a id="p100108"></a>ПМУ                Простая медицинская услуга

<a id="p100109"></a>ОК ПМУ Отраслевой [классификатор](https://bukva.ai/docs/klassifikator-374#p100013) 91500.09.0001-1998
<a id="p100110"></a>                   "Простые медицинские услуги"

<a id="p100111"></a>МЗ РФ              Министерство здравоохранения Российской
<a id="p100112"></a>                   Федерации

<a id="p100113"></a>ФОМС               Федеральный фонд обязательного медицинского
<a id="p100114"></a>                   страхования

<a id="p100115"></a>ОКОНХ              Общероссийский классификатор отраслей народного
<a id="p100116"></a>                   хозяйства


#### <a id="p100117"></a>01.04. Общие принципы построения ОСТ ПВБ


<a id="p100118"></a>Номер отраслевого стандарта расшифровывается следующим образом:

<a id="p100119"></a>91500              код отрасли "Здравоохранение" согласно
<a id="p100120"></a>                   Общесоюзному классификатору отраслей народного
<a id="p100121"></a>                   хозяйства (ОКОНХ);
<a id="p100122"></a>09                 номер группы нормативных документов в системе
<a id="p100123"></a>                   нормативных документов по стандартизации в
<a id="p100124"></a>                   здравоохранении, согласно "Основным положениям
<a id="p100125"></a>                   стандартизации в здравоохранении" -
<a id="p100126"></a>                   "Классификация и систематизация медицинских
<a id="p100127"></a>                   услуг";
<a id="p100128"></a>0001               порядковый номер данного отраслевого стандарта
<a id="p100129"></a>                   в группе;
<a id="p100130"></a>1999               год введения документа в действие.

<a id="p100131"></a>ОСТ ПВБ представляет собой систематизированный свод правил, определяющих порядок и последовательность формирования протоколов ведения больных, структуру нормативного документа, единые требования к внедрению и оценке результатов применения протоколов. ОСТ ПВБ представляет собой открытую систему, элементы которой поддаются корректировке и дополнению. Кодирование происходит таким образом, что внесение дополнений и изменений в ОТС ПВБ не требует изменения кодов уже существующих нормативных документов.


##### <a id="p100132"></a>01.04.01 Порядок кодирования протоколов

<div align="center">

ведения больных

</div>


<a id="p100133"></a>ОСТ ПВБ предусматривает шестиступенчатую иерархическую классификацию протоколов ведения больных. На каждой ступени кодировка осуществляется по значимым классификационным признакам.
<a id="p100134"></a>Каждый протокол ведения больного имеет общую для всех (константную) часть кода: 91500.11. Эта константная часть отражает принадлежность нормативного документа (протокола ведения больного) к отрасли "Здравоохранение" (91500) согласно ОКОНХ и согласно "Основным положениям стандартизации в здравоохранении" к группе нормативных документов 11 - "Требования к оказанию медицинских услуг".
<a id="p100135"></a>На первой ступени вариабельной части кода располагают код класса протокола - нозологии, синдрома или клинические ситуации, согласно соответствующим классификаторам (заболеваний и синдромов - МКБ-10 - четырехзначные коды). Первая цифра МКБ-10 заменяется на букву латинского алфавита, что должно отражаться в кодировании протокола. Клинические ситуации номеруются в порядке возрастания соответственно классификатору клинических ситуаций.
<a id="p100136"></a>На второй ступени вариабельной части кода стоит порядковый номер варианта протокола, что отражает работы, выполняемые в порядке мониторирования и актуализации протокола.
<a id="p100137"></a>Год утверждения нормативного документа и его нового пересмотра располагается в конце вариабельной части кода. Таким образом, каждый протокол располагается в группе, которая имеет 17-значный цифровой код следующей структуры:

<a id="p100138"></a>    91500.11.XXX.X.XX-XXXX
<a id="p100139"></a>     /\    /\/\    /\  /\

<a id="p100154"></a>

<table>
<colgroup><col width="21%"><col width="7%"><col width="21%"><col width="14%"><col width="36%"></colgroup>
<tr><td rowspan="4"></td><td rowspan="3"></td><td rowspan="2"></td><td></td><td>год утверждения протокола</td></tr>
<tr><td colspan="2">порядковый номер варианта</td></tr>
<tr><td colspan="3">протокола</td></tr>
<tr><td colspan="4">согласно ОСТ ПВБ</td></tr>
<tr><td colspan="5">документов системы</td></tr>
</table>

<a id="p100155"></a> по ОКОНХ

<a id="p100156"></a>При этом

91500. <a id="p100157"></a>Код отрасли Здравоохранение по ОКОНХ,
11.                <a id="p100158"></a>группа нормативных документов в системе
<a id="p100159"></a>                   стандартизации в отрасли, согласно "Основным
<a id="p100160"></a> положениям стандартизации здравоохранения"

<a id="p100161"></a>XXX.X.             Код класса протокола согласно ОСТ ПВБ для
<a id="p100162"></a>                   нозологических форм принимает значение от A00.0
<a id="p100163"></a>                   до Z99.9 (соответственно четырехзначной
<a id="p100164"></a>                   рубрификации МКБ-10), а для клинических
<a id="p100165"></a>                   ситуаций - в порядке их классифицирования

<a id="p100166"></a>XX                 Порядковый номер варианта протокола принимает
<a id="p100167"></a>                   значение от 01 до 99

<a id="p100168"></a>XXXX               Год утверждения протокола принимает значения
<a id="p100169"></a>                   199Х или 20ХХ

<a id="p100170"></a>Кодирование вновь создающихся протоколов происходит таким образом, что внесение дополнений не требует изменения кодов уже существующих протоколов ведения больных. Порядковое значение этих кодов в ОСТ ПВБ достаточно для проведения разработки и добавления новых протоколов и пересмотра существующих.


##### <a id="p100171"></a>01.04.02 Типы моделей пациентов


<a id="p100172"></a>Моделирование является математическим конструированием схемы, основанной на упрощающих допущениях о характеристике объекта. Выделено 3 типа моделей пациентов:
- <a id="p100173"></a>нозологическая модель;
- <a id="p100174"></a>синдромальная модель;
- <a id="p100175"></a>ситуационная модель.
<a id="p100176"></a>В основе нозологической модели лежит заболевание. Нозологическая модель учитывает стадию или фазу заболевания и возможность определенных осложнений. Перечень заболеваний установлен МКБ-10. Таким образом, нозологическая модель имеет следующие разделы:
1. <a id="p100177"></a>Нозологическая форма.
2. <a id="p100178"></a>Стадии заболевания.
3. <a id="p100179"></a>Фазы заболевания.
4. <a id="p100180"></a>Осложнения.
<a id="p100181"></a>Для одного заболевания может быть несколько стадий (фаз) и осложнений. Каждое такое множество является отдельной моделью пациента и требует разработки отдельного протокола.
<a id="p100182"></a>В основе синдромальной модели пациента лежит определенный синдром, его стадия (фаза) и осложнения. Перечень синдромов частично имеется в МКБ-10, частично должен быть дополнен экспертами при составлении протоколов ведения больных. Таким образом, синдромальная модель состоит из следующих разделов.
1. <a id="p100183"></a>Синдром.
2. <a id="p100184"></a>Стадии синдрома.
3. <a id="p100185"></a>Фазы синдрома.
4. <a id="p100186"></a>Осложнения.
<a id="p100187"></a>Для одного синдрома может быть несколько стадий (фаз) и осложнений. Каждое такое множество является отдельной моделью пациента и требует разработки отдельного протокола.
<a id="p100188"></a>Ситуационная модель определяется определенной клинической ситуацией - поступление экстренного больного в стационар, перевод из отделения в отделение, проведение скрининга для выявления заболевания, проведение анестезиологического пособия и т.д. Ситуационная модель связана с группой заболеваний, профильностью и функциональным назначением отделения медицинского учреждения. Ситуационная модель включает следующие разделы:
1. <a id="p100189"></a>Клиническая ситуация.
2. <a id="p100190"></a>Группа заболеваний согласно МКБ-10.
<a id="p100191"></a>З. Профильность подразделения, учреждения.
4. <a id="p100192"></a>Функциональное назначение подразделения, учреждения.
<a id="p100193"></a>Стадии и фазы заболеваний и синдромов, осложнения, профиль, функциональное назначение, клинические ситуации для рационализации работы с протоколами ведения больных, а также для создания компьютерных версий протоколов необходимо свести в соответствующие классификаторы.


### 02. <a id="p100194"></a>ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ, КЛИНИЧЕСКОЙ АПРОБАЦИИ И ВНЕДРЕНИЯ ПРОТОКОЛОВ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ


<a id="p100195"></a>Общий порядок разработки протоколов ведения больных установлен Положением о порядке рассмотрения и утверждения проектов нормативных документов по стандартизации в здравоохранении (Приказ Минздрава РФ от 08.12.98 N 354 "О порядке рассмотрения и утверждения проектов нормативных документов по стандартизации в здравоохранении"). На рассмотрение Экспертного совета по рассмотрению проектов нормативных документов по стандартизации в здравоохранении (далее - Экспертный совет) выносятся предложения о разработке протокола, а в последующем - проект нормативного документа, результаты экспертизы и клинической апробации.


#### <a id="p100196"></a>02.01. Рабочие группы


<a id="p100197"></a>Протоколы ведения больных разрабатываются рабочей группой, состоящей из экспертов - специалистов в определенной области медицины в порядке, установленном настоящим ОСТ ПВБ. В разработке протокола принимает участие не менее трех врачей - специалистов в области диагностики и лечения данного заболевания (группы заболеваний), представляющих не менее трех медицинских учреждений, общественных медицинских организаций, научных обществ, желательно привлечение медицинских сестер, представителей пациентов, организаторов здравоохранения, а при необходимости - экономистов, юристов, социальных работников, представителей духовенства.
<a id="p100198"></a>Решение о создании рабочей группы принимается Минздравом России, Российской академией медицинских наук, территориальными органами управления здравоохранения, Федеральным или территориальными фондами ОМС, медицинскими и научно-медицинскими организациями, страховыми медицинскими организациями, научными обществами, профессиональными медицинскими общественными организациями, общественными объединениями больных, группой специалистов. Рабочая группа в инициативном порядке собирается на первое заседание, на котором рассматривается список возможных экспертов, привлекаемых к разработке протокола, выбирается заболевание, синдром или клиническая ситуация, для которой будет разрабатываться протокол, определяется руководитель рабочей группы, делопроизводитель, учреждение, ответственное за делопроизводство по протоколу и, в последующем, - за его мониторирование, регламент работы рабочей группы, формируется заявка на разработку протокола в Экспертный совет.
<a id="p100199"></a>Каждый эксперт вправе предложить дополнительных членов рабочей группы, число членов рабочей группы не ограничивается, никто не может отказать эксперту во включении его в состав рабочей группы в порядке, установленном настоящим документом. Эксперт может быть кооптирован в состав рабочей группы по рекомендации одного из ее членов или по письменному направлению медицинской организации, в которой эксперт работает, с обоснованием необходимости включения его в рабочую группу. Исключение кого-либо из экспертов из рабочей группы в процессе разработки протокола допустимо лишь на основании письменного заявления самого эксперта. Проект нормативного документа, передаваемый на утверждение в Экспертный совет, должен быть подписан всеми экспертами, участвовавшими в разработке протокола в качестве авторов.
<a id="p100200"></a>Все решения рабочая группа принимает на основе согласия. Личное присутствие всех экспертов на заседаниях рабочей группы не обязательно, возможно внесение в письменном виде дополнений и изменений заочно, что должно быть отражено в регламенте работы рабочей группы. Все предложения по включению определенных позиций в протокол должны быть обоснованы в письменном виде, решения по степени обоснованности должны быть изложены в протоколе ведения больного (разделы 03.02.05 и 03.02.06).
<a id="p100201"></a>Все предложения по изменениям и дополнениям к порядку разработки протокола ведения больного, регламентированном ОСТ ПВБ, выносятся рабочей группой на рассмотрение Клинической комиссии Экспертного совета, которая принимает окончательное решение, обязательное для всех участников разработки протокола.


#### <a id="p100202"></a>02.02. Составление протокола


<a id="p100203"></a>При разработке протоколов ведения больных эксперты используют требования, содержащиеся в соответствующих нормативных документах системы стандартизации в здравоохранении: Отраслевом [классификаторе](https://bukva.ai/docs/klassifikator-374) "Простые медицинские услуги", Классификаторе лекарственных средств Минздрава России, Государственном реестре лекарственных средств и др.
<a id="p100204"></a>Выбирая ПМУ для внесения их в раздел обязательного ассортимента эксперты должны учитывать и отмечать следующие моменты:
- <a id="p100205"></a>Для методов диагностики:
- <a id="p100206"></a>чувствительность - частота положительных результатов при наличии заболевания,
- <a id="p100207"></a>специфичность - частота отрицательного результата при отсутствии заболевания,
- <a id="p100208"></a>прогностическая ценность - вероятность заболевания при положительном результате и вероятность отсутствия - при отрицательном,
- <a id="p100209"></a>отношение правдоподобия - отношение вероятности данного результата у лиц с заболеванием к вероятности данного результата у лиц без заболевания,
- <a id="p100210"></a>безопасность метода - суммарная частота побочных эффектов и осложнений при применении данного метода диагностики,
- <a id="p100211"></a>степень доступности - отношение числа граждан страны, которые могут получить своевременно данную услугу с учетом территориальных особенностей регионов и разобщенности медицинских учреждений, наличия соответствующего оборудования и специалистов к числу граждан, не могущих своевременно получить такую услугу,
- <a id="p100212"></a>стоимость метода исследования с учетом капитальных затрат, текущих прямых расходов и косвенных расходов,
- <a id="p100213"></a>соотношение стоимость / эффективность - ориентировочные расчеты по стоимостной целесообразности использования того или иного метода диагностики при данном заболевании.
- <a id="p100214"></a>Для методов лечения:
- <a id="p100215"></a>действенность - частота доказанных положительных эффектов, полученных в рандомизированных клинических исследованиях,
- <a id="p100216"></a>эффективность - частота доказанных положительных результатов лечения при данном заболевания в нерандомизированных когортах больных,
- <a id="p100217"></a>выборочность - частота доказанных нулевых или отрицательных результатов при данном заболевании,
- <a id="p100218"></a>терапевтическая ценность - отношение эффективности к выборочности,
- <a id="p100219"></a>безопасность метода - суммарная частота побочных эффектов и осложнений при применении данного метода лечения, нередко рассчитывается как частота возникновения смертельных или иных тяжелых осложнений на миллион врачебных назначений или выполненных простых услуг,
- <a id="p100220"></a>степень доступности - отношение числа граждан страны, которые могут получить своевременно данную услугу с учетом территориальных особенностей регионов и разобщенности медицинских учреждений, наличия соответствующего оборудования и специалистов к числу граждан, не могущих своевременно получить такую услугу,
- <a id="p100221"></a>стоимость метода лечения с учетом капитальных затрат, прямых расходов и косвенных расходов,
- <a id="p100222"></a>оценка стоимость / эффективность или иные фармакоэкономические расчеты.
- <a id="p100223"></a>Для дополнительных методов (уход, вспомогательные процедуры)
- <a id="p100224"></a>наличие современных технологий выполнения пособий, относящихся к работе вспомогательного (сестринского) персонала, содержащихся в ОК ПМУ.
<a id="p100225"></a>Эксперты при разработке протокола ведения больного должны ответить на все поставленные вопросы. В настоящее время не представляется возможным произвести расчеты и получить достоверные сведения по всем представленным критериям, однако метод экспертной оценки позволяет в некоторой степени провести приблизительную оценку этих параметров. В случае отсутствия информации эксперты должны сделать соответствующую запись в протоколе.
<a id="p100226"></a>При выборе фармакотерапевтической группы и внесении лекарственных средств в нормативный документ необходимо ориентироваться на следующие характеристики лекарственных средств, входящих в эту группу:
- <a id="p100227"></a>действенность - частота доказанных положительных эффектов, полученных в рандомизированных клинических исследованиях,
- <a id="p100228"></a>эффективность - частота доказанных положительных результатов лечения при данном заболевания в нерандомизированных когортах больных,
- <a id="p100229"></a>безопасность - отношение числа получавших лекарственное средство к общему числу развившихся осложнений,
- <a id="p100230"></a>биоэквивалентность - результаты сравнительных исследований биодоступности лекарственного препарата с эталоном, имеющим общее с ним международное непатентованное название (аналог),
- <a id="p100231"></a>терапевтическая эквивалентность - близость получаемых терапевтических эффектов при применении близких по лечебным действиям лекарственных средств, не являющихся аналогами,
- <a id="p100232"></a>фармакоэкономическая оценка - стоимостно-эффективная оценка или иная, рассчитанная с помощью одного из методов, стоимость получаемых с помощью данного лекарственного средства эффектов при данном заболевании.
<a id="p100233"></a>Фармакоэкономические исследования и расчеты проводятся в виде пяти основных видов экономической оценки (в скобках даны англоязычные аббревиатуры):
- <a id="p100234"></a>анализ "стоимость болезни" (COL);
- <a id="p100235"></a>анализ по критерию "затраты - эффективность" (CEA);
- <a id="p100236"></a>анализ минимизации затрат (CMA);
- <a id="p100237"></a>анализ "затраты - утилитарность (полезность) (CUA)";
- <a id="p100238"></a>анализ "затраты - прибыль (польза) (CBA)".
<a id="p100239"></a>Конкретный выбор между представленными видами экономической оценки будет зависеть от цели исследования, заказчика, для которого выполняется данное исследование, исследуемой медицинской технологии и от конечного клинического результата ее применения.
<a id="p100240"></a>При выборе конкретных лекарственных препаратов и схем терапии для данной модели эксперты должны ответить на следующие вопросы:
1. <a id="p100241"></a>Существует ли обоснованная потребность в использовании данного лекарственного средства и имеются ли достаточные основания считать этот препарат эффективным при данной модели пациента.
2. <a id="p100242"></a>Имеются ли похожие по своим клиническим эффектам препараты в этом списке (терапевтическая эквивалентность - разные препараты обладают близким терапевтическим действием).
3. <a id="p100243"></a>Является ли препарат достаточно безопасным для лечения при данной модели больного, возможна ли его замена на более безопасный способ лечения в этих ситуациях.
4. <a id="p100244"></a>При наличии терапевтически эквивалентных препаратов возможно и необходимо отдать предпочтение одному из них или обеспечить врачу возможность альтернативного выбора.
5. <a id="p100245"></a>Входит ли данный препарат в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и если нет, то какие необходимы дополнительные обоснования причин его включения в обязательный ассортимент протокола ведения больного.
6. <a id="p100246"></a>Достаточен ли срок регистрации препарата или его аналогов согласно Реестру лекарственных средств (предстоящий год и более).
7. <a id="p100247"></a>Фармакоэкономические обоснования целесообразности включения лекарственного средства.
<a id="p100248"></a>Для верификации целесообразности включения формулярной статьи того или иного лекарственного препарата в протокол или фармакотерапевтической группы в раздел минимальных требований к лекарственному лечению клинического протокола необходимо изучить научные доказательства клинической эффективности и безопасности лекарственных средств.
<a id="p100249"></a>Доказательства разделяются на несколько уровней:
<a id="p100250"></a>A) Доказательства, полученные в проспективных рандомизированных исследованиях,
<a id="p100251"></a>B) Доказательства, полученные в больших проспективных, но не рандомизированных исследованиях,
<a id="p100252"></a>C) Доказательства, полученные в ретроспективных не рандомизированных исследованиях на большой группе,
<a id="p100253"></a>D) Доказательства, полученные в исследованиях на ограниченном числе больных,
<a id="p100254"></a>E) Доказательства, полученные на отдельных больных.
<a id="p100255"></a>Эксперты оценивают убедительность доказательств по следующей шкале оценки доказательств:
<a id="p100256"></a>A) Доказательства убедительны: есть веские доказательства предлагаемому утверждению,
<a id="p100257"></a>B) Относительная убедительность доказательств: есть достаточно доказательств в пользу того, чтобы рекомендовать данное предложение,
<a id="p100258"></a>C) Достаточных доказательств нет: имеющихся доказательств недостаточно для вынесения рекомендации, но рекомендации могут быть даны с учетом иных обстоятельств,
<a id="p100259"></a>D) Достаточно отрицательных доказательств: имеется достаточно доказательств, чтобы рекомендовать отказаться от применения данного лекарственного средства в определенной ситуации,
<a id="p100260"></a>E) Веские отрицательные доказательства: имеются достаточно убедительные доказательства того, чтобы исключить лекарственное средство или методику из рекомендаций.
<a id="p100261"></a>Не допускается использование мнения одного специалиста - экспертная оценка, т.к. она субъективна, как правило, не основывается на доказательствах, а лишь на знаниях эксперта, на личном опыте, на мнениях коллег, данных научных статей. В случае отсутствия доказательств экспертная оценка должна быть подтверждена мнениями других разработчиков протокола.
<a id="p100262"></a>Информация о выполненных исследованиях по методикам "медицины, основанной на доказательствах" может быть получена из нескольких источников. В России переводится и выпускается "Журнал международной медицинской практики", состоящий из кратких обзоров исследований с применением мета-анализа. Имеются web-страницы различных организаций, в том числе - Кокрейнколоборейшн, на которых содержится краткая информация о проведенных исследованиях, здесь же можно заказать CD с более подробным изложением материала. Россия "обслуживается" Nordic Cochrane Centre. E-mail. general@cochrane.dk
<a id="p100263"></a>При составлении протокола ведения больных ответы на все представленные вопросы должны найти отражение в тексте документа. Отсутствие однозначных ответов также отражается в документе.


#### <a id="p100264"></a>02.03. Экспертиза протокола


<a id="p100265"></a>Экспертиза проекта протокола ведения больного осуществляется по направлению Клинической комиссии Экспертного совета. Независимый эксперт должен дать ответы на следующие вопросы:
1. <a id="p100266"></a>Представленный протокол ведения больных Вам понятен?
2. <a id="p100267"></a>Ваше отношение к актуальности протокола, к выбору моделей пациентов.
3. <a id="p100268"></a>Представленный протокол ведения больных будет полезен (бесполезен) для практического здравоохранения и в чем его польза (отсутствие пользы, вред)?
4. <a id="p100269"></a>Литература по протоколу представлена достаточно полно, ничего из имеющихся сведений не пропущено, данные изложены адекватно?
5. <a id="p100270"></a>Краткое изложение доказательств и заключений экспертов приемлемо для решения поставленных задач?
6. <a id="p100271"></a>Я согласен со всеми требованиями протокола (я не согласен со следующими требованиями протокола).
7. <a id="p100272"></a>Я буду использовать представленный протокол в своей практике (я не буду использовать протокол без существенной переделки, какой).
8. <a id="p100273"></a>Дополнительная информация по представленному проекту протокола ведения больного.
<a id="p100274"></a>По решению Клинической комиссии Экспертного совета перечень и формулировки вопросов, поставленных перед экспертом, могут быть изменены.


#### <a id="p100275"></a>02.04. Апробация протокола


<a id="p100276"></a>Апробация (испытания) протокола выполняется по программе, разработанной экспертами и утверждаемой Клинической комиссией Экспертного совета с учетом правил и норм клинических исследований, включая число больных, включаемых в испытание, критерии оценки эффективности и безопасности протокола. Число организаций может быть уменьшено в случае обоснованной необходимости решением Клинической комиссии Экспертного совета. Результаты апробации рассматриваются на заседании Клинической комиссии) и в случае положительного решения проект протокола ведения больного передается на рассмотрение. Экспертного совета для последующего утверждения Минздравом России. В случае отрицательного решения Клинической комиссии документ возвращается разработчику для устранения замечаний и, при необходимости, для повторной экспертизы и (или) апробации.


#### <a id="p100277"></a>02.05. Внедрение протоколов


<a id="p100278"></a>Внедрение протокола ведения больного предусматривает использование протокола в медицинских учреждениях Российской Федерации соответствующего звена здравоохранения и профильности вне зависимости от ведомственной принадлежности и формы собственности, мониторирование результатов его применения организациями-мониторами, сбор информации организацией-разработчиком, ответственной за мониторирование протокола, обобщение результатов мониторирования рабочей группой, внесение рабочей группой дополнений и изменений к протоколу в установленном порядке.


### 03. <a id="p100279"></a>СТРУКТУРА ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ



#### <a id="p100280"></a>03.01. Общие разделы протокола ведения больных


<a id="p100281"></a>Протокол ведения больных разделяется на четыре основные части:
- <a id="p100282"></a>Введение:
- <a id="p100283"></a>Характеристика требований протокола;
- <a id="p100284"></a>Графическое, схематические и табличное представление протокола (при необходимости);
- <a id="p100285"></a>Мониторирование протокола.


#### <a id="p100286"></a>03.02. Введение


<a id="p100287"></a>Во введении приводятся сведения о разработчиках протокола с указанием фамилий, занимаемых должностей, адресов и телефонов по следующей схеме:


<a id="p100288"></a><a id="p100294"></a>

| Фамилии, имена, отчества разработчиков | Место работы с указанием занимаемой должности, степени и звания | Адрес места работы с указанием почтового индекса | Рабочий телефон с указанием кода города |
| --- | --- | --- | --- |


<a id="p100295"></a>Во введении формулируются цели и задачи разработки и внедрения данного протокола и его концепция, область применения, литературные ссылки.
<a id="p100296"></a>Целью и основными задачами разработки и внедрения протоколов могут являться улучшение качества оказания медицинской помощи при определенных заболеваниях, обеспечение ее доступности в рамках Программы государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью, социально-экономические решения, внедрение новых методов диагностики и лечения в клиническую практику и т.д.
<a id="p100297"></a>Под областью применения протокола подразумевается уровень (категория) лечебно-диагностических учреждений и их подразделений, в которых предусматривается выполнение технологий, регламентируемых данным протоколом.
<a id="p100298"></a>Во введении дается расширенное определение заболевания (синдрома, клинической ситуации), отражающее этиологию, патогенез, клиническую картину, вопросы терапии. Приводятся данные клинической эпидемиологии, обосновывается медико-социальная значимость разработки данного протокола.
<a id="p100299"></a>Литературные ссылки содержат перечень литературы, послужившей основанием для разработки протокола, включая данные мета-анализа, фармакоэкономические обоснования, данные обзоров, опубликованных международных и отечественных "консенсусов" сообщений из практики, оригинальных исследований, а также сведения об электронных носителях информации - "web-адреса", базы данных, сведения из иных протоколов ведения больных, другие нормативные ссылки.


#### <a id="p100300"></a>03.02. Требования протокола ведения больных


<a id="p100301"></a>В этой главе выделяют следующие обязательные разделы:
- <a id="p100302"></a>[Модель](#p100320) пациента;
- <a id="p100303"></a>[Критерии](#p100370) и признаки диагностики заболевания, синдрома, выделения стадии и фазы заболевания, определения клинической ситуации и осложнений;
- <a id="p100304"></a>[Порядок](#p100389) включения пациента в протокол;
- <a id="p100305"></a>[Условия](#p100391) оказания медицинской помощи и функциональное назначение медицинской помощи;
- <a id="p100306"></a>[Перечень](#p100410) простых медицинских услуг обязательного ассортимента;
- <a id="p100307"></a>[Перечень](#p100410) простых медицинских услуг дополнительного ассортимента;
- <a id="p100308"></a>[Характеристика](#p100410) алгоритмов и особенностей выполнения простых медицинских услуг при данной модели пациента с указанием предпочтительных методик, безопасности, экономических особенностей, доказательности диагностических и терапевтических эффектов, осложнений и т.д.;
- <a id="p100309"></a>[Перечень](#p100436) фармакотерапевтических групп лекарственных средств обязательного ассортимента;
- <a id="p100310"></a>[Перечень](#p100436) фармакологических групп лекарственных средств дополнительного ассортимента;
- <a id="p100311"></a>[Характеристика](#p100436) алгоритмов и особенностей медикаментозного лечения при данной модели пациента с приведением формулярных статей лекарственных средств;
- <a id="p100312"></a>[Требования](#p100485) к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации;
- <a id="p100313"></a>[Требования](#p100515) к диетическим назначениям и ограничениям;
- <a id="p100314"></a>[Форма](#p100517) информированного согласия пациента при выполнении протокола;
- <a id="p100315"></a>Дополнительная [информация](#p100517) для пациента и членов его семьи;
- <a id="p100316"></a>[Правила](#p100531) изменения требований при выполнении протокола и порядок исключения пациента из протокола;
- <a id="p100317"></a>Возможные [исходы](#p100533) для данной модели с учетом каждого этапа диагностики и лечения, временных параметров достижения исхода;
- <a id="p100318"></a>[Характеристика](#p100533) исхода;
- <a id="p100319"></a>Стоимостные [характеристики](#p100550) протокола.


##### <a id="p100320"></a>03.02.01 Модели пациента


<div align="center">

<a id="p100321"></a>**НОЗОЛОГИЧЕСКАЯ МОДЕЛЬ БОЛЬНОГО**

</div>



<a id="p100322"></a><a id="p100324"></a><a id="p100326"></a><a id="p100328"></a><a id="p100330"></a><a id="p100332"></a><a id="p100334"></a><a id="p100335"></a>

<table>
<colgroup><col width="51%"><col width="49%"></colgroup>
<tr><td>Раздел</td><td>Наименование</td></tr>
<tr><td>01 Нозологическая форма</td><td></td></tr>
<tr><td>02 Фаза заболевания</td><td></td></tr>
<tr><td>03 Стадия заболевания</td><td></td></tr>
<tr><td>04 Осложнение заболевания</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">Критерии и признаки, определяющие модель пациента</td></tr>
</table>


<div align="center">

<a id="p100336"></a>**СИНДРОМАЛЬНАЯ МОДЕЛЬ БОЛЬНОГО**

</div>



<a id="p100337"></a><a id="p100339"></a><a id="p100341"></a><a id="p100343"></a><a id="p100345"></a><a id="p100347"></a><a id="p100349"></a><a id="p100350"></a>

<table>
<colgroup><col width="51%"><col width="49%"></colgroup>
<tr><td>Раздел</td><td>Наименование</td></tr>
<tr><td>01 Синдром</td><td></td></tr>
<tr><td>02 Фаза синдрома</td><td></td></tr>
<tr><td>03 Стадия синдрома</td><td></td></tr>
<tr><td>04 Осложнение синдрома</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">Критерии и признаки, определяющие модель пациента</td></tr>
</table>


<div align="center">

<a id="p100351"></a>**МОДЕЛЬ КЛИНИЧЕСКОЙ СИТУАЦИИ**

</div>



<a id="p100352"></a><a id="p100354"></a><a id="p100356"></a><a id="p100358"></a><a id="p100361"></a><a id="p100364"></a><a id="p100366"></a><a id="p100367"></a>

<table>
<colgroup><col width="51%"><col width="49%"></colgroup>
<tr><td>Раздел</td><td>Наименование</td></tr>
<tr><td>01 Клиническая ситуация</td><td></td></tr>
<tr><td>02 Группа заболеваний</td><td></td></tr>
<tr><td>03 Профильность подразделения, учреждения</td><td></td></tr>
<tr><td>04 Функциональное назначение отделения, учреждения</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">Критерии и признаки, определяющие модель пациента</td></tr>
</table>


<a id="p100368"></a>Для одной модели пациента составляется множество из разделов 02, 03, 04. Для каждого множества составляется отдельный раздел протокола.
<a id="p100369"></a>Критерии и признаки определяют обязательный ассортимент ПМУ, поэтому они могут изменяться от модели к модели внутри одной нозологической формы, синдрома или клинической ситуации.


##### <a id="p100370"></a>03.02.02 Критерии и признаки диагностики заболевания,

<div align="center">

синдрома, выделения стадии (фазы) заболевания,<br>
определения клинической ситуации и осложнений

</div>


<a id="p100371"></a>Нозологическая форма выбирается экспертами из МКБ-10, ее номер присваивается номеру протокола в соответствующем месте 17-значного кода. Выбирая нозологическую форму необходимо следовать определению, приведенному выше, и не использовать в качестве нозологических форм содержащиеся в МКБ-10 синдромы. Не все синдромы приведены в МКБ-10, эксперты могут самостоятельно создавать протоколы на основе синдромальных моделей, однако в этом случае код МКБ-10 в соответствующем разделе не проставляется. По мере формирования набора синдромов предполагается создание соответствующего классификатора синдромов.
<a id="p100372"></a>Стадии заболеваний и синдромов обычно известны экспертам, по некоторым из них имеются определенные решения международных или российских "консенсусов", при наличии таких согласованных решений определены критерии и признаки дифференциации этих состояний. Вместе с тем, многие заболевания и синдромы не имеют четкого деления на стадии; не сформулированы критерии этого деления, поэтому перед экспертами может встать задача формулировки и описания признаков (критериев) стадий.
<a id="p100373"></a>Фаза заболевания (синдрома) определяет активность терапевтической тактики. В клинической практике фазы заболеваний определяются не для всех заболеваний, и они, как правило, не имеют четких описаний. Исключение составляют гемобластозы, где выделяются фазы развернутой картины, ремиссии, консолидации ремиссии, рецидива, выздоровления и т.д. При формировании нозологической и синдромальной моделей пациентов перед экспертами встанет задача формулирования фаз для всех нозологических форм и синдромов. Предлагается выделить фазы хронических заболеваний:
- <a id="p100374"></a>обострение,
- <a id="p100375"></a>ремиссия,
- <a id="p100376"></a>рецидив,
- <a id="p100377"></a>проградиентное течение,
- <a id="p100378"></a>стабильное течение.
<a id="p100379"></a>И фазы острых заболеваний:
- <a id="p100380"></a>острое состояние,
- <a id="p100381"></a>стабилизация процесса,
- <a id="p100382"></a>разрешение,
- <a id="p100383"></a>остаточные явления.
<a id="p100384"></a>Перечень фаз заболеваний является открытым и может быть дополнен экспертами-разработчиками протокола в результате достижения консенсуса.
<a id="p100385"></a>При описании осложнений следует пользоваться определением, приведенным в настоящем документе. С точки зрения создания модели пациента переход из одного заболевания в другое не является, как правило, осложнением, а должен учитываться как исход. Вместе с тем присоединение нового заболевания, спровоцированное имеющейся болезнью, может, в отдельных случаях, рассматриваться как осложнение.
<a id="p100386"></a>Точное определение перечня осложнений заболеваний является результатом деятельности экспертов-разработчиков протокола, можно пользоваться представленным классификатором осложнений [(Приложение N 1).](#p100571) Классификатор осложнений является открытым и может быть дополнен экспертами на этапах разработки конкретных протоколов ведения больных.
<a id="p100387"></a>Клиническая ситуация не зависит от нозологической формы, сюда следует относить медицинские технологии, связанные с переводом больного из отделения в отделение, прием и выписку из стационара и т.д.
<a id="p100388"></a>При описании критериев и признаков заболеваний (синдромов), стадий и фаз заболеваний, осложнений следует учитывать, что эти признаки определяют ассортимент обязательных ПМУ, которые необходимо выполнить при данной модели пациента, - для выявления каждого критерия или признака должна быть предусмотрена определенная ПМУ. В данном разделе приводятся, как правило, клинические, лабораторные и инструментальные признаки заболевания.


##### <a id="p100389"></a>03.02.03 Порядок включения пациента в протокол


<a id="p100390"></a>Указываются причины, признаки, критерии, позволяющие врачу включить конкретного пациента в настоящий протокол и применить к нему требования к технологиям, сформулированным в этом протоколе. Приводится алгоритм формирования диагностической гипотезы для данной модели пациента.


##### <a id="p100391"></a>03.02.04 Условия оказания медицинской помощи

<div align="center">

и ее функциональное назначение

</div>


<a id="p100392"></a>Условия оказания медицинской помощи и функциональное назначение медицинской помощи регламентированы "Основными положениями стандартизации в здравоохранении" (Приказ Министерства здравоохранения России и Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 19.01.98 N 12/2).


<a id="p100393"></a><a id="p100395"></a><a id="p100399"></a><a id="p100407"></a>

| Раздел | Наименование |
| --- | --- |
| 05 Условия оказания медицинских услуг | - Амбулаторно-поликлинические - Помощь в процессе транспортировки - Помощь в условиях стационара |
| 06 Функциональное назначение медицинских услуг | - Профилактика заболеваний - Диагностика заболевания - Лечение заболеваний - Восстановительнореабилитационные - Транспортные - Санитарно-гигиенические |


<a id="p100408"></a>*Примечание.* Для составления протоколов по каждой модели выбирается пара из раздела 05 и 06.
<a id="p100409"></a>Список условий оказания медицинских услуг может быть расширен экспертами при составлении конкретного протокола.


##### <a id="p100410"></a>03.02.05 Перечень простых медицинских услуг

<div align="center">

обязательного и дополнительного ассортимента,<br>
характеристика алгоритмов и особенностей<br>
выполнения простых медицинских услуг

</div>


<a id="p100411"></a>Перечни ПМУ составляются раздельно для этапов профилактики, диагностики заболевания, для этапа его лечения и реабилитации. При этом учитывается, что на профилактическом и диагностическом этапах ПМУ используются собственно для диагностики на лечебном и реабилитационном - для контроля за ходом лечения (реабилитации).


<a id="p100412"></a><a id="p100418"></a><a id="p100421"></a><a id="p100423"></a><a id="p100429"></a><a id="p100432"></a><a id="p100434"></a>

<table>
<colgroup><col width="18%"><col width="37%"><col width="45%"></colgroup>
<tr><td colspan="3">08. ПЕРЕЧЕНЬ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА (разрабатывается для множества из разделов 01, 02, 03, 05, 06)</td></tr>
<tr><td>Код ПМУ</td><td>Наименование ПМУ</td><td>Кратность выполнения ПМУ</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="3">09 ПЕРЕЧЕНЬ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА (разрабатывается для пар из разделов 01, 02, 03, 04, 05, 06)</td></tr>
<tr><td>Код ПМУ</td><td>Наименование ПМУ</td><td>Кратность выполнения ПМУ</td></tr>
</table>


<a id="p100435"></a>Разрабатывая алгоритмы выполнения простых медицинских услуг при данной модели пациента, эксперты отдельно, в виде текста, отмечают особенности их выполнения при данной модели пациента, первоочередность, срочность и последовательность их выполнения, сочетание различных услуг и т.д.


##### <a id="p100436"></a>03.02.06 Перечень групп лекарственных средств

<div align="center">

обязательного и дополнительного ассортимента,<br>
характеристика алгоритмов и особенностей<br>
применения медикаментов

</div>


<a id="p100437"></a>Перечни групп лекарственных средств составляются раздельно для этапов профилактики, диагностики заболевания, его лечения и реабилитации. При этом на профилактическом, диагностическом, лечебном и реабилитационном этапах медикаменты могут использоваться с целью диагностики (контрасты, медикаментозные тесты и т.д.), профилактики и для целей лечения.


<a id="p100438"></a><a id="p100444"></a><a id="p100447"></a><a id="p100449"></a><a id="p100455"></a><a id="p100458"></a><a id="p100460"></a>

<table>
<colgroup><col width="42%"><col width="58%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">10 ПЕРЕЧЕНЬ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА (разрабатывается для пар из разделов 01, 02, 03, 04, 05, 06)</td></tr>
<tr><td>Наименование группы</td><td>Кратность или продолжительность назначения</td></tr>
<tr><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">11 ПЕРЕЧЕНЬ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА (разрабатывается для пар из разделов 01, 02, 03, 04, 05, 06)</td></tr>
<tr><td>Наименование группы</td><td>Кратность или продолжительность назначения</td></tr>
</table>


<a id="p100461"></a>Для заполнения этих разделов используется "Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств", из которого экспертами выбираются соответствующие фармакотерапевтические группы.
<a id="p100462"></a>Каждое лекарственное средство на основании фармакотерапевтического принципа относится к типовому и классовому разделу фармакотерапевтических групп. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств содержит 19 типовых разделов, представленных в [Приложении N 3.](#p100765) При необходимости эксперты вправе добавить фармакотерапевтические группы или подгруппы.
<a id="p100463"></a>В описательной части данного раздела, содержащего алгоритмы использования лекарственных средств, эксперты приводят сведения об алгоритмах назначения конкретных лекарственных средств, входящих в фармакотерапевтические группы, схемах терапии при данной модели заболевания. В этой части приводятся как обязательные, так и дополнительные (альтернативные) схемы медикаментозного лечения (диагностики).
<a id="p100464"></a>Результаты предшествующей работы экспертов позволяют сформировать формулярную статью на каждое лекарственное средство, включенное в протокол ведения больного. Формулярные статьи на лекарственные средства, входящие в состав фармакотерапевтических групп, формируются экспертами на основании сложившейся в России медицинской практики, с учетом международных требований, доказательств эффективности лекарственных препаратов и фармакоэкономических обоснований. Формулярная статья лекарственного средства содержит следующую информацию:
- <a id="p100465"></a>Номер и наименование типа и класса фармакотерапевтической группы, к которым относится описываемое лекарственное средство;
- <a id="p100466"></a>Международное (непатентованное) название лекарственного средства, заменяющее его сложное наименование (для многокомпонентных лекарственных средств), или иное согласно требованиям "Государственного реестра лекарственных средств";
- <a id="p100467"></a>Все синонимы лекарственного средства с указанием фирм-производителей лекарственных средств (под указанным именем) и страны производителя, регистрационного номера и даты регистрации (перерегистрации) в Российской Федерации;
- <a id="p100468"></a>Основные фармакотерапевтические действия и эффекты;
- <a id="p100469"></a>Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств;
- <a id="p100470"></a>Краткие результаты фармакоэкономических исследований и исследований доказательности получаемых фармакотерапевтических эффектов (с приведением сравнительных сведений по аналогам);
- <a id="p100471"></a>Фармакодинамика, фармакокинетика и биоэквивалентность (с приведением сравнительных сведений по аналогам);
- <a id="p100472"></a>Показания к применению лекарственного средства;
- <a id="p100473"></a>Противопоказания к применению лекарственного средства;
- <a id="p100474"></a>Критерии эффективности, принципы подбора и изменения дозы лекарственного средства, отмены лекарственного средства;
- <a id="p100475"></a>Предостережения и информация для медицинского персонала;
- <a id="p100476"></a>Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции почек, печени, при отдельных заболеваниях и др.;
- <a id="p100477"></a>Побочные эффекты и осложнения при применении лекарственного средства;
- <a id="p100478"></a>Передозировка лекарственного препарата и методы ее коррекции;
- <a id="p100479"></a>Взаимодействия с другими лекарственными средствами;
- <a id="p100480"></a>Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств с указанием наименований последних;
- <a id="p100481"></a>Предостережения и информация для пациента;
- <a id="p100482"></a>Дополнительные требования к информированному согласию при применении лекарственного средства;
- <a id="p100483"></a>Формы выпуска, дозировка, применение лекарственного средства;
- <a id="p100484"></a>Особенности хранения лекарственного средства.


##### <a id="p100485"></a>03.02.07 Требования к режиму труда, отдыха,

<div align="center">

лечения или реабилитации

</div>


<a id="p100486"></a>В этом разделе отмечаются рекомендации по ограничению физических или иных нагрузок, дополнительные нагрузки, изменения в образе жизни пациента, которые могут существенным образом отразиться на течении заболевания и которые должны быть рекомендованы пациенту. В случае отсутствия специальных рекомендаций в этом разделе должно быть указано, что назначения и ограничения (дополнительные рекомендации) режима труда, отдыха, лечения или реабилитации не предусмотрены.


##### <a id="p100487"></a>03.02.08 Требования к уходу за пациентом

<div align="center">

и вспомогательным процедурам

</div>


<a id="p100488"></a>При необходимости, если эти услуги трудно отнести к диагностическому или лечебному этапу, требования по уходу за пациентом и вспомогательным процедурам выносятся в специальный раздел. В данном разделе указываются специальные процедуры, относящиеся к мероприятиям сестринского ухода, направленные на профилактику и лечение различных осложнений, подготовку пациентов к обследованию и т.д.


<a id="p100489"></a><a id="p100497"></a><a id="p100499"></a><a id="p100501"></a><a id="p100509"></a><a id="p100511"></a><a id="p100513"></a>

<table>
<colgroup><col width="22%"><col width="35%"><col width="43%"></colgroup>
<tr><td colspan="3">ПЕРЕЧЕНЬ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ ПО УХОДУ ЗА ПАЦИЕНТОМ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА (разрабатывается для множества из разделов 01, 02, 03, 05, 06)</td></tr>
<tr><td>Код ПМУ</td><td>Наименование ПМУ</td><td>Кратность выполнения ПМУ</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="3">ПЕРЕЧЕНЬ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ ПО УХОДУ ЗА ПАЦИЕНТОМ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА (разрабатывается для пар из разделов 01, 02, 03, 04, 05, 06)</td></tr>
<tr><td>Код ПМУ</td><td>Наименование ПМУ</td><td>Кратность выполнения ПМУ</td></tr>
</table>


<a id="p100514"></a>Выбор ПМУ по уходу за пациентом осуществляется из ОК ПМУ. Желательно приведение описаний (алгоритмов) услуг по уходу за пациентом с указанием особенностей их выполнения самим пациентом и членами его семьи. Эта информация может частично дублироваться в разделе 03.02.10 "Форма информированного согласия пациента при выполнении протокола и дополнительная информация для пациента и членов его семьи".


##### <a id="p100515"></a>03.02.09 Требования к диетическим назначениям

<div align="center">

и ограничениям

</div>


<a id="p100516"></a>Требования к диетическим назначениям могут включать ссылки на утвержденные в установленном порядке диеты или описание соответствующих диетических назначений. В случае отсутствия специальных рекомендаций в этом разделе должно быть указано, что диетические назначения и ограничения не предусмотрены.


##### <a id="p100517"></a>03.02.10 Форма информированного согласия пациента

<div align="center">

при выполнении протокола и дополнительная информация<br>
для пациента и членов его семьи

</div>


<a id="p100518"></a>Форма информированного согласия при выполнении протокола разрабатывается с учетом особенностей для каждой модели пациента и должна включать общие сведения об:
- <a id="p100519"></a>этиологии и патогенезе,
- <a id="p100520"></a>методах диагностики,
- <a id="p100521"></a>методах лечения,
- <a id="p100522"></a>методах реабилитации,
- <a id="p100523"></a>методах первичной и вторичной профилактики,
- <a id="p100524"></a>перспективах и результатах медицинского вмешательства,
- <a id="p100525"></a>возможных осложнениях, методах и результатах их коррекции,
- <a id="p100526"></a>влиянии медицинского вмешательства на качество жизни.
<a id="p100527"></a>Возможно создание в одном протоколе нескольких форм информированного согласия больного, отражающих вопросы, связанные с диагностикой заболевания, отдельными методами профилактики, лечения и реабилитации.
<a id="p100528"></a>При наличии в протоколе ведения больного потенциально опасных для жизни и здоровья пациента методов профилактики, диагностики и лечения эксперты должны выделить их в отдельный раздел информированного согласия и привести сведения о возможных осложнениях, методах их профилактики и коррекции.
<a id="p100529"></a>При разработке формы информированного согласия необходимо учитывать сложившиеся в стране традиции, особенности менталитета, национальные и религиозные ограничения.
<a id="p100530"></a>Дополнительная информация для пациента включает информацию для самолечения и информацию для членов семьи по уходу за пациентом, особенностям его питания, режима, приема медикаментов, в некоторых случаях - по выполнению более сложных процедур (например, перитонеального диализа, постоянной малопоточной оксигенации) и т.д.


##### <a id="p100531"></a>03.02.11 Правила изменения требований

<div align="center">

при выполнении протокола и порядок исключения<br>
пациента из протокола

</div>


<a id="p100532"></a>В процессе выполнения протокола ведения больного часть больных необходимо будет исключить или перевести в другой протокол, например, в ситуации, когда исходная диагностическая концепция оказалась неверной или в процессе диагностики было выявлено другое заболевание, или в процессе лечения появилось новое заболевание, не учитываемое данным протоколом. Такая ситуация должна привести к изменениям требований к технологии оказания медицинской помощи и исключению пациента из данного протокола.


##### <a id="p100533"></a>03.02.12 Возможные исходы для данной модели,

<div align="center">

с учетом каждого этапа диагностики и лечения,<br>
временных параметров достижения исхода<br>
и характеристика исхода

</div>


<a id="p100534"></a>При заполнении данного раздела эксперты используют классификатор исходов заболеваний, выбирая соответствующий исход [(Приложение N 2).](#p100714)
<a id="p100535"></a>Эксперты вносят в таблицы наименование исхода, экспертным путем оценивают частоту возникновения исхода, дают описание критериев и признаков данного исхода, указывают ориентировочное время достижения исхода и отражают признаки и критерии, определяющие преемственность оказания медицинской помощи на ее этапах при определенных исходах.


<a id="p100536"></a><a id="p100540"></a><a id="p100542"></a>

| Наименование исхода | Частота развития исхода | Критерии и признаки исхода при данной модели пациента | Ориентировочное время достижения исхода |
| --- | --- | --- | --- |


<a id="p100543"></a>Преемственность и этапность оказания медицинской помощи при данном исходе удобнее свести в таблицу, представленную ниже. В правой колонке эксперты приводят сведения о необходимости перевода пациента из учреждения в учреждение или из отделения в отделение и т.д.


<a id="p100544"></a><a id="p100547"></a><a id="p100549"></a>

| Исход заболевания | Преемственность и этапность оказания медицинской помощи при данном исходе |
| --- | --- |



##### <a id="p100550"></a>03.02.13 Стоимостные характеристики протокола


<a id="p100551"></a>В протоколе указываются ориентировочная стоимость минимального ассортимента простых медицинских услуг и минимального набора лекарственных средств, стоимость должна быть приведена в виде коэффициента к минимальной оплате труда, установленной законом РФ, если иное не предусмотрено действующим законодательством или иными нормативными актами.


#### <a id="p100552"></a>03.03. Графическое, схематическое и табличное представление протокола


<a id="p100553"></a>В этом разделе при необходимости приводятся графики, таблицы и схемы, которые необходимо заполнять в процессе выполнения или мониторирования протокола или позволяющие упростить прием решения специалистами.


#### <a id="p100554"></a>03.04. Мониторирование протокола


<a id="p100555"></a>Данный раздел состоит из следующих пунктов:
- <a id="p100556"></a>Перечень учреждений, ответственных за мониторинг и оценку эффективности выполнения протокола с указанием их адреса и телефона ответственного лица (преимущественно - федеральные центры, институты и др. крупные научно-исследовательские медицинские организации, имеющие в своем составе оргметотделы);
- <a id="p100557"></a>Перечень учреждений, непосредственно участвующих в мониторировании протокола с указанием их адреса и телефона ответственного лица (преимущественно - областные, краевые и городские больницы, центральные районные больницы, станции скорой медицинской помощи и т.д.);
- <a id="p100558"></a>Критерии и методология мониторинга и оценки, эффективное выполнение протокола;
- <a id="p100559"></a>Принципы рандомизации;
- <a id="p100560"></a>Порядок оценки и документирования побочных эффектов и развития осложнений;
- <a id="p100561"></a>Порядок исключения пациентов из мониторинга;
- <a id="p100562"></a>Промежуточная оценка и внесение изменений в протокол;
- <a id="p100563"></a>Параметры оценки качества жизни при выполнении протокола (параметры внешней оценки и параметры самооценки пациентом, вопросники);
- <a id="p100564"></a>Оценка стоимости выполнения протокола и цены качества;
- <a id="p100565"></a>Сравнение результатов;
- <a id="p100566"></a>Порядок формирования отчета и его форма;
- <a id="p100567"></a>Литература и публикации по протоколу.


### 04. <a id="p100568"></a>ВЕДЕНИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА. ПРОТОКОЛЫ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ОСТ ПВБ 91500.09.0001-1999


<a id="p100569"></a>Ведение ОСТ ПВБ производится Лабораторией проблем стандартизации в здравоохранении Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова. Ведение ОСТ ПВБ подразумевает взаимодействие Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова со всеми заинтересованными организациями и лицами, проведение актуализации нормативного документа в установленном порядке.


### 05. <a id="p100570"></a>ПРИЛОЖЕНИЯ






<div align="right">

<a id="p100571"></a>Приложение N 1<br>
к Отраслевому стандарту<br>
"Протоколы ведения больных.<br>
Общие положения"<br>
**ОСТ ПВБ 91500.09.0001-1999**

</div>


<div align="center">

<a id="p100572"></a>**КЛАССИФИКАТОР ОСЛОЖНЕНИЙ ЗАБОЛЕВАНИЙ**

</div>



#### <a id="p100573"></a>Мышечная система


<a id="p100574"></a>Снижение двигательной активности (парез, контрактуры)
<a id="p100575"></a>Исчезновение двигательной активности (паралич)
<a id="p100576"></a>Непроизвольные сокращения (гиперкинезия)


#### <a id="p100577"></a>Костная система


<a id="p100578"></a>Патологические переломы
<a id="p100579"></a>Патологический сустав
<a id="p100580"></a>Отсутствие скелетной функции (отсутствие кости)


#### <a id="p100581"></a>Суставы


<a id="p100582"></a>Снижение объема движений (ограничение, тугоподвижность, анкилоз сустава)
<a id="p100583"></a>Гиперподвижность (привычный вывих сустава)


#### <a id="p100584"></a>Система органов кроветворения и кровь


<a id="p100585"></a>Агранулоцитоз
<a id="p100586"></a>Анемический синдром
<a id="p100587"></a>Тромбоцитопения с кровоточивостью


#### <a id="p100588"></a>Иммунная система


<a id="p100589"></a>Гуморальный иммунодефицит
<a id="p100590"></a>Клеточный иммунодефицит


#### <a id="p100591"></a>Верхние дыхательные пути


<a id="p100592"></a>Асфиксия


#### <a id="p100593"></a>Нижние дыхательные пути, легочная ткань и плевра


<a id="p100594"></a>Острая легочная недостаточность
<a id="p100595"></a>Хроническая легочная недостаточность
<a id="p100596"></a>Пневмоторакс
<a id="p100597"></a>Гидроторакс


#### <a id="p100598"></a>Сердце и перикард


<a id="p100599"></a>Острая сердечная недостаточность
<a id="p100600"></a>Хроническая сердечная недостаточность
<a id="p100601"></a>Блокады сердца
<a id="p100602"></a>Эктопические ритмы
<a id="p100603"></a>Фибрилляция желудочков или асистолия
<a id="p100604"></a>Тампонада сердца
<a id="p100605"></a>Констрикция перикарда


#### <a id="p100606"></a>Медиастинум


<a id="p100607"></a>Компрессионный синдром


#### <a id="p100608"></a>Крупные кровеносные сосуды


<a id="p100609"></a>Сосудистый колапс
<a id="p100610"></a>Артериальная недостаточность (перемежающаяся хромота)
<a id="p100611"></a>Недостаточность венозного оттока
<a id="p100612"></a>Кровотечение из сосуда


#### <a id="p100613"></a>Система микроциркуляции


<a id="p100614"></a>Кровоточивость (пурпура)
<a id="p100615"></a>Микротромбообразование (ДВС-синдром)


#### <a id="p100616"></a>Печень и желчевыводящие пути


<a id="p100617"></a>Острая печеночная недостаточность
<a id="p100618"></a>Печеночная энцефалопатия
<a id="p100619"></a>Гипертония в системе портальной вены
<a id="p100620"></a>Белково-синтетическая недостаточность печени


#### <a id="p100621"></a>Поджелудочная железа


<a id="p100622"></a>Гипогликемия
<a id="p100623"></a>Гипергликемия


#### <a id="p100624"></a>Пищевод, желудок, 12-перстная кишка


<a id="p100625"></a>Пищеводное кровотечение
<a id="p100626"></a>Желудочное кровотечение
<a id="p100627"></a>Кровотечение из 12-перстной кишки
<a id="p100628"></a>Нарушение желудочного пищеварения
<a id="p100629"></a>Нарушение пассажа пищи по пищеводу, желудку или 12-перстной кишке
<a id="p100630"></a>Нарушение целостности стенки (перфорация, пенетрация язвы)


#### <a id="p100631"></a>Тонкий кишечник


<a id="p100632"></a>Синдром нарушенного всасывания в тонком кишечнике
<a id="p100633"></a>Дисбактериоз
<a id="p100634"></a>Кровотечение тонкокишечное
<a id="p100635"></a>Нарушение целостности стенки (перфорация, пенетрация язвы)
<a id="p100636"></a>Тонкокишечная непроходимость


#### <a id="p100637"></a>Толстый кишечник


<a id="p100638"></a>Кровотечение из толстого кишечника
<a id="p100639"></a>Синдром нарушенного всасывания в толстом кишечнике
<a id="p100640"></a>Нарушение целостности стенки (перфорация, пенетрация язвы)
<a id="p100641"></a>Толстокишечная непроходимость


#### <a id="p100642"></a>Сигмовидная и прямая кишка


<a id="p100643"></a>Запор
<a id="p100644"></a>Диарея
<a id="p100645"></a>Недержание кала (нарушение функции тазовых органов)
<a id="p100646"></a>Кровотечение прямокишечное


#### <a id="p100647"></a>Женские половые органы


<a id="p100648"></a>Нарушение менструального цикла
<a id="p100649"></a>Бесплодие
<a id="p100650"></a>Кровотечение гинекологическое


#### <a id="p100651"></a>Мужские половые органы


<a id="p100652"></a>Импотенция
<a id="p100653"></a>Нарушения эякуляции


#### <a id="p100654"></a>Железы внутренней секреции


<a id="p100655"></a>Тиреотоксический криз
<a id="p100656"></a>Гипотиреоидная кома
<a id="p100657"></a>Гиперкальциемическая кома
<a id="p100658"></a>Гипокальциемия


#### <a id="p100659"></a>Центральная нервная система и головной мозг


<a id="p100660"></a>Нарушения равновесия
<a id="p100661"></a>Выпадение речевой функции
<a id="p100662"></a>Акалькулия
<a id="p100663"></a>Амнезия


#### <a id="p100664"></a>Органы слуха


<a id="p100665"></a>Снижение слуха
<a id="p100666"></a>Потеря слуха


#### <a id="p100667"></a>Органы зрения


<a id="p100668"></a>Снижение остроты зрения
<a id="p100669"></a>Слепота
<a id="p100670"></a>Кровоизлияние в ткань оболочек глаза и в конъюнктиву
<a id="p100671"></a>Кровоизлияние в переднюю камеру (гифема)
<a id="p100672"></a>Кровоизлияние в стекловидное тело (гемофталь)
<a id="p100673"></a>Неоваскуляризация оболочек глаза
<a id="p100674"></a>Артериальная недостаточность сетчатки, зрительного нерва
<a id="p100675"></a>Венозная недостаточность сетчатки, зрительного нерва
<a id="p100676"></a>Эксудация белка, лейкоцитов во влагу передней камеры (гипопион)
<a id="p100677"></a>Эксудация белка, лейкоцитов в стекловидное тело
<a id="p100678"></a>Образование спаек
<a id="p100679"></a>Повышение внутриглазного давления
<a id="p100680"></a>Понижение внутриглазного давления
<a id="p100681"></a>Нарушение реакции зрачка
<a id="p100682"></a>Нарушение подвижности глазодвигательных мышц
<a id="p100683"></a>Нарушение аккомодации
<a id="p100684"></a>Изменение положения глазного яблока
<a id="p100685"></a>Помутнение преломляющих сред
<a id="p100686"></a>Перфорация, разрыв оболочки глаза
<a id="p100687"></a>Компрессия, атрофия зрительного нерва
<a id="p100688"></a>Субатрофия, атрофия глазного яблока
<a id="p100689"></a>Отслойка сетчатки


#### <a id="p100690"></a>Орган обоняния


<a id="p100691"></a>Исчезновение обоняния
<a id="p100692"></a>Носовое кровотечение


#### <a id="p100693"></a>Почки и мочевыделительный тракт


<a id="p100694"></a>Острая почечная недостаточность
<a id="p100695"></a>Хроническая почечная недостаточность
<a id="p100696"></a>Острая задержка мочи
<a id="p100697"></a>Недержание мочи (нарушение функции тазовых органов)
<a id="p100698"></a>Обтурация мочеточника
<a id="p100699"></a>Дизурия
<a id="p100700"></a>Полиурия и никтурия


#### <a id="p100701"></a>Психическая сфера


<a id="p100702"></a>Нарушение познавательных функций
<a id="p100703"></a>Нарушение мнестико-интеллектуальных функций
<a id="p100704"></a>Нарушение эмоциональных функций
<a id="p100705"></a>Нарушение поведения
<a id="p100706"></a>Расстройство личностной целостности
<a id="p100707"></a>Расстройства адаптации


#### <a id="p100708"></a>Неуточненные органы и системы


<a id="p100709"></a>Отечно-асцитический синдром (анасарка)
<a id="p100710"></a>Отечный синдром
<a id="p100711"></a>Шок
<a id="p100712"></a>Кахексия
<a id="p100713"></a>Без осложнений





<div align="right">

<a id="p100714"></a>Приложение N 2<br>
к Отраслевому стандарту<br>
"Протоколы ведения больных.<br>
Общие положения"<br>
**ОСТ ПВБ 91500.09.0001-1999**

</div>


<div align="center">

<a id="p100715"></a>**КЛАССИФИКАТОР ИСХОДОВ ЗАБОЛЕВАНИЙ**

</div>


<a id="p100716"></a>Наименование исхода        Общая характеристика исхода

<a id="p100717"></a>Восстановление             При остром заболевании полное
<a id="p100718"></a>здоровья                   исчезновение всех симптомов, отсутствие
<a id="p100719"></a>                           остаточных явлений, астении и т.д.

<a id="p100720"></a>Выздоровление с полным     При остром заболевании полное
<a id="p100721"></a>восстановлением            исчезновение всех симптомов, могут
<a id="p100722"></a>физиологического           иметь место остаточные явления, астения
<a id="p100723"></a>процесса или функции       и т.д.

<a id="p100724"></a>Выздоровление с            При остром заболевании практически
<a id="p100725"></a>частичным нарушением       полное исчезновение всех симптомов, но
<a id="p100726"></a>физиологического           имеют место остаточные явления в виде
<a id="p100727"></a>процесса, функции или      частичных нарушений отдельных функций
<a id="p100728"></a>потери части органа        или потеря части органа

<a id="p100729"></a>Выздоровление с полным     При остром заболевании практически
<a id="p100730"></a>нарушением                 полное исчезновение всех симптомов, но
<a id="p100731"></a>физиологического           имеют место полная потеря отдельных
<a id="p100732"></a>процесса, функции или      функций или утрата органа
<a id="p100733"></a>потерей части органа

<a id="p100734"></a>Ремиссия                   Полное исчезновение клинических,
<a id="p100735"></a>                           лабораторных и инструментальных
<a id="p100736"></a>                           признаков хронического заболевания

<a id="p100737"></a>Улучшение состояния        Уменьшение выраженности симптоматики
<a id="p100738"></a>                           без излечения

<a id="p100739"></a>Стабилизация               Отсутствие как положительной, так и
<a id="p100740"></a>                           отрицательной динамики в течении
<a id="p100741"></a>                           хронического заболевания

<a id="p100742"></a>Компенсация функции        Частичное или полное замещение
<a id="p100743"></a>                           утраченной в результате болезни функции
<a id="p100744"></a>                           органа или ткани после трансплантации
<a id="p100745"></a>                           (протезирования органа или ткани,
<a id="p100746"></a>                           бужирования, имплантации)

<a id="p100747"></a>Хронизация                 Переход острого процесса в хронический

<a id="p100748"></a>Прогрессирование           Нарастание симптоматики, появление
<a id="p100749"></a>                           новых осложнений, ухудшение течения
<a id="p100750"></a>                           процесса при остром или хроническом
<a id="p100751"></a>                           заболевании

<a id="p100752"></a>Отсутствие эффекта         Отсутствие видимого положительного
<a id="p100753"></a>                           ответа при проведении терапии

<a id="p100754"></a>Развитие ятрогенных        Появление новых заболеваний или
<a id="p100755"></a>осложнений                 осложнений, обусловленных проводимой
<a id="p100756"></a>                           терапией: отторжение органа или
<a id="p100757"></a>                           трансплантата, аллергическая реакция
<a id="p100758"></a>                           и т.д.)

<a id="p100759"></a>Развитие нового            Присоединение нового заболевания, чье
<a id="p100760"></a>заболевания, связанного    появление этиологически или
<a id="p100761"></a>с основным                 патогенетически связано с исходным
<a id="p100762"></a>                           заболеванием

<a id="p100763"></a>Летальный исход            Наступление смерти в результате
<a id="p100764"></a>                           заболевания





<div align="right">

<a id="p100765"></a>Приложение N 3<br>
к Отраслевому стандарту<br>
"Протоколы ведения больных.<br>
Общие положения"<br>
**ОСТ ПВБ 91500.09.0001-1999**

</div>


<div align="center">

<a id="p100766"></a>**КЛАССИФИКАТОР ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ГРУПП**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100767"></a>**01        АНЕСТЕТИКИ, МИОРЕЛАКСАНТЫ**


#### <a id="p100768"></a>01.01 Средства для наркоза


#### <a id="p100769"></a>01.02 Местные анестетики


#### <a id="p100770"></a>01.03 Миорелаксанты


<a id="p100771"></a>**02        АНАЛЬГЕТИКИ, НЕСТЕРОИДНЫЕ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ**
<a id="p100772"></a>          ПРЕПАРАТЫ, СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РЕВМАТИЧЕСКИХ
<a id="p100773"></a>          ЗАБОЛЕВАНИЙ И ПОДАГРЫ


#### <a id="p100774"></a>02.01 Наркотические анальгетики


#### <a id="p100775"></a>02.02 Ненаркотические анальгетики и нестероидные

<a id="p100776"></a>          противовоспалительные средства

#### <a id="p100777"></a>02.03 Средства для лечения подагры


#### <a id="p100778"></a>02.04 Прочие


<a id="p100779"></a>**03        СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ**


#### <a id="p100780"></a>03.01 Антигистаминные средства


<a id="p100781"></a>**04        СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ЦЕНТРАЛЬНУЮ НЕРВНУЮ СИСТЕМУ**


#### <a id="p100782"></a>04.01 Противосудорожные средства и средства лечения

<a id="p100783"></a>          паркинсонизма

#### <a id="p100784"></a>04.02 Седативные и анкиолитические средства, средства для

<a id="p100785"></a>          лечения психологических расстройств

#### <a id="p100786"></a>04.03 Средства для лечения маниакально-депрессивных

<a id="p100787"></a>          (аффективных) состояний

#### <a id="p100788"></a>04.04 Средства для лечения нарушений сна


#### <a id="p100789"></a>04.05 Стимуляторы центральной нервной системы


#### <a id="p100790"></a>04.06 Средства для лечения рассеянного склероза


#### <a id="p100791"></a>04.07 Средства лечения алкоголизма и наркомании


#### <a id="p100792"></a>04.08 Антихолинэстеразные средства


#### <a id="p100793"></a>04.09 Прочие


<a id="p100794"></a>**05        СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ**
<a id="p100795"></a>          ИНФЕКЦИЙ


#### <a id="p100796"></a>05.01 Антибактериальные средства


#### <a id="p100797"></a>05.02 Противотуберкулезные средства


#### <a id="p100798"></a>05.03 Противовирусные средства


#### <a id="p100799"></a>05.04 Противогрибковые средства


#### <a id="p100800"></a>05.05 Противопротозойные и противомалярийные средства


#### <a id="p100801"></a>05.06 Вакцины и сыворотки


#### <a id="p100802"></a>05.06 Прочие


<a id="p100803"></a>**06        ПРОТИВООПУХОЛЕВЫЕ, ИММУНОДЕПРЕССИВНЫЕ И СОПУТСТВУЮЩИЕ**
<a id="p100804"></a>          СРЕДСТВА


#### <a id="p100805"></a>06.01 Цитостатические средства


#### <a id="p100806"></a>06.02 Гормоны и антигормоны


#### <a id="p100807"></a>06.03 Сопутствующие средства


<a id="p100808"></a>**07        СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОСТЕОПОРОЗА**


#### <a id="p100809"></a>07.01 Стимуляторы остеообразования


<a id="p100810"></a>**08        СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА КРОВЬ**


#### <a id="p100811"></a>08.01 Противоанемические средства


#### <a id="p100812"></a>08.02 Средства влияющие на систему свертывания крови


#### <a id="p100813"></a>08.03 Плазмозаменители


#### <a id="p100814"></a>08.04 Препараты плазмы


#### <a id="p100815"></a>08.05 Гиполипидемические средства


<a id="p100816"></a>**09        СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТУЮ СИСТЕМУ**


#### <a id="p100817"></a>09.01 Антиангинальные средства


#### <a id="p100818"></a>09.02 Противоаритмические средства


#### <a id="p100819"></a>09.03 Гипотензивные средства


#### <a id="p100820"></a>09.04 Средства для лечения сердечной недостаточности


#### <a id="p100821"></a>09.05 Вазопрессорные средства


<a id="p100822"></a>**10        ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА**


#### <a id="p100823"></a>10.01 Рентгеноконтрастные средства


#### <a id="p100824"></a>10.02 Флюоресцирующие средства


#### <a id="p100825"></a>10.03 Радиоизотопные средства


<a id="p100826"></a>**11        АНТИСЕПТИКИ И СРЕДСТВА ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ**


#### <a id="p100827"></a>11.01 Антисептики


#### <a id="p100828"></a>11.02 Средства для дезинфекции


<a id="p100829"></a>**12        СРЕДСТВА ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО**
<a id="p100830"></a>          ТРАКТА


#### <a id="p100831"></a>12.01 Антациды и другие противоязвенные средства


#### <a id="p100832"></a>12.02 Спазмолитические средства


#### <a id="p100833"></a>12.03 Панкреатические энзимы


#### <a id="p100834"></a>12.04 Средства лечения печеночной недостаточности


#### <a id="p100835"></a>12.05 Антиферменты


<a id="p100836"></a>**13        ГОРМОНЫ И СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ЭНДОКРИННУЮ СИСТЕМУ**


#### <a id="p100837"></a>13.01 Неполовые гормоны, синтетические субстанции

<a id="p100838"></a>          и антигормоны

#### <a id="p100839"></a>13.02 Андрогены


#### <a id="p100840"></a>13.03 Эстрогены


#### <a id="p100841"></a>13.04 Инсулин и средства, используемые при сахарном диабете


<a id="p100842"></a>**14        СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПОЧЕК И МОЧЕВЫВОДЯЩИХ**
<a id="p100843"></a>          ПУТЕЙ


#### <a id="p100844"></a>14.01 Средства для лечения аденомы простаты


#### <a id="p100845"></a>14.02 Средства терапии при почечной недостаточности

<a id="p100846"></a>          и пересадке органов

#### <a id="p100847"></a>14.03 Диуретики


<a id="p100848"></a>**15        СРЕДСТВА, ИСПОЛЬЗУЮЩИЕСЯ ПРИ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИХ**
<a id="p100849"></a>          ЗАБОЛЕВАНИЯХ, НЕ ОБОЗНАЧЕННЫЕ В ДРУГИХ РУБРИКАХ


#### <a id="p100850"></a>15.02 Противовоспалительные средства


#### <a id="p100851"></a>15.04 Миотические средства и средства для лечения глаукомы


#### <a id="p100852"></a>15.05 Стимуляторы регенерации и ретинопротекторы


<a id="p100853"></a>**16        СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА МАТКУ**


#### <a id="p100854"></a>16.01 Гормональные средства, влияющие на мускулатуру матки


#### <a id="p100855"></a>16.02 Прочие средства, влияющие на мускулатуру матки


<a id="p100856"></a>**17        СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ОРГАНЫ ДЫХАНИЯ**


#### <a id="p100857"></a>17.01 Противоастматические средства


#### <a id="p100858"></a>17.02 Прочие препараты для лечения заболеваний органов

<a id="p100859"></a>          дыхания, не обозначенные в других рубриках

<a id="p100860"></a>**18        РАСТВОРЫ, ЭЛЕКТРОЛИТЫ, СРЕДСТВА КОРРЕКЦИИ**
<a id="p100861"></a>          КИСЛОТНОГО РАВНОВЕСИЯ, СРЕДСТВА ПИТАНИЯ


#### <a id="p100862"></a>18.01 Питательные смеси


#### <a id="p100863"></a>18.02 Электролиты, средства коррекции кислотного равновесия


<a id="p100864"></a>**19        ВИТАМИНЫ И МИНЕРАЛЫ**


#### <a id="p100865"></a>19.01 Витамины




<a id="p100866"></a>

---