--- title: "\"Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам\"" number: "28-6/3" issuer: "Министерство здравоохранения СССР" status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/28-63-minzdrav-sssr-ministerstvo" --- ## "Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам" # "Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам" (утв. Минздравом СССР от 09.02.1988 N 28-6/3) > [!WARNING] > Документ утратил силу в связи с изданием Методических указаний [МУ 3.5.1937-04](https://bukva.ai/docs/ukazanie-ukazaniya-mu-3-5-1937-04), утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 04.03.2004. > [!NOTE] > ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ ```mermaid flowchart LR n0["Методические рекомендации по дезинфекции... (от 09.02.1988 N 28-6/3)"]:::rst click n0 "https://bukva.ai/docs/28-63-minzdrav-sssr-ministerstvo" "Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам (утв. Минздравом СССР от 09.02.1988 N 28-6/3)" n1["МУ 3.5.1937-04"]:::rst click n1 "https://bukva.ai/docs/ukazanie-ukazaniya-mu-3-5-1937-04" "МУ 3.5.1937-04. 3.5. Дезинфектология. Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним. Методические указания (утв. Минздравом России 04.03.2004)" n0 --> n1 classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000; classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000; classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000; ```
**УТВЕРЖДАЮ**
Начальник
Главного управления
карантинных инфекций
Минздрава СССР
**М.И.НАРКЕВИЧ**
от 9 февраля 1988 г. N 28-6/3
## МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ **ПО ДЕЗИНФЕКЦИИ, ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКЕ** **И СТЕРИЛИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ** **К ГИБКИМ ЭНДОСКОПАМ**
Вводятся впервые
### 1. Общие положения 1.1. Методические рекомендации разработаны в развитие [ОСТа 42-21-2-85](https://bukva.ai/docs/770) "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы". 1.2. Методические рекомендации предназначены для работников лечебно - профилактических учреждений, проводящих эндоскопические исследования, а также для работников санитарно - эпидемиологических и дезинфекционных станций, осуществляющих контроль за проведением дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения. 1.3. Медицинские инструменты к гибким эндоскопам (далее именуемые инструментами) относятся к изделиям медицинского назначения, которые в процессе эндоскопических манипуляций соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение, а в ряде случаев соприкасаются с раневой поверхностью, контактируют с кровью и инъекционными препаратами и поэтому подлежат предстерилизационной очистке и стерилизации перед применением. Инструменты, использованные при гнойных операциях и манипуляциях у инфекционного больного, а также пациента, являющегося носителем патогенных микроорганизмов и HBs-антигена, предварительно (до предстерилизационной очистки и стерилизации) подвергают дезинфекции. #### 1.4 Методические рекомендации распространяются на следующие изделия: - инструменты, имеющие внутренние открытые каналы (электрод диатермический с подачей жидкости, игла инъекционная, катетер смывной, петля для полипэктомии, корзинка для удаления инородных тел, щипцы для удаления инородных тел, ерш цитологический, клипсодержатель); - инструменты, не имеющие внутренних открытых каналов (щипцы биопсийные с иглой, щетка для очистки инструментального канала, ножницы, щипцы биопсийные диатермические, электрод диатермический). 1.5. При обработке инструментов используют следующие средства: растворы хлорамина, хлоргексидина биглюконата и глутарового альдегида - для дезинфекции; моющие растворы, рекомендованные [ОСТом 42-21-2-85](https://bukva.ai/docs/770) "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы", - для предстерилизационной очистки; раствор глутарового альдегида и пары раствора формальдегида в этиловом спирте - для стерилизации. 1.6. Растворы хлорамина, хлоргексидина биглюконата и моющие растворы [(п. 1.5.)](#p100011) относятся в соответствии с классификацией вредных веществ (ГОСТ 12.1.007-76 "Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности") к малоопасным со слабовыраженными раздражающими свойствами. Раствор глутарового альдегида и раствор формальдегида в этиловом спирте относятся к умеренноопасным веществам с выраженными раздражающими и сенсибилизирующими свойствами. 1.7. Работа с веществами, используемыми для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации инструментов, должна проводиться в соответствии с мерами предосторожности, указанными в [разделе 6.](#p100438) 1.8. Контроль содержания активно действующих веществ (АДВ) в исходных препаратах и приготовление их рабочих растворов осуществляют аптеки или специально выделенный и обученный персонал. 1.9. Ответственным за проведение дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации инструментов является руководитель отделения эндоскопии или специально назначенное лицо. Дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию проводит специально назначенный и обученный персонал. ### 2. Дезинфекция инструментов 2.1. Дезинфекцию инструментов проводят 0,28%, 0,84% или 1,40% (по активному хлору) растворами хлорамина; 0:5% (по АДВ) водным или спиртовым раствором хлоргексидина биглюконата; 2,5% (по АДВ) раствором глутарового альдегида (рН 7,0-8,5) при температуре 20+2 град. С. #### 2.2 Приготовление рабочих растворов. 2.2.1. Рабочие растворы хлорамина [(п.2.1.)](#p100019) готовят путем растворения хлорамина Б технического в питьевой воде. Расчет количеств хлорамина, необходимых для приготовления 1 куб.дм (л) рабочих растворов, проводят с учетом фактического содержания активного хлора в препарате по формуле (1): у х 100 Х = -------, (1) К где Х - количество хлорамина, необходимое для приготовления 1 куб.дм рабочего раствора, г; У - концентрация рабочего раствора, который требуется приготовить (0,28; 0,84 или 1,40 по активному хлору), %; К - содержание активного хлора в исходном препарате, %. 2.2.2. Рабочий раствор хлоргексидина биглюконата готовят из 20% раствора препарата. Для приготовления 1 куб.дм 0,5% (по АДВ) раствора хлоргексидина биглюконата 25 куб.см (мл) исходного раствора препарата разводят в 975 куб.см питьевой воды или 70% этилового спирта (водный или спиртовой раствор соответственно). 2.2.3. Рабочий раствор глутарового альдегида (2,5% по АДВ); рН 7,0-8,5) готовят из 25% раствора глутарового альдегида, выпускаемого заводом химреактивов "Reanal" (ВНР). Исходный раствор глутарового альдегида подлежит контролю на содержание АДВ [(приложение 1).](#p100457) Каждая партия исходного раствора должна подвергаться первоначальной проверке на содержание АДВ при поступлении (перед началом использования) и повторным проверкам каждые три месяца в процессе хранения. При каждой проверке следует анализировать препарат не менее, чем их трех бутылей. Глутаровый альдегид из вскрытых бутылей необходимо анализировать ежемесячно. Расчет количества исходного раствора глутарового альдегида, необходимого для приготовления 1 куб.дм рабочего раствора, проводят по формуле (2): 2359 Х = ----, (2) К где V - объем исходного раствора глутарового альдегида, необходимый для приготовления 1 куб.дм рабочего раствора, куб.см; 2359 - коэффициент, рассчитанный с учетом плотности исходного раствора глутарового альдегида; К - концентрация исходного раствора глутарового альдегида,% Для приготовления 1 куб.дм 2,5% (по АДВ) раствора глутарового альдегида с рН 7,0-8,5 в мерную посуду вносят рассчитанный объем исходного раствора, прибавляют 0,4 г бикарбоната натрия (натрий двууглекислый) и объем доводят до 1 куб.дм питьевой водой. 2.3. Дезинфекцию инструментов проводят в эмалированной емкости, закрытой крышкой, при полном погружении изделий в дезинфицирующий раствор. Перед началом дезинфекции каждый инструмент сворачивают кольцом (диаметр кольца не менее 20 см) и перевязывают. При погружении изделий в раствор внутренние открытые каналы инструментов [(п.1.4.)](#p100008) заполняют этим раствором с помощью шприца типа "Рекорд" непрерывного действия, прокачивая через канал каждого инструмента не менее 10 куб.см жидкости. Шприц подсоединяют к дистальному концу инструмента посредством насадки, которую после прокачивания раствора снимают с инструмента, не допуская попадания воздуха в канал. 2.4. При проведении дезинфекции инструментов руководствуются режимами, приведенными в табл.1. 2.5. Дезинфекцию инструментов, использованных при манипуляциях у пациента с инфекционным заболеванием невыясненной этиологии, проводят по режиму, предусмотренному для спорообразующих форм микроорганизмов.
Таблица 1
**РЕЖИМЫ ДЕЗИНФЕКЦИИ ИНСТРУМЕНТОВ**
Дезинфицирующее средствоКонцентрация,%Время выдержки, минПоказание к применению
по препаратупо АДВ
12345
Хлорамин1 3 50,28 0,84 1,4030 30 240Инфекции бактериальной этиологии (кроме туберкулеза) Вирусные инфекции Туберкулез
Хлоргексидин биглюконат водный раствор спиртовой раствор2,5 2,50,5 0,530 15Инфекции бактериальной этиологии (кроме туберкулеза)
Глутаровый альдегид- - -2,5 2,5 2,515 30 360Инфекции бактериальной этиологии (кроме туберкулеза) Туберкулез, вирусные инфекции При манипуляциях у больных или лиц с подозрением на заболевание, вызываемое спорообразующими формами микроорганизмов (глубокие микозы, газовая анаэробная инфекция, сибирская язва и др.)
Примечания: 1. Приводимые в таблице концентрации растворов хлорамина по препарату рассчитаны для хлорамина с содержанием активного хлора 28%. 2. Режимы дезинфекции глутаровым альдегидом приведены для рабочих растворов с рН 7,0-8,5. 2.6. После окончания дезинфекционной выдержки инструменты извлекают из дезинфицирующего раствора и подвергают предстерилизационной очистке. В том случае, когда не представляется возможным провести предстерилизационную очистку сразу после завершения дезинфекции, инструменты необходимо отмыть от дезинфицирующего средства питьевой водой по режиму предварительного ополаскивания [(табл. 3](#p100212) и [4;](#p100292) [п.3.6.)](#p100370) и удалить воду из каналов инструментов с помощью шприца непрерывного действия или водоструйного насоса НВ. В дальнейшем предстерилизационную очистку начинают с этапа, следующего за предварительным ополаскиванием. ### 3. Предстерилизационная очистка инструментов 3.1. Для предстерилизационной очистки инструментов применяют растворы моющего средства "Биолот", а также моющие растворы, содержащие перекись водорода с синтетическими моющими средствами (СМС) "Прогресс", "Маричка", "Астра", "Лотос", "Лотос - автомат", "Айна". В случае применения раствора перекиси водорода с СМС "Лотос" или "Лотос - автомат" целесообразно использовать ингибитор коррозии олеат натрия. 3.2. Для приготовления 1 куб.дм моющего раствора исходят из данных табл.2. Для приготовления растворов моющего средства "Биолот" проводят тщательное перемешивание до полного растворения гранул в воде. Приготовление моющего раствора, содержащего ингибитор коррозии, проводят в следующем порядке: олеат натрия и СМС "Лотос" или "Лотос - автомат" растворяют в 500 куб.см воды после чего добавляют перекись водорода и доводят водой до 1 куб.дм.
Таблица 2
**ПРИГОТОВЛЕНИЕ МОЮЩЕГО РАСТВОРА**
| Наименование компонентов | Количество компонентов для приготовления 1 куб. дм моющего раствора | Применяемость | | --- | --- | --- | | 1 | 2 | 3 | | Моющее средство "Биолот", г Вода питьевая, куб.см | 5 995 | При ручной очистке | | Моющее средство "Биолот", г Вода питьевая, куб.см | 3 997 | При очистке с использованием ультразвука | | Раствор перекиси водорода, куб.см | | | | при концентрации 27,5% | 17 | | | -"- 30,0% | 15 | При ручной очистке и очистке с использованием ультразвука | | -"- 32,5% | 14 | | | при концентрации 35,0% | 13 | При ручной очистке и очистке с использованием ультразвука | | -"- 37,5% | 12 | | | -"- 40,0% | 11 | | | Моющее средство ("Прогресс"), | 5 | | | "Маричка", "Астра", "Айна", | | | | "Лотос", "Лотос-автомат"), г | | | | Вода питьевая, куб.см | до 1 куб.дм | | | Раствор перекиси водорода, куб.см | | | | при концентрации 27,5% | 17 | | | то же 30,0% | 15 | При ручной очистке и очистке с использованием ультразвука | | -"- 32,5% | 14 | | | -"- 35,0% | 13 | | | -"- 37,5% | 12 | | | -"- 40,0% | 11 | | | Моющее средство "Лотос", "Лотос-автомат", г | 5 | | | Ингибитор коррозии олеат натрия, г | 1,4 | | | Вода питьевая, куб.см | до 1 куб.дм | | | Моющее средство "Лотос", г Вода питьевая, куб.см | 5 995 | При очистке с использованием ультразвука | Примечания: 1. Раствор моющего средства "Биолот" применяют однократно. 2. Моющий раствор, содержащий перекись водорода с СМС ( в том числе и с ингибитором коррозии), а также моющий раствор СМС "Лотос" можно использовать в течение суток с момента приготовления, если цвет раствора не изменился (не появилась розовая окраска). Неизменный раствор за указанное время можно подогревать до 6 раз. 3. При приготовлении моющих растворов допускается использовать как медицинскую перекись водорода, так и техническую марок А и Б. 3.3. Предстерилизационную очистку инструментов ручным способом проводят в соответствии с режимами, указанными в табл. 3, а очистку с использованием ультразвука - в соответствии с режимами, указанными в [табл.4.](#p100292)
Таблица 3
**ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА ИНСТРУМЕНТОВ**
**РУЧНЫМ СПОСОБОМ**
Процессы при проведении очисткиРежим очисткиПрименяемое оборудование
Первоначальная температура раствора, град. СВремя выдержки одного инструмента,мин
номинальное значениепредельное отклонениеноминальное значениепредельное отклонение
Предварительное ополаскивание проточной водой--3,0+1,0Таз, бачок, раковина, ванна
Замачивание инструментов в моющем растворе при полном их погружении внутренних открытых каналовпри применении раствора моющего средства "Биолот"40+515,0+1,0Таз, бачок
при применении моющего раствора, содержащего перекись водорода и СМС ("Прогресс", "Маричка", "Айна", "Астра", "Лотос"", "Лотос-автомат")50+5
Мойка каждого инструмента в моющем растворе при помощи щетки (наружная поверхность) шприца (внутренний канал)- -- -20 1,5+0,5 +0,5Таз, бачок
Ополаскивание проточной водойпри применении раствора моющего средства "Биолот"- - -- - -3,0+1,0Таз, бачок, раковина, ванна
при применении моющих средств "Прогресс", "Маричка"5,0
при применении моющих средств "Айна", "Астра"; "Лотос", "Лотос-автомат"10,0
Ополаскивание дистиллированной водой--1,0+0,5Таз, бачок
Сушка вакуумная--До полного удаления влагиВодоструйный насос
Примечания: 1. Температура раствора в процессе очистки не поддерживается. 2. Режим очистки моющим раствором, содержащим перекись водорода и СМС "Лотос" или "Лотос - автомат", при использовании ингибитора коррозии и без него аналогичен. 3. Вакуумной сушке подлежат инструменты, имеющие внутренний открытый канал. 3.4. Очистку инструментов, имеющих внутренние открытые каналы [(п.1.4.),](#p100008) ручным способом проводят при полном погружении их в моющий раствор и заполнении каналов этим раствором с помощью шприца или водоструйного насоса через насадку, надеваемую на дистальный конец инструмента. На время замачивания насадку снимают. После замачивания внешнюю поверхность инструмента моют щеткой или ершом, опять подсоединяют насадку и с помощью шприца или водоструйного насоса промывают канал моющим раствором. Очистку инструментов, не имеющих открытых каналов, проводят с помощью щеток или ерша после замачивания инструментов в моющем растворе.
Таблица 4
**ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ**
**УЛЬТРАЗВУКА**
Процессы при проведении очисткиРежим очисткиПрименяемое оборудование
Первоначальная температура раствора, град. СВремя выдержки одного инструмента,мин
номинальное значениепредельное отклонениеноминальное значениепредельное отклонение
123456
Предварительное ополаскивание проточной водой--3,0+1,0Таз, бачок, раковина, ванна
Обработка инструментов в моющем растворе и использованием ультразвука при полном их погружении и заполнении внутренних открытых каналовпри применении раствора моющего средства "Биолот"40+510,0+1,0Ультразвуковая установка
при применении моющего раствора, содержащего перекись водорода и СМС ("Прогресс", "Маричка", "Айна", "Лотос"", "Лотос-автомат")
при применении раствора моющего средства "Лотос"50+5
Ополаскивание проточной водойпри применении моющего средства "Биолот"- - -- - -3,0+1,0Таз, бачок, раковина, ванна
при применении моющих средств "Прогресс", "Маричка"5,0
при применении моющих средств "Айна", "Астра"; "Лотос", "Лотос-автомат"10,0
Ополаскивание дистиллированной водой--1,0+0,5Таз, бачок
Сушка вакуумная--До полного удаления влагиВодоструйный насос
*Примечания.* 1. Температура раствора в процессе очистки не поддерживается. 2. Режим очистки моющим раствором, содержащим перекись водорода и СМС "Лотос" или "Лотос - автомат", при использовании ингибитора коррозии и без него аналогичен. 3. Вакуумной сушке подлежат инструменты, имеющие внутренний открытый канал. 3.5. Очистку инструментов с использованием ультразвука проводят при полном погружении инструментов в моющий раствор. Каналы инструментов предварительно заполняют моющим раствором с помощью шприца. 3.6. Ополаскивание инструментов проточной питьевой и дистиллированной водой [(табл. 3](#p100212) и [4)](#p100292) проводят при полном погружении их в воду. Каналы инструментов промывают с помощью шприца или водоструйного насоса. 3.7. После ополаскивания инструментов дистиллированной водой их переносят на чистую простыню для удаления влаги с наружной поверхности. Влагу из внутренних открытых каналов инструментов удаляют с помощью вакуума (водоструйного насоса) через насадку, присоединенную к дистальному концу инструмента. Очищенные инструменты подвергают стерилизации одним из методов, указанных в [разделе 4.](#p100374) Перед стерилизацией раствором глутарового альдегида [(п.4.2.)](#p100376) ополаскивание дистиллированной водой и полное высушивание каналов инструментов с помощью водоструйного насоса [(табл.3](#p100212) и [4)](#p100292) не обязательны. ### 4. Стерилизация инструментов 4.1. Стерилизацию инструментов проводят 2,5% (по АДВ) раствором глутарового альдегида, имеющим рН 7,0-8,5, или парами раствора формальдегида в этиловом спирте в дозе 150 мг/куб.дм. #### 4.2 Стерилизация раствором глутарового альдегида. ##### 4.2.1 Приготовление 2,5% раствора глутарового альдегида с рН 7,0-8,5 проводят в соответствии с [пп. 2.2.3.](#p100033) 4.2.2. Подготовку инструментов к стерилизации, а также погружение изделий в раствор глутарового альдегида и заполнение им каналов инструментов проводят аналогично указанному в [п. 2.3.](#p100046) 4.2.3. Время стерилизационной выдержки в 2,5% растворе глутарового альдегида (рН 7,0-8,5) при температуре 21+/-1 град. С составляет 6 часов. 4.2.4. По окончании стерилизации инструменты отмывают от остатков глутарового альдегида последовательно в трех водах. Отмыв осуществляют в стерильных ([ГОСТ 25375-82](https://bukva.ai/docs/standart-3094#p100007) "Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения") эмалированных емкостях, в каждую из которых наливают стерильную питьевую воду из расчета не менее 0,5 куб.дм на каждый инструмент при условии полного погружения инструментов в воду. В процессе отмыва выполняют следующие манипуляции. Изделия извлекают стерильными пинцетами (корнцангами) из раствора глутарового альдегида, удаляя из каналов инструментов стерилизующий раствор с помощью стерильного шприца через стерильную насадку, и переносят в первую воду. Инструменты оставляют полностью погруженными в воду на 5 минут. Аналогичным образом (предварительно удалив воду из каналов) изделия погружают последовательно во вторую и третью воды, прокачивая через каналы инструментов по 30 куб.см воды в каждой емкости. Время отмыва одного инструмента в каждой из этих емкостей (во второй и третьей) - 15 минут. Воду, пропущенную через каналы, удаляют, не допуская ее попадания в емкость с инструментами. 4.2.5. Отмытые от глутарового альдегида инструменты помещают в стерильную простыню, удаляют оставшуюся в каналах воду с помощью стерильного шприца непрерывного действия через стерильную насадку и перекладывают в стерильную стерилизованную коробку (бикс), выложенную стерильной простыней. Стерильные инструменты хранят не более трех суток. 4.2.6. Все манипуляции в процессе стерилизации и отмыва инструментов от стерилизующего средства проводят при соблюдении правил асептики в помещении, которое должно отвечать требованиям, предъявляемым к операционной (приложение N 2 к приказу Минздрава СССР от 31 июля 1978 г. N 720 "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией"). 4.2.7. Емкости, используемые при отмыве инструментов от остатков глутарового альдегида, предварительно стерилизуют паровым методом при температуре 132 град. С в течение 20 минут. Воду для отмыва инструментов стерилизуют в стеклянных емкостях, закрытых ватно - марлевыми пробками, тем же методом и по тому же режиму. #### 4.3 Стерилизацию парами раствора формальдегида в этиловом спирте. 4.3.1. Раствор формальдегида в этиловом спирте готовят в соответствии с методикой, указанной в [приложении N 2.](#p100475) Раствор допускается хранить в течение одного года. 4.3.2. Высушенные после предстерилизационной очистки инструменты упаковывают в бумажные пакеты, открытые концы которых перегибают и герметизируют с помощью силикатного конторского клея или липкой ленты (лейкопластыря). В качестве упаковки используют бумагу мешочную непропитанную или мешочную влагопрочную, бумагу для упаковки продуктов на автоматах марки Е, пергамент. 4.3.3. Стерилизацию инструментов парами раствора формальдегида в этиловом спирте в дозе 150 мг/куб.дм проводят в портативном аппарате, приспособленном для этой цели: микроанаэростате МИ объемом 2,7 куб.дм или скороварке "Минутка" объемом 6 куб.дм, при температуре 45+/-5 град. С и относительной влажности 90-100%. Для создания необходимой относительной влажности на дно стерилизационной камеры шприцем или пипеткой наливают воду: 0,5 куб.см - в микроанаэростат; 1,0 куб.см - в скороварку "Минутка". Примечания: 1. Микроанаэростат используют без изменений. 2. Скороварку "Минутка" оборудуют следующим образом: - предохранительный клапан под запорной ручкой герметизируют; - на штуцер рабочего клапана надевают резиновую вакуумную трубку длиной 80-90 мм с внутренним сечением 6 мм, которую зажимают зажимом; - устанавливают вакуумметр ОБВI-100 25, который либо монтируют на крышке скороварки, либо присоединяют к вакуумной системе с помощью тройника. 4.3.4. Указанные в [п. 4.3.3.](#p100392) аппараты загружают упакованными инструментами (по четыре в микроанаэростат или по десять изделий в скороварку "Минутка") и закрывают крышкой, плотно прижав ее винтом. С помощью вакуумного (водоструйного) насоса в стерилизационной камере создают разрежение 0,7-0,8 кГс/кв.см и путем распыливания пульверизатором через штуцер рабочего клапана вводят раствор формальдегида в этиловом спирте. Требуемое количество раствора определяют по формуле (3): 150 х 100 х Vап 15 х Vап Vp = ---------------- = --------, Х х 0,79 х 1000 X х 0,79 где Vp - количество раствора, вводимого в аппарат, куб.см; 150 - концентрация формальдегида в аппарате, мг/куб.дм; Vап - общий объем аппарата, куб.дм; Х - концентрация формальдегида в используемом растворе, % 0,79х1000 - плотность раствора формальдегида в этиловом спирте, мг/куб.см. Для создания требуемой температуры в портативном аппарате последний на время стерилизационной выдержки помещают в термостат с автоматическим поддержанием заданной температуры. ##### 4.3.6 Время стерилизационной выдержки инструментов - 3,5 часа. 4.3.7. По окончании стерилизационной выдержки аппарат извлекают из термостата, с помощью водоструйного насоса создают в стерилизационной камере разрежение 0,7-0,8 кГс/кв.см и для нейтрализации остатков формальдегида распыляют 23% водный раствор аммиака из расчета 1,2 куб.см в микроанаэростат или 2,7 куб.см в скороварку "Минутка". Затем аппарат снова помещают в термостат на 30 минут. По окончании нейтрализации проводят пятикратное вакуумирование (0,7-0,8 кГс/кв.см) с целью удаления остатков газообразных формальдегида и аммиака, открывают стерилизационную камеру и извлекают инструменты. Срок хранения стерильных инструментов в бумажной упаковке [(п.4.3.2.)](#p100390) - 20 суток. ### 5. Контроль качества дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации инструментов #### 5.1 Контроль качества дезинфекции. 5.1.1. Контроль качества дезинфекции осуществляют санитарно - эпидемиологические или дезинфекционные станции не реже двух раз в год, бактериологические лаборатории лечебно - профилактических учреждений - не реже одного раза в месяц. Контролю подлежит 1% инструментов (но не менее трех инструментов), одновременно подвергнутых дезинфекции одним методом. 5.1.2. При контроле качества дезинфекции инструментов, имеющих функциональные каналы (игла инъекционная, электрод диатермический с подачей жидкости, катетер смывной), рабочий конец инструмента помещают в пробирку с питательной средой и с помощью стерильного шприца 4-5 раз промывают канал той же питательной средой. При контроле качества дезинфекции инструментов остальных наименований производят смывы с рабочих частей инструментов стерильными ватными тампонами на палочках или стерильными марлевыми салфетками (размер салфетки 5х5 см), смоченными стерильным раствором нейтрализатора (для 0,28%; 0,84%; 1,40% по активному хлору растворов хлорамина - раствор тиосульфата натрия в концентрации 1%, 2% и 3% соответственно; для раствора глутарового альдегида - 2% раствор пиросернистокислого натрия) или стерильным физиологическим раствором (в случае использования хлоргексидина биглюконата). Методику посевов и идентификацию бактерий осуществляют в соответствии с приказом Минздрава СССР от 6 декабря 1979 г. N 1230 "О профилактике заболеваний в акушерских стационарах". #### 5.2 Контроль качества предстерилизационной очистки. 5.2.1. Контроль качества предстерилизационной очистки осуществляют санитарно - эпидемиологические и дезинфекционные станции не реже одного раза в квартал, лечебно - профилактические учреждения - не реже 1 раза в неделю. Контролю подлежит 1% одновременно обработанных инструментов, (но не менее трех инструментов). 5.2.2. Для контроля качества предстерилизационной очистки инструментов используют амидопириновую или фенолфталеиновую пробы, указанные в [разделе 4](https://bukva.ai/docs/28-613-minzdrav-sssr-ministerstvo) "Методических указаний по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения", утвержденных Минздравом СССР 8 июня 1982 г., N 28-6/13, а также другие пробы, разрешенные Минздравом СССР для этой цели. Проверку качества очистки иглы инъекционной, электрода диатермического с подачей жидкости и катетера смывного проводят следующим образом: рабочую часть инструмента погружают в пробирку с реактивом, при помощи шприца набирают во внутренний канал инструмента 0,5-1,0 куб.см реактива и сразу же выдавливают его на марлевую салфетку или ватный тампон. Проверку качества очистки инструментов остальных наименований проводят путем протирания рабочей части инструмента марлевой салфеткой (5х5 см), смоченной реактивом. #### 5.3 Контроль стерильности. 5.3.1. Контроль стерильности осуществляют бактериологические лаборатории санитарно - эпидемиологических станций не реже двух раз в год, бактериологические лаборатории лечебно - профилактических учреждений - не реже одного раза в месяц. Контролю подлежит 1% инструментов (но не менее трех инструментов), одновременно простерилизованных одним методом. 5.3.2. Контроль стерильности инструментов, простерилизованных раствором глутарового альдегида проводят после отмыва инструментов [(пп. 4.2.4.),](#p100380) простерилизованных парами раствора формальдегида в этиловом спирте - после окончания процесса нейтрализации [(пп. 4.3.7.).](#p100413) 5.3.3. Забор проб для контроля стерильности инструментов проводят методом смыва со строжайшим соблюдением правил асептики в помещении бактериологической лаборатории. Инструменты доставляют в бактериологическую лабораторию в стерильной упаковке: после стерилизации раствором глутарового альдегида - в стерильной стерилизационной коробке, выложенной стерильной простыней; после стерилизации парами раствора формальдегида в этиловом спирте - в бумажной упаковке, в которой проводили стерилизацию. 5.3.4. При контроле стерильности инструментов, имеющих функциональные каналы (игла инъекционная, электрод диатермический с подачей жидкости, катетер смывной), рабочий конец инструмента опускают в пробирку с жидкой питательной средой и с помощью стерильного шприца или пипетки 4-5 раз промывают канал питательной средой. При контроле стерильности инструментов остальных наименований смывы производят с рабочих частей инструментов стерильными марлевыми салфетками (5х5 см), увлажненными стерильным 0,9% раствором хлорида натрия или стерильной водой. Каждую салфетку помещают в отдельную пробирку с питательной средой. 5.3.5. При контроле стерильности инструментов обязателен посев на тиогликолевую среду и среду Сабуро. Питательные среды готовят в соответствии со способами, приведенными в приложении N 6 к приказу Минздрава СССР от 17 января 1979 г. N 60 "О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного дела". 5.3.6. Посевы в тиогликолевую среду выдерживают в термостате при температуре 32 град. С, посевы в среду Сабуро - при температуре 20-22 град.С в течение 14 суток. При отсутствии роста во всех пробирках делают заключение о стерильности изделий. ### 6. Меры предосторожности 6.1. Безопасность использования химических средств дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам для больных и персонала гарантируется соблюдением мер предосторожности. 6.2. К работе допускаются лица не моложе 18 лет, прошедшие соответствующий инструктаж по производственным обязанностям, технике безопасности и мерам предосторожности при работе с химическими средствами дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации. Ответственный за инструктаж - главный врач учреждения или специально назначенное его приказом административное лицо. 6.3. Медицинский персонал проходит предварительный и периодические (раз в год) медицинские осмотры. Лица с повышенной чувствительностью к применяемым химическим средствам, а также имеющие противопоказания по состоянию здоровья в соответствии с приказом Минздрава СССР от 19 июня 1984 г. N 700 "О проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров трудящихся, подвергающихся воздействию вредных и неблагоприятных условий труда" к работе не допускаются. 6.4. Работы по приготовлению рабочих растворов препаратов следует проводить в вытяжном шкафу при работающей приточно - вытяжной вентиляции. 6.5. Все работы по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации инструментов следует проводить в помещениях, оборудованных приточно - вытяжной вентиляцией (с учетом требований по соблюдению правил асептики - [пп. 4.2.6.),](#p100386) в которых должны соблюдаться гигиенические нормативы допустимого содержания в воздухе используемых препаратов: предельно допустимая концентрация (ПДК) для хлорамина - 1 мг/куб.м по хлору; ПДК для моющих растворов на основе СМС и перекиси водорода - 0,3 мг/куб.м по перекиси водорода; ПДК для формальдегида в этиловом спирте - 0,5 мг/куб.м по формальдегиду; ПДК для глутарового альдегида - 5 мг/куб.м. Контроль указанных нормативов осуществляют санитарно - эпидемиологические станции по методам, утвержденным для этих препаратов. 6.6. Следует избегать попадания веществ на кожу и слизистые оболочки. Все работы необходимо проводить в спецодежде (хлопчатобумажные халаты, резиновые перчатки). По окончании работы руки следует вымыть с мылом и смазать кремом. 6.7. В случае превышения величин ПДК в воздухе помещений, где готовят рабочие растворы препаратов и проводят обработку инструментов (при отсутствии приточно - вытяжной вентиляции или ее неэффективности, в аварийных ситуациях), работы следует проводить с использованием средств индивидуальной защиты органов дыхания (фильтрующий универсальный респиратор марки РУ-60М с противогазовым патроном марки "В") и в защитных очках марок ПО-2 и ПО-3. 6.8. Запасы исходных веществ и их рабочие растворы хранят в местах, недоступных для общего пользования, отдельно от лечебных препаратов, в посуде темного стекла в темном, сухом, прохладном помещении. Все препараты должны иметь этикетки с указанием названия. На емкостях с рабочими растворами указывают также концентрацию раствора и дату приготовления. 6.9. Необходимо строго соблюдать последовательность обработки (дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация) инструментов и точно выполнять все ее этапы; систематически проводить контроль качества обработки [(раздел 5),](#p100416) обеспечивая удаление с инструментов остатков моющих и стерилизующих средств в соответствии с разработанными режимами [(п. 3.6.,](#p100370) пп. [4.2.4.](#p100380) и [4.3.7.).](#p100413) ### 7. Первая помощь при случайном отравлении 7.1. При нарушении режима работы, несоблюдении мер предосторожности и в аварийных ситуациях у персонала могут возникнуть признаки отравления. Пострадавшего следует вывести из рабочего помещения на свежий воздух, снять загрязненную одежду, обеспечить покой и согревание. При необходимости его следует направить в медпункт для оказания врачебной помощи. 7.2. При попадании веществ на кожу их следует осторожно удалить ватным тампоном (не втирая и не размазывая), после чего место загрязнения обмыть струей воды с мылом в течение 5-10 минут. 7.3. При попадании любого вещества в глаза их следует немедленно обильно промыть водой в течение 5-10 минут и закапать 1-2 капли 30% раствора альбуцида, а при болезненности - 1-2 капли 2% раствора новокаина. 7.4. При раздражении горла рекомендуется ингаляция водяным паром, 2% раствором питьевой соды или 2% раствором тиосульфата натрия. После этого следует выпить небольшими глотками теплое молоко с содой или боржоми. При болезненном кашле и явлениях воспаления верхних дыхательных путей следует использовать средства против кашля (кодеин, дионин) и антигистаминные средства (димедрол, пипольфен, супрастин). 7.5. При случайном проглатывании средств необходимо выпить несколько стаканов воды или розового цвета раствор марганцевокислого калия (1:5000; 1:10000) и затем вызвать рвоту механическим раздражением корня языка. После рвоты - промыть желудок 2% раствором питьевой соды (1 чайная ложка на стакан воды) или взвесью одного из адсорбентов: активированного угля, мела, жженой магнезии (2 столовые ложки на литр воды); в крайнем случае - просто теплой водой. При отравлении альдегидами после промывания дают сырые яйца, белковую воду или молоко.
Приложение N 1
**МЕТОДИКА ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ГЛУТАРОВОГО АЛЬДЕГИДА**
К навеске около 0,1 г испытуемого раствора глутарового альдегида, взятой с точностью до 0,0002 г, прибавляют 5 куб.см 2% раствора пиросернистокислого натрия и после взбалтывания оставляют на 5-7 минут. По истечении указанного времени титруют 0,1 н. раствором йода до появления устойчивой желтой окраски. В качестве контроля аналогичным способом проводят титрование 5 куб.см 2% раствора пиросернистокислого натрия без глутарового альдегида. 0,1 н. раствор йода в дистиллированной воде готовят в мерной посуде с использованием фиксаналов. Срок хранения готового раствора не более двух месяцев. Концентрацию глутарового альдегида определяют по формуле: 0,0025(V1 - V2) х 100 К = ---------------------, m где К - содержание глутарового альдегида, %; 0,0025 - количество глутарового альдегида, соответствующее 1 куб.см 0,1 н. раствора йода, г; V1 - объем точно 0,1 н. раствора йода, израсходованного на титрование контроля, куб.см; V2 - объем точно 0,1 н. раствора йода, израсходованного на титрование анализируемого образца глутарового альдегида, куб.см; m - масса анализируемого образца глутарового альдегида, г.
Приложение N 2
**ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРА ФОРМАЛЬДЕГИДА В ЭТИЛОВОМ СПИРТЕ**
Для приготовления раствора формальдегида в этиловом спирте используют параформ и этиловый спирт ректификат. Для приготовления 1 кг (1,25 куб.дм) раствора взвешивают на технических весах (с точностью до 10 мг) 400 г параформа и 600 г (760 куб.см) этилового спирта. Навеску параформа помещают в колбу со шлифом и наливают этиловый спирт. Соединяют колбу с обратным холодильником и содержимое кипятят до полного растворения параформа (5-6 часов). Приготовленный раствор фильтруют и анализируют. Метод анализа. Для анализа используют 1 М раствор сернистокислого натрия, приготовленный путем растворения 126 г сернистокислого натрия или 252 г сернистокислого натрия семиводного в таком количестве дистиллированной воды, чтобы объем раствора равнялся 1 куб.дм. Этот раствор в количестве 50 куб.см помещают в коническую колбу емкостью 500 куб.см, добавляют в качестве индикатора три капли 0,1% спиртового раствора тимолфталеина и тщательно нейтрализуют одно - двумя каплями 1 н. серной или соляной кислоты до исчезновения синей окраски индикатора. После этого в раствор сернистокислого натрия вносят около 0,5 г (точная навеска) исследуемого раствора формальдегида и медленно титруют полученную смесь 1 н. серной или соляной кислотой до полного обесцвечивания. Концентрация формальдегида вычисляется по следующей формуле: 0,03003 х V x N х 100 Х = ---------------------, m где Х - содержание формальдегида, %; 0,03003 - количество формальдегида, соответствующее 1 куб.см 1 н. раствора кислоты; V - объем кислоты, израсходованный на титрование, куб.см; N - нормальность кислоты; m - масса анализируемого образца, г.
Приложение N 3
Справочное
**НОРМАТИВНО - ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ**
**НА ХИМИЧЕСКИЕ РЕАКТИВЫ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ** Государственные стандарты (ГОСТ),
отраслевые стандарты (ОСТ)
1. ГОСТ 177-77 "Водорода перекись. Технические условия". 2. [ГОСТ 195-77](https://bukva.ai/docs/gost-195-77-gosstandart-sssr) Реактивы. "Натрий сернистокислый безводный. Технические условия". 3. [ГОСТ 244-76](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-gost-244-76) "Натрия тиосульфат кристаллический. Технические условия". 4. ГОСТ 429-76 Реактивы. "Натрий сернистокислый семиводный. Технические условия". 5. ГОСТ 1341-74 "Пергамент". 6. [ГОСТ 2156-76](https://bukva.ai/docs/932) "Натрий двууглекислый. Технические условия". 7. ГОСТ 2228-81 Е "Бумага мешочная. Технические условия". 8. ГОСТ 2405-80 "Манометры, вакуумметры и мановакуумметры". 9. ГОСТ 2874-82 "Вода питьевая. Гигиенические требования и контроль за качеством". 10. ГОСТ 3118-77 "Соляная кислота. Технические условия". 11. ГОСТ 3760-79 "Аммиак водный". 12. ГОСТ 4204-77 "Серная кислота. Технические условия". 13. ГОСТ 5850-72 "Индикаторы. Фенолфталеин". 14. [ГОСТ 5962-67](https://bukva.ai/docs/gost-5962-67) "Спирт этиловый ректификованный. Технические требования". 15. ГОСТ 6709-72 "Вода дистиллированная". 16. ГОСТ 7247-73 "Бумага для упаковки продуктов на автоматах". 17. ГОСТ 10575-76 Реактивы. "Натрий сернистокислый пиро". 18. [ГОСТ 17151-81](https://bukva.ai/docs/standart-gost-17151-2019) "Посуда хозяйственная из листового алюминия (скороварка "Минутка")". 19. ГОСТ 17269-71 "Респиратор фильтрующий универсальный РУ-60М". 20. ГОСТ 25644-83 "Средства моющие синтетические порошкообразные. Технические условия". 21. ГОСТ 12.4-013-85 "Система стандартов безопасности труда. Очки защитные. Общие технические условия". 22. ОСТ 6-01-76-79 "Хлорамин Б технический". 23. ОСТ 6-15-700-83 "Средства жидкие моющие синтетические. Технические условия".
Технические условия (ТУ)
1. ТУ6-09-1224-83 "Натрий олеиновокислый на основе олеина Б (Натрий олеат)". 2. ТУ 6-09-1887-77 "Тимолфталеин, индикатор (2,21-Диметил-5,51-диизопропилфенолфталеин)". 3. ТУ 6-09-2540-72 "Стандарт-титры (фиксаналы, нормодозы)". 4. ТУ 6-09-3208-78 "Параформ (полиоксиметилен, параформальдегид, триоксиметилен)". 5. ТУ 6-15-433-75 "Клей силикатный конторский". 6. ТУ 18 РСФСР 718-80 "Средство моющее порошкообразное "Биолот". 7. ТУ 38-10719-77 "Вещество жидкое моющее "Прогресс". 8. ТУ 64-1-546-77 Е "Микроанаэростат МИ (ЭАО.000.752.ТУ)". 9. ТУ 64-1-861-78 Е "Насосы водоструйные НВ". 10. ТУ 64-1-884-77 Е "Шприц типа "Рекорд" непрерывного действия (ШО 19 00 00 ТУ)".
Фармакопейные статьи
1. ГФ Х, ст. 45 "Амидопирин". 2. ВФС 42-1201-84 "Хлоргексидин биглюконат". ---