Подготовка и порядок проведения лицензирования медицинской деятельности санаториев-профилакториев. Методические рекомендации

(утв. Минздравмедпромом РФ 21.02.1996 № 2510/370-96-27)

ПОДГОТОВКА И ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ САНАТОРИЕВ — ПРОФИЛАКТОРИЕВ

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Методические рекомендации подготовлены Российским научным Центром реабилитации и физиотерапии МЗ МП РФ (директор — академик РАМН, профессор В.М. Боголюбов).

Составили: д.м.н. Миненков А.А., д.м.н. Орехова Э.М., к.м.н. Богатырева Г.В., к.м.н. Крупенников А.И., Телеляев Ю.П., Ерофеев Ю.Б.

Краткая аннотация

Методические рекомендации содержат сведения, необходимые при проведении обязательного лицензирования санаториев — профилакториев в соответствии с законодательством Российской Федерации. В данном методическом документе представлен порядок проведения лицензирования и основные требования по оформлению документации.

Методические рекомендации предназначены для организаторов здравоохранения, а также для врачей физиотерапевтов и курортологов.

В соответствии с Законом Российской Федерации от 26.06.91 «О медицинском страховании граждан РФ», во исполнение Закона Российской Федерации «О внесении изменений и дополнений в Закон о медицинском страховании», Постановления Правительства РФ от 24.12.94 «О лицензировании отдельных видов деятельности» обязательному лицензированию подлежат все медицинские предприятия и лечебно — профилактические учреждения, в том числе санатории — профилактории, независимо от ведомственной принадлежности. Формы собственности и организационно — правового статуса.

Целью лицензирования является предоставление санаторию — профилакторию права на осуществление заявляемых им видов медицинской деятельности в течение установленного срока и определение условий его осуществления.

Объем и функции различных видов деятельности должны быть адекватны уровню подготовки медицинского персонала, состоянию материально — технической базы учреждения, его оснащению и оборудованию, наличию природных лечебных факторов (минеральные воды, грязи и др.) их запасов и бальнеологической оценки качества и т.п., что удостоверяется наличием государственных документов (лицензий, сертификатов).

Непосредственное лицензирование осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (лицензионный орган). Лицензирование осуществляется на платной основе, при этом за рассмотрение заявления заявитель вносит плату в лицензионный орган в размере 1/10 от установленного законом размера минимальной месячной оплаты труда, а за выдачу лицензии (или ее копии) — 3-кратного ее размера. Эта плата поступает в доход бюджета субъектов РФ. Расходы, связанные с оплатой труда экспертов, а также другие расходы, непосредственно связанные с выдачей лицензии, не включаются в фиксированную лицензионную плату и оплачиваются отдельно.

Бланки лицензий являются документами строгой отчетности, имеют учебную серию и номер, степень запущенности на уровне ценной бумаги. Приобретение, учет, хранение бланков осуществляются лицензионным органом.

Порядок проведения лицензирования

Выдача лицензий санаториям — профилакториям на различные виды лечебно — профилактической помощи осуществляется лицензионным органом.

Лицензия выдается на основании заключения высококвалифицированных специалистов — экспертов о деятельности лицензируемого учреждения.

Для проведения лицензирования в комиссию по лицензированию подаются документы по перечню:

1. Заявление администрации учреждения о проведении лицензирования с указанием наименования и организационно — правовой формы, юридического адреса, номера расчетного счета и соответствующего банка, заявляемого перечня видов медицинской деятельности и срока действия лицензии.

2. Копии учредительных документов, заверенные нотариально или с предоставлением оригиналов:

а) копия свидетельства о государственной регистрации со штампом налогового органа;

б) копия Устава о медицинской деятельности лицензируемого учреждения, коллектива лиц, утвержденного в установленном порядке;

в) копия ордера или договора об аренде помещения, документы, подтверждающие наличие или возможность законного пользования помещениями, медицинским инструментарием, оборудованием, аппаратами, приборами, медицинской мебелью, соответствующим запрашиваемым видам деятельности.

3. Копии сертификатов сотрудников, обеспечивающих выполнение заявляемых видов медицинской деятельности.

4. Заключение органов государственного санитарно — эпидемиологического надзора о соответствии санаторно — курортных помещений и лечебных ресурсов санитарно — гигиеническим требованиям.

5. Заключение органов государственного пожарного надзора о соответствии занимаемых помещений противопожарным требованиям, нормам и правилам.

6. Техническая характеристика зданий и сооружений, входящих в состав учреждения.

7. Копии ранее выданных лицензий (для санаториев — профилакториев, ранее прошедших лицензирование).

8. Копия платежного поручения об оплате за лицензирование.

9. Годовой отчет за 3 последних года по установленной форме.

Задачей проводимой экспертизы является установление соответствия условий и профессионального уровня деятельности лицензируемого учреждения. Для этого проводится проверка:

• наличия в учреждении необходимых разрешительных санкций санитарно — эпидемиологических, технических служб и природоохранных органов;
• определение достаточности набора помещений и площадей;
• оценка штатов, их укомплектованности профессиональными кадрами;
• оценка материально — технической базы, оснащенности учреждения медицинскими приборами и оборудованием, необходимых для заявленных видов деятельности, их современного уровня;
• оценка соблюдения санитарно — гигиенических, технических противопожарных требований и техники безопасности.

При лицензировании санатория — профилактория, использующего в лечебной практике естественные природные факторы (минеральные воды, лечебные грязи), проводится проверка:

• наличия бальнеотехнической оценки качества природного и лечебного фактора и кондиций на его использование по перечню Минздравмедпрома Российской Федерации;
• наличия технологической схемы и ее соответствия требованиям по подготовке, проведению бальнеопроцедур и утилизации минеральной воды и лечебной грязи;
• проведения обязательного регулярного (ежегодного или более частого, предусмотренного технологической схемой эксплуатации) контроля качества используемых природных лечебных факторов.

В соответствии с требованиями Госкомсанэпиднадзора к лечебно — профилактическим учреждениям (СанПиН 5170-90) проводится проверка наличия:

• детального плана территории с функциональным зонированием (места питания, лечения, занятий физкультурой, отдыха, хозяйственных зон и пр.);
• графика вывоза твердых и жидких пищевых отходов и перечня «предельно допустимых выбросов и сбросов» при наличии котельной и самостоятельных хозяйственно — бытовых служб;
• соответствия качества питьевой воды и воды П вида ГОСТам;
• соответствия чистоты атмосферного воздуха и почвы в рекреационной зоне установленным требованиям.

При экспертной оценке показателей работы учреждения учитываются данные годового отчета, которые уточняются или проверяются на месте.

При оценке штатов санатория — профилактория лицензионной комиссией обращается внимание на соответствие их принятым нормативам, а также на укомплектованность врачами и медицинскими сестрами по специальностям заявленных видов медицинской деятельности.

Комиссией анализируется штатное расписание соответствующих подразделений, количество занятых единиц, наличие физических лиц и их нагрузка.

Проведенный анализ позволяет дать заключение о возможности обеспечения заявляемых видов деятельности имеющимся кадровым составом.

Вопрос квалификации медицинского персонала является важным разделом работы экспертов, т.к. определяет качество осуществляемых видов медицинской деятельности. При этом оценивается наличие сертификатов у медицинского персонала, а при их отсутствии — документов, подтверждающих специализацию и квалификационную категорию.

При оценке материально — технической базы анализируется ее современный уровень, полнота обеспечения, степень износа аппаратуры и оборудования, соответствие с «Примерным перечнем оснащения аппаратурой отделений физиотерапии санаториев — профилакториев различной коечной мощности», М., 1995.

При анализе организации и осуществления заявляемых видов деятельности следует особое внимание обращать на подразделения санатория — профилактория, осуществляющие основную лечебно — профилактическую работу, в частности, на отделение физиотерапии и его структурные подразделения (грязелечение и теплолечение, гидробальнеотерапия, лечебная гимнастика и массаж).

При этом проверяется соответствие деятельности этих подразделений целям и задачам функционирования лицензируемого санатория — профилактория, полнота охвата различными видами физиотерапии при проведении оздоровительных лечебно — профилактических и реабилитационных мероприятий. Комиссия при этом обращает внимание на современный уровень используемых методик, перечень новых методов физиобальнеотерапии, внедренных в санатории — профилактории за последние 5 лет.

Следует обращать внимание на выполнение должностных обязанностей медицинским персоналом отделения физиотерапии и степень их загрузки. Особое внимание при анализе работы подразделений, связанных с эксплуатацией аппаратуры и оборудования, уделяется соблюдению правил техники безопасности и требованиям к помещениям, размещению оборудования и организации рабочих мест медперсонала («Основные требования по эксплуатации физиотерапевтической аппаратуры для медицинского персонала ФТК (ФТО) санаториев — профилакториев» (М., 1995), (ОСТ 42-21-16-86). В соответствии с существующими положениями необходимо проконтролировать, как осуществляется допуск к работе на соответствующей аппаратуре, проведение первичного инструктажа, периодические осмотры медперсонала, работающего во вредных условиях, наличие необходимой документации (ОСТ 42-21-16-86, Приказ МЗ СССР № 862 от 30.08.82).

Наряду с инструктажем по технике безопасности средний медперсонал должен пройти инструктаж и владеть всеми приемами по оказанию первой доврачебной помощи при несчастных случаях, электрошоке и других неотложных состояниях.

В санатории — профилактории при удалении его от ближайшего медицинского учреждения, осуществляющего скорую и неотложную медицинскую помощь, должен быть оборудован пункт с набором медикаментов и приборов по списку, для оказания неотложной терапии (согласно приложению № 8 к Приказу МЗМП РФ № 327 от 26.08.92). При недостаточном обеспечении отдельных подразделений необходимыми аппаратурой и оборудованием комиссия должна решить вопрос о возможности полноценного выполнения заявляемых видов медицинской деятельности при отсутствии соответствующего оснащения.

При проведении лицензирования для объективизации качественной оценки заявляемых видов медицинской деятельности санаториев — профилакториев следует использовать специальные критерии и аналитическую таблицу (приложение 1.2) <*>, характеризующие состояние и уровень функционирования различных лечебных и вспомогательных служб.

---

<*> Не приводится.

После проведения всесторонней экспертизы заявляемых видов деятельности комиссия составляет протокол с оценкой медицинской деятельности и представляет свою рекомендацию (приложение 3) <*>:

---

<*> Не приводится.

1. Выдать лицензию с определением срока действия на тот или иной вид медицинской деятельности или оказания медицинских услуг.

2. Отказать в выдаче лицензии, при этом в протоколе должны быть аргументированные мотивы отказа и рекомендации по улучшению и совершенствованию дальнейшей деятельности санатория — профилактория.

В случае несогласия с решением комиссии по лицензированию лицензируемое учреждение вправе опротестовать его в установленном порядке в течение 10 дней после получения учреждением решения комиссии.

При проведении лицензирования стороны несут ответственность в соответствии с законом Российской Федерации.

Лицензируемое учреждение имеет право:

• получать все необходимые сведения и документы о порядке проведения лицензирования, условиях и сроках ее проведения;
• проходить лицензирование повторно;
• по согласованию с комиссией изменять сроки лицензирования не позднее чем за 10 дней до начала работы комиссии;
• приглашать на процедуру лицензирования независимых экспертов с правом совещательного голоса.

Лицензируемое учреждение обязано:

• в установленные сроки подавать заявку и необходимые документы на проведение лицензирования;
• нести ответственность за достоверность сведений в документах, представляемых для проведения лицензирования;
• обеспечить условия проведения экспертизы;
• обеспечить представительство на заседании комиссии.

---