Рекомендации по обеспечению граждан с сахарным диабетом диагностическими средствами
(направлены Письмом Минздрава России от 25.11.2020 № 25-3/И/1-18043)
В соответствии с подпунктами 3 и 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон № 323-ФЗ) медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается на основе клинических рекомендаций, с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Минздравом России утверждены в 2019 году Клинические рекомендации «Сахарный диабет I типа у детей», Клинические рекомендации «Сахарный диабет I типа у взрослых», а также Клинические рекомендации «Сахарный диабет II типа у взрослых».
Вместе с тем подпункт 3 части 1 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ в части клинических рекомендаций вступает в силу с 1 января 2022 года.
Минздравом России в письме от 6 октября 2017 г. № 17-4/10/2-6989 к руководителям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья было предложено использовать клинические рекомендации по вопросам оказания медицинской помощи в практической деятельности и донести указанную информацию до сведения медицинских организаций.
Отмечаем, что стандарты медицинской помощи разрабатываются на основе клинических рекомендаций и включают в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения медицинских услуг, лекарственных препаратов и т.п. исходя из особенностей заболевания (состояния).
В настоящее время обеспечение медицинскими изделиями (для диагностики уровня глюкозы в крови) граждан, страдающих сахарным диабетом как I, так и II типа, осуществляется за счет средств федерального и регионального бюджетов.
Отдельные категории граждан, включая инвалидов и детей-инвалидов, в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» имеют право обратиться за предоставлением набора социальных услуг, включающего обеспечение необходимыми медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия за счет средств федерального бюджета.
Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 г. № 3053-р, в который включены следующие диагностические средства:
тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови (код вида номенклатурной классификации медицинских изделий — 248900) глюкоза ИВД, реагент.
Одновременно в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» диабет включен в перечень категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства, в том числе инсулин, инсулиновые шприцы «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики (тест-полоски) отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Порядок назначения и выписывания медицинских изделий утвержден приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1181н.
На основании части 15 статьи 2 Федерального закона № 323-ФЗ вопросы выбора средств и методов лечения исходя из медицинских показаний, в том числе определение количества выписываемых медицинских изделий (тест-полосок), относятся к компетенции лечащего врача, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения.
В соответствии с Клиническими рекомендациями «Сахарный диабет I типа у детей», Клиническими рекомендациями «Сахарный диабет I типа у взрослых» и, принимая во внимание рекомендации главного внештатного специалиста эндокринолога Минздрава России И.И. Дедова, частота самоконтроля глюкозы крови у взрослых больных сахарным диабетом I типа составляет не менее 4 раз в сутки (в среднем при проведении непрерывного мониторирования глюкозы 4 раза в сутки, без непрерывного мониторирования глюкозы — 6 раз в сутки), у детей и подростков — от 6 до 10 раз в сутки (в среднем — 8 раз в сутки).
Необходимо отметить, что органы государственной власти субъектов Российской Федерации в рамках Требований к территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи, изложенных в абзаце 4 раздела VIII Программы, вправе включить системы непрерывного мониторинга для определения содержания глюкозы в крови в перечень медицинских изделий, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой.