Письмо Минздрава России от 05.07.2024 № 25-1/3081600-7932

<О рассмотрении обращения по вопросу обеспечения лекарственными препаратами>

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации, рассмотрев обращение, поступившее в Министерство здравоохранения Российской Федерации письмом Аппарата Правительства Российской Федерации от 21.06.2024 № П48-031068 по вопросу обеспечения лекарственными препаратами, в соответствии с компетенцией сообщает следующее.

В соответствии с частью 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон № 323-ФЗ) медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Для адекватной терапии заболеваний по медицинским показаниям вопросы выбора средств и методов лечения, в том числе определение наименования и количества выписываемых лекарственных препаратов и (или) медицинских изделий, определяется исходя из медицинских показаний лечащим врачом, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения. Зарегистрированные в установленном порядке лекарственные препараты следует применять в строгом соответствии с назначением, рекомендациями и под наблюдением лечащего врача.

В случае отсутствия конкретного наименования лекарственного препарата в конкретной лекарственной форме, для решения вопросов подбора и назначения лекарственных препаратов в соответствии с медицинскими показаниями, с учетом противопоказаний, пациенту или его законному представителю следует обратиться к лечащему врачу.

Дополнительно сообщаем, что граждане, имеющие подтвержденную инвалидность, вправе обеспечиваться необходимыми лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета в рамках Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее — Федеральный закон № 178-ФЗ) в соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (далее — перечень ЖНВЛП), а также за счет средств регионального бюджета в рамках Постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (далее — Постановление № 890).

Лекарственное обеспечение граждан на региональном уровне осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации в соответствии с Постановлением № 890, которым утверждены перечни групп населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врача бесплатно, и перечень групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой. Порядок обеспечения лекарственными средствами и объем финансирования на эти цели определяется субъектами Российской Федерации самостоятельно.

Согласно пункту 5 части 2 статьи 81 Федерального закона № 323-ФЗ органы государственной власти субъектов Российской Федерации в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой, сформированный в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем ЖНВЛП.

Обращаем внимание, что в соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона № 323-ФЗ организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Следовательно, организация закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий, предназначенных для обеспечения отдельных групп населения, как за счет субвенций из федерального бюджета, так и за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, относится к компетенции органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

---