Рекомендации по сертификации. Проведение инспекционных проверок сертифицированного технологического оборудования для производства этилового спирта и алкогольной продукции
(приняты и введены в действие Постановлением Госстандарта России от 05.03.2001 № 23)
Примечание
Документ введен в действие с 1 апреля 2001 года.
от 5 марта 2001 г. № 23
ПРОВЕДЕНИЕ ИНСПЕКЦИОННЫХ ПРОВЕРОК СЕРТИФИЦИРОВАННОГО ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА
1 апреля 2001 года
Предисловие
1. Разработаны Экспортно-аналитическим центром пищевой и перерабатывающей промышленности НИИ «Мир-Продмаш» совместно с Органом по сертификации машиностроительной продукции для пищевой и перерабатывающей промышленности «Продиндустрия» при поддержке Минсельхоза России.
2. Внесены Управлением машиностроения Госстандарта России.
3. Приняты и введены в действие Постановлением Госстандарта России от 5 марта 2001 г. № 23.
1. Область применения
Настоящий документ содержит рекомендации по организации и проведению инспекционных проверок сертифицированного технологического оборудования для производства этилового спирта и алкогольной продукции (далее — технологическое оборудование).
Рекомендации распространяются на технологическое оборудование, подлежащее государственной регистрации, сертифицированное в Системе сертификации ГОСТ Р по заявкам производителей этилового спирта и алкогольной продукции и находящегося у них в эксплуатации.
Рекомендации разработаны с учетом следующих документов:
- Закон Российской Федерации «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» в редакции от 07.01.1999 № 18-ФЗ;
- Постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о государственной регистрации основного технологического оборудования для производства спирта и (или) алкогольной продукции» от 08.04.99 № 392;
- Постановление Правительства Российской Федерации «О лицензировании деятельности по производству, хранению и обороту этилового спирта, изготовленного из всех видов сырья, спиртосодержащей и алкогольной продукции» от 09.07.98 № 727;
- «Правила по проведению сертификации в Российской Федерации», утвержденные Постановлением Госстандарта России от 10.05.2000 № 26 и зарегистрированные в Министерстве юстиции Российской Федерации 27.06.2000, регистрационный номер 2284;
- «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации», утвержденный Постановлением Госстандарта России от 21.09.1994 № 15 и зарегистрированный в Министерстве юстиции Российской Федерации 05.04.1995, регистрационный номер 826, с Изменением № 1, утвержденным Постановлением Госстандарта от 25.07.1996 № 15 и зарегистрированным Министерством юстиции Российской Федерации 01.08.1996, регистрационный номер 1139;
- «Правила проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья», утвержденные Постановлением Госстандарта России от 28.04.1999 № 21 и зарегистрированные в Министерстве юстиции Российской Федерации 05.05.1999, регистрационный номер 1777;
- «Правила сертификации производственного оборудования», утвержденные Постановлением Госстандарта России от 03.05.2000 № 25 и зарегистрированные в Министерстве юстиции Российской Федерации 26.06.2000, регистрационный номер 2280.
Настоящие рекомендации основаны на требованиях к проведению инспекционного контроля, установленных в «Порядке проведения сертификации продукции в Российской Федерации», включая основания проведения, виды, организацию инспекционных проверок, правила принятия решений по их результатам, и разработаны с целью практической реализации указанных требований применительно к технологическому оборудованию для производства этилового спирта и алкогольной продукции (далее — технологическое оборудование).
Термины, используемые в Рекомендациях, соответствуют терминам и определениям, приведенным в «Правилах по проведению сертификации в Российской Федерации».
2. Общие положения
2.1. Инспекционные проверки технологического оборудования проводятся в рамках инспекционного контроля за сертифицированным в соответствии с «Правилами проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья» этиловым спиртом и алкогольной продукцией (далее — продукция), произведенными на этом оборудовании.
2.2. Инспекционную проверку технологического оборудования осуществляет орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия на данное оборудование.
2.3. Инспекционные проверки технологического оборудования проводятся с целью создания уверенности в том, что техническое состояние технологического оборудования способно обеспечить дальнейшее производство продукции в соответствии с требованиями, на которые они были сертифицированы.
2.4 Результаты инспекционной проверки могут использоваться:
- органом по сертификации продукции для принятия решения по инспекционному контролю за данной продукцией;
- органом по сертификации технологического оборудования для принятия решения о возможности сохранения действия сертификата соответствия на данное оборудование;
- территориальными органами Госстандарта России, Департаментом пищевой, перерабатывающей промышленности и детского питания Минсельхоза России и другими органами государственного контроля и надзора для принятия соответствующих мер, направленных на предотвращение выпуска продукции на технологическом оборудовании, не отвечающем установленным требованиям.
2.5. Основанием для проведения инспекционной проверки является договор органа по сертификации технологического оборудования с держателем сертификата на это оборудование.
Оплата работ по инспекционной проверке осуществляется держателем сертификата в соответствии с Правилами по сертификации «Оплата работ по сертификации продукции и услуг», утвержденными Постановлением Госстандарта России от 23.08.1999 № 44 и зарегистрированными в Министерстве юстиции Российской Федерации 29.12.1999, регистрационный номер 2031.
2.6. При несогласии держателя сертификата с результатами инспекционной проверки технологического оборудования он может обратиться с апелляцией в Госстандарт России или с жалобой в суд в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
3. Виды и сроки инспекционных проверок
3.1. Инспекционные проверки могут проводиться в виде периодических и внеплановых проверок.
3.2. Периодические инспекционные проверки осуществляются с целью систематического контроля со стороны органа по сертификации за соответствием технологического оборудования требованиям, подтвержденным при его сертификации. Периодичность инспекционных проверок технологического оборудования рекомендуется устанавливать с учетом следующих факторов:
- надежности технологического оборудования;
- влияния технологического оборудования на характеристики выпускаемой на нем продукции;
- наличия в организации, эксплуатирующей данное технологическое оборудование, системы качества, сертифицированного производства;
- периодичности инспекционных проверок за сертифицированной продукцией, выпускаемой на данном технологическом оборудовании.
Максимальная периодичность инспекционных проверок — один год.
3.3. Внеплановая инспекционная проверка проводится с целью оперативного контроля технологического оборудования при поступлении информации, прямо или косвенно свидетельствующей о нарушении установленных к нему требований и необходимости принятия органом по сертификации решения до наступления сроков очередной (плановой) проверки.
Основанием внеплановой инспекционной проверки может являться следующая информация:
- проведение ремонта и (или) модернизации технологического оборудования;
- несчастные случаи при его эксплуатации;
- жалобы, претензии, сообщения средств массовой информации и обществ потребителей по поводу качества и безопасности продукции, произведенной на этом оборудовании;
- результаты государственного контроля и надзора за выпускаемой продукцией.
Анализ имеющейся на данный момент информации может служить основанием для принятия органом по сертификации решения о проведении конкретной внеплановой инспекционной проверки.
4. Организация и проведение инспекционных проверок
4.1 Инспекционную проверку рекомендуется проводить в следующем порядке:
- запрос держателю сертификата о техническом состоянии технологического оборудования;
- предварительный анализ полученной информации о техническом состоянии технологического оборудования;
- разработка и утверждение программы проверки;
- проведение инспекционной проверки;
- оформление результатов инспекционной проверки.
4.2. Запрос держателю сертификата о техническом состоянии технологического оборудования должен охватывать, как правило, следующие вопросы, касающиеся:
- внесения изменений в конструкцию технологического оборудования, в технологический процесс производства продукции;
- ремонта или модернизации технологического оборудования;
- наличия и результатов проверок оборудования и продукции, проведенных органами государственного контроля и надзора (Госсанэпиднадзора Минздрава России, Госстандарта России, Минсельхоза России, Государственной противопожарной службы и др.);
- жалоб, претензий, сообщений средств массовой информации и обществ потребителей по поводу качества и безопасности продукции, произведенной на этом оборудовании.
4.3. Орган по сертификации анализирует полученную информацию для оценки степени возможного изменения технического состояния технологического оборудования.
4.4. На основе программы и результатов ранее проведенных сертификации и (или) предыдущей инспекционной проверки с учетом анализа полученной информации по п. 4.3 эксперт по сертификации оборудования, назначенный руководителем органа по сертификации, составляет программу инспекционной проверки. Программа должна быть гибкой, допускать изменения в приоритетности проверяемых элементов, возможность сокращения или увеличения объема проверок в зависимости от информации, полученной на месте эксплуатации проверяемого технологического оборудования.
Программа инспекционной проверки, утвержденная руководителем органа по сертификации, заблаговременно доводится до сведения участников проверки. Утвержденная программа служит основой для подготовки договора инспекционной проверки.
Орган по сертификации уведомляет держателя сертификата о сроках и условиях проверки.
4.5. Инспекционную проверку проводит группа экспертов органа по сертификации с привлечением, при необходимости, представителя аккредитованной испытательной лаборатории (центра). В обоснованных случаях по решению органа по сертификации инспекционная проверка может осуществляться одним экспертом. Инспекционная проверка проводится по утвержденной программе с учетом возможных изменений, связанных с дополнительной информацией, полученной на месте эксплуатации проверяемого технологического оборудования.
Эксперты знакомятся с документами, касающимися технического состояния оборудования и результатов испытаний продукции, проведенных за определенный период.
Испытания, если они предусмотрены программой, проводятся с использованием средств измерений аккредитованной испытательной лаборатории (центра) и (или) средств измерений держателя сертификата. Средства измерений должны быть проверены в установленном порядке. Результаты испытаний оформляются протоколом.
Эксперты оценивают техническое состояние технологического оборудования, его соответствие установленным при сертификации требованиям и влияние на качество и безопасность производимой на нем продукции.
4.6. Результаты инспекционной проверки оформляются актом, в котором приводятся оценки по всем заданиям программы, общее заключение о соответствии технологического оборудования установленным требованиям.
Акт подписывается специалистами, входящими в группу инспекционной проверки, а также под грифом «С актом ознакомлен» полномочным представителем организации — держателя сертификата.
При выявлении недостатков в акте указываются причины возникновения и возможность их устранения. В этом случае держателем сертификата разрабатываются корректирующие мероприятия со сроком их выполнения, которые согласовываются с руководителем группы инспекционного контроля.
5. Принятие решения по инспекционной проверке
5.1. На основании акта инспекционной проверки технологического оборудования орган по сертификации принимает в соответствии с «Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации» одно из следующих решений:
- считать сертификат соответствия подтвержденным;
- приостановить действие сертификата соответствия;
- отменить действие сертификата соответствия.
5.2. Решение о подтверждении действия сертификата соответствия принимается в случае положительных оценок по всем заданиям программы.
5.3. Решение о приостановлении действия сертификата соответствия рекомендуется принимать, когда выявлены несоответствия, которые могут быть устранены в согласованные сроки выполнения корректирующих мероприятий. При выполнении корректирующих мероприятий в установленные сроки органом по сертификации принимается решение о возобновлении действия сертификата соответствия.
5.4. Решение об отмене действия сертификата соответствия принимается, если выявленные несоответствия невозможно устранить за приемлемые сроки, при невыполнении корректирующих мероприятий после приостановления действия сертификата соответствия или в том случае, когда инспекционная проверка не проведена по вине держателя сертификата.
5.5. Рекомендуемые формы решений органа по сертификации приведены в Приложениях А, Б, В.
5.6. Решение о приостановлении, отмене действия или возобновлении действия сертификата соответствия доводится до сведения держателя сертификата, территориальных органов Госстандарта России, Налоговой службы, Департамента пищевой, перерабатывающей промышленности и детского питания Минсельхоза России и других органов исполнительной власти по усмотрению органа по сертификации.
5.7. В соответствии с п. 2.1 настоящих рекомендаций все принятые решения орган по сертификации технологического оборудования направляет в орган по сертификации продукции, который осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, для использования этих документов при принятии решений о возможности сохранения действия сертификата соответствия на продукцию, произведенную на данном технологическом оборудовании.
наименование и регистрационный номер органа по сертификации
Решение № от _____________ о подтверждении действия сертификата соответствия
На основании Акта инспекционной проверки технологического оборудования от _____________ N ___________ считать подтвержденным действие сертификата соответствия N _______________, выданного
наименование организации
с _____________ по _______________.
Настоящее решение довести до сведения
наименование организаций
М.П. Руководитель органа
по сертификации __________________ _____________________________
подпись инициалы, фамилия
наименование и регистрационный номер органа по сертификации
Решение № от _____________ о приостановлении действия сертификата соответствия
На основании Акта инспекционной проверки технологического оборудования от _____________ N ___________ приостановить действие сертификата соответствия N ______________, выданного
наименование организации
с _____________ по _______________
Держателю сертификата соответствия выполнить корректирующие мероприятия в срок до ____________
Настоящее решение довести до сведения
наименование организаций
М.П. Руководитель органа
по сертификации __________________ _____________________________
подпись инициалы, фамилия
наименование и регистрационный номер органа по сертификации
Решение № от _____________ об отмене действия сертификата соответствия
На основании Акта инспекционной проверки технологического оборудования от _____________ N ___________ отменить действие сертификата соответствия N ___________________, выданного
наименование организации
с _______________
Настоящее решение довести до сведения
наименование организаций
М.П. Руководитель органа
по сертификации __________________ _____________________________
подпись инициалы, фамилия