---
title: "Информационное письмо ФГБУ \"НЦЭСМП\" Минздрава России от 16.10.2023 N 20526"
number: "20526"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2023-10-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/20526"
---

## Информационное письмо ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 16.10.2023 N 20526

# Информационное письмо ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 16.10.2023 N 20526

<Об актуализации инструкций по применению лекарственного препарата фонтурацетам>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**<br>
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100003"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**<br>
**от 16 октября 2023 г. N 20526**

</div>


<a id="p100004"></a>В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения и результатах клинических исследований фонтурацетама, была выявлена необходимость актуализации ОХЛП и инструкций по медицинскому применению.
<a id="p100005"></a>В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты фонтурацетама, в инструкциях по применению которых содержится информация, не соответствующая актуальной информации об опыте клинического применения фонтурацетама.
<a id="p100006"></a>Необходимо привести ОХЛП и инструкции по медицинскому применению препаратов с МНН фонтурацетам в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения:
1. <a id="p100007"></a>В разделе "Показания к применению" необходимо указать: "Препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:
<a id="p100008"></a>заболевания центральной нервной системы (ЦНС) различного генеза, преимущественно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в головном мозге, интоксикацией, в том числе при посттравматических состояниях и хронической цереброваскулярной недостаточности, сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности.
<a id="p100009"></a>Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти.
<a id="p100010"></a>Нарушения процесса обучения.
<a id="p100011"></a>Ожирение (алиментарно-конституционального генеза).
<a id="p100012"></a>Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности, повышение уровня бодрствования.
<a id="p100013"></a>Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических нарушений)".
2. <a id="p100014"></a>В "Способе применения" информацию представить в соответствии с показаниями к применению.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Заместитель генерального директора<br>
по экспертизе лекарственных средств<br>
В.А.МЕРКУЛОВ

</div>




<a id="p100016"></a>

---