---
title: "Информационное письмо ФГБУ \"НЦЭСМП\" Минздрава России от 13.07.2022 N 16520"
number: "16520"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2022-07-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/16520"
---

## Информационное письмо ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 13.07.2022 N 16520

# Информационное письмо ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 13.07.2022 N 16520

<Об актуализации инструкций по медицинскому применению препаратов, содержащих в качестве действующего вещества Гинкго двулопастного листьев экстракт в пероральных лекарственных формах>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**<br>
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100003"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**<br>
**от 13 июля 2022 г. N 16520**

</div>


<a id="p100004"></a>В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества Гинкго двулопастного листьев экстракт в пероральных лекарственных формах, была выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому применению соответствующих препаратов.
<a id="p100005"></a>В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты Гинкго двулопастного листьев экстракт, в инструкциях по применению которых содержится информация, не соответствующая актуальной информации об опыте клинического применения Гинкго двулопастного листьев экстракт в лекарственной форме для перорального приема.
<a id="p100006"></a>Согласно информации открытых источников, данных зарубежных регуляторов, результатов клинических исследований, имеющихся в архиве ФГБУ "НЦЭСМП", а также данных периодически обновляемых отчетов по безопасности применения Гинкго двулопастного листьев экстракт необходимо привести инструкции по медицинскому применению препаратов с МНН Гинкго двулопастного листьев экстракт в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения:
1. <a id="p100007"></a>Для препаратов, отпускаемых по рецепту, раздел "Показания" необходимо представить в редакции: "Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы у пациентов пожилого возраста), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна, головокружением, шумом в ушах".
2. <a id="p100008"></a>Для препаратов, отпускаемых без рецепта, раздел "Показания" необходимо представить в редакции:
<a id="p100009"></a>"- Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей);
- <a id="p100010"></a>В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации;
- <a id="p100011"></a>Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах)".

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель генерального директора<br>
по экспертизе лекарственных средств<br>
В.А.МЕРКУЛОВ

</div>




<a id="p100013"></a>

---