Методические рекомендации. Противопоказания к вакцинации
(направлены Письмом Минздрава России от 23.08.2017 № 15-2/10/2-5896)
Направлены Письмом Минздрава России от 23 августа 2017 г. № 15-2/10/2-5896
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФГАУ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР
ЗДОРОВЬЯ ДЕТЕЙ»
Методические рекомендации предназначены для главных врачей поликлиник, врачей-педиатров, терапевтов, врачей общей практики, а также специалистов, участвующих в проведении вакцинопрофилактики, с целью практического использования для решения вопроса возможности проведения профилактических прививок при подозрении риска развития поствакцинального осложнения.
Абсолютные противопоказания
Перечень
медицинских противопоказаний к проведению
профилактических прививок <*>
Указанные в таблице состояния встречаются реже, чем у 1% детей.
| Вакцина | Противопоказания |
|---|---|
| Все вакцины | Сильная реакция <1> или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение <2> Непереносимость компонента вакцины, выражающаяся в тяжелых системных аллергических или анафилактических реакциях (см. Приложение 1) |
| Все живые вакцины, в т.ч. оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ) | Иммунодефицитное состояние (первичное подтвержденное) <3> Иммуносупрессия <4>, злокачественное новообразование Беременность Лактация (только для краснушной вакцины) |
| БЦЖ | Масса тела ребенка при рождении менее 2000 г Келоидный рубец после предыдущей вакцинации Генерализованная БЦЖ-инфекция, выявленная у других детей в семье ВИЧ-инфекция с обнаружением нуклеиновых кислот ВИЧ-инфекция у матери, не получавшей трехэтапную химиопрофилактику |
| АКДС (цельноклеточная) <5>, <6> | Прогрессирующее заболевание нервной системы Афебрильные судороги в анамнезе Возраст старше 3 лет 11 мес. 29 дней |
| Живая коревая вакцина (ЖКВ), живая паротитная вакцина (ЖПВ), краснушная вакцина, а также комбинированные ди- и тривакцины (корь-паротит, корь- краснуха-паротит) | Анафилактическая реакция на белок перепелиного яйца (кроме краснушной), аминогликозиды (см. Приложение 1) Анафилактическая реакция на белок куриного яйца (кроме краснушной), аминогликозиды (см. Приложение 1) |
| Вакцина против вирусного гепатита В | Анафилактическая реакция на пекарские дрожжи (см. Приложение 1) |
| Вакцины АДС, АДС-м, АД-м | Постоянных противопоказаний нет |
<*> МУ 3.3.1.1095-02. 3.3.1. «Вакцинопрофилактика. Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок. Методические указания» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 09.01.2002).
<*> Клинические рекомендации по вакцинопрофилактике пневмококковой, менингококковой, гемофильной, ротавирусной инфекции у детей и заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека, разработанных Союзом Педиатров России и утвержденных Министерством Здравоохранения РФ.
<1> Сильной реакцией считается температура выше 40 °С и местная реакция в виде гиперемии и отека свыше 8 см.
<2> К поствакцинальному осложнению относится: анафилактический шок; ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла, сывороточная болезнь; энцефалит; вакциноассоциированный полиомиелит; поражение ЦНС с генерализованными или фокальными остаточными проявлениями, приводящими к инвалидности; энцефалопатия, серозный менингит, неврит, полиневрит, а также афебрильные судороги; генерализованная БЦЖ-инфекция, остеит, остеомиелит, вызванные вакциной БЦЖ; артрит хронический, вызванный вакциной против краснухи.
<3> Иммунодефицитные состояния, как первичные, так и вторичные, не являются противопоказанием к вакцинации инактивированными вакцинами. Детей с первичным иммунодефицитом вакцинируют всеми инактивированными вакцинами в периоде ремиссии интеркуррентного заболевания. (МУ 3.3.1.1123-02. Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика).
<4> Иммуносупрессия может наблюдаться при проведении лучевой терапии; а также при использовании преднизолона в дозе 2 мг/кг/сут п/э или per os (или 20 мг/сут детям с весом более 10 кг) в течение 14 дней и более. Таким пациентам допускается введение живых вакцин через 1 месяц и более после окончания кортикостероидной терапии.
<5> При противопоказании введения АКДС или АаКДС-вакцин иммунизацию продолжают дифтерийно-столбнячным анатоксином.
<6> АаКДС (ацеллюлярная) вакцина противопоказана при развитии энцефалопатии неясной этиологии в течение 7 дней после предыдущего введения АаКДС-вакцины.
Временные противопоказания
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 1-2 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
Детям, получившим препараты крови, вакцинацию живыми вакцинами проводят с определенными интервалами (см. МУ 3.3.1.1095-02. 3.3.1. Вакцинопрофилактика. Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок).
Вакцинация БЦЖ-м откладывается до исчезновения клинических проявлений тяжелых поражений нервной системы, тяжелых и средне-тяжелых форм гемолитической болезни новорожденных, гнойно-септических заболеваний, генерализованных кожных поражений.
Противопоказания дополнительно для отдельных вакцин
Ротавирусная вакцина (Ротатек
)
Инвагинация кишечника в анамнезе и врожденные пороки развития ЖКТ, предрасполагающие к ней; непереносимость фруктозы, недостаточность ферментов сахаразы и/или изомальтазы.
Приложение 1
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ВАКЦИНАЦИИ ПРИ НАЛИЧИИ У ПАЦИЕНТА ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ К ОПРЕДЕЛЕННЫМ КОМПОНЕНТАМ ВАКЦИНЫ
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ РИСКИ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ В СРАВНЕНИИ С ТЕОРЕТИЧЕСКОЙ ЧАСТОТОЙ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ (в пересчете на 1000)
| Вакцина | Осложнение от инфекционного заболевания | Частота развития (на 1000 случаев заболевания) | Осложнения на прививку | Частота развития (на 1000 введенных доз вакцины) | Кратность различия | |
| БЦЖ | Смерть от туберкулеза | 375 <1> | Гнойный лимфаденит | 0,1-1 <2> | ~750 | |
| Генерализованный БЦЖит | 0,001-0,03 <2>, <3> | ~25000 | ||||
| БЦЖ-остеит | 0,01 <3> | 37500 | ||||
| АКДС | Коклюш | Смерть | 10-40 среди детей до 4 лет <1> | |||
| Пневмония | 100 <3> | Коллаптоидная реакция | 0,057-0,25 <4> | |||
| Судороги | 20 <3> | Фебрильные судороги | 0,08 — 0,6 <4> | ~70 | ||
| Афебрильные судороги | 0,06 <4> | 333 | ||||
| Энцефалопатия | 4 <3> | Энцефалопатия | 0,0003-0,0053 <4> | ~7000 | ||
| Пронзительный крик (> 3 ч.) | 35 <4> | |||||
| Дифтерия | Смерть | 100-200 <3>, <5> | Анафилактический шок | 0-0,001 <2>, <4> | ~150000 | |
| Столбняк | Смерть | 170-428 <3>, <5> | ~300000 | |||
| АС, АДС | Дифтерия | Смерть | 100-200 <3>, <5> | Неврит плечевого нерва | 0,005-0,01 <2> | ~20000 |
| Анафилактический шок | 0,0004-0,01 <2> | ~200000 | ||||
| Столбняк | Смерть | 170-428 <3>, <5> | Асептический абсцесс | 0,006-0,01 <5> | ~40000 | |
| Против гепатита В | Смерть | 100 <3> | Анафилактический шок | 0,001-0,002 <2>, <3>, <5> | ~60000 | |
| Хронический гепатит В | 5-10 <3>, <5> | ~5000 | ||||
| 300-500 у детей, инфицированных до 6 лет <3> | ~270000 | |||||
| Цирроз/Рак печени | 150-250 <5> | ~150000 | ||||
| Против полиомиелита | Смерть | 0,5-1 <1>, <3> 50-300 при паралитической форме <5> | ОПВ <*>: Вакциноассоциированный полиомиелит | 0,0003-0,0004 <3>; 0,0013 <3> (при введении 1-ой дозой) | ~2000; ~500 (при введении первой дозой) | |
| Вялый паралич | До 10 <3> | ~28500; ~7000 | ||||
| ИПВ <*> | Нет | |||||
| Против пневмококковой инфекции | Смерть от пневмонии | 50-100 <1> | Анафилактическая реакция <**> | Не доказано на сегодняшний день <6> | ||
| Смерть от сепсиса | 200 <1> | Коллаптоидная реакция <**> | Не доказано на сегодняшний день <6> | |||
| Смерть от менингита | 250-300 <1> | |||||
| Против кори, паротита, краснухи | Смерть | Корь | 2-100 <1> | |||
| Паротит | 5-15 <1> | |||||
| Краснуха | 0,1-10 <1> | |||||
| Энцефаломиелит/энцефалит | Корь | 0,5-1 <3>, <7> 4-6 <8> | Энцефаломиелит | 0,001 <3>, <7> | ~3000 | |
| Паротит | 0,2-3 <1> | ~1500 | ||||
| Краснуха | 0,2 <1> | ~200 | ||||
| Энцефалопатия | 3,3 <3> | Энцефалопатия | 0,001 <2> | 3000 | ||
| Тромбоцитопения | 3,3 <3> | Тромбоцитопения | 0,025-0,03 <2>, <3>, <4> | ~120 | ||
| Пневмония | 50-100 <8> | Анафилактический шок | 0,001-0,01 <2>, <5>, <7> | ~35000 | ||
| Глухота | 0,05 <1> | ~30 | ||||
| Против ветряной оспы | Смерть | 0,01-0,02 <1> | ||||
| Менингоэнцефалит | 2 <3> | Менингоэнцефалит | 0,002 <3> | ~1000 | ||
| Опоясывающий герпес в старш. возр. | 100-200 <1> | ~75000 | ||||
| Пневмония, бронхит | 200 <1> | ~100000 | ||||
| Стрептодермия | 450 <1> | ~225000 | ||||
| ВПЧ-вакцина <***> | Рак шейки матки | У 50-100 инфицированных <5> | Анафилактическая реакция | 0,002 <3> 0,0017-0,0026 <5> | ~37500 | |
<*> ОПВ — оральная полиомиелитная вакцина (живая ослабленная); ИПВ — инактивированная (убитая) полиомиелитная вакцина.
<**> Для 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины, предназначенной для обеспечения Национального календаря профилактических прививок РФ.
<***> Вакцина против вируса папилломы человека, вызывающего рак шейки матки и другие виды злокачественных заболеваний генитальной области.
<1> Специалисты о прививках, интернет-ресурс при поддержке МЗ РФ, ссылка: http://www.yaprivit.ru/o-vaccinah/.
<2> Лакоткина Е.А., Харит С.М., Черняева Т.В., Брусов Н.К. Поствакцинальные осложнения (клиника, диагностика, лечение, профилактика). — Пособие практического врача. СПб: Санкт-Петербургский медицинский информационно-аналитический центр, 2004. — 79 с.
<3> А. Н. Мац (НИИ вакцин и сывороток им. И. И. Мечникова РАМН) — Врачам об антипрививочном движении и его вымыслах в СМИ.
<4> WHO Global Vaccine Safety Essential Medicines & Health Products 20, Avenue Appia, CH-1211 Geneva 27 Switzerland. Information Sheet observed rate of vaccine reactions Diphteria, Pertussis, Tetanus Vaccines. May 2014. http://www.who.int/vaccine_safety/initiative/tools/DTP_vaccine_rates_information_sheet.pdf?ua=l.
<5> Позиция ВОЗ по вакцинам, ссылка: http://www.who.int/immunization/documents/positionpapers/ru/.
<6> Инструкция по применению 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины ЛП-000798-041016.
<7> Учебное пособие ВОЗ по основам безопасности вакцин, 2015 г. ссылка: http://www.euro.who.int/_data/assets/pdf_file/0007/292759/Vaccine-safety-messages-ru.pdf.
<8> Нервные болезни. Учебное пособие. Под ред. Яроша А.А. — 1985. — 483 с.