---
title: "Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27.06.2023 N 15"
number: "15"
issuer: "Коллегия Евразийской экономической комиссии"
issued_on: 2023-06-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/15-2023"
---

## Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27.06.2023 N 15

# Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27.06.2023 N 15

"О внесении изменений в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 29.12.2023.
> В соответствии со [вторым абзацем](#p100005) данный документ вступает в силу по истечении шести месяцев с даты опубликования на официальном сайте ЕАЭС (опубликован на официальном сайте ЕАЭС http://www.eaeunion.org/ - 29.06.2023).


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**

<a id="p100002"></a>**РЕКОМЕНДАЦИЯ**<br>
**от 27 июня 2023 г. N 15**

<a id="p100003"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**<br>
**В ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТОВ, В РЕЗУЛЬТАТЕ ПРИМЕНЕНИЯ**<br>
**КОТОРЫХ НА ДОБРОВОЛЬНОЙ ОСНОВЕ ПОЛНОСТЬЮ ИЛИ ЧАСТИЧНО**<br>
**ОБЕСПЕЧИВАЕТСЯ СОБЛЮДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**<br>
**ОБЩИМ ТРЕБОВАНИЯМ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ**<br>
**ИЗДЕЛИЙ, ТРЕБОВАНИЯМ К ИХ МАРКИРОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ**<br>
**ДОКУМЕНТАЦИИ НА НИХ**

</div>


<a id="p100004"></a>Коллегия Евразийской экономической комиссии на основании [пункта 2 статьи 3](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy-2/statya-3#p100026), [пункта 4 статьи 4](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy-2/statya-4#p100046) и [пункта 4 статьи 7](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy-2/statya-7#p100084) Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и в соответствии с [пунктом 110](https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100322) Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 27,
<a id="p100005"></a>рекомендует государствам - членам Евразийского экономического союза по истечении 6 месяцев с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте Евразийского экономического союза применять [перечень](https://bukva.ai/docs/17-2017#p100009) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них (приложение к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 4 сентября 2017 г. N 17), с учетом изменений согласно [приложению](#p100008).

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Председатель Коллегии<br>
Евразийской экономической комиссии<br>
М.МЯСНИКОВИЧ

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к Рекомендации Коллегии<br>
Евразийской экономической комиссии<br>
от 27 июня 2023 г. N 15

</div>


<div align="center">

<a id="p100008"></a>**ИЗМЕНЕНИЯ,**<br>
**ВНОСИМЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТОВ, В РЕЗУЛЬТАТЕ ПРИМЕНЕНИЯ**<br>
**КОТОРЫХ НА ДОБРОВОЛЬНОЙ ОСНОВЕ ПОЛНОСТЬЮ ИЛИ ЧАСТИЧНО**<br>
**ОБЕСПЕЧИВАЕТСЯ СОБЛЮДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**<br>
**ОБЩИМ ТРЕБОВАНИЯМ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ**<br>
**ИЗДЕЛИЙ, ТРЕБОВАНИЯМ К ИХ МАРКИРОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ**<br>
**ДОКУМЕНТАЦИИ НА НИХ**

</div>


1. <a id="p100009"></a>В [разделе I](https://bukva.ai/docs/17-2017#p100024):
<a id="p100010"></a>а) [позиции 2](https://bukva.ai/docs/17-2017#p100045), [15](https://bukva.ai/docs/17-2017#p100297) - [18](https://bukva.ai/docs/17-2017#p100353), [25](https://bukva.ai/docs/17-2017#p100424), [29](https://bukva.ai/docs/17-2017#p100465), [31](https://bukva.ai/docs/17-2017#p100486), [47](https://bukva.ai/docs/17-2017#p100694), [68](https://bukva.ai/docs/17-2017#p101140), [83](https://bukva.ai/docs/17-2017#p101360), [91](https://bukva.ai/docs/17-2017#p101531), [129](https://bukva.ai/docs/17-2017#p124), [138](https://bukva.ai/docs/17-2017#p104151), [139](https://bukva.ai/docs/17-2017#p104165), [150](https://bukva.ai/docs/17-2017#p104514) и [153](https://bukva.ai/docs/17-2017#p104592) изложить в следующей редакции:


<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="23%"><col width="26%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="15%"><col width="9%"></colgroup>
<tr><td rowspan="5"><a id="p100011"></a>2</td><td rowspan="5"><a id="p100012"></a>ГОСТ 21643-2022</td><td rowspan="5"><a id="p100013"></a>Сшиватели медицинские. Общие технические условия</td><td rowspan="5"><a id="p100014"></a>01.12.2023</td><td rowspan="5"></td><td><a id="p100015"></a>3.2, 3.6 - 3.21, 5.6 - 5.19</td><td><a id="p100016"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100028">3</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>3.26, 5.24</td><td><a id="p100018"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100035">5</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>3.2, 3.6 - 3.21, 5.6 - 5.19</td><td><a id="p100020"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100036">6</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>3.27, 3.28</td><td><a id="p100022"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100037">7</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>3.4, 3.5, 5.4, 5.5</td><td><a id="p100024"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100046">12</a></td></tr>
<tr><td rowspan="9"><a id="p100025"></a>15</td><td rowspan="9"><a id="p100026"></a>ГОСТ ISO 10555-1-2021,<br>(ISO 10555-1:2013 + Amd.1:2017, IDT)</td><td rowspan="9"><a id="p100027"></a>Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования</td><td rowspan="9"><a id="p100028"></a>01.12.2023</td><td rowspan="9"></td><td><a id="p100029"></a>4, 5</td><td><a id="p100030"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100028">3</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a>4, 5</td><td><a id="p100032"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100030">4</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a>4, 5</td><td><a id="p100034"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100035">5</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100035"></a>4, 5</td><td><a id="p100036"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100036">6</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100037"></a>4, 5</td><td><a id="p100038"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100037">7</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100039"></a>4, 5</td><td><a id="p100040"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100046">12</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100041"></a>4, 5</td><td><a id="p100042"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100050">13</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100043"></a>5, 6</td><td><a id="p100044"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100072">27</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100045"></a>4, 5</td><td><a id="p100046"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100074">28</a></td></tr>
<tr><td rowspan="9"><a id="p100047"></a>16</td><td rowspan="9"><a id="p100048"></a>ГОСТ ISO 10555-5-2021<br>(ISO 10555-5:2013, IDT)</td><td rowspan="9"><a id="p100049"></a>Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные.<br>Часть 5. Периферические катетеры с внутренней иглой</td><td rowspan="9"><a id="p100050"></a>01.12.2023</td><td rowspan="9"></td><td><a id="p100051"></a>4, приложения A - D</td><td><a id="p100052"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100028">3</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100053"></a>4, приложения A - D</td><td><a id="p100054"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100030">4</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100055"></a>4, приложения A - D</td><td><a id="p100056"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100035">5</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100057"></a>4, приложения A - D</td><td><a id="p100058"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100036">6</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100059"></a>4, приложения A - D</td><td><a id="p100060"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100037">7</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100061"></a>4, приложения A - D</td><td><a id="p100062"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100046">12</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100063"></a>4, приложения A - D</td><td><a id="p100064"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100050">13</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100065"></a>4, приложения A - D</td><td><a id="p100066"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100072">27</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100067"></a>4, приложения A - D</td><td><a id="p100068"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100074">28</a></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100069"></a>17</td><td rowspan="3"><a id="p100070"></a>ГОСТ ISO 10993-11-2021<br>(ISO 10993-11:2017, IDT)</td><td rowspan="3"><a id="p100071"></a>Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.<br>Часть 11. Исследования общетоксического действия</td><td rowspan="3"><a id="p100072"></a>01.12.2023</td><td rowspan="3"></td><td><a id="p100073"></a>4 - 6</td><td><a id="p100074"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100046">12</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100075"></a>4 - 6</td><td><a id="p100076"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100050">13</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100077"></a>4 - 6</td><td><a id="p100078"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100052">15</a></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100079"></a>18</td><td rowspan="3"><a id="p100080"></a>ГОСТ ISO 10993-1-2021<br>(ISO 10993-1:2018, IDT)</td><td rowspan="3"><a id="p100081"></a>Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.<br>Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска</td><td rowspan="3"><a id="p100082"></a>01.12.2023</td><td rowspan="3"></td><td><a id="p100083"></a>5 - 7</td><td><a id="p100084"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100046">12</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100085"></a>4 - 7</td><td><a id="p100086"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100050">13</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100087"></a>4 - 7</td><td><a id="p100088"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100052">15</a></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100089"></a>25</td><td rowspan="3"><a id="p100090"></a>ГОСТ ISO 10993-16-2021<br>(ISO 10993-16:2017, IDT)</td><td rowspan="3"><a id="p100091"></a>Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.<br>Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ</td><td rowspan="3"><a id="p100092"></a>01.12.2023</td><td rowspan="3"></td><td><a id="p100093"></a>4, 5, приложение A</td><td><a id="p100094"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100046">12</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100095"></a>4, 5, приложение A</td><td><a id="p100096"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100050">13</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100097"></a>4, 5, приложение A</td><td><a id="p100098"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100052">15</a></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100099"></a>29</td><td rowspan="3"><a id="p100100"></a>ГОСТ ISO 10993-4-2020<br>(ISO 10993-4:2017, IDT)</td><td rowspan="3"><a id="p100101"></a>Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.<br>Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью</td><td rowspan="3"><a id="p100102"></a>01.12.2023</td><td rowspan="3"></td><td><a id="p100103"></a>6</td><td><a id="p100104"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100046">12</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100105"></a>6</td><td><a id="p100106"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100050">13</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100107"></a>6</td><td><a id="p100108"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100052">15</a></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100109"></a>31</td><td rowspan="3"><a id="p100110"></a>ГОСТ ISO 10993-6-2021<br>(ISO 10993-6:2016, IDT)</td><td rowspan="3"><a id="p100111"></a>Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.<br>Часть 6. Исследования местного действия после имплантации</td><td rowspan="3"><a id="p100112"></a>01.12.2023</td><td rowspan="3"></td><td><a id="p100113"></a>4, 5, приложения A, B, C, D</td><td><a id="p100114"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100046">12</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100115"></a>4, 5, приложения A, B, C, D</td><td><a id="p100116"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100050">13</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100117"></a>4, 5, приложения A, B, C, D</td><td><a id="p100118"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100052">15</a></td></tr>
<tr><td rowspan="5"><a id="p100119"></a>47</td><td rowspan="5"><a id="p100120"></a>ГОСТ ISO 14971-2021<br>(ISO 14971:2019, IDT)</td><td rowspan="5"><a id="p100121"></a>Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям</td><td rowspan="5"><a id="p100122"></a>01.12.2023</td><td rowspan="5"></td><td><a id="p100123"></a>4 - 10</td><td><a id="p100124"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100028">3</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100125"></a>4 - 10</td><td><a id="p100126"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100030">4</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100127"></a>4 - 10</td><td><a id="p100128"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100035">5</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100129"></a>4 - 10</td><td><a id="p100130"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100037">7</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100131"></a>4 - 10</td><td><a id="p100132"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100038">8</a></td></tr>
<tr><td rowspan="5"><a id="p100133"></a>68</td><td rowspan="5"><a id="p100134"></a>ГОСТ Р ИСО 10328-2021<br>(ISO 10328:2016, IDT)</td><td rowspan="5"><a id="p100135"></a>Протезы. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний</td><td rowspan="5"><a id="p100136"></a>01.12.2023</td><td rowspan="5"></td><td><a id="p100137"></a>4 - 16</td><td><a id="p100138"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100028">3</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100139"></a>4 - 16</td><td><a id="p100140"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100030">4</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100141"></a>4 - 16</td><td><a id="p100142"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100035">5</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100143"></a>4 - 16</td><td><a id="p100144"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100036">6</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100145"></a>4 - 16</td><td><a id="p100146"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100037">7</a></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100147"></a>83</td><td rowspan="3"><a id="p100148"></a>ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020<br>(ISO 15223-1:2016, IDT)</td><td rowspan="3"><a id="p100149"></a>Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования</td><td rowspan="3"><a id="p100150"></a>01.12.2023</td><td rowspan="3"></td><td><a id="p100151"></a>4</td><td><a id="p100152"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100042">11</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100153"></a>5.1 - 5.4</td><td><a id="p100154"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100124">58</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100155"></a>5.2.7</td><td><a id="p100156"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100143">60</a></td></tr>
<tr><td rowspan="21"><a id="p100157"></a>91</td><td rowspan="21"><a id="p100158"></a>ГОСТ Р ИСО 21535-2020<br>(ISO 21535:2007 + Amd.1:2016, IDT)</td><td rowspan="21"><a id="p100159"></a>Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава</td><td rowspan="21"><a id="p100160"></a>01.12.2023</td><td rowspan="21"></td><td><a id="p100161"></a>4 - 8</td><td><a id="p100162"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100028">3</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100163"></a>4 - 8</td><td><a id="p100164"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100030">4</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100165"></a>4, 5, 7, 8, 10</td><td><a id="p100166"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100035">5</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100167"></a>4 - 10</td><td><a id="p100168"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100036">6</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100169"></a>4 - 8</td><td><a id="p100170"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100037">7</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100171"></a>5, 7</td><td><a id="p100172"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100038">8</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100173"></a>4 - 8</td><td><a id="p100174"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100046">12</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100175"></a>4, 6 - 8, 10</td><td><a id="p100176"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100050">13</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100177"></a>6 - 8</td><td><a id="p100178"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100051">14</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100179"></a>9, 10</td><td><a id="p100180"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100056">16</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100181"></a>9, 10</td><td><a id="p100182"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100058">18</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100183"></a>9, 10</td><td><a id="p100184"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100059">19</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100185"></a>9, 10</td><td><a id="p100186"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100060">20</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100187"></a>9, 10</td><td><a id="p100188"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100061">21</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100189"></a>6</td><td><a id="p100190"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100063">22</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100191"></a>6</td><td><a id="p100192"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100065">23</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100193"></a>5, 6, 11</td><td><a id="p100194"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100072">27</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100195"></a>4, 5, 6</td><td><a id="p100196"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100074">28</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100197"></a>9</td><td><a id="p100198"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100124">58</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100199"></a>9, 10</td><td><a id="p100200"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100143">60</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100201"></a>9</td><td><a id="p100202"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100154">65</a></td></tr>
<tr><td rowspan="12"><a id="p100203"></a>129</td><td rowspan="12"><a id="p100204"></a>ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017<br>(IEC 60601-2-47:2012, IDT)</td><td rowspan="12"><a id="p100205"></a>Изделия медицинские электрические.<br>Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам</td><td rowspan="12"><a id="p100206"></a>06.05.2017</td><td rowspan="12"></td><td><a id="p100207"></a>201.4 - 201.17, 202</td><td><a id="p100208"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100028">3</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100209"></a>201.4 - 201.17, 202</td><td><a id="p100210"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100030">4</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100211"></a>201.4 - 201.17, 202</td><td><a id="p100212"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100035">5</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100213"></a>201.4 - 201.17, 202</td><td><a id="p100214"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100036">6</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100215"></a>201.4 - 201.17, 202</td><td><a id="p100216"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100037">7</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100217"></a>201.4 - 201.17, 202</td><td><a id="p100218"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100038">8</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100219"></a>201.11</td><td><a id="p100220"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100046">12</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100221"></a>201.11</td><td><a id="p100222"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100051">14</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100223"></a>201.11</td><td><a id="p100224"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100052">15</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100225"></a>201.15</td><td><a id="p100226"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100071">26</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100227"></a>201.16</td><td><a id="p100228"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100072">27</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100229"></a>201.9, 201.11 - 201.13, 201.15, 201.17, 202</td><td><a id="p100230"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100074">28</a></td></tr>
<tr><td rowspan="24"></td><td rowspan="24"></td><td rowspan="24"></td><td rowspan="24"></td><td rowspan="24"></td><td><a id="p100231"></a>201.11</td><td><a id="p100232"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100083">29</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100233"></a>201.7</td><td><a id="p100234"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100084">30</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100235"></a>201.12</td><td><a id="p100236"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100086">31</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100237"></a>201.10</td><td><a id="p100238"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100091">34</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100239"></a>201.10</td><td><a id="p100240"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100092">35</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100241"></a>201.10</td><td><a id="p100242"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100094">36</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100243"></a>201.10</td><td><a id="p100244"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100095">37</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100245"></a>201.14</td><td><a id="p100246"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100099">38</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100247"></a>201.13</td><td><a id="p100248"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100101">39</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100249"></a>201.12</td><td><a id="p100250"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100104">42</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100251"></a>201.17, 202</td><td><a id="p100252"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100105">43</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100253"></a>201.17, 202</td><td><a id="p100254"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100106">44</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100255"></a>201.8</td><td><a id="p100256"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100107">45</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100257"></a>201.9</td><td><a id="p100258"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100109">46</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100259"></a>201.9</td><td><a id="p100260"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100110">47</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100261"></a>201.9</td><td><a id="p100262"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100111">48</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100263"></a>201.8, 201.15</td><td><a id="p100264"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100112">49</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100265"></a>201.15</td><td><a id="p100266"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100113">50</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100267"></a>201.11</td><td><a id="p100268"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100114">51</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100269"></a>201.12, 201.15</td><td><a id="p100270"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100116">52</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100271"></a>201.12, 201.15</td><td><a id="p100272"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100117">53</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100273"></a>201.12</td><td><a id="p100274"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100118">54</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100275"></a>201.7</td><td><a id="p100276"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100124">58</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100277"></a>201.7</td><td><a id="p100278"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100154">65</a></td></tr>
<tr><td rowspan="6"><a id="p100279"></a>138</td><td rowspan="6"><a id="p100280"></a>ГОСТ IEC 62304-2022<br>(IEC 62304:2006 + Amd. 1:2015, IDT)</td><td rowspan="6"><a id="p100281"></a>Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла</td><td rowspan="6"><a id="p100282"></a>01.12.2023</td><td rowspan="6"></td><td><a id="p100283"></a>4 - 9</td><td><a id="p100284"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100028">3</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100285"></a>4 - 9</td><td><a id="p100286"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100030">4</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100287"></a>4 - 9</td><td><a id="p100288"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100035">5</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100289"></a>4 - 9</td><td><a id="p100290"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100038">8</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100291"></a>4 - 9</td><td><a id="p100292"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100074">28</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100293"></a>4 - 9</td><td><a id="p100294"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100099">38</a></td></tr>
<tr><td rowspan="14"><a id="p100295"></a>139</td><td rowspan="14"><a id="p100296"></a>ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021<br>(IEC 62366-1:2015, IDT)</td><td rowspan="14"><a id="p100297"></a>Изделия медицинские.<br>Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности</td><td rowspan="14"><a id="p100298"></a>01.12.2023</td><td rowspan="14"></td><td><a id="p100299"></a>4 - 5</td><td><a id="p100300"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100028">3</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100301"></a>4 - 5</td><td><a id="p100302"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100030">4</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100303"></a>4 - 5</td><td><a id="p100304"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100036">6</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100305"></a>4 - 5</td><td><a id="p100306"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100038">8</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100307"></a>4 - 5</td><td><a id="p100308"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100074">28</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100309"></a>4 - 5</td><td><a id="p100310"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100087">32</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100311"></a>4 - 5</td><td><a id="p100312"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100089">33</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100313"></a>4 - 5</td><td><a id="p100314"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100113">50</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100315"></a>4 - 5</td><td><a id="p100316"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100116">52</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100317"></a>4 - 5</td><td><a id="p100318"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100117">53</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100319"></a>4 - 5</td><td><a id="p100320"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100118">54</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100321"></a>4 - 5</td><td><a id="p100322"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100120">55</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100323"></a>4 - 5</td><td><a id="p100324"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100121">56</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100325"></a>4 - 5</td><td><a id="p100326"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100122">57</a></td></tr>
<tr><td rowspan="10"><a id="p100327"></a>150</td><td rowspan="10"><a id="p100328"></a>СТБ IEC 60645-1-2020<br>(IEC 60645-1:2017, IDT)</td><td rowspan="10"><a id="p100329"></a>Электроакустика. Аудиометрическое оборудование.<br>Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии</td><td rowspan="10"><a id="p100330"></a>01.12.2023</td><td rowspan="10"></td><td><a id="p100331"></a>4 - 14</td><td><a id="p100332"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100028">3</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100333"></a>4 - 14</td><td><a id="p100334"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100030">4</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100335"></a>4 - 14</td><td><a id="p100336"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100036">6</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100337"></a>4 - 14</td><td><a id="p100338"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100037">7</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100339"></a>4 - 14</td><td><a id="p100340"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100038">8</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100341"></a>4 - 14</td><td><a id="p100342"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100086">31</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100343"></a>4 - 14</td><td><a id="p100344"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100087">32</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100345"></a>4 - 14</td><td><a id="p100346"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100089">33</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100347"></a>15.1</td><td><a id="p100348"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100124">58</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100349"></a>15.2</td><td><a id="p100350"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100154">65</a></td></tr>
<tr><td rowspan="7"><a id="p100351"></a>153</td><td rowspan="7"><a id="p100352"></a>СТБ ISO 80601-2-56-2021<br>(ISO 80601-2-56:2017, IDT)</td><td rowspan="7"><a id="p100353"></a>Изделия медицинские электрические.<br>Часть 2-56. Частные требования безопасности и требования к основным характеристикам медицинских термометров для измерения температуры тела</td><td rowspan="7"><a id="p100354"></a>01.12.2023</td><td rowspan="7"></td><td><a id="p100355"></a>201.7, 201.7.2.1, 201.7.2.1.101, 201.7.2.2, 201.7.9</td><td><a id="p100356"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100039">9</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100357"></a>201.7, 201.7.2.1, 201.8, 201.9</td><td><a id="p100358"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100042">11</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100359"></a>201.11</td><td><a id="p100360"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100050">13</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100361"></a>201.11</td><td><a id="p100362"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100051">14</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100363"></a>201.11</td><td><a id="p100364"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100052">15</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100365"></a>201.11</td><td><a id="p100366"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100056">16</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100367"></a>201.11</td><td><a id="p100368"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100059">19</a></td></tr>
<tr><td rowspan="12"></td><td rowspan="12"></td><td rowspan="12"></td><td rowspan="12"></td><td rowspan="12"></td><td><a id="p100369"></a>201.4, 201.4.2.101, 201.7, 201.7.9.2.101 "f", 201.16, 201.101.1, 201.102.1, 201.103.2</td><td><a id="p100370"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100072">27</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100371"></a>201.9, 201.12.1.101, 201.12.2, 201.15, 202</td><td><a id="p100372"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100074">28</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100373"></a>201.11, 201.13</td><td><a id="p100374"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100083">29</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100375"></a>201.7.9.2.101 "e", 201.12, 201.101, 201.102, 201.103</td><td><a id="p100376"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100086">31</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100377"></a>201.12.2</td><td><a id="p100378"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100087">32</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100379"></a>201.7</td><td><a id="p100380"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100089">33</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100381"></a>202</td><td><a id="p100382"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100094">36</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100383"></a>201.14</td><td><a id="p100384"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100099">38</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100385"></a>201.12</td><td><a id="p100386"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100104">42</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100387"></a>202</td><td><a id="p100388"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100105">43</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100389"></a>201.8</td><td><a id="p100390"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100107">45</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100391"></a>201.9</td><td><a id="p100392"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100109">46</a></td></tr>
<tr><td rowspan="8"></td><td rowspan="8"></td><td rowspan="8"></td><td rowspan="8"></td><td rowspan="8"></td><td><a id="p100393"></a>201.9</td><td><a id="p100394"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100110">47</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100395"></a>201.9</td><td><a id="p100396"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100111">48</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100397"></a>201.8, 201.11, 201.15</td><td><a id="p100398"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100112">49</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100399"></a>201.11, 201.15</td><td><a id="p100400"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100114">51</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100401"></a>201.6, 201.7, 201.12.2, 201.15</td><td><a id="p100402"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100118">54</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100403"></a>201.7</td><td><a id="p100404"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100124">58</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100405"></a>201.7.2.1.101</td><td><a id="p100406"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100143">60</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100407"></a>201.7, 201.16</td><td><a id="p100408"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100154">65</a></td></tr>
</table>


<a id="p100409"></a>б) в [позициях 6](https://bukva.ai/docs/17-2017#p100097), [8](https://bukva.ai/docs/17-2017#p100152), [9](https://bukva.ai/docs/17-2017#p100173), [14](https://bukva.ai/docs/17-2017#p100292), [30](https://bukva.ai/docs/17-2017#p100479), [37](https://bukva.ai/docs/17-2017#p100544) - [44](https://bukva.ai/docs/17-2017#p100665), [46](https://bukva.ai/docs/17-2017#p100689), [48](https://bukva.ai/docs/17-2017#p100712), [52](https://bukva.ai/docs/17-2017#p100873), [53](https://bukva.ai/docs/17-2017#p100912), [65](https://bukva.ai/docs/17-2017#p101095), [70](https://bukva.ai/docs/17-2017#p101175), [73](https://bukva.ai/docs/17-2017#p101232), [85](https://bukva.ai/docs/17-2017#p101382), [93](https://bukva.ai/docs/17-2017#p101627), [94](https://bukva.ai/docs/17-2017#p101640), [100](https://bukva.ai/docs/17-2017#p101792), [101](https://bukva.ai/docs/17-2017#p101809), [106](https://bukva.ai/docs/17-2017#p102159), [134](https://bukva.ai/docs/17-2017#p104106), [141](https://bukva.ai/docs/17-2017#p104204), [147](https://bukva.ai/docs/17-2017#p104349) и [155](https://bukva.ai/docs/17-2017#p104670) в графе пятой цифры "31.12.2019" исключить;
<a id="p100410"></a>в) [позицию 151](https://bukva.ai/docs/17-2017#p104538) исключить.
2. <a id="p100411"></a>В [разделе II](https://bukva.ai/docs/17-2017#p104687):
<a id="p100412"></a>а) [позиции 10](https://bukva.ai/docs/17-2017#p104830), [32](https://bukva.ai/docs/17-2017#p105090), [41](https://bukva.ai/docs/17-2017#p105156) и [42](https://bukva.ai/docs/17-2017#p105170) изложить в следующей редакции:


<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="23%"><col width="26%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="15%"><col width="9%"></colgroup>
<tr><td rowspan="5"><a id="p100413"></a>10</td><td rowspan="5"><a id="p100414"></a>ГОСТ ISO 14971-2021<br>(ISO 14971:2019, IDT)</td><td rowspan="5"><a id="p100415"></a>Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям</td><td rowspan="5"><a id="p100416"></a>01.12.2023</td><td rowspan="5"></td><td><a id="p100417"></a>4 - 10</td><td><a id="p100418"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100028">3</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100419"></a>4 - 10</td><td><a id="p100420"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100030">4</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100421"></a>4 - 10</td><td><a id="p100422"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100035">5</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100423"></a>4 - 10</td><td><a id="p100424"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100037">7</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100425"></a>4 - 10</td><td><a id="p100426"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100038">8</a></td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100427"></a>32</td><td rowspan="2"><a id="p100428"></a>ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020<br>(ISO 15223-1:2016, IDT)</td><td rowspan="2"><a id="p100429"></a>Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования</td><td rowspan="2"><a id="p100430"></a>01.12.2023</td><td rowspan="2"></td><td><a id="p100431"></a>4</td><td><a id="p100432"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100042">11</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100433"></a>5.1 - 5.5</td><td><a id="p100434"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100259">105</a></td></tr>
<tr><td rowspan="6"><a id="p100435"></a>41</td><td rowspan="6"><a id="p100436"></a>ГОСТ IEC 62304-2022<br>(IEC 62304:2006 + Amd. 1:2015, IDT)</td><td rowspan="6"><a id="p100437"></a>Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла</td><td rowspan="6"><a id="p100438"></a>01.12.2023</td><td rowspan="6"></td><td><a id="p100439"></a>4 - 9</td><td><a id="p100440"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100028">3</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100441"></a>4 - 9</td><td><a id="p100442"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100030">4</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100443"></a>4 - 9</td><td><a id="p100444"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100035">5</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100445"></a>4 - 9</td><td><a id="p100446"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100038">8</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100447"></a>4 - 9</td><td><a id="p100448"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100219">82</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100449"></a>4 - 9</td><td><a id="p100450"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100240">90</a></td></tr>
<tr><td rowspan="14"><a id="p100451"></a>42</td><td rowspan="14"><a id="p100452"></a>ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021<br>(IEC 62366-1:2015, IDT)</td><td rowspan="14"><a id="p100453"></a>Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности</td><td rowspan="14"><a id="p100454"></a>01.12.2023</td><td rowspan="14"></td><td><a id="p100455"></a>4 - 5</td><td><a id="p100456"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100028">3</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100457"></a>4 - 5</td><td><a id="p100458"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100030">4</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100459"></a>4 - 5</td><td><a id="p100460"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100036">6</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100461"></a>4 - 5</td><td><a id="p100462"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100038">8</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100463"></a>4 - 5</td><td><a id="p100464"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100196">69</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100465"></a>4 - 5</td><td><a id="p100466"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100197">70</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100467"></a>4 - 5</td><td><a id="p100468"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100198">71</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100469"></a>4 - 5</td><td><a id="p100470"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100202">72</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100471"></a>4 - 5</td><td><a id="p100472"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100219">82</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100473"></a>4 - 5</td><td><a id="p100474"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100235">87</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100475"></a>4 - 5</td><td><a id="p100476"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100252">100</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100477"></a>4 - 5</td><td><a id="p100478"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100255">102</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100479"></a>4 - 5</td><td><a id="p100480"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100256">103</a></td></tr>
<tr><td><a id="p100481"></a>4 - 5</td><td><a id="p100482"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-27-2016-sovet-evraziyskoy#p100257">104</a></td></tr>
</table>


<a id="p100483"></a>б) в [позициях 2](https://bukva.ai/docs/17-2017#p104704), [4](https://bukva.ai/docs/17-2017#p104751), [7](https://bukva.ai/docs/17-2017#p104803), [8](https://bukva.ai/docs/17-2017#p104810), [22](https://bukva.ai/docs/17-2017#p105003) и [43](https://bukva.ai/docs/17-2017#p105193) в графе пятой цифры "31.12.2019" исключить.



<a id="p100484"></a>

---