---
title: "\"Положение о музее архивных образцов ветеринарных препаратов отдела (отделения) биологического контроля (ОБТК) организации (предприятия)\""
number: "13-7-2/277"
issuer: "Министерство сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/13-7-2277"
---

## "Положение о музее архивных образцов ветеринарных препаратов отдела (отделения) биологического контроля (ОБТК) организации (предприятия)"

# "Положение о музее архивных образцов ветеринарных препаратов отдела (отделения) биологического контроля (ОБТК) организации (предприятия)"

(утв. Минсельхозпродом РФ 19.04.1995 N 13-7-2/277)

(Зарегистрировано в Минюсте РФ 12.07.1995 N 902)




<div align="center">

<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте РФ 12 июля 1995 г. N 902

</div>


<a id="p100002"></a>

---


<a id="p100003"></a>Утверждаю
Главный государственный
ветеринарный инспектор
Российской Федерации
**В.М.АВИЛОВ**
19 апреля 1995 г. N 13-7-2/277

<a id="p100004"></a>**ПОЛОЖЕНИЕ**
**О МУЗЕЕ АРХИВНЫХ ОБРАЗЦОВ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ**
**ОТДЕЛА (ОТДЕЛЕНИЯ) БИОЛОГИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ (ОБТК)**
**ОРГАНИЗАЦИИ (ПРЕДПРИЯТИЯ) <*>**

<a id="p100005"></a>Настоящее Положение распространяется на все организации, изготавливающие биологические и другие препараты ветеринарного назначения независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности.

<a id="p100006"></a>

---

<a id="p100007"></a><*> В дальнейшем - организация.

<div align="center">

1. <a id="p100008"></a>Общие положения

</div>


<a id="p100009"></a>1.1. Музей архивных образцов предназначен для хранения образцов серий препаратов, изготовленных организацией, прошедших контроль по всем показателям качества, предусмотренным нормативной документацией (НД), получивших контрольный номер ОБТК и выпущенных для практического применения.

#### <a id="p100010"></a>1.2 Музей архивных образцов является неотъемлемой частью ОБТК.

<a id="p100011"></a>1.3. Помещение музея должно быть изолировано от других структурных подразделений организации и оборудовано всем необходимым для хранения архивных образцов серий препаратов (холодильными камерами, стеллажами, приборами для измерения температуры и влажности).

#### <a id="p100012"></a>1.4 Помещение музея архивных образцов пломбируется печатью ОБТК.

<a id="p100013"></a>1.5. Ответственность за формирование музея архивных образцов, условия хранения и выемки образцов несет руководитель ОБТК.

<div align="center">

2. <a id="p100014"></a>Назначение музея архивных образцов

</div>


<a id="p100015"></a>2.1. Архивные образцы серий препаратов, выпущенных организацией, предназначены для сравнительной оценки качества препаратов в случаях:
<a id="p100016"></a>поступления рекламаций на качество серий препаратов с мест их применения;
<a id="p100017"></a>выявления несоответствия качества образцов серий препаратов требованиям НД при проведении выборочного контроля;
<a id="p100018"></a>наблюдения за качеством (физическим состоянием) препаратов в процессе их хранения.
<a id="p100019"></a>2.2. Архивные образцы от серии выпущенного препарата отбирают методом случайной выборки в количестве, необходимом для проведения полного двойного контроля по объему и критериям, предусмотренным нормативной документацией (ОСТ 10-07-001-93) "Препараты ветеринарные. Правила приемки. Методы отбора проб".
<a id="p100020"></a>2.3. Отбор архивных образцов производит руководитель ОБТК (сотрудник ОБТК, курирующий препарат) в присутствии руководителя производственного подразделения.
<a id="p100021"></a>2.4. Сведения об отборе архивных образцов с паспортными данными о результатах контроля серии препарата, от которой отобраны образцы, номер полки холодильника (холодильной камеры) с указанием фамилии и инициалов сотрудника, произведшего отбор образцов, заносятся в журнал учета и регистрации архивных образцов (см. Приложение 1).
<a id="p100022"></a>На этикетку образца серии препарата ставят штамп "Архив".
<a id="p100023"></a>2.5. Архивные образцы каждого препарата должны находиться в строго определенном для них месте.
<a id="p100024"></a>2.6. В случае изменения физических свойств архивного образца препарат отзывается от потребителя. Составляется акт на списание, что является основанием для возмещения потребителю изготовителем стоимости актированной продукции, или поставляется в таком же количестве качественная продукция.
<a id="p100025"></a>2.7. Сведения об изъятии архивных образцов, причинах изъятия, количестве, результатах контроля фиксируются в соответствующем журнале с обязательным указанием фамилий и подписями лиц, проводивших изъятие и контроль.
<a id="p100026"></a>2.8. Журнал регистрации всех сведений об архивных образцах должен находиться у руководителя ОБТК.
<a id="p100027"></a>2.9. Архивные образцы серий биологических препаратов хранятся в музее 6 месяцев после истечения срока их годности, химико - фармацевтические и другие препараты - в пределах гарантийного срока годности.
<a id="p100028"></a>2.10. В случае продления срока годности препарата, продолжительность хранения архивных образцов увеличивается на соответствующий срок.





<div align="right">

<a id="p100029"></a>Приложение 1<br>
к Положению о музее архивных<br>
образцов ветпрепаратов ОБТК<br>
организации (предприятия)

</div>


<div align="center">

<a id="p100030"></a>**ЖУРНАЛ**<br>
**УЧЕТА АРХИВНЫХ ОБРАЗЦОВ ПРЕПАРАТОВ И РЕГИСТРАЦИИ**<br>
**РЕЗУЛЬТАТОВ ИХ КОНТРОЛЯ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="4%"><col width="8%"><col width="6%"><col width="7%"><col width="4%"><col width="6%"><col width="6%"><col width="5%"><col width="10%"><col width="5%"><col width="10%"><col width="5%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="9%"></colgroup>
<tr><td rowspan="3">NN п/п</td><td rowspan="3">Наименование и дата изготовления препарата</td><td rowspan="3">N серии N контроля</td><td rowspan="3">Кол-во образцов</td><td rowspan="3">Годен до</td><td rowspan="3">Дата закладки в музей</td><td rowspan="3">N полки холодильной камеры</td><td rowspan="3">Подпись</td><td colspan="4">Дата и результат контроля физических свойств</td><td rowspan="3">Дата и причина изъятия образцов</td><td rowspan="3">Кол-во изъятых образцов</td><td rowspan="3">Ф.И.О. сотрудника, производившего изъятие, подпись</td></tr>
<tr><td colspan="2">I половина срока</td><td colspan="2">II половина срока</td></tr>
<tr><td>результат контроля</td><td>подпись</td><td>результат контроля</td><td>подпись</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td><td>10</td><td>11</td><td>12</td><td>13</td><td>14</td><td>15</td></tr>
</table>




<a id="p100043"></a>

---