---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2018 N 10-28446/18"
number: "10-28446/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-06-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/10-2844618"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2018 N 10-28446/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2018 N 10-28446/18
"О предоставлении информации"
> [!IMPORTANT]
> При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер и является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 26 июня 2018 г. N 10-28446/18**
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ
Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий совместно с главным внештатным специалистом стоматологом Минздрава России О.О. Янушевичем рассмотрело обращение и в рамках компетенции сообщает следующее.
В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Регистрация медицинских изделий осуществляется в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 (далее - Правила).
Медицинские изделия "Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный в шприцах в двух модификациях: Ревидент, Ревидент+ по ТУ 9398-001-63949047-2013" производства ООО "СЛС" (Россия), регистрационное удостоверение от 06.06.2018 N РЗН 2016/3617, "Материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный "ГИАЛРИПАЙЕР" по ТУ 9398-004-58568834-2009 в следующих исполнениях: "Гиалрипайер-01", "Гиалрипайер-02", "Гиалрипайер-03", "Гиалрипайер-04", "Гиалрипайер-05", "Гиалрипайер-06", "Гиалрипайер-07", "Гиалрипайер-08", "Гиалрипайер-09", "Гиалрипайер-10" производства ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ" (Россия), регистрационное удостоверение от 14.12.2012 N ФСР 2010/06572, зарегистрированы в установленном порядке и разрешены к применению на территории Российской Федерации.
Применение указанных медицинских изделий в практике врача-стоматолога не может документироваться в качестве медицинской услуги с кодом А11.07.011 "Инъекционное введение лекарственных препаратов в челюстно-лицевую область" в соответствии с Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Минздрава России от 13.10.2017 N 804н.
Вместе с тем, применение в стоматологической практике зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий "Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный в шприцах в двух модификациях: Ревидент, Ревидент+ по ТУ 9398-001-63949047-2013" производства ООО "СЛС" (Россия), регистрационное удостоверение от 06.06.2018 N РЗН 2016/3617, "Материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный "ГИАЛРИПАЙЕР" по ТУ 9398-004-58568834-2009 в следующих исполнениях: "Гиалрипайер-01", "Гиалрипайер-02", "Гиалрипайер-03", "Гиалрипайер-04", "Гиалрипайер-05", "Гиалрипайер-06", "Гиалрипайер-07", "Гиалрипайер-08", "Гиалрипайер-09", "Гиалрипайер-10" производства ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ" (Россия), регистрационное удостоверение от 14.12.2012 N ФСР 2010/06572, возможно без указания в отчетной документации кода медицинской услуги А11.07.011 "Инъекционное введение лекарственных препаратов в челюстно-лицевую область".