---
title: "Информационное письмо Росздравнадзора от 13.03.2008 N 04И-96/08"
number: "04И-96/08"
issued_on: 2008-03-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/04i-9608"
---
## Информационное письмо Росздравнадзора от 13.03.2008 N 04И-96/08
# Информационное письмо Росздравнадзора от 13.03.2008 N 04И-96/08
<О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 13 марта 2008 г. N 04И-96/08
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан", сообщает о выявлении в обращении копий сертификатов соответствия: РОСС СА.ФМ02.А15136 от 21.03.2007 на лекарственное средство "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный N 10", серии С6Н40061, производства "Патеон Витби Инк.", Канада; РОСС IN.ФМ02.А48654 от 26.10.2006 на лекарственное средство "Кеторол, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 10", серии А7232, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия (поставщик ООО "Гамма-Фарм", г. Курган), идентификация которых не подтверждена органом по сертификации (ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора). По информации, представленной ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора, сертификат соответствия: РОСС СА.ФМ02.А15136 от 21.03.2007 выдавался на лекарственное средство "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный N 10", серии С6Н40091, производства "Патеон Витби Инк.", Канада; сертификат соответствия РОСС IN.ФМ 02.А48654 от 26.10.2006 - на лекарственное средство "Кеторол, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 10", серии А6357, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных лекарственных препаратов, поступивших с указанными копиями сертификатов соответствия, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
И.о. Руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---