Информационное письмо Росздравнадзора от 01.09.2010 № 04-21243/10

«О переупаковке лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО от 1 сентября 2010 г. № 04-21243/10

О ПЕРЕУПАКОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разрешает ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» переупаковку и выпуск лекарственного препарата «Меновазин, раствор для наружного применения» 40 мл серии 200610 (в количестве 20591 уп.), забракованной ранее ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» по показателю «Упаковка» (в инструкциях по применению неверно указаны условия хранения и регистрационный номер), после отзыва предыдущей декларации с обязательным проведением экспертизы качества в испытательных лабораториях, аккредитованных в установленном порядке на техническую компетентность, с целью повторного подтверждения соответствия в форме обязательного декларирования.

---