Информационное письмо Росздравнадзора от 11.09.2008 № 03И-591/08
Актуально на 10.11.2026.
Как цитировать: Информационное письмо Росздравнадзора от 11.09.2008 N 03И-591/08. 03И-591/08. 11.09.2008. https://bukva.ai/docs/03i-59108
<О выявлении лекарственных средств, регистрация которых не подтверждена органом по сертификации>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО от 11 сентября 2008 г. № 03И-591/08
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора, сообщает о выявлении в обращении лекарственных средств: «Мовалис, таблетки 15 мг № 20» серия 604231, партия 1200 уп.; «Мовалис, таблетки 15 мг № 20» серия 604231, партия 2400 уп., сопровождающихся сведениями о декларациях (соответственно № РОСС DЕ.ФМ01.Д05882 от 02.04.2008; № РОСС DЕ.ФМ01.Д05882 от 14.04.2008), регистрация которых не подтверждена органом по сертификации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия лекарственного препарата «Мовалис, таблетки 15 мг № 20» серия 604231, поставка которого сопровождалась указанными сведениями о декларациях о соответствии, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Одновременно сообщаем, что по информации ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора декларация о соответствии № РОСС DЕ.ФМ01.Д05882 ООО «Фирма Хелс-М» зарегистрирована органом по сертификации 28.01.2008 на лекарственное средство «Гепа-Мерц, гранулят для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, 5 г пакетики (30), пачки картонные» серия 703301, партия 800 уп.